公司药品注册获批 - 全资子公司扬州奥锐特药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征 [1] - 药品注册商标为"奥舒桐" [1] 药品注册分类与市场影响 - 药品按照化学药品新注册分类方法获得药品注册批件 [1] - 获批有利于提升公司在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装领域的市场竞争力 [1] - 新产品在国内上市销售有望对公司经营业绩产生积极影响 [1]

公司核心动态 - 奥锐特药业股份有限公司全资子公司扬州奥锐特药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》[1] - 截至发稿时，奥锐特股票收盘价为22元，公司总市值为89亿元[1] 公司业务结构 - 2025年1至6月份，公司营业收入构成为：自产原料药及中间体占比85.12%，制剂占比11.64%，贸易占比2.74%，其他业务占比0.5%[1]

公司药品注册获批 - 公司全资子公司扬州奥锐特药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》[1] - 该药品注册商标为“奥舒桐”，用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征[1] 药品注册分类与市场影响 - 该药品按照化学药品新注册分类方法获得药品注册批件[1] - 此次获批有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力[1] - 新批准产品在国内上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响[1]

新产品 - 扬州奥锐特获雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》[1] 业绩相关 - 2024年“芬吗通®”医院销售额为5.64亿元[2] - 截止2025年10月，该药品研发累计投入约1264.15万元[2] 未来展望 - 新批准产品上市销售有望对公司经营业绩产生积极影响[3]

公司产品获批 - 公司全资子公司扬州奥锐特药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》[1] - 该药品注册商标为“奥舒桐”，用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征[1] 产品注册与市场影响 - 该药品按照化学药品新注册分类方法获得药品注册批件[1] - 此次获批有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力[1] - 新批准产品在国内上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响[1]

公司股份回购执行情况 - 公司于2025年11月1日至2025年11月21日期间通过集中竞价交易方式累计回购股份222.47万股 [1] - 回购股份数量占公司目前总股本的比例为0.55% [1] - 回购成交的最高价为22.59元/股，最低价为18.83元/股 [1] - 公司为此次回购支付的资金总额为人民币4623.11万元（不含交易费用） [1]

公司股份回购情况 - 公司在2025年11月1日至2025年11月21日期间通过集中竞价交易方式累计回购股份约222万股，占公司总股本比例为0.55% [1] - 本次股份回购的最高成交价为22.59元/股，最低成交价为18.83元/股 [1] - 公司为此次股份回购支付资金总额约为人民币4623万元 [1] 公司收入结构 - 公司2025年1至6月份营业收入中，自产原料药及中间体业务占比最高，达到85.12% [1] - 制剂业务收入占比为11.64%，贸易业务收入占比为2.74% [1] - 其他业务收入占比为0.5% [1] 公司市值 - 截至发稿时，公司市值为89亿元 [1]

回购情况 - 回购方案首次披露于2025年1月22日，实施期限为2025年1月21日至2026年1月20日[3] - 预计回购金额6000万元至12000万元[3] - 累计已回购股数2224738股，占总股本0.55%，金额46231070.68元[3] - 实际回购价格区间为18.83元/股至22.59元/股[3] - 2025年11月1 - 21日累计回购2224738股，支付46231070.68元[7] 决策与调整 - 2025年1月21日董事会同意以集中竞价回购股份用于转换可转债，价格不超25元/股[4] - 2025年6月20日起回购股份价格上限调为不超24.71元/股[6] 利润分配 - 2025年5月16日股东大会通过2024年度利润分配方案，每股派现0.29元[5] 未来规划 - 公司将在回购期限内择机回购并及时披露信息[8]

报告行业投资评级 - 报告对医药板块持积极看法，推荐了多家公司，其中绝大多数为“买入”评级，仅共同药业为“增持”评级 [1] 报告核心观点 - 医药板块本周上涨3.29%，跑赢沪深300指数4.37个百分点，建议重视市场定价权资金变化带来的增量影响，重点布局创新药及相关产业链 [2][12] - 创新药领域受益于港股流动性和风险偏好提升，数据和BD（业务发展）催化有望成为全年主线，国内企业在双抗ADC、TYK2抑制剂等管线处于全球领先状态 [2][12] - 原料药行业去库存阶段已结束，需求端边际改善明显，2025-2030年下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元，较2019-2024年增长124% [3][13] - CXO（医药外包）领域受益于美联储降息周期开启带来的流动性宽裕，以及A+H股创新药企市值提升带动本土投融资好转和海外需求改善 [4][14] - 仿制药行业在集采、MAH（药品上市许可持有人）制度等政策深化下，行业集中度有望提升 [7][16] 行业表现总结 - 本周医药生物行业整体上涨3.29%，二级子行业中医药商业（+7.31%）、药店（+6.83%）、创新药（+5.01%）涨幅居前，医疗设备（+0.16%）、医疗新基建（+1.18%）、医疗耗材（+1.39%）表现相对落后 [17][29] - 截至11月14日，医药行业整体市盈率（TTM，剔除负值）为30.84倍，相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为25.08% [17][33] 子行业投资策略与推荐公司总结 创新药 - 推荐关注信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思等 [2][12] 原料药 - 2025年上半年规模以上工业企业原料药产量为193.50万吨，同比增长8.2%，印度从中国进口原料药及中间体进口量21.28万吨，同比增长11.59% [3][13] - 推荐关注三条主线：向创新制剂/CDMO转型的奥锐特、普洛药业、奥翔药业；新产品占比高或产能扩张激进的同和药业、共同药业；业绩修复弹性大的国邦医药 [3][13] CXO - 根据CME美联储观察，市场预期2025年9月美联储降息25个基点的概率为90% [4][14] - 公司层面推荐：受益于国内创新药支持政策的临床CRO，如阳光诺和、诺思格；海外业务向好的生命科学上游企业，如皓元医药、毕得医药；涉及减肥药、ADC等概念的泓博医药；新签订单超预期的普蕊斯 [7][15] 仿制药 - 推荐在研管线丰富、批文多、人效高或仿创结合的头部制剂企业，如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业 [7][16] 公司动态总结 - 多家公司近期有业务进展：普洛药业子公司获得盐酸文拉法辛欧洲药典适用性证书（CEP）[18]；健友股份子公司注射用维库溴铵获美国FDA批准增加生产场地 [18]；苑东生物子公司靶向TF的新型ADC药物开展I/II期临床试验 [19]；上海医药醋酸艾司利卡西平片ANDA获美国FDA批准 [19]；福元医药依折麦布阿托伐他汀钙片获药品注册证书 [19]；诺诚健华2025年第三季度营业收入3.84亿元，同比增长38.09% [23]；复星医药子公司帕妥珠单抗注射液BLA获美国FDA批准 [25] 行业动态总结 - 多项创新药临床试验取得积极进展：Vera公司的Atacicept用于IgA肾病的III期临床成功，36周时蛋白尿较基线下降46% [26]；诺华瑞米布替尼获FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）[27]；阿斯利康Baxdrostat三期临床成功 [27]；礼来Eloralintide二期临床用于减重成功，48周时平均体重降幅为9.5%至20.1% [27]；Kura公司小分子Komzifti获FDA完全批准用于治疗急性髓系白血病（AML）[27]

公司业绩说明会安排 - 公司计划于2025年11月24日13:00-14:00召开2025年第三季度业绩说明会 [2] - 会议召开方式为上海证券交易所上证路演中心网络互动 [2][4] - 会议将针对2025年第三季度的经营成果和财务状况与投资者进行交流 [2][3] 参会人员与投资者参与方式 - 参会人员包括董事长彭志恩、董事会秘书李芳芳、财务总监王袖玉及独立董事钟永成 [4] - 投资者可在2025年11月17日至11月21日16:00前提问，渠道包括上证路演中心“提问预征集”栏目或公司邮箱ir@aurisco.com [2][4] - 公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答 [2][4][5] 公司背景与信息获取 - 公司2025年第三季度报告已于2025年10月31日发布 [2] - 投资者可在会议后通过上证路演中心查看说明会的召开情况及主要内容 [5] - 联系人及咨询方式为证券法务办公室，电话0576-83170900，邮箱ir@aurisco.com [5]