公司核心产品进展 - 众生药业表示其研发的昂拉地韦片是全球首款靶向RNA聚合酶PB2的甲型流感口服药物 [1] - 该药物具有快速、强效、低耐药的临床特点 [1] - 药物III期临床试验结果显示其对H1和H3亚型在内的甲型流感病毒株均能显著缩短症状缓解时间并达到主要疗效终点且安全性良好 [1] 临床试验与学术背书 - 昂拉地韦片的II期及III期临床研究由钟南山院士担任总负责人 [1] - 相关研究成果已发表于《The Lancet Respiratory Medicine》等国际权威期刊 [1]

昂拉地韦项目 - 昂拉地韦片是全球首款RNA聚合酶PB2靶点的甲型流感口服药物，具有快速、强效、低耐药的特点 [1] - 昂拉地韦片对H1和H3亚型流感病毒株均能显著缩短症状缓解时间，III期临床试验达到主要疗效终点 [1] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验纳入72例2~17岁参与者，综合症状中位缓解时间31.72小时（高剂量组28.63小时，低剂量组33.65小时） [6] - 昂拉地韦颗粒中位发热缓解时间24.07小时（高剂量组23.47小时，低剂量组26.03小时） [6] - 昂拉地韦片成人III期临床试验中位症状缓解时间38.83小时（安慰剂组63.35小时），中位发热缓解时间26.22小时（安慰剂组43.72小时） [7] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验未发生严重不良事件，安全性良好 [9] - 昂拉地韦片已通过医保目录初步形式审查 [3] - 昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童III期临床试验已完成首例参与者入组 [9] RAY1225注射液项目 - RAY1225注射液是具有GLP-1和GIP受体双重激动活性的多肽药物，具备每两周注射一次的超长效潜力 [10] - RAY1225在肥胖/超重（REBUILDING-1）和2型糖尿病（SHINING-1）II期临床试验中达到主要终点，胃肠道不良反应和低血糖风险低于替尔泊肽报道数据 [10] - RAY1225治疗肥胖/超重III期临床试验（REBUILDING-2）已完成全部参与者入组 [10] - RAY1225单药治疗2型糖尿病III期临床试验（SHINING-2）和联合口服降糖药III期临床试验（SHINING-3）已启动首例参与者入组 [11] ZSP1601项目 - ZSP1601片是治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的一类创新药，已完成Ib/IIa期临床试验 [12] - ZSP1601在4周治疗期内明显降低ALT、AST等肝脏炎症标志物，抗纤维化生物标志物呈降低趋势 [12] - ZSP1601 IIb期临床试验参与者入组工作已于2024年内完成 [12] 早期研发管线 - 呼吸系统领域布局呼吸道合胞病毒（RSV）感染治疗项目，已确定临床前候选化合物（PCC） [13] - 代谢性疾病领域布局超长效GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂RAY0221，已确定PCC [14] - 同时探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽类口服药物、GLP-1RA类小分子口服药物等潜力赛道 [14] 商业化与战略规划 - 昂拉地韦片商业化围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践三大维度 [3][4] - 公司增加对控股子公司众生睿创的持股比例，提升新药研发实力和经营控制力 [14] - 通过"研、产、销"完整产业布局加速创新药项目落地 [14]

公司研发进展 - 公司创新药RAY1225注射液（减肥药）获美国FDA批准可直接开展超重或肥胖适应症的II期临床试验 [2] - 公司于2024年12月向美国FDA递交了RAY1225注射液在中国人群的I期临床研究数据以及在中国肥胖/超重与2型糖尿病患者中的II期临床研究的安全性和有效性数据 [2] - 美国FDA已完成对RAY1225注射液递交资料的安全性审查并同意其直接开展II期临床试验 [2] 临床试验与监管 - 公司在美国推进RAY1225注射液的临床试验遵循国际和当地新药审评规范 [2] - 公司向FDA申请在美国开展超重或肥胖患者的II期临床研究是基于已获得的中国临床数据 [2]

公司股价与交易表现 - 11月24日股价上涨5.3%，报收24.65元/股，总市值达209.51亿元 [1] - 当日成交额为9.50亿元，换手率为5.18% [1] 公司主营业务构成 - 公司主营业务收入中，中成药销售占比最高，为53.03% [1] - 化学药销售占比为38.12%，中药材及中药饮片销售占比为6.13% [1] - 原料药及中间体销售占比为2.14%，其他业务占比为0.58% [1] 基金持仓情况 - 建信高端医疗股票A（基金代码004683）三季度重仓持有众生药业40.36万股，占基金净值比例为5.61%，为其第五大重仓股 [2] - 基于当日股价涨幅，该基金持仓浮盈约50.05万元 [2]

药物研发进展 - 公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药昂拉地韦颗粒，针对2~11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验已完成首例参与者入组和给药 [1] - 昂拉地韦片（商品名：安睿威）已于2025年5月获国家药监局批准上市，适用于成人单纯性甲型流感治疗，是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药 [1] - 公司同时正在开展昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的III期临床试验，目前参与者入组情况顺利 [1] - 昂拉地韦颗粒是为方便儿童及吞咽困难流感患者用药而开发，其II期临床试验结果表现出积极的疗效和良好的安全性 [2] 研发策略与规划 - 公司将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进针对儿童及青少年的两项III期临床试验 [2] - 众生睿创将组织实施昂拉地韦项目的临床试验，争取早日完成研究并申报药物上市，旨在为儿童、青少年及吞咽困难患者提供更多治疗选择 [2]

公司研发进展 - 公司控股子公司众生睿创自主研发的昂拉地韦颗粒完成针对2-11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验首例参与者入组和给药 [1] - 昂拉地韦片（商品名：安睿威）是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药，已于2025年5月获国家药监局批准上市，用于成人治疗 [1] - 公司同时正在开展昂拉地韦片治疗12-17岁青少年单纯性甲型流感患者的III期临床试验，参与者入组情况顺利 [1] 产品管线与特点 - 昂拉地韦颗粒是为方便儿童及吞咽困难患者用药而开发的一类创新药物 [1] - 昂拉地韦片具有快速、强效、低耐药等特点 [1] - 昂拉地韦颗粒的II期临床试验结果表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想 [1] 临床开发策略 - 儿童适应症III期临床试验在组长单位首都医科大学附属北京儿童医院PI指导下进行 [1] - 青少年适应症III期临床试验在组长单位上海交通大学医学院附属瑞金医院PI指导下进行 [1] - 公司计划继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进上述两项III期临床试验 [1]

核心观点 - 公司控股子公司众生睿创自主研发的儿童用一类创新药昂拉地韦颗粒III期临床试验完成首例患者入组和给药，标志着该药物研发进入关键阶段 [1] - 昂拉地韦片（安睿威®）是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药，已于2025年5月获批上市，目前其针对青少年的III期临床试验也在顺利推进 [1] 药物研发进展 - 昂拉地韦颗粒用于治疗2-11岁儿童单纯性甲型流感的III期临床试验完成首例参与者入组和给药 [1] - 昂拉地韦片针对12-17岁青少年单纯性甲型流感患者的III期临床试验参与者入组情况顺利，由上海交通大学医学院附属瑞金医院担任组长单位 [1] - 昂拉地韦颗粒的II期临床试验结果表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想 [1] - 公司计划继续高质量、加速度、科学规范地推进上述两项III期临床试验 [1] 产品管线与特点 - 昂拉地韦片（商品名：安睿威®）是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药，适用于成人单纯性甲型流感患者 [1] - 昂拉地韦片具有快速、强效、低耐药等特点 [1] - 昂拉地韦颗粒是为方便儿童及吞咽困难的流感患者用药而开发的一类创新药物 [1] - 昂拉地韦片已于2025年5月获得国家药监局批准上市 [1]

药物研发进展 - 控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司完成昂拉地韦颗粒治疗2-11岁儿童单纯性甲型流感的III期临床试验首例参与者入组和给药 [1] - 昂拉地韦片（商品名：安睿威）为全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药，已于2025年5月获国家药监局批准上市，适用于成人单纯性甲型流感患者治疗 [1] - 公司补充开展昂拉地韦片治疗12-17岁青少年单纯性甲型流感的III期临床试验，目前在组长单位上海交通大学医学院附属瑞金医院PI指导下参与者入组顺利 [1] 产品特性与市场定位 - 昂拉地韦片具有快速、强效、低耐药等特点 [1] - 药物研发旨在满足青少年及儿童流感患者的用药需求，拓展适应症人群 [1]

药物研发进展 - 公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药昂拉地韦颗粒针对2~11岁儿童单纯性甲型流感的III期临床试验已完成首例参与者入组和给药 [1] - 昂拉地韦片（商品名：安睿威）是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药，已于2025年5月获国家药监局批准上市，用于治疗成人单纯性甲型流感 [1] - 为满足青少年患者需求，公司补充开展了昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感的III期临床试验，目前参与者入组情况顺利 [1] 产品特性与优势 - 昂拉地韦颗粒是为方便儿童及吞咽困难患者用药而开发的剂型 [2] - 昂拉地韦片具有快速、强效、低耐药等特点 [1] - 昂拉地韦颗粒的II期临床试验结果表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想 [2] 临床试验推进 - 儿童适应症III期临床试验在组长单位首都医科大学附属北京儿童医院PI指导下推进 [2] - 青少年适应症III期临床试验在组长单位上海交通大学医学院附属瑞金医院PI指导下推进 [1] - 公司计划继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进上述两项III期临床试验 [2]

临床试验进展 - 公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒完成针对2~11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验首例参与者入组和给药 [1] 产品特性与定位 - 昂拉地韦颗粒是为方便儿童及吞咽困难的流感患者用药而开发的一类创新药物 用于治疗甲型流感 [1] - 该药物的II期临床试验结果表现出积极的疗效和良好的安全性 试验结果理想 [1]