亿帆医药(002019)
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亿帆医药(002019):多元化方式补充创新药管线,核心品种延续快速增长势头
首创证券· 2026-01-08 18:54
投资评级 - 报告对亿帆医药(002019)给予“增持”评级 [2] 核心观点 - 报告认为亿帆医药通过多元化方式补充创新药管线,核心品种延续快速增长势头 [1] - 公司与尚德药缘/天津尚德签署合作协议,获得ACT001在中国、东南亚等区域的独家商业化权益,合作适应症为小细胞肺癌脑转移 [4] - ACT001临床价值突出,已获得多项海外资质及国内突破性治疗品种资格,III期临床试验已启动,临床IIb/III期结果显示其能显著延长患者中位生存期,未来借助公司销售网络有望实现商业化价值兑现 [4] - 核心创新药亿立舒®和易尼康®在2025年表现强劲,预计未来将持续快速增长,并有望通过海外销售增厚公司业绩 [4] - 基于公司近期经营情况调整盈利预测,预计2025年至2027年业绩将保持快速增长 [4] 公司经营与产品管线 - **创新药管线补充**:公司获得ACT001在特定区域的独家商业化权益,该药是全球首个针对STAT3和NF-κB双靶点的在研药物,针对小细胞肺癌脑转移瘤 [4] - **ACT001临床数据**:国内临床IIb/III期结果显示,与单纯放疗组相比,ACT001将患者中位生存期延长53%(9.5个月 vs 6.2个月)[4] - **ACT001联合疗法效果**:亚组分析显示,ACT001联合免疫检查点药物,相比免疫药物联合安慰剂,患者中位生存期为14.7个月 vs 8.4个月 [4] - **核心品种亿立舒®表现**:2025年国内外累计发货量突破50万支,同比增幅超80% [4] - **亿立舒®医保利好**:新版医保目录报销范畴更新,受益患者人群得到明确和拓展,有利于后续持续放量 [4] - **亿立舒®海外进展**:2025年向美国市场发货量超4.6万支,预计在市场导入并实现终端销售后,公司将逐步确认净销售额分成 [4] - **核心品种易尼康®表现**:2025年累计发货量实现同比超200%的高速增长,因其注射次数较少、临床价值高,预计未来将延续快速增长势头 [4] 财务预测与估值 - **营收预测**:预计2025年至2027年公司营业收入分别为54.15亿元、61.33亿元和69.50亿元,同比增速分别为5.0%、13.3%和13.3% [4][6] - **归母净利润预测**:预计2025年至2027年归属于上市公司股东的净利润分别为5.21亿元、7.65亿元和10.14亿元,同比增速分别为35.0%、47.0%和32.5% [4][6] - **每股收益(EPS)预测**:预计2025年至2027年EPS分别为0.43元、0.63元和0.83元 [6] - **市盈率(PE)估值**:以2026年1月7日收盘价计算,对应2025年至2027年PE分别为29.8倍、20.3倍和15.3倍 [4][6] - **盈利能力展望**:预测毛利率将从2024年的47.4%提升至2027年的56.2%,净利率将从2024年的6.3%提升至2027年的16.4% [7] - **股东回报能力展望**:预测净资产收益率(ROE)将从2024年的4.6%提升至2027年的9.7% [7] 公司基本数据 - **股价与市值**:最新收盘价为12.77元,总市值为155.33亿元,总股本为12.16亿股 [2] - **估值倍数**:当前市盈率为38.13倍,市净率为1.76倍 [2] - **股价区间**:一年内最高价为16.66元,最低价为9.88元 [2]
恒瑞创新药艾泽利获批用于晚期胃癌;博锐生物递交招股书,拟赴香港上市丨医药早参
每日经济新闻· 2026-01-08 07:13
丨 2026年1月8日 星期四 丨 NO.1恒瑞创新药艾泽利获批用于晚期胃癌 近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研 发的1类创新药瑞拉芙普α注射液(商品名:艾泽利®)上市。瑞拉芙普α注射液是全球首款获批上市的 抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白,为晚期胃癌患者带来全新的治疗选择。 点评:恒瑞艾泽利作为全球首款PD-L1/TGF-βRII双抗融合蛋白获批用于晚期胃癌,创新机制突破免疫 抑制微环境瓶颈,填补临床治疗空白,彰显国产创新药全球竞争力。 NO.2安龙生物完成近亿元B+轮融资 安龙生物宣布完成近亿元B+轮融资,本轮融资由北京市医药健康产业投资基金与北京顺义临空产业基 金市区两级的资金投资。与此同时,安龙生物还与一家美国纳斯达克上市企业达成小核酸药物领域的国 际战略合作协议,合作规模达上亿美元,标志着安龙生物在国际BD合作方面取得重要突破。 点评:安龙生物获近亿元融资并达成上亿美元国际合作,其小核酸自主递送技术与多管线布局获认可, 契合国产创新药出海趋势,彰显本土Biotech技术输出实力。 NO.3亿帆医药:全资子公司收到易黄汤颗粒药品 ...
亿帆医药驶入小分子创新药赛道 探路“整合社会研发资源”新模式
证券时报网· 2026-01-07 19:19
据了解,ACT001是由尚德药缘开发的全新机制的1类创新药,从发现到临床前开发经历了8年,临床试 验又经历了8年。已在全球开展了10多项多个适应症的探索性I-II期临床试验,全球有400多位患者参与 了ACT001的正式临床试验。 借力引进肿瘤创新药ACT001,亿帆医药(002019)在创新药方面,出现了从"自主研发为主"转向"整合 社会研发资源"的新模式。值得一提的是,公司在1月7日披露的机构调研中还表示,未来将持续推进更 多系列项目的讨论与落地,丰富管线,加快商业化步伐。 近日,亿帆医药全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司与天津尚德药缘科技股份有限公司及其关联方签 订一系列独家协议,获得后者自主研发的1类创新药ACT001(活性成分:二甲胺基含笑内酯富马酸盐— 水合物)在特定区域和适应症上的独家开发、生产及商业化权利。 为此,亿帆制药需支付1亿元人民币的首付款,并承诺在交易对方于2027年6月30日前成功实现境外IPO 时,作为基石投资者出资1亿元,或在该条件未达成但就III期临床试验主要及其他关键终点获益趋势达 成一致时支付5000万元里程碑款。此外,未来产品上市后,亿帆制药还需根据净销售额向尚德药缘支 ...
亿帆医药:截至2025年12月19日公司股东人数为49535户
证券日报网· 2026-01-07 17:44
证券日报网讯1月7日,亿帆医药(002019)在互动平台回答投资者提问时表示,截至2025年12月19日公 司股东人数为49535户。 ...
亿帆医药:全资子公司收到易黄汤颗粒境内生产药品注册受理通知书 国内尚无与该药品出自同一处方产品上市
新浪财经· 2026-01-07 16:58
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 转自:智通财经 【亿帆医药:全资子公司收到易黄汤颗粒境内生产药品注册受理通知书 国内尚无与该药品出自同一处 方产品上市】智通财经1月7日电,亿帆医药(002019.SZ)公告称,公司全资子公司宿州亿帆药业有限公 司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局签发的易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通 知书》。易黄汤颗粒是公司申报注册的第一个经典名方品种,其功能主治为固肾止带,清热祛湿。截至 本报告披露日,国内尚无与易黄汤颗粒出自同一处方产品上市,除本公司外,仅有1家企业处于申请上 市审评中。药品在获药监局受理后将转入药审中心进行审评审批,后续进展情况公司将及时履行信息披 露义务。 ...
亿帆医药(002019.SZ):易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请获受理
智通财经网· 2026-01-07 16:51
智通财经APP讯,亿帆医药(002019.SZ)公告,公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2026年1月6日收 到国家药品监督管理局签发的易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。 ...
亿帆医药:易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请获受理
智通财经· 2026-01-07 16:47
亿帆医药(002019)(002019.SZ)公告,公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2026年1月6日收到国 家药品监督管理局签发的易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。 ...
亿帆医药:全资子公司收到易黄汤颗粒境内生产药品注册受理通知书
每日经济新闻· 2026-01-07 16:47
每经AI快讯,1月7日,亿帆医药(002019)公告称,公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2026年1 月6日收到国家药品监督管理局签发的易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。易 黄汤颗粒是公司申报注册的第一个经典名方品种,其功能主治为固肾止带,清热祛湿。 ...
亿帆医药(002019.SZ):易黄汤颗粒收到药品注册受理通知书
格隆汇APP· 2026-01-07 16:47
格隆汇1月7日丨亿帆医药(002019.SZ)公布,全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2026年1月6日收到国 家药品监督管理局签发的易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。易黄汤颗粒是公 司申报注册的第一个经典名方品种,品种处方为国家中医药管理局2018年4月发布的《古代经典名方目 录(第一批)》中的第85首处方,出自清代傅山《傅青主女科》,其功能主治为:固肾止带,清热祛 湿。用于肾虚湿热带下证。症见带下黏稠量多,色黄如浓茶汁,其气腥秽,舌红,苔黄腻。 ...
亿帆医药(002019) - 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
2026-01-07 16:45
亿帆医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司宿州亿帆药业有限 公司于 2026 年 1 月 6 日收到国家药品监督管理局(以下简称"药监局")签发 的易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公 告如下: 一、申请注册药品的基本情况 受理号:CXZS2600002 药品名称:易黄汤颗粒 申请事项:境内生产药品注册上市许可 规格:每袋相当于饮片47.90g 证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2026-005 易黄汤颗粒是公司申报注册的第一个经典名方品种,品种处方为国家中医药 管理局 2018 年 4 月发布的《古代经典名方目录(第一批)》中的第 85 首处方, 出自清代傅山《傅青主女科》,其功能主治为:固肾止带,清热祛湿。用于肾虚 湿热带下证。症见带下黏稠量多,色黄如浓茶汁,其气腥秽,舌红,苔黄腻。 截至本报告披露日,国内尚无与易黄汤颗粒出自同一处方产品上市,除本公 司外,仅有 1 家企业处于申请上市 ...