新产品和新技术研发 - 子公司健进制药注射用阿扎胞苷（100mg）获国家药监局药品注册证书[2] - 公司在该研发项目已投入约1889.36万元[4] - 该产品视同通过一致性评价，医保支付有支持[5] 其他 - 产品适用于治疗中危 - 2及高危骨髓增生异常综合征等成年患者[4] - 原研产品2004年美国上市，2017年国内上市[4] - 除健进制药外，已有7家同规格仿制药获批上市[4] - 产品生产和销售可能受国家政策、市场环境等因素影响[6]

会议主要讨论的核心内容 - 公司近期的经营情况和未来的战略方向 [1][2] - 公司从原料药向制剂出口转型的进展情况 [5][6] - 公司在生物药和生物类似物领域的布局和规划 [7][8] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **云龙 提问** - 询问FDA对中国企业的GMP审查是否会有变化,是否会更严格 [9][10][11][12] - 询问FDA对发现问题的企业是否会给予更快的反馈和整改机会 [14][15] **黄总 回答** - FDA对中国企业的审查会更加严格,但也会更加公正和务实 [10][11][12][13] - FDA对发现问题的企业会根据具体情况给予不同的反馈和整改时间 [14][15][16] 问题2 **马婷 提问** - 询问公司在白芷、胰岛素等生物类似物产品的商业化进展情况 [31][32][33] - 询问公司在生物药领域的合作伙伴选择和布局考虑 [35][36][37][38] **黄总 回答** - 公司在白芷、胰岛素等生物类似物产品的商业化进展顺利,预计2025年前能实现批准上市 [32][33] - 公司在生物药领域更倾向于自主研发,对大型合作项目持谨慎态度,更看重自身能力的提升 [35][36][37][38][39] 问题3 **网络提问** - 询问公司在美国Medicare Part D市场的准备和团队建设情况 [40][41] - 询问公司在美国市场已有10个阿达木单抗生物类似物的竞争策略 [41][42] **黄总 回答** - 公司已有一定的Part D市场基础,未来会进一步加强这方面的能力建设 [40] - 公司认为阿达木生物类似物是一个有价值的产品,未来会积极布局和推进 [41][42][43] 公司和行业未来2-3年的发展预测 - 原料药板块2024-2025年净利润预计在1.6-1.9亿元之间,保持相对稳定 [43] - 国内制剂板块2024-2025年有15%-20%的增长空间 [43] - 出口制剂板块2024年有30%左右的净利润增长,2025年有望超过40% [43][44] - 生物药和生物类似物板块未来3年将是重点发展方向,有望成为新的利润增长点 [45][46]

会议主要讨论的核心内容 - 公司从原料药转型升级到制剂出口,已经成功从1.0进化到2.0 [1][2][3][4][5] - 公司未来将持续布局生物大分子,向3.0进化,预计2023年后生物药将占公司主要业务 [6][7] - 公司目前有50多个商业化产品,未来2-3年内将达到100-120个商业化产品 [5][6] - 公司将重点发展生物类似物等生物药,未来几年将有多个生物药产品陆续上市 [28][29][30][31] - 公司对FDA的GMP审查和产品注册持谨慎态度,不会轻易投入大额资金进行大品种的开发 [32][33][34][35] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **云龙提问** 关于FDA对中国企业的GMP审查是否会加严,未来审查频率和力度是否会有变化 [8][9][10][11][12][13] **黄总回答** - FDA对中国企业的GMP审查会更加严格,频率和力度都将提高 [9][10][11] - 这是因为中国企业出口产品越来越多,FDA需要加强监管确保产品质量 [10][11][12] - 但FDA总体上还是公平对待所有企业,只要企业能够及时整改并提高质量管理水平,FDA会给予合理的时间和机会 [13][14] 问题2 **投资者提问** 关于公司原料药和制剂业务的未来发展情况,包括毛利率、价格变化等 [21][22][23][24][25][26][27][39][40] **黄总回答** - 2023年原料药毛利预计为3.3亿元,未来2-3年将下降至1.6-1.9亿元 [39] - 国内制剂业务2023年将增长15%-20%,未来1-2年保持类似增速 [39] - 出口制剂业务2023年净毛利率将达30%以上,未来1-2年有望超过40% [39][40] - 公司将通过新产品上市、成本控制等措施来弥补原料药毛利下降的影响 [39][40] 问题3 **投资者提问** 关于公司生物药管线的进展情况,包括白蛋白、胰岛素等产品的商业化时间表 [28][29][30] **黄总回答** - 白蛋白、利拉鲁肽等生物类似物产品预计2023年底或2024年初上市 [28] - 生长激素、促卵泡激素等传统生物类似物产品将在2025-2027年陆续上市 [29] - 公司正在加大生物药产能建设,未来2-3年内将满足自身生产需求 [30][31]

积极进取,由肝素龙头蜕变为高端制剂国际化领航者 - 公司深耕肝素产业链,成功打造完成第一条增长曲线,实现肝素原料制剂一体化,国际国内双循环战略 [13][14][15][16][17] - 公司持续蜕变,向高端小分子制剂拓展,同时布局高端生物制剂,打造"标准肝素/依诺肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他高端制剂"出口的全产品产业链布局,致力于发展成为国际一流的综合型制药企业 [13][14][17] 海外制剂平台步入 Bio+新成长周期 - 公司成功打造符合FDA标准的制造平台和海外市场准入及商业化平台,加快国际化战略实施 [35][36] - 公司ANDA批件数量位居国内同类公司前列,美国子公司Meitheal保持快速增长 [36][37][38] - 公司通过自研和外购双重方式丰厚产品管线,随着新产品上市,美国制剂市场销售规模和盈利能力会进一步提升 [44][45][46][47][48][49][50] - 公司成立生物医药事业部,致力于成为创新型、国际化、世界一流的生物医药企业,目前拥有5个生物药项目在研 [58][59][60][61][62] 国内制剂集采落地,有望恢复增长 - 公司四大核心单品中三款已参加集采,存量集采影响风险敞口相对较低 [74][78] - 依诺肝素钠、那曲肝素钠两款产品原研市场占有率均处于第一位,公司两款产品以量补价,后续有望恢复平稳增长 [78][79][80][81] - 公司顺阿曲库铵中标2021年第五批集采,2023年市占率上升至第一位,体现出公司优秀商业化能力 [83][84][85] 肝素原料药周期扰动边际减弱,板块有望筑底回升 - 肝素原料药行业呈现一定周期性,受到下游制剂去库存影响,2021年以来行业进入下行周期 [88][89][90][91][92][93][94][95] - 2023年公司计提12.4亿元存货跌价准备,存货跌价风险已得到一定程度释放,原料药板块有望筑底回升 [100][101][102][103][104][105][106][107]

可转债发行 - 2020年4月23日发行503.19万张可转换公司债券，总额50319万元，初始转股价54.97元/股[3] 转股价格调整 - 因多项激励计划及权益分派，转股价格多次调整，2024年7月8日调至24.44元/股[3][4] 转股安排 - 2024年7月1日至7月5日停止转股，7月8日起恢复[4][8] 利润分配 - 2023年度每10股派发现金股利1.00元（含税）[6]

利润分配 - 2023年年度A股每股现金红利0.1元[2] - 以总股本1615634520股为基数，派发现金红利161563452元[5] 时间安排 - 股权登记日为2024/7/5，除权（息）日和现金红利发放日为2024/7/8[2][7] - 本次利润分配方案于2024年5月17日经2023年年度股东大会审议通过[3] 税收政策 - 持股超1年暂免个税，每股派0.1元；1月内税负20%；1月 - 1年税负10%[10] - 限售股解禁前税负10%，扣税后每股0.09元；QFII等税后每股0.09元[11][12]

可转债情况 - 公司发行5031900张可转债，总额5.0319亿元，期限6年，2020年5月22日挂牌交易[4] - 健友转债初始转股价54.97元/股，2023年7月7日变为24.54元/股[4][5] - 2024年6月17 - 21日公司回售70张可转债，6月26日发放回售资金[5] - 2024年4 - 6月，18000元健友转债转股733股[6] - 截至2024年6月30日，累计708000元健友转债转股17586股，占转股前股份总额0.001%[3][6] - 截至2024年6月30日，未转股健友转债金额502475000元，占发行总量99.86%[3][6] 股份变动情况 - 2024年4 - 6月，有限售条件流通普通股从1014897股变为0股[8] - 2024年4 - 6月，无限售条件流通普通股从1615633787股变为1615634520股[8] - 2024年4 - 6月，总股本从1616648684股变为1615634520股[8]

新产品和新技术研发 - 公司2024年6月28日获NMPA通知，瑞加诺生注射液上市许可申请获批[3] - 公司在该研发项目已投入约4430.91万元[4] 未来展望 - 新批准产品近期将在国内上市销售[4]

报告公司投资评级 - 报告维持公司"买入"评级,目标价为17.57元人民币 [2] 报告的核心观点 - 公司拟以4,000万美元向COHERUS购买其拥有的阿达木单抗生物类似药"Yusimry"的美国FDA批件,有利于公司生物药布局 [3] - 公司建立并完善了生物类似药一致性研究开发平台,生物类似药将逐渐成长为公司增长重心 [4] - 公司海外制剂业务持续领衔公司整体增速,国内制剂业务稳步回暖,原料药业务对公司影响已然有限 [5] 公司投资价值分析 - 公司制剂出海高增长和生物药布局值得关注,预计2024-26年归母净利润将达到9.27/13.04/16.61亿元 [2] - 公司估值水平合理,给予2024年30.62x PE(较可比公司溢价20%),对应目标价17.57元 [2] - 公司海外批件数量持续增长,新获批件包括多肽、复杂制剂等重点产品,海外销售有望持续增长 [5] - 国内制剂业务压力有望在上半年消化完毕,原料药业务占比将进一步下降 [5]

市场扩张和并购 - 公司全资子公司香港健友拟4000万美元购买“Yusimry”药品美国FDA批件等相关资产[3] - 2024年6月26日签署《资产购买合同》[4] - 合同签署后2个工作日内香港健友一次性支付4000万美金[12] 业绩总结 - Coherus BioSciences对Yusimry药品累计投入约1.16亿美金，2023年实现收入330万美金[8] 新产品和新技术研发 - 2023年公司建立并完善生物类似药一致性研究开发平台，推进四个生物类似药研究开发工作[16] 其他信息 - Yusimry药品批件受让后无形资产分5年摊销[7] - 产品批件转移需时间，市场销售推广可能影响投入回收和预期效益[17]