报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级,维持原有评级 [3] 报告的核心观点 - 2024年上半年公司业绩高速增长,收入同比增长32.21%,归母净利润同比增长96.66% [11] - 公司制剂业务快速放量,地屈孕酮片收入达0.92亿元,处于快速放量阶段 [12] - 公司研发投入大,销售费用率有所上升,2024年上半年研发费用同比增长17.04% [13] - 考虑公司制剂快速进院及放量,API板块新增产品有望陆续贡献业绩,分析师上调公司盈利预测 [11] 财务数据总结 - 2024年公司预计实现收入16.57亿元,同比增长31.2%;归母净利润4.27亿元,同比增长47.6% [14] - 2024-2026年公司毛利率预计分别为59.8%、62.1%、63.2%,净利率预计分别为25.8%、26.7%、28.3% [14] - 2024-2026年公司ROE预计分别为18.4%、20.7%、21.9% [14]

财务数据 - 公司2024年上半年营业收入为730,657,004.56元，同比增长32.21%[13] - 公司2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为188,592,080.74元，同比增长96.66%[13] - 公司2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为167,321,378.96元，同比增长13.38%[13] - 公司2024年6月30日归属于上市公司股东的净资产为2,079,848,423.61元，较上年度末增长5.71%[13] - 公司2024年6月30日总资产为2,869,494,748.00元，较上年度末增长11.45%[13] 业务概况 - 公司主要从事特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售[19] - 公司原料药和中间体主要为呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗肿瘤和女性健康类产品[20] - 公司通过长期服务于国外知名制药企业，建立了独具竞争力的自主品牌[20] - 公司制剂产品包括地屈孕酮片等女性健康类产品[20] - 公司采取以客户需求为导向的经营模式，包括自产原料药和中间体以及贸易业务[21] - 公司生产严格遵循国内外规范市场GMP生产管理模式要求[21] - 公司采购模式为统一采购各类物资，确保质量和价格合理[21] - 公司原料药和中间体主要以出口的形式销往国外[22] - 公司客户群体主要为原料药、制剂生产企业[22] - 公司通过各种市场开拓方式进行销售[22] 行业分析 - 全球医药行业2019-2023年复合增速为6.0%，预计2028年将达到约2.2万亿美元[25] - 中国医药行业受医保控费、带量采购等政策影响，收入利润出现小幅波动[26] - 国家政策引导原料药行业向高质量发展，带量采购带动原料药需求量增长[27] 竞争优势 - 公司拥有从中间体、原料药到制剂的一体化产业链优势[28] - 公司综合竞争力包括产品质量、技术水平、成本控制等方面[28] - 公司和子公司均为国家高新技术企业，拥有较强的研发能力，建立了六大工程技术创新平台[29] - 公司拥有专业研究团队，配备先进的研发检测设备，与多家国内大专院校和科研院所建立长期合作关系[29] - 公司已建立覆盖多个领域的产品链，形成了技术壁垒高、竞争格局良好的多元化产品梯队[30] - 公司与多家世界知名医药企业建立了稳定的长期合作关系，并大力拓展国内市场[31] - 公司严格遵守中国GMP以及欧美cGMP标准，产业化生产线多次通过国内外审计[32] 经营情况 - 2024年上半年公司营业收入和净利润较去年同期实现大幅增长[33,34] - 公司持续推进优势原料药业务，积极拓展制剂产品出海[35] - 公司制剂产品终端覆盖加速，销售逐步上量[36] - 公司持续加大研发投入，各研发项目有序推进[37] - 公司加快专利授权及注册，提升企业竞争力[38] - 公司各项目建设不断推动中，本次可转债募投项目建设进展顺利[40] - 公司持续专注主业，优势原料药销售稳健增长，制剂产品销售增长[40] 财务分析 - 在建工程大幅增加主要系募投项目建设所致[42] - 短期借款和长期借款增加主要系受公司经营活动的资金需求影响[42] - 应收款项融资大幅减少主要系公司持有的银行承兑汇票增加所致[42] - 其他流动资产大幅增加主要系待抵扣进项税增加所致[42] - 应付账款大幅增加主要系本期公司应付货款增加所致[43] - 期末受限其他货币资金系银行承兑汇票保证金[43] 风险因素 - 公司面临国际贸易环境变化的风险，将加大国内市场的开拓[47] - 公司生产工艺存在环境保护与安全生产的风险[48] - 公司高度重视环境保护工作，未来将加大环保投入，增加环保费用的相应支出[49] - 公司将加强国际贸易和汇率政策的研究，合理制定贸易条款和结算方式，同时加强外汇波动规律的研究，适时开展外汇远期结算业务，最大限度地规避国际结算汇率风险[50] - 公司将持续增加研发投入，不断完善项目管理体系，丰富研发管线品种，加大外部研发人才和资源的引进及配置力度，寻求突破性技术创新，从而提高研发项目成功率[51] - 公司将进一步深入与现有客户的合作模式，积极拓展新客户新市场，同时积极开发新品种、新工艺，不断增强自身市场竞争力[52] - 公司将严格遵照中国 GMP 以及欧美 cGMP 药品生产管理规范和理念，严格执行质量管理标准，强化内控和流程管理，持续提高管理水平和质量意识[53] 环境保护 - 公司及其重要子公司扬州奥锐特、扬州联澳属于环境保护部门公布的重点排污企业[57] - 2024年1-6月份，固废处置量1156.43吨，处置单位为台州市德长环保有限公司、衢州中溢环保科技有限公司等[58,59] - 公司废水排放量为126,310吨，实际排放量为30,663吨，未超标[1] - 公司废气排放量为5.072吨，实际排放量为0.85吨，未超标[1] - 公司固废处置量为1844.92吨和2,400只桶，实际处置量为703.258吨和348只[1] - 公司建有规范的危废库，总面积为380平方米[4] - 公司制定了突发环境事件应急预案并在当地生态环境局备案[6,7,9] - 公司已获得GB/T24001-2016/ISO14001:2015环境管理体系认证[76] - 公司持续推进清洁生产工作，采取工艺改进、设备提升等达到节能降耗、减污增效[76] 其他承诺 - 公司严格遵守相关法律、行政法规、规范性文件及上海证券交易所规则的有关规定，自股票上市之日起六十个月内，不转让或者委托他人管理本次公开发行股票前已发行的股份[1] - 公司持股5%以上的股东、董事（独立董事除外）、监事及高级管理人员在离职后半年内不转让直接或间接持有的公司股份[2,3] - 公司持股5%以上的股东、董事（独立董事除外）、监事及高级管理人员承诺在减持时就减持数量、减持时间区间、减持方式、减持价格等方面遵守相关法律、行政法规、部门规章、规范性文件以及上海证券交易所规则规定[3] 可转债发行 - 公司拟向不特定对象发行可转换公司债券[88] - 公司董事、高级管理人员承诺采取措施保护中小投资者利益[88] - 公司承诺本次可转债发行相关信息披露文件真实、准确、完整[89] - 所有激励对象承诺若公司信息披露存在虚假记载等情况将返还利益[90] 公司治理 - 报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况良好[91] - 报告期内公司无重大关联交易[91,92,93] - 报告期内公司无重大担保事项[93,94] - 报告期内公司无重大诉讼、仲裁事项[91] - 报告期内公司及其董事、监事、高管等无违法违规行为[91] - 报告期内公司无破产重整等重大事项[91]

会议主要讨论的核心内容 - 公司主营业务包括医药中间体、原料药和制剂产品,其中制剂产品是公司近年来新拓展的业务 [1][2] - 公司近年来业绩增长较快,主要得益于传统原料药业务的增长以及新制剂产品的销售 [2] - 公司已成功发行可转债,募集资金将用于主营业务的发展和产能扩张 [3] - 公司正在积极拓展国内市场,包括推出新的制剂产品和加强原料药优势品种的产能建设 [3][4] 问答环节重要的提问和回答 - 投资者关注公司单方片产品的销售情况,包括销量、订单和未来销售目标等 [5][6][7] - 公司表示单方片产品销售虽然有一定挑战,但有信心完成全年600万盒的销售目标,未来还将继续加强销售推广力度 [5][6][7] - 投资者关注公司思美格鲁泰产品的生产和客户反馈情况,公司表示已完成首批产品的发货,正在等待客户反馈 [8][9] - 公司表示思美格鲁泰产品的毛利率有望保持在50%以上,未来产品销售有较大空间 [25][26][27] - 投资者关注公司未来几年的业绩增长情况,公司表示将继续保持30%左右的增长目标,主要依靠原料药优势品种和新制剂产品的发展 [11][12][13]

转债基本情况分析 - 奥锐转债发行规模 8.12 亿元, 债项与主体评级为 AA-/AA-级;转股价 25.23 元,截至 2024 年 7 月 23 日转股价值 97.66 元;发行期限为 6 年，各年票息的算术平均值为 1.25 元, 到期补偿利率 15%，属于新发行转债较高水平 [2] - 按 2024 年 7 月 23 日 6 年期 AA-级中债企业债到期收益率 4.59%的贴现率计算, 债底为 92.06 元，纯债价值较高，其他博弈条款均为市场化条款，若全部转股对总股本的摊薄压力为 7.92%，对流通股本的摊薄压力为 8.14%，存在一定摊薄压力 [2] 中签率分析 - 截至 2024 年 7 月 23 日，公司前三大股东浙江桐本投资有限公司、褚义舟、刘美华分别持有占总股本 37.81%、27.65%、4.07%的股份，前十大股东合计持股比例为 82.61% [3] - 根据现阶段市场打新收益与环境来预测, 首日配售规模预计在 85%左右。剩余网上申购新债规模为 1.22 亿元，因单户申购上限为 100 万元，假设网上申购账户数量介于 650-750 万户，预计中签率在 0.0016%-0.0019%左右 [3][15] 申购价值分析 - 公司所处行业为原料药(申万三级), 从估值角度来看, 截至 2024 年 7 月 23 日收盘, 公司 PE(TTM)为 31 倍, 在收入相近的 10 家同业企业中处于中等水平，市值 100.09 亿元，处于中等偏上水平 [16] - 截至 2024 年 7 月 23 日，公司今年以来正股下跌 3.64%,同期行业(申万一级)指数下跌 22.16%,同花顺全 A 下跌 9.60%,上市以来年化波动率为 70.78%,股价弹性较大 [16] - 公司目前股权质押比例为 0.48%，股权质押风险较低 [16] - 奥锐转债规模较小, 债底保护充足, 平价低于面值, 参考同行业内东亚转债(规模为 6.90 亿元，评级为 AA-，转股溢价率为 14.64%)和博瑞转债(规模为 4.65 亿元，评级为 AA-，转股溢价率为 33.25%), 综合审慎考虑, 给予奥锐转债上市首日 25%的溢价, 预计上市价格为 122 元左右, 建议积极参与新债申购 [17] 公司经营情况分析 - 2024Q1，公司实现销售毛利率 53.68%，同比增长 8.12pct；实现销售净利率 24.49%，同比增长 9.36pct；实现归母净利润 0.82 亿元，同比上升 79.14% [6][40] - 2023年度公司实现营收 12.63 亿元，同比上升 25.24%，营业成本 5.57 亿元，同比上升 14.12%。最近三年营业收入的逐年增长主要来源于市场开发加大带来的优势产品销量增长，IPO 项目实施使醋酸阿比特龙、地屈孕酮等产品经济效益提高，以及 2023 年 6 月以来公司"原料药+制剂"一体化战略的逐步落地带来的制剂业务收入 [36] - 2024Q1公司实现归母净利润 0.82 亿元，同比上升 79.14%，主要来源于原料药及中间体业务的稳步推进和制剂业务市场拓展成效的进一步体现 [37][40] 竞争优势分析 - 企业定位：国际知名药企原料药供应商 [48] - 技术创新与研发优势：公司拥有 5 个研发中心和一支专业研究团队, 成功构建包括生物发酵、多手性中心复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡核苷酸合成等在内的六大工程技术创新平台 [48] - 多元布局与市场竞争力优势：公司已建立起覆盖心血管、女性健康、呼吸系统、抗肿瘤、神经系统和抗感染等六大领域的产品链 [49] - 客户资源与市场覆盖优势：公司在美洲、欧洲、亚洲建立了完整的原料药销售体系, 与GSK、Sanofi等世界大型知名医药企业建立长期稳定合作关系 [50] - 质量管理与国际标准优势：公司严格遵照中国以及欧美GMP药品生产管理规范和理念, 建立了全面的质量管理标准并严格贯彻执行 [51] 募投项目分析 - 本次募集资金总额为 8.12 亿元, 主要用于年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目、年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目以及补充流动资金 [56][57][58] - 通过本次募投项目, 公司旨在扩充特色原料药产品品类、提升产能, 并在现有产品基础上选择市场前景良好、技术成熟的制剂产品实现产业化, 发展下游制剂行业, 实现"原料药+制剂"一体化发展 [59][60] - 本次可测算经济效益项目具有良好预期收益, 308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂项目(一期)预计所得税后内部收益率为 19.49%, 年产 300KG 司美格鲁肽原料药生产线项目预计所得税后内部收益率为 29.94%, 年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线项目预计所得税后内部收益率为 39.31% [61]

公司概况 - 奥锐特前身为大古化工,成立于1998年,地处天台县,拥有台州地区原料药生产制造的集群优势。[29][30][31] - 公司实控人彭志思拥有丰富的医药销售经验,熟悉海外原料药产品认证申请流程,带领公司不断发展。[31] - 公司主要从事特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售,产品涵盖心血管、女性健康、呼吸系统、抗肿瘤、神经系统、抗感染等领域。[38][39][40][41][42] 业务发展 - 公司在已有特色原料药的基础上,加强内部研发投入和对外研发合作,开发相应的制剂产品,向更高附加值的制剂产业延伸。[66] - 公司首个获批上市的制剂产品为地屈孕酮片,2023年三季度开始量产销售,截至2023年末已在24个省市挂网,进院1,058家。[78][79] - 公司还在布局恩扎卢胺片、多替拉韦钠片等制剂产品,未来制剂收入有望进一步提升。[89][96][100] 原料药业务 - 公司特色原料药产品包括心血管类的依普利酮、女性健康类的地屈孕酮、呼吸系统类的丙酸氟替卡松等,部分产品已接近满产满销。[121][129][145] - 公司原料药产品在全球市场占有率较高,如依普利酮2021-2022年全球市占率分别为45.42%、36.69%,丙酸氟替卡松2021-2022年全球市占率分别为9.86%、10.10%。[124][147] - 公司正在布局多肽和寡核苷酸领域,通过设立子公司和并购等方式,打造未来新的业绩增长点。[203][204][205] 财务表现 - 2023年公司实现营业收入12.63亿元,同比增长25.24%;实现归母净利润2.89亿元,同比增长37.19%。[39] - 公司毛利率和净利率不断提升,2021-2023年毛利率分别为49.13%、51.62%、55.92%,净利率分别为20.95%、20.65%、22.90%。[51] - 预计2024-2026年公司收入将持续增长,分别达到17.26亿元、21.97亿元、27.92亿元,毛利率维持在53.35%-56.52%。[219]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - Q2 业绩略超市场预期,归母净利润同比环比均实现快速增长 [7] - 公司地屈孕酮片逐步上量,市场拓展成效进一步体现 [7] - 公司积极推进"原料药+制剂"一体化,地屈孕酮片有望加速放量 [7] - 公司拓展多肽及寡核苷酸类药物领域,打开成长天花板 [7] 公司业绩及财务分析 - 预测公司 2024/25/26 年营收为 16.43/20.70/25.59 亿元,归母净利润为 4.00/5.20/6.76 亿元 [10] - 公司毛利率预计 2024-2026 年分别为 61.39%、62.43%、60.69% [12] - 公司销售净利率预计 2024-2026 年分别为 24.35%、25.12%、26.42% [12] - 公司 ROE 预计 2024-2026 年分别为 16.81%、17.93%、18.90% [12] - 公司 ROIC 预计 2024-2026 年分别为 15.38%、16.52%、17.49% [12]

报告公司投资评级 - 报告维持"增持"评级 [3] 报告的核心观点 - 2024-2026年公司特色高壁垒原料药及制剂品种商业化有望支撑收入、利润维持较高增长 [1][2] - 公司在小核酸&多肽领域的技术以及产品布局有望打开中长期增长空间 [1] - 公司优势原料药持续推进,销售稳健增长 [2] - 公司制剂产品逐步上量,地屈孕酮片(单方)放量加速,地屈孕酮片(复方)申报上市 [2] - 司美格鲁肽等弹性品种产能释放后望贡献较明显业绩弹性 [2] 根据目录分别总结 投资要点 - 2024-2026年公司特色高壁垒原料药及制剂品种商业化有望支撑收入、利润维持较高增长 [1] - 公司在小核酸&多肽领域的技术以及产品布局有望打开中长期增长空间 [1] 观点 - 公司优势原料药持续推进,销售稳健增长 [2] - 公司制剂产品逐步上量,地屈孕酮片(单方)放量加速,地屈孕酮片(复方)申报上市 [2] - 司美格鲁肽等弹性品种产能释放后望贡献较明显业绩弹性 [2] 盈利预测与估值 - 我们上调2024-2026年EPS分别为0.96、1.25、1.57元 [2] - 2024年7月10日收盘价对应2024年27倍PE [2]

报告公司投资评级 - 报告给予奥锐特(605116.SH)公司"买入"评级,维持此前评级 [1] 报告的核心观点 - 公司高毛利品种、优势制剂的持续放量,预计2024-2026年收入和净利润将保持快速增长,分别达到17.21/21.89/26.40亿元和3.95/5.15/6.72亿元,同比增长36.3%/27.2%/20.6%和36.6%/30.4%/30.3% [6] - 公司原料药优势品种地屈孕酮、阿比特龙等持续放量,带动利润快速增长;制剂地屈孕酮片于2023年6月获批并在23H2快速放量,预计2024年将继续保持高增长 [5] - 公司储备项目丰富,多肽、小核酸药物领域空间广阔,未来放量在即 [6] 公司财务数据总结 营收和利润 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为17.21/21.89/26.40亿元,同比增长36.3%/27.2%/20.6% [6] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.95/5.15/6.72亿元,同比增长36.6%/30.4%/30.3% [6] 盈利能力 - 预计公司2024-2026年毛利率为55.2%/56.5%/57.0%,净利率为23.0%/23.5%/25.4% [8] - 预计公司2024-2026年ROE为17.2%/19.8%/22.4% [8] 估值水平 - 当前股价对应2024-2026年PE为26/20/15倍 [6]

净利润增长 - 公司2024年半年度归属于上市公司股东的净利润预计在17,500.00万元至21,500.00万元之间，同比增加约82%到124%[4] - 公司2024年半年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润预计在17,361.04万元至21,361.04万元之间，同比增加约83%到125%[4] - 公司2024年半年度净利润增加的主要原因是优势原料药销售稳健增长和制剂产品市场拓展成效显著[9][10] 历史数据 - 公司2023年半年度归属于母公司所有者的净利润为9,589.71万元，扣除非经常性损益的净利润为9,499.82万元[7]

1. 奥锐特:专注于复杂原料药、制剂研发生产的国际化企业 - 奥锐特药业股份有限公司创建于1998年,专注于复杂原料药、制剂的研发生产销售以及寡核苷酸药物的CRO/CDMO业务,是一家持续创新的国际化制药企业 [13][14] - 公司成立于浙江台州,运营中心在上海,在美国、欧洲、印度、南美以及国内扬州、天津和杭州设有销售机构或子公司 [13] - 公司深耕制药行业二十多年,持续推动技术创新,在复杂合成、合成生物学、光化学等领域处于国内领先地位,成为全球知名药企的长期合作伙伴 [13] 2. 技术实力雄厚,原料药制剂一体化延伸 - 公司主要从事特色原料药、医药中间体的研发、生产和销售,致力于打造一流的小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物的研发和生产平台 [16] - 公司积极推动"原料药+制剂"一体化发展战略,向下游制剂发展延伸 [16] - 公司建立生物发酵、多手性中心复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡核苷酸合成等六大工程技术创新平台,为公司持续开发和布局复杂、高壁垒、竞争格局良好的特色药物奠定了良好基础 [16] 3. 业绩快速增长,盈利能力持续提升 - 公司营收从2018年的8.08亿元增长至2023年的12.63亿元,2018-2023年复合增速17.04% [23] - 公司扣非归母净利润从2018年的1.83亿元增长至2023年的2.61亿元,2018-2023年复合增速14.61% [23] - 公司毛利率从2018年的47.06%稳步提升至2023年的55.92%,净利率稳定在20%以上 [25][26] - 公司研发投入从2018年的0.25亿元增长至2023年的1.37亿元,研发投入占营收比例呈上升趋势 [72][73] 4. 原料药制剂一体化发展,多肽类原料药崭露头角 - 中国是全球原料药生产和出口大国,相关配套政策在行业发展过程中逐渐完善 [35] - 公司心血管类产品收入稳步增长,依普利酮原料药毛利率维持高位 [37][38][39] - 公司女性健康类产品收入大幅增长,地屈孕酮原料药毛利率呈上升趋势 [40][41][42] - 公司呼吸系统类产品收入稳步提升,氟美松原料药毛利率维持高位 [43][44][45] - 公司抗肿瘤类产品收入大幅增长,醋酸阿比特龙原料药毛利率企稳回升 [46][47][48] 5. 拟发行可转债,推动"原料药+制剂"一体化战略 - 公司拟向不特定对象发行可转换公司债券,募集资金总额不超过8.12亿元 [55] - 募集资金拟用于308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目、年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目、年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目等 [56] - 公司通过募集资金投资项目的实施,在现有特色原料药的基础上,建设醋酸阿比特龙片、恩扎卢胺片、雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片三种制剂产品生产线,响应"原料药+制剂"一体化发展的行业趋势 [58] 6. 地屈孕酮片市场快速扩容,公司有望获得较大市场份额 - 国内地屈孕酮片市场快速扩容,销售规模从2018年的9.95亿元增长至2023年的19.21亿元 [59][62] - 奥锐特通过技术创新,掌握地屈孕酮原料药的合成技术,并于2021年实现了规模化生产和销售,成为全球范围内少数拥有地屈孕酮原料药规模化生产能力的企业之一 [61] - 奥锐特于2023年6月取得地屈孕酮片的药品注册证书,向地屈孕酮制剂发展延伸 [61] 7. 司美格鲁肽市场前景良好,公司新产能有望投产 - 司美格鲁肽注射剂是一种新型的长效GLP-1受体激动剂,近年来我国司美格鲁肽市场规模迅速扩张,销售额从2018年的0.49亿元增长至2023年的54.07亿元 [65][66] - 奥锐特从2016年开始建设合成生物学的平台,提高了司美格鲁肽产品纯化效率,已完成司美格鲁肽中试、杂质研究和成品方法学验证,具有较好的技术和专利储备 [70] - 奥锐特拟在江苏省扬州市建设年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施,实现从小分子药物向多肽类药物的拓展 [71] 8. 研发投入强度大,在研项目储备充足 - 公司研发投入从2018年的0.25亿元增长至2023年的1.37亿元,研发投入占营收比例稳定增长 [72][73] - 公司建立了生物发酵、多手性中心复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡核苷酸合成等六大工程技术创新平台,持续致力于小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物以及创新药物的发展 [75] - 公司目前共拥有5个研发中心,拥有一支由博士、硕士、本科等学历组成的专业研究团队,在研项目储备充足 [75][