新产品研发 - 依托氘代药物研发技术平台的抗抑郁新药JJH201501完成III期临床试验[2] - III期试验设4个组别，共525例受试者，为期8周双盲试验[3] - 10mg组和15mg组疗效显著优于安慰剂组，与阳性对照组相当[4] - 两组不良反应发生率低，脱落和停药率低于阳性对照组[6] - 初始和推荐剂量均为10mg，可调整至15mg[6] - 完成III期后将申报NDA[7]

临床试验结果 - 抗抑郁新药JJH201501 III期临床试验结果显示10mg和15mg剂量组疗效显著优于安慰剂组 [2] - 10mg和15mg剂量组疗效与氢溴酸伏硫西汀片20mg组相当 [2] - 药物安全性和耐受性表现良好 [2] 新药研发进展 - 公司计划在完成III期临床试验后申报新药上市申请（NDA） [2] - 新药研发进程仍存在不确定性 [2]

收入和利润表现 - 第三季度营业收入为2.495亿元，同比增长19.08%[4] - 年初至报告期末营业收入为7.044亿元，同比增长9.52%[4] - 公司2025年前三季度营业总收入为7.04亿元，同比增长9.5%[18] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为4759万元，同比下降9.45%[4] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为1.969亿元，同比增长12.80%[4] - 2025年前三季度净利润为1.96亿元，同比增长12.4%[19] - 归属于母公司股东的净利润为1.97亿元，同比增长12.8%[19] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.535亿元，同比下降9.85%[4] - 第三季度利润总额为5432万元，同比下降10.84%[4] - 基本每股收益为0.99元/股，同比增长8.8%[21] 成本和费用 - 销售费用为3.64亿元，同比增长24.7%，占营业收入比重为51.6%[18] - 研发费用为3021万元，同比下降3.1%[18] - 年初至报告期末研发投入合计为5233万元，同比增长0.85%[4] - 支付给职工及为职工支付的现金为1.77亿元，较去年同期1.74亿元增长1.7%[23] - 支付的各项税费为1.06亿元，较去年同期9509万元增长11.9%[23] 资产和负债状况 - 报告期末总资产为26.397亿元，较上年度末增长4.44%[5] - 公司总资产为26.40亿元，较期初增长4.4%[14] - 报告期末归属于上市公司股东的所有者权益为23.582亿元，较上年度末增长4.87%[5] - 未分配利润为7.43亿元，较期初增长14.3%[15] - 货币资金及交易性金融资产为13.16亿元，占流动资产比重为99.8%[14] - 在建工程为7.69亿元，较期初下降16.2%[14] 现金流表现 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为1.676亿元，同比下降1.40%[4] - 经营活动产生的现金流量净额为1.68亿元，较去年同期1.70亿元小幅下降1.4%[23] - 销售商品、提供劳务收到的现金为7.31亿元，较去年同期7.41亿元下降1.3%[23] - 收到其他与经营活动有关的现金大幅增至5516万元，去年同期为567万元，增幅高达872.7%[23] - 投资活动产生的现金流量净额为-2.12亿元，较去年同期-4.23亿元亏损收窄49.8%[24] - 购建固定资产、无形资产等支付的现金为9368万元，较去年同期1.30亿元下降27.9%[24] - 筹资活动产生的现金流量净额为-6532万元，去年同期为1.88亿元，主要因去年同期吸收投资收到现金2.22亿元[24] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金为1.04亿元，较去年同期5109万元大幅增长103.1%[24] - 期末现金及现金等价物余额为7.37亿元，较期初8.47亿元减少13.0%[24] 主要资产项目变动 - 截至2025年9月30日，公司货币资金为737,704,518.23元，较2024年末的847,480,374.78元下降[13] - 交易性金融资产为151,014,000.00元，较2024年末的56,000,000.00元显著增加[13] - 应收账款为256,370,809.65元，较2024年末的270,309,729.48元有所减少[13] - 应收款项融资为90,482,073.80元，较2024年末的65,166,636.00元增长[13] - 存货为36,185,892.13元，较2024年末的30,697,954.49元增加[13] - 2025年9月30日流动资产合计为1,316,615,395.33元，与2024年末的1,304,434,022.07元基本持平[13] 股权结构 - 报告期末普通股股东总数为7,742名[11] - 第一大股东镇江中天投资咨询有限责任公司持股54,400,000股，占总股本27.28%[11] - 股东耿仲毅直接及间接合计控制股份，直接持股25,286,602股（占12.68%），并通过控股公司控制额外股份[12]

核心观点 - 公司收到国家药品监督管理局批准的加替沙星化学原料药上市申请批准通知书 [1] 药品审批信息 - 获批化学原料药通用名称为加替沙星（Gatifloxacin），登记号为Y20240000024 [1] - 审批结论为批准注册，质量标准、标签及生产工艺按所附文件执行，通知书有效期至2030年10月21日 [1][2] - 原料药包装规格为3kg/桶，生产企业为江苏吉贝尔药业股份有限公司 [1][2] 药品特性与用途 - 加替沙星是一种喹诺酮类广谱抗菌药，可对抗革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及沙眼衣原体等病原体 [2] - 该原料药是公司产品加替沙星滴眼液的主要原料，其抗菌作用通过抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ实现 [2] - 加替沙星滴眼液主要用于治疗敏感菌引起的急性细菌性结膜炎 [2] 对公司的影响 - 本次获批的加替沙星原料药主要用于保障公司加替沙星滴眼液的生产需求 [3] - 预计该事项不会对公司近期经营产生重大影响 [3]

政策动向 - 辽宁医保明确自2025年11月1日起全省14个统筹区全面实现生育津贴发放至职工本人[1] - 辽宁医保构建以数据共享为核心的"自动核验—智能提醒—便捷办理—结果反馈—风险防控"闭环管理模式[1] - 自今年9月以来江西、安徽、陕西等省陆续在全省推开生育津贴直接发放至个人 辽宁、江苏将于11月1日起在全省实现生育津贴直达个人[1] 药械审批 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚收到注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书 将于近期开展针对HER2激活突变非小细胞肺癌的临床试验[2] - 吉贝尔收到加替沙星原料药上市申请批准通知书 该原料药主要用于保障公司产品加替沙星滴眼液的生产需求 预计不会对公司近期经营产生重大影响[3] 财报披露 - 平安好医生前三季度总收入37.25亿元 同比增长13.6% 经调整后净利润2.16亿元 同比增长45.7% F端及B端企康业务收入同比增长21.5% 累计服务企业客户数超4500家[4] - 特一药业前三季度营业收入6.92亿元 同比增长51.86% 归母净利润6521.71万元 同比增长985.18% 第三季度营业收入2.01亿元 同比增长41.49% 归母净利润2720.94万元 同比增长719.47% 中药产品销售收入同比显著增长[5] - 丽珠医药前三季度营业收入91.16亿元 同比增加0.38% 归属于公司股东的净利润17.54亿元 同比增加4.86% 基本每股收益1.96元[6] 资本市场 - 上海宝山区生物医药重点项目集中签约 17个项目总投资超20亿元 涵盖研发中心、运营总部、制造基地等多种业态[7][8] - 上海宝山区启动建设精准诊疗装备转化平台与产业集聚区 探索设立临床研究中心与医工合作实验室[8] - 创业慧康股东飞利浦投资拟通过协议转让方式将持有的公司7.62%股份转让给飞利浦医疗器械 本次权益变动为同一控制人控制下不同主体之间的转让 不触及要约收购[9] 行业大事 - 百洋医药与北大国际医院签署放射外科治疗中心合作协议 首次合作期限为8年 北大国际医院负责项目运营 百洋医药提供ZAP-X设备和技术支持[10] - 强脑科技在成都成立新公司 经营范围包含第二类医疗器械销售、人工智能硬件销售、人工智能应用软件开发等 由浙江强脑科技有限公司全资持股[11] 舆情预警 - 上交所对东亚药业及有关责任人予以监管警示 公司部分募集资金用途与招股说明书披露不一致 未及时履行审议程序 相关信息披露不准确[12] - 东亚药业时任董事会秘书贾飞龙作为信息披露事务具体负责人未能勤勉尽责 对违规负有责任[12]

公司核心事件 - 公司于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药加替沙星上市申请批准通知书 [1] - 该原料药的登记号为Y20240000024，注册标准编号为YBY70952025，包装规格为3kg/桶 [1] - 审批结论为该原料药符合药品注册要求，批准注册，通知书有效期至2030年10月21日 [1][2] 药品相关信息 - 加替沙星是一种喹诺酮类广谱抗菌药，能够对抗革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及沙眼衣原体等病原体 [2] - 该原料药是公司产品加替沙星滴眼液的主要原料，其抗菌作用通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ实现 [2] - 加替沙星滴眼液主要用于治疗敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎 [2] 对公司业务影响 - 本次获批的加替沙星原料药主要用于保障公司产品加替沙星滴眼液的生产需求 [3] - 预计该事项不会对公司近期经营产生重大影响 [3]

公司动态 - 吉贝尔于10月23日晚间发布公告 [2] - 公司近日收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》 [2]

新产品和新技术研发 - 公司收到加替沙星化学原料药上市申请批准通知书，登记号Y20240000024[1] - 包装规格3kg/桶，通知书有效期至2030年10月21日[1] - 加替沙星是加替沙星滴眼液主要原料[2] 未来展望 - 获批原料药用于保障加替沙星滴眼液生产需求，预计不影响近期经营[4] 其他 - 公告日期为2025年10月24日[6]

公司研发与产品管线 - 公司收到国家药品监督管理局签发的加替沙星化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 加替沙星是公司产品加替沙星滴眼液的主要原料 [1] 产品药理与适应症 - 加替沙星是一种喹诺酮类广谱抗菌药 能够对抗革兰氏阳性菌 革兰氏阴性菌及沙眼衣原体等病原体 [1] - 加替沙星滴眼液主要用于敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎 [1] - 产品抗菌作用通过抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ 从而抑制细菌DNA复制 转录和修复过程 [1]

公司动态 - 公司近日收到国家药监局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 获批化学原料药名称为加替沙星[1] - 加替沙星是公司产品加替沙星滴眼液的主要原料[1] 产品信息 - 加替沙星滴眼液主要用于敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎[1]