项目进展 - XTMAB项目临床二期已经结束且结果良好 [1] - 项目三期临床预估于明年第一季度开始 [1]

XTMAB项目临床进展 - 肺结节I类新药XTMAB临床二期已经结束且结果良好 [1] - 三期临床预估于明年第一季度开始 [1] - 按目前项目进展推进三期临床 [1]

药品基本情况 - 药品名称为那屈肝素钙注射液，包含0.3ml：3075AXaIU和0.6ml：6150AXaIU两种规格 [1] - 适应症包括预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗深静脉血栓、联合阿司匹林治疗不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死、在血液透析中预防血凝块形成 [1] - 剂型为注射剂，采用预灌封注射器产品 [2] 药品审批与市场 - 公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书，该产品获批通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1][2] - 该药品的参比制剂为Aspen Pharma Trading Limited持有的速碧林，于1994年批准进口 [2] - 国内目前共有包括公司在内的8家那屈肝素钙注射液仿制药上市 [3] - 公司为该一致性评价项目已投入研发费用约人民币2,355.94万元 [3] 对公司影响 - 通过一致性评价后，该药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的政策支持力度 [4] - 通过一致性评价的产品将具备参加国家药品集中采购的资格 [4] - 此次通过一致性评价有利于扩大该产品的市场销售，提高市场竞争力 [5]

公司产品进展 - 健友股份于11月6日晚间公告收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书 [2] - 那屈肝素钙注射液0.3ml：3075AXaIU和0.6ml：6150AXaIU两个规格产品获批通过仿制药质量和疗效一致性评价 [2]

新产品和新技术研发 - 公司那屈肝素钙注射液两个规格获批通过仿制药一致性评价[2] - 一致性评价相关项目已投入研发费用约2355.94万元[3] 未来展望 - 通过评价药品在医保及采购获更大支持[3] - 通过评价产品具备参加国家集采资格[3] 其他 - 国内有8家那屈肝素钙注射液仿制药上市[3] - 公司公告日期为2025年11月07日[6]

公司产品获批 - 公司那屈肝素钙注射液两个规格（0.3ml：3075AXaIU和0.6ml：6150AXaIU）的药品补充申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 该产品获批通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 产品适应症 - 那屈肝素钙注射液用于外科手术中预防静脉血栓栓塞性疾病，适用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况 [1] - 产品用于治疗已形成的深静脉血栓 [1] - 产品联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗 [1] - 产品在血液透析中用于预防体外循环中的血凝块形成 [1]

公司动态 - 健友股份于近日收到NMPA签发的那屈肝素钙注射液0.3ml和0.6ml规格的药品补充申请批准通知书 [1] - 该产品获批通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 产品信息 - 那屈肝素钙注射液为外科手术中预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗已形成的深静脉血栓等病症的注射剂 [1] - 该产品为预灌封注射器产品 [1]

公司产品获批 - 公司那屈肝素钙注射液两个规格（0.3ml：3075AXaIU和0.6ml：6150AXaIU）的药品补充申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 该产品获批通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 产品应用与市场 - 那屈肝素钙注射液用于外科手术中预防静脉血栓栓塞性疾病，适用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况 [1] - 该产品用于治疗已形成的深静脉血栓，并可与阿司匹林联合用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗 [1] - 该产品在血液透析中用于预防体外循环中的血凝块形成 [1]

重组蛋白概念板块市场表现 - 截至11月5日收盘，重组蛋白概念板块整体下跌1.06%，在概念板块跌幅榜中排名前列[1] - 板块内15只个股上涨，涨幅居前的包括英诺特上涨1.72%、德展健康上涨1.36%、奥浦迈上涨1.33%[1] - 跌幅居前的个股包括*ST万方跌停、禾元生物下跌12.55%、三生国健下跌8.47%、华熙生物下跌3.82%[1][2] 板块资金流向 - 重组蛋白概念板块当日获得主力资金净流出5.42亿元[2] - 33只个股遭遇主力资金净流出，其中13只净流出金额超过千万元[2] - 资金净流出居前的个股为禾元生物净流出2.77亿元、热景生物净流出3827.27万元、华熙生物净流出3439.22万元、华兰生物净流出3292.46万元[2] - 资金净流入居前的个股为健友股份净流入1718.45万元、西陇科学净流入1367.39万元、博瑞医药净流入892.63万元[2] 个股交易数据 - 禾元生物除股价下跌12.55%外，换手率达到45.34%，主力资金净流出27653.05万元[2] - 三生国健下跌8.47%，换手率2.72%，主力资金净流出2626.33万元[2] - 英诺特上涨1.72%，换手率3.59%，主力资金净流入346.44万元[3] - 德展健康上涨1.36%，换手率2.65%，主力资金净流出87.47万元[3] - 奥浦迈上涨1.33%，换手率0.79%，主力资金净流入17.37万元[3]

公司股份回购情况 - 公司通过集中竞价交易方式累计回购股份137.9995万股 [1] - 回购股份数量占公司总股本比例为0.09% [1] - 回购计划实施截止日期为2025年10月31日 [1]