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润都股份(002923)
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润都股份:关于盐酸左布比卡因注射液(5ml:37.5mg)通过仿制药一致性评价的公告
2024-02-29 07:42
证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-009 珠海润都制药股份有限公司 关于盐酸左布比卡因注射液(5ml:37.5mg) 通过仿制药一致性评价的公告 规格:5ml:37.5mg(按C₁₈H₂₈N₂O计) 剂型:注射液 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")近日收到国家 药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。现将有关情况公告如下: 注册分类:化学药品 一、药品基本情况 受理号:CYHB2350332 药品名称:盐酸左布比卡因注射液 原药品批准文号:国药准字H20070023 申请人:珠海润都制药股份有限公司 申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价,同时申请:1.变更药品生产工艺; 2.变更直接接触药品的包装材料和容器;3.变更药品质量标准。 主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。 三、药品的其他相关情况 左布比卡因是一种长效酰胺类局部麻醉剂和止痛剂,是局部麻醉药布比卡因的 同分异构体,主要通过与细胞表面的电压敏感式钠通道相互作用来阻断感觉和运动 审批结论:经审查,本品通过仿 ...
润都股份:关于公司控股股东及共同实际控制人部分股份补充质押的公告
2024-02-07 16:56
证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-008 珠海润都制药股份有限公司 关于公司控股股东及共同实际控制人部分股份 补充质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")近日接到公司控股股东及共同 实际控制人之一李希先生的告知函,获悉李希先生将其所持有的本公司部分股份与 华西证券股份有限公司进行了补充质押交易。具体情况如下: 二、股东股份累计被质押的情况 股东 名称 是否为控股 股东或第一 大股东及其 一致行动人 新增质押数量 (股) 占其所持 股份比例 (%) 占公司总 股本比例 (%) 是否 为限 售股 是否 为补 充质 押 补充质押 起始日 质押到期日 质权人 质押 用途 李希 是 8,000,000.00 7.93 2.39 否 是 近日 2024年 8 月 2 日 华西证券股 份有限公司 补充 质押 7,000,000.00 6.94 2.09 2024年 8 月 8 日 3,000,000.00 2.97 0.90 2024年 7 月 11 日 合计 - 18,000,0 ...
润都股份:关于控股股东、实际控制人自愿承诺不减持股份的公告
2024-02-06 19:31
证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-007 珠海润都制药股份有限公司 关于控股股东、实际控制人自愿承诺不减持股份的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")近日接到公司控股股东、共同 实际控制人李希先生、陈新民先生出具的《关于自愿承诺不减持公司股份的告知函》, 现将有关情况公告如下: 一、本次承诺主体及持股情况 截至本公告披露日,本次承诺主体持股情况见下表: | 序号 | 股东名称 | 持股数(股) | 占公司总股本(%) | | --- | --- | --- | --- | | 1 | 李希 | 100,865,992.00 | 30.12 | | 2 | 陈新民 | 100,865,992.00 | 30.12 | | | 合计 | 201,731,984.00 | 60.24 | 二、承诺具体内容 基于对公司未来发展前景的信心和对公司价值的高度认可,同时为支持公司持 续、健康和稳定发展,增强广大投资者信心,公司控股股东、共同实际控制人李希 先生、陈新民先生自愿承诺:即日 ...
润都股份:关于伏立康唑干混悬液剂获得药品注册证书的公告
2024-02-05 15:52
珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")近日收到国家 药品监督管理局签发的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 1、药品基本信息药品名称:伏立康唑干混悬剂 证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-006 珠海润都制药股份有限公司 关于伏立康唑干混悬液剂获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 1、侵袭性曲霉病。 剂型:口服混悬剂 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品4类 规格:45g:3g,配制成混悬液后伏立康唑浓度为40mg/ml 受理号:CYHS2200293国 证书编号:2024S00142 药品批准文号:国药准字H20243108 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符 合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 2、药品的其他相关情况 本品为广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下 列真菌感染: 2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括 ...
润都股份:关于收到原料药盐酸去甲乌药碱上市登记受理通知书的公告
2024-01-31 17:03
证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-005 珠海润都制药股份有限公司 关于收到盐酸去甲乌药碱原料药上市登记受理通知书的 公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管理 局下发的盐酸去甲乌药碱原料药(以下简称"本品")上市登记申请《受理通知书》。 现将相关情况公告如下: 一、《受理通知书》主要内容 登记事项:上市 项目名称:盐酸去甲乌药碱 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受 理。 受理号: CXHS2460011 登记号: Y20240000059 二、盐酸去甲乌药碱的相关情况 盐酸去甲乌药碱是在发现中药附子有效成分的基础上,用化学方法合成,为肾 上腺β受体部分激动剂,具有与异丙肾上腺素相似的强心和扩张血管作用。 三、对公司的影响及风险提示 本品为公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液用原料药。根据国家相关法规规定, 本品已获得上市登记申请受理,报送国家药监局药品审评中心进行审评审批。本品 获得《受理通知书》对公司近期业绩不会产 ...
润都股份:关于公司控股股东及共同实际控制人部分股份补充质押的公告
2024-01-25 17:11
珠海润都制药股份有限公司 关于公司控股股东及共同实际控制人部分股份 补充质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-003 | 陈 | 100,865,992 | | | | | | | | | | | | 75,649,49 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 新 | | .00 | 30.12 | | 0 | | 0 | 0 | 0 | | 0 | 0 | 4.00 | 75.00 | | 民 | | | | | | | | | | | | | | | | 合 | 201,731,984 | | 60.24 | 53,943,000 | | 56,043,000 | | 27.78 | 16.73 | 56,043,000. | | 100 | 75,649,49 | 51.93 | | 计 | | .00 | | | ...
润都股份:关于润都制药股份有限公司2024年第一次临时股东大会的法律意见书
2024-01-08 18:08
邮编(P.C):510623 电话(Tel):020-37181333 传真(Fax):020-37181388 网址(Website):www.etrlawfirm.com 广东广信君达律师事务所 法律意见书 广东广信君达律师事务所 关于珠海润都制药股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的 法律意见书 二〇二四年一月 地址:广东省广州市天河区珠江新城珠江东路 6 号广州周大福金融中心 29 层、10 层、11 层(01-04 单元) 广东广信君达律师事务所 关于珠海润都制药股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的法律意见书 (2024)粤广信君达法字第 1039-4 号 致:珠海润都制药股份有限公司 广东广信君达律师事务所(以下简称"本所")接受珠海润都制药股份有限公 司(以下简称"公司")的委托,指派黄乾元律师、杨璇律师(以下简称"本所律 师")出席公司 2024 年第一次临时股东大会(以下简称"本次股东大会"),并依 据《中华人民共和国公司法》(以下简称《公司法》)、《中华人民共和国证券 法》《上市公司股东大会规则》《深圳证券交易所上市公司股东大会网络投票实 施细则》和《珠海润都制药股份有限 ...
润都股份:关于公司实际控制人续签共同控制协议的公告
2024-01-08 18:08
证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-001 珠海润都制药股份有限公司 关于公司实际控制人续签共同控制协议的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日接到公司共同实际控制 人李希先生、陈新民先生的通知,获悉李希、陈新民于2024年01月05日签署了《共 同控制协议书》,有关情况如下: 一、协议签署的背景情况 1、李希、陈新民均为公司的发起人股东,现合计持有公司201,731,984股股份, 占公司目前股份总数的60.24%,其中:李希持有100,865,992股,占公司股份总数的 30.12%;陈新民持有100,865,992股,占公司股份总数的30.12%,现任公司董事长; 李希、陈新民均为公司第一大股东,为公司的共同实际控制人。 3、自公司首次公开发行股票并上市以来,李希和陈新民严格履行了以上《共同 控制协议书》,公司实际控制人未发生变化。基于对公司未来经营发展的信心,以及 维护公司共同控制的稳定性和有效性的目的,促进公司继续发展壮大,李希和陈新 民二人于2021年04 ...
润都股份:2024年第一次临时股东大会决议公告
2024-01-08 18:08
证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-002 1、召开时间:2024年01月08日(星期一)14:30; 珠海润都制药股份有限公司 2、召开地点:珠海市金湾区三灶镇机场北路6号公司会议室; 2024年第一次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、本次股东大会没有出现否决议案的情形。 2、本次股东大会不涉及变更前次股东大会已通过的决议。 一、会议召开情况 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")于2023年12月23日在公 司指定信息披露媒体《证券时报》《证券日报》《中国证券报》《上海证券报》 和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露了《珠海润都制药股份有限公司关 于召开2024年第一次临时股东大会的通知》(公告编号:2023-073),公司定于 2024年01月08日以现场投票与网络投票相结合的方式召开2024年第一次临时股 东大会。 3、召开方式:会议采用现场投票与网络投票相结合的表决方式; 4、召集人:本次会议由公司董事会召集; 5、主持人:董事长陈新民先生主持; ...
润都股份:珠海润都制药股份有限公司对外投资管理制度(2023年12月修订)
2023-12-22 18:32
第一章 总则 第一条 为了加强公司对外投资活动的内部控制,规范对外投资行为,防 范对外投资风险,保障对外投资安全,提高对外投资效益,根据《中华人民共和 国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简 称"《证券法》")、《深圳证券交易所股票上市规则》(以下简称"《上市规 则》")等法律、行政法规、部门规章、规范性文件以及《珠海润都制药股份有 限公司章程》(以下简称"《公司章程》")等相关规定,制定本制度。 第二条 本制度所称对外投资是指为公司为实现扩大经营规模的战略,达 到获取长期收益为目的,将现金、实物、无形资产等可供支配的资源投向其他组 织或个人的行为,包括委托理财、对子公司投资、证券投资、与其他单位进行联 营、合营、兼并或进行股权收购、转让、项目资本增减等。对外投资指以下几种 情况之一: (一)公司对子公司、合营企业、联营企业投资; 第三条 投资管理应遵循的基本原则: (一)符合国家产业政策,符合公司的经营宗旨; (二)有利于加快公司持续、协调发展,提高核心竞争力和整体实力,促进 股东价值最大化; (三)有利于促进资源的有效配置,提升资产质量,有利于防范经营风险, 提高投资收益, ...