行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [1] 核心观点 - 中国抗ED药市场呈现“核心医疗需求”与“增量增强需求”共同驱动的消费医疗属性，需求来源从单纯治疗扩展至性功能增强领域 [21] - 西地那非和他达拉非凭借先发优势、品牌壁垒和高性价比在市场中占据主导地位，短期内国产新药难以超越 [16] - 国产新药（如司美那非、妥诺达非）通过差异化定位（如更低剂量、更高安全性、新适应症潜力）瞄准细分市场和年轻增量用户，并非采取单纯低价策略 [8][9][16] - 未来行业竞争将更趋激烈，更多本土企业通过仿制、剂型创新和新药研发入局 [21] 市场竞争格局总结 - 中国市场现有七种主要PDE5抑制剂抗ED药，包括西地那非、他达拉非、阿伐那非、爱地那非、伐地那非、司美那非和妥诺达非 [2] - 西地那非（原研：万艾可）和他达拉非（原研：希爱力）竞争最为充分，截至2025年8月药品批文数量分别达92个和172个，供应厂商数量分别为53家和81家 [2] - 所有主要抗ED药物均未被纳入国家医保目录 [2] - 新近上市药物如司美那非（昂伟达）和妥诺达非（泰妥妥）于2025年7月获批，市场尚处早期阶段 [2] 新药差异化优势总结 - 盐酸司美那非片优势包括：国内最低剂量规格（2.5mg）、用药依从性良好（与酒精同服无影响，适用于老年及肝肾功能损害患者）、安全性高（不良反应发生率13.3%，低于对照的他达拉非组15.4%-16.8%）、具有治疗肺动脉高压的潜力（IIa期临床试验显示可降低肺血管阻力） [8] - 盐酸妥诺达非片优势包括：分子结构设计创新（提高靶点有效性，不受食物代谢和药物相互作用影响）、对重度ED患者药物有效率超过90%、安全性高（完成19项临床试验，覆盖超1500例中国受试者，生殖安全性研究突出） [9] 产品研究与市场趋势总结 - PDE5抑制剂的研究方向朝多元化适应症探索发展，如高原脱适应症、淋巴管瘤等，但全新结构药物发展缓慢 [11] - 中医药治疗ED历史悠久，多种单味中药（如淫羊藿、人参、三七）已被证实具有PDE5抑制活性或通过多途径改善ED [11] - 京东平台销量数据显示，西地那非和他达拉非单品累计最优销量达百万级别，价格覆盖35-250元区间，新药爱地那非、司美那非、妥诺达非价格带更宽，延伸至25-550元 [14][15][16] - 消费者调研显示中国男性ED患病率为38.2%，患者主要集中在41-60岁（合计52.83%），一线和新一线城市患者合计占比66.87% [20] - 口服药物是ED患者首选治疗方式，接受度达93.3%，消费者对药品价格的接受度集中在10元/粒以内（19.9%）和10-50元/粒（42.9%） [20]

公司业务进展 - 公司全资子公司广州白云山中一药业有限公司获得越南卫生部传统药品管理局签发的安宫牛黄丸注册证书 [1] - 获得注册证书后，该药品将由中一药业授权TNHH NEWSEEN COAST公司在越南地区销售 [1] - 此举有助于中一药业扩展越南市场业务，提升公司产品市场竞争力 [1] 财务影响说明 - 本次获得安宫牛黄丸药品注册证书，对公司当期业绩无重大影响 [1]

公司业务进展 - 白云山全资子公司广州白云山中一药业有限公司获得越南卫生部传统药品管理局颁发的安宫牛黄丸注册证书 [1] - 安宫牛黄丸的功能主治为清热解毒和镇惊开窍 [1] - 该药品注册申请于2024年6月20日递交 [1] 市场拓展 - 获得注册证书后安宫牛黄丸将由中一药业授权TNHH NEWSEEN COAST公司在越南地区销售 [1] - 此次获批有助于中一药业扩展越南市场业务 [1] - 此举将提升公司产品市场竞争力 [1]

公司业务拓展 - 公司全资子公司广州白云山中一药业有限公司获得越南卫生部传统药品管理局签发的安宫牛黄丸注册证书 [1] - 获得注册证书后，该药品将由中一药业授权TNHH NEWSEEN COAST公司在越南地区销售 [1] - 此次获证有助于中一药业扩展越南市场业务，提升公司产品市场竞争力 [1] 财务影响说明 - 本次获得安宫牛黄丸药品注册证书，对公司当期业绩无重大影响 [1]

公司动态 - 白云山全资子公司广州白云山中一药业有限公司于11月19日获得越南卫生部传统药品管理局签发的安宫牛黄丸注册证书 [1] - 该注册证书类别为处方中成药 [1] - 安宫牛黄丸的功能主治为清热解毒，镇惊开窍 [1] 业务拓展 - 公司产品安宫牛黄丸成功在越南市场获得药品注册，标志着其国际化进程取得进展 [1]

业绩数据 - 2024年安宫牛黄丸中国部分渠道销售额498242万元[6] - 2024年中一药业安宫牛黄丸销售收入15611.83万元[7] 研发与市场 - 中一药业安宫牛黄丸研发累计投入约3279.81万元[7] - 中一药业收到越南安宫牛黄丸注册证书[5] - 安宫牛黄丸获证后将授权越南公司销售[8]

业绩总结 - 2024年安宫牛黄丸相关销售额498,242万元[2] - 2024年中一药业安宫牛黄丸销售收入15,611.83万元[3] 研发情况 - 中一药业安宫牛黄丸研发累计投入约3,279.81万元[3] 市场扩张 - 中一药业安宫牛黄丸获越南注册证书，将授权销售[1][4] - 获证对公司当期业绩无重大影响[4]

公司事件 - 白云山全资子公司广州白云山中一药业有限公司获得越南卫生部传统药品管理局签发的安宫牛黄丸注册证书 [1] - 安宫牛黄丸的功能主治为清热解毒，镇惊开窍 [1] - 获得注册证书后，该药品将由中一药业授权TNHH NEWSEEN COAST公司在越南地区销售 [1] 业务影响 - 该事件有助于中一药业扩展越南市场业务，提升公司产品市场竞争力 [1] - 本次获得安宫牛黄丸药品注册证书，对公司当期业绩无重大影响 [1]

公司业务进展 - 白云山全资子公司广州中一药业收到越南卫生部传统药品管理局签发的安宫牛黄丸注册证书 [1] - 该药品将由中一药业授权TNHH NEWSEEN COAST公司在越南地区销售 [1] - 此举有助于扩展公司在越南市场的业务 [1] 产品与市场影响 - 安宫牛黄丸获得越南注册证书是公司产品国际化的具体进展 [1] - 公司明确该事件对当期业绩无重大影响 [1] - 医药产品销售受市场环境变化影响，存在不确定性 [1]

公司业务进展 - 全资子公司广州白云山中一药业有限公司获得越南卫生部传统药品管理局签发的安宫牛黄丸注册证书 [1] - 安宫牛黄丸的功能主治为清热解毒，镇惊开窍 [1] - 中一药业于2024年6月20日向越南卫生部传统药品管理局递交了药品注册申请 [1] 产品财务与研发数据 - 2024年中一药业安宫牛黄丸的销售收入为人民币1.56亿元 [1] - 安宫牛黄丸研发项目已累计投入研发费用合计约人民币3279.81万元（未审计）[1]