报告公司投资评级 - 公司维持"增持"评级 [3] 报告的核心观点 - APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的国际多中心Ⅲ期临床试验结果已达到主要疗效终点,安全性良好 [3] - APL-1702 的应答率较安慰剂对照组提高了89.4%,首次治疗后6个月时APL-1702组的病理转归率显著高于安慰剂对照组 [3] - APL-1702在HPV阴性、HPV16阳性和HPV18/其他阳性亚组中的组织病理学缓解率均优于安慰剂对照组 [3] - APL-1702已于2024年5月获国家药品监督管理局受理上市申请,公司正在积极推进其上市审评审批工作,并将积极推进HPV病毒清除适应症的开发 [3] - 公司预计2024-2026年实现营业收入2/3.60/6.10亿元 [4] 报告分类总结 基本数据 - 公司股票代码为688176,所属行业为化学制药 [1] - 公司2024年9月19日收盘价为5.09元,流通股本为3.71亿股,每股净资产为3.83元,总股本为5.70亿股 [1] 公司研究进展 - 公司产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的国际多中心Ⅲ期临床试验结果已达到主要疗效终点,安全性良好 [3] - APL-1702的上市申请已于2024年5月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作 [3] - 公司拟于2024年第四季度向EMA提交APL-1702上市申请前的沟通申请,并正在积极寻求APL-1702合作开发海外市场的机会 [3] 财务预测 - 公司预计2024-2026年实现营业收入2/3.60/6.10亿元,维持"增持"评级 [3][4] - 公司2024-2026年预计净利润分别为-4.46/-4.16/-3.00亿元 [4]

中信证券股份有限公司 关于江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年半年度持续督导跟踪报告 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐人"）作为江苏亚虹医 药科技股份有限公司（以下简称"公司"）首次公开发行股票并在科创板上市的保 荐人，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上 市规则》（以下简称"《上市规则》"）等相关规定，中信证券履行持续督导职 责，并出具 2024 年半年度（以下简称"本持续督导期间"或"报告期"）持续督 导跟踪报告。 一、持续督导工作概述 1、保荐人制定了持续督导工作制度，制定了相应的工作计划，明确了现场 检查的工作要求。 2、保荐人已与公司签订保荐协议，该协议已明确了双方在持续督导期间的 权利义务，并报上海证券交易所备案。 3、本持续督导期间，保荐人通过与公司的日常沟通、现场回访等方式开展 持续督导工作，并于 2024 年 9 月 4 日对公司进行了现场检查。 4、本持续督导期间，保荐人根据相关法规和规范性文件的要求履行持续督 导职责，具体内容包括： （1）查阅公司章程、三会议事规则等公司治理制度、三会会议材料； （2）查阅公司财务管理、会计核算和内部审 ...

会议出席情况 - 出席会议股东和代理人314人，所持表决权200,275,574，占比35.6585%[4] - 公司9名董事出席8人，3名监事全出席，董秘兼财务负责人出席[6] 议案表决结果 - 《2024年限制性股票激励计划（草案）》等5项议案获高比例同意通过[7][8][9] - 议案1、2、3、5为特别决议议案，议案4为普通决议议案[10] 其他情况 - 议案1、2、3关联股东已回避表决[11] - 独立董事征集投票权，截至2024年9月14日0名股东委托[12]

会议时间 - 2024年8月28日决议召开本次股东大会[4] - 9月3日公告会议通知并征集委托投票权，9月14日结束，0名股东委托[5] - 9月19日上午10:00现场召开，网络投票9:15至15:00[6] 参会股东 - 现场和网络投票股东共314名，代表股份200,275,574股，占比35.6585%[8] 股权信息 - 截至股权登记日总股本570,000,000股，已回购8,351,322股无表决权[8] 议案表决 - 《2024年限制性股票激励计划(草案)》等议案高比例通过[12][13] - 《关于变更部分募集资金投资项目的议案》获通过，中小股东反对比例高[15] - 《关于增加公司经营范围并修订<公司章程>的议案》获通过[16]

激励计划 - 2024年8月28日公司审议通过激励计划草案等议案[1] - 策划激励计划时采取保密措施并登记内幕知情人[7] 股份增持 - 截至2024年7月2日，两人累计增持674,029股，占总股本0.1183%[6] - 增持金额合计400.05万元[6] 自查情况 - 自查期为2024年2月28日至8月28日，2人有买卖股票行为[3][5] - 未发现内幕交易和信息泄露情形[7][8]

产品信息 - 公司产品APL - 1702软膏活性成分为5% HAL·HCl[3] 用户数据 - 目前我国18岁以上HSIL患者人群约210万，预计未来10年持续增长[6] - 2023年全国经组织病理学确诊HSIL患者超70万，LSIL患者约是其3倍[6] - 预计到2030年，确诊HSIL患者达100万，LSIL患者超300万[6] 业绩相关 - APL - 1702组应答率较安慰剂对照组提高89.4%（41.1% vs. 21.7%，p = 0.0001）[10] - APL - 1702组和安慰剂对照组组织病理学改善率分别为54%和36% （p < 0.01）[11]

业绩总结 - 2024年上半年公司实现营业收入8049.34万元[45] 募集资金情况 - 公司向社会公开发行11000万股，每股发行价22.98元，募集资金总额252780.00万元，实际募集资金净额238059.22万元[23] - 截至2024年6月30日，各项目累计已投入募集资金总额80720.07万元[27] 项目投入情况 - 截至2024年6月30日，药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目拟投入53387.00万元，累计已投入1896.89万元[26] - 截至2024年6月30日，新药研发项目拟投入120583.01万元，累计已投入30962.50万元[26] - 截至2024年6月30日，营销网络建设项目拟投入13016.45万元，累计已投入6485.31万元[27] - 截至2024年6月30日，补充流动资金拟投入20000.00万元，累计已投入20435.19万元，超出435.19万元[27] - 截至2024年6月30日，超募资金拟投入31072.76万元，累计已投入20940.19万元[27] 新药研发项目调整 - 新药研发项目原拟投资120583.01万元，APL - 1202拟投资44649.51万元、APL - 1702拟投资44115.50万元、APL - 1501拟投资20774.50万元、APL - 1401拟投资11043.50万元[29] - APL - 1202拟投资金额调减6888.70万元至37760.81万元[30][34] - APL - 1501拟投资金额调减15813.40万元至4961.10万元[32][35] - APL - 1202和APL - 1501项目调减合计22702.10万元募集资金按规定存储管理[35] 营销网络建设项目调整 - “营销网络建设项目”原计划投资13016.45万元，现拟投资37613.71万元，增加24597.26万元[44] - “营销网络建设项目”场地费用原计划1549.20万元，现拟305.00万元，减少1244.20万元[44] - “营销网络建设项目”设备购置费原计划216.00万元，现拟为0，减少216.00万元[44] - “营销网络建设项目”市场推广费原计划7817.00万元，现拟14532.00万元，增加6715.00万元[44] - “营销网络建设项目”人员费用原计划3346.00万元，现拟22688.46万元，增加19342.46万元[44] - “营销网络建设项目”实施期限由2024年12月延长至2026年12月[42] 其他事项 - 公司制定《2024年限制性股票激励计划实施考核管理办法》[16] - 董事会提请股东大会授权办理2024年限制性股票激励计划相关事宜，授权期限与计划有效期一致[19][21] - 公司经营范围拟增加第三类医疗器械经营、第二类医疗器械生产等项目[49] - 《公司章程》第十三条拟修订经营范围相关内容[51] - 本次变更部分募集资金投资项目不会对公司日常生产经营产生重大不利影响[46]

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-058 2、公司于 2024 年 8 月 29 日在公司内部对本次激励计划拟授予的激励对象 名单进行了公示，公示时间自 2024 年 8 月 29 日至 2024 年 9 月 9 日，公示期已 满 10 日。公示期间公司员工可通过口头、书面等方式公司监事会反馈意见。 截至公示期满，公司监事会未收到任何员工对本次激励计划拟激励对象名单 提出异议。 二、监事会核查意见 监事会根据《管理办法》《2024 年限制性股票激励计划（草案）》（以下简称 1 江苏亚虹医药科技股份有限公司 监事会关于公司 2024 年限制性股票激励计划 激励对象名单的公示情况说明及核查意见 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2024 年 8 月 28 日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"） 第二届董事会第八次会议及第二届监事会第五次会议审议通过了《关于公司 <2024 年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》等相关议案。根据《上 市公司股权激励管理办法》（以下 ...

报告公司投资评级 - 公司维持"增持"评级 [1] 报告的核心观点 - 公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司 [1] - 预计公司2024-2026年实现营业收入2/3.60/6.10亿元 [1] - APL-1702的上市申请已于2024年5月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作 [2] - 基于APL-1702国际多中心Ⅲ期研究的优异结果,公司已启动HPV病毒清除适应症的开发,并将积极推进向EMA提交上市申请前的沟通申请 [2] - APL-1401用于治疗中重度活动性UC的Ib期临床试验于2022年11月获得FDA批准,并于2023年8月获得NMPA临床试验批准,目前正在积极推进受试者招募工作 [2] 财务数据总结 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为2亿元、3.60亿元和6.10亿元 [3] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为-4.40亿元、-4.00亿元和-2.74亿元 [3] - 预计公司2024-2026年毛利率分别为78.5%、82.8%和80.3% [5] - 预计公司2024-2026年销售费用率分别为96.0%、60.0%和40.0% [5] - 预计公司2024-2026年管理费用率分别为40.0%、27.0%和16.0% [5] - 预计公司2024-2026年财务费用率分别为-10.2%、-1.6%和0.5% [5]

产品进展 - APL-1702 的上市申请已于 2024 年 5 月获得受理，预计用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者 [3] - APL-1202 联合替雷利珠单抗用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的 II 期临床试验已完成中期分析，预计 2024 年 9 月读出数据 [4] - APL-1706 的上市申请已于 2023 年 11 月获受理，预计 2025 年上半年获批，该产品是全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物 [4][5] - APL-1202 用于治疗自由生活阿米巴（FLA）感染的临床试验申请于 2024 年 6 月获批，目前尚无进一步开发计划 [5][6] 财务与销售 - 2024 年上半年公司实现营业收入 8049.34 万元 [6] - 迪派特和欧优比分别于 2023 年 10 月和 12 月上市，预计 2024 年销售额过亿并实现事业部内部盈亏平衡 [6] 战略与规划 - 公司已完成 APL-1702 的关键上市策略制定，并积极规划商业化供应 [3] - 公司通过完善团队培训、营销体系和数字化营销建设，支持销售业务的专业化及学术化发展 [6] - 公司持续分析已商业化产品的竞争形势，动态调整市场策略和资源分配，挖掘市场潜力 [6]