药品注册证书获批 - 奥锐特药业全资子公司扬州奥锐特获得国家药监局核准签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》[1] - 该药品注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20256016 上市许可持有人及生产企业均为扬州奥锐特[1] - 审评结论为符合药品注册要求 批准注册 药品生产企业需符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售[1] 药品基本信息与市场情况 - 该药品剂型为片剂 规格为雌二醇片含雌二醇2mg 雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg[1] - 该药品用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征[2] - 该药品原研方为雅培 商品名为“芬吗通” 于2015年作为进口药品获准在国内上市[3] - 截至目前 国内通过或视同通过该药品一致性评价的企业仅有雅培和扬州奥锐特两家[3] - 根据药渡数据库统计 2024年“芬吗通”在国内医院的销售额为5.64亿元人民币[4] 研发投入与公司影响 - 截至2025年10月31日 公司在该药品研发项目上的累计投入约为1264.15万元人民币[4] - 该药品按照化学药品新注册分类方法获得批件 有利于提升公司在该领域的市场竞争力[5] - 新产品在国内上市销售 有望对公司的经营业绩产生积极影响[5][6]

公司研发进展与产品获批 - 公司全资子公司扬州奥锐特药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》 [2] 行业监管动态 - 国家药品监督管理局作为药品注册审批机构，核准了相关产品的上市许可 [2]

公司产品获批 - 公司全资子公司扬州奥锐特获得国家药监局签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》，批准文号为国药准字H20256016 [1] - 该药品按照化学药品新注册分类方法获得注册批件 [1] 药品背景与市场 - 该药品由Abbott B.V.公司研发，是一款地屈孕酮复合制剂，用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征 [1] - 原研药（商品名“芬吗通®”）于2015年作为进口药品获准在中国上市 [1] 潜在影响 - 此次获批有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力 [1] - 新产品在国内上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响 [1]

公司药品注册获批 - 全资子公司扬州奥锐特药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征 [1] - 药品注册商标为"奥舒桐" [1] 药品注册分类与市场影响 - 药品按照化学药品新注册分类方法获得药品注册批件 [1] - 获批有利于提升公司在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装领域的市场竞争力 [1] - 新产品在国内上市销售有望对公司经营业绩产生积极影响 [1]

公司核心动态 - 奥锐特药业股份有限公司全资子公司扬州奥锐特药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》[1] - 截至发稿时，奥锐特股票收盘价为22元，公司总市值为89亿元[1] 公司业务结构 - 2025年1至6月份，公司营业收入构成为：自产原料药及中间体占比85.12%，制剂占比11.64%，贸易占比2.74%，其他业务占比0.5%[1]

公司药品注册获批 - 公司全资子公司扬州奥锐特药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》[1] - 该药品注册商标为“奥舒桐”，用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征[1] 药品注册分类与市场影响 - 该药品按照化学药品新注册分类方法获得药品注册批件[1] - 此次获批有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力[1] - 新批准产品在国内上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响[1]

新产品 - 扬州奥锐特获雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》[1] 业绩相关 - 2024年“芬吗通®”医院销售额为5.64亿元[2] - 截止2025年10月，该药品研发累计投入约1264.15万元[2] 未来展望 - 新批准产品上市销售有望对公司经营业绩产生积极影响[3]

公司产品获批 - 公司全资子公司扬州奥锐特药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》[1] - 该药品注册商标为“奥舒桐”，用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征[1] 产品注册与市场影响 - 该药品按照化学药品新注册分类方法获得药品注册批件[1] - 此次获批有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力[1] - 新批准产品在国内上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响[1]

公司股份回购执行情况 - 公司于2025年11月1日至2025年11月21日期间通过集中竞价交易方式累计回购股份222.47万股 [1] - 回购股份数量占公司目前总股本的比例为0.55% [1] - 回购成交的最高价为22.59元/股，最低价为18.83元/股 [1] - 公司为此次回购支付的资金总额为人民币4623.11万元（不含交易费用） [1]

公司股份回购情况 - 公司在2025年11月1日至2025年11月21日期间通过集中竞价交易方式累计回购股份约222万股，占公司总股本比例为0.55% [1] - 本次股份回购的最高成交价为22.59元/股，最低成交价为18.83元/股 [1] - 公司为此次股份回购支付资金总额约为人民币4623万元 [1] 公司收入结构 - 公司2025年1至6月份营业收入中，自产原料药及中间体业务占比最高，达到85.12% [1] - 制剂业务收入占比为11.64%，贸易业务收入占比为2.74% [1] - 其他业务收入占比为0.5% [1] 公司市值 - 截至发稿时，公司市值为89亿元 [1]