证券之星消息，2025年5月21日健友股份（603707）发布公告称华西医药孙曼萁、精砚基金林彦宏、君和资本 祝晨宇、开源证券阮帅、民生证券王维肖杨涛、平安养老邵瑾良、平安医药韩盟盟、申万研究所张静含、太 平保险张雪婷、天风医药刘一伯、哇牛资本合伙人陈剑光、东吴证券徐梓煜、西部医药邓琳茜、西部证券 （002673）李梦园、汐泰投资朱丹、湘财基金张泉、信达证券（601059）唐爱金、银华基金于蕾、招商证券 许菲菲侯彪肖笑园、浙商医药郭双喜盖文化、中金公司（601995）吴婉桦、中泰医药李雨蓓祝嘉琦、复胜资 产洪麟翔、中万宏源余玉君、中信证券韩世通朱家成、国海富兰克林刘牧、国盛证券胡偌碧、华泰证券陈睿 恬袁中平、华源医药陶宸冉、交银施罗德王少成周章庆、金友创智范佳锴于2025年5月20日调研我司。 具体内容如下： 问：公司对美国关税政策以及特朗普签署行政令并宣布药价将立即降低30%-80%的看法？ 答：目前观点认为医药行业因刚需属性及高监管门槛受政策影响有限，我们后续会积极关注政策动态。面对 目前20%的关税挑战，我们已开始调整受影响产品的原料药供应链，同时重点布局高壁垒、高毛利产品以保 持竞争优势。中长期看，美 ...

5月20日，健友股份（603707.SH）披露，公司子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.(以下简称"Meitheal") 获得美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")签发 的盐酸伊达比星注射液生产场地转移批准信。 该药品包括5mg/5mL、10mg/10mL和20mg/20mL三种规格，适用于成人急性髓细胞性白血病（AML）的治疗。 此次批准允许在健友股份的另一子公司健进制药有限公司的场地生产该药品。盐酸伊达比星注射液是美国FDA近期重点关注的市场短缺产品，目前美国境内 仅有另一家公司持有其仿制药上市销售。 健友股份总裁黄锡伟在接受经济观察报采访时表示，该产品是2023年公司自以色列药企Teva处购买。在买下该产品后，需将产能转移至自身的肿瘤药基地进 行生产。"在更换生产场地后，FDA需要重新审查数据以符合要求。而在经FDA批准后，新批准产品近期将安排在美国上市销售。" 除该产品外，健友股份即将为双成药业（002693.SZ）刚获FDA批文的产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(以下简称"白蛋白紫杉醇")展开在美商业化工作。 过去一年，健友股份制剂业务自美国销售收入同比增长近两成 ...

(二)股东大会召开的地点：南京市高新技术开发区学府路 16 号南京健友生化制 药股份有限公司会议室 (三)出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 257 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数（股） | 1,277,246,943 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股 | | | 份总数的比例（%） | 79.0554 | 证券代码：603707 证券简称：健友股份 公告编号：2025-037 南京健友生化制药股份有限公司 2024年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 (一)股东大会召开的时间：2025 年 5 月 20 日 (四)表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定，大会主持情况等。 本次股东大会由公司董事会召集，由董事长唐咏群先生主持，采用现场投票和网 络投票相结合的方式进行表决。本次股 ...

江苏世纪同仁律师事务所关于 南京健友生化制药股份有限公司2024年年度股东大会的 法律意见书 致:南京健友生化制药股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》和中国证监会 《上市公司股东会规则》等法律、法规和规范性文件以及贵公司《章程》的规 定,本所受贵公司董事会的委托,指派本律师出席贵公司 2024年年度股东大 会,并就本次股东大会的召集、召开程序、出席会议人员资格、召集人资格、 表决程序以及表决结果的合法有效性等事项出具法律意见。 为出具本法律意见书,本律师对本次股东大会所涉及的有关事项进行了审 查,查阅了相关会议文件,并对有关问题进行了必要的核查和验证。 本律师同意将本法律意见书随贵公司本次股东大会决议一并公告,并依法 对本法律意见书承担相应的责任。 本律师根据相关法律、法规和规范性文件的要求,按照律师行业公认的业 务标准、道德规范和勤勉尽责精神,出具法律意见如下: 一、关于本次股东大会的召集、召开程序和召集人资格 1.本次股东大会由董事会召集。2025年4月28日,贵公司召开第五届董事 会第十二次会议,决定于 2025年 5月 20日召开 2024年年度股东大会。2025年 4月 ...

| 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 公告编号：2025-036 | | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | 南京健友生化制药股份有限公司 子公司关于获得美国 FDA 盐酸伊达比星注射液 药品生产场地转移注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）子公司 Meitheal Pharmaceuticals, Inc.（以下简称"Meitheal"）于近日收到美国食品药品 监督管理局（以下简称"美国 FDA"）签发的盐酸伊达比星注射液，5 mg/5 mL， 10 mg/10 mL 和 20 mg/20 mL，单剂量（ANDA 号：065036）生产场地转移批准 信，批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 （一）药品名称：盐酸伊达比星注射液 （二）适 应 症：与其他抗白血病药物联合使用，适用于成人急性髓细胞性 白血病（AML）的治疗。 （三）剂 ...

南京健友生化制药股份有限公司 | 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 | 公告编号：2025-035 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 关于"健友转债"预计满足 转股价格修正条款的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、可转债的发行上市概况 经中国证券监督管理委员会《关于核准南京健友生化制药股份有限公司公开 发行可转换公司债券的批复》（证监许可[2020]603 号）核准，南京健友生化制 药股份有限公司（以下简称"公司"）公开发行了 5,031,900 张可转换公司债券 （以下简称"可转债"或"健友转债"），每张面值人民币 100 元，发行总额人 民币 5.0319 亿元，本次可转债存续期限为发行之日起六年，即自 2020 年 4 月 23 日至 2026 年 4 月 22 日。 经上海证券交易所自律监管决定书[2020]134 号文同意，公司 5.0319 亿元 可转债于 2020 年 5 月 22 日起在上海证券 ...

报告公司投资评级 - 买入（维持）[3][5] 报告的核心观点 - 看好公司注射剂国际化能力稀缺性和业绩弹性，第三大增长引擎高毛利生物产品线进入兑现期将驱动盈利能力提升 [3][7] - 2025Q1 原料药承压，制剂仍快速增长 [7] 报告各部分总结 业绩情况 - 2024 年实现营业收入 39.24 亿元（YOY - 0.20%），归母净利润 8.26 亿元（YOY + 536.09%），扣非后归母净利润 7.82 亿元（YOY + 566.00%） [1] - 2025Q1 实现营业收入 8.85 亿元（YOY - 11.85%），归母净利润 0.85 亿元（YOY - 52.19%），扣非后归母净利润 0.75 亿元（YOY - 56.05%） [1] - 2025Q1 原料药板块受客户采购策略调整影响，肝素原料药收入同比大幅下降 51.61%，制剂业务整体销售收入同比增长 18.30%，国内制剂因部分产品续标收入阶段性承压 [1] 业务拆分 制剂业务 - 非肝素制剂放量驱动海外制剂增长，看好国际生物药大分子进入兑现期。2024 年制剂收入 30.50 亿元（YOY 10.05%），占比 77.74%；非肝素制剂 14.67 亿元（YOY 24.25%），占比 37.38%；美国子公司 Meitheal 销售收入 19.35 亿元（YOY 18.7%） [1] - 2024 年多个药品获 FDA 批准上市，2025 年 4 月利拉鲁肽获 FDA 批准上市，看好与国内优秀企业合作产品在海外市场商业化带来的弹性和确定性 [1] - 国内在集采增量加持下，基础肝素制剂及其他无菌注射剂产品市场拓展深入，2024 年国内制剂销售数量增长 15.7%，磺达肝癸钠注射液销售收入增长 103.18%，盐酸苯达莫司汀注射液销售收入增长 53.96% [2] - 2024 年中国市场新增 8 个药品批件，随着中美双报逻辑落地，有望在中国无菌注射剂领域高速成长 [2] 原料药业务 - 2024 年标准肝素原料药收入 7.87 亿元，收入占比 20.06%，肝素原料药业务占总营收比例从 2019 年超六成降至 2024 年二成附近，体现从传统原料药供应商到国际无菌注射剂企业的转变 [2] 盈利预测与估值 - 预计 2025 - 2027 年公司 EPS 分别为 0.65、0.90 和 1.22 元，2025 年 5 月 15 日收盘价对应 2025 年 16 倍 PE [3] 财务摘要 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|3923.59|4784.73|5985.88|7243.62| |(+/-) (%)|-0.20%|21.95%|25.10%|21.01%| |归母净利润（百万元）|826.14|1057.01|1447.28|1976.77| |(+/-) (%)|536.09%|27.94%|36.92%|36.59%| |每股收益(元)|0.51|0.65|0.90|1.22| |P/E|21.10|16.49|12.05|8.82|[9] 三大报表预测值 - 资产负债表、利润表、现金流量表对 2024 - 2027 年相关财务指标进行了预测，涵盖流动资产、现金、营业收入、营业成本等多项内容 [10] - 主要财务比率涉及成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等方面的指标预测 [10]

南京健友生化制药股份有限公司 关于回购股份事项前十大股东和前十大无限售条件 股东持股情况的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）于 2025 年 4 月 28 日召开了第五届董事会第十二次会议，审议通过了《关于拟通过集中 竞价方式回购股票的议案》，该议案尚需提交公司 2024 年度股东大会审议通过。 具体内容详见 2025 年 4 月 29 日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn）的 《健友股份关于以集中竞价方式回购股份的预案》（公告编号：2025-028）。 | 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 | 公告编号：2025-034 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 量、比例情况公告如下： | | 合 | | | | --- | --- | --- | --- | | 9 | 基本养老保险基金一二零五组合 | 9,899,590 | 0.61 | ...

纪要涉及的公司 健友股份 纪要提到的核心观点和论据 1. **业务发展与成长曲线**：公司从肝素原料药起家，发展到依诺肝素钠注射剂、小分子注射液，再到大分子生物类似物，构筑三段成长曲线，产业链等方面协同性显著，实现终端利润增值[2][4] 2. **出海业务预期**：中美关税缓和使公司出海业务预期修复，虽税率无显著变化，但解除了情绪上对远期业务影响及估值的压制，利于出海业务发展[3] 3. **主要业务情况** - **肝素制剂**：市场规模自然增长率约 5%，2024 年全球市场规模 60.5 亿美元，2034 年预计达 100 亿美元左右，国内集采风险基本出清，非肝素制剂通过集采持续放量[5][25] - **大分子生物类似物**：阿达木单抗预计 2025 年销售收入 3000 万美元，已获 75 万只利拉鲁肽订单，预计 2025 年销售 100 万只，计划 10 个月内完成高浓度阿达木单抗品种审批；白蛋白紫杉醇有望 2025 年获批上市；格拉替雷仿制难度高，公司积极推进[14] - **小分子注射剂**：业务稳健增长，公司具备强大商业化能力和产能优势，拥有 12 条通过美国 FDA 审核的注射剂生产线，预计 2026 年底至 2027 年产能利用率达 80%-90%[2][21] 4. **产业链协同优势**：从肝素原料药制剂到甘精注射剂纵向延伸，掌握终端赚取高附加值利润；有自主生产能力，稳固行业龙头地位，保证产品质量和掌握定价权；开发肝素注射剂积累的无菌注射剂生产能力可复制到其他品种[6] 5. **技术和生产协同优势**：从甘肃注射剂扩展到其他小分子注射剂，实现无菌生产高壁垒下品类横向扩张，丰富产品管线，降低单个产品单位成本；是国内少数掌握全封闭隔离技术及多品种配液技术的企业，在无菌环境及工艺稳定性要求高的情况下具备显著优势[7] 6. **渠道共享协同优势**：早期布局海外制剂，通过并购等建立强大直销网络，服务多个注射剂品种，降低单品种销售成本，提高整体盈利能力，巩固竞争壁垒并扩展至其他小分子注射剂型领域[8] 7. **美国市场发展情况**：深耕美国多年，通过丰富申报经验缩短新产品审批流程和上市时间，建立品牌叠加效应，制剂收入超 70%，海外制剂占比约 54%，品牌影响力提升利于新产品渗透率提高[9] 8. **未来业绩飞跃原因**：历史上经历多次转型提升估值，当前市值受集采政策影响调整，但业绩韧性强劲；美国关税调整后估值与股价处于底部，大分子生物类似物进入放量元年，将成未来业绩主要驱动引擎[10] 9. **生物类似药市场背景和趋势**：原研创新药专利集中到期，美国通胀削减法案重构医保支付结构；2023 年全球生物制药市场达 5600 多亿美元，占全球市场 39%，预计 2028 年达 8000 亿美元，份额达 40%；2024 年生物类似药市场规模预计最低 300 亿美元，最高 355 亿美元，2032 年可能超 1200 亿美元[11] 10. **美国通胀削减法案影响**：提升医生开具生物类似药处方利润，激励处方行为；Part D 部分取消覆盖间隙阶段并设置患者自付上限，提高保险公司在拒赔阶段支付比例，迫使保险公司选择成本更低的生物类似药；要求对高价原研药进行价格谈判，凸显生物类似药低价优势[13] 11. **仿制药和生物类似药技术优势和前景**：仿制药合成工艺复杂，FDA 对多肽仿制药审批标准严格；公司是唯一披露研发格拉替雷的企业，预计 2025 年下半年获批；与通化东宝合作开发三款胰岛素注射液，全球胰岛素市场规模稳步提升，胰岛素产品出海仍有较大利润空间[18] 12. **创新转型及储备管线**：向创新方向转型，储备管线中的培非司亭、菲格司亭及其类似超级抗生素——注射用磷霉素有较高潜力；取得 XTMA B - 16 的 FDA 孤儿药资格认证并进入临床二期阶段，创新品种预计 2027 年或 2028 年体现销售额[19][20] 13. **美国无菌注射剂市场竞争格局及公司优势**：市场竞争格局良好，长期短缺，印度企业无先发优势，FDA 监管要求高且获批上市数量少，头部企业占主导；公司具备强大商业化能力，小分子注射剂业务增长确定性强，产能利用率预计提升，可超负荷运转并计划新增产线[21] 14. **非肝素制剂领域战略布局及表现**：战略布局包括产线扩展、产能提升、与 GPO 合作及强大注册申报能力，推动矩阵集群效应；在售仿制药注射剂超 66 种，有庞大直销网络，降低单品种销售成本和单位成本，高附加值小儿注射剂产品预计贡献业绩增量[24] 15. **肝素原料药业务情况**：价格受生猪养殖周期、疫病风险和下游客户需求库存影响，目前处于历史低价区间，预计 2025 年价格筑底企稳；公司进行两次大规模存货减值计提，释放价格风险，预计 2025 - 2026 年收入增速有保障，毛利率提升至 28%左右[28] 16. **公司财务表现及预期**：预计 2025 - 2026 年收入分别达 55 亿和 70 亿，归母净利润 11.50 亿 - 15 亿之间；高毛利产品推动整体毛利率上升至 40%以上，海内外业务综合收入增速预计 30% - 34.8%；销售费用率预计下降，研发费用稳定，管理费用恢复；当前估值偏低，市值空间提升潜力巨大，被给予买入评级[29] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **白蛋白紫杉醇优势**：通过高压技术制成纳米颗粒，与传统紫杉醇类抗癌药相比，具有更强靶向性、低毒性、适应症广泛以及给药时间短等优点，在乳腺癌等治疗中广泛应用，美国仅有三家公司的仿制白蛋白紫杉醇获批上市，竞争格局良好[15] 2. **利拉鲁肽竞争格局**：美国仅有 Sanistal 一家同规格利拉鲁肽获批上市，在研企业少，竞争格局良好且放量潜力巨大，健友股份已获 75 万只订单，预计 2025 年销售 100 万只并贡献 4000 多万美元毛利，2026 年目标 200 - 300 万只毛利翻倍[16] 3. **格拉替雷仿制难度**：由四种氨基酸随机聚合而成的多肽类医用产品，结构复杂导致仿制难度非常高[16] 4. **印度企业无法竞争原因**：无菌环境要求高，美国 FDA 对印度生产信任度低，美国本土硬件设施及人力成本高，本土化成本远高于预期[22] 5. **Mihoyo 公司助力**：总部位于芝加哥，专注选品开发及对接美国 GPO 公司，高管来自进阶、辉瑞等公司，帮助健友深耕美国渠道，销售收入长期保持 15%以上增长速度，为健友提供强大商业化支持[23] 6. **国内业务情况**：国内肝素及非肝素制剂业务进入稳健增长阶段，肝素制剂集采风险基本出清，非肝素制剂通过集采持续放量，公司核心 7 个制剂产品在集采中标，扩大了依诺肝素钠制剂市场份额[27]

南京健友生化制药股份有限公司 2024 年度股东大会会议资料 公司代码：603707 公司简称：健友股份 南京健友生化制药股份有限公司 2024 年度股东大会会议资料 2025 年 5 月 20 日 | | | | 2024 年度股东大会会议须知 | 1 | | --- | --- | | 2024 年度股东大会会议议程 | 3 | | 关于 年董事会工作报告的议案 2024 | 4 | | 关于 2024 年监事会工作报告的议案 | 8 | | 关于公司 2024 年财务决算报告的议案 12 | | | 公司 2024 年度报告及摘要的议案 16 | | | 关于申请 2025 年度综合授信额度及相关担保事项的议案 17 | | | 关于使用闲置自有资金进行现金管理及委托理财的议案 20 | | | 关于公司拟开展外汇套期保值业务的议案 23 | | | 关于公司续聘 2025 年审计机构的议案 26 | | | 关于制定 2025 年董事、监事及高级管理人员薪酬方案的议案 29 | | | 关于公司拟购买董监高责任险的议案 31 | | | 年利润分配预案的议案 2024 32 | | | 关于拟通过集中 ...