说明会基本信息 - 公司计划于2025年11月14日15:00-16:00举行2025年第三季度业绩说明会 [2] - 说明会采用线上文字互动形式在东方财富路演平台召开 [2][4] - 投资者可在2025年11月13日16:00前通过邮件或电话提前提交问题 [2][4] 说明会参与人员 - 出席人员包括董事长兼总经理耿仲毅先生、财务总监赵锁富先生、董事会秘书翟建中先生及独立董事陈留平先生 [5] - 参会人员如有特殊情况可能进行调整 [5] 说明会内容与后续安排 - 说明会将针对公司2025年第三季度的经营成果及财务指标与投资者进行交流 [3] - 公司将在信息披露允许范围内回答投资者普遍关注的问题 [3] - 说明会结束后，投资者可通过东方财富路演平台查看会议召开情况及主要内容 [6] 公司联系信息 - 投资者可通过公司证券投资部进行咨询，联系电话为0511-88898101-8081，电子信箱为ir@jbepharm.com [6]

业绩说明会安排 - 2025年11月14日15:00 - 16:00举行2025年第三季度业绩说明会[2] - 以线上文字互动方式，在东方财富路演平台进行[2] - 投资者可在2025年11月13日16:00前提问题[2] 参会及联系信息 - 董事长、总经理耿仲毅等出席（可能调整）[6] - 联系部门为证券投资部，电话0511 - 88898101 - 8081 [7] - 电子信箱为ir@jbepharm.com [7] 报告发布 - 2025年第三季度报告于2025年10月31日在上海证券交易所网站发布[2]

核心药物研发进展 - 抗抑郁一类新药JJH201501已完成III期临床试验，10mg和15mg剂量组疗效显著优于安慰剂，与氢溴酸伏硫西汀片20mg组相当，安全性及耐受性良好 [1] - 公司将基于III期临床试验结果申报JJH201501的新药上市申请 [1] - 抗肿瘤新药JJH201601正在开展针对胆管癌的IIa期临床试验，已入组21例患者，预计2026年上半年读出数据 [1] - 公司计划将JJH201601拓展至头颈部鳞癌联合疗法 [1] 公司财务表现 - 2025年前三季度公司实现销售收入70,443.23万元，同比增长9.52% [1] - 主要产品尼群洛尔片收入达13,528.65万元，同比增长47.09% [1] - 2025年前三季度研发投入共计5,232.76万元 [1] - 研发费用化部分主要用于JJH201601等在研项目，资本化部分集中于JJH201501 [1] 市场与渠道策略 - 公司OTC渠道布局持续加强，院外市场将成为未来增长重要组成部分 [1]

公司股价表现 - 10月31日公司股价上涨5.07%，报收34.62元/股，成交额2.13亿元，换手率3.22%，总市值69.04亿元 [1] 公司业务构成 - 公司主营业务为药品研发、生产、销售，利可君片是核心产品，占主营业务收入72.72% [1] - 其他主要产品收入构成为：尼群洛尔片占14.20%，玉屏风胶囊占4.88%，醋氯芬酸肠溶片占3.67%，其他产品占4.53% [1] 基金持仓情况 - 国泰聚利价值定期开放灵活配置混合基金（005746）三季度持有公司股票7万股，占基金净值比例1.18%，为公司第五大重仓股 [2] - 该基金最新规模2.12亿元，10月31日因公司股价上涨实现浮盈约11.69万元 [2] - 该基金今年以来收益率为5.51%，近一年收益率为6.2%，成立以来收益率为47.03% [2] 基金经理信息 - 国泰聚利价值基金由程洲和程瑶共同管理 [3] - 程洲累计任职时间17年216天，管理基金资产总规模77.88亿元，任职期间最佳基金回报386.87% [3] - 程瑶累计任职时间4年116天，管理基金资产总规模15.03亿元，任职期间最佳基金回报15.83% [3]

财务业绩表现 - 前三季度公司营业收入为7.04亿元，同比增长9.52% [1] - 前三季度归属于上市公司股东的净利润为1.97亿元，同比增长12.8% [1] - 第三季度单季营业收入为2.50亿元，同比增长19.08% [1] - 第三季度单季归属于上市公司股东的净利润为4758.85万元，同比减少9.45% [1] 在研新药临床进展 - 抗抑郁一类新药JJH201501已完成III期临床试验 [1] - JJH201501是一种基于氘代药物研发技术平台的新型多受体作用机制抗抑郁新药 [1] - 前期研究表明该药可延长人体内药物半衰期和滞留时间，提高血药浓度和AUC，减慢代谢速度 [1] - III期临床试验结果显示，10mg和15mg剂量组连续服用8周后，疗效均显著优于安慰剂组 [2] - 10mg和15mg剂量组的疗效与氢溴酸伏硫西汀片20mg组相当 [2] 新药研发后续展望 - 新药研发具有周期长、环节多、投资大等特点，后续工作可能受不确定性因素影响 [2] - 公司将按有关程序积极推进JJH201501后续进程 [2]

核心观点 - 公司自愿披露其抗抑郁一类新药JJH201501的III期临床试验取得积极结果 显示其疗效显著优于安慰剂且与阳性对照药相当 同时安全性和耐受性良好 部分指标优于对照药 [8][9] 产品基本情况 - 在研抗抑郁新药JJH201501是一款基于氘代药物研发技术平台的新型多受体作用机制一类新药 [8] - 前期研究表明 JJH201501可延长药物在人体内的半衰期 提高体内血药浓度和AUC 减慢代谢速度 [8] - 该药物目前已完成III期临床试验 [8] III期临床试验方案 - 试验采用随机、双盲、安慰剂及阳性对照多中心设计 [8] - 共设置4个组别：试验药物10mg组、15mg组、安慰剂组和阳性对照组（氢溴酸伏硫西汀片20mg组） [8] - 总计入组525例受试者 其中试验药物10mg组、15mg组和安慰剂组各150例 阳性对照组75例 [8] - 受试者接受为期8周的双盲试验 [8] III期临床试验结果 - 试验药物JJH201501片10mg组和15mg组连续服用8周后 治疗抑郁症患者的临床疗效均显著优于安慰剂组 具有统计学意义 [9] - JJH201501片10mg组和15mg组疗效与氢溴酸伏硫西汀片20mg组相当 [9] - JJH201501片的安全性和耐受性良好 [9] - 大部分常见不良反应发生率 JJH201501片10mg组低于阳性对照组 15mg组低于或与阳性对照组相当 [9] - 导致受试者脱落和永久停药的不良反应发生率 JJH201501片10mg组和15mg组与安慰剂组相当 均低于阳性对照组 [9] - 推荐初始剂量和推荐剂量均为10mg每日一次 可根据患者个体反应调整至15mg每日一次 [9] 后续计划 - 公司将在完成III期临床试验后 按照有关规定申报新药上市申请（NDA） [10]

财务业绩概览 - 公司2025年前三季度实现营业总收入7.04亿元，同比增长9.52% [1] - 公司2025年前三季度归属母公司股东净利润为1.97亿元，同比增长12.8% [1] - 公司2025年前三季度基本每股收益为0.99元 [1]

公司财务表现 - 2025年前三季度公司营业收入为7.04亿元人民币，同比增长9.52% [1] - 2025年前三季度公司归母净利润为1.97亿元人民币，同比增长12.80% [1] 核心在研产品JJH201501进展 - 公司抗抑郁一类新药JJH201501已完成Ⅲ期临床试验，后续将申报新药上市申请 [1] - JJH201501基于氘代药物研发技术平台开发，可延长药物在人体内的半衰期，提高血药浓度和AUC，减慢代谢速度 [1] - JJH201501在Ⅲ期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性 [3] - 在常见不良反应发生率方面，JJH201501的10mg组低于氢溴酸伏硫西汀片20mg组，15mg组低于或与后者相当 [3] - 在导致受试者脱落和停药的不良反应发生率方面，JJH201501的10mg组和15mg组与安慰剂组相当，均低于氢溴酸伏硫西汀片20mg组 [3] 抗抑郁药物市场前景 - 中国抑郁症患病人数达9500万，其中18岁以下人群占比30.28% [2] - 2022年全球抗抑郁药市场规模约为145亿美元，预计到2030年将增长至176亿美元 [2] - 氢溴酸伏硫西汀片作为主要抗抑郁药物之一，2023年全球销售额达19.99亿美元 [2] 现有药物痛点与公司产品优势 - 部分现有抗抑郁药物存在起效慢、复发率高及失眠、性功能障碍、体重波动等不良反应，影响患者用药依从度 [2] - 沃替西汀治疗时因加大剂量易导致药物不良代谢问题，产生较多副作用 [2] - JJH201501有望解决上述痛点，实现更出色的临床价值 [3] 商业化准备与渠道优势 - 公司核心产品利可君片已基本覆盖国内三甲医院，在精神科有良好应用场景，为新产品推广创造有利条件 [3] - JJH201501的Ⅲ期临床试验在全国二十余家医院开展，覆盖面广，为后续商业化提供保障 [3] - 未来JJH201501若上市，公司将充分利用现有渠道优势加快商业化进程 [3]

药物临床试验结果 - JJH201501 III期临床试验完成 结果显示疗效显著优于安慰剂组 并在关键安全性指标上展现出优于临床常用抗抑郁药物伏硫西汀的潜力 [2] - 试验采用随机、双盲、安慰剂及阳性对照的多中心设计 共纳入525例抑郁症患者 [3] - 连续治疗8周后 JJH201501的10mg和15mg两个剂量组主要终点指标均统计学显著优于安慰剂组 疗效与伏硫西汀20mg组相当 [3] - 安全性方面 JJH201501整体耐受性良好 10mg剂量组不良反应发生率低于伏硫西汀20mg组 15mg组则与之相当或更低 [3] 药物差异化优势与创新 - 药物具备“低剂量实现同等疗效 同时兼具更优安全性”的差异化优势 对需长期服药的抑郁症患者至关重要 [4] - JJH201501是一款化学药品1类新药 基于多受体作用机制研发 设计源于沃替西汀 通过氘代优化其药代动力学特性 [4] - 临床前研究显示 JJH201501具有抗抑郁作用 且能促进脑内神经元增生 改善学习记忆 该作用优于沃替西汀 [4] - 前期研究表明 JJH201501可明显延长药物在人体内的半衰期 提高血药浓度以及AUC 减慢代谢速度 [4] 市场潜力与行业格局 - 中国抑郁症患者人数高达9500万 但规范治疗率不足50% 存在巨大未满足需求 [5] - 弗若斯特沙利文预测 国内抗抑郁药物市场规模将在2030年达到240亿元左右 [5] - 目前中国市场由进口原研药和国产仿制药主导 本土创新药长期处于稀缺状态 [6] - 2022年绿叶制药的若欣林上市 其销售峰值预期超20亿元 为JJH201501提供了可观的市场参照 [6] 未来展望与商业预期 - 公司将在III期试验成功后申报新药上市申请 市场预期最快于2025年底至2026年初完成申报 [6] - 凭借临床急需和独特的机制创新 该药有望获优先审评资格 加速上市进程 [6] - 若成功获批 JJH201501将凭借疗效与安全性优势 主攻对现有药物不耐受或疗效不佳的患者群体 [6] - 参考若欣林的市场表现 业内预测JJH201501销售峰值有望达20亿元 [6]

药物临床试验结果 - 抗抑郁1类新药JJH201501完成III期临床试验并达到主要终点 疗效显著优于安慰剂组 与阳性对照药伏硫西汀20mg组疗效相当 [1][2] - 试验采用随机、双盲、安慰剂及阳性对照的多中心设计 共纳入525例抑郁症患者 [2] - 药物安全性表现出色 10mg剂量组不良反应发生率低于伏硫西汀20mg组 15mg组与之相当或更低 整体耐受性良好 [2] 药物差异化优势 - 药物具备“低剂量实现同等疗效 同时兼具更优安全性”的差异化优势 10mg每日一次的初始推荐剂量印证其低剂量高效特性 [3] - 药物设计基于多受体作用机制 源于沃替西汀并通过氘代优化药代动力学特性 可延长体内半衰期 提高血药浓度和AUC 减慢代谢速度 [3] - 临床前研究显示其抗抑郁作用及促进脑内神经元增生、改善学习记忆的作用优于沃替西汀 [3] 市场潜力与行业格局 - 中国抑郁症患者人数高达9500万 但规范治疗率不足50% 存在巨大未满足需求 [4] - 国内抗抑郁药物市场规模预计在2030年达到240亿元左右 [4] - 当前市场由进口原研药和国产仿制药主导 本土创新药稀缺 绿叶制药的若欣林2022年上市打破了这一局面 [4] 上市前景与商业预期 - 公司计划申报新药上市申请 市场预期最快于2025年底至2026年初完成申报 并有望获得优先审评资格加速上市 [5] - 若成功获批 药物将主攻对现有药物不耐受或疗效不佳的患者群体 冲击一线治疗市场 [5] - 参考若欣林的市场表现 业内预测JJH201501销售峰值有望达到20亿元 [5]