香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 和鉑醫藥控股有限公司 HBM Holdings Limited （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：02142） 授出股份獎勵 授出獎勵（「授出獎勵」）的詳情如下： 所授出獎勵行使價： 零 股份於授出日期 的市價： 每股股份13.10港元 1 授出日期： 2026年3月31日 所授出獎勵數目： 103,000股股份 承授人數目： 一名本集團非關連僱員（不包括高級管理層）（「獎勵承授 人」） 歸屬期及績效目標： (i) 獎勵的25%於2027年12月31日歸屬； (ii) 獎勵的25%於2028年12月31日歸屬；及 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）證券上市規則（「上市規則」） 第17.06A條刊發。 和鉑醫藥控股有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱為「本集團」）董事會 （「董事會」）謹此宣佈，於2026年3月31日，根據股東於2020年11月23日採納的 股份獎勵計劃（「股 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 和鉑醫藥控股有限公司 HBM Holdings Limited （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：02142） 截至二零二五年十二月三十一日止年度的 年度業績公告 和鉑醫藥控股有限公司（「本公司」，連同其子公司統稱「本集團」）董事（「董事」） 會（「董事會」）欣然公佈本集團截至二零二五年十二月三十一日止年度（「報告期」） 的經審核綜合年度業績。該等年度業績已由本公司的審核委員會（「審核委員會」） 審閱。 於本公告內，「我們」指本公司，惟倘文義另有所指，則指本集團。 | 財務摘要 | | | | --- | --- | --- | | | 於十二月三十一日╱ | | | | 截至十二月三十一日止年度 | | | | 二零二五年 | 二零二四年 | | | 千美元 | 千美元 | | 收入 | 157,975 | 38,100 | | 銷售成本 | (8,731) | (4,486) | | 其他 ...

公司概况 - 公司为和铂医药，是一家全球性的生物制药公司，致力于新型抗体的发现与开发 [1] - 公司在香港联合交易所上市，股票代码为02142 [1]

报告行业投资评级 * 本报告为行业观察周报，未提供明确的行业投资评级 [1][2][4] 报告的核心观点 * 报告期内，中国医药行业研发活动活跃，创新药与仿制药审批均有进展，全球范围内多项关键临床研究取得积极或负面结果 [8][29][40][51] * 国内创新药领域，本周共有**98个**创新药/改良型新药临床/上市申请获承办，**86款**获临床试验默示许可，覆盖肿瘤、代谢、自免、感染等多个疾病领域 [8] * 国内仿制药领域，本周有**41项**仿制药申报上市/临床，**6个品种通过**一致性评价（10项受理号），**55个品种视同通过**一致性评价（74项受理号）[29][30] * 全球研发方面，多家中国药企产品在国内外取得重要研发进展，包括获批临床、申报上市及获得FDA资格认定等，同时多项国际多中心III期临床研究结果公布 [40][51] 根据相关目录分别进行总结 一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析 * **总体概况**：2026.03.09-2026.03.15期间，共有**98个**创新药/改良型新药临床/上市申请获CDE承办，其中国产药品受理号**82个**，进口**16个** [8] * **获批临床**：本周共计**86款**创新药/改良型新药临床试验申请获得默示许可，包括化学药**48款**，生物药**37款**，中药**1款** [8] * **重点获批临床产品**：包括思合基因用于慢性乙型肝炎的ASO疗法**SG-12注射液**、科伦博泰/和铂医药用于特应性皮炎的长效TSLP双抗**SKB-575注射液**、成都微芯用于MTAP缺失实体瘤的PRMT5抑制剂**CS-08399片**等 [8][9] * **获批上市**：本周无新药获批上市 [9] 二、本周国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析 * **总体概况**：本周共有**41项**仿制药申报上市/临床获CDE承办，包括新注册分类上市申请**36项**，临床申请**4项**，一致性评价申请**1项** [29][30] * **一致性评价进展**：本周**6个品种通过**一致性评价（按受理号计**10项**），**55个品种视同通过**一致性评价（按受理号计**74项**）[30] * **治疗领域与剂型分布**：过评/视同过评品种主要集中于消化系统与代谢药物（**19%**），剂型以片剂（**32%**）和注射剂（**34%**）为主 [31][32] * **企业及品种排名**：浙江东亚药业过评/视同过评品种最多（**2种**）；注射用卡非佐米和米诺地尔搽剂过评受理号最多（均为**4个**）[31][33][34] * **首次过评品种**：包括康哲药业的德度司他片、通化万通的二甲双胍格列本脲片(I)等 [36] * **竞争激烈品种**：地奈德乳膏、瑞舒伐他汀依折麦布片(I)等品种过评/视同过评企业数已达**7家**或以上 [37] 三、本周国内医药大健康行业政策法规汇总 * **政策速览**：本周主要政策涉及重组蛋白药物质量综述、医保便捷支付、罕见病酶替代疗法药物研究、HPV疫苗和流感疫苗临床试验技术指导原则等 [38] * **重点政策**：国家药监局药审中心发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，统一规范流感疫苗临床试验要求，按年龄段分层评价，并对新型疫苗提出特殊考察要求 [39] 四、本周全球创新药研发概览 * **TOP10研发进展**：复宏汉霖B7H3-唾液酸酶融合蛋白**HLX-316**、康方生物三抗**AK-150**、正大天晴泛KRAS抑制剂**TQB3205**等在中国获批临床；君实生物皮下注射PD-1单抗**JS-001sc**（12项适应症）、君圣泰全球首创糖尿病新药**HTD1801**、荃信生物IL-17A抗体**QX002N**在中国申报上市；金赛药业**GenSci128片**、和誉医药**ABSK061**获FDA孤儿药或罕见儿科疾病资格 [40][41][42][43][45][47][48][50] * **积极临床结果**： * Vertex公司双重抑制剂**Povetacicept**治疗IgA肾病的III期研究显示，治疗组24h-UPCR较安慰剂组下降**49.8%** [51][56] * 百时美施贵宝分子胶降解剂**Mezigdomide**联合疗法在复发难治多发性骨髓瘤III期研究中显示PFS具有统计学显著改善 [51][57] * 艾伯维长效amylin类似物**ABBV-295**在I期研究中显示剂量依赖性体重下降 [53][58] * 歌礼小分子GLP-1R激动剂**ASC30**在美国II期研究中，经安慰剂校正后平均体重下降**6.3%（第12周）** 和 **7.5%（第16周）** [53][59] * 优时比IL-17A/F单抗**比奇珠单抗**在治疗银屑病关节炎的III期头对头研究中优于利生奇珠单抗 [53][62] * 中国生物制药IDH1抑制剂**TQB3454**治疗胆道癌的III期研究达到PFS和OS优效终点 [53][63] * Ultragenyx公司AAV基因疗法**DTX301**治疗OTC缺乏症的III期研究取得积极顶线数据 [55][64] * **失败临床结果**：罗氏口服SERD新药**Giredestrant**联合疗法治疗ER+乳腺癌的III期研究未达到PFS主要终点 [51][56]

公司信息 - 公司为和铂医药控股有限公司，股份代号02142[2] 业绩相关 - 董事会2026年3月30日会议将考虑及通过集团2025年全年业绩[3] 董事会成员 - 公告日期执行董事为王劲松博士及戎一平博士[4] - 公告日期独立非执行董事为Robert Irwin Kamen博士等[4]

新产品和新技术研发 - 治疗特应性皮炎新药HBM7575临床试验申请获NMPA批准[3] - HBM7575是靶向TSLP及未公开靶点的长效双特异性抗体[4] - HBM7575人体半衰期预期支持3个月以上给药间隔[4] 其他新策略 - 科伦博泰主导HBM7575全球开发及商业化，公司参与投资开发并共享收益[4] - 无法保证公司或合作伙伴能成功开发或销售HBM7575[5]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为50万美元，股份20亿股，面值0.000025美元[1] - 本月底已发行股份（不含库存）869591522股，库存25937000股，总数895528522股[2] - 公众持股量门槛为已发行股份（不含库存）的25%[3] 股份期权 - 首次公开发售后购股权计划本月底结存股份期权39033100份，可能发行或转让29217416股[4] - 首次公开发售后股份奖励计划本月底可能发行或转让28486058股[10] - 截至2024年4月30日已授出股份期权8308000份[6] - 截至2025年4月30日已行使股份期权（涉及新股）2359000份[6] 数据更正 - 2022年9月30日至2026年2月28日部分月报表多项股份期权数据需更正[5][8][9] 股份变动 - 2024年6月6日购回拟注销但未注销股份 -406,000股[11] - 本月已发行股份（不含库存）和库存股份总额增减为0[11]

文章核心观点 - 国产创新药企海外授权合作持续升温，标志着行业从单一产品授权向技术输出、平台共建、全球并跑转型，核心赛道全球化价值正持续兑现 [1] - 密集的海外授权合作为企业带来充裕现金流，助力研发推进，并推动行业逐步跨越研发投入期，进入业绩兑现的新阶段 [1][5] - 中国创新药出海BD的繁荣，有望大幅提振企业短期业绩，并推动国产新药的国际化开发进程，远期价值显著提升 [6] 多赛道合作升温 - **GLP-1赛道**：先为达与辉瑞中国就新一代偏向型GLP-1受体激动剂达成商业化战略合作协议，辉瑞获得该产品在中国大陆的独家商业化权益，先为达有权获得最高可达4.95亿美元的付款总额 [2] - **小核酸药物赛道**：前沿生物与葛兰素史克达成独家授权协议，GSK获得两款小核酸管线产品全球独家权利，公司将获得4000万美元首付款、1300万美元近期里程碑付款，以及最高9.5亿美元的后续里程碑付款和分级特许权使用费 [2] - **抗体药物赛道**：和铂医药与Solstice Oncology达成授权及股权合作，授予对方临床阶段候选产品HBM4003在大中华区以外地区的权益，公司将获得总价值逾1.05亿美元的前期对价（含现金及股权），并有资格获得最高约11亿美元的后续里程碑付款及销售分成 [3] - **技术平台合作**：石药集团与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，利用其专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台，共同开发创新长效多肽药物 [4] 进入业绩兑现新阶段 - **交易规模指数级增长**：中国创新药海外授权交易总额从2017年的25.62亿美元升至2025年的1402.74亿美元，2026年初海外授权交易首付款总额已超2025年的39%，总金额已达2025年的22% [5] - **企业业绩显著受益**：和铂医药预计2025年全年盈利介于8800万美元至9500万美元之间，主要得益于经常性收入的持续增长及对外授权合作收入 [6] - **企业业绩显著受益**：先声药业预计2025年营收为77亿-78亿元，同比增长16%-17.6%；归母净利润为13亿-14亿元，同比增长80.1%-93.9%，增长由创新药收入及对外授权许可收入等带动 [6] - **企业业绩显著受益**：三生国健2025年实现营业收入41.99亿元，较上年增长251.81%；归母净利润为29.39亿元，较上年增长317.09%，增长主要由于与辉瑞公司达成重要合作 [7] 行业转型趋势与驱动因素 - **供需两侧驱动**：跨国药企面临“专利悬崖”和研发生产率挑战，亟需通过BD补充管线；中国药企的研发创新质量已获全球认可，行业实现了从“中国新”到“全球新”的跨越 [8] - **三大转型趋势**：2026年中国创新药BD将呈现技术输出联合产品授权、平台化合作、全球并跑创新三大转型趋势 [8] - **核心布局维度**：未来BD交易将围绕“未满足临床需求”、“技术差异化”及“全球化价值”等维度布局，重点关注肿瘤（双抗、ADC及TCE等）、代谢疾病（GLP-1长效化与小核酸精准化）及非肿瘤等核心赛道 [8] - **投资逻辑聚焦**：创新药板块业绩验证了商业模式的有效性，投资逻辑进一步向“真盈利、硬创新”聚焦，建议优选具备扎实盈利能力、核心产品具备差异化壁垒的标的 [9]

百济神州 (BeiGene) - 2025年营业总收入为382.05亿元，较上年同期的272.14亿元增长40.4% [1] - 2025年归母净利润为14.22亿元，实现扭亏为盈，上年同期为-49.78亿元 [1] - 核心产品百悦泽®全球销售额为280.67亿元，同比增长48.8%，在BTK抑制剂领域确立全球领导者地位 [1] 联影医疗 (United Imaging) - 2025年营业总收入为138.21亿元，同比增长34.18% [2] - 2025年归母净利润为18.88亿元，同比增长49.60% [2] - 多项财务指标增幅超30%，主要得益于持续推出创新产品、提升高端产品市场认可度及优化全球营销与服务体系 [2] 先声药业 (Simcere) - 预计2025年收入约77-78亿元，较2024年的约66.35亿元增长约16.0%-17.6% [3] - 预计2025年归属于公司权益股东的利润约13-14亿元，较2024年的约7.22亿元增长约80.1%-93.9% [3] - 增长主要归因于创新药收入、对外授权许可收入以及投资组合公允价值净收益的增加 [3] 再鼎医药 (Zai Lab) - 2025财年总收入为4.6亿美元，同比增长15% [4] - 第四季度总收入为1.28亿美元，同比增长17% [4] - 产品收入增长得益于鼎优乐和纽再乐销量增加，其中鼎优乐第四季度产品收入净额为1070万美元，同比增长225%，纽再乐第四季度产品收入净额为1600万美元，同比增长45% [4] - 2025年全年研发支出为2.21亿美元，较2024年同期的2.35亿美元有所下降，主要得益于战略资源优化调整 [4] - 2025年全年销售、一般及行政开支为2.78亿美元，较2024年同期的2.99亿美元下降 [4] - 2025年全年经营亏损为2.29亿美元，同比减少，主要由于产品收入增长快于运营开支以及汇兑收益 [5] - 公司正在推进全球管线，包括Zocilurtatugpelitecan等项目，预计到2026年底将启动三项注册性研究 [5] 和铂医药 (Harbour BioMed) - 与SolsticeOncology签订独家授权及股权合作协议，授权其在大中华区以外开发及商业化HBM4003 [6] - 有资格获得超过1.05亿美元前期对价，包括5000万美元首付款和500万美元近期付款，以及超过5000万美元的股权 [6] - 未来有机会获得最高约11亿美元的额外里程碑付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费 [6] 爱博医疗 (Aier Eye Hospital Group) - 拟以6.83亿元收购德美医疗68.31%股权，布局运动医学领域 [7] - 标的公司德美医疗是国内运动医学头部企业，拥有276项专利技术，并已入选国家高值医用耗材集采A组 [8] - 评估机构对标的公司的评估价值为10.74亿元，增值率为343.29% [8] - 交易约定业绩承诺，2026至2028年标的公司需实现净利润分别不低于4500万元、5500万元和6500万元，或累计不低于1.65亿元 [8] - 预计交易完成后形成约5亿元的商誉，将每年进行减值测试 [8]

核心观点 - 中泰证券维持和铂医药-B“买入”评级 基于HBM7020、HBM4003对外授权带来的收入增量 上调公司2025-2027年营收及净利润预测[1] - 和铂医药与Solstice Oncology达成授权及股权合作 授予其候选产品HBM4003在大中华区以外地区的权益 获得总价值逾1.05亿美元的前期对价及最高约11亿美元的潜在里程碑付款[1] 公司财务与交易 - **财务预测上调**：预计公司2025-2027年营业总收入分别为**14.00亿元、15.94亿元、14.85亿元**（前值分别为13.42亿元、9.74亿元、10.26亿元） 归母净利润分别为**6.65亿元、7.68亿元、7.40亿元**（前值分别为6.21亿元、3.07亿元、4.32亿元）[1] - **授权交易条款**：交易包括**5000万美元现金首付款、500万美元近期付款以及价值逾5000万美元的Solstice Oncology股权** 前期对价总额逾**1.05亿美元** 此外公司有资格获得最高约**11亿美元**的开发、监管及商业里程碑付款以及分级特许权使用费[1] - **现金流补充**：此次交易获得的近期付款将直接补充公司现金流 结合公司2025年预计约**8800万至9500万美元**的利润 进一步巩固其稳健的现金流状况[4] 核心产品HBM4003 - **产品地位与机制**：HBM4003为**全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体** 靶向CTLA-4 产生自公司特有的Harbour Mice平台 具有增强的ADCC活性 能特异性清除肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞 展现出提高疗效并降低毒性的潜力[2] - **临床数据表现**：在I期单药研究中显示了良好的安全性和强大的疗效[2] 在MSS型结直肠癌的II期临床中 与替雷利珠单抗联用 所有患者(N=24)既往均接受过≥二线治疗 **ORR达34.8%** **mPFS达4.2个月** 而目前主要竞品联用方案在三线以上结直肠癌的PFS大多在**2~3个月** 显现出同类最佳优势[3] 行业与市场背景 - **靶点关注度提升**：随着2025年诺贝尔生理学或医学奖授予外周免疫耐受研究者 CTLA-4作为调节性T细胞功能的关键调控者 **重新成为免疫肿瘤学的焦点**[2] - **临床指南与地位**：《2025 CSCO结直肠癌诊疗指南》在姑息治疗组三线方案III级推荐中增加了**PD-1抑制剂± CTLA-4抑制剂** 用于特定类型患者 **CTLA-4在MSS结直肠癌的临床地位有所增强**[3] - **潜在适应症广泛**：HBM4003的潜在适应症包括**黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌、神经内分泌瘤等多种晚期实体肿瘤**[3]