（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 1月27日，亿帆医药在互动平台回答投资者提问时表示，截至2026年1月9日公司股东人数 为49170户。 ...

投资者对公司业绩的关切与公司回应 - 投资者长期关注公司业务转型及泛酸钙价格持续下跌对业绩的负面影响 多年以来公司处于业务转型和泛酸钙价格跌跌不休阶段 长线投资者一直看到业绩预减消息 [1] - 投资者注意到公司在2025年底通过官方渠道发布了创新药及部分产品销量增长的积极信息 2025年最后一天公司通过微信公众号发布了创新药627以及易尼康和希罗达等销量大幅增长的好消息 [1] - 投资者基于上述积极信息 询问公司2025年年报业绩是否可能预增 以及是否还会有大量计提 请问2025年报业绩能艰难地预增一次吗 这次还会有大量各种计提吗 [1] 公司对业绩询问的官方回应 - 公司未正面回应业绩预增或计提的具体问题 而是引导投资者查阅未来将发布的正式报告 具体业绩请您查阅届时公司拟于2026年4月24日披露的2025年年度报告 [1] - 公司建议投资者持续关注官方公告渠道以获取准确信息 请您持续关注公司公告 [1]

报告行业投资评级 - 报告对“生物医药Ⅱ”子行业评级为“中性” [3] - 报告对“其他医药医疗”子行业评级为“中性” [3] - 报告对“化学制药”与“中药生产”子行业未给出评级 [3] 报告核心观点 - 报告核心为跟踪医药行业每日动态，重点关注新药研发与审批进展 [1][4][5] - 报告指出2025年1月23日医药板块整体上涨，表现优于大盘 [4] - 报告重点提及武田（Takeda）的1类新药Oveporexton（TAK-861片）在华拟纳入优先审评，该药为口服选择性食欲素2型受体激动剂，用于治疗1型发作性睡病，其两项3期关键性研究已达到所有主要和次要终点 [1][5] 市场表现总结 - 2025年1月23日，医药板块涨跌幅为+1.26%，跑赢沪深300指数1.71个百分点，涨跌幅在申万31个子行业中排名第10 [4] - 子行业表现方面，线下药店涨幅居前，为+6.79%，其次是医药流通（+2.66%）和疫苗（+2.26%） [4] - 子行业表现居后的为血液制品（+0.58%）、医疗研发外包（+0.68%）和体外诊断（+1.37%） [4] - 个股日涨幅榜前3位为：广生堂（+20.01%）、诺禾致源（+13.26%）、华兰股份（+12.80%） [4] - 个股跌幅榜前3位为：兴齐眼药（-4.86%）、维康药业（-3.11%）、花园生物（-2.85%） [4] 行业要闻总结 - 武田（Takeda）申报的1类新药奥博雷通片（Oveporexton，TAK-861片）的上市申请拟被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，适用于治疗16岁及以上1型发作性睡病患者 [5] 公司要闻总结 - **金凯生科（301509）**：公司预计2025年实现归母净利润0.92-1.16亿元，同比增长138.28%-200.45%，预计扣非后归母净利润为0.72-0.91亿元，同比增长314.69%-424.12% [5] - **众生药业（002317）**：子公司众生睿创收到国家药监局批准，其RAY1225注射液可开展针对肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停的临床试验 [5] - **华北制药（600812）**：子公司先泰公司的哌拉西林钠新增的802车间冻干生产线2号线通过药品GMP符合性检查 [6] - **亿帆医药（002019）**：子公司亿帆生物收到国家药监局核准签发的注射用硫酸多黏菌素B《药品注册证书》 [6]

公司研发进展 - 亿帆医药全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年1月22日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸多黏菌素B《药品注册证书》 [2] 产品管线与审批 - 公司新获得注射用硫酸多黏菌素B的药品注册证书，表明该产品已完成注册审批，可在中国市场上市销售 [2]

公司动态 - 亿帆医药全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年1月22日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸多黏菌素B《药品注册证书》 [1] - 该药品主要用于治疗碳青霉烯类耐药革兰氏阴性杆菌引起的严重感染的成年患者，适应症包括铜绿假单胞菌敏感菌株引起的脑膜炎和菌血症 [1] 产品信息 - 获批药品为注射用硫酸多黏菌素B [1] - 该药品针对的是碳青霉烯类耐药革兰氏阴性杆菌引起的严重感染，属于抗多重耐药菌感染领域 [1]

证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2026-007 亿帆医药股份有限公司 5、规格：50万单位 6、药品受理号：CYHS2402222 7、证书编号：2026S00108 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司合肥亿帆生物制药 有限公司于2026年1月22日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸多黏 菌素B《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、药品注册证书主要信息 1、药品名称：注射用硫酸多黏菌素B 2、剂型：注射剂 3、申请事项：药品注册（境内生产） 4、注册分类：化学药品3类 《药品注册证书》。 截至本报告披露日，除本公司外，中国境内注射用硫酸多黏菌素 B 有 6 家 企业获批上市，另有多家企业处于审评阶段。 根据米内网数据显示，注射用硫酸多黏菌素B 2024年上半年国内销售额为 3.50亿元。 8、药品批准文号：国药准字H20263089 9、药品批准文号有效期：至2031年01月13日 10、上市许可持有人：合肥亿帆生物制药有限公司 ...

公司产品市场进展 - 亿帆医药旗下产品亿立舒在美国上市销售不满一年，仍处于初期的导入爬坡阶段 [1] - 亿立舒美国合作伙伴的采购量依据协议及订单而定，与实际终端销量不同 [1]

公司股东信息 - 截至2025年12月31日，公司股东总户数为49,452户 [1]

公司运营进展 - 公司旗下HMO项目目前正在进行单机调试 [1]

文章核心观点 - 国家医保局牵头召开座谈会，旨在发挥集采交易与价格平台功能，构建政策与服务支持体系，以支持中国创新药械高质量“走出去”，并已取得显著进展 [1] - 中国创新药械产业凭借政策、技术与服务升级，正成功进入欧美等发达市场，跻身全球创新核心圈层，树立“中国创造”标签 [1] 监管部门多维度发力 - 国家医保局从完善机制、创新方式、系统联动三个层面发力，助力医药企业“走出去” [2] - 在机制完善方面，优化集采规则，研究推进新上市药品首发价格形成机制，对高创新、高临床价值药品制定匹配价格并保持稳定，同时简化流程助力新药上市 [2] - 在医疗服务价格管理领域，统一全国收费项目标准，印发37批立项审查标准，并对脑机接口等前瞻技术直接纳入收费立项 [3] - 在创新定价方式上，搭建“医保搭台、企业定价”的国际化医药价格体系，为产品出海提供价格锚点 [3] - 2025年12月，国家医保局发起建设中国药品价格登记系统，旨在为国内外药品定价构建价格锚点，提供全球市场价格登记与查询服务 [3] - 探索建立医保综合价值评价体系，依托真实世界数据重新定义好药，以抢占全球医药评价话语权 [3] - 在系统联动上，发挥制度、市场与产业体系优势，在国际合作中宣介中国创新药成果 [4] - 推动药械“走出去”是一项需要监管部门、金融机构等多方协同的系统工程 [4] - 工信部通过提升创新效能、深化国际合作、推动产业数字化等措施，夯实医药工业“走出去”的产业基础 [5] - 商务部构建覆盖对外投资全生命周期的海外综合服务体系，“走出去”公共服务平台即将升级为国家级大平台，实现“一网通办” [6] - 国家药监局深化审评审批制度改革，2025年批准创新药达76个，居全球首位，同年中国创新药BD出海授权交易额突破1300亿美元 [6] - 国家药监局推动监管标准与国际接轨，已成为ICH管委会成员并实施全部ICH指导原则，促进创新药全球同步研发与注册 [7] - 通过开展生物制品分段生产试点、拓宽出口证明适用范围等举措，为企业出海提供便利 [7] 企业探索差异化出海路径 - 国家医保局将依托各集采交易平台区域优势，形成国际药械采购创新模式，并推动广西、新疆、天津、浙江宁波等平台特色化发展，面向东南亚、中亚及“一带一路”国家搭建交易平台 [8] - 中国药品价格登记系统于2025年12月2日上线，旨在解决中国药品在海外缺乏权威定价依据的问题，以“一地受理、全国共享、全球公开”原则建立药品专属登记档案，用于国际药价直接比较 [8] - 中国药登系统登记的真实交易市场价可为创新药出海提供全球认可的“价格护照”，提供价格证明及公证服务，降低企业尤其是中小微企业出海门槛 [9] - 中国药登系统已向梅尔森医药贝美净颁发首张海外版药品价格证明，系统日活超1万次，累计访问量达110万次，注册企业达60家 [9] - 中国药登系统未来将重点完善系统功能，并搭建与国际主流机构的互认机制以提升公信力与效率 [9] - 恒瑞医药产品已登陆全球40余个国家，近两年重点开拓俄罗斯、印度等新兴市场，通过“借船出海”模式，过去数年累计合作金额近270亿美元，2025年对外授权交易超160亿美元 [10] - 联影医疗通过自主研发掌握核心技术，已建成覆盖北美、欧洲的研发与营销服务基地，产品获53项CE认证、52项FDA认证，覆盖全球90余个国家地区的200多个城市 [11] - 联影医疗认为出海是研发、生产、服务的体系化布局，需以技术创新为基础，与当地伙伴合作并融入当地生态 [11] - 亿帆医药认为药企“走出去”需具备从早期研发全球资源整合、全球多中心临床试验，到全球注册、医保准入及商业化等全链条国际化能力 [11] - 不同药企及产品在不同发展阶段需适配差异化的出海路径，核心是找到契合产品生命周期的最优方案 [11]