公司概况与市场地位 - 公司成立于1997年5月6日，并于1997年5月9日在深圳证券交易所上市，注册及办公地址均为浙江省东阳市 [1] - 公司是国内原料药龙头企业，核心业务涵盖原料药中间体、合同研发生产服务（CDMO）等，具备全产业链优势 [1] - 2025年三季度，公司营业收入达77.64亿元，在行业47家企业中排名第一，高于第二名能特科技的71.3亿元，行业平均数为14.66亿元 [2] - 2025年三季度，公司净利润为7亿元，行业排名第二，行业第一名浙江医药为8.67亿元，行业平均数为1.33亿元 [2] 经营业绩与业务构成 - 2025年三季度主营业务构成中，原料药中间体收入36.03亿元，占比66.18%；创新药研发生产服务（CDMO）收入12.36亿元，占比22.71%；药品收入5.83亿元，占比10.71% [2] - 中泰证券指出，公司CDMO业务前三季度收入16.9亿元，同比增长近20%，预计全年保持20%以上增长，未来2-3年需交付在手订单金额达52亿元 [6] - 太平洋证券指出，公司CDMO业务毛利率为44.4%，毛利占比近40% [7] - 中泰证券预计公司2025-2027年收入分别为10.38、11.53、12.89亿元，归母净利润9.02、10.37、12.03亿元 [6] - 太平洋证券预测公司2025/26/27年营收为103.32/111.94/125.04亿元，归母净利润为9.10/10.97/13.75亿元 [7] 财务指标分析 - 2025年三季度公司资产负债率为46.34%，高于行业平均的27.75% [3] - 2025年三季度公司毛利率为25.02%，低于行业平均的35.38% [3] 股东结构与变动 - 截至2025年9月30日，公司A股股东户数为4.13万，较上期减少19.66%；户均持有流通A股数量为2.8万，较上期增加24.47% [5] - 十大流通股东中，香港中央结算有限公司为第五大流通股东，持股3499.97万股，较上期增加515.04万股 [5] - 大成睿享混合A（008269）为第七大流通股东，持股1874.82万股，较上期增加445.86万股；大成高鑫股票A（000628）为第八大流通股东，持股1306.42万股，持股数量较上期不变；大成竞争优势混合A（090013）为第九大流通股东，持股1187.07万股，为新进股东 [5] 管理层信息 - 公司董事长为祝方猛，2024年薪酬262.04万元，较2023年的240.36万元增加21.68万元 [4] - 公司总经理为何春，2024年薪酬117.14万元，较2023年的90.36万元增加26.78万元 [4] 业务亮点与机构观点 - CDMO业务毛利总额已超越原料药，成为公司业绩增长第一引擎 [6] - API中间体收入已处于历史低位，利润有望伴随产能利用率、毛利率提升进入拐点通道 [6] - 制剂业务受国内集采续约影响阶段性承压，但产品结构改善和海外市场拓展有望带来持续增量 [6] - CDMO研发阶段项目高速增长 [7] - 公司股票回购彰显长期发展信心 [7] - 中泰证券与太平洋证券均维持对公司的“买入”评级 [6][7]

公司事件 - 公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司参与国家第十一批全国药品集中采购 [1] - 公司产品注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸在集采中拟中选 [1] - 拟中选品种于2024年11月取得《药品注册证书》 [1] - 该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1]

产品中选信息 - 控股子公司注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸拟中选第十一批全国药品集中采购[2] - 拟中选价6.82元/支，拟中选数量123.7594万支[2] - 拟供地区为福建、广西、湖南、云南、海南[2] 其他 - 拟中选产品采购周期至2028年12月31日[3] - 拟中选品种2024年11月取得《药品注册证书》[3] - 若签约实施将扩大销售规模等，但合同未签有不确定性[3][4]

公司核心事件 - 公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司产品注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸在第十一批全国药品集中采购中拟中选 [1] - 公司2025年1至6月份营业收入中，医药行业占比99.6% [1] - 公司当前市值为179亿元 [1] 行业市场背景 - A股市场突破4000点，科技主线被提及为重塑市场的关键因素 [1]

公司核心事件 - 公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司产品注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸在第十一批全国药品集中采购中拟中选 [1] - 该产品适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积以及妊娠期肝内胆汁淤积 [1] - 若后续签订采购合同并实施将有利于扩大相关产品的销售规模和提高市场占有率并对公司未来经营业绩产生积极影响 [1] - 中选产品相关采购合同尚未签订后续事项存在不确定性 [1]

2025年三季度财务表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入77.64亿元，同比下滑16.43% [1] - 2025年前三季度归母净利润为7.00亿元，同比下滑19.48% [1] - 2025年第三季度单季收入23.19亿元，同比下滑18.94%，归母净利润1.37亿元，同比大幅下滑43.95% [2] - 前三季度毛利率为25.02%，同比提升0.79个百分点，但第三季度净利率为5.91%，同比下降2.64个百分点 [2] 业务板块分析 - 原料药及中间体业务受贸易战略收缩及抗生素需求疲软影响，前三季度API业务销售收入51.9亿元，同比下滑超20% [3] - CDMO业务表现亮眼，前三季度销售收入16.9亿元，同比增长近20%，毛利率高达44.4% [3] - CDMO业务毛利占比已接近40%，成为公司最大的毛利贡献业务 [3] - 药品业务实现销售收入8.3亿元，同比下滑超10%，美国仿制药业务已于第四季度开始发货 [3] CDMO业务发展势头 - CDMO研发阶段项目高速增长，正在进行商业化项目391个，同比增长15% [3] - 临床期项目853个，同比增长41%，报价项目1343个，同比增长68% [3] - 公司未来2-3年需交付的在手订单金额达52亿元，主要为商业化订单和二供转商业化生产订单 [3] 费用与成本结构 - 公司为拓展CDMO业务加大投入，销售费用率及研发费用率分别同比提升1.14和0.74个百分点 [2] - 费用增加是导致第三季度净利润率承压的原因之一 [2] 公司治理与股东回报 - 公司于2025年2月启动股份回购计划，拟回购金额0.75-1.50亿元 [3] - 截至2025年9月30日，已累计回购股份1003.00万股，占总股本0.87%，成交总金额1.44亿元 [3] 未来业绩展望 - 预测公司2025/2026/2027年营收分别为103.32亿元、111.94亿元、125.04亿元 [4] - 预测同期归母净利润分别为9.10亿元、10.97亿元、13.75亿元，对应同比增长率分别为-11.72%、20.50%、25.37% [4] - 随着CDMO及制剂业务占比提升，预计2026-2027年公司净利率将持续提升 [4] - 预测2025/2026/2027年市盈率分别为20倍、17倍、14倍 [4]

行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[1] 核心观点 - 中国创新药在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上表现突出，国产创新药LBA研究超20项，3项成果入选大会主席论坛进行口头报告，标志着中国肿瘤新药已跻身国际第一梯队[12] - 多款国产创新药物在关键临床试验中取得突破性进展，展现出最佳潜力，有望改变相关癌症领域的治疗格局[2][3][4][5][19][21] 国产肿瘤新药ESMO表现 - 2025年ESMO大会中，国产创新药LBA研究超20项，刷新了中国在ESMO LBA领域的历史纪录[12] 2L EGFR突变NSCLC领域进展 - 芦康沙妥珠单抗是全球首个在二线EGFR TKI耐药非小细胞肺癌中达成总生存期和无进展生存期双获益的药物[2] - OptiTROP-Lung04研究结果显示，芦康沙妥珠单抗对比含铂双药化疗的中位无进展生存期分别为8.3个月 vs 4.3个月，风险比为0.49；总生存期分别为未达到 vs 17.4个月，风险比为0.60；客观缓解率分别为60.6% vs 43.1%[13] - 芦康沙妥珠单抗已在中国获批三项适应症，并有近20项注册性临床研究在积极推进[15] HER2阳性乳腺癌领域进展 - 瑞康曲妥珠单抗在HORIZON-Breast01研究中显示出优异疗效，对比联合化疗方案的患者中位无进展生存期分别为30.6个月 vs 8.3个月，风险比为0.22[17] - 对于既往接受过1线治疗的患者，中位无进展生存期分别为33.3个月 vs 8.3个月，风险比为0.23；对于既往接受过≥2线治疗的患者，中位无进展生存期分别为30.6个月 vs 9.7个月，风险比为0.26[17] - 非头对头对比数据显示，瑞康曲妥珠单抗治疗后的中位无进展生存期（30.6个月）长于德曲妥珠单抗（29个月）[3][17] 新型HER2 ADC药物T-Bren数据 - 百利天恒的新型HER2 ADC药物T-Bren在I期研究中针对多亚型乳腺癌展现出良好潜力[4] - 在45例HER2阳性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为82.2%，中位无进展生存期为18.0个月，18个月总生存率为85.5%[19] - 在60例HR阳性HER2阴性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为70.0%，中位无进展生存期为15.2个月，18个月总生存率为72.6%[19] - 在27例三阴性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为55.6%，中位无进展生存期为7.2个月，18个月总生存率为75.5%[19] 2L HER2阳性胃癌领域进展 - 安尼妥单抗联合化疗在KC-WISE研究的期中分析中达到无进展生存期和总生存期双阳性结果[5] - 安尼妥单抗联合化疗对比化疗的中位无进展生存期分别为7.1个月 vs 2.7个月，风险比为0.25；中位总生存期分别为19.6个月（未成熟）vs 11.5个月，风险比为0.29；客观缓解率分别为55.8% vs 10.8%[21] - 与现有标准疗法雷莫西尤单抗联合化疗非头对头比较，安尼妥单抗在疗效及安全性方面都更加优秀[21][24] - 安尼妥单抗已于2025年9月向国家药品监督管理局递交上市申请，有望于2026年年中获批[24] 行业市场表现 - 2025年10月第4周医药生物板块上涨0.58%，跑输沪深300指数2.67个百分点，在31个子行业中排名第25位[25] - 2025年10月医药生物指数下跌1.73%[29] - 子板块中，医疗研发外包板块涨幅最大，上涨5.47%；其他生物制品板块跌幅最大，下跌1.91%[30] - 线下药店板块上涨2.99%，医药流通板块上涨1.97%，医疗耗材板块上涨1.74%，体外诊断板块上涨1.06%[30] - 中药板块下跌0.85%，化学制剂板块下跌0.41%，医院板块上涨0.08%，医疗设备板块上涨0.25%[30] 推荐公司组合 - 月度组合推荐公司包括：三生制药、信达生物、药明康德、药明生物、泽璟制药、方盛制药、前沿生物、普洛药业、石药集团、百普赛斯、阿拉丁[6] - 周度组合推荐公司包括：毕得医药、科伦博泰、百利天恒、皓元医药、奥浦迈、药康生物、兴齐眼药、热景生物、阳光诺和、上海谊众[6]

行业整体业绩表现 - 截至10月23日，医药生物行业逾50家上市公司披露三季报，特一药业、富士莱、沃华医药归母净利润同比增速暂居前三，分别为985.18%、430.16%、179.34% [1] - 多家医药生物企业披露前三季度业绩预告，重药控股预计前三季度归母净利润为3.58亿元-4亿元，同比增长22.51%-36.88% [3] - 从行业三季度业绩前瞻看，CRO、CDMO等上游细分领域有望延续上半年业绩向好趋势，中药、医疗器械、原料药、药店等板块部分个股也有不错业绩表现 [1][6] 中药板块业绩亮点 - 特一药业前三季度实现营业收入6.92亿元，同比增长51.86%，归母净利润达6521.71万元，同比增长985.18%，营收增长主要系中药产品销售收入同比显著增长 [2] - 富士莱、沃华医药、力生制药、光正眼科等公司前三季度归母净利润同比增速均超100% [2] - 沃华医药前三季度实现营业收入6.25亿元，同比增长8.31%，实现归母净利润6399.5万元，同比增长179.34% [2] 企业市场开拓与业绩展望 - 迈瑞医疗预计2025年第三季度整体营业收入将实现同比正增长，并延续逐季度环比改善趋势，国际市场增长将有所提速，国际收入占整体营收比重将进一步提升 [4] - 九洲药业指出CDMO行业新工厂产线产能利用率超出年初预期，第三季度关键临床批准和NDA项目数量上升较快，预计未来1年至2年内能保持较快的增速水平 [4][5] - 普洛药业前三季度CDMO业务收入达16.9亿元，同比增长近20%，预计全年将保持20%以上增长速度，预计四季度整体需求和收入较三季度会更好 [5] 创新药与细分领域投资前景 - 中泰证券分析称，CRO、CDMO等上游细分领域有望延续业绩向好趋势，创新药板块仍围绕创新药及其产业链主线，伴随ESMO大会数据披露及BD交易持续落地，坚定看好创新主线 [6] - 东海证券表示创新药板块保持收入高增长并不断减亏扭亏，预计三季度将延续收入高增趋势，建议关注CXO、上游科学试剂、器械设备等细分板块 [6] - 华源证券展望2025年四季度，继续看好创新药主线，建议关注三季度业绩企稳回升的医疗器械，尤其是医疗设备和家用器械板块，以及老龄化及院外消费领域 [7]

医药生物行业三季度业绩概览 - 截至10月23日，逾50家医药生物行业上市公司披露三季报，归母净利润同比增速排名前三的为特一药业（985.18%）、富士莱（430.16%）、沃华医药（179.34%）[1] - 力生制药、光正眼科等公司前三季度归母净利润同比增速均超100%，华大智造、三生国健、天臣医疗、金石亚药等公司增速均超60%[1] - 从业绩预告看，重药控股预计2025年前三季度归母净利润为3.58亿元-4亿元，同比增长22.51%-36.88%，圣诺生物、赛分科技、金石亚药等公司预计归母净利润下限均超8000万元[2] 重点公司业绩详情 - 特一药业前三季度实现营业收入6.92亿元，同比增长51.86%，归母净利润达6521.71万元，同比增长985.18%，营收增长主要系中药产品销售收入同比显著增长[2] - 沃华医药前三季度实现营业收入6.25亿元，同比增长8.31%，实现归母净利润6399.5万元，同比增长179.34%，公司业务以四大独家医保产品为主[2] - 重药控股业绩变动原因为药品、器械、中药、专业药房、新兴业务等领域持续发展，营业收入稳步增长，并通过精细化管理实现降本增效[3] 细分领域业绩展望 - CRO、CDMO等上游细分领域有望延续上半年业绩向好趋势，中药、医疗器械、原料药、药店等板块部分个股也有较为不错的业绩表现[1][6] - 九洲药业指出CDMO企业新工厂产线产能利用率超出年初预期，第三季度关键临床批准和NDA项目数量上升较快，新兴客户项目数量上涨，预计未来1年至2年内能保持较快增速[5] - 普洛药业前三季度CDMO业务收入达16.9亿元，同比增长近20%，预计全年将保持20%以上增长速度，并预计四季度整体需求和收入较三季度更好[5] 公司市场动态与展望 - 迈瑞医疗预计2025年第三季度整体营业收入将实现同比正增长，并延续收入金额逐季度环比改善的趋势，国际市场增长将提速，国际收入占整体营收比重将进一步提升[4] - 皓元医药感受到国内医药市场需求正逐步回暖，特别是早期研发市场需求回升更为明显，公司2025年坚持聚焦三大引擎业务，深化产业化、全球化、品牌化战略[5] - 普洛药业预计三季度是公司全年业绩的最低点，抗生素需求已有所回升[5] 创新药投资主线 - 中泰证券认为创新药板块整体主线没有变化，仍旧围绕创新药及其产业链，同时发散到板块内部业绩出现拐点的公司，伴随ESMO大会数据披露及BD交易持续落地，坚定看好创新主线[6] - 东海证券表示我国创新药企业正快速走向世界舞台，在很多细分领域具备全球竞争力，创新药板块仍保持收入高增长并不断减亏扭亏，预计三季度将延续收入高增趋势[6] - 华源证券展望2025年四季度，继续看好创新药主线，建议关注三季度业绩开始企稳回升的医疗器械，尤其是医疗设备和家用器械板块，以及有望明年迎来反转的老龄化及院外消费领域[7]

公司三季度业绩概览 - 前三季度实现营收77.64亿元，同比下降16.43%，归母净利润7亿元，同比下降19.48% [1] - 第三季度单季营收23.19亿元，同比减少18.94%，归母净利润1.37亿元，同比大幅减少43.95% [1] - 10月22日收盘股价报15.2元/股，下跌5.41%，最新市值约176亿元，次日开盘后股价继续下探 [1] 原料药业务表现 - 原料药业务占公司营收六成以上，前三季度收入为52亿元，剔除贸易后毛利率约20%，处于历史低位 [3][4] - 上半年原料药中间体业务销售收入36.03亿元，同比下降23.41%，毛利4.93亿元，同比下降35.32% [3] - 业务承压主要受外部宏观环境波动、行业周期筑底及相关品种需求疲软影响 [3] 原料药行业状况 - 根据太平洋证券研报，其覆盖的32家原料药公司上半年总营收588.7亿元，同比下降2.88% [4] - 第二季度行业营收293.24亿元，同比下滑5.16%，沙坦、头孢、青霉素类等部分产品价格同比下滑 [4] - 信达证券认为今年是行业底部，预计明年开始逐步回升，公司预计明年API毛利率将有所改善 [4] CDMO业务表现 - 前三季度CDMO业务收入16.9亿元，同比增长近20%，预计全年保持20%以上增长，毛利率44.5%，较去年同期40.8%提升 [6] - 上半年CDMO业务营收12.36亿元，同比增长20.32%，毛利5.45亿元，同比增长32.19% [6] - 该业务毛利总额已超越原料药，成为公司第一大利润来源，上半年进行中项目1180个，同比增长35% [6] 其他业务表现 - 前三季度药品业务收入8.3亿元，同比下滑约10%，毛利率维持在50%-60%，主要受国内集采续约影响 [7] - 上半年成药业务营收和毛利分别为5.83亿元、3.56亿元，同比下降14.2%、13.16% [7] 公司背景与长期业绩 - 公司是横店集团旗下医药产业平台，主营原料药、CDMO、药品等，拥有7家原料药工厂和2家制剂工厂 [2] - 2023年营收120.22亿元，同比增长4.77%，归母净利润10.31亿元，同比微降2.29%，营收在2022年突破百亿 [9]