募集资金基本情况 - 公司首次公开发行人民币普通股13,500,000股，每股发行价格为133.67元，募集资金总额为1,804,545,000元，扣除发行费用161,278,093.75元后，募集资金净额为1,643,266,906.25元 [1] - 募集资金已全部存放于专项账户，并与保荐机构、商业银行签署三方监管协议 [1] - 截至2025年5月31日，公司募集资金实际余额为498,084,282.48元，其中银行存款188,084,282.48元（含利息），理财产品310,000,000元 [4] 募集资金投资项目 - 募集资金拟投资于新增年产2.65亿人份体外诊断试剂的产业化升级技术改造项目及年产4亿人份体外诊断试剂生产研发中心建设项目，总投资额146,059.10万元 [2][3] - 公司已使用超募资金17,507.25万元回购股份用于员工持股或股权激励计划 [3] 闲置募集资金现金管理计划 - 由于募投项目建设周期导致资金短期闲置，公司计划使用不超过4.8亿元暂时闲置募集资金进行现金管理，资金可滚动使用，期限12个月 [4][5] - 现金管理产品包括协定性存款、结构性存款、定期存款等安全性高、流动性好的产品，期限不超过12个月，不得质押或用于证券投资 [4][5] - 现金管理收益优先用于补足募投项目资金缺口及日常经营流动资金 [5] 实施与监管 - 董事会授权管理层在额度内行使决策权，财务部负责具体实施 [5] - 公司将严格履行信息披露义务，按照《上市公司募集资金监管规则》等法规管理资金 [5][6] - 保荐机构认为该计划已履行必要审批程序，符合监管要求，对资金使用无异议 [7][8]

营业收入分析 - 2024年公司营业收入8.28亿元，同比增长0.95%，归母净利润亏损5.29亿元，同比增亏33.06% [1] - 境外收入6.05亿元，同比增长23.14%，境内收入2.07亿元，同比下滑35.7% [1] - 产品销量同比减少16.1%，综合毛利率同比下降 [1] - 境内收入下降主要因新冠检测产品销售大幅减少，2023年新冠检测产品收入占比55.33%，2024年降至21.2% [1][2] - 境外收入增长主要来自新收购的三家子公司贡献1.05亿元收入，以及非洲市场拓展和线上销售增长 [3] 产品结构变化 - 毒品检测系列境外收入占比最高达49.67%，同比增长23.42% [2] - 新冠检测系列境内收入同比下降75.37%，境外收入同比增长98.75% [2] - 妊娠检测系列通过亚马逊平台销售实现增长，销售均价同比增长48.72% [4] - 传染病检测系列境外收入同比增长10.55%，但销量下降57.98% [2] 客户结构分析 - 境内前十大客户变动较大，新冠产品业务收入占比20.86% [2] - 境外新增客户主要来自收购的美国康赋和莱和生物原有客户 [2] - 美国客户占境外收入主要部分，其中毒品检测系列客户收入占比最高 [2] 毛利率分析 - 2024年境外毛利率24.07%，同比下降1.16个百分点；境内毛利率54.26%，同比下降17.92个百分点 [5] - 毛利率下降主要因境内新冠产品销售减少及存货跌价准备转销影响 [5] - 境外毛利率低于同行业平均水平(48.84%)，主要因单位成本较高 [7] - 单位直接材料成本10,711.65元/万人份，高于同行业7,094.10元/万人份 [7] 存货与资产减值 - 2024年计提存货跌价损失0.94亿元，其中原材料0.6亿元 [9] - 膜类原材料计提跌价4,643.97万元，占总额49.34% [13] - 全额计提商誉减值准备5,557.52万元，涉及三家收购子公司 [15] 收购情况 - 2024年收购华信农威(58%)、莱和生物(51.25%)和美国康赋(100%)，合计金额4.7亿元 [15] - 美国康赋收购日净资产2,831.22万元，评估增值至30,930.64万元，主要来自客户关系无形资产 [15] - 收购当年即全额计提商誉减值准备 [15]

对外投资项目概述 - 公司于2024年6月24日通过董事会决议，同意在安徽和县经开区浦和园区投资建设"体外诊断试剂产业化项目"，并设立子公司作为运营主体 [2] - 项目公司注册资本金额由管理层确定，并授权办理相关协议签订、审批手续及项目实施等事项 [2] - 2025年4月1日披露全资子公司安徽普和生物科技有限公司已成立，并与当地管委会签署协议，约定项目用地面积21,516.17平方米（32.27亩），投资强度≥240万元/亩 [3] 项目用地竞拍进展 - 全资子公司安徽普和于2025年5月21日以323万元竞得和县经开区编号和土出20257号地块的国有建设用地使用权 [1][3] - 地块出让方为和县自然资源和规划局，交易不构成关联交易或重大资产重组 [3] 项目战略意义 - 该地块将用于"体外诊断试剂产业化项目"，支持南京研发总部的新产品转产，提升华东地区研发制造协同性 [4] - 项目依托安徽和县的区位优势、产业集群及政策扶持，旨在扩大体外诊断试剂生产规模，提高供应能力和订单响应速度 [4] - 预计通过降低物流成本、优化产业布局增强盈利能力，符合公司长期可持续发展目标 [4] 资金来源与财务影响 - 项目用地竞买及建设资金来源于自有或自筹资金，不影响现有业务正常开展 [4] - 公司财务状况和经营状况不会因本次投资受到重大影响 [4] 后续计划 - 公司需与政府部门签订土地使用权出让合同并办理权属证书，同时推进项目建设审批手续 [1][4] - 将按当地要求积极实施项目，并持续履行信息披露义务 [5]

财务表现 - 2025年第一季度净利润较去年同期下降 主要系体外诊断试剂类产品增值税计税方法由简易计税调整为一般计税（销项税率为13%并抵扣进项税额）导致营业收入下降 [4] - 经营活动产生的现金流量净额较去年同期下降134.97% 主要系子公司泰州智量应收账款回款减少 [4] - 截至2024年末母公司报表未分配利润为107,872,303.37元 拟每10股派发现金红利1.00元（含税） 合计派发3,870,857.20元 [100][101] 股东与股权结构 - 截至报告期末公司回购专用证券账户持有1,291,428股 占总股本3.23% 未纳入前十名股东列示 [6] - 2024年度现金分红总额为7,741,714.40元 包含中期已分配的现金红利 [101] 关联交易 - 拟使用不超过5,000万元闲置自有资金向关联方江南农商行购买理财产品 单笔期限不超过12个月 授权期限12个月 [63][70] - 关联交易原因为监事会主席吴伟良在江南农商行担任董事 其控制的江苏恒德机械持有江南农商行2.14%股份 [65][66] - 交易定价以市场价格为依据 购买风险等级为谨慎型的低风险理财产品 [72][73] 审计与内控 - 续聘立信会计师事务所为2025年度审计机构 2024年度审计费用80万元（财务审计60万元+内控审计20万元） [86][94] - 立信2024年业务收入47.48亿元 其中证券业务收入15.05亿元 为693家上市公司提供年报审计服务 [89] 公司治理 - 第二届董事会第十一次会议审议通过21项议案 包括年度报告、利润分配、续聘会计师事务所等 [9][11][15][18][41][49] - 2023年限制性股票激励计划第二个归属期未达条件 作废已授予未归属部分 [45][48] - 将于2025年5月15日参加上海辖区上市公司集体业绩说明会 [55][58]