会计政策变更 - 2024年8月30日会议审议通过会计政策变更议案[3] - 自2024年1月1日起执行新会计政策[3] - 变更内容包括流动负债与非流动负债划分等[6] 影响与审议 - 变更不会对财务等产生重大影响[3] - 审计委员会认为变更符合规定能反映状况[11]

募集资金情况 - 公司2021年3月19日首次公开发行1350万股，发行价133.67元/股，募集资金总额18.04545亿元，净额16.4326690625亿元[3] - 截至2024年6月30日，累计投入使用募集资金项目金额11.398018亿元，置换费用和自筹资金6673.72万元，理财收益1.18121亿元，募集资金余额2.415858亿元（不含理财产品本金3.8亿元）[3] - 2023年12月31日募集资金余额5.3884173641亿元，本报告期投入1.0827565063亿元，理财产品净支出2亿元，利息等净额1101.976386万元，期末余额2.4158584964亿元[6] 资金收益与支出 - 截至2024年6月30日，募集资金专户已计入利息收入1.176737亿元（2024上半年1115.32万元）、汇兑损益59.78万元（2024年上半年 - 12.45万元），扣除手续费及税金15.06万元（2024年上半年0.9万元）[9] 资金使用情况 - 截至2024年6月30日，尚未收回的理财产品金额为3.8亿元，回购专用证券账户余额为0元[6][9] - 2024年半年度，公司不存在其他募投项目先期投入及置换情况[10] - 截至2024年6月30日，公司不存在使用闲置募集资金暂时补充流动资金的情况[10] 现金管理 - 2023年6月14日，公司同意使用最高2亿元暂时闲置募集资金进行现金管理，期限12个月[11] - 2023年10月30日，公司同意增加2亿元现金管理额度，合计不超过4亿元，期限12个月[12] - 公司对部分闲置募集资金进行现金管理，如2024年1月22日购买5000万元结构性存款，预计年化收益率2.45%[14] 超募资金使用 - 2021年公司同意使用24713.63万元超募资金用于年产2亿人份体外诊断试剂生产中心及研发中心建设项目[15] - 2022年公司同意使用6.4亿元超募资金用于杭州奥恺生物技术有限公司年产4亿人份体外诊断试剂生产研发中心建设项目[15] - 截至2024年6月30日，年产2亿人份项目已实际投入22115.80万元，年产4亿人份项目已实际投入38780.65万元[16] 项目投入进度 - 新增年产2.65亿人份体外诊断试剂产业化升级技术改造项目截至期末投入进度为96.27%[23] - IVD研发中心建设项目截至期末投入进度为94.95%[23] - 体外诊断试剂生产中心及研发中心建设项目预计投入24713.63万元，实际投入22115.80万元，结余2597.83万元，进度89.49%[24] - 杭州奥恺生物年产4亿人份体外诊断试剂生产研发中心建设项目预计投入64000.00万元，实际投入38780.65万元，结余25219.35万元，进度60.59%[24] - 回购股份项目预计投入17507.23万元，实际投入17507.23万元，进度100.00%[24] 项目情况 - 截至2024年6月30日，新增年产2.65亿人份体外诊断试剂等三个项目已达到预定可使用状态[25] - 募集资金结余原因是公司合理、节约、有效使用资金，加强费用控制和资源配置[25]

会议信息 - 公司第三届监事会第六次会议于2024年8月30日召开，3名监事全出席[2] 审议议案 - 审议通过《2024年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》[3] - 审议通过《公司2024年半年度报告及其摘要》[5] - 审议通过《新增募集资金专项账户并签署监管协议》[6] - 审议通过《关于会计政策变更的议案》[7]

业绩数据 - 报告期内营业收入39,650.34万元，同比增长2.23%[3] - 归母净利润12,387.94万元，同比增长74.03%[3] - 基本每股收益1.56元[3] - 截至6月30日总资产417,933.74万元，较年初增长1.54%[3] 产品与市场 - 报告期内新增上市产品53项，目前上市产品达1300余种[2] - 产品远销170多个国家和地区，新增境内外新客户400余个[6] 研发情况 - 报告期内研发投入4,915.88万元，占营收比例12.40%[4] - 开发9项新原料，6项国内首创[4] - 新增授权专利/软件著作权16项，截至6月底累计获授权专利167项、软件著作权7项[4][5] 资金管理 - 两个募投项目结项，节余募集资金23,508,753.48元永久补充流动资金[8] - 增加现金管理额度1.8亿元，合计不超5.8亿元，期限12个月[8] 股东权益 - 向全体股东每股派发现金红利1.50元，共计派发现金红利116,290,218元[11] - 自2021年上市累计现金分红968,396,538元[12] - 开展2期股份回购计划，累计回购股份2,066,000股，占总股本比例2.61%，使用资金175,015,768.49元[12] - 2022年限制性股票激励计划预留授予第一个归属期归属条件成就，19名激励对象可归属限制性股票30,889股[13] 其他事项 - 本年度已组织调研9次，吸引60余家机构和个人投资者参与[10] - 2024年7月17日公司董事长带队前往遂昌中学开展捐赠活动，连续三年定向资助15名学生[14] - 公司按相关法律法规要求向“关键少数”传达监管政策及减持新规[15] - 新《公司法》落地后公司将修订完善配套制度[15] - 公司将完善法人治理和内部控制体系保障股东权益[16] - 2024年度“提质增效重回报”行动方案主要举措顺利实施，未收到投资者反馈[17] - 公司将持续评估行动方案并按规定披露进展[17] - 公司规划和发展战略受多种因素影响有不确定性[17]

公司概况 - 公司主营体外诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品为POCT快速诊断试剂[23] - 公司拥有一大批资深技术专家和管理人才，掌握丰富的生物原料技术、体外诊断试剂细分领域的研发生产与管理经验[2] - 公司产品涵盖毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤标志物检测以及心脏标志物检测等多个系列，产品种类齐全[3] - 公司已通过美国FDA质量管理体系现场审核并取得MDSAP医疗器械单一审核程序认证[4] - 公司产品远销170多个国家和地区，在欧美等高端市场具有较强的市场竞争力[5] 财务数据 - 2024年上半年营业收入为39,650.34万元，同比增长2.23%[6] - 2024年上半年净利润为12,387.94万元，同比增长74.03%[165] - 2024年上半年研发投入4,915.88万元，占营业收入比重为12.40%[7] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为10,275.22万元，同比增长185.92%[15] - 2024年6月30日归属于上市公司股东的净资产为380,515.49万元，较上年度末下降0.58%[15] - 2024年6月30日总资产为417,933.74万元，较上年度末增长1.54%[15] 行业分析 - 体外诊断行业属于制造业中的医药制造业，是全球医疗器械第一大细分市场[23] - 全球体外诊断市场规模预计2027年将达到1400亿美元，未来将保持约2.5%的年复合增长率[23] - 我国体外诊断行业发展较快，2023年市场规模达1253亿元，同比增长12.6%[24] - 行业未来发展趋势包括精准医疗、数字化智能化、跨界融合创新[24,25] - 行业具有技术密集型、市场需求旺盛、产业链复杂等基本特点[25] - 行业主要技术门槛包括多学科交叉综合、技术水平高等[26] 公司技术与产品 - 公司具备完整的抗原、抗体、酶等诊断试剂所需生物活性原料的研制和生产能力，实现了对部分生物材料的进口替代[1] - 公司拥有生物原料技术平台、POCT快速诊断技术平台等八大技术平台，形成多项核心技术[28][29] - 公司在POCT快速诊断技术领域取得显著成就，掌握了多项先进核心技术[34] - 公司在生化诊断领域核心掌握了干化学、多层涂膜及湿式生化三大关键技术[35] - 公司产品种类丰富，目前已上市产品多达1300余种，广泛应用于多个领域[27] 研发与创新 - 公司新增上市产品53项，新增授权专利及软件著作权16项[8] - 公司新增国内外医疗器械产品备案/注册认证产品724项[9] - 截至报告期末，公司累计已取得国内外医疗器械备案/产品注册证2821项[10] - 公司正在进行38个POCT快速诊断技术平台项目、13个生物原料技术平台项目和27个其他技术平台项目的开发[52] - 公司研发人员数量235人，占公司总人数的23.81%，研发人员平均薪酬8.81万元[55][56] 风险因素 - 公司面临新产品研发和注册的风险，需要持续提高研发速度和效率以应对市场需求[71] - 公司外销收入占比较高，受国家出口政策、客户所在国进口政策等多方面因素影响，需要有效管理海外业务[72][73] - 公司ODM业务占比较高，存在客户流失的风险，需要持续满足客户需求[74] - 公司产品出口受各国监管政策变化的影响，需要持续满足行业准入要求[75][76] - 欧盟新法规IVDR实施可能对公司ODM业务模式产生影响，需要应对客户转换为进口商或分销商的风险[77] - 公司外销收入主要以美元结算，汇率波动可能对经营业绩造成影响[78] 募集资金使用 - 公司首次公开发行股票募集资金总额为18.05亿元，扣除发行费用后募集资金净额为16.43亿元[125] - 公司募集资金投入项目包括年产2.65亿人份体外诊断试剂的产业化升级技术改造项目、IVD研发中心建设项目、营销网络中心建设项目、补充流动资金等[126][127][128] - 公司超募资金主要用于年产2亿人份体外诊断试剂生产中心及研发中心建设项目、杭州奥恺生物技术有限公司年产4亿人份体外诊断试剂生产研发中心建设项目以及回购股份[130] - 公司募集资金投资项目进度良好，部分项目已达到预定可使用状态[126][127][128] 股权结构 - 公司股东总数为5,202户[140] - 公司前十大股东持股情况:杭州竞冠投资管理有限公司持股18,492,600股,占比23.33%;杭州群泽投资管理有限公司持股15,022,000股,占比18.95%;高飞持股6,216,000股,占比7.84%;徐建明持股4,352,243股,占比5.49%;陆维克持股2,607,650股,占比3.29%[143] - 公司前十大无限售条件股东持股情况,其中持股前五名分别为徐建明、陆维克、招商银行股份有限公司-上证红利交易型开放式指数证券投资基金、杭州赛达投资合伙企业（有限合伙）、中国银行股份有限公司-国泰江源优势精选灵活配置混合型证券投资基金[144] - 公司回购账户持有1,754,043股

投资评级和报告核心观点 1) 报告给予"买入"评级 [2] 2) 公司深耕体外诊断试剂领域,在POCT细分领域产品管线丰富,技术积累雄厚 [14] 3) 通过布局上游原料自给,加速技术创新和规模化生产,公司在海外市场具有良好口碑,在欧美市场的毒品检测和传染病检测市场竞争优势明显 [14] 4) 公司新产品芬太尼14联检OTC获批,有望助力业绩快速增长 [14] 行业分析 1) POCT市场潜力大,国产替代空间广阔 [64][65][66][67][69][70][71][72] 2) 全球POCT市场持续高速增长,2022-2029年CAGR达10.18% [70][71][72] 3) 中国POCT市场渗透率较低,2021年仅占IVD市场11%,但2019-2024年CAGR达20.96%,市场规模高速扩容 [78][79][82][84][86] 公司业务分析 1) 公司在毒品及药物滥用检测领域产品管线丰富,在欧美市场具有较强竞争优势 [96][97][98][99][103][104][106][107][108][109] 2) 公司传染病检测业务在疫情后快速复苏,业绩稳健增长 [126][127][128][129] 3) 公司妇女健康检测产品线丰富,受益于优生优育政策,业绩稳步提升 [130][131][134][135][136][139][140][149][150][151] 公司战略 1) 公司生物原料技术平台国际竞争力显著,原料基本自给,为规模化生产和持续创新保驾护航 [152][153][154][155] 2) 公司掌握八大核心技术平台,产品技术成熟度高,在国际范围广受认可 [157][158][159][160] 3) 公司营销网络遍布全球,ODM与自主品牌齐头并进,自有品牌收入占比逐年提升 [161][162][164][167][168]

募资情况 - 公司首次公开发行1350万股，每股133.67元，募资18.04545亿元，净额16.4326690625亿元[2] 项目投资 - 新增体外诊断试剂项目拟投2.139506亿元，实投2.0597281199亿元，节余1511.941778万元[6] - IVD研发中心项目拟投8855.48万元，实投8408.407965万元，节余838.93357万元[6] 资金安排 - 两个结项募投项目节余2350.875348万元，拟永久补充流动资金[6][8] 其他事项 - 公司完成股份回购，使用资金1.750158亿元[4] - 2024年7月19日审议通过部分募投项目结项及资金补充议案[1]

激励计划 - 2022年限制性股票激励计划授予价格由28.0067元/股调整为26.5399元/股[3] - 2022年限制性股票激励计划预留授予第一个归属期，19名激励对象可归属30,889股[5] - 4名激励对象离职，作废11,762股已获授未归属限制性股票[6] 资金管理 - 现金管理额度增加1.8亿，拟用不超5.8亿闲置募集资金管理12个月[8] - 募投项目节余23,508,753.48元永久补充流动资金[10]

证券代码：688606 证券简称：奥泰生物 公告编号：2024-027 杭州奥泰生物技术股份有限公司 关于 2022 年限制性股票激励计划预留授予 第一个归属期符合归属条件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 杭州奥泰生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 7 月 19 日 召开的第三届董事会第五次会议和第三届监事会第五次会议，审议通过了《关于 <2022 年限制性股票激励计划预留授予第一个归属期符合归属条件>的议案》， 公司 2022 年限制性股票激励计划（以下简称"本次激励计划"）预留授予第一 个归属期归属条件已经成就，共计 19 名符合条件的激励对象合计可归属限制性 股票 30,889 股。现将有关事项说明如下： 一、本次激励计划批准及实施情况 （一）本次激励方案及履行的程序 1、本次激励计划主要内容 （1）股权激励方式：第二类限制性股票。 （2）授予数量：授予限制性股票 77 万股（调整前），约占本次激励计划草 案公告时公司股本总额 5,390.4145 万股的 ...

证券代码：688606 证券简称：奥泰生物 公告编号：2024-029 上述事项在公司董事会审批权限范围内,无需提交公司股东大会审批。公司监 事会发表了明确同意的意见，保荐机构申万宏源证券承销保荐有限责任公司对上 述事项出具了明确同意的核查意见。现将公司本次调整使用暂时闲置募集资金进 行现金管理额度和期限的具体情况公告如下： 一、募集资金的基本情况 根据中国证券监督管理委员会《关于同意杭州奥泰生物技术股份有限公司首 次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕495 号）核准同意，公司首次公 开发行人民币普通股 13,500,000 股，每股发行价格为人民币 133.67 元，募集资 金总额为 1,804,545,000.00 元；扣除发行费用 161,278,093.75 元后，募集资金 净额为 1,643,266,906.25 元，上述资金已全部到位，经致同会计师事务所（特 殊普通合伙）审验并出具致同验字【2021】第 332C000116 号《验资报告》。募 集资金到账后，已全部存放于经公司董事会批准开设的募集资金专项账户内，公 司已与保荐机构、存放募集资金的商业银行签署了募集资金三方监管协议。具体 ...