董事会信息 - 自2025年6月25日起华领医药董事会成员确定[2] - 董事会含执行董事陈力等、非执行董事Robert Taylor NELSEN等[2] - 董事会下设审核、薪酬、提名、战略四个委员会[3] 委员会任职 - 陈力担任战略委员会主席[3] - Robert Taylor NELSEN任提名委员会主席等[3] - William Robert KELLER任薪酬委员会主席等[3] - 徐耀华任审核等三委员会成员[3] - 张耀樑担任审核委员会主席[3]

人事变动 - 华领医药非执行董事Fangxin LI博士因私人工作安排辞职，辞任自2025年6月25日起生效[3] - LI博士与董事会无意见分歧，董事会感谢其任内贡献[3][4] 董事会构成 - 公告日期董事会成员含3名执行董事、1名非执行董事、3名独立非执行董事[4]

资料获取 - 2024年年报等文件已上载中、英文网站版本[2][6] - 非登记股东可填表格申请免费印刷本公司通讯[3][6] 通讯发送 - 公司向非登记股东发送通讯登载通知[4][7] - 建议非登记股东向中介提供有效电邮地址[4][7] 申请说明 - 申请指示适用至2028年12月31日或书面更改[15] - 申请表额外指示不予处理[16] - 申请者可获双语印刷本[16] 个人资料 - 公司可将个人资料披露或转移给相关方[18] - 个人资料保留期按需而定[18] - 查核及更正资料需书面寄至指定处[18] 回条处理 - 寄回回条需剪贴邮寄标签[19] - 在香港投寄回条免邮费[19] - 简便回邮号码为10 GPO[20]

HUA MEDICINE 華領醫藥 (Incorporated in Bermuda with limited liability) （於百慕達註冊成立之有限公司） (Stock code 股份代號： 2552) NOTIFICATION LETTER 通知信函 24 April 2025 Dear Registered Shareholders, Hua Medicine (the "Company") The English and Chinese versions of the Company's Current Corporate Communications are now available on the Company's website at www.huamedicine.com and the website of The Stock Exchange of Hong Kong Limited (the "Stock Exchange") at www.hkexnews.hk respectively (the "Website Version"). The Company strongl ...

此乃要件 請即處理 HUA MEDICINE 華領醫藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2552） (I)建議重選退任董事； (II)建議授出回購股份及發行股份之一般授權； (III)建議續聘核數師； 閣下對本通函任何方面或應採取之行動如有任何疑問，應諮詢 閣下之股票經紀或其他註冊證券機構、銀 行經理、律師、專業會計師或其他專業顧問。 閣下如已售出或轉讓名下所有華領醫藥之股份，應立即將本通函連同隨附之代表委任表格送交買主或承讓 人或經手買賣或轉讓之銀行、股票經紀或其他代理商，以便轉交予買主或承讓人。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本通函之內容概不負責，對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明，並明確表示概不會就因本通函全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任 何損失承擔任何責任。 及 (IV)股東週年大會通告 本公司謹訂於2025年6月26日（星期四）上午十時三十分假座本公司上海總部（中國上海市浦東新區學林路 36弄2號樓）舉行股東週年大會，召開大會之通告載於本通函。 無論 閣下能否出席股東週年大會，務請按照隨附股東週年大會適用之代表委任表格上印備之指示填妥及 簽署表格 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本通告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明，並明確表示概不就因本通告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何 損失承擔任何責任。 HUA MEDICINE 華領醫藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2552） 股東週年大會通告 茲通告華領醫藥（「本公司」）謹訂於2025年6月26日（星期四）上午十時三十分於 華領醫藥總部（中國上海市浦東新區學林路36弄2號樓）舉行股東週年大會，藉以處理 下列事項： 普通決議案 「動議： (a) 在下文(b)段規限下，一般及無條件授予本公司董事一般授權，於有 關期間（定義見下文）內，根據所有適用法例、規則及規例行使本公 司全部權力以回購其股份； – 1 – 1. 省覽本公司截至2024年12月31日止年度經審核綜合財務報表及董事會報告 與核數師報告。 2(a). 重選林潔誠先生為本公司執行董事。 2(b). 重選徐耀華先生為本公司獨立非執行董事。 2(c). 重選張耀樑先生為本公司獨立非執行董事。 2(d). 授權本公司董事會釐定各董事的酬金。 3. 續聘德勤•關黃陳方會計師行為本公司核 ...

(於開曼群島註冊成立的股份有限公司 ) 股份代號 :2552 環境、社會及管治報告 2024 目錄 2 關於本報告 | | | 5 總裁寄語 5 總裁寄語 7 走進華領 | 7 | 公司發展歷程 | | --- | --- | | 8 | 使命與願景 | | 9 | 榮譽與認可 | | 11 | 年度大事記 | 13 17 合規運營，穩步發展 17 合規經營 19 內控內審 19 合規培訓 20 商業道德 23 信息安全 26 供應鏈管理 32 創新前行，行業共進 47 踐行低碳，綠色發展 47 應對氣候變化 49 環境管理體系 50 污染防治 54 資源利用 56 包裝材料管理 57 推行節能降耗 58 推行綠色辦公 58 綠色生產及運輸 59 聚焦人才，協心同力 59 多元人才育成 62 薪酬福利 65 績效晉升 66 員工溝通 67 職業健康 69 | 社區共建，普惠醫療 | | --- | | 69 普惠醫療 | | 72 回饋社會 | 74 附錄 74 報告期內適用的ESG報告守則的內容索引 80 績效表 2 編製範圍 2 編製原則 2 獲取方式 3 與持份者的溝通 4 重要性議題 可持續公司治理 ...

收入和利润（同比环比） - 2024财年销售收入较2023年同期增加234%至2.559亿元，华堂宁®销售遍布约2700家医院[8] - 2025年1 - 2月共售出约59.2万盒华堂宁®，销售净额约7320万元，较2024年同期增长199%[8] - 截至2024年12月31日，公司产生总收入约2.559亿元，销售额约210.5万盒华堂宁®，较2023年分别增加约234%及740%[10] - 2024年公司产生其他收入总额约1.168亿元，较2023年减少约1380万元或约11%，拜耳里程碑收入摊销约9570万元，较2023年增加约3050万元或约47%[10] - 2024财年公司销售收入较2023年同期增加234%至人民币255.9百万元[12][20] - 截至2025年2月28日止两月，公司售出约592000盒华堂宁®，销售净额约为人民币73.2百万元，2024年同期售出约202000盒，销售净额约为人民币24.5百万元，销售额增长199%[12][20] - 截至2025年2月28日止首两月，公司售出约592,000盒华堂宁®，销售净额约为人民币7320万元，较2024年同期增长199%[31] - 2025年未摊销合约负债人民币12.43499亿元将拨回损益，并确认为公司收益[32] - 2024年公司售出约210.5万盒华堂宁®，销售额约2.559亿元；2023年售出约25.1万盒，销售额约7660万元[34] - 2024年公司毛利约1.247亿元，毛利率48.7%，较2023年的48.8%减少0.1%[35] - 2024年其他收入为1.168亿元，较2023年的1.306亿元减少1380万元[36] - 2024年其他收益及亏损为200万元，较2023年的410万元减少210万元[37] 成本和费用（同比环比） - 2024年公司产生开支总额约4.936亿元，研发开支约2.151亿元，较2023年增加约4360万元或约25%[10] - 2024年公司税前亏损增加约3890万元或约18%至约2.501亿元，年内全面开支总额增加约3850万元或约18%至约2.5亿元[10] - 2024年行政开支为1.168亿元，较2023年的1.241亿元减少740万元[39] - 2024年融资成本为860万元，较2023年的790万元增加[40] - 2024年销售开支为1.532亿元，较2023年的7980万元增加7340万元[41] - 2024年研发开支为2.151亿元，较2023年的1.715亿元增加4360万元[43] - 2024年和2023年公司均未确认所得税开支[44] - 2024年经营活动所用现金净额为4.18亿元，2023年为产生现金8.894亿元[47][48][49] - 2024年投资活动所得现金净额为1000万元，2023年为810万元[47][50] - 2024年融资活动所得现金净额为8370万元，2023年为6910万元[47][51] - 2024年现金及现金等价物减少净额为3.21071亿元，2023年为增加9.70192亿元[47] - 流动资产净值从2023年的13.204亿元降至2024年的10.062亿元[52][59] - 2024年和2023年租赁负债和借款分别为3.002亿元和1.678亿元[53] - 2024年人民币兑美元及港元上升5%时，美元对损益影响为 - 644.1万元，港元为 - 219.1万元；2023年美元为 - 823.3万元，港元为 - 231.6万元[57] - 2024年流动比率为4.0，较2023年的6.2减少2.2；速动比率为3.7，较2023年的6.1减少2.4[60][61] - 2023年杠杆比率为165.8%，2024年无意义[60] 各条业务线表现 - 2024年公司推进以葡萄糖激酶为靶点疗法拓展至国际市场取得进展，完成并公布第二代GKA在美SAD研究结果[8] - 散裝剂量组合研究DAWN试验中，dorzagliatin及二甲双胍联合使用令糖化血红蛋白水平降低超1%，餐后血糖水平降低超5mmol/L，低血糖发生率约0.8%[15] - 在散裝劑量組合研究DAWN試驗中，dorzagliatin及二甲雙胍联合使用使糖化血红蛋白水平降低超1%，餐后血糖水平降低超5 mmol/L，低血糖发生率约0.8%[28] - 公司主要从事用于治疗糖尿病的全球首创口服新药dorzagliatin的开发及商业化[97] - 公司于2022年10月8日获NMPA就dorzagliatin的批准通知，于2022年10月28日开始以华堂宁®商标销售dorzagliatin[97] - 公司与罗氏签署协议获糖尿病治疗许可领域相关专利及专有技术独家许可，主要美国专利到期日为2029年3月9日[182] 管理层讨论和指引 - 公司拟于2025年提交dorzagliatin在澳门及香港的注册申请[10] - 公司预计2025年完成dorzagliatin－二甲双胍固定复方制剂候选产品工艺验证[13] - 公司拟于2025年提交dorzagliatin在澳门及香港市场的注册申请[15] - 公司拟于2025年提交dorzagliatin在澳门及香港市场的注册申请[23] - 公司将继续投资扩大产能，以满足2026年及2027年的预期市场需求[24] - 2025年1月1日，公司行使与拜耳所订立独家推广服务协议的终止权，全面接管华堂宁®在内地的商业化任务[31] - 公司将通过枢纽及辐射式发展模式强化商业化能力，推动2025年业务增长[29] - 公司持续投资数字技术平台，推进dorzagliatin在港澳地区注册工作，与东南亚及“一带一路”国家建立合作关系，拓展第二代GKA在西方肥胖人口密集地区的业务[30] 其他重要内容 - 截至2024年12月31日，公司已监测约15万名开具华堂宁®处方的患者，药物安全且耐受性良好[8] - 截至2024年12月31日，公司现金结余达11.398亿元[8] - 截至2024年12月31日，公司拥有超200项涵盖全球专有技术的授权专利[25] - 陈力62岁，是公司创办人、行政总裁兼战略委员会主席，在生物制药行业有逾30年经验[68] - 林洁诚54岁，现任公司执行副总裁、首席战略官和战略委员会成员，拥有逾19年投资银行经验[70] - 张怡博士50岁，自2024年1月1日起任执行董事，在心血管、代谢及肾脏疾病领域创新药物开发有经验，撰写60篇文章并发明3项中国专利[72] - Robert Taylor NELSEN 61岁，自2010年8月起任公司董事会主席、提名委员会主席及战略委员会成员[73] - Fangxin LI博士32岁，2023年10月12日获委任为非执行董事，2021年4月起担任药明康德附属公司高级投资经理[76] - William Robert KELLER 76岁，2018年9月14日起任独立非执行董事，1974 - 2003年于罗氏集团任职，曾在多家上市公司担任董事[77][78] - 徐耀华75岁，2018年9月14日起任独立非执行董事，1997 - 2000年等期间担任多个重要职位，自2004年2月等期间担任多家上市公司独立非执行董事[80][81] - Nelsen先生自1994年以来担任ARCH Venture Partners联合创始人兼董事总经理，在30多家生物制药公司早期发挥重要作用，1994 - 2004年等期间担任多家上市公司董事[74] - Nelsen先生1985年获美国普吉特海湾大学理学学士学位，1987年获美国芝加哥大学工商管理硕士学位[75] - Fangxin LI博士2014年6月自英国伦敦帝国学院取得工程学学士学位，2018年9月在英国牛津大学取得组织工程学博士学位[76] - William Robert KELLER 1972年7月获瑞士经济与工商管理学院理学学士学位[79] - 徐耀华1975年6月取得美国田纳西大学工业工程科学学士学位，1976年6月取得工程学硕士学位，1993年8月完成美国哈佛大学肯尼迪公共行政学院课程[82] - Fangxin LI博士自2024年9月起担任北海康成制药非执行董事[76] - William Robert KELLER自2017年5月起担任药明生物独立非执行董事，自2020年8月起担任凯赛生物非执行董事[78] - 张耀樑于2023年1月1日获委任为独立非执行董事，拥有逾30年专业会计及审计经验[83] - 张耀樑自2024年2月起任康希诺生物独立非执行董事兼审核委员会主席，自2024年4月12日起任金斯瑞生物科技独立非执行董事，自2024年8月28日起辞任药明巨诺独立非执行董事[83][86] - Fangxin Li博士自2024年9月30日起任北海康成制药非执行董事[87] - 汤福兴58岁，自2020年2月起任首席技术官等职，2000年5月获佛罗里达大学药物科学博士学位[91] - 谢颖45岁，自2023年5月起任质量保证部副总裁兼首席质量官，2001年获成都中医药大学药学学士学位等[92] - 董清58岁，自2020年7月起任商业战略及营销部高级商务总监，2022年6月晋升为药品商业化部副总裁，1990年获复旦大学药剂学学士学位[93] - 李长红56岁，自2022年12月1日起任集团首席科学官等职，已发表超60篇SCI论文和超10篇中文论文[94] - 公司呈交截至2024年12月31日止年度的年报及经审核综合财务报表[96] - 董事会不建议就截至2024年12月31日止年度宣派任何末期股息（2023年12月31日：无）[101] - 截至2024年12月31日止年度，集团五大客户占总销售额的77.8%，单一最大客户国药控股股份有限公司占总销售额的35.7%[102] - 截至2024年12月31日止年度，集团五大供应商占采购总额的51.5%（2023年：67.6%），单一最大供应商占采购总额的33.9%（2023年：41.8%）[103] - 全球发售所得款项净额为人民币747.2百万元，截至2024年12月31日已全部动用，其中Dorzagliatin研发占39%（291.4百万元）、Dorzagliatin生命周期管理及额外适应症占9%（67.2百万元）、Dorzagliatin推出及商业化占27%（201.8百万元）、新产品及糖尿病治疗技术开发占11%（82.2百万元）、产品特许及合作占4%（29.9百万元）、一般营运资金占10%（74.7百万元）[114] - 华堂宁®协议报销价格为每片人民币5.39元，日均治疗费用为人民币10.78元，新版国家医保药品目录自2024年1月1日起生效[102] - 公司执行、非执行、独立非执行董事任期均为三年，可书面通知终止，拟于应届股东周年大会上膺选连任的董事均无不可于一年内终止而不作出赔偿（法定赔偿除外）的服务合约[118] - 公司于2022年10月8日取得NMPA关于dorzagliatin的NDA批准通知，并于2022年10月28日开始销售[102] - 股份于2018年9月14日在联交所上市[113] - 截至2024年12月31日，陈力在普通股好仓中，配偶权益股份数为25,220,690，概约股权百分比为2.39%；实益拥有人股份数为39,118,725，概约股权百分比为3.70%；受控法团权益股份数为10,000,000，概约股权百分比为0.94%[127] - 截至2024年12月31日，林洁诚在普通股好仓中，创办人及信托受益人股份数为3,633,178，概约股权百分比为0.34%；实益拥有人股份数为31,958,522，概约股权百分比为3.02%[127] - 截至2024年12月31日，Robert Taylor NELSEN在普通股好仓中，受控法团权益股份数为125,088,960，概约股权百分比为11.85%；实益拥有人股份数为150,000，概约股权百分比为0.01%[127] - 截至2024年12月31日，徐耀华在普通股好仓中，实益拥有人股份数为24,000，概约股权百分比为0.01%[127] - 截至2024年12月31日，张怡在普通股好仓中，实益拥有人股份数为11,633,320，概约股权百分比为1.10%[127] - 截至2024年12月31日，ARCH Venture Fund VII, L.P.所持股份数为125,088,960，概约股权百分比为11.85%[130] - 截至2024年12月31日，Venrock Associates V, L.P.所持股份数为103,475,595，概约股权百分比为9.80%[130] - 截至2024年12月31日，WuXi PharmaTech Healthcare Fund I L.P.所持股份数为74,029,635，概约股权百分比为7.01%[130] - 截至2024年12月31日，HLYY Limited所持股份数为94,953,925

财务数据和关键指标变化 - 2023 - 2024年花糖明销量增长8倍，净销售额显著增加，尽管价格因国家医保药品目录（NRDL）有所下降 [9] - 2025年前两个月销售额较2024年同期增长近200% [6] - 2025年公司将因与拜耳终止合作，将约12亿元人民币的合同负债转化为收益 [7] - 公司净亏损将持续下降，预计2025年中期将录得超10亿美元的一次性收益，且不再对相关合同进行摊销 [24][25] - 行政费用基本保持不变，但占收入的百分比因收入增加而下降，销售费用和研发费用也呈相同趋势 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年底，公司有2700家医院开出多扎格列汀，医院销售额占中国总销售额的81%，约有5万名患者使用该药物 [9] - 截至目前，多扎格列汀已被超15万名患者使用，低血糖发生率仍低于1% [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国口服抗糖尿病药物市场规模约为30亿元人民币，未来十年多扎格列汀将是该市场的主要力量 [40] - 据国际糖尿病联合会报告，未来十年东南亚糖尿病患病率将从约10%显著增至30% [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正从创新药物发现公司向商业化驱动公司转型，将自行负责花糖明的商业化和销售，采用中心辐射式运营模式，聚焦前500家医院 [4][10] - 计划今年在澳门和香港进行多扎格列汀的注册，并拓展东南亚市场 [12] - 立即推出第二代多扎格列汀，已在美国完成一期SAD研究，今年将开展MAD研究，同时探索与GLP - 1、SGLT2、DPP4抑制剂和胰岛素的联合应用 [14][17] - 多扎格列汀与二甲双胍的固定剂量组合预计2028年获批，第二代多扎格列汀在糖尿病和代谢疾病领域将有广泛应用 [17] - 公司拥有超200项全球批准的专利，为产品提供多层保护 [18] - 行业中GLP - 1药物在糖尿病和肥胖市场很受欢迎，但多扎格列汀可作为其补充，公司计划通过与GLP - 1联合使用和设计偏向GLP - 1效果的第二代GKA来拓展机会 [32][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司向商业化公司转型是新的重要篇章，增长和盈利能力将得到有效控制 [19] - 多扎格列汀已被广泛使用，安全性和耐受性良好，价格实惠，适合不同类型的糖尿病患者 [21][37] - 公司目标是到2027年底实现10亿元人民币的销售额并实现盈亏平衡 [30] 其他重要信息 - 公司新增一家CDMO进行API制造，目标是未来几年将毛利率提高到80% [50] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：如何看待多扎格列汀当前形式与市场上其他药物的未来定位 - 公司认为多扎格列汀可作为GLP - 1药物的补充，一是与GLP - 1联合使用，二是设计偏向GLP - 1效果的第二代GKA [34][35] 问题：多扎格列汀在核心医院覆盖下未来几年的市场潜力 - 2025年公司将建立内部销售和营销能力，中国口服抗糖尿病药物市场机会巨大，公司预计2027年在中国实现10亿元人民币的销售额，之后将从500家医院扩展到2000家 [40][42] 问题：医生在实际治疗中选择多扎格列汀的决策因素和适用患者群体 - 约60% - 70%的患者是二甲双胍使用者且血糖控制不佳，另外两类受益患者分别是β细胞功能差和早期糖尿病患者，多扎格列汀适用于餐后血糖控制不佳的患者，这类患者约占中国糖尿病患者的70% [45][46] 问题：公司利润率的未来趋势及提高利润率的计划 - 公司目标是未来几年将毛利率提高到80%，通过增加CDMO进行API制造和优化生产流程来降低成本 [50] 问题：公司预计何时实现盈亏平衡及主要驱动因素 - 公司管理层目标是2027年实现盈亏平衡，主要驱动因素是收入增长带来的毛利率提升和销售费用的有效控制 [54] 问题：第二代多扎格列汀在海外市场的计划 - 关键是找到志同道合的合作伙伴，可作为附加疗法或单一疗法使用，今年将在美国进行临床剂量研究，还可与口服抗肥胖药物联合使用 [62][64]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則（「上市規則」）第17.06A條而 作出。 華領醫藥（「本公司」）董事（「董事」）會（「董事會」）宣佈，於2025年3月28日，本 公司根據於2018年8月26日有條件批准及採納，並於2018年9月14日起生效的本 公司購股權計劃（「購股權計劃」），向本公司三名執行董事、117名僱員及一名服 務提供商（定義見上市規則）（統稱「承授人」）授出購股權（「購股權」），惟須待承 授人接納後方可作實。購股權賦予承授人權利可認購本公司股本中合共9,700,000 股每股面值0.001美元的新股份（「股份」）。 所授出購股權的詳情如下： 授出日期： 2025年3月28日 所授出購股權的行使價： 每股股份2.48港元，即以下各項中的較高者： iii. 面值每股股份0.001美元。 HUA MEDICINE 華領醫藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2552） 授 ...