1月5日，亿帆医药（002019）披露公告称，公司全资子公司亿帆制药分别与尚德药缘、天津尚德签订 《独家协议》，就ACT001药物在中国大陆及周边地区的独家商业化达成协议。 公告称，亿帆制药需向尚德药缘支付10,000万元的首付款、10,000万元基石投资款或5,000万元里程碑付 款(二选一)、分级的净销售额分成，及中国区以外的分许可收入分成(如有)。 天津尚德是国家级专精特新"小巨人"企业、国家高新技术企业，被列为天津市上市后备企业重点培育。 曾获国家"十新药创制"科技重大专项的资金支持，获得2025年天津市生物医药科技重大专项、2025年京 津冀国家技术中心天津中心建设项目支持。突破血脑屏障技术获得"2021年天津市技术发明一等奖"。尚 德药缘开发的First-in-class药物ACT001，在全球获得13项临床试验许可。获得欧美孤儿药资格3项、美 国儿童罕见病资格、美国快速通道及中国"突破性治疗"认定。 ACT001是尚德药缘开发的First-in-class药物，针对小细胞肺癌脑转移适应症，已获得国家药监局"突破 性治疗"认定，并进入III期临床试验阶段。该药物通过抑制NF-κB和STAT3信号通 ...

北京商报讯（记者 丁宁）1月5日晚间，亿帆医药（002019）发布公告称，公司全资子公司亿帆制药分 别与尚德药缘、天津尚德签订《独家协议》，《独家协议》约定尚德药缘有偿将其自主开发的标的产品 药物活性成分为二甲胺基含笑内酯富马酸盐一水合物（研发代码：ACT001）在合作区域合作领域范围 内授予亿帆制药可分许可的、不可撤销的独占性的权利和许可，亿帆制药可以自行在合作区域及合作领 域范围内使用许可知识产权开发、生产以及商业化标的产品，同时，授予标的产品在合作区域内其他适 应症进行生产和商业化权利的独占优先谈判权。 公告显示，亿帆制药需向尚德药缘支付10000万元的首付款、10000万元基石投资款或5000万元里程碑付 款（二选一）、分级的净销售额分成，及中国区以外的分许可收入分成（如有）。 据了解，由尚德药缘开发的ACT001为全新机制的1类创新药，其在过去的8年时间里分别在中、美、澳 开展了多项临床试验，分别针对小细胞肺癌脑转移、脑胶质瘤等多个适应症。 ...

人民财讯1月5日电，亿帆医药(002019)1月5日公告，公司控股子公司亿一生物医药开发（上海）有限公 司、亿一生物制药（北京）有限公司（上述子公司合称"亿一生物"）于近日收到国家药监局核准签发的 《药物临床试验批准通知书》，同意亿一生物就在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白（简称"F- 652"）开展治疗移植物抗宿主病（GVHD）II期临床试验。截至目前，国内外未有相同靶点产品获批上 市，亦未有相同靶点产品正在进行GVHD适应症的临床开发。 转自：证券时报 ...

关于标的产品的基本情况，由尚德药缘开发的ACT001为全新机制的1类创新药，其在过去的8年时间里 分别在中、美、澳开展了多项临床试验，分别针对小细胞肺癌脑转移、脑胶质瘤等多个适应症。2025年 1月，ACT001小细胞肺癌脑转移适应症获得国家药品监督管理局"突破性治疗"认定，并顺利开展III期临 床试验。ACT001通过抑制癌症病灶组织微环境中相关细胞的NF-κB和STAT3信号通路，降低肿瘤细胞 DNA修复能力，以及对放化疗和免疫治疗的双重协同作用，达到局部肿瘤控制和生存期延长的效果。 亿帆制药需向尚德药缘支付1亿元的首付款、1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款(二选一)、分级的 净销售额分成，及中国区以外的分许可收入分成(如有)。 亿帆医药（002019）(002019.SZ)公告，公司全资子公司亿帆制药分别与尚德药缘、天津尚德签订《独 家协议》，《独家协议》约定尚德药缘有偿将其自主开发的标的产品药物活性成分为二甲胺基含笑内酯 富马酸盐一水合物在合作区域合作领域范围内授予亿帆制药可分许可的、不可撤销的独占性的权利和许 可，亿帆制药可以自行在合作区域及合作领域范围内使用许可知识产权开发、生产以及商业化标 ...

F-652是一款通过基因工程技术在CHO细胞中表达的重组人白细胞介素22-Fc（IgG2）融合蛋白，由公司 依托自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台研发，为全球首创（1类创新）生物药。其活性机理上模 拟人体天然白介素22，而融合的Fc片段可显著延长药物半衰期，进而大幅提升临床疗效。 格隆汇1月5日丨亿帆医药(002019.SZ)公布，公司控股子公司亿一生物医药开发（上海）有限公司、亿 一生物制药（北京）有限公司（上述子公司以下合称"亿一生物"）于近日收到国家药品监督管理局核准 签发的《药物临床试验批准通知书》，同意亿一生物就在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白 （简称"F-652"）开展治疗移植物抗宿主病（GVHD）II期临床试验。 ...

格隆汇1月5日丨亿帆医药(002019.SZ)公布，公司全资子公司亿帆制药分别与尚德药缘、天津尚德签订 《独家协议》，《独家协议》约定尚德药缘有偿将其自主开发的标的产品药物活性成分为二甲胺基含笑 内酯富马酸盐一水合物在合作区域合作领域范围内授予亿帆制药可分许可的、不可撤销的独占性的权利 和许可，亿帆制药可以自行在合作区域及合作领域范围内使用许可知识产权开发、生产以及商业化标的 产品，同时，授予标的产品在合作区域内其他适应症进行生产和商业化权利的独占优先谈判权。亿帆制 药需向尚德药缘支付10,000万元的首付款、10,000万元基石投资款或5,000万元里程碑付款（二选一）、 分级的净销售额分成，及中国区以外的分许可收入分成（如有）。 ...

关于标的产品的基本情况，由尚德药缘开发的ACT001为全新机制的1类创新药，其在过去的8年时间里 分别在中、美、澳开展了多项临床试验，分别针对小细胞肺癌脑转移、脑胶质瘤等多个适应症。2025年 1月，ACT001小细胞肺癌脑转移适应症获得国家药品监督管理局"突破性治疗"认定，并顺利开展III期临 床试验。ACT001通过抑制癌症病灶组织微环境中相关细胞的NF-κB和STAT3信号通路，降低肿瘤细胞 DNA修复能力，以及对放化疗和免疫治疗的双重协同作用，达到局部肿瘤控制和生存期延长的效果。 公告称，标的产品针对的是小细胞肺癌脑转移这一临床需求迫切、治疗方案稀缺的领域。通过引进已进 入临床后期的抗肿瘤类创新药物，既能有效补充公司肿瘤管线，也规避了从头自主研发所需的高昂投入 与时间成本。 亿帆制药需向尚德药缘支付1亿元的首付款、1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款(二选一)、分级的 净销售额分成，及中国区以外的分许可收入分成(如有)。 智通财经APP讯，亿帆医药(002019.SZ)公告，公司全资子公司亿帆制药分别与尚德药缘、天津尚德签订 《独家协议》，《独家协议》约定尚德药缘有偿将其自主开发的标的产品药物活性 ...

智通财经APP讯，亿帆医药(002019.SZ)公告，公司控股子公司亿一生物医药开发(上海)有限公司、亿一 生物制药(北京)有限公司(上述子公司合称"亿一生物")于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药 物临床试验批准通知书》，同意亿一生物就在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白(简称"F-652") 开展治疗移植物抗宿主病(GVHD)II期临床试验。 ...

每经AI快讯，1月5日，亿帆医药（002019）(002019.SZ)公告称，公司控股子公司亿一生物医药开发(上 海)有限公司、亿一生物制药(北京)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通 知书》，同意亿一生物就在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白(F-652)开展治疗移植物抗宿主病 (GVHD)II期临床试验。该药物注册分类为治疗用生物制品1类。截至本报告披露日，国内外未有相同靶 点产品获批上市，亦未有相同靶点产品正在进行GVHD适应症的临床开发。 ...

亿帆医药（002019）(002019.SZ)公告，公司控股子公司亿一生物医药开发(上海)有限公司、亿一生物制 药(北京)有限公司(上述子公司合称"亿一生物")于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床 试验批准通知书》，同意亿一生物就在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白(简称"F-652")开展治 疗移植物抗宿主病(GVHD)II期临床试验。 ...