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亿帆医药(002019)
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亿帆医药(002019) - 关于获得药品注册证书的公告
2025-06-04 20:01
亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司合肥亿帆生物制药 有限公司于2025年6月4日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸表柔 比星、注射用阿糖胞苷《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、药品注册证书主要信息 (一)注射用盐酸表柔比星 1、药品名称:注射用盐酸表柔比星 证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2025-037 亿帆医药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 4、注册分类:化学药品4类 5、规格:10mg 6、药品受理号:CYHS2400442 7、证书编号:2025S01500 8、药品批准文号:国药准字H20254277 9、药品批准文号有效期:至2030年05月26日 10、上市许可持有人:合肥亿帆生物制药有限公司 11、生产企业:合肥亿帆生物制药有限公司 2、剂型:注射剂 3、申请事项:药品注册(境内生产) 12、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 (二)注射用阿糖胞苷 ...
亿帆医药:全资子公司合肥亿帆生物制药收到注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷药品注册证书
快讯· 2025-06-04 19:50
亿帆医药(002019)公告,全资子公司合肥亿帆生物制药于2025年6月4日收到国家药品监督管理局核准 签发的注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷《药品注册证书》。注射用盐酸表柔比星用于治疗恶性淋 巴瘤、乳腺癌、肺癌等,2024年上半年国内销售额约4.56亿元。注射用阿糖胞苷适用于成人和儿童急性 非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗,2024年上半年国内销售额约1.88亿元。公司对两款产品的 研发投入分别约1196.34万元和1693.33万元。 ...
亿帆医药:2025年亿立舒在美采购订单已超4万支 且终端销售价格有较大幅度提升
新华财经· 2025-06-03 13:43
国内市场表现 - 亿立舒2023年底通过国家医保谈判 2024年纳入医保首年放量明显 2024年全年发货超27万支 [1] - 根据2024年度公司确认收取的销售里程碑款项 亿立舒2024年中国境内终端净销售超5亿元 [1] - 根据公司排产计划 预计2025年销量将进一步提升 [1] 美国市场进展 - 原计划2024年7月底美国上市 由于首次向美国供货经验缺乏 包装出现问题 加之海外供应链等原因导致延期 [1] - 2025年5月底亿立舒已成功从德国发往美国 预计6月中旬实现销售 [1] - 合作伙伴Acrotech公司对亿立舒所在的美国GCSF市场调研不够充分 市场预期比较悲观 [2] - 首批货延期后合作伙伴对客户进行了详细分析调研与反馈 结合同类产品上市后市场表现 Acrotech公司上调了亿立舒的市场预期 [2] - Acrotech公司已签发有约束力的2025年亿立舒采购订单超4万支(半年时间) [2] - 亿立舒在美国的终端销售价格(WAC)相对之前也有较大幅度地提升 [2] 其他国际市场拓展 - 欧洲以区域划分与合作伙伴签订协议 合作伙伴获得亿立舒的经销权 公司主要通过供货价差获取产品利润 [2] - 欧洲市场产品在获得医保身份后方可在终端放量销售 [2] - 日本市场的合作伙伴将独立承担研发投入 开展亿立舒在日本市场当日给药的差异化临床试验 目前正在设计临床方案 [2] - 中东 东南亚等其他市场目前处于合作伙伴筛选或产品注册阶段 [2]
亿帆医药(002019) - 002019亿帆医药投资者关系管理信息20250603
2025-06-03 09:48
核心产品亿立舒情况 - 2024 年国内终端净销售超 5 亿元,全年发货超 27 万支,预计 2025 年销量进一步提升 [2][3] - 原计划 2024 年 7 月底美国上市,因包装和海外供应链问题延期,2025 年 5 月底已从德国发往美国,预计 6 月中旬销售 [3] - 合作方 Acrotech 公司上调市场预期,已签发 2025 年采购订单超 4 万支(半年时间) [3] - 美国终端销售价格(WAC)将提升,具体待上市首日宣布 [3] - 合作方有计划开展自动注射装置研究,时间和是否开展未确定 [3] - 公司将收到签署首付款、上市里程碑款、销售里程碑款及两位数比例销售分成 [3] - 欧洲按区域签协议,通过供货价差获利,产品获医保身份后终端放量;日本开展差异化临床实验,正在设计方案;中东、东南亚处于合作伙伴筛选或产品注册阶段 [4][5] - 海外供应链复杂,公司正优化,若同一国家生产供应可降成本 [6] 其他产品情况 - 断金戒毒胶囊完成 1b 临床试验,处于数据整理分析阶段,预计下半年与 CDE 沟通下一期临床试验方案,暂无海外临床试验计划 [7] - 易尼康 2024 年销售 4000 多万元,2025 年一季度放量明显,预计 2025 年销量大幅增长 [8] - 合成生物板块核心产品维生素 B5 系列价格处历史底部仍贡献业绩,预计下半年 1 - 2 个新产品投入市场,HMOs 系列前景可观 [9][10] - 对在研创新药 F - 652 持续评估风险和机会,美国合作科研机构开展治疗酒精性肝炎研究,国内在慢加急性肝衰竭及 GvHD 等适应症中选其一开展后续临床,还有早研产品 IL - 15 融合蛋白处于早期研发阶段 [11] 产品引进和销售团队搭建 - 2023 年底以来行业合规要求提高,今年成立全球商业事业部和全球 BD 中心 [13] - 全球商业事业部统筹国内外商务拓展等工作,向合规外企销售模式转变;全球 BD 中心统筹产品交易执行等工作 [13] - 2023 年引进罗氏原研产品希罗达,2025 年一季度获拜耳两款产品市场推广与销售权益,公司坚持自主研发同时持续引进新产品丰富产品线 [13]
亿帆医药20250602
2025-06-02 23:44
纪要涉及的公司 亿帆医药 纪要提到的核心观点和论据 - **益力舒产品销售情况** - **国内市场**:由正大天晴负责推广销售,2024 年 1 月进医保后学术推广开局良好,全年发货 27 万只,终端净销售额超 5 亿元,2025 年预计翻倍增长[2][3] - **美国市场**:由 Acrotech 负责推广,2025 年预计发货 4 万多只,比原预期高两倍,6 月中旬上市,价格接近中国市场,市场前景乐观[2][4] - **公司经营情况** - **整体业绩**:2024 年业绩略低于预期,但经营净现金流超 5 亿元,2025 年第一季度新产品放量,为增长提供信心[2][6] - **供应链优化**:目标降低生产成本至少 50%,2026 年优化后有供货收入和利润,提高盈利能力[12][13] - **其他产品情况** - **丁肝交联玻璃酸钠(益力康)**:2024 年销售未达预期,2025 年第一季度发货量增加,预计全年销量翻两到三倍,计划转直营模式[2][16] - **断瘾戒毒胶囊**:处于临床阶段,EB 实验完成 60 例患者试验,药效明显,与 CDE 沟通下一步计划,预计两到三个月有结果[14] - **公司发展策略** - **销售模式转变**:未来可能将分销模式转为直营模式,最快 2025 年底启动,全直营后三到四年达理想市场份额[18] - **产品引进与团队搭建**:引进罗氏希罗达等产品,组织架构向外企销售模式转变,成立药品全球销售事业部,获拜耳过期专利药推广权,每年增 7 - 8 亿营收[20][21] - **创新药发展**:对创新药充满激情和预期,若中美市场销售预期实现,有望达 30 亿以上销售额和 3 亿以上净利润,未来理性谨慎推进[27] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **益力舒美国市场合作**:Aptech 对预充针市场预期保守,看好 on - body device 装置,获开发权,产品美国上市后亿帆医药将收约 200 万美元里程碑付款[2] - **海外市场拓展**:欧洲按合作伙伴区域优势合作,日本推进临床试验提交,巴西、中东、东南亚筛选确定合作伙伴并注册,未来重点是中美,明年优化海外供应链[10][11] - **合成生物学板块**:2025 年第四季度投放合成生物学应用新产品,如 HMO 低聚糖用于婴幼儿配方奶粉等[4] - **早期研发产品管线**:652 处于关键临床试验阶段,白介素 15 处于临床前阶段,预计 2025 年第三季度申请 IND[26]
亿帆医药:管线价值陆续兑现,公司迈入创新国际化新征程-深度研究-20250530
国投证券· 2025-05-30 07:50
报告公司投资评级 - 首次覆盖亿帆医药,给予买入 - A 的投资评级,6 个月目标价为 15.00 元/股 [3][78] 报告的核心观点 - 亿帆医药创新管线进入收获期,已发展为国际化创新药企,各业务板块表现良好,预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 6.09 亿元、7.40 亿元、8.88 亿元,同比增长 57.8%、21.6%、19.9%,给予买入评级 [10][3][72] 根据相关目录分别进行总结 亿帆医药:管线价值逐步凸显,创新国际化持续兑现 - 亿帆医药围绕核心业务布局产品管线,创新管线进入收获期,已成为国际化创新药企 [10] - 截至 2024 年末,实控人程先锋直接和间接持有上市公司 42.85%股权,与多家私募证券投资基金为一致行动人 [13] - 受集采影响,2020 - 2023 年公司经营不佳,2024 年后创新管线收获,营收和归母净利润分别达 51.60 亿元和 3.86 亿元,同比增长 26.84%和 170.04% [17] - 2024 年公司主营业务营收占比为医药自有产品(含进口)71.02%、医药其他产品 9.89%、医药服务 1.66%、维生素 13.92%、高分子材料 3.52% [21] - 公司整体毛利率从 2021 年的 41.47%提至 2024 年的 47.42%,2024 年医药自有产品(含进口)、维生素业务毛利率分别为 52.46%、43.77% [25] - 2024 年公司期间费用率为 38.66%,同比下降,销售、管理、研发、财务费用率分别为 23.66%、7.91%、5.66%、1.43% [26] 大分子创新药:研发管线取得进展,亿立舒等创新价值逐步兑现 - 公司依托亿一生物强化研发布局,亿立舒在 34 个国家上市,F - 652 治疗酒精性肝病相关临床试验有进展 [30] - 亿立舒是新一代 G - CSF 长效制剂,半衰期长、稳定性高、不良反应发生率低,已进入兑现期 [33] - 国内 G - CSF 药物市场规模从 2019 年的 80.6 亿元增至 2024 年的 117 亿元,CAGR 达 7.74%,2024 年长、短效制剂市场规模分别为 96.4 亿元、20.6 亿元 [46] - 公司与正大天晴合作,将亿立舒国内商业化权益许可给天晴南京顺欣,助力销售放量 [50] - 2024 年全球 G - CSF 药物市场规模约 57.3 亿美元,2030 年有望达 71.6 亿美元,CAGR 约 3.78%,亿立舒海外销售可期 [51] 小分子化药:围绕“小、尖、特”实现产品的差异化布局 - 公司境内销售卡培他滨片等产品,境外销售注射用唑来膦酸等产品,聚焦“大产品”策略推动销售增长 [2][57] - 2021 - 2023 年化药销售收入从 4.53 亿元增至 8.87 亿元,富马酸依美斯汀缓释胶囊等核心产品销售增长快 [58] 中成药:品种布局广泛且拥有多个独家品种 - 公司中成药布局广泛,有复方黄黛片等 14 个独家中药医保产品,以专科中成药为基础推动业务发展 [60] - 2021 - 2023 年中成药销售收入从 6.43 亿元增至 9.34 亿元,除湿止痒软膏等独家产品销售稳健增长 [61] 原料药业务:泛酸钙价格处于低位且下行风险较小 - 公司主要原料药为泛酸钙,全球市场规模有望从 2024 年的 2.3 亿美元提至 2029 年的 3.3 亿美元,2024 年维生素业务营收 7.18 亿元 [65] - 截至 2025.4.30,泛酸钙价格为 54.00 元/kg,较 2025.1.2 下降 4.42%,价格处于历史底部,下行风险小 [69] 盈利预测与估值分析 - 预计 2025 - 2027 年公司营收分别为 60.42 亿元、70.30 亿元、81.29 亿元,同比增长 17.11%、16.34%、15.64%;归母净利润分别为 6.09 亿元、7.40 亿元、8.88 亿元,同比增长 57.8%、21.6%、19.9% [72] - 2018 年至今亿帆医药当期 PE 均值、最小值、最大值分别为 44.52 倍、11.96 倍、135.04 倍,截止 2025.5.25 为 24.96 倍,估值处于低位 [74] - 参照可比公司估值均值,2025 年给予亿帆医药当期 PE 30 倍,预计 2025 年 EPS 为 0.5 元/股,对应 6 个月目标价 15.00 元/股 [78]
亿帆医药(002019):管线价值陆续兑现,公司迈入创新国际化新征程
国投证券· 2025-05-29 15:52
报告公司投资评级 - 首次覆盖亿帆医药,给予买入 - A 的投资评级,6 个月目标价为 15.00 元/股 [3][5][80] 报告的核心观点 - 亿帆医药创新管线进入收获期,已发展为国际化创新药企,各业务板块表现良好,预计 2025 - 2027 年营收和归母净利润持续增长,当前估值处于低位,具备投资价值 [10][74][76] 根据相关目录分别进行总结 亿帆医药:管线价值逐步凸显,创新国际化持续兑现 - 公司围绕核心业务在多领域布局产品管线,创新管线进入收获期,成长为国际化创新药企 [10] - 截至 2024 年末,实控人程先锋直接和间接持有上市公司 42.85%股权,与多家私募证券投资基金为一致行动人 [13] - 2020 - 2023 年受集采影响经营阵痛,2024 年创新管线收获使经营改善,营收和归母净利润同比增长 26.84%和 170.04% [17] - 2024 年主营业务营收占比:医药自有产品(含进口)71.02%、医药其他产品 9.89%、医药服务 1.66%、维生素 13.92%、高分子材料 3.52% [21] - 公司整体毛利率从 2021 年的 41.47%提升至 2024 年的 47.42%,2024 年医药自有产品(含进口)、维生素业务毛利率分别为 52.46%、43.77% [25] - 2024 年公司期间费用率为 38.66%,同比下降,销售、管理、研发、财务费用率分别为 23.66%、7.91%、5.66%、1.43% [26] 大分子创新药:研发管线取得进展,亿立舒等创新价值逐步兑现 - 以亿一生物为依托强化研发布局,亿立舒在 34 个国家上市,F - 652 治疗酒精性肝病相关临床有进展 [30] - 亿立舒是新一代 G - CSF 长效制剂,半衰期长、稳定性高、不良反应发生率低,疗效显著且安全性好 [33] - 国内 G - CSF 药物市场规模从 2019 年的 80.6 亿元增长至 2024 年的 117 亿元,CAGR 达 7.74%,与正大天晴合作将助力亿立舒国内销售放量 [46] - 全球 G - CSF 药物市场规模 2024 年约 57.3 亿美元,2030 年有望达 71.6 亿美元,CAGR 约 3.78%,亿立舒已在多国上市并发货,海外销售可期 [52] 小分子化药:围绕“小、尖、特”实现产品的差异化布局 - 境内外有多个核心销售品种,聚焦“大产品”策略,强化专业化学术推广,化药销售收入从 2021 年的 4.53 亿元增长至 2023 年的 8.87 亿元 [2][59][60] 中成药:品种布局广泛且拥有多个独家品种 - 有 14 个独家中药医保产品,以专科中成药为基础强化推广,中成药销售收入从 2021 年的 6.43 亿元增长至 2023 年的 9.34 亿元 [62][63] 原料药业务:泛酸钙价格处于低位且下行风险较小 - 主要原料药为泛酸钙,全球市场规模有望从 2024 年的 2.3 亿美元提升至 2029 年的 3.3 亿美元,2024 年维生素业务营收 7.18 亿元 [67] - 截至 2025.4.30,泛酸钙价格为 54.00 元/kg,较 2025.1.2 下降 4.42%,价格处于历史底部,下行风险小 [71] 盈利预测与估值分析 - 预计 2025 - 2027 年公司营收分别为 60.42 亿元、70.30 亿元、81.29 亿元,同比增长 17.11%、16.34%、15.64%;归母净利润分别为 6.09 亿元、7.40 亿元、8.88 亿元,同比增长 57.8%、21.6%、19.9% [74] - 2018 年至今亿帆医药当期 PE(剔除负值)均值、最小值、最大值分别为 44.52 倍、11.96 倍、135.04 倍,截止 2025.5.25 为 24.96 倍,估值处于低位 [76] - 参照可比公司估值均值,2025 年给予亿帆医药当期 PE 30 倍,预计 2025 年 EPS 为 0.5 元/股,对应 6 个月目标价 15.00 元/股 [80]
亿帆医药创新药F-627完成对美市场首批发货
快讯· 2025-05-29 09:18
智通财经5月29日电,智通财经记者从亿帆医药方面获悉,今日公司创新药F-627(艾贝格司亭α注射 液,英文商品名:Ryzneuta)完成首批向美国市场供应发货,并将于近日在美国市场实现上市销售。根 据现有订单情况,公司预计2025年能实现对海外发货4万支左右。小财注:F-627是全球首个第三代长效 G-CSF升白药,已在中国、美国、欧盟和巴西等国家/区域获准上市销售,2023年该药通过医保谈判成 功被纳入我国医保目录。(智通财经记者王俊仙 何凡) 亿帆医药创新药F-627完成对美市场首批发货 ...
亿帆医药: 关于控股股东部分股份质押及解除质押的公告
证券之星· 2025-05-27 20:19
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编 号:2025-036 亿帆医药股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")于2025年5月27日收到公司控 股股东程先锋先生的通知,获悉程先锋先生将其持有的公司股份部分办理了质押 及解除质押业务,具体事项如下: | | | | | | | | 数量(股) | 比例 | 数量 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | (股) | | 比例 | | | | | | | | | 程先锋 | | | | | 14.00% | 5.71% | 69,500,000 | 100% | | | 302,894,730 | | 70.93% | | | | | | | | | 上海迎水投资 | | | | | | | | | | | 管理有限公司 | | | | | | | | | | | 迎水巡洋 4 号 | | | 0.68% | 0 | 0.00% | 0.00% | 0 ...
亿帆医药(002019) - 关于控股股东部分股份质押及解除质押的公告
2025-05-27 19:46
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2025-036 亿帆医药股份有限公司 关于控股股东部分股份质押及解除质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 三、股东股份累计被质押的情况 截至本公告披露日,程先锋先生及其一致行动人所持股份质押情况如下: | 股东名称 | 持股数 量 | 持股比 | 累计质押 数量 | 占其所 持股份 | | 已质押股份情况 | | 未质押股份情况 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | 占公司总 | 已质押股份 | 占已质 | 未质押股份 | 占未质 | | | | 例 | | | 股本比例 | 限售和冻结 | 押股份 | 限售和冻结 | 押股份 | | | (股) | | (股) | 比例 | | | | | | | | | | | | | 数量(股) | 比例 | 数量(股) | 比例 | | 程先锋 | 496,526, | 40.82 | 69,500,00 | 14.00% | ...