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和铂医药(02142)
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和铂医药(02142) - 2024 - 年度财报
2025-04-22 22:13
收入和利润(同比环比) - 2024年公司收入为3.81亿美元,较2023年的8.9502亿美元下降57.43%[11] - 2024年公司年内溢利为274.2万美元,2023年为2276.3万美元[11] - 2024年集团收入3810万美元,2023年为8950万美元;经常性收入从2023年的570万美元增加1120万美元或196.5%至2024年的1690万美元[112][116] - 2024年集团录得溢利270万美元及现金溢利1.307亿美元[112] 成本和费用(同比环比) - 2024年研发开支2100万美元,较2023年的4510万美元下降2410万美元或53.4%[112] - 2024年行政开支1320万美元,较2023年的1950万美元下降630万美元或32.3%[112] - 其他收入及收益从2023年的660万美元增加460万美元或69.7%至2024年的1120万美元[112][118] - 2024年销售成本450万美元,较2023年的200万美元增长250万美元[117] 各条业务线表现 - 2024年公司实现核心产品快速推进,加强研发能力,并将内部发现分子对外授权[29] - 2024年公司将技术平台转型为综合全球生物科技创新引擎,扩展Harbour Therapeutics管线至免疫及炎症疗法[28] - 2024年公司全资子公司诺纳生物为合作伙伴提供下一代抗体和生物疗法解决方案,取得理想业绩[29] - 2024年公司战略性扩展至免疫学领域,拥有8项从临床前到临床后期阶段的资产[31] - 2024年公司提交巴托利单抗治疗gMG的BLA,在中国提交与科伦博泰共同开发的HBM9378的IND[31] - 2024年公司获得采用HBICE®双特异性技术制成的HBM9027及PD - L1xCD40双特异性抗体美国FDA的IND批准并开始临床研究[32] - 2024年10月诺纳生物与OverT Bio订立战略合作协议,开发实体肿瘤下一代细胞疗法[23] - 2024年12月诺纳生物与Kodiak Sciences Inc.订立合作协议,推进眼科疾病多靶点新型抗体疗法研发[23] - 2024年11月恩凯赛药宣布完成A++轮融资,加速管线产品开发与临床进程[23] - 公司研发多项临床前药物,开拓超200亿潜力市场[31] - 公司与石药集团恩必普药业达成协议,授予其巴托利单抗在大中华区开发、生产和商业化的独家可再授权许可[53] - 2023年初公司完成巴托利单抗患者治疗,3月宣布其治疗gMG的III期临床试验积极结果[54] - 2023年6月巴托利单抗治疗gMG的BLA获NMPA受理,2024年6月重新提交[54] - 2024年7月巴托利单抗治疗gMG的BLA再次获NMPA受理[56] - 2022年2月公司获NMPA对HBM9378中重度哮喘的IND批准,2023年10月完成中国健康受试者I期临床试验[58] - 2024年11月公司向NMPA提交HBM9378治疗COPD的IND申请,2025年2月获批准[58] - 2025年1月公司和科伦博泰与Windward Bio订立协议,授予其HBM9378在全球(除大中华区等)的研发、生产和商业化独家授权[59] - 巴托利单抗是首个在中国完成一期至关键试验的抗FcRn单克隆抗体[54] - 公司与行业伙伴合作开发管线产品,提高推进效率、分散成本和风险[52] - HBM9378由公司和科伦博泰共同开发,双方平分权益[57] - HBM4003联合PD - 1抑制剂治疗晚期结直肠癌,23例可评估患者中客观缓解率为30.4%,疾病控制率为47.8%[62] - HBM4003联合特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤和其他实体肿瘤,抗PD - 1/PD - L1初次治疗子组客观缓解率为33.3%,黏膜黑色素瘤患者子组客观缓解率为40.0%[62] - HBM1020治疗晚期实体肿瘤,15位接受治疗后肿瘤评估的患者中,7位患者(46.7%)病情达稳定,其中两位患者肿瘤分别缩小11%和25%[64] - 公司于2024年1月启动HBM9027美国I期试验,该药物于2024年1月获美国FDA的IND批准[74] - 公司于2024年1月启动HBM4003联合PD - 1抑制剂治疗晚期结直肠癌患者入组,12月完成入组[62] - 公司于2023年5月启动HBM1020美国I期临床试验[64] - 公司于2023年2月与Cullinan订立HBM7008授权及合作协议,2024年8月接获终止通知,11月3日生效[65][66] - HBM7020于2023年8月获NMPA的IND批件在中国启动癌症治疗I期试验,2024年重整开发策略转向免疫性疾病,正准备提交IND申请[70] - 公司在炎症和免疫领域建立强大临床前管线,肿瘤领域策略重点是新型抗体创新[71] - HBM4003是全球首个进入临床开发阶段的抗CTLA - 4的全人源仅重链抗体[61] - 2024年2月公司与Boostimmune订立ADC发现合作协议[87] - 2024年7月公司与Alaya.bio订立合作协议开发潜在临床应用的CAR - T候选产品[89] - 2024年12月公司与Kodiak Sciences Inc.达成合作,推进治疗眼科疾病的多靶点新型抗体疗法研发[93] - 2024年3月公司在《美国医学会杂志•神经内科》发布将HBM9161用于治疗全身型重症肌无力的临床结果[95] - 2024年欧洲内科肿瘤学会大会上公司发布“新型抗B7H7抗体HBM1020在晚期实体肿瘤患者中的I期剂量递增研究”[95] - 2024年3月公司开发人源单克隆抗体及仅重链抗体以治疗蛇伤的成果在《Toxicon: X》发布[96] 管理层讨论和指引 - 2025年Harbour Therapeutics将推进多项内部管线产品的临床试验,推进全球临床发展项目[38] - 2025年诺纳生物将继续为生物科技及医药公司提供综合发现解决方案,创建创新生态系统[38] - 2025年公司将加速推进产品管线,预计至少两个新产品申报IND[109] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司愿景是将“和创新药,铂铸健康”理念实践于肿瘤免疫与免疫性疾病领域,解决病患未满足医疗需求[42] - 公司利用自身平台与全球学术机构以及生物技术及医药公司合作,产品组合包括共同开发的临床资产及自主创新的下一代疗法项目[43] - Harbour Therapeutics利用独特抗体技术平台等打造丰富且具差异化特征的产品管线,产品组合含临床阶段产品[44] - 公司专有的Harbour Mice®平台可生成全人源单克隆抗体,基于HCAb抗体平台建立的HBICE®能产生肿瘤杀伤效果,HBICATM为免疫及炎症性疾病领域创新生物药研发提供支持[45] - 诺纳生物利用Harbour Mice®平台及经验丰富的抗体疗法开发团队,综合抗体发现服务范围涵盖抗原制备到相关药理学评估[47] - 公司于2016年7月注册成立,是临床阶段生物制药公司,2022年形成两大业务板块,Harbour Therapeutics专注管线开发等,诺纳生物为全球伙伴提供从Idea到IND申报的解决方案[43] - 2024年5月公司与阿斯利康订立全球许可及选择权协议,将收取1900万美元预付款、1000万美元近期里程碑付款及最高5.75亿美元里程碑付款[20] - 2024年12月公司与Candid Therapeutics订立研究合作与授权协议,诺纳生物可收取高达3.2亿美元预付款及里程碑付款[20] - 2025年1月公司与Windward Bio订立独家授权协议,最多可获9700万美元预付款及里程碑付款[20] - 2024年5月公司与阿斯利康订立用于开发肿瘤靶向疗法的临床前单克隆抗体的全球对外许可及选择权协议,12月与Candid Therapeutics订立研究合作与授权协议以开发下一代T细胞衔接器[35] - 公司正在孵化若干专注从多价抗体到细胞疗法等新一代创新疗法的合资企业,采用“以科技换股权”模式[36] - 2021年公司子公司和铂医药上海向恩凯赛药投资,认购其15.8%股份,截至2024年12月31日持有其总股权的10.90%[100] - 截至2024年12月31日,公司对恩凯赛药投资公允价值为763万美元,占公司总资产的3.55%,报告期内录得未实现公允价值变动收益188万美元[101] - 2025年3月21日公司与阿斯利康订立股份认购协议,认购价为每股1.38美元,认购股份占扩大后已发行股本的9.15%,所得款项约1.053亿美元[106] - 公司与阿斯利康合作研发新一代治疗抗体项目,阿斯利康获两个临床前免疫研发项目授权许可选择权,公司获1.75亿美元及最多44亿美元额外里程碑付款和净销售额分级特许权使用费[107] - 2022年6月恩凯赛药完成A轮投资,募集超1亿元人民币,2024年11月完成A++轮融资[100] - 2024年12月31日公司无可供分派储备[176] - 过去数年公司均产生净亏损,若无法维持盈利,未来可能进一步净亏损[186] - 报告期内公司录得经营现金流出净额[186] - 公司无形资产有大额结余,可能产生对财务状况构成重大影响的大额减值费用[186] - 公司需获得额外融资为运营提供资金,若无法获得,可能无法完成主要候选药物的开发及商业化[186] - 若在临床试验招募患者时遇到延误或困难,临床开发进程可能延迟或受不利影响[190] - 若候选药物临床试验未能展示令监管机构满意的安全性及功效,可能产生额外成本或推迟完成开发及商业化[190] - 若最终无法为候选药物取得监管批准,公司业务将受严重损害[190] - 公司面临激烈竞争和技术变动,对手可能开发更先进疗法影响财务和商业化能力[193] - 生物制剂生产复杂,未来生产遇问题业务可能受损[193] - 公司在推出和营销候选药物方面无经验,可能无法有效建立或利用销售网络[193] - 候选药物报销有限或受定价法规约束,可能损害业务[193] - 立法可能增加上市批准和商业化难度及成本,影响定价[193] - 公司对外许可和国际合作面临特定风险[193] - 与候选药物联用的医疗产品出现问题,业务可能严重受损[193] - 非法进口和假冒药品会削减需求,影响声誉和业务[193] - 缺乏第三方联合药物会对药物需求造成重大不利影响[193] - 公司专利地域保护有限,可能无法在全球保护知识产权[195] - 未来收购或策略合作可能增加资本需求、摊薄股份价值、产生债务或或然负债及其他风险[200] - 未能遵守反贿赂法律会损害声誉、面临处罚和重大开支,影响业务、财务和经营业绩[200] - 未遵守法规、行业标准或未取得牌照许可会损害声誉、业务、经营业绩和前景[200] - 未遵守环境、健康及安全法律法规会面临罚款处罚或成本,影响业务成功[200] - 面临违法诉讼和制裁会损害声誉、收益和流动资金,限制或退出候选药物和未来药物市场[200] - 内部电脑系统可能瘫痪或存在安全漏洞[200] - 产品责任索赔或诉讼会导致重大责任[200] - 未遵守隐私或数据安全法律法规会面临政府强制、罚款处罚、诉讼等,增加成本、限制使用并影响经营业绩和业务[200] - 业务中断会损害收入和财务状况,增加成本开支[200] - 品牌知名度和声誉为受损会影响业务、经营业绩和前景[200] - 王劲松博士60岁,担任公司执行董事、首席执行官兼董事会主席,于2016年7月加入公司[146] - 戎一平博士47岁,担任公司执行董事及首席科学官,于2016年5月加入公司[149] - Robert Irwin Kamen博士80岁,担任公司独立非执行董事,于2016年12月加入公司[150] - 叶小平博士62岁,2020年12月加入集团,在医药行业有近30年经验[153] - Albert R. Collinson博士67岁,在制药及生物科技行业有逾30年经验,2009年7月至2023年7月担任Theracos, Inc.总裁兼首席执行官[158] - 陈维维女士59岁,2020年12月加入集团,2004年2月加入赛诺菲集团,2011年4月起担任首席财务官(亚洲)[159] - 王劲松博士60岁,担任公司执行董事、首席执行官兼董事会主席[162] - 戎一平博士47岁,担任公司执行董事兼首席科学官[162] - 陶晓路博士51岁,2020年7月加入集团,曾在基石药业、先声药业集团等工作[162] - 公司主要业务为投资控股,集团主要从事两个业务分类,年内无主要业务重大变化[166] - 集团截至2024年12月31日止年度的溢利及财务状况载于综合财务报表中[167] - 董事会不建议在截至2024年12月31日止年度内分配末期股息[168] - 集团截至2024年12月31日止年度业务审视及未来发展载于年报第13至34页[169] - 2024年向最大供应商购买产品占总购买产品的12.6%,2023年为12.5%;向前五大供应商购买产品占36.0%,2023年为30.6%[173] - 2024年向最大客户销售占集团收益的49.9%,2023年为57.3%;向前五大客户销售占总收入的72.6%,2023年为96.2%[173] - 截至2024年12月31日,银行现金受限金额为0.9百万美元,2023年12月31日为0.7百万美元[135] - 截至2024年12月31日,银行贷款为59.4百万美元,租赁负债为1.9百万美元[140] - 2024年12月31日,租赁负债1年内到期1,026千美元,1至5年到期867千美元;银行借款1年内到期56,470千美元,1至5年到期3,947千美元;银行借款年利率为1.5%至3.55%(2023年:3.45%至4.65%)[141] -
和铂医药(02142) - 翌日披露报表
2025-04-17 20:16
公司名稱: 和鉑醫藥控股有限公司 表格類別: 股票 狀態: 新提交 呈交日期: 2025年4月17日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露,必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 02142 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | 事件 | | | 已發行股份(不包括庫存股份)變動 | | 庫存股份變動 | | | | | | | 已發行股份(不包括庫存股份)數 目 | | 佔有關事件前的現有已發 行股份(不包括庫存股 份)數目百分比 (註3) | 庫存股 ...
和铂医药(02142) - 翌日披露报表
2025-04-16 20:43
FF305 表格類別: 股票 狀態: 新提交 公司名稱: 和鉑醫藥控股有限公司 呈交日期: 2025年4月16日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露,必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 02142 | 說明 | | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | | | 已發行股份(不包括庫存股份)變動 | | 庫存股份變動 | | | | | | 事件 | | 已發行股份(不包括庫存股份)數 目 | | 佔有關事件前的現有已發 行股份(不包括 ...
港股异动 | 医药股涨幅居前 再鼎医药(09688)涨近15% 和铂医药-B(02142)涨超10%
智通财经网· 2025-04-14 10:05
文章核心观点 - 广发证券建议重视港股创新药的配置价值,因其出海有全球竞争优势、关税政策影响小、政策及监管态度有利,且头部公司财报向好、板块估值相对安全、市场定价尚不充分 [1][2] 医药股早盘表现 - 再鼎医药(09688)涨14.86%,报25.5港元 [1] - 和铂医药 - B(02142)涨10.07%,报7.87港元 [1] - 荣昌生物(09995)涨8.22%,报30.95港元 [1] - 君实生物(01877)涨8.1%,报15.22港元 [1] - 来凯医药 - B(02105)涨7.71%,报11.46港元 [1] 重视港股创新药配置价值原因 核心逻辑 - 中国创新药出海的全球竞争优势正在凸显 [1] - 当前关税政策对创新药影响远小于其他成长性板块 [1] - 政策及监管态度逐步转向对板块有利的情形,2023年下半年以来政策层面出现积极信号,标志行业监管思路调整,包括集采规则优化、创新药支持政策加码、医疗反腐常态化与纠偏 [1] 财报层面 - 头部港股创新药公司受益于License - out放量,营收和利润稳步增长 [2] 估值层面 - 年初以来科技股放量大涨后,医药板块相比于其他成长行业,估值处于相对安全的区间 [2] 市场层面 - 年初以来在DeepSeek激励下,港股市场交投情形改善显著,但港股医药板块关注度不高,对医药基本面修复,市场定价或尚不充分 [2]
和铂医药(02142) - 自愿公告 - 於市场上进行股份购回
2025-04-10 21:29
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 和鉑醫藥控股有限公司 HBM Holdings Limited (於開曼群島註冊成立的有限公司) 和鉑醫藥控股有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董 事會」)謹此宣佈,根據本公司股東(「股東」)於本公司2024年6月6日舉行的股東 週年大會上批准的購回股份的一般授權及(如適用)未來股東於本公司不時的股東 大會上批准的購回股份的任何一般授權(「購回授權」),其擬不時於公開市場上購 回價值不超過200百萬港元的本公司股份(「股份」)。包括目前的購回計劃,本公 司於2025年至今累計撥出240百萬港元用於股份購回,彰顯了本公司持續提升股 東價值的承諾。 本公司將根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)證券上市規則(「上市規則」) 進行股份購回。根據上市規則第10.06(2)(e)條,發行人在得悉內幕消息後,不得 在聯交所購回其股份,直至有關消息已公開為止。尤其是,發行人不得在以下較 ...
和铂医药(02142) - 翌日披露报表
2025-04-08 21:08
FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別: 股票 狀態: 新提交 公司名稱: 和鉑醫藥控股有限公司 呈交日期: 2025年4月8日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露,必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | | 02142 | 說明 | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | | 已發行股份(不包括庫存股份)變動 | | | 庫存股份變動 | 每股發行/出售價 (註4) | 已發行股份總數 ...
和铂医药(02142) - 完成根据一般授权发行认购股份
2025-04-08 19:03
和鉑醫藥控股有限公司 HBM Holdings Limited (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:02142) 完成根據一般授權 發行認購股份 茲提述和鉑醫藥控股有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)日期為 二零二五年三月二十一日的公告(「該公告」),內容有關(其中包括)根據一般授權 向AstraZeneca Holdings發行認購股份及和鉑上海與AstraZeneca之間的戰略合作。 除非另有界定,否則本公告所用詞彙與該公告所界定者具有相同涵義。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 (i) 約70%將用於臨床前發現以及臨床項目的研發;及 (ii) 約30%將用作營運資金及其他一般公司用途。 認購股份已根據一般授權獲發行及配發。根據一般授權,董事獲授權發行、配發 及處理最多153,775,282股股份。緊隨認購事項前,本公司根據一般授權可配發及 發行的新股份數目為153,775,282股。緊接認購事項完成後,本 ...
和铂医药(02142) - 翌日披露报表
2025-04-01 20:41
公司名稱: 和鉑醫藥控股有限公司 呈交日期: 2025年4月1日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露,必須填妥第一章節 。 FF305 | 第一章節 | | | | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 | | | | 是 | | | | 證券代號 (如上市) 02142 | 說明 | | | | | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | | 事件 | | 已發行股份(不包括庫存股份)變動 | | | 庫存股份變動 | | | | | | | | | 已發行股份(不包括庫存股份)數 目 | | 佔有關事件前的 ...
和铂医药(02142) - 2024 - 年度业绩
2025-03-31 18:10
财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入3.81亿美元,较2023年的8.9502亿美元下降57.43%[4][116][128][131] - 2024年公司年内溢利274.2万美元,较2023年的2276.3万美元下降88.04%[4][116] - 2024年公司现金及现金等价物为1.66821亿美元,较2023年的1.40324亿美元增长19%[4][168] - 截至2024年12月31日止年度,集团收入3810万美元,2023年为8950万美元;经常性收入从570万美元增至1690万美元[76] - 研发开支从2023年的4510万美元减少2410万美元或53.4%至2024年的2100万美元[76][82] - 行政开支从2023年的1950万美元减少630万美元或32.3%至2024年的1320万美元[76][84] - 其他收入及收益从2023年的660万美元增加460万美元或69.7%至2024年的1120万美元,2024年集团录得溢利270万美元,现金溢利3070万美元[76] - 经常性收入从2023年的570万美元增加1120万美元或196.5%至2024年的1690万美元[78] - 销售成本从2023年的200万美元增长250万美元至2024年的450万美元[80] - 其他开支从2023年的140万美元减少至2024年的20万美元[86] - 2024年全年溢利为270万美元[87] - 报告期后至公告日期,71.9%的应收账款期末余额已获收回[89] - 2024年银行现金受限金额为90万美元,2023年为70万美元[96] - 2024年银行贷款为5940万美元,租赁负债为190万美元[99] - 截至2024年12月31日止年度,集团薪酬成本总额为2370万美元(含120万美元股份支付费用),2023年为2630万美元[101] - 2024年公司全面收益总额306.8万美元,较2023年的2354.1万美元下降87.01%[117] - 2024年末非流动资产总值1.8919亿美元,较2023年末的1.8304亿美元增长3.36%[118] - 2024年末流动资产总值19.6095亿美元,较2023年末的21.0176亿美元下降6.69%[118] - 2024年末流动负债总额6943.1万美元,较2023年末的6413万美元增长8.27%[118] - 2024年末非流动负债总额2153.1万美元,较2023年末的4472.1万美元下降51.85%[119] - 2024年末资产净额1.24052亿美元,较2023年末的1.19629亿美元增长3.70%[119] - 2024年公司收入总额为38100千美元,2023年为89502千美元,同比下降57.43%[128][131] - 2024年欧洲、美国、中国内地和其他地区收入分别为19546千美元、9998千美元、7650千美元和906千美元,2023年分别为278千美元、78430千美元、10598千美元和196千美元[128] - 2024年非流动资产总值为11293千美元,2023年为12557千美元,同比下降10.07%[129] - 2024年客户A、B收入分别为19027千美元、2413千美元,2023年客户B、C收入分别为51332千美元、25000千美元[130] - 2024年其他收入及收益总额为11167千美元,2023年为6589千美元,同比增长69.48%[137] - 2024年其他开支总额为228千美元,2023年为1359千美元,同比下降83.22%[138] - 2024年金融资产减值亏损净额为462千美元,2023年为503千美元,同比下降8.15%[139] - 2024年融资成本总额为3505千美元,2023年为3872千美元,同比下降9.48%[139] - 2024年除税前溢利相关销售成本(不含雇员福利开支)为2123千美元,2023年为987千美元[140] - 2024年即期所得税509千美元,递延所得税488千美元,年内税项开支总额997千美元;2023年对应数据为50千美元、(131)千美元、(81)千美元[148] - 2024年母公司拥有人应占盈利2,778千美元,2023年为22,797千美元[151] - 2024年计算每股基本盈利所用年内已发行普通股加权平均数为768,246,295股,2023年为733,944,377股[151] - 2024年每股基本盈利0.37美分,每股摊薄盈利0.37美分;2023年对应数据为3.11美分、3.07美分[151] - 2024年12月31日物业、厂房及设备账面净值1,788千美元,2023年为3,324千美元[153] - 2024年12月31日使用权资产账面价值1,798千美元,租赁负债账面价值1,893千美元;2023年对应数据为1,555千美元、1,605千美元[154] - 2024年在损益中确认的租赁相关款项总额1,282千美元,租赁现金流出总额1,224千美元;2023年对应数据为1,412千美元、1,410千美元[155] - 2024年无形资产成本总计1.1025亿美元,账面价值7684万美元;2023年成本总计1.0942亿美元,账面价值7678万美元[156] - 2024年存货总计2374万美元,2023年为0 [159] - 2024年贸易应收款项账面净值8979万美元,2023年为5.2323亿美元[160] - 2024年预付款项、其他应收款项及其他资产总计1.7063亿美元,2023年为1.6876亿美元[162] - 2024年其他应收款项减值拨备494万美元,2023年为501万美元[162][164] - 2024年其他金融资产中债务工具(非上市股权投资)账面价值7626万美元,2023年为5747万美元[166] - 2024年受限制银行结余88.1万美元,2023年为65.3万美元[168] - 2024年末贸易应付款项总计5254千美元,2023年末为15363千美元[170] - 2024年末其他应付款项及应计费用总计6017千美元,2023年末为10087千美元[171] - 2024年12月31日合约负债总计15800千美元,2023年12月31日为15325千美元,2023年1月1日为15330千美元[172] - 2024年银行借款总计59446千美元,2023年为64407千美元[172] - 2024年12月31日银行融资为人民币11.45亿元,2023年12月31日为人民币11.1亿元,其中2024年已动用人民币4.27323亿元,2023年已动用人民币4.56174亿元[172] - 银行借款年利率2024年为1.5%至3.55%,2023年为3.45%至4.65%[173] - 2024年12月31日递延税项负债为2552千美元,2023年12月31日为2064千美元[175] - 2024年未确认递延税项资产的税项亏损为360934千美元,可扣减暂时性差额为5826千美元,总计366760千美元;2023年对应数据分别为387590千美元、1536千美元、389126千美元[175] - 按子公司所在地划分,2024年中国内地税项亏损329693千美元,美国18536千美元,荷兰12705千美元;2023年对应数据分别为349554千美元、21294千美元、16742千美元[175] 业务合作与授权协议 - 2024年5月公司与阿斯利康订立协议,将收取1900万美元预付款、1000万美元近期里程碑付款及最高5.75亿美元里程碑付款[13] - 2024年12月公司与Candid Therapeutics订立协议,诺纳生物可收取高达3.2亿美元预付款及里程碑付款[13] - 2025年1月公司与Windward Bio订立协议,可获最多合共9.7亿美元预付款及里程碑付款[13] - 2022年10月10日,公司与恩必普药业达成授权协议,授予其在大中华区开发、生产和商业化巴托利单抗的独家可再授权许可[28] - 2023年12月公司与辉瑞订立全球对外授权协议开发HBM9033,2024年8月辉瑞启动I期国际多中心临床试验[51] - 2024年5月公司与阿斯利康订立许可协议,交易完成时收取1900万美元,有资格额外收取1000万美元潜在近期里程碑付款,完成特定里程碑最高收取5.75亿美元及分级特许权使用费[52] - 2024年12月公司与Candid订立协议,可收取高达3.2亿美元款项[53] - 2025年1月公司和科伦博泰与Windward Bio订立协议,可获得总额高达9.7亿美元预付款及里程碑付款和分层特许权使用费,预付款及近期付款为4500万美元[54] - 2025年2月HBMAT与商业伙伴订立协议,可获得高达3.95亿美元及分层特许权使用费[55] - 2025年3月21日,公司与阿斯利康订立股份认购协议,认购价为每股1.38美元,认购股份占扩大后公司已发行股本的9.15%,所得款项总额约为1.053亿美元[71] - 公司与阿斯利康订立全球战略合作协议,和铂上海将获1.75亿美元及最多44亿美元的额外开发和商业里程碑付款,以及净销售额的分级特许权使用费[72] 产品管线研发进展 - 巴托利单抗治疗全身型重症肌无力的生物制品许可申请于2024年7月获中国国家药监局受理[5] - HBM9378/WIN378于2024年11月向中国国家药监局提交慢性阻塞性肺病新药研究申请,2025年2月获批[6] - 普鲁苏拜单抗联合PD - 1治疗结直肠癌患者入组于2024年1月启动,12月完成,临床试验仍在进行[8] - 恩凯赛药于2024年11月宣布完成A++轮融资,将加速其管线产品开发与临床进程[15] - 2024年3月在《美国医学会杂志•神经内科》发布“巴托利单抗对比安慰剂治疗全身型重症肌无力:随机临床试验”[18] - 2024年10月在《癌症免疫治疗杂志》发布联合特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤和其他实体瘤患者的I期研究成果[18] - 2023年初公司完成巴托利单抗患者治疗,3月宣布其治疗gMG的III期临床试验积极结果,同月启动gMG开放标签延期临床试验,该试验于2024年4月完成[29] - 2023年6月,巴托利单抗治疗gMG的BLA获NMPA受理,12月公司自愿计划计入其他长期安全性数据,2024年6月重新提交BLA,7月再次获NMPA受理[30][31] - 2024年3月,公司在《美国医学会杂志•神经内科》发布gMG III期关键临床试验结果[31] - 2022年2月,HBM9378获NMPA对中重度哮喘的IND批准,在中国完成健康受试者的I期临床试验,2024年11月提交COPD的IND申请,2025年2月获批准[33] - 2025年1月,公司和科伦博泰与Windward Bio订立独家授权协议,授予其在全球(不包括大中华地区和若干东南亚和西亚国家)进行HBM9378/WIN378的研发、生产和商业化的独家授权[34] - 2024年1月,公司启动HBM4003联合PD - 1抑制剂试验治疗晚期结直肠癌的患者入组,12月完成,23例可评估患者中,客观缓解率为30.4%,疾病控制率为47.8%[36] - 2024年10月,公司在《癌症免疫治疗杂志》上发布HBM4003联合特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤和其他实体肿瘤患者的I期研究结果,抗PD - 1/PD - L1初次治疗子组中,客观缓解率为33.3%,黏膜黑色素瘤患者该子组中,客观缓解率为40.0%[36] - HBM4003针对结直肠癌、肝细胞癌和神经内分泌癌临床试验的主要疗效和安全性数据即将发表[37] - 2023年5月,公司于美国启动HBM1020的I期临床试验[38] - 2024年9月公司在ESMO大会发布晚期实体肿瘤患者临床试验进展,接受治疗后肿瘤评估的15位患者中,7位患者(46.7%)病情达稳定,其中两位患者肿瘤分别缩小11%和25%[39] - 2024年8月公司接获Cullinan终止协议通知,将于11月3日生效,公司将重新取得HBM7008全球权利[41] - 2023年8月HBM7020获NMPA的IND批件,2024年重整开发策略将适应症转向免疫性疾病,目前准备提交IND申请[43] - 2024年1月HBM9027获美国FDA的IND批准,在美国启动I期试验[45] - 公司目前正在进行HBM7004的IND筹备研究[47] - 2024年公司多项研发成果发布或展示,包括开发人
和铂医药(02142) - 内幕消息 - 根据一般授权发行认购股份及与ASTRAZENECA合作
2025-03-21 19:19
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 和鉑醫藥控股有限公司 HBM Holdings Limited (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:02142) 假設於本公告日期至完成日期期間本公司已發行股本並無其他變動,認購股 份佔經配發及發行認購股份而擴大後本公司已發行股本(不包括庫存股份)的 9.15%。 內幕消息 根據一般授權發行認購股份及與ASTRAZENECA合作 本公司就認購事項之獨家財務顧問 中金公司 本公告乃由本公司根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.09條及13.28 條以及香港法例第571章證券及期貨條例第XIVA部作出。 發行認購股份 本公司欣然宣佈,於2025年3月21日(交易時段後),本公司與AstraZeneca Holdings訂立股份認購協議,據此,本公司已有條件同意向AstraZeneca Holdings配發及發行認購股份,而AstraZeneca Holdings有條件同意認購股份, 認購價 ...