证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2026-003 亿帆医药股份有限公司 产品名称：注射用重组人白介素 22-Fc 融合蛋白 申请的适应症：移植物抗宿主病 剂型：注射用冻干粉针剂 受理号：CXSL2500929 关于控股子公司在研产品F-652国内新增适应症移植物抗宿 主病获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司亿一生物医药开发（ 上海）有限公司、亿一生物制药（北京）有限公司（上述子公司以下合称"亿一生 物"）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 同意亿一生物就在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白（以下简称"F-652"） 开展治疗移植物抗宿主病（GVHD）II期临床试验。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 通知书编号：2025LP03614 申请类型：新药 注册分类：治疗用生物制品 1 类 申请人：亿一生物医药开发（上海）有限公司、亿一生物制药（北京）有限 公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规 ...

证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2026-001 亿帆医药股份有限公司 亿帆医药股份有限公司董事会 二、董事会会议审议情况 经全体董事认真审议，会议以投票表决的方式形成以下决议： （一）会议以6票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于全资 子公司签署独家商业合作协议及相关协议的议案》 具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《关 于全资子公司签署独家商业合作协议及相关协议的公告》。 三、备查文件 1、《公司第九届董事会第三次（临时）会议决议》 特此公告。 第九届董事会第三次（临时）会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 亿帆医药股份有限公司（以下简称"公司"）第九届董事会第三次（临时） 会议于 2025 年 12 月 31 日以邮件的方式发出通知，于 2026 年 1 月 5 日以现场加 通讯表决的方式在公司六楼会议室召开，其中以通讯表决方式参加会议的董事为 周本余先生、林行先生、曾玉红女士、刘梅娟女士。会议应出席董事 6 名，实际 ...

亿帆医药公告，控股子公司亿一生物在研产品F-652(注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白)获得国家药品 监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展治疗移植物抗宿主病(GVHD)II期临床 试验。F-652是一款通过基因工程技术在CHO细胞中表达的重组人白介素22-Fc(IgG2)融合蛋白，由公司 依托自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台研发，为全球首创(1类创新)生物药。其活性机理上模拟人 体天然白介素22，而融合的Fc片段可显著延长药物半衰期，进而大幅提升临床疗效。 ...

数据显示，金元顺安基金旗下1只基金重仓亿帆医药。金元顺安宝石动力混合（620001）三季度持有股 数11.2万股，占基金净值比例为3.48%，位居第八大重仓股。根据测算，今日浮盈赚取约6.83万元。 金元顺安宝石动力混合（620001）成立日期2007年8月15日，最新规模4462.94万。今年以来收益 11.82%，同类排名5551/8155；近一年收益11.82%，同类排名5551/8155；成立以来收益45.7%。 金元顺安宝石动力混合（620001）基金经理为孔祥鹏、商昌层。 资料显示，亿帆医药股份有限公司位于浙江省杭州市临安区锦城街道琴山50号，成立日期2000年11月10 日，上市日期2004年7月13日，公司主营业务涉及生产和销售原料药、高分子材料。主营业务收入构成 为：医药自有产品(含进口)75.52%，维生素11.47%，医药其他产品9.52%，高分子材料3.00%，医药服务 0.49%。 从基金十大重仓股角度 1月5日，亿帆医药涨5.1%，截至发稿，报12.57元/股，成交2.04亿元，换手率1.96%，总市值152.90亿 元。 截至发稿，孔祥鹏累计任职时间8年194天，现任基金资产总规 ...

文章核心观点 - 中国创新药的价值正获得全球主流市场认可，其标志是产品在海外市场（特别是美国）能实现远高于国内售价的“全球溢价”，并且对外授权交易规模创下历史新高，交易模式也趋于深入和多样化 [3][7] - 实现并维持全球溢价的关键在于产品进入基于临床价值、可持续商业化及合规性的全球主流定价体系，而非依赖成本优势，这要求企业具备高质量的全球临床证据、符合国际标准的CMC与合规体系以及全球产品生命周期管理能力 [5][6] - 中国创新药“出海”正从“能出去”迈向“站得住”的关键阶段，竞争焦点从单一产品授权转向体系能力、技术平台输出和全球研发主导权的争夺，成功的关键在于差异化创新、全球临床开发能力以及跨文化商业运营 [9][10] 中国创新药全球定价与价值认可 - 亿帆医药的创新药产品“亿立舒”（艾贝格司亭α注射液）在中国售价为2388元/支，在美国的上市销售价格约为4600美元/支，实现了约14倍的价格溢价 [3] - 产品在美国的定价核心并非基于国内成本，而是锚定其在当地临床路径中的价值定位（疗效、安全性、给药便利性）、与现有治疗方案的对比关系，以及在完整商业化合规体系下的长期可持续性 [5] - 该定价案例表明，中国创新药已被纳入全球主流市场的价值定价体系，而不再仅仅是成本或替代品定价，其溢价的本质在于产品的“可复制性”和“确定性”，即能够持续供货、被使用并扩大适应症 [3][5] 对外授权交易规模与模式升级 - 截至2025年10月21日，中国创新药年内对外授权总金额已突破1000亿美元，历史上首次在单一年度达到此量级，超过2024年全年的519亿美元 [7] - 交易形式正从单一产品授权走向联合研发、共同开发等更深入的合作模式 [3] - 典型案例：2025年7月，恒瑞医药与GSK达成协议，将HRS-9821项目和其他最多11个项目的全球独家权益有偿许可给GSK，交易潜在总金额达120亿美元，GSK将支付5亿美元的首付款 [3][8] - 恒瑞医药在2025年也再次采用了NewCo（新公司）模式，通过与国际资本合作来平衡海外临床开发的巨额投入与未来收益，并更好地参与决策和分享长期收益 [8] 获得全球溢价与竞争力的核心基础 - 中国创新药获得全球溢价基于三个根本性突破：药物在同一国际规则下被认可（拥有成熟的临床证据、能进入主流使用场景、具备商业化可持续性）；能提供更适合真实临床使用的解决方案（包括给药方式、稳定性、供应可靠性等）；以及具备可复制和确定的溢价能力 [5] - 恒瑞医药与GSK合作的12个资产均被评估为具有成为“同类最优”或“同类第一”的潜力，这被视为对公司研发能力和资产质量具备全球竞争力的强有力认可 [8] - 维持溢价的关键在于持续补强三个方面：高质量全球临床证据、符合欧美标准的CMC与合规体系、以及能被跨国市场理解的产品生命周期管理能力 [6] 出海新阶段的核心挑战与未来趋势 - 中国创新药“出海”正处在从“能出去”到“站得住”的关键阶段，当前挑战主要集中在三个方面：知识产权整体防御体系、高效低成本的长期合规能力、以及适应欧美市场关注长期可持续性而非短期销量的文化与商业逻辑差异 [9] - 未来趋势将呈现三个明显方向：从“卖产品”走向“输出技术能力”；从单点授权走向联合研发、同步开发；中国药企需更早介入全球研发决策，在立项阶段就考虑全球适应症和市场结构 [10] - 成功全球化的关键因素包括：创新水平与差异化管线、加速提升临床国际化能力、建立全球营销网络、打造产品品牌影响力，以及具备相应的组织和人才 [10]

公司核心经营数据与产品表现 - 核心创新药亿立舒2025年国内外累计发货量突破50万支，同比增幅超80% [1] - 亿立舒国内市场发货规模预计达到销售里程碑条款的会计确认阈值，有望提振当期业绩 [1] - 亿立舒海外市场美国终端定价达4600美元/支，2025年发货量超4.6万支 [1] - 另一款创新药易尼康2025年累计发货量实现同比超200%的高速增长 [1] 核心产品亿立舒的全球进展与临床地位 - 亿立舒已在全球36个国家和地区取得上市资质 [2] - 产品在国内完成24小时给药方案的补充申请获批，并斩获5年专利权期限补偿 [2] - 在欧盟增加自我注射申请获得CHMP批准 [2] - 被《CSCO抗肿瘤治疗所致中性粒细胞减少症指南（2025）》列为CIN一级、二级预防的1A级推荐方案 [2] - 成功纳入德国S3指南和美国NCCN造血生长因子指南 [2] - 其Guard-02研究入选2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会 [2] 公司研发管线与产品多元化进展 - 1类新药N-3C01注射液获批开展晚期实体瘤、非肌层浸润性膀胱癌适应症临床试验 [3] - 创新药断金戒毒胶囊Ib期临床试验达到预期目标 [3] - 合作项目F-652获海外科研资助，将推进酒精肝适应症Ⅱ期临床试验 [3] - 复方黄黛片治疗晚期复发性铂耐药卵巢癌的临床研究完成首例受试者入组给药 [3] - 重酒石酸去甲肾上腺素注射液上市申请获新加坡受理 [3] - 合成生物管线重点产品2'-岩藻糖基乳糖通过中美双重权威安全认证 [3] - 独家中成药复方银花解毒颗粒儿童流感适应症上市申请获受理 [3] - 首个麻精类产品氢溴酸依他佐辛注射液成功在国内获批上市 [3] 行业趋势与公司全球化战略 - “十五五”规划建议明确加快建设健康中国，并强调大力推动创新药产业高质量发展 [1] - 支持创新药研发、生产及商业化的配套政策密集落地 [1] - 2025年中国创新药企对外授权（BD）交易总金额突破1000亿美元，首付款规模达81亿美元 [4] - 公司于2025年上半年正式组建全球BD中心，以统筹产品交易、跨境谈判及市场拓展等核心职能 [4] - 全球BD中心旨在构建“引进来+走出去+双向整合”的业务闭环能力 [4] 公司发展前景 - 随着创新管线逐步迈入收获期，公司的业绩成长性与长期投资价值有望进一步凸显 [5]

12月31日，亿帆医药涨1.19%，截至发稿，报11.91元/股，成交7904.81万元，换手率0.80%，总市值 144.87亿元。 资料显示，亿帆医药股份有限公司位于浙江省杭州市临安区锦城街道琴山50号，成立日期2000年11月10 日，上市日期2004年7月13日，公司主营业务涉及生产和销售原料药、高分子材料。主营业务收入构成 为：医药自有产品(含进口)75.52%，维生素11.47%，医药其他产品9.52%，高分子材料3.00%，医药服务 0.49%。 从基金十大重仓股角度 数据显示，金元顺安基金旗下1只基金重仓亿帆医药。金元顺安宝石动力混合（620001）三季度持有股 数11.2万股，占基金净值比例为3.48%，位居第八大重仓股。根据测算，今日浮盈赚取约1.57万元。 金元顺安宝石动力混合（620001）成立日期2007年8月15日，最新规模4462.94万。今年以来收益 10.98%，同类排名5651/8085；近一年收益9.05%，同类排名5826/8085；成立以来收益44.61%。 金元顺安宝石动力混合（620001）基金经理为孔祥鹏、商昌层。 截至发稿，孔祥鹏累计任职时间8年189天，现任 ...

融资担保额度 - 公司及控股公司申请综合授信融资总额度不超65亿元，担保额度合计不超60亿元[2] - 调剂后公司为亿帆制药担保额度增至1.32亿元，合肥亿帆生物医药为公司担保额度减至2.4亿元，公司为重庆鑫富担保额度减至0元[4] - 截至公告披露日，新增担保后公司及控股子公司累计对外担保余额为50.12亿元[25] - 累计对外担保余额占公司2024年经审计净资产的比例为58.81%[25] 具体债务担保 - 2025年12月29日公司为亿帆制药向农行肥西支行和浦发银行合肥分行债务担保最高分别为7000万元和1亿元[5] - 2025年12月29日公司为合肥亿帆向多家银行债务担保最高分别为工行合肥支行6000万元、农行肥西支行1.2亿元、兴业银行合肥分行2亿元、浦发银行合肥分行5000万元[6] - 亿帆医药为合肥亿帆生物制药、合肥亿帆医药向多家银行担保最高额不等[14][16][17][18][20][22] 业绩数据 - 亿帆制药2025年9月30日资产总额37.58亿元，负债总额20.06亿元，营业收入8.11亿元，净利润1.52亿元[10] - 合肥亿帆2025年9月30日资产总额20.66亿元，负债总额13.36亿元，营业收入20.73亿元，净利润3675.57万元[12][13] 担保相关情况 - 各合同担保方式均为连带责任保证[14][16][17][18][20][22] - 多数保证期间为债务履行期限届满之日起三年[14][16][17][18][19][20][21][22] - 商业汇票承兑等项下保证期间多为债权人垫付款项之日起三年[14][19][20][22] - 商业汇票贴现保证期间多为贴现票据到期之日起三年[14][19][20][22] - 本次担保事项经2025年4月24日董事会和2025年5月20日股东会审议通过[24] - 公司为全资子公司融资提供连带责任担保，其未提供反担保[24] - 担保均为公司与控股子公司间相互担保，未对合并报表范围外单位提供担保[25] - 无逾期、涉诉及败诉应承担损失的担保金额[25]

大宗交易概况 - 2025年12月29日，亿帆医药发生一笔大宗交易，成交127.79万股，成交额1502.81万元，占该股当日总成交额的15.45% [1] - 该笔大宗交易的成交价格为11.76元，较当日市场收盘价11.77元小幅折价0.08% [1] 交易细节 - 该笔交易的买方营业部与卖方营业部均为国金证券股份有限公司成都高新区交子大道证券营业部 [2] - 交易涉及的证券代码为002019，证券简称为亿帆医药 [2]

公司核心业务表现 - 公司前三季度业务收入受部分产品线同比收入大幅下降影响 [2] - 导致收入下降的具体产品线包括感冒类医药产品、集采类医药产品以及维生素业务 [2] 核心产品市场进展 - 公司产品亿立舒在美国市场的销售上量需要一个产品导入期 [2]