担保额度调剂情况 - 公司获批总额不超过650,000万元人民币的综合授信融资及600,000万元人民币的合并报表范围内担保额度 其中对资产负债率低于70%的公司提供440,000万元担保 对资产负债率超过70%的公司提供160,000万元担保 [1] - 公司将合肥亿帆未使用的20,000万元担保额度调剂至亿帆制药 调剂后亿帆制药担保额度增至110,000万元 合肥亿帆担保额度减至51,600万元 [2] 新增担保协议 - 为亿帆制药提供三笔担保：与中国农业银行肥西县支行签订5,000万元最高额保证合同 与中国工商银行合肥支行签订6,000万元合同 与兴业银行合肥分行签订20,000万元合同 [3] - 为合肥亿帆提供三笔担保：与中国民生银行合肥分行签订15,000万元最高额保证合同 与中国工商银行合肥支行签订9,600万元合同 与徽商银行肥西支行签订7,000万元合同 [4][5] 被担保人财务数据 - 亿帆制药2024年经审计总资产316,758.85万元 负债156,703.32万元 净利润24,184.01万元 2025年未经审计总资产337,453.54万元 负债169,230.00万元 [6] - 合肥亿帆2024年经审计总资产164,605.16万元 负债95,171.71万元 净利润395.78万元 2025年未经审计总资产181,717.62万元 负债113,265.34万元 净利润亏损981.17万元 [7][9] 累计担保情况 - 新增担保后公司及控股子公司累计对外担保余额达45.82亿元 占2024年经审计净资产的53.77% 均为合并报表范围内担保 [18]

融资担保额度 - 公司及控股公司申请综合授信融资总额度不超65亿元，合并报表内担保额度合计不超60亿元[2] - 对资产负债率低于70%的公司担保额度44亿元，超70%的为16亿元[2] 担保额度调剂 - 公司将合肥亿帆未使用的2亿元担保额度调剂至亿帆制药，亿帆制药担保额度由9亿元增至11亿元，合肥亿帆由10.8亿元调减至8.8亿元[4] 担保余额情况 - 截至公告披露日，公司为亿帆制药担保余额9.1亿元，为合肥亿帆担保余额5.16亿元[4] - 截至报告披露日，新增担保后公司及控股子公司累计对外担保余额为45.82亿元[27] - 累计对外担保余额占公司2024年度经审计净资产的比例为53.77%[27] 近期担保合同 - 2025年7月17日，公司为亿帆制药与农行肥西支行、工行合肥支行、兴业银行合肥分行分别签订最高额保证合同，担保金额为0.5亿、0.6亿、2亿元[5] - 2025年7月16 - 17日，公司为合肥亿帆与民生银行合肥分行、工行合肥支行、徽商银行肥西支行分别签订最高额保证合同，担保金额为1.5亿、0.96亿、0.7亿元[5][6] - 亿帆医药为合肥亿帆生物制药向农行肥西县支行、工行安徽自贸试验区合肥片区支行、兴业银行合肥分行分别担保最高额为5000万元、6000万元、2亿元[13][15][16] - 亿帆医药为合肥亿帆医药向民生银行合肥分行担保最高额为1.5亿元[19] - 亿帆医药为合肥亿帆向工商银行安徽自贸试验区合肥片区支行、徽商银行肥西支行分别担保最高额为9600万元、7000万元[1][23] 子公司财务数据 - 亿帆制药2024年末资产总额31.675885亿元，负债总额15.670332亿元，净资产16.005553亿元；2025年3月末资产总额33.745354亿元，负债总额16.923亿元，净资产16.822354亿元[9] - 亿帆制药2024年营业收入9.087353亿元，利润总额2.610651亿元，净利润2.418401亿元；2025年1 - 3月营业收入3.179762亿元，利润总额0.947729亿元，净利润0.8168亿元[9][10] - 合肥亿帆2024年末资产总额16.460516亿元，负债总额9.517171亿元，净资产6.943345亿元；2025年3月末资产总额18.171762亿元，负债总额11.326534亿元，净资产6.845228亿元[11] - 合肥亿帆2024年营业收入27.79999亿元，利润总额0.05651亿元，净利润0.039578亿元；2025年1 - 3月营业收入8.409484亿元，利润总额 - 0.137673亿元，净利润 - 0.098117亿元[11][12] 担保相关其他信息 - 各担保合同保证期间大多为债务履行期限届满之日起三年，部分情况有不同起算点[13,15,18] - 农行肥西县支行、工行安徽自贸试验区合肥片区支行、兴业银行合肥分行、民生银行合肥分行担保范围含相关本金、利息及实现债权费用等[13][15][17][19] - 民生银行合肥分行在贷款逾期超90日时有权调整清偿债权顺序[20] - 担保事项经2025年4月24日第八届董事会第十六次会议和2025年5月20日2024年年度股东会审议通过[25][26] - 本次担保在董事会和股东会审批的担保额度范围内，无需再次履行审议程序[8][26] - 亿帆制药、合肥亿帆为公司全资子公司，未就担保提供反担保[26] - 公司及控股子公司未对合并报表范围外的单位提供担保，无逾期担保累计金额等损失金额[27]

新产品和新技术研发 - 公司2025年6月23日递交口服用苯丁酸甘油酯境内生产药品注册上市许可申请[2] - 宿州亿帆药业2025年7月16日收到该药品注册上市许可《受理通知书》[1] - 公司对该药品及其原料药项目研发投入约690.23万元[3] 市场情况 - 国内该药品仅1家企业上市，除公司外2家在审评中[2] - 该药品2024年全球销售额约7105万美元[3]

报告核心观点 - 短期重视IO2.0确定性，长期关注突破性技术布局，内生外延双重增长逻辑下，海外创新药集中BD out，国内医保与集采政策回暖，可按技术赛道分类关注相关企业，同时对不同盈利情况的药企进行了估值分析，并对部分企业给出投资建议 [3][5] 各部分总结 2024及25Q1制药企业业绩复盘 行业整体情况 - 行业整体一季度暂时承压，毛利率稳步提升，化学制药公司2024年营收增速提升，25Q1因高基数和政策影响暂时承压，归母净利润增速2024年显著增长，25Q1表观降低；其他生物制品公司25Q1收入与利润承压，毛利率提升，费用率因产品商业化投入增加 [12][13] 不同类型药企情况 - A股综合制药企业24FY增收增利，25Q1相对略降，部分企业营收和利润有不同程度变化，研发和销售费用占比也各有差异 [15] - A股创新药企增收增利明显，25Q1中小市值多家扭亏，如百济神州、百利天恒等企业营收和利润表现不同 [18] - 港股综合制药企业24FY业绩分化，数家取得高双位数增长，如翰森制药、三生制药等营收和归母净利润有不同变化 [21] - 港股创新药企24FY整体增收，部分亏损有所扩大，如百济神州、信达生物等营收增长但部分企业亏损增加 [23] 股价及业绩表现 - 2025年至今制药行业股价强势，港股biotech数家股价倍增；头部市值药企Q1营收有所收窄，部分中部市值药企产品放量；头部市值药企Q1利润环比下降，部分中部市值药企亏损减少；25Q1多数药企净利润率环比升高，费用控制增效显著 [25][28][32][36] 2024及25Q1新药审批及医保复盘 新药审批情况 - 2024年获批新药数量创新高，肿瘤及小分子数量居前，完成审评任务类型中多项申请审评完成数量同比增加，新药和仿制药品种数量也有增长；NMPA共批准93款创新药，国产新药崛起，小分子数量最多，肿瘤仍是最大疾病领域，且不乏国产FIC获批 [40][45][51] 医保情况 - 医保基金当期结余24年12月承压严重，2025年初反弹恢复，单月呈现“两头高，中间低”趋势，表明居民住院及用药需求提升使医保支出扩大，DRG等医保控费政策发挥作用 [53] 相关标的分析 君实生物 - IO2.0进展靠前，高潜赛道全面布局，产品管线丰富，推进多条优势管线，加码前沿研发资产；预计2025 - 2027年收入和归母净利润有不同程度增长，维持“买入”评级 [61][62] 泽璟制药 - FIC多抗平台逐步验证，产品密集获批注册，ZG005和ZG006等药物有良好进展和潜力；预计2025 - 2027年收入和归母净利润增长显著，维持“买入”评级 [68][70] 博安生物 - 潜在FIC黑马，抗体 + ADC平台前途可期，现金流和平台输出良好，布局一线实体瘤大适应症；预计2025 - 2027年营业收入和归母净利润增长，首次覆盖给予“买入”评级 [75][79] 康哲药业 - 产研销综合能力，海内外平台布局，创新价值亟待重估，创新药连年上市，布局多款创新产品，拓展海外业务；预计2025 - 2027年营业收入和归母净利润增长，维持“买入”评级 [85][92] 亿帆医药 - 亿立舒发货环比持续增长，多个大单品蓄力中，子公司有多个在研产品；预计2025 - 2027年收入和归母净利润增长，维持“买入”评级 [96][99] 艾迪药业 - Q1扭亏超预期，HIV增长势头回升，HIV领域布局完善，人源蛋白原料业务向制剂升级；预计2025 - 2027年收入和归母净利润增长，维持“买入”评级 [102][106]

公司核心业务与战略 - 亿帆医药专注于小分子化药和生物制品创新药领域，构建差异化产品组合，涵盖特色原料药、高端辅料及国际化注射剂生产线[3] - 公司实施"创新、国际化"双核战略，国内聚焦学术营销升级，国际着力打造领先出海平台，目标2025年国内过千万元产品增至35个，海外过千万元产品增至14个[6][7] - 拥有贯通全球的市场准入优势，是国内少数获得中美欧巴等多国GMP认证的生物原料药生产基地，2024年营收51.60亿元（同比+26.84%），其中国内业务增长34.88%[4] 重点产品易尼康®分析 - 丁甘交联玻璃酸钠注射液（易尼康®）通过技术优化实现分子量最大化，减少给药次数并降低感染风险，填补长效骨关节炎治疗市场空白[2] - 产品2017年从LG Chem获得中澳独家经销权，2023年4月获中国药监局批准上市，12月纳入国家医保目录加速商业化进程[1] - 中国骨科治疗类透明质酸终端市场规模预计2026年达18.2亿元，骨关节炎治疗潜在市场规模102-170亿元[2] 国际化进展 - 硫酸阿米卡星注射液2024年通过EMA认证实现欧盟市场突破，2025年4月完成意大利首批发货[5] - 同步推进东南亚和新兴市场布局：重酒石酸去甲肾上腺素获新加坡受理，二氮嗪原料药获印度上市许可，完成巴西紧急用药出口[5] - 计划2025年推动亿立舒在美巴中东上市，新兴市场引入3个产品并推动3-4个新品上市[7] 研发与生产能力 - 小容量注射剂生产线通过美欧巴等多国认证，具备国际化合规实力[3] - 构建药品研产销境外一体化布局，形成国内少有的完整闭环能力[3] - 主动承担海外产品在华全部临床试验工作，强化注册申报专业优势[7]

创新药企ETF表现 - 创新药企ETF(560900)上涨1.64%，冲击3连涨，盘中换手12.59%，成交444.35万元，市场交投活跃 [1] - 跟踪指数中证创新药产业指数(931152)强势上涨1.83%，成分股荣昌生物(688331)上涨10.28%，泽璟制药(688266)上涨6.28%，亿帆医药(002019)上涨5.77%，信立泰(002294)，安科生物(300009)等个股跟涨 [1] - 近1月份额增长500.00万份，实现显著增长，新增份额位居可比基金第一 [1] 创新药行业趋势 - 创新药全球竞争力凸显，对外授权提速，陆续步入扭亏阶段的产业向上趋势 [1] - 2025年开年以来，中国新药获批上市的数量与质量都继续提升，中国创新药商业化以及国际领先新药引进到中国的节奏都在加快 [1] - 经历数年低迷的创新药板块已处于价值洼地 [1] 科技投资产品布局 - 摩根新兴动力基金（A类：377240 C类：014642）从长期视角争取把握新兴产业趋势 [2] - 摩根智慧互联基金（A类：001313 C类：016919）聚焦人工智能相关领域机会 [2] - 摩根动力精选基金（A类：006250 C类：013137）关注新能源车产业链、人形机器人等领域 [2] - 摩根慧选成长基金（A类：008314 C类：008315），布局A+H优质成长企业 [2] - 摩根太平洋科技基金精选太平洋地区优质科技企业 [2] 被动投资产品 - 摩根恒生科技ETF（QDII）（证券代码：513890 ，联接A类：018577，联接C类：018578），一键布局港股科技资产 [2] - 摩根中证创新药产业ETF（证券代码：560900）一键布局中国创新药企 [2] - 摩根纳斯达克100指数基金（QDII）一键布局全球科技龙头 [2]

新产品和新技术研发 - 2025年6月24日子公司收到甘精胰岛素注射液《药物临床试验批准通知书》[2] - 产品为子公司自主开发，有自主知识产权，申请适应症与来得时一致[4] - 品种处临床试验早期，预计短期不对业绩产生重大影响[5]

新产品和新技术研发 - 公司子公司收到人生长激素注射液《药物临床试验批准通知书》[2] - 该注射液是诺和诺德公司重组人生长激素注射液的生物类似药[3] - 处于临床试验早期，预计短期内不对业绩产生重大影响[5] 未来展望 - 生物类似药研发难度和成本或因标准变化增加[5] - 获批上市存在不确定性[5]

创新药板块行情 - 2025年年初至今创新药板块（BK1106）累计涨幅33.01%，恒生创新药ETF（159316）和港股通医药ETF（513200）分别上涨41.05%和55.26% [3] - 行情持续性强因前期跌幅较大（部分港股公司跌90%），且需后续BD交易支撑 [3] - 跨国药企对中国创新药兴趣增强，大额交易频现 [3] BD交易动态 - 2025年1-5月国内创新药企对外授权交易总金额达455亿美元，超2024年上半年总额 [4] - 年初至今对外授权首付款总额23.29亿美元，同比增长329% [4] - 恒瑞医药与默沙东交易首付款2亿美元，潜在里程碑付款最高17.7亿美元 [5] - 恒瑞医药近三年完成9笔对外授权，交易金额持续提升 [5] 恒瑞医药国际化战略 - 自主研发能力（如Lp(a)口服抑制剂HRS-5346）是BD交易基础，产品具备全球知识产权 [5][6] - BD业务反映创新药管线全球竞争力，已达成14笔对外授权合作 [5][6] - 国际化目标包括积累海外临床经验、提升品牌影响力及加速融入全球创新网络 [5][6] 亿帆医药自主出海案例 - 亿立舒（艾贝格司亭α注射液）完成美国首批发货，合作方Acrotech上调采购量并计划开展自动注射研究 [7] - 美国市场标签价超4000美元/支，国内医保谈判价约2400元/支，2024年境内销售超5亿元 [8] - 自主出海可掌控全价值链，但面临供应链、政策差异等挑战 [7][10] 美国医药市场特征 - 2024年美国医药市场规模约6430亿美元，创新药占10%处方量贡献80%销售额 [8] - 市场化定价机制成熟，支付能力强，但需关注《通胀削减法案》潜在影响 [9] - 亿立舒同步拓展欧洲、中东等市场，采用多元化合作模式 [9] 行业发展趋势 - 创新药行业进入爆发期，BD交易成为企业国际化关键路径 [4][6] - 自主出海需具备产品力、管线支撑及资金人才储备，但能直接推动研发体系升级 [10] - 国际化能力将成为评价药企核心价值的重要标尺 [10]

中国创新药国际化突破 - 亿帆医药创新药Ryzneuta®（亿立舒®）成为首个在中美欧获批且源于中国的第三代人粒细胞刺激因子（G-CSF），是国内唯一在全球申请上市用于预防和治疗肿瘤患者化疗后中性粒细胞减少症的创新药 [1][2] - 该药在美国定价4600美元/支（约3.3万元人民币），国内医保定价2388元/支，中外价差达14倍 [1][3] - 产品2025年第一季度销售收入同比增长327.73%，2024年纳入医保后销售超预期爬坡 [1][6] 产品临床价值与市场地位 - 亿立舒作为第三代长效G-CSF升白药，能显著降低中性粒细胞减少症风险并减少用药频次，被国内外临床指南列为治疗"金标准" [2][3] - 产品可使中性粒细胞迅速增殖恢复，帮助患者完成完整化疗周期，提高抗肿瘤治疗效果 [2] - 作为全球首个"中美欧获批"的国产创新药，公司获得定价主动权 [3] 公司财务表现与战略布局 - 2024年公司营收51.6亿元（+26.8%），归母净利润3.86亿元（+170%），自有产品收入36.6亿元（+50.64%） [3] - 2025年Q1营收13.27亿元（同比持平），净利润1.53亿元（+5%），创新药收入同比大增327.73% [3][4] - 采用"国内薄利多销+海外高溢价"策略，国内通过医保以价换量，海外依托合作伙伴Acrotech上调采购目标并研发自动注射装置 [4][6] 国际化进展与管线储备 - 2024年海外药品收入7.35亿元（+18.82%），亿立舒5月29日完成美国首批发货 [5][4] - 公司形成"本土与海外联动"运营体系，子公司亿帆国际专注国际市场开发，打造出海平台 [6] - 在研管线包括获得FDA默示许可II期临床的F-652（肝衰竭），以及新增全球潜力靶点N-3C01和EY-SF-001（实体瘤/血液瘤） [7] 行业影响与未来潜力 - 亿立舒的成功为后续管线产品全球开发奠定基础，形成"开发一个产品、进入多个市场"的规模效应 [6] - 产品具有成为10亿级别单品的潜力，2025年海外市场销售有望进一步放量 [6] - 公司通过"自主研发+引进合作"双轮驱动模式构建第二增长曲线，成立全球BD中心强化创新机制 [6][7]