新产品和新技术研发 - 公司子公司北京安图生物获北京市药监局颁发3个医疗器械注册证[1] - 轻链Lambda、Kappa及免疫球蛋白G4测定试剂盒注册证有效期均为5年[2] 未来展望 - 短期内获证对公司经营业绩影响较小[3] - 产品上市后销售取决于市场推广，无法预测对营收影响[4] 其他 - 公告日期为2025年4月30日[6]

文章核心观点 安图生物全资子公司获医疗器械注册证，丰富产品菜单并提高整体竞争力 [1] 分组1 - 安图生物全资子公司北京安图生物工程有限公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 注册证包括轻链Lambda(λ - LC)测定试剂盒(免疫比浊法)、轻链Kappa(κ - LC)测定试剂盒(免疫比浊法)、免疫球蛋白G4(IgG4)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) [1] - 注册证有效期均为5年 [1] - 产品主要用于体外定量测定人血清或血浆中特定蛋白质的浓度 [1] - 注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，提高了公司产品的整体竞争力 [1]

业绩总结 - 2024年度公司实现营业收入447,120.25万元，同比增长0.62%[16] - 2024年度归属于母公司股东的净利润为119,445.19万元，同比减少1.89%[16] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为861,653.03万元，基本每股收益2.07元[16] - 2024年主营业务毛利率66.03%，较2023年增加0.22%[62] - 2024年营业收入费用率38.28%，较2023年增加2.18%[62] - 2024年经营活动现金流量净额130,928.27万元，同比减少10.92%[76] - 2024年投资活动现金流量净额 -118,522.74万元，同比减少50.56%[76] - 2024年筹资活动现金流量净额 -115,882.99万元，同比减少243.85%[76] - 2024年度拟每股派发现金红利1.26元（含税），合计拟派发现金红利719,995,207.68元（含税），占净利润比例60.28%[83] - 本年度已实施股份回购金额436,359,364.05元，现金分红和回购金额合计1,156,354,571.73元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例96.81%[84] 新产品和新技术研发 - 截至2024年12月31日，公司已获专利1715项（包含国际专利61项）[17] - 截至2024年12月31日，公司获得产品注册（备案）证书829项，取得634项产品的欧盟CE认证[17] - 报告期内公司新获试剂产品注册（备案）证书144项[17] - 公司自身抗体检测系列一期已有33项产品上市[17] - 公司全自动生化分析仪AutoChem B2000系列和AutoChem B800系列产品发布上市[18] - 公司全新一代全自动微生物质谱检测系统Autof T系列推向市场[18] - 公司化学发光免疫分析仪AutoLumo A6000系列入选“2024年高端医疗装备推广应用项目”，荣获德国iF设计奖[18] - 2024年全资子公司思昆生物推出三款基因测序仪及全自动病原分析系统产品并上市销售，Sikun RapidGS 480测序仪进入试产阶段，测序前处理产品完成验证并试制[20] - 安图生物参考实验室构建三个参考测量平台，可运行参考/参比测量程序54项，24个参考测量项目获CNAS认可，18个参比测量项目进入JCTLM参考测量服务列表[20] 其他新策略 - 2024年公司发布区域医学检验中心智慧化建设方案，包含八大模块[21][22] - 2024年公司持续完善法人治理结构，强化董事会组织建设和决策职能[23] 未来展望 - 2025年计划营业收入在2024年基础上同比变动 -15% ~ 15%[80] - 2025年计划净利润在2024年基础上同比变动 -15% ~ 15%[80] 公司治理 - 2024年公司共召开9次董事会会议[25] - 报告期内审计委员会召开7次会议[29] - 报告期内薪酬与考核委员会召开3次会议[31] - 报告期内提名委员会召开2次会议[31] - 报告期内战略发展委员会召开1次会议[33] - 报告期内董事会召集召开4次股东大会[34] - 2024年度公司监事会共召开8次会议[43][44] 股本变动 - 截至2025年2月19日，公司累计回购股份9,586,578股[115] - 公司总股本由581,011,346股减少至571,424,768股[115] - 原《公司章程》中公司注册资本和股份总数修订，分别由581,011,346元、581,011,346股变为571,424,768元、571,424,768股[115] 薪酬相关 - 董事长每年薪酬不超过106万元（税前）[108] - 副董事长每年薪酬不超过10万元（税前）[109] - 独立董事津贴标准为税前10万元人民币/年/人[110] - 董事、高级管理人员基本薪酬（津贴）每月发放[111] - 董事、高级管理人员薪酬（津贴）均为税前金额，个税由公司代扣代缴[112] - 董事、高级管理人员岗位变动时，以任免决议时间为准按月计算当年薪酬[112] 审计相关 - 2024年财务审计费用为55万元，内部控制审计费20万元，合计审计费用75万元，与上期收费金额一致[104] - 公司拟续聘中勤万信为2025年度财务和内控审计机构，聘任期一年[91]

财务表现 - 2024年公司实现营业收入44.71亿元（同比+0.62%），归母净利润11.94亿元（同比-1.89%），扣非净利润10.99亿元（同比-7.30%）[1] - 2024年第四季度营业收入10.91亿元（同比-9.16%），归母净利润2.38亿元（同比-24.72%），扣非净利润1.68亿元（同比-46.25%）[1] - 2025年第一季度营业收入9.96亿元（同比-8.56%），归母净利润2.70亿元（同比-16.76%），扣非净利润2.57亿元（同比-18.19%）[1] - 2024年净利率小幅下滑至26.82%（同比-0.73个百分点），主要受信用减值0.56亿元和资产减值0.63亿元影响[2] 业务分项表现 - 免疫诊断业务营收25.56亿元（同比+2.9%），生化检测营收2.22亿元（同比-11.2%），微生物检测营收3.61亿元（同比+11.5%），分子诊断营收0.35亿元（同比+101%）[2] - 检测仪器营收3.54亿元（同比+17.1%），主要受益于流水线及高速发光机等高端设备装机[2] - 国内营收41.05亿元（同比-1.3%），毛利率提升至68.64%（同比+1.43个百分点）[2] - 海外营收2.84亿元（同比+36.25%），公司加速推进全球布局[2] 研发与产品布局 - 2024年研发投入7.32亿元，占营业收入的16.37%，新获注册144项，自身抗体检测系列增至33项[3] - 仪器方面推出全自动生化仪AutoChem B2000/B800系列，全自动微生物质谱检测系统Autof T，液相色谱串联质谱检测系统AutoChrom X1/Automs TQ6000系统[3] - NGS板块推出Sikun 2000/1000/500三款基因测序仪及全自动病原分析系统（APAS）[3] - 布局区域医学检验中心智慧化建设方案、AI检验临床辅助决策系统等人工智能产品[3] - 累计获得634项欧盟CE认证，助力海外市场拓展[3] 盈利预测 - 预计2025-2027年营收分别为46.04亿元（同比+2.96%）、50.68亿元（同比+10.09%）、55.59亿元（同比+9.68%）[4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为12.61亿元（同比+5.60%）、14.21亿元（同比+12.63%）、15.97亿元（同比+12.43%）[4] - 对应当前股价PE分别为18倍、16倍、14倍[4]

公司业绩表现 - 2024年公司实现营业收入44.71亿元，同比增长0.62%，归母净利润11.94亿元，同比下降1.89%，扣非归母净利润10.99亿元，同比下降7.30% [2] - 2025年第一季度公司实现营业收入9.96亿元，同比下降8.56%，归母净利润2.70亿元，同比下降16.76%，扣非归母净利润2.57亿元，同比下降18.19% [2] - 2024年公司毛利率提升至65.41%，同比增加0.34个百分点，试剂类收入37.97亿元，同比下降0.48%，毛利率70.94%，仪器类收入同比增长8.85%，毛利率提升至37.93% [3] 业务发展 - 海外业务表现亮眼，2024年实现营收2.84亿元，同比增长36.25% [3] - 公司持续加速全球市场布局，产品已进入100多个国家和地区，涵盖亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、非洲等 [5] 研发投入与新产品 - 2024年公司研发投入7.32亿元，同比增长11.55%，占营业收入的16.37% [4] - 公司新获产品注册（备案）证书144项，涵盖磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法、分子诊断等 [4] - 生化诊断领域推出全自动生化分析仪AutoChem B2000系列和AutoChem B800系列产品，微生物检测领域推出全新一代全自动微生物质谱检测系统Autof T系列 [4] 战略布局 - 公司发布区域医学检验中心智慧化建设方案，并基于检验大数据和人工智能技术打造"AI检验临床辅助决策系统" [5]

公司业绩表现 - 2024年公司实现营业收入44.71亿元，同比增长0.62%，归母净利润11.94亿元，同比下降1.89%，扣非归母净利润10.99亿元，同比下降7.30% [4] - 2025年第一季度公司营业收入9.96亿元，同比下降8.56%，归母净利润2.70亿元，同比下降16.76%，扣非归母净利润2.57亿元，同比下降18.19% [4] - 2024年公司毛利率提升至65.41%，同比增加0.34个百分点，试剂类收入37.97亿元，同比下降0.48%，毛利率70.94%，仪器类收入同比增长8.85%，毛利率提升至37.93% [5] 业务发展 - 海外业务表现亮眼，2024年实现营收2.84亿元，同比增长36.25% [5] - 公司产品已进入亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、非洲等100多个国家和地区 [8] - 公司发布区域医学检验中心智慧化建设方案，并基于检验大数据和人工智能技术打造"AI检验临床辅助决策系统" [8] 研发与产品 - 2024年公司研发投入7.32亿元，同比增长11.55%，占营业收入的16.37% [6] - 公司新获产品注册（备案）证书144项，涵盖磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法、分子诊断等 [6] - 生化诊断领域推出全自动生化分析仪AutoChem B2000系列和AutoChem B800系列产品，微生物检测领域推出全新一代全自动微生物质谱检测系统Autof T系列 [6][7]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [3][5] 报告的核心观点 - 2024年公司业绩承压但毛利率提升，研发投入稳定增长新产品不断推出，海外拓展和AI布局稳步推进，虽下调25 - 26年归母净利润预测但看好长期发展 [1][2][3] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2024年公司实现营业收入44.71亿元，同比增长0.62%；归母净利润11.94亿元，同比下降1.89%；扣非归母净利润10.99亿元，同比下降7.30% [1] - 2025年第一季度公司实现营业收入9.96亿元，同比下降8.56%；归母净利润2.70亿元，同比下降16.76%；扣非归母净利润2.57亿元，同比下降18.19% [1] 业务分析 - 2024年试剂类收入37.97亿元，同比下滑0.48%，毛利率70.94%；仪器类收入同比增长8.85%，毛利率提升至37.93% [2] - 2024年海外业务实现营收2.84亿元，同比增长36.25% [2] 研发情况 - 2024年公司研发投入7.32亿元，同比增长11.55%，占营业收入的比重达到16.37% [2] - 2024年公司新获产品注册（备案）证书144项，涵盖磁微粒化学发光法等，生化和微生物检测领域有新产品上市 [2] 战略布局 - 公司产品已进入亚洲、欧洲等100多个国家和地区，加速全球市场布局 [3] - 公司发布区域医学检验中心智慧化建设方案，打造“AI检验临床辅助决策系统” [3] 盈利预测与估值 - 下调公司25 - 26年的归母净利润预测为12.64/14.73亿元（原预测值为18.55/22.55亿元，分别下调31.9%/34.7%），引入27年归母净利润预测为17.22亿元，现价对应25 - 27年PE为18/16/13倍 [3] 财务数据 - 2023 - 2027E营业收入分别为44.44亿、44.71亿、46.22亿、52.14亿、59.28亿元，增长率分别为0.05%、0.62%、3.37%、12.83%、13.69% [4] - 2023 - 2027E归母净利润分别为12.17亿、11.94亿、12.64亿、14.73亿、17.22亿元，增长率分别为4.28%、 - 1.89%、5.86%、16.52%、16.84% [4] - 2023 - 2027E毛利率分别为65.1%、65.4%、65.1%、61.6%、61.6%，ROE（摊薄）分别为14.3%、13.9%、13.8%、15.0%、16.1% [12] - 2023 - 2027E销售费用率分别为17.18%、17.17%、17.20%、16.50%、16.50%，研发费用率分别为14.77%、16.37%、16.00%、14.00%、13.00% [13]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [2][5] 报告的核心观点 - 集采降价等政策影响安图生物短期业绩，但出海和测序等新产品有望带来新增长动力；预计2025年相关调整政策全面落地、短期压力释放后，公司业务将逐步见底回升；公司连续3年高强度研发投入成果丰硕，全球版图加速布局，发光竞争力增强，分子产品进入放量阶段，不断推出高成长性产品 [1][5] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024年全年实现营业收入44.71亿元，同比增长0.62%；归母净利润11.94亿元，同比下降1.89%；扣非归母净利润10.99亿元，同比下降7.30% [3] - 2025年一季度实现营业收入9.96亿元，同比下降8.56%；归母净利润2.70亿元，同比下降16.76%；扣非净利润2.57亿元，同比下降18.19% [3] - 2024年单四季度实现营业收入10.91亿元，同比下降9.16%；归母净利润2.38亿元，同比下降24.72%；扣非净利润1.68亿元，同比下降46.25% [5] 费用端情况 - 2024年毛利率65.41%，同比增长0.34pp；销售费用率17.17%，同比下降0.01pp；管理费用率4.72%，同比提升0.58pp；财务费用率0.04%，同比下降0.16pp；研发费用率16.37%，同比提升1.60pp；净利率26.82%，同比下降0.73pp [5] 业务情况 - 生化业务因生化集采落地推进可能承压；发光业务得益于600速高速机快速装机以及A1 - B1 - X1流水线三步走落地的持续推进，预计保持稳健增长；微生物、分子诊断等其他业务预计延续良好增势 [5] 研发与全球布局 - 2022 - 2024年间研发投入占收入比例分别为12.87%、14.77%和16.37%，呈逐年加速趋势；AutolasX - 1系列流水线引入AI智能识别判断系统；三款测序仪在科研市场上市销售，测序前处理等多款产品进入试制阶段；在串联质谱、分子等多领域持续加快产品迭代 [5] - 产品线进入全球100多个国家和地区，在中国香港、匈牙利、印尼设立子公司；2024年境外业务收入2.84亿元，同比增速达36.25% [5] 盈利预测调整 - 预计2025 - 2027年公司收入47.89、57.47、68.37亿元（调整前25 - 26年为53.59、64.15亿元），同比增长7%、20%、19%；归母净利润12.51、15.35、18.77亿元（调整前25 - 26年为15.45、18.72亿元），同比增长5%、23%、22% [5]

报告公司投资评级 - 维持“推荐”评级 [1][9] 报告的核心观点 - 公司全年收入微增利润端承压基本符合预期，24Q4营收和归母净利润同比下滑，2024年国内体外诊断行业受政策影响公司收入增速放缓，25年Q1延续趋势，利润下滑受研发投入加大等因素影响，全年毛利率稳定费用率控制良好 [5] - 免疫诊断稳健增长海外表现亮眼，2024年核心免疫诊断业务、微生物检测、分子诊断收入增长，生化检测业务受政策影响承压，国内业务短期承压，国际市场收入增长，仪器类产品销量增长装机良好为试剂放量奠基 [6] - 公司布局多检测领域平台化优势显著，2024年加大研发投入，各领域推出新产品，流水线和AI赋能取得进展 [8] - 维持“推荐”评级，公司是体外诊断领先企业，免疫业务有望放量，其他业务空间广阔，长期增长可期，因DRG和集采因素短期业绩承压，预计2025 - 2027归母净利润为12.95、15.88、19.49亿元 [9] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024年公司实现营业收入44.71亿元同比+0.62%，归母净利润11.94亿元同比 - 1.89%，拟每股派发现金红利1.26元；2025年一季度实现营业收入9.96亿元同比 - 8.56%，归母净利润2.70亿元同比 - 16.76% [4] - 24Q4公司实现营业收入10.91亿元同比 - 9.16%，归母净利润2.38亿元同比 - 24.72% [5] - 2024年研发费用7.32亿元，占营收比重达16.37%，同比提升1.6pct，全年毛利率为65.36%，销售费用率17.17%，管理费用率4.72%，财务费用率0.04% [5] - 预计2025 - 2027营业收入为48.51、56.78、67.48亿元，净利润为12.95、15.88、19.49亿元，毛利率为65.0%、66.4%、67.6%，净利率为26.7%、28.0%、28.9%，ROE为13.6%、14.9%、16.2%，EPS为2.27、2.78、3.41元 [6] 业务板块 - 2024年核心免疫诊断业务收入25.56亿元同比+2.91%，微生物检测收入3.61亿元同比+11.48%，分子诊断收入0.35亿元同比+101.01%，生化检测业务收入2.22亿元同比 - 11.21% [6] - 分区域看，2024年国内市场收入41.05亿元同比 - 1.30%，国际市场收入2.84亿元同比+36.25%，产品进入100多个国家和地区，在中国香港、匈牙利、印尼设立子公司 [6] 研发进展 - 2024年新获试剂产品注册证书144项，涵盖磁微粒化学发光法等，检测项目覆盖自身免疫性疾病等 [8] - 免疫诊断领域推出自身抗体检测系列产品（一期33项），生化检测领域推出高通量全自动生化分析仪B2000系列和B800系列，微生物检测领域推出新一代全自动微生物质谱检测系统Autof T系列，精准检测领域液相色谱串联质谱检测系统获证，基因测序仪Sikun系列在科研领域上市销售并与人科生物合作布局肿瘤早筛 [8] - 流水线（Autolas X - 1系列）和AI赋能（智慧化建设方案、AI辅助决策系统）取得显著进展 [8] 资产负债表 - 2024 - 2027E流动资产分别为65.43、73.93、90.86、111.03亿元，非流动资产分别为53.32、50.69、47.94、45.48亿元，资产总计分别为118.75、124.62、138.81、156.51亿元 [12] - 2024 - 2027E流动负债分别为26.60、23.32、26.29、30.21亿元，非流动负债分别为5.24、5.18、5.13、5.08亿元，负债合计分别为31.83、28.51、31.42、35.29亿元 [12] - 2024 - 2027E归属母公司股东权益分别为86.17、95.24、106.37、120.02亿元 [12] 利润表 - 2024 - 2027E营业收入分别为44.71、48.51、56.78、67.48亿元，营业成本分别为15.47、17.00、19.09、21.85亿元 [12] - 2024 - 2027E营业利润分别为12.45、14.15、17.37、21.36亿元，利润总额分别为12.89、14.27、17.50、21.48亿元，净利润分别为11.99、13.07、16.03、19.67亿元 [12] - 2024 - 2027E归属母公司净利润分别为11.94、12.95、15.88、19.49亿元，EBITDA分别为17.86、16.91、20.15、23.83亿元，EPS分别为2.09、2.27、2.78、3.41元 [12] 主要财务比率 - 成长能力方面，2024 - 2027E营业收入增速分别为0.6%、8.5%、17.0%、18.8%，营业利润增速分别为 - 8.8%、13.6%、22.8%、22.9%，归属于母公司净利润增速分别为 - 1.9%、8.4%、22.6%、22.8% [13] - 获利能力方面，2024 - 2027E毛利率分别为65.4%、65.0%、66.4%、67.6%，净利率分别为26.7%、26.7%、28.0%、28.9%，ROE分别为13.9%、13.6%、14.9%、16.2%，ROIC分别为16.1%、14.8%、19.3%、22.6% [13] - 偿债能力方面，2024 - 2027E资产负债率分别为26.8%、22.9%、22.6%、22.5%，净负债比率分别为 - 2.4%、 - 18.0%、 - 23.4%、 - 27.6%，流动比率分别为2.5、3.2、3.5、3.7，速动比率分别为0.6、1.3、1.5、1.7 [13] - 营运能力方面，2024 - 2027E总资产周转率均为0.4，应收账款周转率均为4.0，应付账款周转率均为3.4 [13] - 每股指标方面，2024 - 2027E每股收益分别为2.09、2.27、2.78、3.41元，每股经营现金流分别为2.27、3.17、2.02、2.29元，每股净资产分别为15.08、16.67、18.61、21.00元 [13] - 估值比率方面，2024 - 2027E P/E分别为20.0、18.5、15.1、12.3，P/B分别为2.8、2.5、2.2、2.0，EV/EBITDA分别为14.3、13.4、10.9、8.9 [13] 现金流量表 - 2024 - 2027E经营活动现金流分别为12.96、18.12、11.52、13.09亿元，投资活动现金流分别为 - 11.85、0.98、0.98、0.98亿元，筹资活动现金流分别为 - 11.59、 - 6.27、 - 4.74、 - 5.79亿元 [14] - 2024 - 2027E现金净增加额分别为 - 10.47、12.83、7.76、8.28亿元 [14]

文章核心观点 文章围绕安图生物展开，介绍公司基本情况、所处体外诊断行业市场状况、公司业务及经营模式，还公布财务数据和董事会、监事会会议审议议案等内容，指出体外诊断行业发展机遇与挑战并存，公司积极应对政策变化提升竞争力 [1][2][13] 公司基本情况 - 公司代码603658，简称安图生物，所处行业为体外诊断产品制造行业，属C27医药制造业中的医疗器械行业体外诊断产品制造业 [1][2] - 专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖多检测领域，能为医学实验室提供全面解决方案和整体服务 [14] 体外诊断行业市场状况 全球市场 - 2024年市场规模为1092亿美元，预计到2027年将达1400亿美元 [4] - 细分领域包括免疫、生化等诊断，发达国家临床免疫和生化诊断接近成熟，POCT和分子诊断是增长点 [5] - 区域市场格局上，北美主导，亚太增速最快，欧洲稳步增长 [6] - 竞争格局呈两极化，顶级IVD公司占据大部分份额，新兴企业靠新技术超车，分子诊断增速领跑 [7] 中国市场 - 起步于20世纪80年代，已形成良好格局，2023年市场规模达1185亿元，预计2024年突破1200亿元 [8] - 免疫诊断是最大细分领域，生化诊断成熟，分子诊断快速成长，POCT有发展空间 [9] - 竞争格局国内外企业并存，国际巨头占高端市场，国内头部企业在中低端有竞争力，免疫诊断国产替代空间大 [9][10] - 行业迎来政策推进期，集采政策带来挑战也促使企业提升控本增效能力，未来发展趋势包括技术革新、国产替代加速、产品与服务创新 [11][12][13] 公司业务及经营模式 业务情况 - 产品涵盖免疫、微生物等检测领域，延伸至测序等领域，为医学实验室提供全面方案和服务 [14] 经营模式 - 采购模式：试剂及仪器生产原料采购包括制定计划、供应商评价等环节，代理产品采购分两类 [16][18] - 生产模式：生产中心围绕产品结构生产，以营销部门销量预测数据制定生产计划 [20] - 销售模式：境内深化“经销为主、直销为辅”架构，应对政策变化；境外加速全球布局，以海外子公司为依托拓展业务 [20] 公司财务数据 - 2024年度营业收入447,120.25万元，同比增长0.62%；净利润119,445.19万元，同比减少1.89%；净资产861,653.03万元，基本每股收益2.07元 [22] - 拟向全体股东每股派发现金红利1.26元，合计拟派发现金红利719,995,207.68元，占净利润比例60.28%；现金分红和回购金额合计1,156,354,571.73元，占净利润比例96.81% [1][2] 董事会及监事会会议情况 董事会会议 - 第五届董事会第四次会议于2025年4月16日召开，审议通过多项议案，部分需提交年度股东大会批准 [24][25] 监事会会议 - 第五届监事会第四次会议于2025年4月16日召开，审议通过《2024年度监事会工作报告》，需提交年度股东大会批准 [68][69]