健友股份(603707)
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南京健友生化制药股份有限公司 关于获得美国FDA盐酸尼卡地平注射液药品注册批件的公告
中国证券报-中证网· 2025-08-23 03:37
药品批准情况 - 公司获得美国FDA对盐酸尼卡地平注射液25 mg/10mL (2.5 mg/mL)的ANDA批准 批准号为216819 [1] - 批准时间为2025年08月20日 [1] - 参比制剂由HIKMA INTL PHARMS持有 于2008年07月24日获批上市 NDA申请号为N022276 [1] 市场竞争格局 - 美国境内现有7家上市产品 包括HIKMA INTL PHARMS、AM REGENT和RK PHARMA等企业 [1] - 中国境内目前无相同规格(25 mg/10mL)盐酸尼卡地平注射液上市产品 [1] 研发投入 - 公司在盐酸尼卡地平注射液研发项目累计投入约人民币1,835.43万元 [2] 商业影响 - 新批准产品将于近期在美国市场安排上市销售 [3] - 该产品上市预计对公司经营业绩产生积极影响 [3] 药品基本信息 - 药品名称:盐酸尼卡地平注射液 [5] - 适应症:口服治疗不可行时的高血压短期治疗 [5] - 剂型:注射液 [5] - 规格:25 mg/10mL (2.5 mg/mL) [5] - ANDA申请人:南京健友生化制药股份有限公司 [5]
中国石化:拟5亿元-10亿元回购公司A股股份丨公告精选





21世纪经济报道· 2025-08-21 21:53
中国石化股份回购 - 拟以集中竞价交易方式回购A股股份 资金总额不低于5亿元且不超过10亿元人民币 回购股份将注销并减少注册资本 [1] - 按回购价格上限8.72元/股测算 预计回购股份数量约为5733.94万股至11467.89万股 约占已发行总股本的0.05%至0.09% [1] 万泰生物九价HPV疫苗进展 - 全资子公司九价人乳头瘤病毒疫苗获得中国食品药品检定研究院批签发证明 标志产品正式投放市场 [1] - 该产品将丰富公司产品梯队 形成新的收入和利润增长点 增强市场竞争能力 [1] 金杯电工欧洲基地建设 - 全资孙公司签订捷克厂房购买协议 购买金额为299.6万欧元(不含增值税) 标志欧洲生产基地建设取得实质性进展 [1] - 资金来源为自有或自筹资金 不影响现有主营业务正常开展 但协议生效存在前置条件且产权过户存在不确定性 [1] 弘信电子业绩增长 - 2025年上半年营业收入34.94亿元 同比增长15.01% 归母净利润5399.31万元 同比增长9.85% [2] - FPC业务单季度首次实现扭亏为盈 液冷漏液监测FPC应用方案已取得头部AI算力服务器散热客户订单并量产出货 [2] 三未信安业绩亏损 - 2025年上半年营业收入1.95亿元 同比增长15.19% 净亏损2938.58万元 上年同期盈利1370.93万元 [3] - 公司在原生云密码服务、低空飞行安全和抗量子密码产品等研发项目投入较大 同时在Web3.0和AI领域加大人才储备 [3] 天坛生物同业竞争解决 - 实际控制人国药集团及控股股东中国生物承诺五年内通过资产置换、出售、注入等方式解决因收购派林生物21.03%股份导致的新增同业竞争问题 [4] - 承诺不新增与天坛生物主营业务构成竞争的业务 并公平对待下属控股企业 承诺函自中国生物取得派林生物控制权之日起生效 [4] 恒邦股份减持计划 - 全资子公司拟减持参股公司万国黄金不超过4000万股股票 占万国黄金总股本比例约3.69% 减持价格根据市场价格确定 [5] - 减持计划在股东大会审议通过之日起12个月内实施 交易不构成重大资产重组且不存在重大法律障碍 [5] 盛视科技子公司设立 - 拟使用自有资金1000万元设立全资子公司 旨在将AI、人形机器人技术与潮玩创新结合 打造智能陪护AI潮玩产品 [6] - 公司已竞拍获得Aldebaran公司机器人核心资产 包括教育和商用机器人 此举旨在促进业务多元化发展 [6] 长春高新药物进展 - 子公司金赛药业注射用GenSci143注册临床试验申请获国家药监局受理 [7] - GenSci143为靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物 具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用 或可为实体瘤提供新治疗方向 [7] 飞鹿股份控制权变更 - 控股股东正在筹划控制权变更事宜 方案涉及股份协议转让、表决权委托及向特定对象发行股份 [8] - 公司股票自8月22日起停牌 预计停牌时间不超过2个交易日 交易事项能否最终实施完成存在不确定性 [8] 经营业绩增长 - 富春环保上半年净利润1.86亿元 同比增长88.87% [9] - 苏州固锝上半年净利润同比增长310.28% [9] - 三星医疗上半年净利润同比增长6.93% 拟每10股派4.85元 [9] - 上海家化上半年净利润同比增长11.66% [9] - 金丹科技上半年净利润同比增长56.31% [9] - 柏楚电子上半年净利润同比增长30.32% 拟每10股派6.66元 [9] - 华测检测上半年净利润同比增长7.03% 拟每10股派0.5元 [9] - 特一药业上半年净利润同比增长1313.23% [9] - 赛诺医疗上半年净利润同比增长296.54% [9] - 金麒麟上半年净利润同比增长226.14% [9] - 力生制药上半年净利润同比增长235.04% [9] - 杭叉集团上半年净利润同比增长11.38% [9] - 全志科技上半年净利润同比增长35.36% [9] - 歌尔股份上半年净利润同比增长15.65% [9] - 东阿阿胶上半年净利润同比增长10.74% 拟10派12.69元 [9] - 润丰股份上半年净利润同比增长205.62% [9] - 宝丰能源上半年净利润同比增长73% [9] 经营业绩下滑 - 安图生物上半年度净利润5.71亿元 同比下降7.83% [14] - 中国石化上半年净利润同比下降39.8% [14] - 建设工业上半年净利润4886.58万元 同比下降44.90% [14] - 崇达技术上半年净利润同比下降6.19% [14] - 中天火箭上半年净利润同比下降80.74% [14] - 亿纬锂能上半年净利润同比下降24.9% [14] 投资合作与再融资 - 征和工业拟定增募资不超过8.18亿元 [12] 医药批准与认证 - 万孚生物美国子公司呼吸道双联检产品获美国FDA 510(k)许可 [14] - 健友股份获得美国FDA盐酸尼卡地平注射液药品注册批件 [14] - 益生股份"益生817"获得畜禽新品种配套系认定 [14] - 泽璟制药注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联用获得药物临床试验批准通知书 [14] - 翰宇药业醋酸阿托西班注射液获得越南药品上市许可 [14] 项目中标与投资 - 金博股份收到某头部主机厂碳陶制动盘产品定点通知书 [14] - 博迁新材子公司拟投资约2.97亿元建设超细镍粉扩产项目 [14] - 兰石重装投资2.07亿元建设青岛核电装备产能提升项目 [14] - 格林美与蔚蓝锂芯签署战略合作协议 打造超高比能电池材料和固态电池创新联合体 [14] 其他重要事项 - 厦门港务重大资产重组事项获福建省国资委批复 [14] - 安培龙询价转让价格为90.32元/股 [14] - 盟科药业股东JSR和Best Idea拟询价转让2294.62万股股份 占总股本3.5% [14] - 天下秀筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [17] - 格力电器2024年度权益分派每10股派20元 股权登记日为8月28日 [17] - 歌尔股份拟注册发行不超过30亿元中期票据 [17] - 安源煤业拟变更证券简称为"江钨装备" [17] - 吉电股份证券简称拟变更为"电投绿能" [17] 增减持与回购 - 中银证券江西铜业拟减持公司不超3%股份 [17] - 同飞股份股东众和盈计划减持不超过764400股股份 [17] - 博济医药控股股东王廷春及其一致行动人拟减持不超过3.00%公司股份 [17] - 绿岛风股东振中投资计划减持不超过1.00%公司股份 [17]
健友股份(603707) - 健友股份关于获得美国FDA盐酸尼卡地平注射液药品注册批件的公告
2025-08-21 16:30
新产品和新技术研发 - 公司盐酸尼卡地平注射液25 mg/10mL (2.5 mg/mL)的ANDA申请于2025年8月20日获美国FDA批准[2] - 公司在该研发项目已投入约1835.43万元[4] 未来展望 - 新批准产品近期将在美国上市,有望对经营业绩产生积极影响[4]
健友股份:获得美国FDA盐酸尼卡地平注射液药品注册批件
每日经济新闻· 2025-08-21 16:25
公司动态 - 健友股份收到美国FDA签发的盐酸尼卡地平注射液批准信(ANDA号:216819),适应症为治疗当口服治疗不可行时的高血压短期治疗 [1] - 该药品规格为25mg/10mL(2.5mg/mL),公司已投入约人民币1,835.43万元用于研发 [1] - 新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响 [1] 产品信息 - 盐酸尼卡地平注射液用于高血压短期治疗,适用于口服治疗不可行的情况 [1] - 产品规格明确为25mg/10mL(2.5mg/mL) [1]
健友股份(603707.SH):获得美国FDA盐酸尼卡地平注射液药品注册批件
格隆汇APP· 2025-08-21 16:17
公司动态 - 公司收到美国FDA签发的盐酸尼卡地平注射液批准信 批准信对应ANDA号为216819 [1] - 获批药品规格为25mg/10mL(2.5mg/mL) 适应症为治疗当口服治疗不可行时的高血压短期治疗 [1] 产品信息 - 盐酸尼卡地平注射液适用于口服治疗不可行时的高血压短期治疗场景 [1]
化学制剂上市公司董秘PK:40岁及以下的董秘占比33% 莎普爱思黄明雄为最年轻男董秘
新浪证券· 2025-08-08 10:48
董秘薪酬总体情况 - A股上市公司董秘薪酬合计达40.86亿元 平均年薪75.43万元 [1] - 1144位董秘年薪超百万 占比超21% [1] 行业薪酬分布(化学制剂) - 化学制剂行业董秘平均年薪91.48万元 [2] - 年薪50万以下占比33% 50万-100万占比37% 100万-200万占比27% 200万以上占比3% [2] - 4位董秘年薪超300万 最高为益方生物-U江岳恒520.65万元 [2] 薪酬变动情况 - ST天圣王琴薪酬同比降幅81.28% [2] - 华东医药陈波薪酬同比增幅308.81% [2] 年龄分布 - 40-50岁董秘占比46% 50岁以上占比21% 40岁以下占比33% [1] - 最年轻男董秘31岁(莎普爱思黄明雄) 最年轻女董秘33岁(百利天恒陈英格) [1] 学历分布 - 硕士学历董秘占比50% 本科37% 专科7% 博士6% [2] - 化学制剂行业6位博士学历董秘 海正药业沈锡飞为唯一专职博士董秘 [2]
健友股份股价微跌0.17% 公司累计回购88万股
金融界· 2025-08-05 04:23
股价表现 - 截至2025年8月4日15时,公司股价报11.66元,较前一交易日下跌0.02元,跌幅0.17% [1] - 当日开盘价为11.60元,最高触及11.70元,最低下探至11.37元 [1] - 成交量为172148手,成交金额达1.98亿元 [1] 业务构成 - 公司属于化学制药板块,主营业务为医药制造,2024年该业务占比达99.85% [1] - 专注于肝素类产品的研发、生产和销售,产品涵盖原料药和制剂 [1] 财务数据 - 2025年一季度,公司实现营业收入8.85亿元,归母净利润8471万元 [1] 股份回购 - 截至2025年7月31日,公司已累计回购88万股,占总股本的0.05% [1] - 回购金额1022万元,回购价格区间为11.58元至11.66元 [1] 资金流向 - 8月4日主力资金净流出2263.07万元,占流通市值的0.12% [1] - 近五日主力资金累计净流出1011.57万元,占流通市值的0.05% [1]
健友股份:累计回购公司股份88万股
证券日报之声· 2025-08-04 18:40
股份回购情况 - 公司通过集中竞价交易方式累计回购股份88万股 [1] - 已回购股份占公司总股本比例为0.05% [1] - 回购计划执行期限截至2025年7月31日 [1]
健友股份(603707.SH):已累计回购88万股股份
格隆汇APP· 2025-08-04 16:32
股票回购情况 - 截至2025年7月31日累计回购股份88万股 占公司总股本比例0.05% [1] - 成交价格区间为11.58元/股至11.66元/股 [1] - 支付总金额1022.07万元人民币 不含交易费用及印花税 [1]
健友股份(603707) - 健友股份关于股份回购进展的公告
2025-08-04 16:30
回购方案 - 首次披露日为2025年4月29日,由董事长唐咏群提议[3] - 实施期限为2025年5月20日至2026年5月19日[3] - 预计回购金额2000万元至4000万元[3] 回购进展 - 累计已回购股数88万股,占总股本比例0.05%[3][6] - 累计已回购金额1022.07万元[3][6] - 实际回购价格区间11.58元/股至11.66元/股[3] 决策流程 - 2025年4月28日董事会审议通过,5月20日股东大会审议通过[4] 后续计划 - 公司将在回购期限内择机回购并及时披露信息[7]