津药药业(600488)
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江西推动脑机接口医疗器械产业发展;英矽智能提交港股上市申请
21世纪经济报道· 2025-11-12 12:17
政策动向 - 江西省药监局召开脑机接口企业座谈会 旨在推动脑机接口医疗器械产业健康有序发展 并规范相关医疗器械注册管理 [1] - 会议指出脑机接口医疗器械市场前景广阔 江西省产业基础良好 鼓励企业在巩固非侵入式技术优势基础上 力争在侵入式技术成果转化上实现突破 [1] - 国家药监局2025年10月共批准注册医疗器械产品204个 其中境内第三类医疗器械产品173个 进口第三类10个 进口第二类21个 [2] - 上海市药监局发布指导意见 鼓励药品批发企业发展药品现代物流 通过配备先进设施和信息化系统以降低运营成本并提高服务水平 [3] 药械审批 - 方盛制药研发的吲哚布芬片获得国家药监局核准签发的药品注册证书 该药品为血小板聚集抑制剂 [4] - 赛托生物控股子公司山东斯瑞药业收到国家药监局签发的化学原料药糠酸莫米松上市申请批准通知书 该原料药具有强效抗炎作用 [5] - 津药药业子公司收到国家药监局核准签发的盐酸甲氧氯普胺注射液药品注册证书 该药品作为镇吐药用于多种原因引起的呕吐 [6] 资本市场 - 人工智能驱动药物研发企业英矽智能向港交所提交上市申请书 旨在募集资金以推动研发管线及业务扩展 [7][8] - 热景生物拟以自有资金回购公司股份 回购资金总额不低于1亿元且不超过2亿元 回购价格不超过244元/股 用于员工持股计划或股权激励 [9] 行业大事 - 阿斯利康公布Baxdrostat在Bax24 III期试验的阳性完整结果 该药使难治性高血压患者24小时平均收缩压实现具有统计学和临床意义的显著降低 降幅达14.0 mmHg [10] - Baxdrostat在多个关键次要终点也显示显著降低 包括夜间动态平均收缩压降低13.9 mmHg和坐位收缩压降低10.3 mmHg 接受治疗的患者血压达标比例显著高于安慰剂组 [11] - 迈威生物靶向IL-11单抗创新药9MW3811获NMPA批准针对病理性瘢痕开展II期临床试验 成为全球首款在该适应症获批临床试验的IL-11靶向药物 [12] - 爱威科技全资子公司湖南爱威医学检验所取得医疗机构执业许可证 将正式对外提供第三方医学检验服务 [13] - 安科生物与博生吉公司签署协议 获得PA3-17注射液产品上市后在大中华区的独家代理权 该产品为全球首款靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品 [14][15]
津药药业股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告
中国证券报-中证网· 2025-11-12 08:45
药品注册基本情况 - 子公司湖北津药药业股份有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸甲氧氯普胺注射液《药品注册证书》[1] - 该药品按化学药品3类注册申报,获批后视为通过仿制药质量和疗效一致性评价[3] - 2023年12月提交上市许可申请,2025年11月取得注册证书[1] - 公司在盐酸甲氧氯普胺注射液项目上已累计研发投入约590万元人民币[1] 药品信息与市场情况 - 盐酸甲氧氯普胺注射液为镇吐药,用于化疗、放疗、手术等多种原因引起的呕吐及恶心症状的对症治疗[1] - 根据米内网数据,该药品2023年国内销售额为1.42亿元人民币,2024年国内销售额为1.18亿元人民币[2] 对公司的影响 - 该药品获批完善了公司制剂产品群[3] - 将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响[3]
津药药业(600488) - 津药药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告
2025-11-11 16:01
新产品和新技术研发 - 子公司湖北津药获盐酸甲氧氯普胺注射液《药品注册证书》[1] - 2024年2月子公司津药和平该注射液通过一致性评价[2] - 湖北津药该项目累计研发投入约590万元[2] 业绩总结 - 盐酸甲氧氯普胺注射液2023、2024年国内销售额1.42亿、1.18亿元[3] 未来展望 - 药品获批完善制剂产品群,拓展市场、提升业绩[4]
津药药业(600488.SH):盐酸甲氧氯普胺注射液获得药品注册证书
格隆汇APP· 2025-11-11 15:57
公司药品注册进展 - 公司子公司湖北津药药业股份有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸甲氧氯普胺注射液《药品注册证书》[1] 药品信息与用途 - 盐酸甲氧氯普胺注射液为镇吐药[1] - 该药品主要用于化疗 放疗 手术 颅脑损伤 脑外伤后遗症 海空作业以及药物引起的呕吐[1] - 该药品用于急性胃肠炎 胆道胰腺 尿毒症等各种疾患之恶心 呕吐症状的对症治疗[1] - 该药品用于诊断性十二指肠插管前用 有助于顺利插管 以及胃肠钡剂X线检查 可减轻恶心呕吐反应并促进钡剂通过[1]
津药药业:子公司盐酸甲氧氯普胺注射液获得药品注册证书
新浪财经· 2025-11-11 15:48
公司药品注册获批 - 子公司湖北津药药业股份有限公司获得盐酸甲氧氯普胺注射液《药品注册证书》[1] - 该药品按化学药品3类注册申报 获批后视为通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 药品获批完善了公司制剂产品群 将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响[1] 药品研发与市场 - 药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响 具有较大不确定性[1]
津药药业(600488.SH)子公司获盐酸甲氧氯普胺注射液药品注册证书
智通财经网· 2025-11-11 15:44
公司药品研发进展 - 子公司湖北津药药业股份有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸甲氧氯普胺注射液《药品注册证书》[1] 药品信息与用途 - 盐酸甲氧氯普胺注射液为镇吐药[1] - 主要用于化疗 放疗 手术 颅脑损伤 脑外伤后遗症 海空作业以及药物引起的呕吐[1] - 用于急性胃肠炎 胆道胰腺 尿毒症等各种疾患之恶心 呕吐症状的对症治疗[1] - 用于诊断性十二指肠插管前用 有助于顺利插管[1] - 用于胃肠钡剂X线检查 可减轻恶心 呕吐反应 促进钡剂通过[1]
津药药业子公司获盐酸甲氧氯普胺注射液药品注册证书
智通财经· 2025-11-11 15:40
药品注册获批 - 公司子公司湖北津药药业股份有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸甲氧氯普胺注射液《药品注册证书》[1] 药品适应症 - 盐酸甲氧氯普胺注射液作为镇吐药,主要用于化疗、放疗、手术、颅脑损伤、脑外伤后遗症、海空作业以及药物引起的呕吐[1] - 药品用于急性胃肠炎、胆道胰腺、尿毒症等各种疾患之恶心、呕吐症状的对症治疗[1] - 药品用于诊断性十二指肠插管前用,有助于顺利插管,以及胃肠钡剂X线检查,可减轻恶心、呕吐反应,促进钡剂通过[1]
11月4日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-04 18:21
国家电网及电力设备 - 金冠电气中标国家电网避雷器及开关柜采购项目,合计金额2179.76万元,约占公司2024年营业收入的2.93% [1] - 远东股份10月子公司中标/签约千万元以上合同订单合计10.62亿元 [28] - 霍普股份全资子公司签订5亿元储能系统采购合同 [15] 汽车行业 - 国机汽车全资子公司中标8.09亿元新能源汽车轻量化零部件厂房及智能产线总承包项目 [7] - 福田汽车10月新能源汽车销量8006辆,本年累计新能源汽车销量8.23万辆,同比增长98.83% [46] - 宇通客车10月销售客车3040辆,同比下降5.62%,本年累计销售客车3.66万辆,同比增长5.87% [27] - 江铃汽车10月份汽车销量3.32万辆,同比增长8.06%,2025年累计销量29.42万辆,同比增长7.77% [51] - 阿尔特拟对外投资6.72亿元设立合资公司,以电磁离合器为核心产品推进研发量产 [53] 医药生物与医疗健康 - 华北制药全资子公司获头孢托仑匹酯化学原料药上市申请批准通知书 [11] - 中红医疗控股子公司部分产品拟中选福建、北京、云南四地集中带量采购项目 [18] - 乐普医疗控股子公司可充电植入式脑深部神经刺激器系统产品获NMPA注册批准 [23] - 海创药业治疗代谢相关脂肪性肝炎药物HP515完成临床Ⅱ期试验首批参与者入组 [21] - 康泰生物四价流感病毒裂解疫苗开启Ⅰ期临床试验并完成首例受试者入组 [43] - 长春高新子公司GenSci134注射液境内生产药品注册临床试验申请获批 [55] - 金石亚药全资二级子公司双氯芬酸钠缓释片通过仿制药一致性评价 [26] - 津药药业子公司复合磷酸氢钾注射液通过仿制药一致性评价 [29] - 东方生物子公司多款产品在中国、澳大利亚及新加坡取得医疗器械产品注册证 [22] - 迈克生物5款新产品取得产品注册证书 [34] 股东股份变动 - 神工股份股东拟减持不超过340.61万股,占公司总股本的2% [2] - 神通科技2名董事拟合计减持不超过0.0473%公司股份 [4] - 瑞华泰股东拟减持不超过180万股,占公司总股本的1% [5] - 华熙生物股东拟减持不超过963.36万股,占公司总股本的比例不超过2% [14] - 华盛锂电股东拟减持59.45万股,占总股本的0.37% [33] - 生益科技股东及高管拟合计减持不超过1.03%公司股份 [52] 公司控制权与资本运作 - 长城科技实控人筹划股份协议转让,可能导致控制权变更,股票继续停牌不超过3个交易日 [9] - 华凯易佰副董事长已增持57.37万股,并计划6个月内增持金额不低于3000万元 [20] - 格力博实控人及部分董事、高管拟合计增持公司股份不低于1150万元 [39] - 春秋航空获兴业银行不超过4.5亿元专项贷款承诺函,用于支持总额3亿至5亿元的股份回购 [45] - 誉衡药业拟转让持有的誉衡生物20.64%股权以解决债务纠纷 [30] - ST张家界被法院裁定受理重整,股票简称变更为"*ST张股" [57] 业务拓展与项目投资 - 海兰信全资子公司联合中标10.97亿元海洋观测网项目,工期730天 [31] - *ST松发下属公司拟投资4.58亿元建设舾装码头工程,建设周期约12个月,同时全资孙公司获增资20亿元 [18] - 东山精密完成收购法国GMD集团100%股权,交易总金额约1亿欧元(约8.14亿元) [53] - 天阳科技拟1.55亿元受让宝兰德7.5%股份 [53] - 泰达股份控股子公司入选印尼废物转化能源项目供应商名单 [58] - 格林美拟转让控股孙公司江西格林循环材料100%股权,交易对价2.8亿元,同时转让相关债权6.82亿元 [48] 技术与产品发布 - 鼎阳科技发布新一代多通道相参微波信号发生器SSG6M80A系列产品,频率覆盖9 kHz至20 GHz [49] - 回天新材与太蓝新能源签订战略合作协议,围绕固态电池及其关键材料领域展开合作 [37] 政府补助与支持 - 国脉文化收到与收益相关的政府补助378万元,占2024年度经审计净利润的24.90% [2] - 宜安科技收到与收益相关的政府补助116.43万元,占公司最近一期经审计归属于母公司净利润的115.79% [41] 能源与公用事业 - 长源电力10月完成发电量21.49亿千瓦时,同比降低32.25%,其中火电发电量同比降低42.48%,水电发电量同比增长689.27% [23] - 北部湾港10月完成货物吞吐量3287.90万吨,同比增长22.73%,其中集装箱吞吐量94.71万标准箱,同比增长11.30% [56] 公司治理与人事 - 福耀玻璃法定代表人由曹德旺变更为曹晖 [13] - 思维列控董事兼副总经理赵建州被立案调查并实施留置 [48]
津药药业(600488) - 津药药业股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
2025-11-04 16:15
业绩总结 - 2023年复合磷酸氢钾注射液国内销售额3.43亿元[4] - 2024年复合磷酸氢钾注射液国内销售额4.13亿元[4] 新产品和新技术研发 - 津药和平复合磷酸氢钾注射液通过仿制药一致性评价[1] - 该药品规格变更[1] - 截至目前该药品项目累计研发投入约921万元[3] 未来展望 - 药品通过评价利于提升竞争力和业绩[5] - 药品业务受政策和市场影响有不确定性[5]