和黄医药(00013)
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和黄医药:业绩符合预期,期待海外进展
西南证券· 2024-08-03 21:03
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级,当前价30.25港元,目标价40.90港元 [1] 报告的核心观点 - 7月31日和黄医药公布2024年中期业绩,上半年肿瘤/免疫业务综合收入1.7亿美元,业绩符合预期 [2] - 肿瘤业务市场销售额增长140%至2.4亿美元,肿瘤产品综合收入强劲增长50%至1.3亿美元,多款产品销售额有不同程度增长 [2] - 呋喹替尼美国商业化超预期且获EMA批准上市,有望年底前在日本获批,年底公布用于治疗肾透明细胞癌II/III期注册研究顶线结果 [2] - 赛沃替尼有望年底与FDA沟通新药上市申请,已提交中国上市申请,预计年底完成相关研究患者招募 [2] - 预计公司2024 - 2026年营业收入分别为6.4、7.4和8.8亿美元,维持“买入”评级 [2] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与估值 - 假设呋喹替尼结直肠癌2024 - 2026年在中国渗透率为38%、37%和37%,肾癌渗透率为0%、3%和9%;美国结直肠癌渗透率为6.5%、8.5%和10.5%,日本2025 - 2026年渗透率为4%和6%,对应不同收入 [8] - 假设赛沃替尼美国二线治疗MET扩增的非小细胞肺癌适应症于2025年获批上市,二线治疗MET + 胃癌于2026年获批上市,不同适应症不同年份有对应渗透率及收入 [8] - 假设索凡替尼胰腺神经内分泌瘤2024 - 2026年渗透率16%、18%和20%,非胰腺神经内分泌瘤2024 - 2026年渗透率6.7%、7.9%和9.1%,对应不同收入 [8] - 预计公司2024 - 2026年营业收入分别为6.4、7.4和8.8亿美元,其中肿瘤商业化服务板块收入分别为3.3、4.3和5.8亿美元 [9] 可比公司估值 - 选取康方生物、荣昌生物和信达生物作为可比公司,2024年可比公司平均PS为9.3倍,和黄医药PS为5.3倍,低于行业平均估值,给予7倍PS,对应40.9港元,维持“买入”评级 [10] 财务分析 - 给出2023A - 2026E资产负债表、利润表、现金流量表相关数据,包括货币资金、应收账款、营业收入、销售成本等项目 [12] - 给出2023A - 2026E财务分析指标,如营收额增长率、EBIT增长率、毛利率、净利率等 [12]
和黄医药:呋喹替尼海外销售迅速放量,研发管线顺利推进
国信证券· 2024-08-02 18:03
报告公司投资评级 - 公司维持"优于大市"评级 [40] 报告的核心观点 业务表现 - 公司肿瘤/免疫业务综合收入1.69亿美元,剔除首付款等影响后增长64% [13] - 主要产品味壁替尼、赛沃替尼、索凡替尼销售均实现增长 [13] - 味壁替尼在美国上市后表现强劲,上半年实现销售1.31亿美元 [13] - 公司重申全年3-4亿美元的综合收入指引,整体商业化表现优秀 [13] 研发与监管进展 - 味壁替尼获欧盟批准上市,预计下半年将在日本获批 [2] - 2L GC适应症正在审评中,预计三季度获监管决定 [2] - 赛沃替尼联合奥希替尼的2L EGFRm NSCLC适应症有望年底递交上市申请 [2] - 索乐匹尼布的上市申请已获受理并纳入优先审评,有望年底获批 [2] 费用及财务状况 - 研发费用、管理费用下降,销售费用得到合理控制 [21] - 上半年实现盈利0.26亿美元,在手现金约8亿美元,财务状况良好 [21] 投资建议 - 下调未来三年营收预测,但上调盈利预测 [40] - 维持"优于大市"评级 [40]
和黄医药:强劲呋喹替尼海外销售推动业绩超预期;重申首选推荐
浦银国际证券· 2024-08-02 15:31
报告公司投资评级 - 公司股票评级为"买入"评级 [2][19] - 上调美股/港股目标价至 26 美元/40.5 港元 [2][19] 报告的核心观点 - 1H24 业绩超预期,主要受益于呋喹替尼海外销售超预期 [3] - 全年肿瘤板块收入将位于 3-4 亿美元指引偏高区间,预计呋喹替尼海外销售额全年有望超过 2.5 亿美元 [3] - 公司降本增效成果显著,有望较之前指引(2025 年底)提前实现盈利 [4] - 2024 年内至 2025 年初主要催化剂较为丰富,包括呋喹替尼在多个适应症获批、赛沃替尼美国提交上市申请、索乐匹尼布中国获批等 [5] 财务数据总结 - 1H24 肿瘤/免疫业务综合收入为 1.687 亿美元,超预期 [3] - 1H24 实现净利润 2,580 万美元,好于预期 [4] - 上半年三项运营费用合计下降 28.1%,降本增效成果显著 [4] - 预计全年肿瘤板块收入将位于 3-4 亿美元指引偏高区间 [3] - 预计全年呋喹替尼海外销售额有望超过 2.5 亿美元 [3] - 2024E/2025E 转亏为盈,2026E 净利润 1.07 亿美元 [21]
和黄医药:呋喹替尼海外商业化加速,全球创新管线持续催化
平安证券· 2024-08-02 14:03
报告公司投资评级 和黄医药(0013.HK)维持"推荐"评级 [18][19] 报告的核心观点 1) 公司核心产品销售保持较快增长,味替尼海外商业化加速 [8] 2) 公司研发支出大幅减少,销售和行政开支得到有效控制 [9] 3) 公司多款重磅产品大适应症有望于2024年获批或申报NDA,持续催化公司价值提升 [13] 公司财务数据总结 1) 2024-2026年公司主营业务收入分别为6.71、8.61、10.27亿美元 [14] 2) 2024-2026年公司净利润分别为-1.07、0.20、0.95亿美元 [14] 3) 公司无息负债率分别为38.4%、44.3%、47.2% [10] 4) 公司净利率分别为-16.0%、2.3%、9.2% [10] 5) 公司ROE分别为-17.2%、3.1%、12.8% [10] 6) 公司EPS分别为-0.12、0.02、0.11美元 [10]
和黄医药:Fruquintinib 的海外销售表现出色
招银国际· 2024-08-02 10:23
报告评级 - 报告给予Hutchmed (13.HK)目标价35.61港元,较当前价格上涨20.9% [3] 报告核心观点 - Fruquintinib在美国市场的销售表现出色,第二季度销售额达到119亿日元,环比增长53% [2] - Fruquintinib有望在中国以外地区保持强劲的销售势头,随着欧盟、日本和其他全球市场即将商业化 [2] - Savolitinib有望成为Hutchmed在全球市场的第二个商业化产品,预计将在2024年底前向美国FDA提交NDA [2] - Sovleplenib在ITP的Ph3试验中表现出潜力,有望帮助公司进入自身免疫性疾病市场 [2] 公司财务分析 - 2024年预计收入为6.4亿美元,同比下降23.6% [12] - 2024年预计毛利率为50.53%,较上年大幅提升 [12] - 2024年预计净利润为3500万美元,扭亏为盈 [12] - 截至2024年6月,公司持有8.03亿美元的强劲现金头寸 [2]
和黄医药:1H24呋喹替尼海外销售强劲,盈亏平衡路径逐步清晰,上调目标价
交银国际证券· 2024-08-02 10:01
报告公司投资评级 - 买入 [3][8] 报告的核心观点 - 1H24肿瘤/免疫业务超预期,呋喹替尼美国市场快速上量,三款核心品种中国销售额稳步增长,公司维持2024全年肿瘤/免疫业务收入3 - 4亿美元指引,最终收入有望落在指引区间高端 [1] - 降本增效成效卓著,2025年盈亏平衡确定性升高,随着核心品种国内外销售增长及进一步降本增效,有望早于2025年底实现经营层面盈亏平衡 [1] - 上调公司2024 - 26盈利预测,将DCF估值模型起始年份向前滚动一年至2025,得到港股/美股最新目标价40.40港元/25.90美元,对应37%/33%潜在升幅,继续给予买入评级并选为生物科技行业重点推荐标的之一 [2] - 未来12个月,申报/审批相关里程碑事件有望密集落地,包括中国NDA/sNDA审批及赛沃替尼海外首次申报上市等 [2] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2022 - 2026E收入分别为426、838、641、717、829百万美元,同比增长19.7%、96.5%、 - 23.5%、11.9%、15.7% [3][9] - 2022 - 2026E净利润分别为(361)、101、(6)、37、124百万美元 [3][9] - 2022 - 2026E每股盈利分别为(0.43)、0.12、(0.01)、0.04、0.15美元 [3] 股份资料 - 52周高位34.70港元,52周低位19.16港元,市值52,127.11百万港元,日均成交量4.01百万,年初至今变化2.61%,200天平均价27.11港元 [4] 估值数据 - 永续增长率3%,WACC9.9%,自由现金流现值1,218,终值现值2,766,企业价值3,984,净现金516,少数股东权益13,股权价值(百万美元)4,513,股权价值(百万港元)35,202,股份数量871百万,每股价值(港元, 2025年12月31日)40.40,每ADR价值(美元, 2025年12月31日)25.90 [5] 财务预测变动 - 2024 - 2026E营业收入新预测641、717、829百万美元,较前预测分别变动 - 10%、 - 11%、 - 12% [6] - 2024 - 2026E毛利润新预测331、403、510百万美元,较前预测分别变动 - 7%、 - 10%、 - 10% [6] - 2024 - 2026E毛利率新预测51.6%、56.3%、61.5%,较前预测分别变动1.6ppt、0.9ppt、0.8ppt [6] - 2024 - 2026E归母净利润(亏损)新预测(6)、37、124百万美元,较前预测2024E变动NA,2025E变动0%,2026E变动 - 10% [6] 自由现金流预测 - 2025 - 2034E收入717、829、861、954、1,028、1,078、1,119、1,157、1,179、1,201百万美元 [7] - 2025 - 2034E自由现金流(30)、34、58、128、212、281、328、371、407、436百万美元 [7]
和黄医药:Fruquintinib’s overseas sales beat
招银国际· 2024-08-02 10:01
报告公司投资评级 - 维持买入评级 [5] 报告的核心观点 - 公司的主要产品fruquintinib在美国市场销售强劲,2Q24销售额达到约80百万美元,较1Q24的52百万美元增长53% [1] - 预计fruquintinib将在2024年及以后在中国以外的其他全球市场实现强劲的销售增长势头 [1] - 公司的另一款产品savolitinib有望成为公司第二个实现全球商业化的产品,预计2024年底向美国FDA提交新药申请 [1] - 公司的潜在最佳级Syk抑制剂sovleplenib在III期ITP试验中展现出良好的疗效,有望帮助公司进军自身免疫疾病市场 [1] 财务数据总结 - 2024年预计收入为6.4亿美元,较之前预测下调7% [14] - 2024年预计毛利率为50.53%,较之前预测大幅提升8.06个百分点 [14] - 2024年预计亏损2200万美元,较之前预测大幅改善 [14] - 公司2024年6月底现金储备达8.03亿美元,财务状况良好 [1]
和黄医药:2024H1呋喹替尼海外销售1.3亿美元,带动肿瘤业务收入+59%
海通国际· 2024-08-02 09:01
报告概要 投资评级和目标价 - 维持"优于大市"评级 [3] - 目标价51.33港元/股 [17] 2024H1业绩概要 - 总收入3.057亿美元(-43%) [11] - 呋喹替尼海外销售收入4280万美元,带动肿瘤产品收入增长59% [11][12] - 归母净利润2580万美元 [11] - 截至2024年6月30日,现金及现金等价物8.025亿美元 [11] 呋喹替尼海外销售强劲 - 呋喹替尼海外销售快速放量,2024年上半年销售额1.305亿美元 [12] - 公司维持2024年肿瘤/免疫业务收入3-4亿美元的指引不变 [12] - 预计2024年全年肿瘤/免疫业务收入可达3.684亿美元 [12] 持续控费有望实现整体盈亏平衡 - 2024H1研发费用和销售费用分别下降34%和15% [13] - 预计公司有望在2025年底前实现整体盈亏平衡 [13] 管线拓展海外机会 - 赛沃替尼有望2024年底在美国递交NDA [15] - 索乐匹尼布和他泽司他等管线在海外也有开发及合作机会 [15][16] 盈利预测和估值 - 调整2024-2026年收入预测为626/782/983百万美元 [17] - 调整2024-2026年归母净利润预测为-41/+53/+155百万美元 [17] - 目标价51.33港元/股,维持"优于大市"评级 [17] 风险因素 - 新药研发、审评审批、商业化不及预期等风险 [18] - 合作伙伴相关风险、技术迭代风险 [18] - 持续亏损及短期内无法现金分红风险 [18]
和黄医药-20240801
医药魔方· 2024-08-02 08:06
会议主要讨论的核心内容 1) 公司上半年实现了2500万美金的盈利 [4][15] 2) 公司主要产品福奎基尼在美国和欧洲市场表现亮眼 [6][7][27] 3) 公司其他产品如苏泰达、沙瓦帝尼也取得良好增长 [6][7] 4) 公司研发管线进展顺利 [8][9][10][11][12][13][14] 5) 公司积极推进产品的全球商业化 [3][4][27][28] 6) 公司采取降本增效策略 [2][4][15] 问答环节重要的提问和回答 1) 关于福奎基尼在海外的适应症拓展计划 [29] 2) 关于IDH1/2抑制剂在海外的临床开发计划 [29][30][31] 3) 关于公司销售团队的布局和销售费用的预期 [32] 4) 关于公司ADC产品的临床开发计划 [32][33] 5) 关于公司在血液肿瘤领域的后续产品布局 [35][36][37][38] 6) 关于福奎基尼在国内未来商业化的加速计划 [38]
和黄医药:公司信息更新报告:呋喹替尼海外销量超预期,公司进入全球收获期
开源证券· 2024-08-02 07:31
报告公司投资评级 - 买入(维持)[2] 报告的核心观点 - 肿瘤产品收入维持高增长,公司有望2024年后实现持续盈利,基于核心产品呋喹替尼海外销量超预期增长,上调公司2024 - 2026年归母净利润为2.60/8.39/14.46亿元,EPS为0.3/1.0/1.7元,当前股价对应PE为78.1/24.2/14.0倍,维持“买入”评级[3] 根据相关目录分别进行总结 公司整体业绩情况 - 2024H1公司实现营收21.8亿元,同比下滑42.64%;扣非归母净利润1.84亿元,同比下滑84.69%,收入和利润同比下滑主要受武田首付款、里程碑及研发服务费用影响[3] 肿瘤产品销售情况 - 2024H1核心业务肿瘤产品销售收入1.28亿美元,同比增长59% - 呋喹替尼2024H1美国市场销售额为1.305亿美元,2024Q2环比Q1增长53%,海外需求强劲;2024H1国内销售额6100万美元(同比+8%),销售分成4600万美元(同比+9%) - 赛沃替尼2024H1国内销售额为2590万美元(同比+18%),销售分成1310万美元(同比 - 14%) - 索凡替尼2024H1国内销售额为2540万美元(同比+12%) - 公司维持2024年肿瘤/免疫业务综合收入指引为3.0 - 4.0亿美元,其中肿瘤产品收入增速为30% - 50% [4] 研发支出情况 - 2024H1研发支出减少至0.95亿美元(2023H1为1.45亿),主要因对管线产品,特别是海外管线产品进行战略优先排序[4] 产品管线进展情况 - 呋喹替尼:3L结直肠癌有望于2024年内在日本获批上市,2L肾透明细胞癌有望于2024年底公布Topline数据 - 赛沃替尼:2/3L治疗奥希替尼难治性MET突变的NSCLC患者有望于2024年年底向FDA递交上市申请,预计于2024年内完成二线治疗EGFR难治性NSCLC的中国关键III临床的患者招募工作 - 索乐匹尼布:2L治疗免疫性血小板减少症有望于2024年底在中国获批上市,已于2024年年中在美国/欧洲启动剂量探索试验 - 他泽司他:3L滤泡性淋巴瘤有望于2025年年中在中国获批上市[5] 财务预测情况 |指标|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|2,970|5,935|4,357|5,428|6,960| |YOY(%)|17.5|99.9|(26.6)|24.6|28.2| |净利润(百万元)|(2,561)|715|260|839|1,446| |YOY(%)|(85.4)|127.9|(63.7)|222.8|72.3| |毛利率(%)|25.7|54.0|42.0|46.4|45.0| |净利率(%)|(86.1)|12.1|5.8|16.3|20.9| |ROE(%)|(9.2)|13.8|4.7|14.3|19.1| |EPS(摊薄/元)| - | -2.9 0.8|0.3|1.0|1.7| |P/E(倍)| - | -7.5 32.1|78.1|24.2|14.0| |P/B(倍)|4.4|4.4|3.8|3.3|2.7|[6]