尼群洛尔片

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抗抑郁新药将上市,机构早已埋伏!
搜狐财经· 2025-08-02 22:09
科创板企业吉贝尔 - 抗抑郁新药JJH201501即将提交上市申请,老产品利可君片和尼群洛尔片表现不俗 [1] - 新药前景与老产品增长空间需结合机构资金动向判断,而非仅看表面消息 [12] 股价驱动因素分析 - 股价是企业未来创造价值的折现,业绩好不等于未来表现一定更好 [3] - 机构资金态度是决定股价走势的关键因素,而非表面业绩数字 [4] - 在2014-2015年杠杆牛市中,上证指数涨幅152%,跑赢市场个股占比79.26% [5] - 2017-2018年价值股回归阶段,上证指数涨幅27%,跑赢市场个股占比37.43% [5] - 2019-2021年结构性牛市中,上证指数涨幅46%,跑赢市场个股占比48.76% [5] - 2022-2023年结构性牛市中,上证指数涨幅9.90%,跑赢市场个股占比42.85% [5] - 2024年AI革命与政策驱动阶段,上证指数涨幅11%,跑赢市场个股占比31.79% [5] 维生素行业案例 - 昂利康股价表现优异,因作为维生素供应商受益于持续上涨的维生素价格,机构资金活跃度较高 [6][9] - 华恒生物同为维生素概念,但机构参与度较低,股价表现相对平淡 [11] 投资策略建议 - 关注机构资金真实动向比新闻和财报更重要 [12] - 量化分析应聚焦数据细节,建立个性化分析体系 [12]
吉贝尔新老管线同发力 抗抑郁新药有望年底前报产
证券时报网· 2025-07-29 15:29
公司核心产品表现 - 利可君片2024年实现销售收入6.52亿元,在肿瘤市场覆盖约20万患者,覆盖率不足5% [3] - 尼群洛尔片2018年销售额1847.95万元,2024年突破1.27亿元 [4] - 利可君片生产工艺从15步优化至4步,纯度从94%提升至99.6%以上,获得两项国家发明专利,专利保护期至2041年12月 [2] - 尼群洛尔片在2997例原发性高血压患者临床研究中显示心率平均下降7次/分钟 [4] 创新药研发进展 - 抗抑郁创新药JJH201501已完成III期临床试验所有受试者随访观察,正在进行数据统计分析,有望2024年底前提交上市申请 [1] - JJH201501采用与伏硫西汀片头对头试验设计,初步结果显示低剂量即可达到对照药物常规用量效果,且安全性更优 [6] - 抗肿瘤新药JJH201601已进入IIa期临床试验,入组胆管癌、胰腺癌患者10余例 [8] - 公司同时掌握氘代技术和脂质体技术平台,国内仅有石药集团等极少数企业具备这一能力 [8] 市场潜力分析 - 我国2024年新发肿瘤482.5万例,总存活患者1820万人,升白药市场空间广阔 [2] - 我国3亿高血压患者中约三分之一伴有高心率症状,对应市场规模20亿-30亿元 [4] - 我国临床确诊抑郁患者约4800万,包含未就诊人群达9500万人 [7] - 同类抗抑郁新药若欣林2024年销售额7.5亿元,行业预测销售峰值将超20亿元 [7] 公司发展战略 - 构建氘代药物研发、复方制剂研发、脂质体药物研发三大技术平台 [5] - 2024年实现营业收入8.97亿元,扣非净利润2.15亿元 [9] - 2025年将加大利可君片在肿瘤领域推广力度,加快尼群洛尔片在高血压伴高心率领域推广 [9] - 员工激励计划覆盖数百位一线市场人员,推动市场拓展能力提升 [9]
江苏吉贝尔药业股份有限公司关于诉讼事项进展的公告
上海证券报· 2025-07-03 02:42
诉讼事项进展公告核心内容 - 案件处于抗诉申请阶段,九州通和不服法院判决向湖北省人民检察院申请提起抗诉 [2] - 公司作为本诉被告、反诉原告,涉案金额合计达2.25亿元(本诉9908万元+反诉600万元+二审上诉6000万元+再审6000万元) [2] - 案件起因于公司产品尼群洛尔片的推广服务合同纠纷 [4] 诉讼基本情况 - 纠纷源于公司与九州通和关于尼群洛尔片推广服务的合同争议 [4] - 案件已历经一审(武汉中院)、二审(湖北高院)、再审(最高法)三个阶段,九州通和均败诉 [4] - 最高人民法院于2023年驳回九州通和的再审申请 [4] 最新进展 - 公司收到湖北省人民检察院送达的《通知书》及《民事抗诉申请书》 [6] - 九州通和申请对武汉中院(2021)鄂01民初563号判决和湖北高院(2022)鄂民终1033号判决提起抗诉 [6] - 抗诉结果尚未明确,将影响案件的最终走向 [6] 对公司影响 - 目前三级法院判决结果对公司本期及期后利润无重大影响 [3][7] - 最终影响需视抗诉结果及实际执行情况而定 [3][7] - 公司将持续关注案件进展并履行信息披露义务 [7]
吉贝尔: 吉贝尔关于诉讼事项进展的公告
证券之星· 2025-07-03 00:15
诉讼事项进展 - 湖北省武汉市中级人民法院作出《民事判决书》(2021)鄂01民初563号,湖北省高级人民法院作出《民事判决书》(2022)鄂民终1033号,最高人民法院驳回九州通和的再审申请(2023)最高法民申2912号 [1][2] - 九州通和不服判决,向湖北省人民检察院申请抗诉,抗诉结果尚未明确 [3][4] 诉讼基本情况 - 公司与九州通和因尼群洛尔片推广服务合同纠纷产生诉讼,涉及本诉金额9908万元,反诉金额600万元,二审上诉金额6000万元,再审阶段金额6000万元 [2] - 公司在本诉中为被告,反诉中为原告,二审阶段为被上诉人,再审阶段为被申请人 [2] 诉讼进展情况 - 公司收到湖北省人民检察院《通知书》(鄂检民监〔2025〕53号)及《民事抗诉申请书》,九州通和申请对一审、二审判决提起抗诉 [3] - 抗诉申请事项包括请求对一审(2021)鄂01民初563号、二审(2022)鄂民终1033号判决提起抗诉 [3] 对公司影响 - 根据现有判决及裁定结果,预计不会对公司本期及期后利润产生重大影响 [1][3] - 实际影响需以抗诉结果及执行情况为准 [4]
吉贝尔20250624
2025-06-24 23:30
纪要涉及的公司 吉贝尔公司[1][2][3] 纪要提到的核心观点和论据 - **公司业务与产品体系**:公司成立于2001年,专注药物研发制造,以创新药为主,形成以升白药利可君片和一类复方抗高血压新药尼群洛尔片为主的多元产品体系,创新药板块聚焦刀带、脂质体和复方制剂三大研发技术平台,开展抑郁症、抗肿瘤等创新型药物研发[3] - **利可君片** - **特点**:升白化药,用于预防和治疗白细胞和血小板减少症,原料药合成等技术门槛高,吉贝尔是独家持有企业,小分子口服制剂,在多科室使用,安全性高,不良反应罕见,有预防功效[5] - **市场表现**:2024年销售收入6.52亿元,自2021年保持增长,是口服升白细胞领域代表性产品,2024年肿瘤领域增量显著,一季度销售额略有下滑但预计全年可追回,公司认为其远未达峰值,预计未来销售额可达30 - 50亿元[2][4][5][20] - **未来计划**:拓展至肿瘤领域,与CSF联合用药应对放化疗骨髓抑制[2][5] - **专利情况**:工艺方法和检测方法专利2025年7月到期,2024年底和2025年初对原料药晶型A和晶型B进行专利保护,保护期至2041年[4][24] - **推广策略**:开展“千人行计划”,邀请全国近千名肿瘤领域专家参与临床试验设计,形成881篇专家论文;利可君片被《肿瘤疾病分册临床路径》收录;调整市场定位,与升白针协同用药[22][23] - **尼群洛尔片** - **特点**:自主研发一类新药,钙通道阻滞剂与β受体阻滞剂组成的低剂量固定复方制剂,降低血压同时有效干预心率,每天服一次一粒,副作用小,保护靶器官,被中国高血压防治指南及基层心血管实践指南推荐[6] - **市场表现**:2024年销售收入1.27亿元,同比增长42%,一季度销售额同比增长78%,显示放量趋势[2][4][6][31] - **市场前景**:高血压患者规模庞大,38.2%患者伴有高心率,这部分人群是重要目标用户[6][25] - **有效性证明**:已完成四期临床试验,涉及2997例样本,服用后患者平均心率下降每分钟7次,证明其治疗轻中度原发性高血压及伴随症状的有效性[27] - **创新药研发进展** - **抗抑郁新药201,501**:基于氟硫西汀结构修饰,完成三期临床试验,预计2025年8 - 10月获完整数据报告,年底或2026年初申报NDA;二期临床数据显示10mg剂量组疗效等同于氟硫西汀20mg剂量组,安全性更高;氟硫西汀美国市场销售额达14亿美元,国内销售额约2.88亿元未进医保,研发成功后有望进医保,预估十年峰值销售额不低于10亿元,正在探讨国际授权合作[2][9][10][12][13] - **新型抗肿瘤化合物201,601**:非紫杉醇脂质体,基于多西他赛结构的新化合物,完成一期临床安全性爬坡试验,正在进行一期临床研究;动物实验显示安全性优于多西他赛,临床适应症主要针对胰腺癌和胆管癌,处于2A期临床试验阶段,已入组十几例病例,主要集中在胆管癌,预计下半年看到胆管癌数据;已申请欧美专利保护,暂时无出海计划,重点是获取国内批文[2][14][15][16][17] - **其他产品**:拥有醋氯芬酸肠溶片、玉屏风胶囊等多种产品,覆盖保肝护肝、提升免疫力及眼科等领域,年销售额约1亿元,丰富业务布局,提供稳定收入[8] - **财务相关** - **研发投入**:2024年约7000万元,2025年预算大致持平,会根据抗肿瘤药病人入组情况调整,每例肿瘤病人临床费用约50万元,最终研发投入不低于7000万元[4][29][30] - **销售费用**:一季度销售费用高,因渠道布局和学术推广投入,与医院合作临床试验,参与学术活动推荐产品[28] - **利润影响因素**:2025年深圳项目无相关减值,胜诉仲裁案有正面影响,化学合成项目交付生产预计新增折旧800 - 900万元,股权激励计划预计股份支付成本约2000多万元,利润受综合影响需观察[32] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 管线中品种大多处于化学工艺开发及放大阶段,部分生产工艺在实验室阶段,具体进度视项目开展程度及公司考量[18] - 多巴胺氟西汀的数据披露形式未确定,公告披露可能性较大[33]
吉贝尔2024年业绩韧性十足,持续分红回馈投资者
财经网· 2025-04-16 09:48
财务表现 - 2024年全年实现营业收入8.97亿元,同比增长4.14% [1] - 归母净利润2.19亿元,同比增长0.11% [1] - 经营活动净现金流2.15亿元,同比增长34.98% [1] - 拟向全体股东每10股派现2.6元(含税),2024年累计现金分红总额将达到1.55亿元,占归母净利润的70.58% [1][7] - 自2020年4月上市以来,已现金分红8次,累计已实施现金分红3.72亿元 [7] 核心产品 - 利可君片贡献收入约6.52亿元,占总营收的72.7%,是国内外唯一生产该产品的企业 [2] - 尼群洛尔片营收1.27亿元,同比大增41.46%,是国内首个一类复方抗高血压新药 [2] - 玉屏风胶囊等其他部分产品也实现了不同程度的增长 [3] 运营效率 - 公司员工总数1327人,同比减少8.17%,但人均创收约67.56万元,同比增长13.4%,人均创利约16.5万元,同比增长9.0% [3] - 应收账款同比减少18.53%,现金流管理能力增强 [3] 研发进展 - 2024年研发投入合计7041.46万元,同比增加26.25% [4] - 通过简易程序向特定对象发行股票744.69万股,募集资金1.88亿元(净额),用于建设"高端制剂研发中心建设项目" [4] - 抗抑郁新药JJH201501已完成Ⅱ(a/b)期临床试验,正在开展Ⅲ期临床试验 [4] - 抗肿瘤新药JJH201601已完成I期临床试验,正在开展Ⅱa期临床试验 [4] - 加快推进抗胃酸新药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石新药JJH201801、降糖新药——桑酮碱胶囊、麻醉镇痛新药JBE-01及降糖新药JJH202301等新药的研发工作 [4] 2025年战略规划 - 继续聚焦主业,专注药品研发制造,巩固和提升核心产品的市场地位 [6] - 加强利可君片在肿瘤等重点应用领域的推广与运用,推进尼群洛尔片在高血压伴高心率细分领域布局 [6] - 稳步推进生产基地(新址)建设项目、研发中心项目等项目建设 [6] - 进一步提升精细化管理水平,完善管理制度和工作流程,强化执行、提高效率、降本增效 [6] - 拟通过股份回购、投资者交流常态化等方式进一步增强市场信心 [8]
吉贝尔:核心产品持续放量 加码新药研发构建长期竞争力
证券时报网· 2025-04-15 05:00
公司业绩表现 - 2024年公司营收同比增长4.14%,营业总收入8.97亿元,归母净利润2.19亿元,与去年基本持平 [1] - 2024年公司顺利完成1.98亿元总额的定向增发,投向高端制剂研发中心建设项目 [1] - 2024年全年公司累计现金分红总额1.55亿元,占归母净利润比例达70.58%,成为科创板稀缺的高分红标的 [3] 核心产品表现 - 独家核心产品利可君片2024年贡献6.52亿元营收,与去年基本持平,仍是国内外唯一生产该产品的企业 [2] - 另一核心产品尼群洛尔片2024年营业收入同比增长41.46%,达到1.27亿元,正逐步成长为支柱产品 [2] - 尼群洛尔片是国内首个一类复方抗高血压新药,适用于轻中度高血压合并心率快患者 [2] 研发投入与进展 - 2024年公司研发投入同比增长26.25%,全年合计7041.46万元 [4] - 公司构建了复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术三大研发技术平台 [4] - 抗抑郁新药JJH201501已完成Ⅲ期临床试验受试者入组,预计2025年底完成Ⅲ期临床研究及NDA申请 [5] - 抗肿瘤新药JJH201601已进入Ⅱa期临床试验阶段 [5] 行业环境与展望 - 2025年以来国内创新药政策环境持续改善,政府工作报告提及"健全药品价格形成机制" [6] - 医保局表示将以多种激励措施积极引导商业健康保险发展,丙类目录"呼之欲出" [6] - 公司拥有覆盖全国的营销网络,为后续产品放量提供有力支撑 [5]