| | 调整前 2025 | 年度经营业 | 调整后 2025 | 年度经营业 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 绩预测 | | 绩预测 | | | 营业收入 | 将介于人民币 | 亿元 358 | 将介于人民币 | 亿元 362 | | | 至 381 | 亿元之间 | 至 381 | 亿元之间 | | 研发费用、销售及管理 | 将介于人民币 | 295 亿元 | 将介于人民币 | 295 亿元 | 综合公司业务发展趋势，公司更新了预计的中国企业会计准则下 2025 年全 年的经营业绩情况，具体情况如下： A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2025-039 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：ONC 百济神州有限公司 自愿披露关于2025年度经营业绩预测调整的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百济神州有限公司（以下简称"公司"）于 2025年 2月 28 日披露了《百济 神州有限公司自愿披露关于2025年度经营业绩预测的 ...

业绩总结 - BeOne在全球范围内获得了超过40项BRUKINSA®（zanubrutinib）的批准[5] - BeOne在全球范围内获得了超过175项TEVIMBRA®（tislelizumab）的批准[5] - BeOne的临床开发管线包括40多个临床和商业阶段的资产[5] - BeOne在2025年第三季度的财务报告中未提供具体的收入或利润数据[1] 用户数据 - BeOne在全球范围内的临床试验中共招募了超过30,000名患者[5] - BGB-3111-304（SEQUOIA）在TN CLL/SLL人群中计划招募784名患者，已获得批准[30] - BGB-3111-306（MANGROVE）在TN MCL人群中计划招募510名患者，处于维护阶段[30] - BGB-3111-308（MAHOGANY）在R/R MZL和FL人群中计划招募780名患者，目前正在招募中[30] - BGB-3111-212（ROSEWOOD）在R/R FL人群中计划招募217名患者，已获得批准[30] - BGB-3111-305（ALPINE）在R/R CLL人群中计划招募652名患者，已获得批准[30] 新产品和新技术研发 - 自2025年第二季度更新以来，BeOne新增了多个项目进入临床试验阶段，包括BTKi + BCL2i和EGFR x MET x MET ADC等[9] - Sonrotoclax被认为是潜在的最佳BCL2抑制剂，具有差异化的特征[31] - BGB-16673 BTK CDAC被视为潜在的首个BTK降解剂[33] 市场扩张和并购 - BeOne的药物开发依赖于第三方进行药物开发、生产和商业化[3] - BeOne的临床开发管线涵盖了多个治疗领域，包括血液学、实体肿瘤和炎症免疫学[6][7] 负面信息 - BeOne的药物候选者的临床结果可能不支持进一步开发或市场批准[3] 其他新策略和有价值的信息 - BeOne在中国的多个产品均处于不同的临床阶段，包括BRUKINSA®（zanubrutinib）和TEVIMBRA®（tislelizumab），均为全球商业权[51]

公司财务表现 - 第三季度营业收入达100.77亿元，同比增长41.1% [1] - 第三季度归属于母公司所有者的净利润为6.89亿元 [1] - 前三季度累计营业收入为275.95亿元，同比增长44.2% [1] - 前三季度累计归属于母公司所有者的净利润为11.39亿元 [1]

财务业绩表现 - 2025年第三季度公司单季度营收突破百亿大关，达到100.77亿元，同比增长41.1% [1] - 第三季度产品收入为99.54亿元，同比增长40.6% [1] - 2025年前三季度公司营收达275.95亿元，同比增长44.2%，已超过去年全年营收272.1亿元 [1] - 前三季度产品收入为273.14亿元，同比增长43.9% [1] - 前三季度归母净利润达11.39亿元，经营效率显著提升 [1] - 公司上调2025年全年业绩指引，预计全年营收区间从358亿元至381亿元调整为362亿元至381亿元 [1] - 研发及销售管理费用预计收窄至295亿元至309亿元之间 [1] 核心产品泽布替尼销售表现 - 2025年第三季度泽布替尼全球销售额为74.23亿元，同比增长51.0%，成为全球BTK抑制剂领域营收领军者 [2] - 2025年前三季度泽布替尼销售额已达到199.50亿元 [2] - 在美国市场，第三季度泽布替尼销售额为52.66亿元，同比增长46.9%，在所有适应症领域需求强劲并保持新患者市场份额领先 [2] - 在欧洲市场，第三季度泽布替尼销售额为11.65亿元，同比增长68.2%，在德国、意大利、西班牙、法国和英国等主要市场份额提升 [2] - 在中国市场，第三季度泽布替尼销售额为6.61亿元，同比增长36.2%，在已获批适应症领域持续保持领导地位 [2] 其他核心产品与研发管线进展 - 另一款核心自研产品替雷利珠单抗2025年第三季度销售额达到13.63亿元，同比增长16.6% [3] - 替雷利珠单抗2025年前三季度销售额达40.07亿元，已在47个市场获批，共有16个市场纳入报销 [3] - 公司研发管线进入集中兑现阶段，未来18个月内将迎来20项关键里程碑事件 [4] - BCL2抑制剂索托克拉联合泽布替尼用于一线治疗CLL患者的全球三期临床试验已完成全部患者入组，其治疗R/R MCL已获美国FDA突破性疗法认定 [4] - 预计2026年上半年启动索托克拉联合泽布替尼对比阿可替尼联合维奈克拉三期临床试验患者入组 [4] - BTK CDAC BGB-16673对比匹妥布替尼治疗R/R CLL的全球三期临床试验已完成首例受试者入组，预计2026年上半年取得数据以支持加速上市申请 [5] - 在实体瘤领域，CDK4抑制剂BGB-43395预计2026年上半年启动三期临床试验，B7-H4 ADC、BG-58067、BGB-B2033等多项创新疗法已完成概念验证 [6] - 预计2025年下半年对百赫安用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的三期临床试验进行主要PFS数据读出 [6] - 在炎症和免疫治疗领域，IRAK4 CDAC药物BGB-45035已完成概念验证，并已完成治疗中重度类风湿关节炎的二期临床试验首例受试者入组 [6]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeOne Medicines Ltd. 百濟神州有限公司 （根據瑞士法律註冊成立的公司） （股份代號：06160） 海外監管公告 本公告乃百濟神州有限公司（BeOne Medicines Ltd., 「本公司」）根據香港聯合交易 所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 茲載列本公司於上海證券交易所網站刊發的《百濟神州有限公司關於召開2025年 第三季度業績說明會的公告》，僅供參閱。 承董事會命 百濟神州有限公司 主席 歐雷強先生 香港，2025年11月6日 於本公告日期，本公司董事會包括主席兼執行董事歐雷強先生、非執行董事王 曉東博士，以及獨立非執行董事Olivier Brandicourt博士、Margaret Han Dugan 博士、Michael Goller先生、Anthony C. Hooper先生、Ranjeev Krishana先生、 Alessandro Riva博士、Coraz ...

业绩总结 - 2025年营业收入预计调至362亿 - 381亿元[4] - 2025年研发等费用预计调至295亿 - 309亿元[4][5] - 2025年毛利率预计在80% - 90%中高位区间[5] 未来展望 - 营收增长得益于百悦泽海外市场扩张[6] - 费用调整得益于审慎投资提效[6] - 2025年业绩预测有不确定性和风险[7][8]

业绩总结 - 2025年第三季度营业总收入100.77亿元，同比上升41.1%；前三季度275.95亿元，同比上升44.2%[6][8] - 2025年第三季度产品收入99.54亿元，同比上升40.6%；前三季度273.14亿元，同比上升43.9%[6][8] - 2025年前三季度归属于母公司所有者的净利润为11.39亿元[8] - 报告期末总资产为540.76亿元，较年初增加26.2%；归属于母公司的所有者权益为293.35亿元，较年初增加21.3%[6][8] - 2025年前三季度营业收入增加44.2%，得益于自研和授权产品销售增长[19] - 2025年前三季度经调整营业利润为55.43亿元，上年同期为0.52亿元；经调整净利润为47.29亿元，上年同期经调整净亏损为4.74亿元[20] 用户数据 - 百悦泽®临床入组约7100例患者，百泽安®入组约14000例受试者[10][12] 未来展望 - 预计2026年上半年针对边缘区淋巴瘤在日本递交百悦泽®上市申请，有望获孤儿药资格认定[11] - 预计2026年下半年在日本获百泽安®用于胃癌一线治疗上市批准[12] 新产品和新技术研发 - 索托克拉联合百悦泽®全球三期临床试验完成患者入组，预计2026年上半年启动对比试验患者入组[15] - 预计2026年上半年启动BGB - 43395三期临床试验[16] - 预计2025年下半年对百赫安®三期临床试验进行主要PFS数据读出[16] - 公司47篇摘要被美国血液学会年会接受[17] 市场扩张和并购 - 公司与Royalty Pharma达成协议，出售塔拉妥单抗特许权使用费权利，交易最高达9.5亿美元[18] 其他新策略 - 公司内部全球研发团队超3700人，与超45个国家监管机构和研究人员合作[13]

☐ 根据 1934 年证券交易法第 13 条或第 15（d）条编制的过渡报告 过渡期从 至 交易委员会档案编号：001-37686 美国证券交易委员会 Washington, D.C. 20549 ___________________________________________________________ 表格 10-Q ___________________________________________________________ （选择一项） ☒ 根据 1934 年证券交易法第 13 条或第 15（d）条编制的季度报告 截至 2025 年 9 月 30 日的季度期间 或 百济神州有限公司 （注册人章程中载明的准确名称） （注册成立或组织所在的州或其他司法管辖区） （美国国家税务局雇主身份识别号码） 瑞士 98-1209416 c/o BeOne Medicines I GmbH Aeschengraben 27 巴塞尔，瑞士 4051 （主要行政办事处地址） （邮政编码） +41 61 685 19 00 （注册人的电话号码，包括地区编码） 根据本法案第 12（b）条注册的证券： | 各类 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeOne Medicines Ltd. 百濟神州有限公司 （根據瑞士法律註冊成立的公司） （股份代號：06160） 內幕消息 百濟神州有限公司 截至2025年9月30日止三個月及九個月未經審核業績以及 業務進展最新情況 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則（「上市規則」）第13.09條及 根據證券及期貨條例（香港法例第571章）第XIVA部而刊發。 百濟神州有限公司（「本公司」或「百濟神州」）欣然公佈其截至2025年9月30日止 三個月及九個月的未經審核簡要合併財務業績以及業務進展最新情況。 本公司欣然公佈本公司及其附屬公司截至2025年9月30日止三個月及九個月未經 審核簡要合併財務業績（「第三季度業績」）以及2025年第三季度關鍵業務亮點和更 新2025年年度財務指引（「業務進展」）。第三季度業績乃根據美國證券交易委員會 的適用規則刊發。 第三季度業績乃根據美國公認會計準則編製，而美國公認 ...

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年10月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 百濟神州有限公司 (根據瑞士法律註冊成立的公司) 呈交日期: 2025年11月6日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | 請見備注 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 2,311,463,847 | USD | | 0.0001 USD | | 231,146.38 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | | 2,311,463,847 | USD | | 0.0001 USD | | 231,14 ...