公司产品获批 - 健友股份子公司健进制药有限公司收到美国食品药品监督管理局签发的注射用达巴万星（500mg/瓶）的ANDA批准通知 [1] - 该药品适应症为成人和儿科患者的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染 [1] - 新批准产品近期将安排在美国上市销售 [1] 对公司经营影响 - 该药品获批上市有望对健友股份经营业绩产生积极影响 [1]

公司产品获批 - 健友股份子公司健进制药有限公司于2025年11月27日获得美国食品药品监督管理局签发的注射用达巴万星（500 mg/瓶）ANDA批准通知（ANDA号：218929）[1] - 该产品的参比制剂由ABBVIE INC持有，商品名为DALVANCE，于2014年5月23日获美国FDA批准上市[1] - 公司在该项目上已投入研发费用约人民币1853.08万元[1] 市场竞争格局 - 经查询，美国境内目前另有2家公司的注射用达巴万星仿制药获批上市，分别为TEVA PHARMACEUTICALS INC和FRESENIUS KABI USA LLC[1] 商业影响与计划 - 新批准产品近期将安排在美国上市销售[1] - 该产品的上市有望对公司经营业绩产生积极影响[1]

公司业务澄清 - 公司明确表示没有用于治疗流感的药物产品 [1] - 公司亦无针对流感治疗的研发中药物管线 [1]

公司业务澄清 - 公司在投资者互动平台明确表示没有用于流感治疗的药物 [1] - 公司亦没有用于流感治疗的在研药物管线 [1]

公司业务澄清 - 公司明确表示没有用于治疗流感的药物产品 [1] - 公司亦无针对流感治疗的研发中药物管线 [1]

股东信息 - 截至2025年10月31日公司股东总户数为38029户 [2]

公司研发实力 - 公司目前拥有研发人员500余人 [1] - 研发团队包括在全球有知名度的华裔FDA质量专家、无菌注射剂专家、生物研究和管理专家 [1] - 专家梯队被认为是中国最优秀的专家梯队 [1] 公司业务战略与销售 - 公司是一家集药品研发、生产、销售为一体的制药企业 [1] - 公司注重医药销售 [1] - 近期在积极拓展海外销售市场 [1] 生产基地与产能优势 - 生产基地主要布局于南京和成都 [1] - 目前拥有12条通过美国FDA批准的生产线，其中南京9条，成都3条 [1] - 生产设备可靠、技术先进、自动化程度高、工艺技术稳定 [1] - 在生产效率、生产稳定性、物耗能耗等方面享有明显优势 [1] - 在保证生产质量的同时极大提高了生产效率 [1]

公司动态 - 子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc 获得美国FDA批准信 增加醋酸奥曲肽注射液的生产场地 [2] - 获批产品为醋酸奥曲肽注射液 规格包括50mcg/mL 100mcg/mL 和500mcg/mL ANDA号为075957 [2] - 新增生产场地为南京健友生化制药股份有限公司场地 意味着公司主要生产基地获得美国FDA认可 [2]

新产品和新技术研发 - 公司子公司Meitheal获美国FDA醋酸奥曲肽注射液增加生产场地注册批件[2] - 公司在醋酸奥曲肽注射液研发项目已投入约1125.92万元[4] 市场扩张 - 新批准产品近期将在美国上市销售[4] 产品信息 - 醋酸奥曲肽注射液规格为50 mcg/mL、100 mcg/mL和500 mcg/mL[2] - 醋酸奥曲肽注射液于2005年10月03日经FDA批准上市[4] - 美国境内除原研厂家外还有6家同规格产品获批上市[4] 其他 - 公告发布时间为2025年11月13日[6]

公司治理 - 2025年11月12日召开第一次临时股东大会，审议通过变更注册资本等议案[2] - 2025年11月12日召开职工代表大会，选举黄锡伟为第五届董事会职工代表董事[3] 人员信息 - 黄锡伟1970年12月出生，中国国籍，博士学历[5] - 黄锡伟直接持有公司70,654,217股股份，占总股本4.37%[5]