新产品和新技术研发 - 公司子公司Meitheal收到美国FDA盐酸伊达比星注射液生产场地转移批准信[2] - 公司在生产场地转移项目已投入研发费用约178.51万元[4] 未来展望 - 新批准产品近期将在美国上市销售[4] 产品信息 - 盐酸伊达比星注射液规格为5mg/5mL、10mg/10mL和20mg/20mL[2] - 盐酸伊达比星注射液适用于成人急性髓细胞性白血病治疗[2] 审批时间 - 公司于2025年5月19日收到美国FDA场地转移申请获批通知[3] - 盐酸伊达比星注射液参比制剂1997年获美国FDA批准上市[3] - 盐酸伊达比星注射液1mg/mL于2002年5月1日经美国FDA批准上市[4] 市场情况 - 美国境内另有1家持有盐酸伊达比星注射液仿制药上市销售[4] 公告日期 - 公告日期为2025年5月20日[6]

可转债发行 - 公司发行5.0319亿元可转换公司债券，存续期2020.4.23 - 2026.4.22[3] - 可转债2020.5.22在上海证券交易所挂牌交易[3] 转股情况 - 健友转债2020.10.29起可转股，初始转股价格54.97元/股[4] - 截至2024.7.8，转股价格变为24.44元/股[5] 转股价格修正 - 连续三十个交易日至少十五个交易日收盘价低于当期转股价格90%，董事会有权提修正方案[6] - 2024.10.29董事会决定本次不修正，未来六个月内触发亦不提出[7] - 2025.4.30 - 5.16，已有十个交易日收盘价低于当期转股价格90%[8] - 未来二十个交易日内五个交易日仍低于，预计触发修正条款[8]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[3][5] 报告的核心观点 - 看好公司注射剂国际化能力稀缺性和业绩弹性，第三大增长引擎高毛利生物产品线进入兑现期将驱动盈利能力提升 [3][7] - 2025Q1 原料药承压，制剂仍快速增长 [7] 报告各部分总结 业绩情况 - 2024 年实现营业收入 39.24 亿元（YOY - 0.20%），归母净利润 8.26 亿元（YOY + 536.09%），扣非后归母净利润 7.82 亿元（YOY + 566.00%） [1] - 2025Q1 实现营业收入 8.85 亿元（YOY - 11.85%），归母净利润 0.85 亿元（YOY - 52.19%），扣非后归母净利润 0.75 亿元（YOY - 56.05%） [1] - 2025Q1 原料药板块受客户采购策略调整影响，肝素原料药收入同比大幅下降 51.61%，制剂业务整体销售收入同比增长 18.30%，国内制剂因部分产品续标收入阶段性承压 [1] 业务拆分 制剂业务 - 非肝素制剂放量驱动海外制剂增长，看好国际生物药大分子进入兑现期。2024 年制剂收入 30.50 亿元（YOY 10.05%），占比 77.74%；非肝素制剂 14.67 亿元（YOY 24.25%），占比 37.38%；美国子公司 Meitheal 销售收入 19.35 亿元（YOY 18.7%） [1] - 2024 年多个药品获 FDA 批准上市，2025 年 4 月利拉鲁肽获 FDA 批准上市，看好与国内优秀企业合作产品在海外市场商业化带来的弹性和确定性 [1] - 国内在集采增量加持下，基础肝素制剂及其他无菌注射剂产品市场拓展深入，2024 年国内制剂销售数量增长 15.7%，磺达肝癸钠注射液销售收入增长 103.18%，盐酸苯达莫司汀注射液销售收入增长 53.96% [2] - 2024 年中国市场新增 8 个药品批件，随着中美双报逻辑落地，有望在中国无菌注射剂领域高速成长 [2] 原料药业务 - 2024 年标准肝素原料药收入 7.87 亿元，收入占比 20.06%，肝素原料药业务占总营收比例从 2019 年超六成降至 2024 年二成附近，体现从传统原料药供应商到国际无菌注射剂企业的转变 [2] 盈利预测与估值 - 预计 2025 - 2027 年公司 EPS 分别为 0.65、0.90 和 1.22 元，2025 年 5 月 15 日收盘价对应 2025 年 16 倍 PE [3] 财务摘要 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|3923.59|4784.73|5985.88|7243.62| |(+/-) (%)|-0.20%|21.95%|25.10%|21.01%| |归母净利润（百万元）|826.14|1057.01|1447.28|1976.77| |(+/-) (%)|536.09%|27.94%|36.92%|36.59%| |每股收益(元)|0.51|0.65|0.90|1.22| |P/E|21.10|16.49|12.05|8.82|[9] 三大报表预测值 - 资产负债表、利润表、现金流量表对 2024 - 2027 年相关财务指标进行了预测，涵盖流动资产、现金、营业收入、营业成本等多项内容 [10] - 主要财务比率涉及成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等方面的指标预测 [10]

股权相关 - 2025年5月14日谢菊华持股439,682,951股，比例27.21%[2] - 2025年5月14日江苏省沿海开发集团有限公司持股344,164,989股，比例21.30%[2] - 2025年5月14日TANGYONGQUN持股319,885,249股，比例19.80%[2] 其他事项 - 2025年4月28日公司拟集中竞价回购股票，待2024年度股东大会审议[2]

纪要涉及的公司 健友股份 纪要提到的核心观点和论据 1. **业务发展与成长曲线**：公司从肝素原料药起家，发展到依诺肝素钠注射剂、小分子注射液，再到大分子生物类似物，构筑三段成长曲线，产业链等方面协同性显著，实现终端利润增值[2][4] 2. **出海业务预期**：中美关税缓和使公司出海业务预期修复，虽税率无显著变化，但解除了情绪上对远期业务影响及估值的压制，利于出海业务发展[3] 3. **主要业务情况** - **肝素制剂**：市场规模自然增长率约 5%，2024 年全球市场规模 60.5 亿美元，2034 年预计达 100 亿美元左右，国内集采风险基本出清，非肝素制剂通过集采持续放量[5][25] - **大分子生物类似物**：阿达木单抗预计 2025 年销售收入 3000 万美元，已获 75 万只利拉鲁肽订单，预计 2025 年销售 100 万只，计划 10 个月内完成高浓度阿达木单抗品种审批；白蛋白紫杉醇有望 2025 年获批上市；格拉替雷仿制难度高，公司积极推进[14] - **小分子注射剂**：业务稳健增长，公司具备强大商业化能力和产能优势，拥有 12 条通过美国 FDA 审核的注射剂生产线，预计 2026 年底至 2027 年产能利用率达 80%-90%[2][21] 4. **产业链协同优势**：从肝素原料药制剂到甘精注射剂纵向延伸，掌握终端赚取高附加值利润；有自主生产能力，稳固行业龙头地位，保证产品质量和掌握定价权；开发肝素注射剂积累的无菌注射剂生产能力可复制到其他品种[6] 5. **技术和生产协同优势**：从甘肃注射剂扩展到其他小分子注射剂，实现无菌生产高壁垒下品类横向扩张，丰富产品管线，降低单个产品单位成本；是国内少数掌握全封闭隔离技术及多品种配液技术的企业，在无菌环境及工艺稳定性要求高的情况下具备显著优势[7] 6. **渠道共享协同优势**：早期布局海外制剂，通过并购等建立强大直销网络，服务多个注射剂品种，降低单品种销售成本，提高整体盈利能力，巩固竞争壁垒并扩展至其他小分子注射剂型领域[8] 7. **美国市场发展情况**：深耕美国多年，通过丰富申报经验缩短新产品审批流程和上市时间，建立品牌叠加效应，制剂收入超 70%，海外制剂占比约 54%，品牌影响力提升利于新产品渗透率提高[9] 8. **未来业绩飞跃原因**：历史上经历多次转型提升估值，当前市值受集采政策影响调整，但业绩韧性强劲；美国关税调整后估值与股价处于底部，大分子生物类似物进入放量元年，将成未来业绩主要驱动引擎[10] 9. **生物类似药市场背景和趋势**：原研创新药专利集中到期，美国通胀削减法案重构医保支付结构；2023 年全球生物制药市场达 5600 多亿美元，占全球市场 39%，预计 2028 年达 8000 亿美元，份额达 40%；2024 年生物类似药市场规模预计最低 300 亿美元，最高 355 亿美元，2032 年可能超 1200 亿美元[11] 10. **美国通胀削减法案影响**：提升医生开具生物类似药处方利润，激励处方行为；Part D 部分取消覆盖间隙阶段并设置患者自付上限，提高保险公司在拒赔阶段支付比例，迫使保险公司选择成本更低的生物类似药；要求对高价原研药进行价格谈判，凸显生物类似药低价优势[13] 11. **仿制药和生物类似药技术优势和前景**：仿制药合成工艺复杂，FDA 对多肽仿制药审批标准严格；公司是唯一披露研发格拉替雷的企业，预计 2025 年下半年获批；与通化东宝合作开发三款胰岛素注射液，全球胰岛素市场规模稳步提升，胰岛素产品出海仍有较大利润空间[18] 12. **创新转型及储备管线**：向创新方向转型，储备管线中的培非司亭、菲格司亭及其类似超级抗生素——注射用磷霉素有较高潜力；取得 XTMA B - 16 的 FDA 孤儿药资格认证并进入临床二期阶段，创新品种预计 2027 年或 2028 年体现销售额[19][20] 13. **美国无菌注射剂市场竞争格局及公司优势**：市场竞争格局良好，长期短缺，印度企业无先发优势，FDA 监管要求高且获批上市数量少，头部企业占主导；公司具备强大商业化能力，小分子注射剂业务增长确定性强，产能利用率预计提升，可超负荷运转并计划新增产线[21] 14. **非肝素制剂领域战略布局及表现**：战略布局包括产线扩展、产能提升、与 GPO 合作及强大注册申报能力，推动矩阵集群效应；在售仿制药注射剂超 66 种，有庞大直销网络，降低单品种销售成本和单位成本，高附加值小儿注射剂产品预计贡献业绩增量[24] 15. **肝素原料药业务情况**：价格受生猪养殖周期、疫病风险和下游客户需求库存影响，目前处于历史低价区间，预计 2025 年价格筑底企稳；公司进行两次大规模存货减值计提，释放价格风险，预计 2025 - 2026 年收入增速有保障，毛利率提升至 28%左右[28] 16. **公司财务表现及预期**：预计 2025 - 2026 年收入分别达 55 亿和 70 亿，归母净利润 11.50 亿 - 15 亿之间；高毛利产品推动整体毛利率上升至 40%以上，海内外业务综合收入增速预计 30% - 34.8%；销售费用率预计下降，研发费用稳定，管理费用恢复；当前估值偏低，市值空间提升潜力巨大，被给予买入评级[29] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **白蛋白紫杉醇优势**：通过高压技术制成纳米颗粒，与传统紫杉醇类抗癌药相比，具有更强靶向性、低毒性、适应症广泛以及给药时间短等优点，在乳腺癌等治疗中广泛应用，美国仅有三家公司的仿制白蛋白紫杉醇获批上市，竞争格局良好[15] 2. **利拉鲁肽竞争格局**：美国仅有 Sanistal 一家同规格利拉鲁肽获批上市，在研企业少，竞争格局良好且放量潜力巨大，健友股份已获 75 万只订单，预计 2025 年销售 100 万只并贡献 4000 多万美元毛利，2026 年目标 200 - 300 万只毛利翻倍[16] 3. **格拉替雷仿制难度**：由四种氨基酸随机聚合而成的多肽类医用产品，结构复杂导致仿制难度非常高[16] 4. **印度企业无法竞争原因**：无菌环境要求高，美国 FDA 对印度生产信任度低，美国本土硬件设施及人力成本高，本土化成本远高于预期[22] 5. **Mihoyo 公司助力**：总部位于芝加哥，专注选品开发及对接美国 GPO 公司，高管来自进阶、辉瑞等公司，帮助健友深耕美国渠道，销售收入长期保持 15%以上增长速度，为健友提供强大商业化支持[23] 6. **国内业务情况**：国内肝素及非肝素制剂业务进入稳健增长阶段，肝素制剂集采风险基本出清，非肝素制剂通过集采持续放量，公司核心 7 个制剂产品在集采中标，扩大了依诺肝素钠制剂市场份额[27]

南京健友生化制药股份有限公司 2024 年度股东大会会议资料 公司代码：603707 公司简称：健友股份 南京健友生化制药股份有限公司 2024 年度股东大会会议资料 2025 年 5 月 20 日 | | | | 2024 年度股东大会会议须知 | 1 | | --- | --- | | 2024 年度股东大会会议议程 | 3 | | 关于 年董事会工作报告的议案 2024 | 4 | | 关于 2024 年监事会工作报告的议案 | 8 | | 关于公司 2024 年财务决算报告的议案 12 | | | 公司 2024 年度报告及摘要的议案 16 | | | 关于申请 2025 年度综合授信额度及相关担保事项的议案 17 | | | 关于使用闲置自有资金进行现金管理及委托理财的议案 20 | | | 关于公司拟开展外汇套期保值业务的议案 23 | | | 关于公司续聘 2025 年审计机构的议案 26 | | | 关于制定 2025 年董事、监事及高级管理人员薪酬方案的议案 29 | | | 关于公司拟购买董监高责任险的议案 31 | | | 年利润分配预案的议案 2024 32 | | | 关于拟通过集中 ...

证券代码：603707 证券简称：健友股份 公告编号:2025-033 债券代码：113579 债券简称：健友转债 南京健友生化制药股份有限公司 关于召开 2024 年度暨 2025 年第一季度业绩 ? 会议召开方式：上证路演中心网络互动 ? 投资者可于 2025 年 05 月 12 日（星期一）16:00 前登录上证路演中心网站首 页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn 进 行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2025 年 4 月 29 日发布公司 2024 年度报告和 2025 年一季度报告，为便于广大投资者更全面深入 地了解公司 2024 年度和 2025 年一季度的经营成果、财务状况，公司计划于 2025 年 05 月 13 日（星期二）09:00-10:00 举行 2024 年度暨 2025 年第一季度业绩暨 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2024 年度和 2025 年一 季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通， ...

南京健友生化制药股份有限公司 关于召开 2024 年度暨 2025 年第一季度业绩 暨 2024 年度现金分红说明会的公告 证券代码：603707 证券简称：健友股份 公告编号:2025-033 债券代码：113579 债券简称：健友转债 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： https://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2025 年 05 月 12 日（星期一）16:00 前登录上证路演中心网站首 页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn 进 行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2025 年 4 月 29 日发布公司 2024 年度报告和 2025 年一季度报告，为便于广大投资者更全面深入 地了解公司 2024 年度和 2025 年一季度的经营成果、财务状况，公司计划于 2025 年 05 月 13 日（星 ...

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级，目标价为17.41元 [1][8] 报告的核心观点 - 看好公司生物类似药业务驱动全年业绩改善 [1] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩情况 - 2024年营收/归母净利润/扣非净利润分别为39.24/8.26/7.82亿元（营收-0.20%yoy，利润扭亏）；4Q24营收/归母净利润/扣非净利润分别为8.36/2.20/2.34亿元（营收+5.84%yoy，利润扭亏） [1] - 1Q25营收/归母净利润/扣非净利润分别为8.85/0.85/0.75亿元（-11.85/-52.19/-56.05%yoy） [1] 制剂业务 - 2024年制剂（含生物类似药）实现收入30.50亿元（+10%yoy），其中非肝素制剂14.67亿元（+24%yoy）；1Q25制剂收入同比+18% [2] - 海外市场美国持续强势增长，2024年Meitheal实现营收19.35亿元（+19%yoy），累计取得超100项海外批件，2024年在美新增获批7个，欧洲、巴西等非美市场亦在蓄力 [2] - 国内市场磺达肝癸钠、苯达莫司汀等非肝素制剂放量起步，累计取得超30项国内批件，2024年新增获批8个 [2] 生物类似药业务 - 有望成为下一阶段增长引擎，6M24购入阿达木单抗批件，至年报已实现超7000万元收入 [3] - 4M25利拉鲁肽获批，白蛋白紫杉醇亦有望于1H25获批，竞争格局健康；胰岛素产品有望自2026年起陆续获批 [3] - 公司有望持续引进潜力品种，产品矩阵逐渐成型 [3] 肝素原料药业务 - 2024/1Q25公司毛利率降至43.21/34.41%，主因肝素原料药承压，2024年实现营收7.87亿元（-21%yoy），占比降至20%；1Q25营收同比-52%，主因客户采购策略调整 [4] - 预计2025年肝素原料药收入占比将降至约10%，后续影响有限 [4] - 2024年公司冲回存货跌价准备1.16亿元，主因原材料采购成本降低使存货成本降低 [4] 盈利预测与估值 - 预测公司2025 - 2027年归母净利润为10.25/13.46/16.62亿元（+24/31/23%yoy；较2025 - 26年前值11.36/14.43亿元下调10/7%，反映原料药客户采购策略调整），对应EPS为0.63/0.83/1.03元 [5] - 给予公司2025年PE 27.43x，对应合理估值281.26亿元，目标价为17.41元（前值22.10元，基于2025年PE 31.43x，较可比公司溢价20%） [5] 经营预测指标与估值 |会计年度|2023|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(人民币百万)|3,931|3,924|5,143|6,522|7,734| |+/-%|5.89|(0.20)|31.07|26.83|18.58| |归属母公司净利润(人民币百万)|(189.45)|826.14|1,025|1,346|1,662| |+/-%|(117.37)|536.09|24.12|31.28|23.49| |EPS(人民币，最新摊薄)|(0.12)|0.51|0.63|0.83|1.03| |ROE(%)|(3.27)|12.73|13.95|15.84|16.80| |PE(倍)|(89.46)|20.51|16.53|12.59|10.19| |P/B(倍)|2.92|2.61|2.30|1.99|1.71| |EV/EBITDA(倍)|16.70|16.53|11.59|8.97|7.10| [7] 盈利预测（资产负债表、利润表、现金流量表等） - 包含流动资产、现金、应收账款等资产负债表项目，营业收入、营业成本等利润表项目，以及经营活动现金、投资活动现金等现金流量表项目在2023 - 2027年的预测数据 [21] - 还给出成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等财务比率，以及每股指标和估值比率等数据 [21]

纪要涉及的公司 健友股份[1] 纪要提到的核心观点和论据 肝素原料药市场 - 非规范市场预计 2025 年回暖 5%-10%，规范市场价格约为 4 万元；2024 年规范市场均价约 6 万元，非规范市场均价约 2 万元[2][18] - 2025 年规范市场销售承压，因全球肝素制剂用量缩减及库存影响采购量减少，但减值回冲措施可部分抵消原料药板块毛利损失，预计肝素制剂销售量仍涨 15%-20%，考虑减值回冲后原料药板块毛利损失小于 1 亿[2][3] - 非规范市场价格从去年到现在保持稳定且缓慢上涨，今年预计涨 10%-20%，因行业多数供应者面向非规范市场，行业状况良好[3] 欧洲市场战略 - 公司加速欧洲市场布局，计划两年内完成 40 个产品报批，预计 2026 年下半年开始批量产品落地，2027 - 2028 年目标年收入达 1.5 亿至 2 亿美元，采用自建销售团队和本地合作模式[2][5] 海外制剂毛利率 - 肝素制剂毛利率较低，约为 30%；非肝素制剂小分子氨毛利率约 50%；大分子生物药毛利率可达 80%-90%，不同产品毛利率差异显著[2][6] 大分子制剂销售目标 - 公司设定 2025 - 2027 年大分子板块销售目标分别为 1 亿、3 亿和 5 亿美元；2025 年阿达木单抗和利拉鲁肽预计销售额超 1.2 亿美元，大分子板块整体或达 2 亿美元；2026 年预计销售额超 3.6 - 3.7 亿美元[2][7] 选品策略 - 优先考虑医院管理和连锁药店板块产品，尤其关注生物药方向，倾向于非肿瘤类、自免类或单抗类产品，并积极推进创新性产品的临床研究[2][9] 重磅产品上市 - 预计 2026 年下半年逐步上市三个胰岛素产品，从 2026 年开始每年至少上市一到两个自研生物类似物产品[4][10] 2025 年业绩指引 - 预计 2025 年收入约 10 亿至 11 亿，原料板块净毛利减少 1.2 亿元，关税减少 9,000 万元，新品大分子预计净毛利增长 4.2 亿元，国内制剂和美国传统制药业务增长，总体净毛利预计增长 2.7 亿元[4][23] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司生物类似药研发集中在临床前阶段，倾向小规模临床试验，周期 6 - 9 个月，费用控制在 1000 万美元以内，有些低于 500 万美元，可加快研发速度、降低风险，大规模临床试验费用约 3000 万 - 5000 万美元，周期约两到三年[11] - 阿达木单抗正在进行小规模临床试验，预计 2025 年九十月份提交国药上市申请，2026 年六七月份正式上市[12] - 对中国医药产品征收 20%关税，若持续存在，2025 年净利润受约 1000 万美元影响，毛利减少约 8000 万人民币，公司与赛诺菲协商分摊关税，望纳入 232 条款谈判范围[13] - 2025 年汇率波动对公司财务敞口大，公司保持观察并适当对冲，套期保值难度高，短期内对欧元汇率有信心并利用其部分对冲，美元汇率因政策不确定难控制[14][15] - 2025 - 2027 年每年建设两到三条生产线，因基础设施基本完善，每年在建工程开支预计不超 2000 万美元[16] - 利拉鲁肽 2025 年 4 月上市后获约 75 万支订单，每支净表价约 60 美元，终端售价 80 - 100 美元，由渠道或客户定价[17] - 关税对肝素原料药订单量影响不大，因原材料板块客户锁定，成本通常由客户承担[20] - 美国医药行业因关税政策减少中国企业供应份额，但本地供应量不足，客户仍依赖中国企业，已有订单执行方面愿负担部分税收，仿制药本地生产比例不到 15%[21] - 美国医药行业未来生产能力提升及创新板块转移面临挑战，厂商对纺织部分无兴趣，创新板块受质量标准和监管约束，FDA 审查人员减少使检查困难[22]