财务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日止六个月，其他收入为355.4万元，2019年同期为337.9万元；其他收益及亏损为346.3万元，2019年同期为199.5万元；行政开支为6597.2万元，2019年同期为7424.2万元；融资成本为224.7万元，2019年同期为12.9万元；研发开支为1.12253亿元，2019年同期为1.66503亿元；税前亏损为1.73455亿元，2019年同期为2.355亿元；亏损净额为1.73455亿元，2019年同期为2.355亿元[4] - 截至2020年6月30日，非流动资产为12908.1万元，2019年12月31日为13416.1万元；流动资产为9.61561亿元，2019年12月31日为11.20452亿元；流动负债为9301.5万元，2019年12月31日为1.08786亿元；流动资产净值为8.68546亿元，2019年12月31日为10.11666亿元；非流动负债为7990万元，2019年12月31日为8520.7万元；净资产为9.17727亿元，2019年12月31日为10.6062亿元[5] - 截至2020年6月30日止六个月其他收入为人民币360万元，较2019年同期的340万元增加，主要因政府补助及补贴30万元产生[18] - 其他收益及亏损增加人民币150万元，主要因美元及港元计值银行结余及现金的汇兑收益和汇率升值[19] - 行政开支由2019年同期的7420万元减少820万元至2020年的6600万元，主要因劳工成本、顾问费用、差旅费和招聘成本减少及租金增加[20] - 截至2020年6月30日止六个月融资成本为人民币220万元，2019年同期为10万元，主要因2019年底总部建筑物租赁[21] - 研发开支由2019年同期的1.665亿元减少5430万元至2020年的1.123亿元，主要因dorzagliatin临床试验、化学制造及控制和其他开支减少，劳工成本增加[23] - 截至2020年6月30日止六个月及2019年同期，公司均未确认所得税开支[24] - 截至2020年6月30日止六个月，经营活动使用人民币1.674亿元，现金及现金等价物为人民币9.496亿元[25] - 截至2020年6月30日，公司未持有重大投资，报告期内未发生附属公司、联营企业及合营企业的重大收购或出售事项[25] - 2020年上半年Dorzagliatin研发成本为9.1247亿元，2019年同期为14.5572亿元；行政成本2020年上半年为7.6158亿元，2019年同期为5.2582亿元[26] - 2020年上半年经营活动所用现金净额为1.674亿元，2019年同期为1.98154亿元；投资活动所得现金净额2020年上半年为290万元，2019年同期所用现金净额为166.6万元；融资活动所用现金净额2020年上半年为383.2万元，2019年同期所得现金净额为40.9万元[27] - 2020年上半年现金及现金等价物减少净额为1.56016亿元，2019年同期为1.96921亿元[27] - 公司流动资产净额由2019年12月31日的10.117亿元减少至2020年6月30日的8.685亿元；流动资产由2019年12月31日的11.205亿元减少至2020年6月30日的9.616亿元[31] - 截至2020年6月30日，公司租赁负债为8750万元，其中即期部分为1482.2万元，非即期部分为7265.2万元；2019年12月31日租赁负债为8997.8万元[33] - 人民币兑美元及港元上升5%时，2020年6月30日对损益中美元影响为 - 2914万元，港元影响为 - 233万元；2019年12月31日对损益中美元影响为 - 4243.3万元，港元影响为 - 263.4万元[37] - 2020年上半年经营活动使用现金主要因税前亏损1.735亿元，经营资产及负债所用现金2310万元，就非现金开支及非经营性现金开支2920万元作出调整；2019年同期主要因税前亏损2.355亿元，经营资产及负债所用现金270万元，就非现金开支及非经营性现金开支4000万元作出调整[28] - 2020年上半年投资活动所得现金净额主要因自银行短期存款收取利息，就购买设备及无形资产所支付现金作出调整；2019年同期所用现金净额主要因购买设备，就自银行短期存款收取利息所收到现金作出调整[29] - 2020年上半年融资活动所用现金净额来自偿还租赁负债，就行使购股权的所得款项作出调整；2019年同期所得现金净额来自行使购股权的所得款项，就租赁负债的还款作出调整[30] - 截至2020年6月30日及2019年12月31日，公司分别录得流动资产净值人民币868.5百万元及人民币1,011.7百万元[39] - 截至2020年6月30日止六个月，员工成本约为人民币90.8百万元，2019年同期为人民币98.2百万元[41] - 2020年上半年其他收入为3,554千元人民币，2019年同期为3,379千元人民币[52] - 2020年上半年其他收益及亏损为3,463千元人民币，2019年同期为1,995千元人民币[52] - 2020年上半年行政开支为65,972千元人民币，2019年同期为74,242千元人民币[52] - 2020年上半年融资成本为2,247千元人民币，2019年同期为129千元人民币[52] - 2020年上半年研发开支为112,253千元人民币，2019年同期为166,503千元人民币[52] - 2020年上半年除税前亏损为173,455千元人民币，2019年同期为235,500千元人民币[52] - 2020年上半年期内亏损为173,455千元人民币，2019年同期为235,500千元人民币[52] - 2020年上半年期内其他全面开支为202千元人民币，期内全面开支总额为173,657千元人民币，2019年同期分别为0和235,500千元人民币[53] - 2020年基本及摊薄每股亏损为0.18元，2019年为0.25元[53] - 2020年6月30日非流动设备资产为10,209千元，较2019年12月31日的10,988千元有所下降[54] - 2020年6月30日使用权资产为81,224千元，较2019年12月31日的90,486千元减少[54] - 2020年6月30日无形资产为2,535千元，较2019年12月31日的1,980千元增加[54] - 截至2020年6月30日止六个月除税前亏损为173,455千元，2019年同期为235,500千元[57] - 2020年6月30日银行结余及现金为949,584千元，较2019年12月31日的1,105,600千元减少[54] - 2020年6月30日贸易及其他应付款项为69,743千元，较2019年12月31日的88,317千元减少[54] - 截至2020年6月30日止六个月经营活动所用现金净额为167,405千元，2019年同期为198,154千元[57] - 截至2020年6月30日止六个月投资活动所得现金净额为2,871千元，2019年同期为 - 1,666千元[57] - 截至2020年6月30日止六个月融资活动所用现金净额为3,832千元，2019年同期为所得409千元[58] - 2020年6月30日期末现金及现金等价物为949,584千元，较期初1,105,600千元减少[58] - 截至2020年6月30日止六个月，银行利息收入为人民币3,167千元，2019年同期为人民币3,337千元[68] - 截至2020年6月30日止六个月，与收入相关之政府补助及补贴为人民币327千元，2019年同期为人民币42千元[68] - 截至2020年6月30日止六个月，租金优惠为人民币60千元，2019年同期无[68] - 截至2020年6月30日止六个月，租赁负债利息为人民币2,247千元，2019年同期为人民币129千元[70] - 截至2020年6月30日止六个月，设备折旧为人民币2,277千元，2019年同期为人民币1,504千元[71] - 截至2020年6月30日止六个月，使用权资产折旧为人民币10,106千元，2019年同期为人民币2,135千元[71] - 截至2020年6月30日止六个月，无形资产摊销为人民币137千元，2019年同期为人民币85千元[71] - 截至2020年6月30日止六个月，员工成本（包括董事酬金）为人民币92,497千元，2019年同期为人民币100,857千元[71] - 2020年上半年公司拥有人应占期内亏损1.73455亿元，2019年同期为2.355亿元[76] - 2020年上半年用于计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数为9.48878897亿股，2019年同期为9.39507659亿股[77] - 2020年上半年公司购买设备149.8万元，2019年同期为435.9万元[79] - 2020年上半年公司确认使用权资产和租赁负债均为84.4万元，2019年同期为238.9万元[79] - 2020年6月30日银行短期存款利率介于0.001%至1.2%，2019年12月31日介于0.05%至2.8%[82] - 2020年6月30日贸易及其他应付款项为6.9743亿元，2019年12月31日为8.8317亿元[83] - 截至2020年6月30日递延收入为1.5698亿元，与2019年12月31日持平[85] - 截至2020年6月30日，公司法定股数为20亿股，每股面值0.001美元，对应金额200万美元；已发行及缴足股数为10.548938亿股，对应金额105.4894万美元，折合人民币7209千元[86] - 2019年12月31日以信托方式持有的库存股份数为1.06584257亿股，金额10.6584万美元，折合人民币729千元；2020年6月30日为1.05263367亿股，金额10.5263万美元，折合人民币720千元[87] - 截至2020年6月30日止六个月，若干雇员及顾问按每股1.53港元的平均行使价，以合共相当于人民币54.8万元的代价认购39.3014万股公司普通股[88] - 截至2020年6月30日止六个月，授予林洁诚先生的92.7876份受限制股票单位以相当于人民币7000元的象征性代价进行归属[88] - 截至2020年6月30日止六个月，公司就授出的购股期权确认以股份为基础的付款开支人民币28,800,000元，2019年同期为人民币40,623,000元[94] - 截至2020年6月30日止六个月，公司就授予受限制股票单位确认以股份为基础的付款开支人民币1,416,000元，2019年同期为人民币1,423,000元[96] - 2020年上半年公司董事及主要管理层薪金及其他福利为5,821千元，退休福利计划供款为39千元，以股份为基础的付款为14,918千元，总计20,778千元；2019年同期分别为7,145千元、31千元、14,938千元，总计22,114千元[97] - 2020年6月30日及2019年12月31日末，集团概无以公允价值计量的金融资产及金融负债，按摊销成本列账的金融资产及金融负债账面价值与其公允价值相若[98] - 截至2020年6月30日止六个月，公司或其附属公司未购买、出售或赎回公司任何上市证券[100] - 董事会决定不就截至2020年6月30日止六个月宣派任何中期股息，2019年同期也无[101] - 截至2020年6月30日，公司全球发售所得款项实际用途为3.646亿人民币，未动用款项净额为3.826亿人民币[102] - Dorzagliatin研发所得款项用途占比39%，金额为2.914亿人民币，实际使用2.314亿人民币，未动用6000万人民币[102] - Dorzagliatin生命周期管理及额外适应症所得款项用途占比9%，金额为6720万人民币，实际使用2770万人民币，未动用3950万人民币[102] - Dorzagliatin推出及商业化所得款项用途占比27%，金额为2.018亿人民币，实际使用2990万人民币，未动用1.719亿人民币[102] - 新产品及糖尿病治疗技术发展所得款项用途占比11%，金额为8220万人民币，实际使用1050万人民币，未动用7170万人民币[102] - 产品特许及合作所得款项用途占比4%，金额为2990万

财务数据关键指标变化 - 截至2019年12月31日，银行结余及现金约为人民币1105.6百万元[15] - 2019年度开支总额约为人民币468.5百万元，其中研发开支约为人民币321.9百万元[15] - 研发开支增加约人民币52.8百万元，增幅约19.6%，至约人民币321.9百万元[15] - 税前亏损减少约人民币3178.7百万元，减幅约88.2%，至约人民币425.3百万元[15] - 年内亏损及全面开支总额减少约人民币3178.7百万元，减幅约88.2%，至约人民币425.3百万元[15] - 经调整亏损净额增加约人民币71.6百万元，增幅约25.6%，至约人民币350.9百万元[15] - 其他收入从2018年的1040万元增加1920万元至2019年的2960万元，主要因政府补助增加1310万元和银行利息收入增加610万元[29] - 其他收益及亏损从2018年的6380万元收益减少4750万元至2019年的1630万元收益，与汇率波动有关[30] - 行政开支从2018年的1.004亿元增加4620万元至2019年的1.466亿元，因新增雇员、上市成本及间接成本增加[32] - 2019年其他开支包括170万元捐款用于设立2型糖尿病研究基金[33] - 融资成本从2018年的350万元降至2019年的90万元，因2019年无发行新优先股[34] - 2018年产生上市开支约3890万元，2019年无相关开支[35] - 研发开支从2018年的2.691亿元增加5280万元至2019年的3.219亿元，其中dorzagliatin临床试验增加2530万元，非临床研究增加80万元，化学、制造及控制开支减少1170万元，人工成本增加3260万元，特许及专利费用增加190万元，其他增加390万元[37] - 2019年和2018年均无确认所得税开支[38] - 2019年经调整亏损净额为3.50886亿元，2018年为2.79282亿元，2019年期权费用为7438.4万元，2018年为5850万元[39] - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物为11.056亿元，经营活动动用3.421亿元[40] - 2019年研发成本为2.38337亿元，2018年为1.69938亿元；2019年行政成本为1.0373亿元，2018年为9948.5万元[41] - 2019年经营活动所用现金净额为3.42067亿元，2018年为2.69423亿元；2019年投资活动所用现金净额为951.5万元，2018年所得现金净额为1249.2万元；2019年融资活动所用现金净额为123.6万元，2018年所得现金净额为1.464856亿元[42] - 2019年经营活动使用现金3.421亿元，主要因税前亏损4.253亿元，经营资产及负债所用现金2150万元，就非现金开支及非经营现金开支6170万元作出调整[43] - 2018年经营活动使用现金2.694亿元，主要因税前亏损36.04亿元，经营资产及负债所用现金7870万元，就非现金开支及非经营性现金开支32.559亿元作出调整[44] - 2019年投资活动所用现金净额为950万元，主要来自银行利息、租金押金付款及购买设备；2018年投资活动所得现金净额为1250万元，主要因出售其他金融资产及购买设备[45] - 2019年融资活动所用现金净额为120万元，来自行使购股权及租赁负债付款；2018年融资活动所得现金净额为1.4649亿元，主要来自发行优先股及全球发售所得款项净额[46] - 公司流动资产净值由2018年12月31日的13.969亿元减少至2019年12月31日的10.117亿元[47] - 公司流动资产由2018年12月31日的14.745亿元减少至2019年12月31日的11.205亿元，主要因银行结余及现金减少[47] - 公司银行结余及现金由2018年12月31日的14.433亿元减少至2019年12月31日的11.056亿元，因研发活动及日常营运付款[47] - 截至2019年12月31日，公司租赁负债为9000万元，其中流动负债部分1201.9万元，非流动负债部分7795.9万元[49] - 人民币兑美元及港元上升或下跌5%时，2019年美元对损益影响为 - 4243.3万元，2018年为 - 5041.1万元；2019年港元对损益影响为 - 263.4万元，2018年为 - 2043.8万元[52][53] - 截至2019年及2018年12月31日，公司分别录得流动资产净值10.117亿元及13.969亿元[55] - 截至2019年12月31日，公司流动比率及速动比率为10.3，较2018年12月31日的19.0减少8.7，因研究活动及日常营运成本[56] - 2019年五大供应商占集团采购总额的57.6%，2018年为55.1%；2019年最大供应商占采购总额的25.7%，2018年为27.3%[87] - 截至2019年12月31日，租赁负债为人民币90.0百万元，即期部分为12,019千元，非即期部分为77,959千元，总计89,978千元[91] - 2019年12月31日的可供分派储备为人民币736,290,000元[95] - 公司股份于2018年9月14日在联交所上市，发行新股份所得款项净额为人民币747.2百万元[97] - 董事会不建议就截至2019年12月31日止年度宣派任何末期股息，2018年12月31日也无[86] - 截至2019年12月31日止年度，集团并无销售货品或提供服务，因此并无识别主要客户[88] - 截至2019年12月31日，公司并无任何其他债项[92] - 于截至2019年12月31日止年度，公司或其任何附属公司均未购买、出售或赎回公司的任何上市证券[93] - 公司预期全球发售的大部分所得款项净额将於2020年12月31日前被动用，部分所得款项净额将於2021财政年度结转并动用[97] - 截至2019年12月31日，全球发售所得款项净额7.472亿人民币，已动用2.844亿人民币，未动用4.628亿人民币[98] - Dorzagliatin研发所得款项用途占比39%，净额2.914亿人民币，已动用1.85亿人民币，未动用1.064亿人民币[98] - Dorzagliatin生命周期管理及额外适应症所得款项用途占比9%，净额6720万人民币，已动用1900万人民币，未动用4820万人民币[98] - Dorzagliatin推出及商业化所得款项用途占比27%，净额2.018亿人民币，已动用2190万人民币，未动用1.799亿人民币[98] - 新产品及糖尿病治疗技术发展所得款项用途占比11%，净额8220万人民币，已动用810万人民币，未动用7410万人民币[98] - 产品特许及合作所得款项用途占比4%，净额2990万人民币，未动用[98] - 一般营运资金所得款项用途占比10%，净额7470万人民币，已动用5040万人民币，未动用2430万人民币[98] - 截至2019年12月31日止年度无客户，2019年和2018年五大供应商分别占购买总额的57.6%和55.1%[146] - 截至2019年12月31日集团雇员158名，2018年12月31日为115名[149] - 截至2019年12月31日止年度员工成本约为人民币191.2百万元，2018年同期为人民币136.8百万元[149] - 2019年公司就审核服务和非审核服务向外部核数师支付薪酬分别为人民币190万元和人民币146万元[184] - 2019年公司向外部核数师德勤‧关黄陈方会计师行支付审核服务费用为人民币1900千元，非审核服务费用为人民币3360千元[185] - 2019年公司董事及高级管理薪酬在人民币2500001元至3000000元有1人，3000001元至3500000元有2人，3500001元至4000000元有2人，5000000元以上有3人[186] 各条业务线数据关键指标变化 - 2019年11月公司宣布主要候选药物dorzagliatin的单药治疗试验取得主要疗效终点，中国未用药2型糖尿病患者的III期临床试验（HMM0301）达主要疗效终点，低血糖事件发生率低，安全性良好[16] - 2019年8月公司在中国完成二甲双胍三期注册试验（HMM0302）的患者招募工作，共招募766名患者，并于2020年2月完成最后一名患者接受24周双盲、安慰剂对照的治疗研究[16] - 2020年3月公司为HMM0301最后一名患者完成52周治疗（另加一周跟进）[16] - 2019年12月公司宣布全球营运总部及研发中心将设于上海张江科技城[16] - 2019年12月公司在美国完成I期临床试验，调查2型糖尿病患者于dorzagliatin单独用药或与西格列汀联合用药的药代动力学及药效学参数，结果无药物相互作用，在降低血糖方面有潜在协同效应并改善β细胞功能[18] - 公司预计2020年发布单药疗法III期试验（HMM0301）的首个52周结果，发布加入二甲双胍的III期试验（HMM0302）的首个24周及52周结果[18] - 公司预计2020年完成HMM0112，即于2型糖尿病受试者中加入恩格列净的I期药物相互作用试验，用以评估药物相互作用以及PK/PD[18] - 截至2019年12月31日公司发布中国一项重要III期注册试验（HMM0301）的正面24周试验结果[19] - 公司已提交六项专利申请，涵盖dorzagliatin与六种类别口服抗糖尿病药物联用的固定剂量组合[20] - 公司继续开发mGLUR5，一种用于治疗帕金森病左旋多巴诱发的功能障碍的潜在新型候选药物[20] - 截至2019年2月28日，HMM0301完成逾450名患者招募，2019年11月12日发布首24周结果，治疗组HbA1c从基线8.35%降低1.07%，安慰剂组从8.37%降低0.50%，治疗组达标率45.4%，安慰剂组21.5%，治疗组稳态控制率45.0%，安慰剂组21.5%，2020年3月2日完成52周试验[22] - 截至2019年8月30日，HMM0302完成逾750名患者招募，2020年2月完成24周双盲、安慰剂对照，预计2020年下半年完成52周试验[23] - 公司计划2020年第三季度前发布HMM0301首52周III期结果、HMM0302首24周III期结果，2020年底前发布HMM0302首52周结果，完成两项52周试验后向NMPA提交NDA批准[25] - 2020年1月6日，公司就HMM0110及HMM0111临床试验发布正面结果[26] - HMM0110中，终末期肾功能损伤未透析受试者中dorzagliatin的Cmax和AUCinf比率分别为0.81（90% CI:0.64、1.01）及1.10（90% CI: 0.94、1.28），表明肾功能受损对治疗无明显影响[26] - HMM0109是在中国研究肝功能受损患者药代动力学影响的I期临床试验[24] - HMM0112是在美国进行的dorzagliatin与恩格列净联合疗法I期临床试验，2019年4月首位患者服药，预计2020年上半年完成试验并发布结果[24] - 截至2019年12月31日，公司未通过销售商品或服务产生收益，仅以政府补贴及投资收入确认有限收入，预计可预见未来产生巨额亏损，无产品收益[24] - 公司开发中候选产品涉及多个试验编号，针对不同类型2型糖尿病及相关疾病，处于临床前、I期、II期、III期、NDA等不同阶段[21] - 公司计划与中国或国际医药公司合作，开展与其他现有药物试验，扩大dorzagliatin产品组合，与全球2型糖尿病专家合作[25] - 截至2020年2月16日，公司完成HMM0302的24周患者访视工作最后一名患者试验[28] - 截至2020年3月2日，公司完成HMM0301的52周（另加1周跟进）访视工作最后一名患者试验[28] - dorzagliatin与西格列汀联合用药AUEC为253h*mg/dL，优于西格列汀单独用药的378h*mg/dL及dorzagliatin单独用药的339h*mg/dL[27] - 目前在中国110个地区进行登记试验（HMM0301及HMM0302）[148] - 2011年12月与罗氏签署协议获GKA独家许可，罗氏授权主要美国专利价值7,741,327美元，到期日为2029年3月9日[148] 公司股权结构 - 截至2019年12月31日，陈力于公司普通股好仓股份数目共6.1221415亿股，股权百分比共5.8%[109] - 截至2019年12月31日，林洁诚于公司普通股好仓股份数目共3.43917亿股，股权百分比共3.26%[109] - 截至2019年12月

财务数据关键指标变化 - 2019年上半年其他收入为337.9万元，2018年同期为682.7万元；其他收益为199.5万元，2018年同期为2955.4万元[2] - 2019年上半年行政开支为7424.2万元，2018年同期为3236.9万元；融资成本为12.9万元，2018年同期为438万元；研发开支为16650.3万元，2018年同期为9569万元[2] - 2019年上半年除税前亏损为23550万元，2018年同期为150693.9万元；期内亏损及全面开支总额为23550万元，2018年同期为150693.9万元[2] - 2019年6月30日非流动资产为3503.1万元，2018年12月31日为1573.9万元；流动资产为126406.2万元，2018年12月31日为147451万元[2] - 2019年6月30日流动负债为6926.2万元，2018年12月31日为7763.3万元；流动资产净值为119480万元，2018年12月31日为139687.7万元[2] - 截至2019年6月30日，公司其他收入由2018年同期的人民币680万元减少人民币340万元至人民币340万元，其他收益由2018年同期的人民币2960万元减少人民币2760万元至人民币200万元[14] - 行政开支从2018年6月30日止六个月的3240万元增加4180万元至2019年同期的7420万元[16] - 融资成本从2018年6月30日止六个月的440万元降至2019年同期的10万元[16] - 2018年6月30日止六个月产生上市开支约3480万元，2019年同期无此项开支[17] - 研发开支从2018年6月30日止六个月的9570万元增加7080万元至2019年同期的1.665亿元[19] - 2019年6月30日止六个月未产生可转换可赎回优先股公允价值变动亏损[21] - 2019年和2018年6月30日止六个月均未确认所得税开支[22] - 经调整亏损净额2019年为1.93454亿元，2018年为1152.36万元[23] - 截至2019年6月30日止六个月，经营活动使用1.982亿元，现金及现金等价物为12.464亿元[24] - 现金营运成本2019年为1.98154亿元，2018年为1.20873亿元[25] - 2019年6月30日止六个月现金及现金等价物减少净额为1.96921亿元，2018年增加6.46857亿元[26] - 截至2019年6月30日止六个月，经营活动使用现金1.982亿元，主要因除税前亏损2.355亿元[27] - 截至2019年6月30日止六个月，投资活动所用现金净额为170万元，主要因购买厂房及设备[28] - 截至2019年6月30日止六个月，融资活动所得现金净额为40万元，来自行使购股权所得款项[29] - 公司流动资产净额由2018年12月31日的13.969亿元减至2019年6月30日的11.948亿元[30] - 截至2019年6月30日，公司并无任何债务，资产负债率不适用[31] - 人民币兑美元及港元上升5%时，截至2019年6月30日对美元损益影响为 -3.1051亿元，对港元损益影响为 -2.0421亿元[35] - 截至2019年6月30日及2018年12月31日，公司分别录得流动资产净值11.948亿元及13.969亿元[37] - 截至2019年6月30日止六个月，员工成本约为9820万元，2018年同期为4250万元[39] - 2019年上半年其他收入为3379千元，2018年同期为6827千元[43] - 2019年上半年其他收益为1995千元，2018年同期为29554千元[43] - 2019年上半年行政开支为74242千元，2018年同期为32369千元[43] - 2019年上半年融资成本为129千元，2018年同期为4380千元[43] - 2019年上半年研发开支为166503千元，2018年同期为95690千元[43] - 2019年上半年除税前亏损为235500千元，2018年同期为1506939千元[43] - 2019年6月30日设备资产为8183千元，2018年12月31日为5328千元[44] - 2019年6月30日无形资产为1228千元，2018年12月31日为859千元[44] - 2019年6月30日银行结余及现金为1246389千元，2018年12月31日为1443310千元[44] - 2019年6月30日资产净额为1212358千元，2018年12月31日为1403488千元[44] - 2019年1月1日公司股本为7,209千元，股份溢价为5,886,048千元，累计亏损为4,552,000千元；6月30日股本为7,209千元，股份溢价为5,888,352千元，累计亏损为4,787,500千元[46] - 2019年上半年公司期内亏损及全面开支总额为235,500千元[46] - 2018年1月1日公司股本为48千元，股份溢价为0千元，累计亏损为949,274千元；6月30日股本为48千元，股份溢价为549千元，累计亏损为2,454,941千元[47] - 2018年公司期内亏损及全面开支总额为1,505,667千元[47] - 2019年上半年经营活动除税前亏损为235,500千元，2018年同期为1,506,939千元[48] - 2019年上半年经营活动所用现金净额为198,154千元，2018年同期为120,873千元[48] - 2019年上半年投资活动（所用）所得现金净额为1,666千元，2018年同期为16,045千元[48] - 2019年上半年融资活动所得现金净额为409千元，2018年同期为722,361千元[49] - 2019年上半年现金及现金等价物减少199,411千元，2018年同期增加617,533千元[49] - 2019年6月30日期末现金及现金等价物为1,246,389千元，2018年同期为819,590千元[49] - 截至2019年6月30日止六个月银行利息收入为3337千元人民币，2018年同期为389千元人民币；收入相关政府补助及补贴2019年为42千元人民币，2018年为6438千元人民币[72] - 截至2019年6月30日止六个月其他收入总计3379千元人民币，2018年同期为6827千元人民币[72] - 截至2019年6月30日止六个月出售厂房及设备亏损为0，2018年同期为7千元人民币；外汇收益净额2019年为1995千元人民币，2018年为29302千元人民币；其他金融资产公允价值变动已实现收益2019年为0，2018年为259千元人民币[74] - 截至2019年6月30日止六个月其他收益总计1995千元人民币，2018年同期为29554千元人民币[74] - 截至2019年6月30日止六个月租赁负债利息为129千元人民币，2018年同期为0；发行公司可转换可赎回优先股及附属公司的书面认沽期权的交易成本2019年为0，2018年为4380千元人民币；融资成本2019年为129千元人民币，2018年为4380千元人民币[75] - 2019年上半年厂房及设备折旧1504千元，使用权资产折旧2135千元，无形资产摊销85千元，员工薪金及其他福利56124千元，退休福利计划供款2687千元，以股份为基础的付款42046千元，核数师酬金680千元，与短期租赁及低价值资产租赁相关的费用1620千元；2018年对应数据分别为508千元、无、无、26887千元、2680千元、15646千元、1000千元、无[76] - 2019年上半年公司拥有人应占期内亏损235500千元，2018年为1505667千元；用于计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数2019年为939507659股，2018年为110876161股[80][81] - 2019年上半年集团购买设备4359000元，2018年同期为706000元；2019年6月30日设备账面净值8183000元，2018年12月31日为5328000元；2019年上半年确认使用权资产及租赁负债各2389000元，2019年6月30日使用权资产及租赁负债账面净值分别为4965000元及4995000元[83] - 2019年6月30日研发服务预付款项11160千元，水电费及租赁按金1955千元，可收回增值税（非即期）19070千元，其他2706千元，合计34891千元；2018年12月31日对应数据分别为21157千元、1530千元、9552千元、1650千元，合计33889千元；2019年6月30日预付薪酬（即期）3437千元，2018年12月31日为6863千元[84] - 2019年6月30日银行短期存款利率为每年0.05% - 2.60%，2018年12月31日为每年0.01% - 0.30%[85] - 2019年6月30日贸易应付款项45830千元，应付工资及奖金12906千元，应计开支3989千元，其他1237千元，合计63962千元；2018年12月31日对应数据分别为55676千元、14867千元、4652千元、838千元，合计76033千元[86] - 2019年6月30日贸易应付款项30天内为45830千元；2018年12月31日30天内为35118千元，31 - 60天为6411千元，61 - 180天为14147千元[87] - 截至2019年6月30日，收取政府补助的流动负债为1600千元人民币，非流动负债为16178千元人民币；2018年12月31日，流动负债为1600千元人民币，非流动负债为9128千元人民币[88] - 2018年12月31日，以信托方式持有的库存股份数为116536062股，价值116536美元，列示于财务状况表为797千元人民币；2019年6月30日，库存股份数为113738255股，价值113738美元，列示于财务状况表为777千元人民币[90] - 截至2019年6月30日止六个月，集团就授出的购股期权确认以股份为基础的付款开支40,623,000元，2018年同期为14,870,000元[97] - 截至2019年6月30日止六个月，集团就授予受限制股票单位确认以股份为基础的付款开支1,423,000元，2018年同期为711,000元[99] - 2018年向关联方购买研发服务共20,184,000元，2019年无相关交易[100] - 2019年上半年董事及主要管理人员薪金及其他福利7,145,000元，退休福利计划供款31,000元，以股份为基础的付款14,938,000元，总计22,114,000元；2018年同期分别为10,971,000元、28,000元、10,463,000元，总计21,462,000元[101] 药物dorzagliatin业务线数据关键指标变化 - 公司是收益前阶段的药物开发公司，专注开发dorzagliatin用于治疗2型糖尿病，拟将其作为糖尿病基础治疗[4] - 公司在中美进行多项dorzagliatin临床试验，包括中国两项III期和美国两项I期，III期登记试验于2017年7月开始[4] - 2019年上半年美国开始两项I期临床试验，研究dorzagliatin分别与西格列汀及恩格列净联合使用的药代动力学及药效学特征[5] - 公司完成dorzagliatin活性药物成分商业制造工艺验证，2018年建立中国商业化战略与营销团队，2019年不断壮大[5] - 公司预计2019年下半年启动DPP - 4抑制剂直接比较试验(HMM0311)，佳糖维和捷糖稳2018年全球销售额合共超59亿美元[8] - α－葡萄糖苷酶抑制剂2017年在中国年度销售额达人民币87亿元，公司就dorzagliatin与它的直接比较试验(HMM0312)展开准备工作[8] - 2017年中国2型糖尿病诊治率仅为47.7%[9] - 2019年1月中国国家知识产权局向公司颁发控释制剂dorzagliatin专利，将其在中国排他性期限延伸至2037年；2019年5月递交一系列与dorzagliatin联用的固定剂量组合专利，六个项目正在开发中[10] - 未来

dorzagliatin临床试验进展 - 截至2018年12月31日，dorzagliatin在中国两项III期临床试验共随机招募患者752名[2] - 截至2019年2月28日，单药疗法III期临床试验(HMM0301)完成招募，与二甲双胍联用的III期临床试验(HMM0302)已招募489名患者[2] - 截至2019年2月28日，公司完成单药治疗试验招募，为二甲双胍联合疗法试验招募489名患者[6] - 截至2019年2月28日，单药疗法III期试验(HMM0301)完成逾450名患者招募，联合疗法III期试验(HMM0302)招募489名患者[12][17] - 公司计划在2019年剩余时间完成综合III期试验的患者招募[9] - 预计2019年中期完成两项III期临床试验患者招募，2019年四季度前发布单药疗法试验(HMM0301)首24周III期结果，2020年一季度前发布与二甲双胍联合用药试验(HMM0302)首24周III期结果[15] - 预计2020年底或2021年上半年获NMPA批准，2020年底前或2021年初在中国推出dorzagliatin[15] - 2019年1月，公司的DPP - 4（西格列汀）试验完成首位患者给药[6] - 2019年1月31日，美国I期DPP - 4联合疗法试验(HMM0111)第一名患者定量服药，预计2019年底前完成两项I期联合疗法试验（HMM0111及HMM0112）并公布结果[16] - 公司目前在中国110个地区进行登记试验（HMM 301及HMM 302）[126] - 预计到2019历年中期完成中国dorzagliatin III期试验的患者招募，2019年第四季度或2020年年初公布III期结果，2020年或2021年之前取得国家药监局批准[136] 公司融资情况 - 2018年成功募集资金总额为2.31亿美元，其中1.17亿美元于3月通过香港首次公开发售前股权融资募集，1.14亿美元于9月通过在联交所进行香港首次公开发售募集[3] - 2018年3月，公司通过香港首次公开售股前融资募集1.17亿美元[7] - 2018年9月，公司在联交所上市，成功募集8.92亿港元（约1.14亿美元）[7] - 公司于2018年9月14日在联交所上市，发行新股份所得款项净额为人民币74720万元[79] 公司财务关键指标变化 - 截至2018年12月31日，银行结余及现金约为人民币14.433亿元[3] - 2018年度开支总额约为人民币4.119亿元，其中研发开支约为人民币2.691亿元[3] - 研发开支增加约人民币1.437亿元或约114.7%至约人民币2.691亿元[4] - 按公允价值计入损益的金融负债的公允价值变动亏损增加约人民币31.398亿元或约2482.9%至约人民币32.662亿元[4] - 除税前亏损增加约人民币33.233亿元或约1184.0%至约人民币36.040亿元[4] - 年内亏损及全面开支总额增加约人民币33.233亿元或约1184.0%至约人民币36.040亿元[4] - 经调整亏损净额增加约人民币1.294亿元或约86.3%至约人民币2.793亿元[4] - 其他收入由2017年的1170万元降至2018年的1040万元，主要因政府补助减少140万元[19] - 其他收益及亏损由2017年亏损660万元增至2018年收益6380万元，主要因美元及港元银行结余汇兑收益及升值[19] - 行政开支从2017年的3110万元增至2018年的1.004亿元，增加6930万元[21] - 融资成本从2017年的300万元增至2018年的350万元，主要因2018年完成D系列及E系列优先股融资[21] - 香港首次公开售上市开支总额约7240万元，2018年产生3890万元直接费用化，余下3350万元冲减权益[22] - 研发开支从2017年的1.253亿元增至2018年的2.691亿元，增加1.438亿元[23] - 按公允价值计入损益的金融负债公允价值变动亏损从2017年的1.265亿元增至2018年的32.662亿元，增加31.398亿元[24] - 2017年和2018年均无所得税开支[25] - 2018年经调整亏损净额为27928.2万元，2017年为14987.8万元[26] - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物为14.433亿元，经营活动使用2.694亿元[27] - 2018年现金营运成本为2.694亿元，2017年为2.015亿元[28] - 2018年经营活动所用现金净额为2.694亿元，投资活动所得1249.2万元，融资活动所得14.649亿元[29] - 截至2017年12月31日，经营活动使用现金1.987亿元，除税前亏损2.807亿元[31] - 2018年和2017年投资活动所得现金净额分别为0.125亿元和0.145亿元[32] - 2018年和2017年融资活动所得现金净额分别为14.649亿元和1.729亿元[33] - 流动资产净额从2017年12月31日的1.893亿元增至2018年12月31日的13.969亿元[34] - 截至2018年12月31日，经营租赁责任总计6056万元，1年内需支付3991万元，1至3年需支付2065万元[36] - 截至2018年12月31日，公司无任何债务，资产负债率不适用[37] - 人民币兑美元及港元上升或下跌5%时，2018年美元对损益影响为 - 5041.1万元，2017年为5084.4万元；2018年港元对损益影响为 - 2043.8万元[41] - 截至2018年和2017年12月31日，公司分别录得流动资产净值13.969亿元和1.893亿元[43] - 2018年和2017年流动比率分别为19.0和5.4，速动比率分别为19.0和5.4，2018年较2017年增加13.6[44] - 董事会不建议就2018年度宣派末期股息，2017年亦无[70] - 2018年五大供应商占采购总额55.1%，2017年为54.7%；2018年最大供应商占采购总额27.3%，2017年为26.7%[72] - 2018年度公司无销售货品或提供服务，未识别主要客户[72] - 截至2018年12月31日，Dorzagliatin研发所得款项用途占比39%，金额为29140万元，实际使用2620万元，未动用26520万元[79] - 截至2018年12月31日，Dorzagliatin生命周期管理及额外适应症所得款项用途占比9%，金额为6720万元，实际使用290万元，未动用6430万元[79] - 截至2018年12月31日，Dorzagliatin推出及商业化所得款项用途占比27%，金额为20180万元，实际使用150万元，未动用20030万元[79] - 截至2018年12月31日，新产品及糖尿病治疗技术发展所得款项用途占比11%，金额为8220万元，实际使用50万元，未动用8170万元[79] - 截至2018年12月31日，产品特许及合作所得款项用途占比4%，金额为2990万元，未动用2990万元[79] - 截至2018年12月31日，一般营运资金所得款项用途占比10%，金额为7470万元，实际使用1260万元，未动用6210万元[79] - 截至2018年12月31日，未动用所得款项净额为人民币70350万元，预期于2020年12月31日完成使用[79] 公司人员及组织架构 - 陈力56岁，是公司创办人、行政总裁等，2018年5月11日调任为执行董事[45] - 郭德明66岁，2018年9月14日起任公司独立非执行董事，自2014年9月起任阿里巴巴独立董事[54] - William Robert KELLER 70岁，2018年9月14日起任公司独立非执行董事，自2017年5月起任药明生物独立董事[56][57] - 刘峻岭54岁，2018年9月14日起任公司独立非执行董事，现任111集团主席兼首席执行官[58] - 徐耀华69岁，2018年9月14日起任公司独立非执行董事，在金融等方面有逾21年经验[59] - 杜云龙54岁，自2017年8月15日起任公司研发综合部及药物安全及警戒部高级副总裁[62] - 郭德明自1983年3月起出任香港会计师公会会员[56] - Keller先生于1972年7月获瑞士经济与工商管理学院颁授理学学士学位[58] - 刘先生于1998年获澳大利亚弗林德斯大学颁授国际工商管理硕士学位[58] - 徐先生于1975年6月取得工业工程科学学士学位，1976年6月取得工程学硕士学位[61] - 杜博士于1987年7月获中国北京医科大学颁授学士学位，1995年5月获美国奥尔巴尼医学院颁授生物科学博士学位[62] - 董事会现包括两名执行董事、两名非执行董事及四名独立非执行董事[187] - 各董事初步任期自上市日期起计为三年，任期届满后可重续[191] - 每名董事须至少每三年轮值退任一次，退任后可在大会上膺选连任[191] - 主席由Robert Taylor NELSEN担任，行政总裁由陈力担任[189] - 报告期内，董事会超逾上市规则有关委任独立非执行董事的规定[190] - 公司收到各独立非执行董事独立性书面确认，认为其均为独立人士[190] - 报告期内，董事会仅举行两次会议[196] - 日后董事会拟每年至少举行四次会议，主席拟每年至少与独立非执行董事举行一次无其他董事出席的会议[196] - 2019年定期董事会会议暂定时间表年初提供，定期会议通知至少提前十四天发出，相关议程及文件至少提前三天发送[197] - 报告期内，董事陈力、林洁诚、Robert Taylor NELSEN、陈连勇、郭德明、William Robert KELLER、徐耀华董事会会议出席次数为2/2，刘峻岭为1/2[197] - 董事会已成立审核、薪酬、提名、战略四个委员会，各委员会均有明确书面职权范围[198] - 审核委员会包括三名成员，郭德明为主席，报告期内举行两次会议[199][200] - 审核委员会成员郭德明、William Robert KELLER、陈连勇会议出席次数为2/2[200] - 全体董事应参与持续专业发展，公司负责安排培训并提供经费[194] - 公司为董事及高级行政人员安排针对法律行动的保险，保险范围每年检讨[193] - 董事于截至2018年12月31日止年度接受的培训类型为A/B[195] 公司专利情况 - 2019年1月，公司dorzagliatin的配方专利在中国发布，专有权利延至2037年[7] - 2019年1月23日，中国国家知识产权局颁发控释制剂dorzagliatin专利，排他性期限延至2037年[16] - 截至2019年1月公司共获授53项专利，HMS5552复合专利获11项授权专利，中间合成配方获10项授权专利[166] - 截至2019年1月，GKA的HMS5552合成药物于12个国家及地区获11项专利，HMS5552工艺于15个国家及地区获11项专利，mGluR合成药物已获授1项专利、4项申请正在进行中，AMPK合成药物正在申请中，AMPK合成药物于18个国家及地区获31项专利[168] - 罗氏授权的主要美国专利价值7,741,327美元，到期日为2029年3月9日[128] 公司股权结构 - 截至2018年12月31日，陈力于普通股好仓股份数目为39242415股，股权百分比为3.72%[88] - 截至2018年12月31日，Robert Taylor NELSEN于普通股好仓股份数目为125088960股，股权百分比为11.86%[88] - ARCH Venture Fund VII, L.P.等持有125,088,960股，占公司股权11.86%[92] - Venrock Associates V, L.P.等持有103,475,595股，占公司股权9.81%[92] - Impresa Fund III Limited Partnership等持有105,581,040股，占公司股权10.01%[92] - FIL Limited、Pandanus Partners L.P.等持有107,686,470股，占公司股权10.21%[92][93] - Wuxi Pharmatech Healthcare Fund I L.P.等持有74,029,635股，占公司股权7.02%[93] - 李革、趙寧分别持有28,015,170股，各占公司股权2.66%[93] - Harvest Yuanxiang (Cayman) Limited等持有65,665,860股，占公司股权6.22%[93] - 匯聚信託有限公司、HLYY Limited持有116,536,062股，占公司股权11.05%[93] - Asia Ventures II L.P.持有公司约5.12%投票权，F - Prime Capital Partners Healthcare Fund II LP持有约4.92%投票权[95] - Impresa Fund III Limited Partnership等合共持有公司10.04%投票权，FIL Limited等合共持有10.24%投票权[97][99] 公司关连交易 - 无锡药明康德由李革博士及其一致行动人士间接拥有30%以上权益，为公司关连人士[1