公司研发进展 - 贵州百灵全资子公司百灵毓秀（珠海）医药有限公司于2025年10月15日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[2] - 百灵毓秀申报的糖宁通络片临床试验申请获得批准，同意本品开展用于2型糖尿病的临床试验[2]

公司动态 - 贵州百灵全资子公司百灵毓秀（珠海）医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 由百灵毓秀申报的糖宁通络片临床试验申请获得批准 [1] - 药品获准开展用于2型糖尿病的临床试验 [1]

新产品和新技术研发 - 2025年10月15日糖宁通络片获2型糖尿病临床试验批准[2] - 2024年获非增殖性糖尿病视网膜病变临床试验许可[3] - 是历经十多年研发的中药1.1类新药[4] 未来展望 - 研发进展对近期业绩无重大影响[6] - 药物研发有不确定性[6]

临床试验获批 - 公司全资子公司百灵毓秀（珠海）医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 由百灵毓秀申报的糖宁通络片临床试验申请获得批准 [1] - 国家药品监督管理局同意本品开展用于2型糖尿病的临床试验 [1]

药物临床试验批准 - 公司全资子公司百灵毓秀收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 糖宁通络片临床试验申请获得批准 同意开展用于2型糖尿病的临床试验 [1] 药物研发背景与特点 - 糖宁通络片是公司历经十多年研发的中药1 1类中药新药 [1] - 该药物自2014年起以医院制剂形式在临床上使用 积累了大量人用经验 [1] - 作为纯中药单药对经治和初治2型糖尿病患者具有良好疗效 证明其药理作用 [1] 药物注册里程碑 - 2024年11月其治疗糖尿病视网膜病变的临床试验许可获得国家药监局批准 [1] - 该药物成为《中药注册管理专门规定》实施后全国首个由医院制剂转化为新药并豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验直接进入Ⅲ期临床的中药1 1类新药 [1] - 本次治疗2型糖尿病临床试验许可是在前期临床研究基础上获得 [1]

公司研发进展 - 全资子公司百灵毓秀获得国家药监局核准签发的糖宁通元片用于2型糖尿病的临床试验批准通知书 [1] - 糖宁通络片为中药1.1类新药，公司已投入十多年研发时间 [1] - 该药物自2014年起已作为医院制剂在临床使用，积累了大量人用经验 [1] 产品管线与临床地位 - 此次获批将进一步丰富公司在糖尿病治疗领域的产品线 [1] - 2024年11月该药治疗糖尿病视网膜病变的临床试验许可已获批准，成为《中药注册管理专门规定》实施后全国首个由医院制剂转化为新药并豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验直接进入Ⅲ期临床的中药1.1类新药 [1] - 本次2型糖尿病临床试验许可是在前期临床研究基础上获得 [1] 药物疗效与作用机制 - 作为纯中药单药，对经治和初治2型糖尿病患者通过调整人体内分泌机能、改善疾病症状、逆转生化指标具有良好疗效 [1] - 药物证明了其药理作用 [1]

贵州百灵（002424）(002424.SZ)公告，公司全资子公司百灵毓秀(珠海)医药有限公司(简称"百灵毓秀") 收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由百灵毓秀申报的糖宁通 络片临床试验申请获得批准，同意本品开展用于2型糖尿病的临床试验。 ...

贵州百灵公告，全资子公司百灵毓秀（珠海）医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物 临床试验批准通知书》，由百灵毓秀申报的糖宁通络片临床试验申请获得批准，同意本品开展用于2型 糖尿病的临床试验。糖宁通络片是公司历经十余年研发的中药1.1类新药，曾于2024年获得用于非增殖 性糖尿病视网膜病变的临床试验许可。本次在临床试验期间申请增加用于2型糖尿病（湿热蕴结证）的 适应症。糖宁通络片作为纯中药单药对经治和初治2型糖尿病患者，通过充分调整人体内分泌机能，改 善疾病症状，逆转生化指标具有良好疗效。 ...

股东结构 - 截至2025年9月19日公司股东总户数为83901户 [2]

核心观点 - 华创证券因纾困计划及股票质押纠纷对贵州百灵大股东姜伟及其一致行动人提起诉讼 涉案金额17.61亿元 [1] - 贵州百灵业绩自2019年起持续下滑 净利润降幅达48.27%-18.49% 研发投入下降30% 市值较2018年峰值缩水超75% [2] - 公司通过国际市场布局和品种整合提升盈利能力 2025年预计营业收入40亿元 净利润1.2亿元 [4] 诉讼纠纷 - 华创证券2019年通过资产管理计划向姜伟提供14亿元纾困资金 获得贵州百灵11.54%股权（1.61亿股）[2] - 另提供股票质押借款3.61亿元 质押1.1亿股股份 [2] - 纾困计划于2022年7月和2024年3月到期 股票质押于2024年8月到期 [3] - 华创证券所持股票市值不足覆盖14亿元本金 因此提起诉讼要求偿还本金及费用 [3] 公司经营 - 贵州百灵前身为安顺制药厂 1996年改制后产值从200万元跃升至1000万元 [1] - 2010年上市时被称为"苗药第一股" 拥有167个国药准字号药品和17个独家苗药文号（占全国苗药文号11%）[1] - 2019-2021年净利润连续下滑 降幅分别为48.27%/46.11%/18.49% [2] - 2022年净利润较2018年峰值下降超75% 出现现金流紧张 [2] 股东情况 - 大股东姜伟因个人投资逾20亿元支持地方生态农业等项目导致现金流困难 [3] - 截至2025年二季度已支付利息约21亿元 还本付息总额累计达42亿元 [3] - 公司披露姜伟负债总额大幅降低 资信状况良好 不存在平仓风险 [3] 发展战略 - 布局国际市场 在澳门成立中药海外贸易公司 [4] - 在香港/澳门/乌兹别克斯坦/泰国/马来西亚开展苗药品种注册 [4] - 与当地医药商业企业达成中医药销售合作协议 [4] - 通过品种整合平台引入优势品种提升综合盈利能力 [4] 市场表现 - 2017年后股价持续走低 2018年底市值约120亿元 [1] - 2024年6月股价见底后累计上涨近90% [5] - 2025年预计营业收入40亿元 净利润1.2亿元 [4]