可转债发行 - 拟发行可转债总额81,212.00万元，数量812,120手[3] - 票面利率第一年0.30%至第六年2.50%[5] - 期限为2024年7月26日至2030年7月25日[8] 转股相关 - 转股期限自2025年2月1日起至2030年7月25日止[6] - 初始转股价格为25.23元/股[7] 赎回与配售 - 期满后按面值115%赎回未转股债券[10] - 现有总股本406,195,000股，可优先配售上限81.212万手[12][14] 其他决策 - 董事会同意申请可转债在上海证券交易所上市[15] - 董事会同意开立募集资金专项账户并签监管协议[16]

公司概况 - 奥锐特前身为大古化工,成立于1998年,地处天台县,拥有台州地区原料药生产制造的集群优势。[29][30][31] - 公司实控人彭志思拥有丰富的医药销售经验,熟悉海外原料药产品认证申请流程,带领公司不断发展。[31] - 公司主要从事特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售,产品涵盖心血管、女性健康、呼吸系统、抗肿瘤、神经系统、抗感染等领域。[38][39][40][41][42] 业务发展 - 公司在已有特色原料药的基础上,加强内部研发投入和对外研发合作,开发相应的制剂产品,向更高附加值的制剂产业延伸。[66] - 公司首个获批上市的制剂产品为地屈孕酮片,2023年三季度开始量产销售,截至2023年末已在24个省市挂网,进院1,058家。[78][79] - 公司还在布局恩扎卢胺片、多替拉韦钠片等制剂产品,未来制剂收入有望进一步提升。[89][96][100] 原料药业务 - 公司特色原料药产品包括心血管类的依普利酮、女性健康类的地屈孕酮、呼吸系统类的丙酸氟替卡松等,部分产品已接近满产满销。[121][129][145] - 公司原料药产品在全球市场占有率较高,如依普利酮2021-2022年全球市占率分别为45.42%、36.69%,丙酸氟替卡松2021-2022年全球市占率分别为9.86%、10.10%。[124][147] - 公司正在布局多肽和寡核苷酸领域,通过设立子公司和并购等方式,打造未来新的业绩增长点。[203][204][205] 财务表现 - 2023年公司实现营业收入12.63亿元,同比增长25.24%;实现归母净利润2.89亿元,同比增长37.19%。[39] - 公司毛利率和净利率不断提升,2021-2023年毛利率分别为49.13%、51.62%、55.92%,净利率分别为20.95%、20.65%、22.90%。[51] - 预计2024-2026年公司收入将持续增长,分别达到17.26亿元、21.97亿元、27.92亿元,毛利率维持在53.35%-56.52%。[219]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - Q2 业绩略超市场预期,归母净利润同比环比均实现快速增长 [7] - 公司地屈孕酮片逐步上量,市场拓展成效进一步体现 [7] - 公司积极推进"原料药+制剂"一体化,地屈孕酮片有望加速放量 [7] - 公司拓展多肽及寡核苷酸类药物领域,打开成长天花板 [7] 公司业绩及财务分析 - 预测公司 2024/25/26 年营收为 16.43/20.70/25.59 亿元,归母净利润为 4.00/5.20/6.76 亿元 [10] - 公司毛利率预计 2024-2026 年分别为 61.39%、62.43%、60.69% [12] - 公司销售净利率预计 2024-2026 年分别为 24.35%、25.12%、26.42% [12] - 公司 ROE 预计 2024-2026 年分别为 16.81%、17.93%、18.90% [12] - 公司 ROIC 预计 2024-2026 年分别为 15.38%、16.52%、17.49% [12]

报告公司投资评级 - 报告维持"增持"评级 [3] 报告的核心观点 - 2024-2026年公司特色高壁垒原料药及制剂品种商业化有望支撑收入、利润维持较高增长 [1][2] - 公司在小核酸&多肽领域的技术以及产品布局有望打开中长期增长空间 [1] - 公司优势原料药持续推进,销售稳健增长 [2] - 公司制剂产品逐步上量,地屈孕酮片(单方)放量加速,地屈孕酮片(复方)申报上市 [2] - 司美格鲁肽等弹性品种产能释放后望贡献较明显业绩弹性 [2] 根据目录分别总结 投资要点 - 2024-2026年公司特色高壁垒原料药及制剂品种商业化有望支撑收入、利润维持较高增长 [1] - 公司在小核酸&多肽领域的技术以及产品布局有望打开中长期增长空间 [1] 观点 - 公司优势原料药持续推进,销售稳健增长 [2] - 公司制剂产品逐步上量,地屈孕酮片(单方)放量加速,地屈孕酮片(复方)申报上市 [2] - 司美格鲁肽等弹性品种产能释放后望贡献较明显业绩弹性 [2] 盈利预测与估值 - 我们上调2024-2026年EPS分别为0.96、1.25、1.57元 [2] - 2024年7月10日收盘价对应2024年27倍PE [2]

报告公司投资评级 - 报告给予奥锐特(605116.SH)公司"买入"评级,维持此前评级 [1] 报告的核心观点 - 公司高毛利品种、优势制剂的持续放量,预计2024-2026年收入和净利润将保持快速增长,分别达到17.21/21.89/26.40亿元和3.95/5.15/6.72亿元,同比增长36.3%/27.2%/20.6%和36.6%/30.4%/30.3% [6] - 公司原料药优势品种地屈孕酮、阿比特龙等持续放量,带动利润快速增长;制剂地屈孕酮片于2023年6月获批并在23H2快速放量,预计2024年将继续保持高增长 [5] - 公司储备项目丰富,多肽、小核酸药物领域空间广阔,未来放量在即 [6] 公司财务数据总结 营收和利润 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为17.21/21.89/26.40亿元,同比增长36.3%/27.2%/20.6% [6] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.95/5.15/6.72亿元,同比增长36.6%/30.4%/30.3% [6] 盈利能力 - 预计公司2024-2026年毛利率为55.2%/56.5%/57.0%,净利率为23.0%/23.5%/25.4% [8] - 预计公司2024-2026年ROE为17.2%/19.8%/22.4% [8] 估值水平 - 当前股价对应2024-2026年PE为26/20/15倍 [6]

净利润增长 - 公司2024年半年度归属于上市公司股东的净利润预计在17,500.00万元至21,500.00万元之间，同比增加约82%到124%[4] - 公司2024年半年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润预计在17,361.04万元至21,361.04万元之间，同比增加约83%到125%[4] - 公司2024年半年度净利润增加的主要原因是优势原料药销售稳健增长和制剂产品市场拓展成效显著[9][10] 历史数据 - 公司2023年半年度归属于母公司所有者的净利润为9,589.71万元，扣除非经常性损益的净利润为9,499.82万元[7]

公司变更 - 奥锐特药业全资子公司扬州奥锐特完成注册地址工商变更并换发执照[2] 公司信息 - 扬州奥锐特药业注册资本40000万元整[2] 公告信息 - 公告发布日期为2024年7月5日[4]

1. 奥锐特:专注于复杂原料药、制剂研发生产的国际化企业 - 奥锐特药业股份有限公司创建于1998年,专注于复杂原料药、制剂的研发生产销售以及寡核苷酸药物的CRO/CDMO业务,是一家持续创新的国际化制药企业 [13][14] - 公司成立于浙江台州,运营中心在上海,在美国、欧洲、印度、南美以及国内扬州、天津和杭州设有销售机构或子公司 [13] - 公司深耕制药行业二十多年,持续推动技术创新,在复杂合成、合成生物学、光化学等领域处于国内领先地位,成为全球知名药企的长期合作伙伴 [13] 2. 技术实力雄厚,原料药制剂一体化延伸 - 公司主要从事特色原料药、医药中间体的研发、生产和销售,致力于打造一流的小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物的研发和生产平台 [16] - 公司积极推动"原料药+制剂"一体化发展战略,向下游制剂发展延伸 [16] - 公司建立生物发酵、多手性中心复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡核苷酸合成等六大工程技术创新平台,为公司持续开发和布局复杂、高壁垒、竞争格局良好的特色药物奠定了良好基础 [16] 3. 业绩快速增长,盈利能力持续提升 - 公司营收从2018年的8.08亿元增长至2023年的12.63亿元,2018-2023年复合增速17.04% [23] - 公司扣非归母净利润从2018年的1.83亿元增长至2023年的2.61亿元,2018-2023年复合增速14.61% [23] - 公司毛利率从2018年的47.06%稳步提升至2023年的55.92%,净利率稳定在20%以上 [25][26] - 公司研发投入从2018年的0.25亿元增长至2023年的1.37亿元,研发投入占营收比例呈上升趋势 [72][73] 4. 原料药制剂一体化发展,多肽类原料药崭露头角 - 中国是全球原料药生产和出口大国,相关配套政策在行业发展过程中逐渐完善 [35] - 公司心血管类产品收入稳步增长,依普利酮原料药毛利率维持高位 [37][38][39] - 公司女性健康类产品收入大幅增长,地屈孕酮原料药毛利率呈上升趋势 [40][41][42] - 公司呼吸系统类产品收入稳步提升,氟美松原料药毛利率维持高位 [43][44][45] - 公司抗肿瘤类产品收入大幅增长,醋酸阿比特龙原料药毛利率企稳回升 [46][47][48] 5. 拟发行可转债,推动"原料药+制剂"一体化战略 - 公司拟向不特定对象发行可转换公司债券,募集资金总额不超过8.12亿元 [55] - 募集资金拟用于308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目、年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目、年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目等 [56] - 公司通过募集资金投资项目的实施,在现有特色原料药的基础上,建设醋酸阿比特龙片、恩扎卢胺片、雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片三种制剂产品生产线,响应"原料药+制剂"一体化发展的行业趋势 [58] 6. 地屈孕酮片市场快速扩容,公司有望获得较大市场份额 - 国内地屈孕酮片市场快速扩容,销售规模从2018年的9.95亿元增长至2023年的19.21亿元 [59][62] - 奥锐特通过技术创新,掌握地屈孕酮原料药的合成技术,并于2021年实现了规模化生产和销售,成为全球范围内少数拥有地屈孕酮原料药规模化生产能力的企业之一 [61] - 奥锐特于2023年6月取得地屈孕酮片的药品注册证书,向地屈孕酮制剂发展延伸 [61] 7. 司美格鲁肽市场前景良好,公司新产能有望投产 - 司美格鲁肽注射剂是一种新型的长效GLP-1受体激动剂,近年来我国司美格鲁肽市场规模迅速扩张,销售额从2018年的0.49亿元增长至2023年的54.07亿元 [65][66] - 奥锐特从2016年开始建设合成生物学的平台,提高了司美格鲁肽产品纯化效率,已完成司美格鲁肽中试、杂质研究和成品方法学验证,具有较好的技术和专利储备 [70] - 奥锐特拟在江苏省扬州市建设年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施,实现从小分子药物向多肽类药物的拓展 [71] 8. 研发投入强度大,在研项目储备充足 - 公司研发投入从2018年的0.25亿元增长至2023年的1.37亿元,研发投入占营收比例稳定增长 [72][73] - 公司建立了生物发酵、多手性中心复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡核苷酸合成等六大工程技术创新平台,持续致力于小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物以及创新药物的发展 [75] - 公司目前共拥有5个研发中心,拥有一支由博士、硕士、本科等学历组成的专业研究团队,在研项目储备充足 [75][

可转债发行 - 中国证监会同意奥锐特药业向不特定对象发行可转换公司债券注册申请[1] - 公司按报送申报文件和发行方案实施本次发行[1] - 批复自同意注册之日起12个月内有效[1] 重大事项处理 - 自同意注册日至发行结束前，公司发生重大事项应及时报告上交所并处理[2]

新策略 - 2024年6月24日公司收到向不特定对象发行可转债注册批复[1] - 批复自同意注册之日起12个月内有效[1]