市场整体表现 - 截至2月4日收盘，共有100只股票创下52周新高 [1] - 同时，有超过60只股票创下52周新低 [3][4][5] 52周新高股票表现 - **创高率领先股票**：METROPOLIS CAP(08621)、亚势备份(08290)、温岭工量刃具(01379)的创高率位列前三，分别为74.55%、63.89%、57.48% [1] - **显著涨幅股票**：亚洲联网科技(00679)创高率为46.23%，亚太金融投资(08193)为25.45%，浦江中国(01417)为24.07% [1] - **中大型公司表现**：东鹏饮料(09980)收盘价275.8港元，创高率9.53%；中远海运国际(00517)收盘价6.88港元，创高率8.19%；长飞光纤光缆(06869)收盘价92.6港元，创高率4.79% [1] - **金融与地产股**：信达国际控股(00111)创高率12.84%；渣打集团(02888)收盘价203.4港元，创高率0.78%；汇丰控股(00005)收盘价139港元，创高率0.22% [1][2][3] - **工业与制造业**：中集集团(02039)创高率3.00%；中国重汽(03808)收盘价38.54港元，创高率2.50%；三一国际(00631)收盘价13.09港元，创高率2.31% [2] - **消费与零售**：新东方-S(09901)收盘价50.85港元，创高率2.00%；周大福创建(00659)收盘价9.25港元，创高率1.85% [2] - **交通运输**：中国东方航空股份(00670)创高率4.83%；中国南方航空股份(01055)创高率4.32%；太平洋航运(02343)创高率1.92% [1][2] - **能源与资源**：兖矿能源(01171)创高率4.45%；兖煤澳大利亚(03668)创高率3.22%；稀美资源(09936)创高率2.12% [1][2] 52周新低股票表现 - **跌幅居前股票**：高地股份(01676)创低率为-45.71%，喜相逢集团(02473)为-23.42%，建发新胜(00731)为-21.51% [3] - **医疗健康板块**：银诺医药-B(02591)创低率-9.51%；美中嘉和(02453)创低率-6.16%；脑动极光-B(06681)创低率-5.28%；宜明昂科-B(01541)创低率-4.18% [3][4] - **科技与互联网**：聚水潭(06687)收盘价21.94港元，创低率-10.00%；七牛智能(02567)创低率-8.93%；浪潮数字企业(00596)收盘价4.27港元，创低率-8.17%；小米集团-W(01810)收盘价33.96港元，创低率-1.92% [3][4] - **消费与餐饮**：周黑鸭(01458)创低率-0.64%；茶百道(02555)创低率-0.48% [5] - **大型科技股**：美团-W(03690)收盘价92.15港元，创低率-0.49%；比亚迪股份(01211)收盘价90港元，创低率-0.45%；京东集团-SW(09618)收盘价107.9港元，创低率-0.19% [5]

政策核心内容 - 国务院公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2026年5月15日起施行，这是该条例施行23年来的首次全面修订，修改条款达90%以上 [1] - 条例明确支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励研究和创制新药，支持新药临床推广和使用 [1] - 条例首次引入儿童用药及罕见病药品市场独占期制度，符合条件的儿童用药给予不超过2年的市场独占期，符合条件的罕见病治疗用药给予不超过7年的市场独占期 [1] 行业现状与发展 - 自2015年启动药品审评审批制度改革以来，中国创新药产业取得长足发展，2025年批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年的48个 [1] - 2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，均创历史新高 [1] - 中国医药行业在短短十多年间实现了从仿制到创新的根本性扭转，2025年中国创新药已在全球崭露头角 [4] 市场独占期制度的影响与评价 - 市场独占期制度被业内视为里程碑，将鼓励更多药企投入到罕见病等更小众的领域，并有望引导行业实现“反内卷” [2] - 对罕见病药品给予不超过7年的市场独占期与国际标准接轨，为深耕该领域的企业提供了强心针，体现了政府鼓励“真创新”、加速药物可及的决心 [2] - 借助海南博鳌乐城先行先试政策，已有公司率先落地罕见病产品，并有更多罕见病治疗药物等待进入中国，政策东风有望加速这些产品引入 [3] 政策执行与细则待明确 - 业内人士关注政策具体执行细节，例如在2026年5月15日条例施行前已获批的罕见病药物能否享受市场独占期政策 [4] - 政策适用的时间节点尚需明确，是在2026年5月15日后获批，还是在该日期后获得资质认证的罕见病药物才能享受政策 [4] - 政策覆盖范围有待厘清，中国目前罕见病目录涉及207种疾病，而全球已知超7000种，目录外的罕见病是否能享受独占期政策需明确 [4] - 已在国外获得罕见病药物认证的产品，在中国是否自动适用相关政策，还是需要按国内标准重新适配，也需要进一步明确 [4]

公司股权激励计划 - 公司于2026年1月12日根据首次公开发售后购股权计划向30名购股权承授人授出合共6,372,575份购股权 [1] - 公司于同日根据首次公开发售后受限制股份单位计划向28名受限制股份单位承授人授出合共6,372,575份受限制股份单位 [1] - 所授出购股权的行使价为每股2.32港元 [1]

公司股权激励计划 - 公司于2026年1月12日，根据首次公开发售后购股权计划向30名购股权承授人授出合共6,372,575份购股权 [1] - 公司于同日根据首次公开发售后受限制股份单位计划向28名受限制股份单位承授人授出合共6,372,575份受限制股份单位 [1] - 所授出购股权的行使价为每股2.32港元 [1]

公司股权激励计划 - 公司于2026年1月12日，根据首次公开发售后购股权计划，向30名购股权承授人授出合共6,372,575份购股权 [1] - 公司于同日，根据首次公开发售后受限制股份单位计划，向28名受限制股份单位承授人授出合共6,372,575份受限制股份单位 [1]

股份授出情况 - 2026年1月12日向30名购股权承授人授出6,372,575份购股，向28名受限制股份单位承授人授出6,372,575份受限制股份单位[3] - 购股股权行使时将发行股份6,372,575股，占公司截至公告日已发行股本约1.25%[5] - 受限制股份单位相关股份6,372,575股，占公司截至公告日已发行股本约1.25%[12] 承授人构成 - 购股股权承授人包括24名非关连、4名董事及2名服务供应商[5] - 受限制股份单位承授人包括26名非关连及2名服务供应商[11] 股份价格与行使期 - 授出日期股份收市价为2.32港元，购股股权行使价为每股2.32港元[5][6] - 购股股权行使期至2036年1月12日，特殊情况有较短行使期[6] 归属条件 - 1,641,019份购股股权实现里程碑或绩效目标时归属，3,231,556份按年度绩效考核归属[6] - 2,112,019份受限制股份单位实现里程碑或绩效目标时归属，4,160,556份按年度绩效考核归属[12] - 服务供应商购股股权和受限制股份单位按特定时间表归属且无绩效归属条件[7][13] 其他情况 - 非关连和服务供应商购股股权有回扣机制[9] - 4名独立非执行董事各获授300,000份购股权，购股权归属期共四年，无绩效条件[15] - 授出购股及受限制股份单位目的是奖励承授人、激励其努力并让更多人从股份价值增长中获益[18] - 授出购股及受限制股份单位后，分别有36,111,257股股份根据首次公开发售后购股计划及首次公开发售后受限制股份单位计划可供未来授出[19] - 分别有3,948,383股股份及4,148,383股股份可根据首次公开发售后购股计划及首次公开发售后受限制股份单位计划未来授予服务供应商[19] - 首次公开发售后购股计划于2021年11月18日批准采纳并于2024年6月27日修订[22] - 首次公开发售后受限制股份单位计划于2021年11月18日批准采纳并于2024年6月27日修订[22] - 若发生特定事件，董事会可指示受限制股份单位全部或部分失效、延期归属或施加额外条件[14]

股本与股份数据 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 本月底已发行股份较上月底增加293,750，结存511,120,234[2] - 本月底首次公开发售后购股期权计划股份期权数目减少48,000，结存8,407,000[3] - 本月因行使购股期权发行新股93,750，获资金99,037.5港元[3] - 首次公开发售前股权激励计划本月发行新股200,000[4] 其他 - 呈交者为董事长薛群博士[8]

2025年创新药板块市场表现概览 - 创新药板块迎来大牛市，牛股准入门槛大幅抬高 [1] - 2025年涨幅前十的创新药企中位数涨幅为495.41%，最高涨幅达1824.81%，入围门槛为315.29% [2] - 部分涨幅居前的企业并非由核心质地驱动，而是陷入“炒小”的短期博弈 [4] - 更多被长期低估的优质企业凭借研发与商业化突破完成估值修复，成为大牛股 [4] 2025年生物医药公司股价年涨幅TOP10详情 - 北海康成-B以1824.81%的涨幅位列第一 [3] - 三叶草生物-B以870.95%的涨幅位列第二 [3] - 药捷安康-B以773.76%的涨幅位列第三 [3] - 和铂医药-B以553.76%的涨幅位列第四 [3] - 轩竹生物-B以507.76%的涨幅位列第五 [3] - 德琪医药-B以483.08%的涨幅位列第六 [3] - 加科思-B以401.57%的涨幅位列第七 [3] - 荣昌生物以400%的涨幅位列第八 [3] - 派格生物医药-B以342.31%的涨幅位列第九 [3] - 百奥赛图-B以315.29%的涨幅位列第十 [3] 北海康成-B (01228.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到1824.81% [3] - 公司曾为超跌板块中的迷你公司，股价一度跌至0.1港元，市值跌破5000万美元 [5][6] - 6月起连续3个月月涨幅超100%，其中7月涨幅达234% [7] - 上涨与资本注入有关，8月引入百洋医药作为战略股东，融资1亿港元以解决现金流危机 [7] - 截至年中，公司账上现金余额不足200万元 [8] 三叶草生物-B (02197.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅高达870.95% [3] - 公司此前深陷经营困境，面临GAVI要求退还2.24亿美元新冠疫苗预付款的风波 [10] - 截至2025年3月，公司账上现金及等价物仅3.81亿元人民币，不足以覆盖潜在退款 [10] - 乐观观点认为其RSV疫苗管线是核心动力，但该赛道在2025年也面临FDA安全性警告的阴影 [11] - 公司2025年初市值不足3亿港元，较发行市值跌去九成以上，极低的估值基数是其成为“炒小”逻辑典型标的的核心原因 [11] 药捷安康-B (02617.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到773.76% [3] - 9月初，短短5个交易日内股价最高涨幅逼近9倍，市值一度接近2700亿港元 [12] - 核心管线MTK抑制剂Tinengotinib仅有一个适应症进入3期临床，针对胆管癌耐药患者，该群体占比可能仅在15%左右 [13] - 该管线还面临“不可成药”的风险，市值追上百济神州被认为不合理 [14] - 随着解禁和市场情绪降温，股价出现剧烈回撤，但全年涨幅仍居前 [14] 和铂医药-B (02142.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达553.76% [3] - 公司已形成“研发+BD”双轮驱动模型，股价上涨体现资本对优质中国创新药资产的追逐 [16] - 市场认可其底层HarbourMice抗体平台及基于HCAb技术升级的HBICE平台等多维度技术矩阵 [17] - 获得产业资本与长期资金背书：阿斯利康溢价37%、出资1亿美元成为股东，并达成最高44亿美元的战略合作；主权基金GIC持续加仓，持股比例提高至7.05% [18] - 在全球资金认可下，股价持续走高 [19] 轩竹生物-B (02575.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到507.76% [3] - 于10月17日在港交所上市，发售价11.6港元，开盘大涨153.97%至29.46港元 [21] - 10月ESMO大会上公布核心管线吡洛西利联合疗法的积极3期临床数据，推高股价 [21] - 12月，其CDK4/6抑制剂吡罗西利片和质子泵抑制剂安奈拉唑钠肠溶片分别新纳入和续约国家医保目录，提升销售预期 [21] - 作为流通盘较小的新股，可能受益于港股市场的“炒新”逻辑 [21] 德琪医药-B (06996.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到483.08% [3] - 作为Biotech转型代表，年初宣布成立AI研发部门，部署Deepseek技术加速第二代TCE平台布局，引发市场关注 [22] - 其具有空间位阻遮蔽效应的TCE技术平台被认为有望实现增效、减毒 [23] - Claudin 18.2 ADC项目ATG-022在ASCO GI 2025上展现出显著的疗效与良好安全性，是另一大增长驱动因素 [23] - 市场对其转型可能性产生了新的预期 [24] 加科思-B (01167.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到401.57% [3] - 年内一度上涨约7倍 [27] - 核心产品KRAS G12C抑制剂戈来雷塞于2025年5月获NMPA批准上市，华泰证券预测其销售峰值将超10亿元 [28] - 泛KRAS抑制剂JAB-23E73推动公司价值重构，公司是该领域全球研发进度第二快的企业，常与市值破千亿人民币的Revolution Medicines对标 [28] - 年末就JAB-23E73与阿斯利康达成全球独家许可协议，获得1亿美元首付款及最高19.15亿美元的里程碑付款 [29] 荣昌生物 (09995.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到400% [3] - 自免领域核心产品泰它西普在2025年迎来密集收获期，适应症从系统性红斑狼疮拓展至重症肌无力、类风湿关节炎等，重症肌无力适应症还获欧盟孤儿药资格 [30] - 通过融资活动，截至2025年6月末现金及现金等价物余额增至12.71亿元，资金链稳定性提升 [31] - 出海布局突破：将泰它西普除大中华区外全球权益授予Vor Bio，交易总额最高可达41.05亿美元；将眼科管线RC28-E部分亚洲权益授权给参天制药，交易金额近13亿元 [31] - 肿瘤领域持续推动ADC+IO协同策略，核心ADC药物维迪西妥单抗在2025年多项临床研究中取得积极成果 [31] 派格生物医药-B (02565.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到342.31% [3] - 公司于2025年5月成功在港交所上市 [34] - 核心催化是其周制剂GLP-1RA维培那肽于11月获批用于2型糖尿病治疗 [35] - 股价上涨带有市场情绪溢价属性，背后是对标礼来、诺和诺德等头部企业GLP-1管线的估值逻辑在推动 [35] - 公司已选择集中资源押注GLP-1赛道，但该赛道竞争已愈发内卷 [35] 百奥赛图-B (02315.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到315.29% [3] - 业绩显著兑现：2024年扭亏为盈，海外收入占比70%；2025年前三季度营收达9.41亿元，同比增长60%，实现净利润1.14亿元 [37] - H+A上市预期持续升温，成为股价上涨重要催化 [38] - 2025年12月24日成功纳入港股通标的，当日股价上涨22%，提升了流动性与市场关注度 [38] 行业观察与总结 - 前十大牛股是创新药板块热闹的缩影，相当一部分涨幅建立在流动性和情绪上 [39] - “炒作”得到的预期是阶段性变量，随着解禁到来、情绪回落，估值面临下调 [39] - 创新药的长期估值需回到基本面框架，取决于能否满足临床需求、是否具备差异化管线以及商业化能否真正放量 [39]

公司发展历程与现状 - 公司是一家专注罕见疾病领域的全球化生物制药公司，已拥有3个已获批上市产品和7个在研药物 [2] - 公司创始人薛群在罕见病领域深耕超过二十年，公司成立于2012年，早期因融资限制以肿瘤管线为主，2018年成为关键转折点，迈入2.0发展阶段 [2] - 2018年行业迎来多项利好：国家发布首批121种罕见病目录、中国罕见病联盟成立、公司与药明生物达成战略合作、港交所18A上市政策落地、公司完成D轮融资 [2] 上市产品与临床价值 - 三款上市产品精准填补临床空白：海芮思和迈芮倍通过专利买断引进，填补了黏多糖贮积症Ⅱ型（MPS Ⅱ）和阿拉杰里（ALGS）综合征的空白 [3] - 戈芮宁于2025年5月获批上市，是我国首个本土自主研发生产的针对戈谢病的酶替代1类创新药 [3] 政策支持与产业突破 - 国家药监局于2024年10月18日审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》，允许探索分段生产 [5] - 得益于该政策，戈芮宁成为我国首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药，破解了原有政策下生产全流程需集中同一厂房的商业化阻碍 [4][5] - 戈芮宁近期成功纳入我国首版“商保创新药目录”，该目录于2026年1月1日起实施 [5] 市场机遇与支付创新 - 罕见病创新药市场被视为“蓝海中的蓝海”，国内存在大量未被满足的临床需求 [1] - 商业保险被视为亟待开发的资源蓝海，国内四大保险公司拥有巨大资金池，商保能为创新药拓宽支付渠道，增强药企创新动力 [5][6] - 预计2026年相关罕见病药物将迎来一轮重要的市场爆发期 [6] 未来战略：双核驱动与全球布局 - 公司未来将实施“双核驱动”战略：一方面巩固并扩大国内罕见病领域龙头地位，加速布局国际市场；另一方面聚焦全球创新，在新产品研发、新技术突破及供应链建设等方面实现突破 [7] - 公司正推进戈芮宁与跨国企业协商出海事宜，未来有望通过全球化创新与药物出海，跻身国际一流梯队 [8] 产业协同与商业化合作 - 2025年8月，公司与百洋医药达成战略合作协议并获战略投资，以强化罕见病产品线商业化布局 [7] - 百洋医药拥有3000余名销售代表，覆盖超2000家医院，远超公司自有团队300家医院的覆盖范围，合作能借助其成熟渠道扩大销售规模且不消耗研发资金 [7] - 双方共建的战略平台将加速现有三款产品的国内推广，并探索更多合作项目 [8] - 公司正积极酝酿引入更多战略合作伙伴，亟需诊断领域的企业或机构加入，以形成“诊断-治疗-认知提升”的良性循环 [8]

公司发展历程与现状 - 公司是一家专注罕见病领域的全球化生物制药公司，已成立逾二十载，目前拥有3个已获批上市产品和7个在研药物 [1] - 公司创始人薛群在罕见病领域深耕十年，于2012年创建公司，旨在满足国内大量未被满足的临床需求 [1] - 2018年是公司发展的关键转折点，受益于国家首批罕见病目录发布、中国罕见病联盟成立、与药明生物达成战略合作、港交所18A政策落地及成功融资，公司迈入2.0发展阶段 [1] 上市产品组合与临床价值 - 三款上市产品精准填补临床空白：海芮思和迈芮倍通过专利买断引进，填补了黏多糖贮积症Ⅱ型及阿拉杰里综合征等领域空白，并刷新了国家诊疗共识与指南 [2] - 戈芮宁于2025年5月获批上市，是我国首个本土自主研发生产的针对戈谢病的酶替代1类创新药 [2] 政策支持与研发突破 - 国家生物制品分段生产试点政策是公司核心产品戈芮宁成功上市的关键，该政策于2024年10月18日审议通过，旨在激发企业研发活力 [3][5] - 戈芮宁成为我国首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药，其研发曾深陷高成本困境，分段生产模式在原有政策下存在GMP认证障碍 [3][5] - 生物新药上市前需完成四批样品生产，其生产成本占戈芮宁全部研发费用的一半以上，且上市前无法销售，给企业带来巨大财务风险 [5] 市场机遇与支付创新 - 罕见病创新药市场被视为“蓝海中的蓝海”，国内存在大量未被满足的临床需求 [4] - 戈芮宁近期成功纳入我国首版“商保创新药目录”，该目录于2026年1月1日起实施 [5] - 商业保险被视为亟待开发的资源蓝海，能为创新药拓宽支付渠道，增强药企创新动力，预计2026年相关罕见病药物将迎来一轮重要的市场爆发期 [6] 未来战略：双核驱动与全球布局 - 公司未来将实施“双核驱动”战略：一方面巩固并扩大国内罕见病领域龙头地位，推动新产品或新适应症上市并加速布局国际市场；另一方面聚焦全球创新，在新产品研发、新技术突破及供应链建设等方面实现突破 [7] - 公司正筹划进入3.0发展阶段 [7] 产业协同与商业化合作 - 2025年8月，公司与百洋医药达成战略合作协议并获战略投资，以强化罕见病产品线商业化布局 [7] - 百洋医药拥有3000余名销售代表，覆盖超2000家医院，远超公司自有团队300家医院的覆盖范围，合作能借助其成熟渠道扩大销售规模且不消耗研发资金 [7] - 双方共建的战略平台将加速现有三款产品的国内推广，并探索更多合作项目，公司正积极酝酿引入更多战略合作伙伴，特别是诊断领域的企业或机构 [8] 全球化与创新展望 - 戈芮宁已在国际市场引起关注，公司正推进与跨国企业协商出海事宜 [8] - 公司已处于国内龙头地位，未来有望通过全球化创新与药物出海，跻身国际一流梯队 [8] - 随着罕见病药物陆续上市及患者认知加深，将形成“诊断-治疗-认知提升”的良性循环 [8]