硕世生物公告称，公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于12月3日被列入WHO应急使用清 单，采购期限若无特殊情况为1年。这表明WHO对公司产品的认可，可为采购方提供依据，推动该产品 在海外市场推广和销售。不过，产品列入有期限和要求，实际销售受海外政策、需求、竞争等因素影 响，销售规模不确定，目前无法预测对未来业绩的影响。 ...

公司核心产品进展 - 硕世生物产品猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日被列入世界卫生组织应急使用清单 [1] 行业与市场影响 - 公司产品获得世界卫生组织认证，有助于提升其在国际公共卫生领域的市场准入与认可度 [1]

证券代码：688399 证券简称：硕世生物 公告编号：2025-048 二、 对公司的影响 公司上述产品被列入 WHO EUL，表明 WHO 对公司产品的 认可和肯定，可为 WHO 成员国和各意向采购方提供采购依据， 对公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）产品在相关海 外市场的推广和销售起到推动作用。 江苏硕世生物科技股份有限公司 关于自愿披露公司产品列入 WHO 应急使用清单的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依 法承担法律责任。 江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）产品 猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日被列入世界卫生 组 织 （ 英 文 全 称 "World Health Organization" ， 以 下 简 称 "WHO"）应急使用清单（英文全称"Emergency Use Listing"， 以下简称"EUL"）。具体情况如下： 1 获批主体 Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd 江苏硕世生物科技股份有限公司 产品名称 Monk ...

文章核心观点 - 硕世生物实际控制人房永生、梁锡林、王国强于2025年12月5日续签《一致行动协议》，以维持公司控制权稳定和治理连续性 [1][2][6] 协议续签背景与历史 - 本次续签因2024年12月5日签署的协议已到期，旨在完善公司治理，保证经营连续性和稳定性，实现有效控制 [1] - 实际控制人通过多个持股平台控制公司股份：房永生与梁锡林通过绍兴闰康共同控制公司27.53%股权，通过泰州硕源和硕康共同控制3.81%股份；房永生通过泰州硕鑫、硕科、硕和控制0.90%股份；王国强直接持有公司8.73%股权并担任董事长兼总经理 [1] - 三人自公司上市前即签署协议，并已分别于2022年、2023年、2024年12月5日连续续签，本次为最新一次续签 [2] 协议主要内容 - 协议三方为房永生（甲方）、梁锡林（乙方）、王国强（丙方），自签署之日起生效，有效期十二个月 [3][5] - 三方承诺作为一致行动人，在行使股东提案权、表决权、董事提名及选举，以及促使所能控制的董事行使表决权时保持一致行动 [3] - 三方在担任公司董事期间，行使董事提案权、表决权、提名权时也需保持一致行动 [3] - 协议明确三方自签署之日起共同作为公司实际控制人，在公司决策性事务上合作，并承诺遵守关于一致行动人的法律、法规及证监会规章规定的义务和责任 [4] - 各方承诺在一致行动期间不得损害公司及其他股东的合法权益，不得影响公司规范运作 [4] 对公司的影响 - 本次续签后，公司实际控制权未发生变化，实际控制人仍为房永生、梁锡林、王国强 [6] - 续签有利于实现公司实际控制权的稳定，保持公司发展战略和经营管理政策的连贯性和稳定性 [6] - 公告指出，本次续签不存在对上市公司日常经营管理产生不利影响或损害中小投资者利益的情形 [6]

公司治理与股权结构 - 公司于2025年12月5日收到实际控制人房永生、梁锡林、王国强关于续签《一致行动协议》的通知 [1] - 各方续签协议的原因为此前于2024年12月5日签署续签的协议已到期 [1] - 续签协议旨在完善公司治理，保证公司经营的连续性和稳定性，实现对公司实质且有效的控制 [1]

股权结构 - 房永生、梁锡林通过绍兴闰康等控制公司32.24%股权[1] - 王国强持有公司8.73%股权[1] 协议续签 - 三人于2025年12月5日续签《一致行动协议》[2] - 协议自签署日生效，有效期十二个月[5] 影响 - 续签后实控人不变，利于控制权及政策稳定[6]

公司治理动态 - 公司于2025年12月5日收到实际控制人房永生、梁锡林、王国强关于续签《一致行动协议》的通知 [1] - 各方在2024年12月5日签署续签的《一致行动协议》已到期，此次为到期后续签 [1] - 续签协议旨在完善公司治理，保证公司经营的连续性和稳定性，实现对公司实质且有效的控制 [1]

公司股东信息 - 截至2025年11月20日，硕世生物股东总数为7710户 [1]

行业投资评级 - 维持体外诊断行业“增持”评级 [6][11][54] 核心观点 - 六部门发文增强消费品供需适配性，政策明确聚焦高端医疗器械、高效体外诊断设备（IVD）等领域，提出到2027年形成多个万亿及千亿级消费领域 [5][53] - 政策推动IVD价值链重塑，打破传统市场边界，有望催生万亿融合型市场，推动健康管理从“治疗为中心”到“预防为中心”、从“医院为中心”到“家庭为中心”的范式转移 [5][53] - 大健康+检验检测成为新趋势，家用检测设备正走入家庭，技术创新上AI、5G/6G、新材料等技术交叉爆发，商业模式从“卖硬件”转向“卖服务” [5][53] - 全球IVD市场保持稳健增长，国内老龄化下医检需求刚性，建议重点关注免疫诊断中的化学发光、分子诊断领域的PCR等方向 [6][54] 板块及个股表现 - 本周申万一级行业医药生物上涨2.67%，涨幅在31个一级行业中排名第17位，跑赢沪深300指数1.03个百分点（沪深300上涨1.64%） [2][12] - 申万医药生物二级子行业中，化学制药Ⅱ上涨4.19%，医药商业Ⅱ上涨2.77%，医疗器械Ⅱ上涨2.30%，生物制品Ⅱ上涨2.06%，医疗服务Ⅱ上涨1.42%，中药Ⅱ上涨1.29% [2][24][25] - 三级行业中体外诊断板块上涨2.63%，报收8251.20点 [2][24][25] - 医疗服务板块中表现居前的公司包括：浩欧博（+14.3%）、硕世生物（+13.6%）、英诺特（+13.3%）、中源协和（+10.7%）、热景生物（+6.5%） [3][29] - 表现靠后的公司包括：*ST东洋（-7.2%）、新产业（-5.7%）、安图生物（-1.2%）、亚辉龙（-1.2%）、九安医疗（+0.5%） [3][29] 行业估值及数据 - 截至本周末，申万体外诊断板块PE（ttm）为39.84 X，近一年PE最大值为41.97 X，最小值为20.96 X，当前PE较前一周提升1.04 X [4][33] - 当前PB（lf）为1.85 X，近一年PB最大值为2.01 X，最小值为1.53 X，当前PB较前一周提升0.04 X [4][33] - 2024年以来，申万医药生物三级子行业中，化学制剂上涨30.65%，医疗研发外包上涨11.57%，原料药上涨12.45%，而体外诊断板块下跌6.90% [25] - 近一年相对收益来看，体外诊断板块相对沪深300指数，1个月为5%，3个月为-7%，12个月为-13% [11] 投资建议与重点关注 - 建议重点关注具有家用消费场景属性的相关医疗设备、IVD领域相关公司如圣湘生物、三诺生物等 [5][53] - 从产业技术周期及细分行业成长性角度，建议重点关注免疫诊断中的化学发光、分子诊断领域的PCR等方向，相关公司如亚辉龙、圣湘生物等 [6][54] - 生化诊断国产化进程基本完成，免疫诊断和分子诊断成为重点发展方向 [6][54]

维生素板块市场表现 - 维生素板块在11月24日盘初呈现震荡走强态势 [2] - 哈三联股价涨停 [2] - 金石亚药股价上涨超过7% [2] - 广济药业股价上涨超过6% [2] - 硕世生物、美农生物、亨迪药业股价跟随上涨 [2]