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白云山(00874)
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白云山:注射用头孢他啶(0.5g、1.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价
格隆汇· 2025-09-03 18:59
药品研发进展 - 公司控股子公司天心制药的注射用头孢他啶(0.5g 1.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 天心制药于2002年9月获得该药品注册批件 并于2023年12月提交一致性评价申请 [1] 产品特性与适应症 - 注射用头孢他啶属于第三代头孢菌素抗生素 适用于治疗敏感微生物引起的多重感染 [1] - 适应范围包括重度全身感染 下呼吸道感染 尿路感染 皮肤软组织感染 骨关节感染 妇科感染 胃肠道胆道腹部感染 透析相关感染及中枢神经系统感染 [1] 监管审批状态 - 国家药品监督管理局核准签发《药品补充申请批准通知书》 正式批准该药品通过一致性评价 [1]
白云山子公司注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价
北京商报· 2025-09-03 18:42
公司研发进展 - 公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司获得国家药监局核准签发的注射用头孢他啶(0.5g、1.0g)药品补充申请批准通知书[1] - 注射用头孢他啶通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 该药品为第三代头孢菌素抗生素 适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染[1]
白云山(00874.HK):注射用头孢他啶(0.5g、1.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价
格隆汇· 2025-09-03 18:25
公司研发进展 - 控股子公司天心制药注射用头孢他啶(0.5g、1.0g)通过仿制药一致性评价 [1] - 天心制药于2002年9月获得该药品注册批件 2023年12月提交一致性评价申请 [1] 产品特性与适应症 - 注射用头孢他啶属于第三代头孢菌素抗生素 [1] - 适用于治疗敏感微生物引起的全身性重度感染、下呼吸道感染、尿路感染等十余类感染病症 [1]
白云山(600332.SH):注射用头孢他啶药品通过仿制药一致性评价
格隆汇APP· 2025-09-03 18:23
公司研发进展 - 控股子公司天心制药的注射用头孢他啶(0.5g、1.0g)通过仿制药一致性评价 [1] - 该药品适用于敏感微生物引起的全身性重度感染、下呼吸道感染、中枢神经系统感染等多项适应症 [1] 产品特性 - 注射用头孢他啶属于第三代头孢菌素抗生素类药品 [1] - 具体适应症涵盖肺炎、尿路感染、骨关节感染、妇科感染及手术期感染预防等临床领域 [1]
白云山:子公司注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价
新浪财经· 2025-09-03 18:23
公司动态 - 控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 注射用头孢他啶(0.5g、1.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品信息 - 注射用头孢他啶为第三代头孢菌素抗生素[1] - 适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染[1]
白云山(00874) - 海外监管公告
2025-09-03 18:17
业绩数据 - 2024年注射用头孢他啶国内销售额185,877万元[8] - 2024年天心制药该产品(0.5g、1.0g)收入1,431.78万元[8] 研发情况 - 天心制药注射用头孢他啶(0.5g、1.0g)通过仿制药一致性评价[5] - 该项目研发投入约1,036万元[8] 未来影响 - 通过评价有利于提升产品市场竞争力[9] - 药品受政策和市场因素影响有不确定性[9]
白云山(600332) - 广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
2025-09-03 18:15
业绩数据 - 2024年国内相关渠道注射用头孢他啶销售额185877万元[4] - 2024年天心制药该药品(0.5g、1.0g)销售收入1431.78万元[4] 产品情况 - 天心制药注射用头孢他啶(0.5g、1.0g)通过一致性评价[1] - 该药品2002年9月获注册批件,2023年12月申请并获受理[3] 研发投入 - 截至公告日,该药品一致性评价研发投入约1036万元[4]
白云山:子公司注射用头孢他啶通过一致性评价
证券时报网· 2025-09-03 18:15
公司研发进展 - 公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 注射用头孢他啶(0.5g、1.0g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品注册审批 - 注射用头孢他啶包含0.5g和1.0g两种规格[1] - 药品补充申请获得国家药监局批准[1]
白云山(600332.SH):注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价
智通财经网· 2025-09-03 18:10
公司研发进展 - 公司控股子公司天心制药的注射用头孢他啶(0.5g、1.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 注射用头孢他啶为第三代头孢菌素抗生素 适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染 [1] 产品适应症范围 - 产品适应症包括全身性重度感染 下呼吸道感染(包括肺炎) 耳鼻喉感染 尿路感染 [1] - 同时覆盖皮肤和软组织感染 骨和关节感染 妇科感染 胃肠道/胆道/腹部感染 [1] - 还可治疗血液/腹膜透析相关感染 中枢神经系统感染(包括脑膜炎) 预防围手术期尿路感染 [1]
白云山9月2日获融资买入5278.31万元,融资余额9.97亿元
新浪财经· 2025-09-03 09:24
股价与融资融券交易 - 9月2日公司股价上涨0.45% 成交额达3.92亿元 融资买入5278.31万元但融资偿还7543.00万元导致融资净流出2264.69万元 [1] - 当前融资余额9.97亿元 占流通市值2.65% 处于近一年90%分位高位水平 融券余额244.04万元处于近一年80%分位高位 [1] - 融券交易方面当日偿还8600股并卖出3600股 融券余量9.13万股 [1] 主营业务与财务表现 - 公司主营业务涵盖医药制造与销售、大健康产业及医疗投资 收入构成中大商业占比69.32% 大健康16.79% 大南药12.53% [2] - 2025年上半年营业收入418.35亿元 同比增长1.93% 归母净利润25.16亿元 同比减少1.31% [2] - 股东户数8.55万户 较上期减少8.54% 人均流通股16443股 [2] 股东结构与分红记录 - 香港中央结算有限公司持股4044.81万股 较上期增持936.01万股 华泰柏瑞沪深300ETF增持107.81万股至1263.59万股 [3] - 易方达沪深300医药ETF减持92.48万股至1152.43万股 易方达沪深300ETF新进持股893.66万股 [3] - A股上市后累计分红102.56亿元 近三年累计派现37.08亿元 [3]