新华制药(00719)
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新华制药:沙库巴曲缬沙坦钠片取得药品注册证书
每日经济新闻· 2025-08-26 19:49
公司核心动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》[1] 公司财务与业务结构 - 公司2024年1至12月份营业收入构成为化学药品制剂制造业占比48.1% 化学药品原药制造业占比32.32% 医药中间体及其他占比19.59%[1] - 公司当前市值为114亿元[1] 行业市场背景 - 宠物产业市场总规模达3000亿元 行业上市公司普遍呈现上涨态势[1]
新华制药(000756) - 关于获得米诺地尔搽剂《药品注册证书》的公告


2025-08-26 19:29
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-50 山东新华制药股份有限公司 关于获得米诺地尔搽剂《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新华制药"或"本公司")收到国家药品监 督管理局核准签发的米诺地尔搽剂(以下简称"本品")《药品注册证书》,批准本品注册。现将 相关情况公告如下: 一、基本情况 药品批准文号:国药准字H20255138、国药准字H20255139 通知书编号:2025S02503、2025S02504 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册 的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。同意本品按(甲类)非处方药管理。质量标准、 说明书、标签及生产工艺照所附执行。本品上市前应进行药品生产质量管理规范符合性检查。 药品名称:米诺地尔搽剂 剂型:搽剂 规格:2%(60ml:1.2g);5%(60ml:3g) 药品分类:非处方药 注册分类:化学药品3类 申请人:山东新华制药股份有限公司 申请事项:境内生产药品注册上市许可 ...
新华制药(000756) - 2025年半年度财务报告


2025-08-26 19:29
2025 年 6 月 30 日 编制单位:山东新华制药股份有限公司 单位:人民币元 1 项目 附注 期末余额 上年年末余额 合并 公司 合并 公司 流动资产: 货币资金 五、1 1,275,011,109.26 888,673,192.27 1,245,022,873.47 921,407,598.70 交易性金融资产 应收票据 五、2 40,854,404.70 11,472,357.96 40,915,665.41 10,290,647.35 应收账款 五、3 十七、1 1,095,964,861.83 975,677,773.21 868,204,001.79 735,177,024.49 应收款项融资 五、4 240,664,014.73 103,555,526.99 210,085,781.65 104,562,443.95 预付款项 五、5 48,729,404.72 20,690,719.26 33,378,429.50 28,584,886.73 其他应收款 五、6 十七、2 17,937,300.70 343,862,801.24 9,501,094.17 353,041,636.63 其中 ...
新华制药(000756) - 关于获得沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》的公告


2025-08-26 19:29
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-51 山东新华制药股份有限公司 关于获得沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 注册分类:化学药品4类 近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新华制药"或"本公司")收到国家药 品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片(以下简称"该产品")《药品注册证书》。现 将相关情况公告如下: 一、基本情况 规格:以沙库巴曲缬沙坦计100mg(沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg) 药品分类:处方药 申请人:山东新华制药股份有限公司 申请事项:药品注册(境内生产) 受理号:CYHS2401428 药品批准文号:国药准字H20255131 药品名称:沙库巴曲缬沙坦钠片 剂型:片剂 沙库巴曲缬沙坦钠片用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%) 成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素 转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片也可用 ...
新华制药(000756) - 关于子公司获得克拉霉素干混悬剂《药品注册证书》的公告


2025-08-26 19:29
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-52 山东新华制药股份有限公司 关于子公司获得克拉霉素干混悬剂《药品注册证书》的公告 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册 的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。 药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 近日,山东新华制药股份有限公司之全资子公司山东淄博新达制药有限公司(以下简称"新 达制药")收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素干混悬剂(以下简称"本品")《药品注 册证书》,批准本品注册。现将相关情况公告如下: 一、基本情况 二、其他相关信息 2023 年 12 月,新达制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交克拉霉素干混悬 剂上市许可申报资料并获受理,2025 年 8 月获得《药品注册证书》,审评结论为:批准注册。 本品用于治疗对克拉霉素敏感的病原体所引起的感染,包括: 1.上呼吸道感染:鼻咽部(扁 1 药品名称:克拉霉素干混 ...
新华制药(000756) - 半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表


2025-08-26 19:29
2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 | 上市公司名称:山东新华制药股份有限公司 | | | | | | | | | 单位:万元 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 非经营性资金占用 | 资金占用方名称 | 占用方与上市公司的关联关系 | 上市公司核算的会计科目 | 2025年初占用资金余额 | 2025年半年度 2025年半年度占用累计发生 占用资金的利 金额(不含利息) 息 | 2025年半年度偿还累计发生 金额 | 2025年6月末占用资金余额 | 占用形成原因 | 占用性质 | | 现大股东及其附属企业 | | | | | | | | | | | 小计 | | | | | | | | | | | 前大股东及其附属企业 | | | | | | | | | | | 小计 总计 | | | | | | | | | | | 其它关联资金往来 | 资金往来方名称 | 往来方与上市公司的关联关系 | 上市公司核算的会计科目 | 2025年初往来资金余额 | 2025年半年度 2025年半年度往来 ...
新华制药(000756) - 关于修订《公司章程》及相关议事规则的公告


2025-08-26 19:29
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-49 山东新华制药股份有限公司 关于修订《公司章程》及相关议事规则的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 山东新华制药股份有限公司("公司")于 2025 年 8 月 26 日召开第十一届董事会第八次 会议,审议通过了《关于修订<公司章程>及相关议事规则的议案》,该议案尚需提交股东大 会审议通过后方可生效。现将具体内容说明如下: 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司章程指引》等有关 法律法规、深圳证券交易所和香港联合交易所有限公司的相关规定,结合公司实际情况和经 营发展需要,公司拟不再设置监事会及监事岗位,原监事会的职权由审核委员会行使,并对 《公司章程》及相关议事规则部分条款进行了修订,《监事会议事规则》同时废止。 另外,由于行政管理机构企业登记管理审批系统对经营范围的分类规则进行了调整,即: 原经营范围按"生产/批发/零售+具体产品"分类,现登记系统按"经营行为+产品"模式拆 分归类,为匹配新系统规则,需对经营范围表述进行调整。 具体修订情况请见附件。 ...
新华制药(000756) - 半年报监事会决议公告


2025-08-26 19:26
会议信息 - 公司第十一届监事会第八次会议于2025年8月26日召开[2] - 应到会监事5名,实际到会监事5名[2] 报告审议 - 会议审议通过公司2025年度半年度报告[3] - 监事会认为报告编制和审议程序合规,内容真实准确完整[3] - 审议报告议案时,5名监事赞成,0票反对,0票弃权[4]
新华制药(000756) - 半年报董事会决议公告


2025-08-26 19:24
会议情况 - 公司第十一届董事会第八次会议于2025年8月26日召开,9名董事参会[2] 审议事项 - 审议通过2025年半年度报告及业绩公告[3][4] - 审议通过修订《公司章程》及相关议事规则的议案[4][6] 后续安排 - 修订议案需提交股东大会审议[5] - 议案通过后,监事会任职到期,不再设监事和监事会[6]