文章核心观点 - 君实生物2025年一季度营收增长、亏损减少，核心产品销售增长，资金储备充足，且在加快推进各阶段管线研发，多项创新管线将在大会展示 [1][2] 财务表现 - 2025年一季度实现营收5.01亿元，同比增长31.46% [1] - 归属于上市公司股东的净利润亏损2.35亿元，上年同期净亏损2.83亿元，在研发投入同比增长前提下实现同比减亏 [1] - 一季度研发投入3.51亿元，同比增长26.89% [1] - 截至2025年一季度末，货币资金及交易性金融资产余额合计约30.22亿元 [1] 产品销售 - 一季度核心产品特瑞普利单抗（拓益）国内销售收入4.47亿元，同比增长45.72% [1] - 商业化产品矩阵还包括氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维）、阿达木单抗（君迈康）和昂戈瑞西单抗（君适达） [1] 研发管线 - 正在加快推进抗BTLA单克隆抗体（TAB004/JS004）、抗IL - 17A单抗（JS005）、PD - 1/VEGF双抗（JS207）等后期阶段管线研发 [2] - 早研管线储备潜在重磅产品，包括抗Claudin18.2ADC（JS107）、PI3K - α口服小分子抑制剂（JS105）等早期阶段管线 [2] - 计划于2025年推动多款管线进入关键注册临床 [2] - 今年3月，EGFR/HER3双抗ADC（JS212）获批临床，是君实首个推进至临床阶段的双抗ADC产品，也是全球第二个进入临床的EGFR/HER3双抗ADC [2] - 多项创新管线将在4月25日至30日召开的2025AACR大会上“首秀”，其中DKK1抑制剂（JS015）用于胃肠道肿瘤的早期研究数据入选大会“重磅研究”，Claudin18.2ADC（JS107）和创新双抗药物CD20×CD3双抗（JS203）的早期研究数据将以口头报告和壁报形式公布 [2]

上海君實生物醫藥科技股份有限公司 Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd.* ( 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ) 股份代號 : 1877 2024 年度報告 * 僅供識別 目錄 | 2 4 11 14 | 公司資料 摘要 主席報告 管理層討論及分析 | | --- | --- | | 59 | 董事、監事及高級管理層 | | 71 | 企業管治報告 | | 88 | 環境、社會及管治報告 | | 91 | 董事會報告 | | 113 | 獨立核數師報告 | | 117 | 綜合損益及其他全面收益表 | | 119 | 綜合財務狀況表 | | 121 | 綜合權益變動表 | | 123 | 綜合現金流量表 | | 126 | 綜合財務報表附註 | | 228 | 釋義 | 二零二四年年報 公司資料 執行董事 熊俊先生 （主席兼法定代表） 李寧博士 （副主席） 1 鄒建軍博士 （首席執行官兼總經理） 2 李聰先生 （聯席首席執行官） 張卓兵先生 姚盛博士 王剛博士14 李鑫博士 3 非執行董事 湯毅先生 馮輝博士 4 獨立非執行董事 張淳先生 馮曉源博士15 楊悅博士 ...

一、主要会计数据和财务指标 二、前10名无限售条件股东持股情况 前十大流通股东累计持有： 56490.16万股，累计占流通股比： 57.41%，较上期变化： -439.20万股。 | 名称 | 持有数量(万股) | 占总股本比例(%) | 增减情况(万股) | | --- | --- | --- | --- | | HKSCC NOMINEES LIMITED | 21929.12 | 22.29 | 不变 | | 熊俊 | 8785.40 | 8.93 | 不变 | | 上海檀英投资合伙企业(有限合伙) | 7145.93 | 7.26 | 不变 | | 苏州瑞源盛本生物医药管理合伙企业(有限合伙) | 4358.40 | 4.43 | 不变 | | 熊凤祥 | 4106.00 | 4.17 | 不变 | | 华夏上证科创板50成份ETF | 3025.34 | 3.08 | -505.06 | | 周玉清 | 2168.08 | 2.20 | 不变 | | 易方达上证科创板50ETF | 2158.33 | 2.19 | -86.91 | | 香港中央结算有限公司 | 1499.56 | 1.52 | 1 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2025-026 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的 新适应症上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®） 用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。这是 特瑞普利单抗在中国内地获批的第 12 项适应症。由于药品获得上市批准后的商 业化容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投 资风险。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物， 曾荣膺国家专利领域最高奖项"中国专利金奖"，至今已在全球（包括中国、美 国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过 15 个适应症的 40 多项由公司发起的临 床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评 ...

王雨舟女士联系方式： 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2025-025 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于聘任证券事务代表的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 4 月 25 日召开第四届董事会第八次会议，审议通过了《关于聘任证券事务代表的议 案》，同意聘任王雨舟女士为公司证券事务代表，任期自本次董事会审议通过之 日起至第四届董事会届满之日止。 王雨舟女士已取得上海证券交易所科创板董事会秘书资格证书，具备履行证 券事务代表职责所必需的专业知识、工作经验及相关素质，能够胜任相关岗位职 责的要求，其任职符合《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股票 上市规则》等相关法律法规和规范性文件的规定。王雨舟女士的简历详见附件。 电话：021-61058800-1153 传真：021-61757377 邮箱：info@junshipharma.com 办公地址：上海市浦东新区平家桥路 100 弄 6 号 7 幢 1 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2025-027 会议召开时间：2025 年 5 月 8 日（星期四）15:00-17:00 会议召开地点：上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com） 会议召开方式：网络文字互动 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于参加 2024 年度科创板创新药行业集体业绩说明会 暨 2025 年第一季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 投资者可于 2025 年 4 月 28 日（星期一）至 2025 年 5 月 7 日（星期三） 16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过上海君实生 物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）邮箱 info@junshipharma.com 进 行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 公司已分别于 2025 年 3 月 28 日和 2025 年 4 月 26 日在上海证券交易所网 站（www.sse.com.cn）披露公司 20 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海君实生物医药科技股份有限公司2025 年第一季度报告 证券代码：688180 证券简称：君实生物 上海君实生物医药科技股份有限公司 2025 年第一季度报告 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 项目 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 期增减变动幅度(%) 营业收入 500,591,459.94 380,804,271.07 31.46 归属于上市公司股东的净利润 -234,876,226.63 -283,029,082.76 不适用 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 -239,469,916.07 -307,06 ...

文章核心观点 - 君实生物的特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的补充新药申请获国家药监局批准，这是其在中国大陆获批的第12个适应症，体现了药物的临床价值和中国在肿瘤免疫治疗领域的实力与创新 [1] 行业情况 - 黑色素瘤是最具恶性的皮肤癌，2022年全球约有33.2万新病例和5.9万死亡病例，中国发病率逐年上升且死亡率高，2022年约9000例新病例中有5000例死亡，国内抗PD - 1单抗此前未获批用于晚期黑色素瘤一线治疗，临床急需一线免疫治疗方案 [2] 药物获批依据 - 补充新药申请获批基于MELATORCH研究数据，该研究是多中心、随机、开放标签、阳性对照的3期临床研究，也是首个PD - (L)1抑制剂一线治疗晚期黑色素瘤取得阳性结果的关键注册临床研究，比较了特瑞普利单抗与达卡巴嗪对未接受过全身抗肿瘤治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者的疗效和安全性 [3] 研究结果 - MELATORCH研究结果显示，与达卡巴嗪组相比，特瑞普利单抗组经盲态独立中心审查评估的无进展生存期显著延长，两组中位无进展生存期分别为2.3个月和2.1个月，疾病进展或死亡风险降低29.2%；校正后续抗肿瘤治疗影响后，特瑞普利单抗治疗组总生存期有显著获益趋势，两组中位总生存期分别为15.1个月和9.4个月，且特瑞普利单抗安全性良好，无新的安全信号 [4] 专家观点 - 北京大学肿瘤医院郭军教授表示，黑色素瘤对传统放化疗不敏感，免疫治疗如特瑞普利单抗显著改善患者生存，此次获批基于仅纳入中国患者的研究，结果更适用于中国患者，有望为晚期黑色素瘤提供综合治疗方案 [5] - 君实生物总经理邹建军博士称，特瑞普利单抗一个月内获批肝癌和黑色素瘤两个新适应症，体现其临床价值和中国在肿瘤免疫治疗领域的实力与创新，未来将继续推进世界级疗法造福全球患者 [5] 特瑞普利单抗介绍 - 特瑞普利单抗是一种抗PD - 1单克隆抗体，可阻断PD - 1与配体PD - L1和PD - L2相互作用，诱导PD - 1受体内化，促进免疫系统攻击和杀伤肿瘤细胞 [6] - 君实生物在全球开展了超40项公司赞助的特瑞普利单抗临床研究，覆盖超15个适应症，正在进行或已完成的关键临床试验评估其对多种肿瘤类型的安全性和有效性 [7] - 特瑞普利单抗是首个获批上市的国产抗PD - 1单克隆抗体，在中国大陆有12个获批适应症，其中前10个已纳入国家医保目录，也是医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期治疗、肾细胞癌和三阴性乳腺癌的抗PD - 1单克隆抗体，2024年10月在香港获批用于治疗复发或转移性鼻咽癌 [8] - 特瑞普利单抗已在美、欧、印等国家和地区获批上市，多个国家或地区正在审评其生物制品许可申请 [9] 君实生物介绍 - 君实生物成立于2012年12月，是创新驱动型生物制药公司，建立了包含超50个候选药物的多元化研发管线，专注于肿瘤、自身免疫、代谢、神经和传染病五个治疗领域，5个产品在国内外获批，特瑞普利单抗是首个国产自主研发的抗PD - 1单克隆抗体，已在超35个国家和地区获批，疫情期间参与新冠治疗新药研发 [12] - 君实生物使命是“为患者提供世界级、可信赖、可负担的创新药物”，秉持“立足中国，服务全球”理念，在美国和中国多地有约2500名员工 [13] 特瑞普利单抗在中国大陆获批的12个适应症 - 标准系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤 [11] - 至少二线系统治疗失败后的复发或转移性鼻咽癌 [11] - 含铂化疗失败或在含铂新辅助/辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌 [11] - 联合顺铂和吉西他滨作为局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗 [11] - 联合紫杉醇和顺铂作为不可切除的局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗 [11] - 联合培美曲塞和铂类作为EGFR和ALK阴性、不可切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗 [11] - 联合化疗作为可切除的IIIA - IIIB期非小细胞肺癌成人患者的围手术期治疗，后续单药作为辅助治疗 [11] - 联合阿昔替尼作为中高危不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗 [11] - 联合依托泊苷加铂类作为广泛期小细胞肺癌的一线治疗 [11] - 联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）作为复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗 [11] - 联合贝伐珠单抗作为不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗 [11] - 不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗 [11]

君实生物公告，2025年第一季度营收为5.01亿元，同比增长31.46%；净亏损2.35亿元，去年同期净亏损 2.83亿元。 ...

上海君实生物医药科技股份有限公司的主营业务是新药的研发及相关技术的转让和服务，新药的生产和 销售。公司的主要产品是特瑞普利单抗、氢溴酸氘瑞米德韦片、Tifcemalimab、阿达木单抗、昂戈瑞西 单抗、重组人源化抗IL-17A单克隆抗体、重组人源化抗PD-1、VEGF双特异性抗体、靶向 ANGPTL3mRNA的siRNA药物、重组人源化抗CGRP单克隆抗体、PI3K-α抑制剂、重组人源化抗 Claudin18.2单抗-MMAE偶联剂。公司拥有175项已授权专利，其中129项为境内专利，46项为境外专 利。公司专利覆盖新药蛋白结构、制备工艺、用途、制剂配方等，为公司产品提供充分的和长生命周期 的专利保护。 最新一期业绩显示，2024年年报，公司实现营业收入19.48亿元，同比29.67%；净利润-1280926434.36 元，同比43.90%，销售毛利率78.92%。 4月21日，君实生物今日收盘29.46元，上涨2.65%，最新市净率4.96，总市值290.38亿元。 股东方面，截至2025年2月28日，君实生物股东户数29351户，较上次增加260户，户均持股市值35.28万 元，户均持股数量2.76万股 ...