证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2024-057 津药药业股份有限公司 子公司通过美国 FDA 关于 CGMP 常规现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。 津药药业股份有限公司子公司津药和平（天津）制药有限公司（以 下简称"津药和平"）于2024年7月18日至2024年7月26日期间接受了 美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的 CGMP （现行药品 生产质量管理规范）现场检查。近日，津药和平收到美国FDA签发的 现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告 表明公司生产场地已通过本次CGMP现场检查，现将相关情况公告如 下： 一、美国 FDA 现场检查的相关信息 公司名称：津药和平（天津）制药有限公司 注册地址：天津开发区黄海路221号 检查事由：美国食品药品监督管理局 FDA 的CGMP常规检查 检查范围：涉及制剂产品（注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、甲泼尼龙 片、塞来昔布胶囊、泼尼松片、地塞米松磷酸钠注射液）的生产制造， 涵盖了质量保证系统、生产系统、 ...

证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2024-056 津药药业股份有限公司 关于公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。 近日，津药药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药 品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的氢化可的松琥 珀酸钠《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 化学原料药名称：氢化可的松琥珀酸钠 登记号：Y20220000589 受理号：CYHS2260486 化学原料药注册标准编号：YBY71772024 生产企业名称：津药药业股份有限公司 生产企业地址：天津开发区西区新业九街19号 包装规格：5kg/袋 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 审批结论：经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 二、药物相关信息 氢化可的松琥珀酸钠属于肾上腺皮质激素类药，是氢化可的松的 盐类化合物，具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。目前市 场上剂型主要为注射剂，其中注射用氢化可的松琥珀酸钠在国内外均 已上市，主要用于抢救危重 ...

由于本次回购注销部分限制性股票将涉及注册资本减少，根据 《公司法》等相关法律、法规的规定，公司特此通知债权人。债权人 自接到公司通知之日起 30 日、未接到通知的自本公告披露之日起 45 日内，有权要求本公司清偿债务或提供相应的担保。债权人未在规定 期限内行使上述权利的，本次回购注销将按法定程序继续实施。公司 债权人如要求本公司清偿债务或提供相应担保的，应根据《公司法》 等法律、法规的有关规定向本公司提出书面要求，并随附有关证明文 件。 证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2024-055 津药药业股份有限公司 关于回购注销部分限制性股票通知债权人公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、通知债权人的理由 津药药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 7 月 10 日召开第九届董事会第九次会议和第九届监事会第七次会议，审议通 过了《关于回购注销股权激励计划已获授但尚未解锁的部分限制性股 票及调整回购价格的议案》。根据中国证监会《上市公司股权激励管 理办法》及公司《限制性股票激励计 ...

天津长实律师事务所 天津长实律师事务所 天津市河西区宾水道 11 号宾泰公寓 C-1801 电话：022-28363638 传真：022-28363638 关于津药药业股份有限公司 2024 年 第二次临时股东大会的 法律意见书 长实律见字【2024】91号 长实律师事务所 ChangshiLaw Firm 天津长实律师事务所 关于津药药业股份有限公司2024年 第二次临时股东大会的 为出具本法律意见书，本所律师对本次股东大会所涉及的有关事项进行了审 查，并查阅了贵公司提供的有关召开本次股东大会相关文件的原件或影印件，包 括但不限于： 1. 贵公司分别于2024年7月11日、2024年9月10日刊载在中国证监会指定信 息披露网站的公司《第九届董事会第九次会议决议公告》《第九届董事会第十一 次会议决议公告》《第九届监事会第七次会议决议公告》；上述议案已经公司第 九届董事会第九次会议、第十一次会议与第九届监事会第七次会议审议通过。 2. 贵公司于2024年9月10日刊载在中国证监会指定信息披露网站的《津药药 业股份有限公司关于召开2024年第二次临时股东大会的通知》（以下简称"《股 1 · 法律意见书 长实律师事 ...

证券代码：600488 证券简称：津药药业 公告编号：2024-054 津药药业股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 (一) 股东大会召开的时间：2024 年 9 月 26 日 (二) 股东大会召开的地点：天津开发区黄海路 221 号津药药业办公楼会议室 (三) 出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 224 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数（股） | 663,450,269 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股 | | | 份总数的比例（%） | 60.6481 | (四) 表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定，大会主持情况等。 本次股东大会由公司董事会召集，公司董事长徐华先生主持，采取现场记名 投票和网络投票相结合的表决方式。会议召集、召开程序符合《中 ...

本报告依据中国资产评估准则编制 津药和平(天津)制药有限公司拟收购资产 所涉及的天津药业集团有限公司的信息化资产 资产评估报告 中和谊评报字[2024]10094 号 共一册 第一册 北京中和谊资产评估有限公司 2024年8月5日 | 1 | 12 | . | | --- | --- | --- | | . | œ | | | 一、 | 委托人、产权持有人和委托合同约定的其他资产评估报告使用人概况 5 | | --- | --- | | 三、 | 评估目的 . | | l í Í | 评估对象和评估范围 . | | 四、 | 价值类型和定义 . | | 五、 | 评估基准日 . | | 六、 | 评估依据 | | 七、 | 评估方法 | | 八、 | 评估程序实施过程和情况 . | | 九、 | 评估假设 | | 十、 | 评估结论及分析 . | | | 十一、特别事项说明 | | | 十二、 评估报告的使用限制说明 | | | 十三、 评估报告日 | 津药和平(无津)制药有限公司拟收购资产所涉及的天津药业集团有限公司的信息化资产资产评估报告 资产评估报告声明 一、本资产评估报告依据财政部发布的资产评估基本准 ...

津药药业股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会 津药药业股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会 会议资料 2024 年 9 月 1 / 8 津药药业股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会 目录 | 1.关于修订《公司章程》并办理工商变更的议案 3 | | --- | | 2.关于子公司与天津药业集团有限公司关联交易的议案 5 | 2 / 8 津药药业股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会 津药药业 2024 年第二次临时股东大会会议议案之一 关于修订《公司章程》并办理工商变更的议案 (已经 2024 年 7 月 10 日第九届董事会第 9 次会议审议通过) 根据津药药业股份有限公司（以下简称"公司"）《限制性股票激 励计划（草案二次修订稿）》《限制性股票激励计划实施考核管理办法 （二次修订稿）》的相关规定，公司需回购注销 108 名激励对象持有 的第三个解锁期限制性股票 2,046,000 股，占公司总股本的 0.19%。 本次回购注销完成后，公司股份总数将由 1,093,932,680 股减少 至 1,091,886,680 股，公司注册资本将由 1,093,932,680 元减少至 ...

证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2024-053 津药药业股份有限公司 关于地夫可特原料药取得 FDA DMF First Adequate Letter 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司于2021年4月向FDA提交地夫可特原料药申请，并于近日获得 DMF FA Letter。截至目前，公司为地夫可特原料药累计投入研发费用约240 万元。根据IQVIA数据库显示，地夫可特制剂产品2022年、2023年全球销 售额分别为1.05亿美元、1.06亿美元。 四、对上市公司影响 1 / 2 公司本次取得美国FDA签发的DMF FA Letter，表明FDA已完成对公司 地夫可特原料药DMF文件的科学审查，可满足关联制剂客户的ANDA申报 1、药品名称：Deflazacort/地夫可特 2、类型：Ⅱ类原料药 3、持有人：津药药业股份有限公司 4、DMF编号：035535 要求。地夫可特原料药此次通过技术审评，将对公司拓展美国市场、提升 业绩带来积极影响。 五、风险提示 近日，津药药业股 ...

舆情管理 - 舆情管理制度于2024年9月9日经第九届董事会第十一次会议审议通过[2] - 董事长任舆情工作组组长，董事会秘书任副组长[5] - 董事会办公室负责媒体信息管理，跟踪股价变动并上报[5] 舆情定义与处理 - 重大舆情指影响公司形象、经营和股价的负面舆情[8] - 舆情处理原则包括快速反应、协调宣传等[8] - 一般舆情由董事会秘书和舆情工作组灵活处置[12] - 重大舆情发生时组长召集会议决策部署[9] 责任追究 - 违反保密义务给公司造成损失将受处分或追究法律责任[12]

会议决策 - 公司第九届董事会第十一次会议于2024年9月9日通讯表决召开[1] - 《舆情管理制度》议案全票通过[1][2] - 召开2024年第二次临时股东大会议案全票通过[5] 资产交易 - 子公司津药和平拟104.58万元含税购控股股东51台（套）信息化资产[3] - 子公司与天津药业集团关联交易议案全票通过[3][4]