财务数据和关键指标变化 - 公司在研发费用方面的投入持续增加,从2015/16年的小比重,到去年达到3.6亿元,其中2/3用于生物药领域 [2][3][4] - 公司在固定资产方面的投入也在持续,包括在成都建设生物药原液和原料生产线,这方面的投入小于小分子产品 [4] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的小分子仿制药业务中,出口制剂占比较高,在相当长时间内净毛利贡献不会下降 [2] - 公司正在大力拓展生物药和创新药领域,已有8-9年的研发投入和合作,目前在研项目较多 [3][4][5] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在美国市场的小分子仿制药业务处于行业领先地位,在质量、合规和商业化能力方面都有优势 [2] - 公司看好未来5-6年内生物类似物市场的发展前景,认为有机会成为行业赢家 [5][6] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在大力拓展生物药和创新药领域,未来5-6年内有望成为行业赢家 [5][6] - 公司在小分子仿制药领域保持进攻性策略,但同时也注重保持合理的毛利水平 [56][57][58] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对甘肃原料药价格走势持谨慎乐观态度,预计2023年底前将触底,之后缓慢回升 [17][18][19] - 管理层认为公司在生物药和创新药领域的投入将为未来带来较大的发展机遇 [3][4][5] 其他重要信息 - 公司已与美国原研企业就阿达木生物类似物达成专利和解,预计2024年上市后12个月内可贡献2000万美元净利润 [39][40][43] - 公司其他在研生物药产品如利拉鲁泰、格拉替雷格拉提等也在有序推进,预计2026年上半年可陆续上市 [11][13][15] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问者询问甘肃原料药价格走势及对下游影响** 提问的内容1 [49][51] **回答者分析原料药价格走势及其对下游的影响** 回答的内容1 [52][53][54][55][56][57][58][59][60][65][66][67][68][69] 问题2 **提问者询问公司制剂库存去化情况** 提问的内容2 [72] **回答者解释公司制剂库存去化计划** 回答的内容2 [73][74]

新产品和新技术研发 - 子公司健进制药注射用阿扎胞苷（100mg）获国家药监局药品注册证书[2] - 公司在该研发项目已投入约1889.36万元[4] - 该产品视同通过一致性评价，医保支付有支持[5] 其他 - 产品适用于治疗中危 - 2及高危骨髓增生异常综合征等成年患者[4] - 原研产品2004年美国上市，2017年国内上市[4] - 除健进制药外，已有7家同规格仿制药获批上市[4] - 产品生产和销售可能受国家政策、市场环境等因素影响[6]

会议主要讨论的核心内容 - 公司近期的经营情况和未来的战略方向 [1][2] - 公司从原料药向制剂出口转型的进展情况 [5][6] - 公司在生物药和生物类似物领域的布局和规划 [7][8] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **云龙 提问** - 询问FDA对中国企业的GMP审查是否会有变化,是否会更严格 [9][10][11][12] - 询问FDA对发现问题的企业是否会给予更快的反馈和整改机会 [14][15] **黄总 回答** - FDA对中国企业的审查会更加严格,但也会更加公正和务实 [10][11][12][13] - FDA对发现问题的企业会根据具体情况给予不同的反馈和整改时间 [14][15][16] 问题2 **马婷 提问** - 询问公司在白芷、胰岛素等生物类似物产品的商业化进展情况 [31][32][33] - 询问公司在生物药领域的合作伙伴选择和布局考虑 [35][36][37][38] **黄总 回答** - 公司在白芷、胰岛素等生物类似物产品的商业化进展顺利,预计2025年前能实现批准上市 [32][33] - 公司在生物药领域更倾向于自主研发,对大型合作项目持谨慎态度,更看重自身能力的提升 [35][36][37][38][39] 问题3 **网络提问** - 询问公司在美国Medicare Part D市场的准备和团队建设情况 [40][41] - 询问公司在美国市场已有10个阿达木单抗生物类似物的竞争策略 [41][42] **黄总 回答** - 公司已有一定的Part D市场基础,未来会进一步加强这方面的能力建设 [40] - 公司认为阿达木生物类似物是一个有价值的产品,未来会积极布局和推进 [41][42][43] 公司和行业未来2-3年的发展预测 - 原料药板块2024-2025年净利润预计在1.6-1.9亿元之间,保持相对稳定 [43] - 国内制剂板块2024-2025年有15%-20%的增长空间 [43] - 出口制剂板块2024年有30%左右的净利润增长,2025年有望超过40% [43][44] - 生物药和生物类似物板块未来3年将是重点发展方向,有望成为新的利润增长点 [45][46]

会议主要讨论的核心内容 - 公司从原料药转型升级到制剂出口,已经成功从1.0进化到2.0 [1][2][3][4][5] - 公司未来将持续布局生物大分子,向3.0进化,预计2023年后生物药将占公司主要业务 [6][7] - 公司目前有50多个商业化产品,未来2-3年内将达到100-120个商业化产品 [5][6] - 公司将重点发展生物类似物等生物药,未来几年将有多个生物药产品陆续上市 [28][29][30][31] - 公司对FDA的GMP审查和产品注册持谨慎态度,不会轻易投入大额资金进行大品种的开发 [32][33][34][35] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **云龙提问** 关于FDA对中国企业的GMP审查是否会加严,未来审查频率和力度是否会有变化 [8][9][10][11][12][13] **黄总回答** - FDA对中国企业的GMP审查会更加严格,频率和力度都将提高 [9][10][11] - 这是因为中国企业出口产品越来越多,FDA需要加强监管确保产品质量 [10][11][12] - 但FDA总体上还是公平对待所有企业,只要企业能够及时整改并提高质量管理水平,FDA会给予合理的时间和机会 [13][14] 问题2 **投资者提问** 关于公司原料药和制剂业务的未来发展情况,包括毛利率、价格变化等 [21][22][23][24][25][26][27][39][40] **黄总回答** - 2023年原料药毛利预计为3.3亿元,未来2-3年将下降至1.6-1.9亿元 [39] - 国内制剂业务2023年将增长15%-20%,未来1-2年保持类似增速 [39] - 出口制剂业务2023年净毛利率将达30%以上,未来1-2年有望超过40% [39][40] - 公司将通过新产品上市、成本控制等措施来弥补原料药毛利下降的影响 [39][40] 问题3 **投资者提问** 关于公司生物药管线的进展情况,包括白蛋白、胰岛素等产品的商业化时间表 [28][29][30] **黄总回答** - 白蛋白、利拉鲁肽等生物类似物产品预计2023年底或2024年初上市 [28] - 生长激素、促卵泡激素等传统生物类似物产品将在2025-2027年陆续上市 [29] - 公司正在加大生物药产能建设,未来2-3年内将满足自身生产需求 [30][31]

积极进取,由肝素龙头蜕变为高端制剂国际化领航者 - 公司深耕肝素产业链,成功打造完成第一条增长曲线,实现肝素原料制剂一体化,国际国内双循环战略 [13][14][15][16][17] - 公司持续蜕变,向高端小分子制剂拓展,同时布局高端生物制剂,打造"标准肝素/依诺肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他高端制剂"出口的全产品产业链布局,致力于发展成为国际一流的综合型制药企业 [13][14][17] 海外制剂平台步入 Bio+新成长周期 - 公司成功打造符合FDA标准的制造平台和海外市场准入及商业化平台,加快国际化战略实施 [35][36] - 公司ANDA批件数量位居国内同类公司前列,美国子公司Meitheal保持快速增长 [36][37][38] - 公司通过自研和外购双重方式丰厚产品管线,随着新产品上市,美国制剂市场销售规模和盈利能力会进一步提升 [44][45][46][47][48][49][50] - 公司成立生物医药事业部,致力于成为创新型、国际化、世界一流的生物医药企业,目前拥有5个生物药项目在研 [58][59][60][61][62] 国内制剂集采落地,有望恢复增长 - 公司四大核心单品中三款已参加集采,存量集采影响风险敞口相对较低 [74][78] - 依诺肝素钠、那曲肝素钠两款产品原研市场占有率均处于第一位,公司两款产品以量补价,后续有望恢复平稳增长 [78][79][80][81] - 公司顺阿曲库铵中标2021年第五批集采,2023年市占率上升至第一位,体现出公司优秀商业化能力 [83][84][85] 肝素原料药周期扰动边际减弱,板块有望筑底回升 - 肝素原料药行业呈现一定周期性,受到下游制剂去库存影响,2021年以来行业进入下行周期 [88][89][90][91][92][93][94][95] - 2023年公司计提12.4亿元存货跌价准备,存货跌价风险已得到一定程度释放,原料药板块有望筑底回升 [100][101][102][103][104][105][106][107]

可转债情况 - 公司发行5031900张可转债，总额5.0319亿元，期限6年，2020年5月22日挂牌交易[4] - 健友转债初始转股价54.97元/股，2023年7月7日变为24.54元/股[4][5] - 2024年6月17 - 21日公司回售70张可转债，6月26日发放回售资金[5] - 2024年4 - 6月，18000元健友转债转股733股[6] - 截至2024年6月30日，累计708000元健友转债转股17586股，占转股前股份总额0.001%[3][6] - 截至2024年6月30日，未转股健友转债金额502475000元，占发行总量99.86%[3][6] 股份变动情况 - 2024年4 - 6月，有限售条件流通普通股从1014897股变为0股[8] - 2024年4 - 6月，无限售条件流通普通股从1615633787股变为1615634520股[8] - 2024年4 - 6月，总股本从1616648684股变为1615634520股[8]

利润分配 - 2023年年度A股每股现金红利0.1元[2] - 以总股本1615634520股为基数，派发现金红利161563452元[5] 时间安排 - 股权登记日为2024/7/5，除权（息）日和现金红利发放日为2024/7/8[2][7] - 本次利润分配方案于2024年5月17日经2023年年度股东大会审议通过[3] 税收政策 - 持股超1年暂免个税，每股派0.1元；1月内税负20%；1月 - 1年税负10%[10] - 限售股解禁前税负10%，扣税后每股0.09元；QFII等税后每股0.09元[11][12]

可转债发行 - 2020年4月23日发行503.19万张可转换公司债券，总额50319万元，初始转股价54.97元/股[3] 转股价格调整 - 因多项激励计划及权益分派，转股价格多次调整，2024年7月8日调至24.44元/股[3][4] 转股安排 - 2024年7月1日至7月5日停止转股，7月8日起恢复[4][8] 利润分配 - 2023年度每10股派发现金股利1.00元（含税）[6]

新产品和新技术研发 - 公司2024年6月28日获NMPA通知，瑞加诺生注射液上市许可申请获批[3] - 公司在该研发项目已投入约4430.91万元[4] 未来展望 - 新批准产品近期将在国内上市销售[4]

报告公司投资评级 - 报告维持公司"买入"评级,目标价为17.57元人民币 [2] 报告的核心观点 - 公司拟以4,000万美元向COHERUS购买其拥有的阿达木单抗生物类似药"Yusimry"的美国FDA批件,有利于公司生物药布局 [3] - 公司建立并完善了生物类似药一致性研究开发平台,生物类似药将逐渐成长为公司增长重心 [4] - 公司海外制剂业务持续领衔公司整体增速,国内制剂业务稳步回暖,原料药业务对公司影响已然有限 [5] 公司投资价值分析 - 公司制剂出海高增长和生物药布局值得关注,预计2024-26年归母净利润将达到9.27/13.04/16.61亿元 [2] - 公司估值水平合理,给予2024年30.62x PE(较可比公司溢价20%),对应目标价17.57元 [2] - 公司海外批件数量持续增长,新获批件包括多肽、复杂制剂等重点产品,海外销售有望持续增长 [5] - 国内制剂业务压力有望在上半年消化完毕,原料药业务占比将进一步下降 [5]