投资者关系活动基本信息 - 活动类别为其他，包括 J.P. Morgan 中国峰会等多种活动 [1] - 参与单位 116 家机构，191 名参与人员 [1] - 活动时间为 2019 年 5 月多个日期 [1] - 活动地点包括北京、深圳多家酒店 [1] 心血管市场趋势与公司发展思路 - 心血管市场前景巨大，有 2.9 亿心血管患者 [2] - 未来医疗产品合理降价是大趋势 [2] - 短期集采在 4+7 区域对医疗机构营销业绩影响明显，公司布局心血管药物管线，通过一致性评价和集采政策抢占市场份额，存量业务中硫酸氢氯吡格雷片和阿托伐他汀钙片出厂价格有安全垫，OTC 渠道销售占比将提高 [2] - 中长期公司在心血管制剂市场有望占据较好份额，“原料药 + 制剂”一体化和 OTC 渠道优势保障业绩安全，后续阿卡波糖等增量药品有望提供新增量 [2][3] - 加大零售团队建设，实现心血管产品在零售市场竞争优势，匹配临床和零售渠道销售额，寻找更多类消费品药品、家庭医疗器械和类消费健康产品在 OTC 渠道营销 [3] - 公司未来发展战略秉承“创新、服务、国际化，融合、提效、稳发展”，加大器械创新，推进心血管介入无植入理念产品研发和瓣膜病微创介入治疗器械创新，发展 BtC 业务创新，融合内外资源，控制人员增长，降低制造成本，规划产业链完善，内生稳发展，将资产负债率降至 40% 左右 [3] 药品带量采购影响及应对措施 - 公司积极应对药品集采政策压力，统筹创新药品、一致性评价制剂和原料药品种管线，实行原料药与制剂一体化战略，发挥“跷跷板”效应，平衡政策变动影响，寻求新业务成长动能 [4] - 对受影响的两个存量品种采取灵活战术策略 [4] - 加快一致性评价进度，抓住未来 5 年新增 30 多个心血管类药品增量机遇，统筹药店和临床发展，新增药品对冲受影响存量产品，支撑医药板块稳定成长 [4][5] - 重要制剂与原料药一体化战略是核心竞争力，公司旗下浙江乐普药业奠定原料药基础，构建管控重点品种原料药完整产业链，保障制剂供应 [5] - 增加 OTC 连锁药店覆盖率，做大药店销售，提高 OTC 销售占比，嫁接家庭医疗器械等产品，糖尿病慢病注射用药进入药店助力公司发展 [6] 高值医用耗材治理影响及应对措施 - 创新器械，推动心血管介入无植入时代进程，乐普可降解支架已进入 300 家医院，药物球囊和切割球囊处于临床注册不同阶段 [6][7] - 在结构性心脏病介入治疗中，乐普新一代主动脉瓣膜具自主知识产权，解决临床问题和医生需求，未来深耕该领域开发更多产品 [7][9] - 加大 BtC 业务器械创新，搭建多个技术平台，在可吸收类产品和创新产品上受益 [7][8] - 稳步实施国际化发展战略，进军国际市场，开展重要器械国际临床，加快注册进度，提高国际化创新产品全球市场占有率 [8] 产品推广与市场应用情况 - NeoVas 已在 11 个省市挂网，5 月底进入 300 家医院，无术中并发症和急性亚急性血栓发生，后续推广将持续提升 [8] - 药物球囊在特定适应症可代替支架治疗，未来冠脉病变治疗趋向可降解支架和药物球囊联合治疗，其应用推广带来相关器械机会 [8][9] 瓣膜病市场发展趋势 - 瓣膜病治疗从外科转微创介入，中国市场需培育期，主动脉瓣膜是主战场，适应症向中低危患者扩散，乐普已布局相关产品，新一代主动脉瓣膜将推动国际化进程，未来深耕开发更多产品 [9] 公司研发与创新管线 - 研发以器械为主，药品研发投入用于 BE 试验，器械研发包括心血管领域新一代产品及人工心电领域 [10] - 血管造影机产品线包括 Vicor - Swift 等系列，实现高端机型突破，提升设备性能 [10] - 乐普 AI - ECG 心电诊断技术平台包括多种人工智能心电设备 [10] - 乐普凝血与血型检测产品线包括一代、二代血栓弹力图仪等，各产品处于不同发展阶段 [11] - 乐普家庭智慧器械产品在心血管慢病管理、家庭护理与母婴保健领域布局多种产品 [11] 国际化战略实施 - 计划建立乐普美国，设立研发中心、生产和物流中心及营销平台，开展国际多中心研究，取得注册认证，进行全球营销推广，反哺国内市场 [11][12]

投资者关系活动概况 - 活动类别为分析师会议及其他，包括海通国际 A 股医疗保健日等多种活动 [1] - 71 家机构 95 名人员参与，时间为 2019 年 6 月多个日期，地点包括美国、上海、北京多地 [1] - 上市公司接待人员为高级副总经理、董事会秘书郭同军 [1] 心血管介入产品趋势 - 心血管介入走向介入无植入时代，金属基支架将被生物可吸收支架和药物球囊替代，未来 60 - 70%渗透替代传统介入产品 [2] 科技创新器械品种 - 支架创新管线：从金属基支架进化到国际第二代生物可吸收支架等 [2] - 球囊导管创新管线：药物球囊、切割球囊等 [2] - 心脏节律创新管线：创新型起搏器系列产品 [2] - 结构性心脏病创新管线：瓣膜病治疗从外科转为微创介入 [2] - 先心病创新管线：封堵器从先心病扩展到结构性心脏病领域 [2] - 人工智能医疗创新管线：行业领先的 AI - ECG 心电分析诊断监护系列产品 [2] - IVD 创新管线：以微流控、分子诊断等为核心的诊断设备试剂 [3] - 其他创新管线：AI + DSA 影像设备等器械产品 [3] 产品优势与市场潜力 - NeoVas 与雅培产品相比，有支架结构和药物涂层设计优异、医生遵守植入操作规范、双抗用药指导科学三个优势 [3] - 起搏器市场长期被外企垄断，中国约 50 万名慢性心律失常患者未有效救治，乐普 2016 年自产双腔起搏器获批上市，有 5 种新款在研 [3] - AI - ECG 业务发展前景好，可实现属地化心电分析诊断等，需推进资本化协同发展 [3][4] 国际化发展安排 - 已建多家海外子公司，销售覆盖超 100 个国家和地区，计划建立美国研发中心等 [4] - 选择 NeoVas 等重大器械开展国际多中心研究，取得认证并全球推广，实现境内外产业协同 [4] 药品经营战略 - 创新仿制研发，打造 30 多个心血管产品管线，核心产品制剂和原料药一体化，加大 OTC 销售团队建设 [5] 应对药品集采措施 - 稳定受影响存量品种经销业绩，加快一致性评价进度，实施制剂与原料药一体化战略，增加 OTC 连锁药店覆盖率 [5] 降糖药市场趋势 - 国内降糖药市场与海外有代差，未来随着集采等推广，甘精胰岛素等新型产品将升级换代传统产品 [6] 业务协同预期 - 围绕心血管全生命周期平台战略，整合优化四大业务板块，提升产业协同度，建立心血管药品综合领导地位 [6][7] DRGs 政策影响 - DRGs 推广使医生选择高性价比国产高端器械，进口替代器械药品加速 [7] 资本开支与并购预期 - 未来 3 - 4 年公司进入收获季节，不会有大的并购性质资本开支 [8] 支付多元化战略 - 与大型保险公司合作，参与设立北京人寿，加强多方面合作 [8] 对标美国公司 - 支架产品对标雅培、波士顿科学、美敦力，总市值分别为 1476 亿美元、583.1 亿美元、1307 亿美元 [8] - AI - ECG 业务对标 iRhythm Technologies、Biotelemetry，总市值约 17 亿美元 [8] - TAVR 业务对标爱德华生命科学等，爱德华生命科学总市值 386.6 亿美元 [9] 老龄化战略业务 - 在医保、医保和自费结合、商业保险、政府预算购买、自费 5 个支付端制定发展战略 [9]

会议基本信息 - 会议类型为电话说明会，时间是2018年9月14日，地点在公司会议室，接待人员有董事长、总经理蒲忠杰和董事会秘书、高级副总经理郭同军 [1] - 参与单位有422家机构，660人 [1] 国家药品带量采购对公司的影响 机遇与好处 - 国家带量采购是重要机遇，公司多款心血管常用药处于不同阶段，部分已通过或即将通过一致性评价，带量采购不实质影响药品利润比率 [2] - 能提高市场占有率，硫酸氢氯吡格雷上年全国市场占有率10.5%，阿托伐他汀4.45%，目标提升到30%，前者有3倍提升空间，后者有6倍提升空间 [3] - 带量采购推广后，经销商作用变小，公司确认利润价格可能提升，或提高药品利润率 [3] - 营销销售费用会大大降低，未来两三年是重大发展机遇，两款药未来三年维持高速增长 [3][4] 产品具体影响 - 阿托伐他汀：集中带量采购是重大利好，中标业绩贡献大，未中标其他区域也会高速增长，明年不低于2018年业绩增速 [5][6] - 硫酸氢氯吡格雷：若9月底开始带量采购，大概率赶不上；若延期有较大概率赶上；未赶上对2019年试点11个城市业务有影响，但总体增长速率仍维持在30%以上；2020年全国推广后有望重回高速增长 [6] 问答环节要点 定增解禁减持 - 定增参与方包括公司管理层、新东港原小股东及战略投资人，战略投资人到期股份未卖，预计不会有大的减持情况 [7] 经销商利润影响 - 集采冲击经销体制是国家行为，企业被动应对；完成直销模式需2 - 3年，3年后可能影响生产企业利润率，公司已布局创新业务 [7][8] 中美仿制药市场格局差异 - 美国创新药销售额占60 - 70%，仿制药占30 - 40%；中国仿制药占90%，国内处于满足基本医疗需求阶段，未来10年仿制药仍挑大梁，国家会建设科学供给和价格体系 [9] 可降解支架销售预期 - 大概率年内有销售额，预计1 - 2年规范推广后患者渗透率达10%左右，上年全国支架使用量110万只，年增速13 - 15% [10] 甘精胰岛素情况 - 预计年底报产，完成80%临床进度，获批取决于药监局；定价略高于二代，推广无针注射器做市场预热，符合国家政策和人民需求 [10][11] 药品产能保证 - 阿托伐他汀原料药自给自足，硫酸氢氯吡格雷将很快实现自给自足，未来重要心血管药品规划自产自足；制剂产能储备充分 [12] 带量采购价格及周期 - 中标按最低价，阿托伐他汀和硫酸氢氯吡格雷中标价已最低，降幅非最高；带量采购周期由国家决策；恶性竞争会得到政策制止，中期仿制药价格适度降低、替代原研，但不会无利可图 [13][14] 销售队伍变化 - 医疗机构销售队伍200多人，OTC市场约1000人，未来重视OTC市场，加大投入，维持或提高OTC市场销售比例，对冲政策影响 [15] 未来业务布局 - 未来三年布局心血管领域创新产品，如完全可降解支架、三代胰岛素、人工智能AI心电器械等，布局口服GLP - 1，促进专科医院和互联网医院发展；五年后肿瘤免疫治疗贡献大，PD - 1预计明年四季度报产 [16] 电话会议总结 - 公司长期战略顺应国家医改政策，全面布局药品一致性评价，响应带量采购政策，借此获得业绩增长，未来也将保持该趋势 [17] - 国家药品集采为公司创造历史机遇，具有重要战略意义；泛心血管高端仿制药为中期发展和创新转型提供支持，公司将转型为依靠创新的发展轨道 [17]

会议基本信息 - 会议类型为电话说明会，时间是2018年12月6日，地点在公司会议室 [2] - 参与单位有804家机构，1422人参会，上市公司接待人员有董事长、总经理蒲忠杰，高级副总经理、董事会秘书郭同军 [2] 药品集中采购情况 - 公司未中标本次带量（预估50%）采购标的，但将与原研厂家参与11个城市剩余50%的市场份额，较好情况可获其中15 - 20%份额，预计明年11个城市医疗机构市场份额有增长 [4] - 直销模式下竞争对手低价中标，市场份额提升30%到50%，但利润严重下滑，集采未来推进情况未知，降价后药品品质受质疑 [5] 业务发展战略 - 仿制药是现金流业务，为国际化重大创新器械和重大创新药业务提供战略窗口和导流载体，公司未来两三年不受国家药品带量采购影响 [5] - 公司是医疗器械为主的创新型企业，已研发可降解支架、AI - ECG相关产品和硬件系统，布局创新型免疫治疗单抗产品 [6] 各业务板块情况 药品业务 - OTC端药品销售好，OTC销售有1000人，医院端200人，阿托伐他汀钙片营销收入占总收入60%，90%销售在非一线城市，未来将高速成长 [7][8] - 今年申报缬沙坦、苯磺酸氨氯地平一致性评价，完成阿卡波糖申报，明年申报替格瑞洛等10多个品种，公司有多个品种原料药布局，未来会利用优势争夺主控权 [8] - 预计11个城市集采价格会蔓延到OTC端，其他省份概率不大，低价中标药品药店价格与医院差异3年左右会变小，原研药和高端仿制药有市场空间 [10] - 甘精胰岛素临床结束，准备报产，国内70%的二代胰岛素将被三代胰岛素取代，公司将结合优势推广销售，形成新战略利润增长点 [14] 器械业务 - 2019年将推出完全可降解支架、药物球囊等新型器械产业化产品，2020年推出全自动双腔起搏器等，2020 - 2021年推出PD - 1、PD - L1等创新型肿瘤免疫生物单抗药品 [11] - 可降解支架近期获批可期，适用于绝大部分患者人群，推广前景大 [12] - AI - ECG智能心电产品研制、认证进展快，预计未来三年形成10亿左右营销规模，盈利空间大 [13][14] - 支架产品特异性强，不集采可能性大，若集采公司将发挥综合竞争能力获取订单，集采后普通冠脉支架价格低会使可降解支架机会增大 [15][16] 政策影响与机遇 - 国家卫健委行业标准实施，公司血栓弹力图仪及诊断试剂有竞争优势，11个城市带量集采公司有获取订单商机，预计明年第二批集采部分产品有中标机会 [11][12] - 国家医改政策科学规范，资金支付和商业保险红利释放，加速公司国际化创新产品产业化红利兑现 [17]

整体财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入24.28亿元，同比增长14.87%；年初至报告期末77.62亿元，同比下降10.11%[5] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润5.42亿元，同比增长177.49%；年初至报告期末18.10亿元，同比下降5.78%[5] - 本报告期扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润5.41亿元，同比增长47.32%；年初至报告期末18.05亿元，同比下降13.44%[5] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额6.43亿元，同比增长236.06%；年初至报告期末18.22亿元，同比下降21.66%[5] - 本报告期末总资产235.67亿元，较上年度末增长13.86%；归属于上市公司股东的所有者权益139.91亿元，较上年度末增长21.94%[5] - 报告期内归属于上市公司股东的非经常性收益为532.77万元，上年同期非经常性损失1.64亿元，同比收益大幅增加[10] - 报告期内财务费用8246.73万元，较上年同期减少5829.22万元，减幅41.41%[11] - 报告期内投资亏损6339.36万元，较上年同期亏损减少6589.36万元，减幅50.97%[11] - 报告期内公允价值变动损失993.68万元，较上年同期损失减少17806.17万元，减幅94.71%[11] - 报告期内营业外支出1573.20万元，较上年同期减少1204.36万元，减幅43.36%[12] - 报告期内少数股东损益2595.54万元，较上年同期减少6592.58万元，减幅71.75%[12] - 报告期内筹资活动现金流量净流入51356.18万元，较上年同期净流出24437.83万元净流入增加75794.01万元[12] - 报告期末货币资金541274.01万元，较年初增加161519.33万元，增幅42.53%[12] - 报告期末应收票据12793.00万元，较年初增加7415.86万元，增幅137.91%[12] - 报告期末资本公积255120.53万元，较年初增加156749.94万元，增幅159.35%[13] - 报告期末库存股61010.25万元，较年初增加24591.06万元，增幅67.52%[13] - 营业总收入本期为77.62亿元，上期为86.35亿元[24] - 营业总成本本期为55.44亿元，上期为59.55亿元[24] - 营业利润本期为21.55亿元，上期为23.89亿元[25] - 利润总额本期为21.55亿元，上期为23.80亿元[25] - 净利润本期为18.36亿元，上期为20.13亿元[25] - 归属于母公司股东的净利润本期为18.10亿元，上期为19.21亿元[25] - 少数股东损益本期为2595.54万元，上期为9188.12万元[25] - 综合收益总额本期为16.15亿元，上期为20.98亿元[25] - 基本每股收益本期为1.0158元，上期为1.0720元[25] - 稀释每股收益本期为1.0051元，上期为1.0542元[25] - 经营活动现金流入小计本期为85.82亿元，上期为92.78亿元；现金流出小计本期为67.60亿元，上期为69.53亿元；产生的现金流量净额本期为18.22亿元，上期为23.25亿元[27] - 投资活动现金流入小计本期为1.51亿元，上期为3.09亿元；现金流出小计本期为10.80亿元，上期为13.77亿元；产生的现金流量净额本期为 -9.29亿元，上期为 -10.68亿元[27][28] - 筹资活动现金流入小计本期为31.49亿元，上期为41.49亿元；现金流出小计本期为26.35亿元，上期为43.94亿元；产生的现金流量净额本期为5.14亿元，上期为 -2.44亿元[28] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响本期为0.68亿元，上期为 -0.04亿元[28] - 现金及现金等价物净增加额本期为14.75亿元，上期为10.09亿元[28] - 期初现金及现金等价物余额本期为36.84亿元，上期为23.91亿元[28] - 期末现金及现金等价物余额本期为51.59亿元，上期为34.01亿元[28] - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为82.78亿元，上期为89.94亿元[27] - 收到的税费返还本期为1.38亿元，上期为1.66亿元[27] - 吸收投资收到的现金本期为15.33亿元，上期为0.52亿元[28] - 2022年9月30日货币资金5,412,740,140.88元，较年初3,797,546,828.75元增加[21] - 2022年9月30日应收票据127,930,000.77元，较年初53,771,351.46元增加[21] - 2022年9月30日存货2,239,477,225.20元，较年初1,938,933,788.59元增加[21] - 2022年9月30日流动资产合计10,243,957,141.94元，较年初8,147,327,611.80元增加[21] - 2022年9月30日非流动资产合计13,322,750,015.59元，较年初12,551,334,706.16元增加[22] - 2022年9月30日资产总计23,566,707,157.53元，较年初20,698,662,317.96元增加[22] - 2022年9月30日负债合计8,670,969,484.60元，较年初8,425,125,744.71元增加[22] - 2022年9月30日所有者权益合计14,895,737,672.93元，较年初12,273,536,573.25元增加[23] 各业务线数据关键指标变化 - 报告期内新冠抗原营业收入同比下降77%，扣除抗原业务影响，常规业务收入同比增加18.45%[9] - 医疗器械板块报告期营业收入43.24亿元，同比下降15.73%，扣除新冠检测试剂收入影响，常规业务营收同比增长42.76%[9] - 药品板块报告期内营业收入基本持平[10] - 医疗服务及健康管理板块常规业务营业收入同比增长1.24%[10] 高管股份转让规定 - 王泳、郑国锐等高管任职期间每年转让股份不超所持总数25%，离职半年内不转让，陈娟原定任期届满后六个月内每年转让不超25%，高管锁定股合计266,471,897股[18] 公司全球存托凭证发行情况 - 公司发行的全球存托凭证于2022年9月21日在瑞士证券交易所上市，发行价格每份12.68美元，发行17,684,396份，对应88,421,980股本公司A股股票，募集资金2.24亿美元[19][20]

财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入为53.34亿元，上年同期为65.21亿元，同比减少18.20%[12] - 归属于上市公司股东的净利润为12.68亿元，上年同期为17.26亿元，同比减少26.53%[12] - 经营活动产生的现金流量净额为11.78亿元，上年同期为21.34亿元，同比减少44.78%[12] - 基本每股收益为0.7117元/股，上年同期为0.9630元/股，同比减少26.10%[12] - 稀释每股收益为0.7039元/股，上年同期为0.9413元/股，同比减少25.22%[12] - 加权平均净资产收益率为10.69%，上年同期为15.93%，同比减少5.24%[12] - 本报告期末总资产为217.17亿元，上年度末为206.99亿元，同比增加4.92%[12] - 归属于上市公司股东的净资产为119.07亿元，上年度末为114.74亿元，同比增加3.77%[12] - 非经常性损益合计为451.73万元，其中非流动资产处置损益为36.74万元，计入当期损益的政府补助为2167.93万元[14] - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[2] - 报告期内公司实现营业收入533,350.69万元，同比下降18.20%，扣除新冠业务影响常规业务同比增加17.62%[89] - 报告期末公司总资产2,171,742.56万元，较期初增长4.92%；归属于上市公司股东的净资产1,190,677.82万元，较期初增长3.77%[89] - 研发投入568,113,794.07元，同比增长27.31%，主要系持续加大创新业务研发投入[95] - 经营活动产生的现金流量净额1,178,292,977.74元，同比下降44.78%，受同期新冠抗原试剂境外业务扰动[95] - 投资活动产生的现金流量净额 -747,317,148.71元，同比下降48.48%，因收购增资参股公司及小股权公司同比增加1.81亿[95] - 筹资活动产生的现金流量净额 -837,619,486.11元，同比下降410.97%，因支付股票回购款及上年子公司吸收少数股东投资款[95] - 少数股东损益28,895,660.89元，同比下降67.87%，受上年同期疫情应急业务带来的非全资子公司业绩扰动[95] - 医疗器械营业收入29.90亿元，毛利率59.71%，同比减少27.02% [96] - 药品制剂业务营业收入15.34亿元，毛利率81.02%，同比减少1.64% [96] - 医疗服务及健康管理营业收入5.96亿元，毛利率40.48%，同比减少7.09% [96] - 国外营业收入6.82亿元，毛利率38.57%，同比减少76.23% [96] - 国内营业收入同比增长27.46%，营业成本同比增长43.32%，毛利率65.55%，同比减少3.81% [96] - 投资收益为 -3994.11万元，占利润总额比例 -2.62% [98] - 营业外收入577.68万元，占利润总额比例0.38% [98] - 营业外支出1018.54万元，占利润总额比例0.67% [98] - 存货金额23.32亿元，占总资产比例10.74%，较上年末增加1.37% [99] - 长期股权投资金额12.22亿元，占总资产比例5.63%，较上年末增加0.45% [99] - 截至报告期末，公司受限资产合计17.5005065335亿元，包括货币资金1.8768374472亿元、应收票据0.3388865645亿元等[103] - 报告期投资额为6.9216520671亿元，上年同期投资额为5.0536686123亿元，变动幅度为25.75%[104] - 以公允价值计量的金融资产中，其他非流动金融资产初始投资成本为6450万元，报告期内购入金额为5000万元，期末金额为1.4366亿元[106] - 交易性金融资产本期公允价值变动损益为50.780813万元，报告期内购入金额为4100万元，售出金额为1050.780813万元，累计投资收益为50.780813万元[107] - 应收款项融资初始投资成本为8102.151538万元，报告期内购入金额为8060.917333万元，售出金额为8102.151538万元[107] - 其他权益工具投资初始投资成本为12.8670992392亿元，计入权益的累计公允价值变动为 - 6858.113343万元，报告期内购入金额为775.670991万元，售出金额为942.071815万元，期末金额为12.1646478224亿元[107] - 公司募集资金总额为16.221221亿元，报告期投入募集资金总额为236.747万元，已累计投入募集资金总额为5371.139万元，累计变更用途的募集资金总额比例为0.00%[108] - “冠脉、外周领域介入无植入重要创新器械研发”项目募集资金承诺投资总额为11.341221亿元，本报告期投入金额为236.747万元，截至期末累计投入金额为491.139万元，投资进度为4.33%[109] - “补充流动资金和偿还债务”项目募集资金承诺投资总额为4880万元，已累计投入4880万元，投资进度为100%[116] - 截至2022年6月30日，尚未投入使用的募集资金为10.850082亿元，将按募投项目计划逐步投入[117] - 委托理财发生额为24,226，未到期余额为3,100，逾期未收回金额和已计提减值金额均为0[119] - 乐普诊断科技注册资本39,054.4229万元，总资产2,856,204,597.69元，净资产1,815,759,924.84元，营业收入1,614,179,771.15元，报告期内营业收入同比下降42.42%，剔除此影响后收入同比增长148.35%，截至2022年6月30日，总资产和净资产同比分别增长43.72%和51.88%[123][124] - 乐普药业注册资本5,500万元，总资产2,833,354,466.92元，净资产2,364,107,172.96元，营业收入1,225,045,468.47元，报告期内营业收入同比相对稳定，截至2022年6月30日，总资产和净资产同比分别增长12.93%和22.34%[123][124] - 浙江乐普药业注册资本16,000万元，总资产1,917,985,237.62元，净资产1,469,932,602.20元，营业收入606,859,513.73元，报告期内营业收入同比下降13.90%，截至2022年6月30日，总资产和净资产同比分别增长5.02%和12.28%[123][125] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司业务涵盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块[16] - 医疗器械板块实现营业收入299,010.94万元，同比下降27.02%，扣除新冠业务影响常规业务增长43.29%[90] - 药品板块实现营业收入174,773.76万元，同比略降1.93%，其中制剂同比略降1.64%，原料药同比下降4.00%[92] - 医疗服务及健康管理板块实现营业收入59,565.99万元，同比下降7.09%，剔除新冠业务常规业务同比增长0.61%[93] 心血管业务研发情况 - 公司是国内心血管植介入领域龙头企业，参与集采4年来持续加大研发投入[18] - 公司心血管器械研发管线有百余项在研产品，研发矩阵覆盖多个细分领域[18] - 报告期内全降解室间隔封堵器MemoSorb®获批上市，植入12个月内完全降解[19] - 截止报告期末，公司累计申请专利1541项，国内外上市产品600余个[19] - 公司有NMPA批准的II、III类医疗器械注册证541个，美国FDA认证34项，欧盟CE认证234项[19] - 外周切割球囊、冠脉血流储备分数（FFR）测量导管/系统已进入上市报批阶段[19] - 公司在冠脉植介入深耕20余年，积累经验、树立壁垒、拥有规模化生产优势[23] - 公司冠脉产品基本覆盖PCI手术全流程，未来将巩固先发优势并推进创新产品研发[24] - 公司在先天性心脏病领域是国内龙头，先心封堵器市场占有率第一[27] - 2022年2月，公司MemoSorb®生物可降解VSD封堵器获医疗器械注册证并已临床应用[27] - 公司生物可降解ASD封堵器已完成临床入组，正在随访[27] - 公司左心耳封堵器已商业化，生物可降解LAA封堵器处于动物试验和型检阶段[27] - 公司传统卵圆孔未闭封堵器获CE认证并海外上市，生物可降解PFO未闭封堵器1.0版本进入注册申请准备阶段[27] - 公司未来将布局瓣膜病领域，有临床和研发阶段相关产品[27] - 公司在CRM电生理领域有单腔起搏器等产品获国家药监局批准上市[29] - 公司将持续保持CRM电生理领域研发跟进，适时推出创新产品[29] - 体外诊断领域获批上市的II、III类仪器设备共25项，配套诊断试剂共334项[32] - 心血管领域重要仿制药品种包括硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙等，磷酸西格列汀片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)已获批上市[34] - 公司将人工智能与心电监测结合，开发AI - ECG系列产品，多款搭载AI - ECG模块的心电图仪器设备获批国内上市[35] - 常规金属支架产品2020年底参与国家带量采购招标，2021年执行招标价格，目前冠脉业务收入以创新产品组合为主[37] - 公司布局超百余项心血管疾病重要在研产品，涵盖冠脉、外周血管等细分领域[38] - 外周血管介入治疗领域商业化产品有PTA扩张球囊、膝下扩张球囊和非顺应性扩张球囊，小切割球囊已申报注册，部分产品处于临床阶段[30] - 外科、麻醉类产品聚焦开放和微创手术用吻合器、超声刀等，在多方面布局全面[33] - 药品板块产品包括制剂和原料药，针对心血管常见适应症[34] - 医疗服务及健康管理业务板块特色产品是人工智能生命指征监测医疗器械[35] - 体外诊断产品覆盖生化、免疫、分子等细分领域，获批上市仪器设备和配套诊断试剂数量明确[32] - 公司冠脉血流储备分数（FFR）测量导管/系统预计2023年商业化，脉冲声波球囊等预计2024年商业化[41] - 公司外周血管重磅产品小切割球囊预计2023年商业化，紫杉醇药物球囊等预计2024 - 2025年商业化[44] - 公司开发雷帕霉素药物球囊和雷帕霉素药物灌注球囊两类冠脉介入治疗产品，后者专注治疗不能完全贴壁病变[40] - 药物球囊和生物可吸收支架操作前需1：1进行靶病变预处理，按需选功能球囊很重要[40] - 声波球囊技术获冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识(2021版)认可，将在中重度钙化处理中占重要地位[40] - 国内外周血管疾病患者多但手术治疗渗透率低，公司开发外周动脉植介入产品[44] - 公司切割球囊产品针对外周血管药球介入治疗前血管预处理需求，有望上市后快速放量[44] - 欧美PCI临床诊断金标准血流储备分数（FFR）可对冠脉狭窄远端血流影响进行功能评估[39] - 前期我国PCI手术产品种类有限、诊疗流程粗放，现阶段更趋精准化[39] - 公司在封堵器业内市场占有率第一[47] - TAVR产品有望于2024年实现商业化，二尖瓣修复产品有望于2025年实现商业化[47] - 射频房间隔穿刺产品预计年内进入临床试验，2024年有望实现商业化[49] - 肾动脉去神经超声消融导管/设备于2021年11月获国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”批件，已进入临床阶段[49] - 房颤冷冻球囊导管/设备型检报告已取得，正在进行临床前准备工作[49] - Qinming8632全自动起搏器处于临床阶段，预计于2025年实现商业化[49] - 公司功能球囊产品包括雷帕霉素药物灌注球囊、小切割球囊等[46] - 公司减容器械产品包括血栓去除装置、水动力清栓器等[46] - 公司封堵器研发管线包括ASD缺损封堵器（生物可降解）、PFO封堵器（生物可降解1.0版本）等[48] - 公司主动脉瓣研发管线包括经导管植入式主动脉瓣膜系统ScienoCrown™、经导管主动脉瓣系统（球囊扩张）等[48] - 公司在结构性心脏病、心脏电生理、心脏机械辅助三个技术平台布局心衰治疗类产品，包括瓣环环缩、心房分流器等[52] - 公司外科麻醉板块产品线丰富，吻合器集采优势显著，超声刀完成多个省际联盟带量采购且获欧洲CE认证[54][55] - 公司体外诊断业务因新冠抗原产品高速增长，涵盖各细分领域，仪器设备装机量有望提升[55] - 公司以AI - ECG为核心的生命体征监测业务处于商业化开拓阶段，有B端和C端差异化布局[56] - 公司积极布局人工智能在血压、血糖、影像学领域运用，多款产品有进展[57] - 公司无袖带血压人工智能监测完成型检，无创血糖人工智能监测和DSA人工智能分析系统进入临床，2024年有望商业化[57][58] - CGM连续血糖监测已取得型检报告，预计年内启动临床试验[57] - 公司药品集采影响结束，氯吡格雷和阿托伐他汀续标价格降幅温和，中标省份扩大[59] - 公司其他制剂产品在制剂收入中占比提升，多款新产品获批上市补充制剂板块[59] - 公司多款产品处于研制、型检、临床不同阶段，如左心室辅助装置处于研制阶段[53][58] - 心血管医疗器械创新产品矩阵布局超百余项在研产品，外周、CRM电生理有望成新收入增长极[62] - 心血管植介入医疗器械创新产品，公司平均研发周期4年，同类企业约6年[63] - 公司浸淫冠脉领域20余年，在临床方案制定、实验执行等方面经验丰富[63] -

产品价格变化 - 近三年公司三大产品氯吡格雷、阿托伐他汀、冠脉金属支架市场价格降幅分别近60%、90%、90%[3] 研发投入情况 - 过去三年研发投入分别为6.31亿、8.06亿、11.11亿，三年研发投入近翻倍[4] 业务线营收增长 - 2021年公司介入创新产品组合营收同比增长827.36%[4] - 2019 - 2021年海外业务总营收占比从7.10%提升至31.98%[5] - 2019 - 2021年公司海外业务收入分别为5.54亿、15.42亿和37.6亿元，占比从7.11%提升至35.27%[98] - 2021年营业收入为106.5973487507亿元，较2020年增长32.61%[26] - 报告期内公司实现营业收入106.60亿元，同比增长32.61%[160] - 医疗器械板块营业收入61.69亿元，同比增长81.43%；介入创新产品组合营收同比增长827.36%；扣除新冠检测试剂出口影响，常规业务营收同比增长20.65%[161] - 国外营收37.60亿元，占比35.27%，同比增长143.85%；国内营收68.99亿元，占比64.73%，同比增长6.20%[166] 利润相关指标 - 2021年归属于上市公司股东的净利润为17.1932457802亿元，较2020年下降4.58%[26] - 2021年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为18.5494094111亿元，较2020年增长31.29%[26] - 报告期内净利润17.19亿元，同比下降4.58%；扣非净利润18.55亿元，同比增长31.29%[160] 现金流情况 - 2021年经营活动产生的现金流量净额为30.6199185171亿元，较2020年增长46.53%[26] - 报告期内经营活动现金流净额30.62亿元，同比增长46.53%[160] 资产相关指标 - 2021年末资产总额为206.9866231796亿元，较2020年末增长14.00%[26] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产为114.7386105060亿元，较2020年末增长16.22%[26] - 报告期末公司总资产206.99亿元，较期初增长14.00%；净资产114.74亿元，较期初增长16.22%；加权平均净资产收益率为16.00%[160] 资产负债率变化 - 公司资产负债率从2019年56.40%降至2021年40.70%左右[7] 分红情况 - 2019 - 2021年公司累计现金分红12.53亿元[7] - 公司经董事会审议通过的利润分配预案为：以2021年度权益分派方案未来实施时股权登记日的总股本，扣减已回购股份后的股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.75元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股[12] 业务增长目标 - 2022年公司将努力实现常规业务收入15 - 25%增长[8] 各季度营收与净利润 - 2021年第一至四季度营业收入分别为27.4929111803亿元、37.7127417075亿元、21.1404003229亿元、20.2512955400亿元[29] - 2021年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为7.2613820852亿元、9.9967614294亿元、1.9535287517亿元、 - 2.0184264861亿元[29] 非经常性损益 - 2021年非流动资产处置损益为2.019007588亿元[33] - 2021年计入当期损益的政府补助（特定情况除外）为12.770752231亿元[33] 行业市场规模 - 2020年全球医疗器械行业市场规模为34998亿元，同比增长4.6%，预计2021年为37074亿元；中国2020年医疗器械市场规模约为8118亿元，同比增长15.5%，预计2021年为9641亿，2025年将达17168亿元[39] - 2019年中国仿制药（不含生物类似药）市场规模约为9707亿元，同比增长3.9%；2020年为8087亿元，同比下降16.7%；预计2021年为8757亿元，同比增速8.3%[44] 公司业务板块布局 - 公司主营业务覆盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块，医疗器械是核心业务[38] - 公司在医疗器械板块核心业务为冠脉植介入医疗器械，还布局多个细分领域；药品板块从事五大类心血管疾病仿制药业务；医疗服务及健康管理板块提供心血管特色医疗服务和健康管理业务[38] - 公司已实现医疗器械板块多元化战略布局，创新器械在研管线产品丰富，非心医疗器械产品覆盖多个板块[43] - 公司在心血管药品方面拥有五大类药品，通过多种营销渠道形成品牌仿制药优势，可与医疗器械销售协同[46] - 公司旗下医疗服务机构为患者提供一站式服务，依托AI - ECG产品搭建远程心电监护大数据平台[47][48] 政策环境 - 2021年政府出台多项政策支持医疗装备产业发展和推进高值医用耗材、药品集中带量采购[41][42][46][47] - 预计未来高值耗材和仿制药带量采购成常态化政策，行业集中度有望提升，企业创新能力成核心竞争力[42][46] 公司资质与荣誉 - 报告期内公司累计申请专利1385项，国内外上市产品600余个，NMPA批准的II、III类医疗器械注册证513个，美国FDA认证33项，欧盟CE认证171项[49][56] - 公司参与多项国家/行业标准制定、讨论和验证，如YY/T0663.2 - 2016等[49][50] 公司业务模式 - 公司主要从事泛心血管疾病相关的医疗器械、药品的研发、生产和销售，搭建一体化平台[52] - 公司已形成平台化管理模式，各子公司负责细分业务运营管理，集团统筹研发、生产、销售计划[53] 医疗器械产品详情 - 医疗器械是公司核心业务，泛心血管类产品包括冠脉植介入、外周植介入等[55][56] - 冠脉植介入主要产品有传统金属支架系统产品、可降解支架等[56] - 公司冠脉类产品包括Partner、Nano plus等多种支架及药物球囊、功能性球囊等[57] - 乐普心泰是结构性心脏病介入治疗产品平台，全降解封堵器已获NMPA批准上市[58] - 公司一代左心耳封堵器投入市场处于国内第一梯队，二代可降解左心耳封堵器处于型检和动物实验阶段[58] - 公司一代卵圆孔未闭封堵器获CE认证并海外上市，二代生物可降解卵圆孔未闭封堵器完成临床入组及6个月术后随访，计划2022年二季度递交注册申请[58] - 瓣膜病临床阶段产品有经导管植入式主动脉瓣膜系统SimoCrown™等[59] - 结构性心脏病产品包括先心类、卒中类封堵器及机械瓣膜等[60][61] - 子公司乐普医电是心脏节律产品平台，报告期单、双腔起搏器累计植入超10000台[62] - 公司拥有完整有源植入式医疗器械产品研发体系，Qinming8632等起搏器正在研发[62] - 心脏节律管理产品有Qinming2312单腔起搏器和Qinming8631 D/DR系列双腔起搏器[63] - 公司心脏射频消融导管、电生理标测导管、环形肺静脉标测导管产品获NMPA批准上市[64] - 公司PTA球囊、膝下球囊和非顺应性外周球囊产品相继获批上市[67] - 公司多款DSA设备已获批上市，正研发配套人工智能在线QCA软件系统[69] - 子公司乐普诊断为体外诊断平台，研发、生产和销售近全产品线的IVD仪器设备和试剂耗材[71] - 公司在体外诊断仪器制造上有开发优势，已完成各细分领域设备研发和取证工作[73] - 心脏射频消融导管、电生理标测导管、环形肺静脉标测导管为Ⅲ类产品[65][66] - 非顺应性外周球囊扩张导管、膝下用外周球囊扩张导管、PTA球囊扩张导管为Ⅲ类产品[68] - 医用血管造影X射线机Vicor - CV Robin C/Robin F型、Vicor - CVSwift型为Ⅲ类产品，Vicor - LARK移动式C形臂X射线机为Ⅱ类产品[70] - 胶体金免疫层析分析仪、免疫定量分析仪等多种体外诊断设备为Ⅱ类产品[73] 药品相关情况 - 公司进入新版国家医保目录的药品共计87项，其中新进入产品为4项[78] - 公司主营药物硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙片于2021年12月8日中选广东联盟集团带量采购，涉及11个地区[79] - 氯吡格雷口服常释剂型75mg单价2.47元/片，25mg单价0.97元/片；阿托伐他汀钙片20mg单价0.34元/片，10mg单价0.2元/片[80] 新冠相关产品 - 2022年3月中旬，公司向香港特别行政区捐赠10万份新型冠状病毒快速检测试剂盒[76] - 新型冠状病毒（2019 - nCoV）抗原检测试剂盒专业版于2020年9月获欧洲莱茵颁发的CE证书，自测版2021年3月获德国BfArM认证证书，2021年6月获欧洲莱茵颁发的CE证书[76] - 新型冠状病毒（2019 - nCoV）抗原检测试剂盒于2022年3月9日通过中国香港特别行政区医疗仪器科审批，于2022年3月13日获得国家药品监督管理总局NMPA审批[76] - 冬奥会、冬残奥会期间，乐普诊断为张家口赛区提供近百台设备助力冬奥防疫[76] AI - ECG产品情况 - 公司“AI - ECG Platform”诊断心律不齐的准确性达到95%以上[81] - 公司AI - ECG系列产品2018年获得美国FDA批准和欧盟CE认证，2020年2月获得国家药品监督管理NMPA批准注册[81] - 截止2021年12月31日，AI - ECG心脏中心累计应用超9100家机构，实时心电服务量4000 + 万份、累计16000 + 万份，动态心电服务量45 + 万份、累计250 + 万次[83] - 乐普医疗的AI - ECG心脏中心已累计应用在超9100家机构，实现实时心电服务量4000 + 万份、累计实时心电服务量16000 + 万份，实现动态心电服务量45 + 万份，累计动态心电服务量250 + 万次[158] 医疗服务机构情况 - 合肥高新心血管病医院总建筑面积近3万平方米，总编制床位500张，2021年11月通过“中国房颤中心”认证[85] - 爱普益医学检验中心服务范围覆盖全国27个省、自治区和直辖市[87] 供应商与销售模式 - 公司目前有近千家供应商，大部分与其存在长期合作关系[92] - 公司产品销售模式包括直销和代理，国内产品由不同销售团队通过直销和代理结合方式销售，国际业务部负责境外销售[89] 生产与研发基地 - 公司生产基地主要集中在北京、深圳、河南、浙江等地，遵循“以销定产，动态跟踪”等原则[90] - 公司研发中心主要位于北京，形成产学研一体化合作模式，坚持“研发一代、注册一代、生产销售一代”[91] 在研产品管线 - 公司泛心血管创新器械在研管线丰富，外周切割球囊等已进入上市报批阶段，冠脉小血管药物球囊等进入临床试验阶段[95] - 膝下用外周球囊扩张导管、PTCA球囊扩张导管、PTCA导引导丝预计2024年取得注册证[103] - 非顺应性外周球囊扩张导管、PTA球囊扩张导管、非顺应性PTCA球囊扩张导管、PTCA球囊扩张导管、造影导丝、一次性使用引流导管及附件、压力泵、分隔膜无针接头预计2025年取得注册证[103][104] - 诊断用电生理标测导管、心脏射频消融导管、环形肺静脉标测导管、肝脏剪切波量化超声诊断仪、便携式B型超声诊断仪、电子体温计、动脉踝臂指数及脉搏波测量装置预计2026年取得注册证[103][104] - 血脂分析仪、一次性使用含药导管包预计2022年取得注册证[104] - 凝血分析仪、一次性使用鞘管、导引、导丝、穿刺针预计2023年取得注册证[104] - 环柄注射器、无针接头、造影导管、灌注导管及其它介入配件2024 - 2027年共10项产品取得注册证[103] - PTCA导引导丝共2项注册证[103] - 一次性使用鞘管、导引、导丝、穿刺针共3项注册证[104] - 麻醉呼吸机过滤器、管路连接件共2项注册证[104] - 一次性使用中心静脉导管共2项注册证[104] - Vicor - CV系列医用血管造影X射线机等3项产品预计2025年完成注册[105] - 机械心脏瓣膜（单/双叶）预计2026年完成注册，共2项注册证[105] - 动脉导管未闭封堵器等4项产品预计2022年完成注册[105] - 圈套器预计2024年完成注册[105] - 一体式封堵器介入输送装置预计2023年完成注册[105] - 氧化膜单铆动脉导管未闭封堵器等4项产品预计2026年完成注册，2021年已取证[106] - 一次性使用无菌导管鞘组预计2024年完成注册[106] - 植入式心脏起搏器（单腔）预计2022年完成注册[106] - 植入式心脏起搏器电极导线预计2025 - 2026年完成注册，共3项注册证[106] - 全自动臂式电子血压计（LBP50、LBP40、60/70系列）预计2022 - 2025年完成注册，共3项注册证[106] - 医用分子筛制氧机（LF03A、LF03B）可获得含氧量90%以上的富氧空气，预计2025年完成相关工作[107] - 心肌肌钙蛋白I/心脏性脂肪酸结合蛋白/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试纸2021 - 2025年共3项注册证[108] - （超敏）心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶测定试剂盒202

整体财务数据关键指标变化 - 报告期内公司营业收入为254,911.12万元，较上年同期降低7.28%，扣除此新冠检测试剂因素外原有基本业务收入增幅为15.17%[4][7] - 报告期内公司实现归属于上市公司股东的净利润54,539.37万元，较上年同期降低24.89%；扣除非经常性损益的净利润54,720.83万元，较上年同期降低19.83%[4][8] - 报告期内公司经营活动产生的现金流量净流入为44,893.29万元，较上年同期减少65.45%[4][8] - 报告期内公司投资活动产生的现金流量净流出为43,673.07万元，较上年同期净流出增加93.40%[9] - 报告期内公司筹资活动产生的现金流量净流出为16,537.37万元，较上年同期净流出增加70.70%[9] - 报告期末公司预付款项为49,149.87万元，较年初增加73.59%[10] - 报告期末公司合同负债为49,389.17万元，较年初增加39.53%[10] - 公司资产总计213.91亿元，较上期206.99亿元增长3.34%[17][19] - 公司负债合计86.84亿元，较上期84.25亿元增长3.08%[18] - 公司所有者权益合计127.07亿元，较上期122.74亿元增长3.53%[19] - 营业总收入25.49亿元，较上期27.49亿元下降7.28%[20] - 营业总成本18.41亿元，较上期18.54亿元下降0.72%[20] - 存货20.83亿元，较上期19.39亿元增长7.46%[17] - 长期股权投资12.37亿元，较上期10.72亿元增长15.44%[17] - 短期借款6.46亿元，较上期5.84亿元增长10.63%[17] - 合同负债4.94亿元，较上期3.54亿元增长39.13%[18] - 研发费用2.12亿元，较上期1.65亿元增长28.72%[20] - 公司2022年第一季度营业利润为6.85亿元，上年同期为9.15亿元[21] - 公司2022年第一季度净利润为5.62亿元，上年同期为7.58亿元[21] - 公司2022年第一季度基本每股收益为0.3054元，上年同期为0.4052元[22] - 公司2022年第一季度经营活动现金流入小计为27.76亿元，上年同期为35.02亿元[23] - 公司2022年第一季度经营活动现金流出小计为23.27亿元，上年同期为22.03亿元[24] - 公司2022年第一季度经营活动产生的现金流量净额为4.49亿元，上年同期为13.00亿元[24] - 公司2022年第一季度投资活动现金流入小计为2923万元，上年同期为3187万元[24] - 公司2022年第一季度投资活动现金流出小计为4.66亿元，上年同期为2.58亿元[24] - 公司2022年第一季度筹资活动现金流入小计为8.60亿元，上年同期为7.21亿元[24] - 公司2022年第一季度筹资活动现金流出小计为10.25亿元，上年同期为8.18亿元[24] 各业务线数据关键指标变化 - 报告期内介入创新产品组合收入较去年同期增长118.14%，医疗器械板块常规业务营业收入同比增长37.67%[7] - 报告期内药品板块收入较2021年一季度收入同比下降9.40%，但与2021年各季度收入平均值相比增长14.85%[8] - 报告期内医疗服务及健康管理板块常规业务营业收入同比增长43.15%[8] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数为120,596 [11] - 中国船舶重工集团公司第七二五研究所持股比例13.52%，持股数量244,063,788 [11] - 蒲忠杰持股比例12.64%，持股数量228,074,749；WP MEDICAL TECHNOLOGIES, INC持股比例6.87%，持股数量123,968,600 [11] - 香港中央结算有限公司持股比例5.13%，持股数量92,588,482 [11] - 北京厚德义民投资管理有限公司持股比例3.75%，持股数量67,750,000，质押股份18,100,000 [11] - 限售股份合计265,860,138股 [14] 公司业务动态 - 2022年2月，公司旗下子公司全降解封堵器系统获医疗器械注册证 [15] - 2022年3月，公司控股子公司新冠抗原检测试剂盒获注册批准并上市 [15] - 2022年3月，公司拟筹划境外发行全球存托凭证并在瑞士证券交易所上市 [15] 合并资产负债表特定项目 - 合并资产负债表中货币资金为3,680,654,312.13元 [16]

整体财务关键指标变化 - 本报告期营业收入21.14亿元，同比减少1.64%；年初至报告期末86.35亿元，同比增长35.19%[4] - 本报告期归属上市公司股东净利润1.95亿元，同比减少76.54%；年初至报告期末19.21亿元，同比减少2.63%[4] - 本报告期归属上市公司股东扣非净利润3.67亿元，同比减少23.80%；年初至报告期末20.85亿元，同比增长30.59%[4] - 年初至报告期末经营活动现金流净额23.25亿元，同比增长45.06%[4] - 本报告期末总资产207.45亿元，较上年度末增长14.25%；归属上市公司股东所有者权益117.48亿元，较上年度末增长18.99%[4] - 报告期内营业利润23.89亿元，同比增长2.60%；净利润20.13亿元，同比增加0.13%[7] - 报告期内税金及附加9407.39万元，同比增加32.33%；研发投入7.32亿元，同比增加30.58%[7] - 报告期内财务费用1.41亿元，同比减少31.89%；投资亏损1.29亿元，同比增加179.67%[7][8] - 报告期内公允价值变动损失1.88亿元，较上年同期收益减少138.40%；营业外收入1878.68万元，同比减少42.94%[8] - 报告期内公司营业外支出为2777.56万元，较上年同期增加1510.10万元，增幅为119.14%[9] - 报告期内公司少数股东损益为9188.12万元，较上年同期增加5443.75万元，增幅为145.39%[9] - 报告期内公司经营活动产生的现金流量净流入为232525.32万元，较上年同期增加72234.49万元，增幅为45.06%[9] - 营业总收入为86.35亿元，较上期63.87亿元增长约35.11%[22] - 营业总成本为59.55亿元，较上期44.96亿元增长约32.45%[22] - 营业利润为23.89亿元，较上期23.28亿元增长约2.60%[23] - 利润总额为23.80亿元，较上期23.49亿元增长约1.33%[23] - 净利润为20.13亿元，较上期20.10亿元增长约0.13%[23] - 归属于母公司所有者的净利润为19.21亿元，较上期19.73亿元减少约2.63%[23] - 综合收益总额为20.98亿元，较上期20.66亿元有所增长；归属于母公司所有者的综合收益为20.11亿元，上期为19.82亿元；归属于少数股东的综合收益总额为8737.81万元，上期为8428.55万元[24] - 基本每股收益为1.0720，上期为1.1135；稀释每股收益为1.0542，上期为1.1135[24] - 销售商品、提供劳务收到的现金为89.94亿元，上期为64.82亿元；收到的税费返还为1.66亿元，上期为7485.44万元；收到其他与经营活动有关的现金为1.18亿元，上期为1.55亿元[25] - 经营活动现金流入小计为92.78亿元，上期为67.12亿元；经营活动现金流出小计为69.53亿元，上期为51.09亿元；经营活动产生的现金流量净额为23.25亿元，上期为16.03亿元[25][26] - 投资活动现金流入小计为3.09亿元，上期为3.31亿元；投资活动现金流出小计为13.77亿元，上期为9.21亿元；投资活动产生的现金流量净额为 - 10.68亿元，上期为 - 5.91亿元[26] - 筹资活动现金流入小计为41.49亿元，上期为43.10亿元；筹资活动现金流出小计为43.94亿元，上期为43.74亿元；筹资活动产生的现金流量净额为 - 2.44亿元，上期为 - 0.64亿元[26] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为 - 402.31万元，上期为 - 1428.27万元[26] - 现金及现金等价物净增加额为10.09亿元，上期为9.34亿元；期初现金及现金等价物余额为23.91亿元，上期为17.92亿元；期末现金及现金等价物余额为34.01亿元，上期为27.26亿元[27] - 外币财务报表折算差额为 - 776.02万元，上期为 - 2606.34万元；归属于少数股东的其他综合收益的税后净额为 - 450.30万元，上期为4684.19万元[24] 各业务线数据关键指标变化 - 报告期内除COVID - 19相关产品外公司原有基本业务收入增幅为5.69%，介入无植入创新产品组合收入6.13亿元，同比增长1073.24%[6] 资产项目关键指标变化 - 报告期末公司货币资金为346408.71万元，较年初增加103010.84万元，增幅为42.32%[9] - 报告期末公司预付款项为34082.23万元，较年初增加17081.63万元，增幅为100.48%[10] - 报告期末公司存货为193248.34万元，较年初增加50873.97万元，增幅为35.73%[10] - 报告期末公司在建工程为99615.97万元，较年初增加36872.27万元，增幅为58.77%[11] - 报告期末公司短期借款为115017.48万元，较年初减少75171.88万元，减幅为39.52%[11] - 报告期末公司应付债券为262083.45万元，较年初增加140220.08万元，增幅为115.06%[12] - 2021年9月30日货币资金为3,464,087,143.64元，较2020年12月31日的2,433,978,735.24元有所增加[18] - 2021年9月30日交易性金融资产为3,500,000.00元，较2020年12月31日的20,628,580.82元减少[19] - 2021年9月30日应收账款为2,091,778,744.55元，较2020年12月31日的2,100,443,169.69元略有减少[19] - 2021年9月30日预付款项为340,822,330.18元，较2020年12月31日的170,006,036.34元增加[19] - 2021年9月30日存货为1,932,483,391.56元，较2020年12月31日的1,423,743,740.63元增加[19] - 2021年9月30日流动资产合计为8,308,118,074.03元，较2020年12月31日的6,576,643,055.45元增加[19] - 2021年9月30日长期股权投资为1,053,224,630.25元，较2020年12月31日的838,561,720.42元增加[19] - 2021年9月30日资产总计为20,744,523,135.98元，较2020年12月31日的18,156,865,082.22元增加[19] - 2021年起执行新租赁准则，预付款项由2020年12月31日的1.70亿元调整为2021年1月1日的1.61亿元，调整数为 - 875.62万元；流动资产合计由65.77亿元调整为65.68亿元，调整数为 - 875.62万元[28] - 非流动资产合计为115.80亿美元，较之前的116.89亿美元减少1.08亿美元[29] - 资产总计为181.57亿美元，较之前的182.57亿美元减少0.997亿美元[29] 负债与所有者权益关键指标变化 - 流动负债合计为33.82亿元，较上期48.12亿元有所减少[20] - 非流动负债合计为48.50亿元，较上期28.08亿元有所增加[20] - 负债合计为82.32亿元，较上期76.19亿元有所增加[20] - 所有者权益合计为125.12亿元，较上期105.37亿元有所增加[21] - 流动负债合计为48.12亿美元[29] - 非流动负债合计为28.08亿美元，较之前的29.07亿美元减少0.997亿美元[30] - 负债合计为76.19亿美元，较之前的77.19亿美元减少0.997亿美元[30] - 归属于母公司所有者权益合计为98.73亿美元[30] - 少数股东权益为6.65亿美元[30] - 所有者权益合计为105.37亿美元[30] - 负债和所有者权益总计为181.57亿美元，较之前的182.57亿美元减少0.997亿美元[30] 股东相关信息 - 报告期末普通股股东总数为118237，中国船舶重工集团公司第七二五研究所持股比例为13.52%，持股数量为244063788股[14] - 前几名股东持股情况：WP MEDICAL TECHNOLOGIES, INC持股30,992,150股，熊晴川持股15,089,000股，科威特政府投资局持股12,830,295股[15] - 限售股份期初总数为265,743,038股，本期增加34,800股，期末总数为265,777,838股[17] 报告审计情况 - 公司第三季度报告未经审计[31]

财务分配决策 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[3] 整体财务数据关键指标变化 - 营业收入为65.21亿元，上年同期为42.38亿元，同比增长53.87%[13] - 归属于上市公司股东的净利润为17.26亿元，上年同期为11.40亿元，同比增长51.34%[13] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为17.18亿元，上年同期为11.14亿元，同比增长54.12%[13] - 经营活动产生的现金流量净额为21.34亿元，上年同期为11.37亿元，同比增长87.66%[13] - 基本每股收益为0.9630元/股，上年同期为0.6445元/股，同比增长49.42%[13] - 稀释每股收益为0.9413元/股，上年同期为0.6430元/股，同比增长46.39%[13] - 加权平均净资产收益率为15.93%，上年同期为14.13%，增长1.80个百分点[13] - 总资产为214.62亿元，上年度末为181.57亿元，同比增长18.20%[13] - 归属于上市公司股东的净资产为116.12亿元，上年度末为98.73亿元，同比增长17.62%[13] - 报告期内公司实现营业收入652,056.53万元，同比增长53.87%[121] - 报告期内公司实现EBITDA 249,372.67万元，同比增长45.90%[121] - 报告期内公司实现归属于上市公司股东的净利润172,581.44万元，同比增长51.34%[121] - 报告期内公司实现经营活动产生的现金流量净额213,380.68万元，同比增长87.66%[121] - 报告期末公司总资产2,146,172.25万元，较期初增长18.20%[121] - 报告期末公司归属于上市公司股东的净资产1,161,240.69万元，较期初增长17.62%[121] - 公司营业收入65.21亿元，同比增长53.87%，营业成本24.28亿元，同比增长96.61%[125] - 销售费用9.58亿元，同比增长17.40%，管理费用3.53亿元，同比增长36.62%[125] - 财务费用1.01亿元，同比下降21.60%，所得税费用3.56亿元，同比增长71.21%[126] - 研发投入4.46亿元，同比增长29.44%，经营活动现金流净额21.34亿元，同比增长87.66%[126] - 投资活动现金流净额 -5.03亿元，同比下降11.68%，筹资活动现金流净额2.69亿元，同比增长184.86%[126] - 现金及现金等价物净增加额18.94亿元，同比增长408.64%，少数股东损益0.90亿元，同比增长106.07%[126] - 货币资金本报告期末金额为43.34亿元，占总资产比例20.19%，较上年末增加6.78%，主要因经营活动现金流增加、发行可转债及子公司增资等[130] - 应收账款本报告期末金额为21.96亿元，占总资产比例10.23%，较上年末减少1.34%，同比无重大变动[130] - 存货本报告期末金额为18.97亿元，占总资产比例8.84%，较上年末增加1.00%，因业务规模扩大战略备货增加[130] - 短期借款本报告期末金额为12.31亿元，占总资产比例5.73%，较上年末减少4.74%，因调整融资结构、偿付到期借款[130] - 合同负债本报告期末金额为5.16亿元，占总资产比例2.40%，较上年末增加0.92%，因新冠出口业务预收款增加[130] - 应付债券本报告期末金额为26.19亿元，占总资产比例12.20%，较上年末增加5.49%，因发行可转债中债务部分确认[131] - 其他综合收益本报告期末金额为1.98亿元，占总资产比例0.92%，较上年末增加0.71%，因其他权益工具投资公允价值增加[132] - 交易性金融资产期初数为2062.86万元，期末数为38.95万元，本期公允价值变动损益为376.81万元[133] - 其他非流动金融资产期初数为8.07亿元，期末数为8.18亿元，本期公允价值变动损益为108.58万元[133] - 截至报告期末资产权利受限合计金额为22.88亿元，涉及货币资金、固定资产等多个项目[134] - 报告期投资额为505,366,861.23元，上年同期为536,394,100.14元，变动幅度为-5.78%[135] - 其他非流动金融资产初始投资成本95,339,000元，本期公允价值变动损益1,085,810元，报告期内购入10,000,000元，期末金额818,123,910元[137] - 其他权益工具投资初始投资成本1,567,536,456.45元，计入权益的累计公允价值变动294,743,480.29元，报告期内售出9,739,088.23元，期末金额1,852,540,848.51元[137] - 交易性金融资产初始投资成本20,000,000元，本期公允价值变动损益3,768,054.40元，报告期内购入249,000,000元，售出273,007,106.89元，累计投资收益4,007,106.89元，期末金额389,528.33元[138] - 应收款项融资报告期内购入90,016,420.20元，期末金额90,016,420.20元[138] - 募集资金总额162,212.21万元，报告期投入49,090.18万元，已累计投入49,090.18万元，累计变更用途比例为0.00%[139] - 冠脉、外周领域介入无植入重要创新器械研发项目募集资金承诺投资总额113,412.21万元，本期投入290.18万元，累计投入290.18万元，投资进度0.26%[140] - 补充流动资金和偿还债务项目募集资金承诺投资总额48,800万元，本期投入48,800万元，累计投入48,800万元，投资进度100.00%[142] - 截至2021年6月30日，尚未使用的募集资金金额为113,122.03万元，均存储于募集资金专户中[143] - 报告期内委托银行理财产品发生额为28,165.5万元，未到期余额、逾期未收回金额及逾期未收回理财已计提减值金额均为0[145] 非经常性损益情况 - 2021年上半年非经常性损益合计8171253.66元，其中非流动资产处置损益209326.32元，政府补助35891171.40元，交易性金融资产等投资收益5168386.00元，其他营业外收支-8530977.01元，其他符合非经常性损益定义的损益项目-16461315.77元，所得税影响额5237641.10元，少数股东权益影响额（税后）2867696.18元[16] 市场规模及行业占比 - 中国医疗器械市场销售规模从2014年2556亿元增长到2018年约5284亿元，年复合增长率达19.9%，预计到2023年将达到10619亿元，年复合增长率为15.0%[17] - 医用医疗设备占我国医疗器械市场约39%，高值医用耗材合计占比约20%，其中血管介入占比约8%，体外诊断市场占11%[18] - 我国心血管患病人数约为2.9亿人，2019年我国公立医院心血管系统用药销售额达到1263.1亿元，同比增长2.2%[20] 公司业务概述 - 公司是我国心血管植介入医疗器械领域开拓者和领导者，创立20余年搭建完围绕心血管疾病的平台，业务延伸至IVD、外科、麻醉、齿科等[22] - 公司主营业务为研发、生产和销售泛心血管领域的医疗器械、药品，并提供相应医疗服务，还拥有部分非心血管医疗器械类业务[17] - 公司在药品行业产品集中于降血脂、降血压、降血糖、抗心衰、抗血栓五大类心血管常用药[17] - 公司依托专科等提供以心血管为特色，线上线下结合的医疗服务，依托创新AI - ECG等提供生命指征监测服务[17] - 公司主要从事泛心血管疾病相关医疗器械、药品研发、生产和销售，搭建一体化平台并多领域发展[24] - 医疗器械产品集中于市场容量排名靠前细分领域，药品仿制药有五大类，医疗服务依托多种机构提供[25] - 公司盈利主要来自销售收入与生产成本及费用差额，销售模式含直销和代理，生产遵循“以销定产”等原则[26][27][28] - 研发形成产学研一体化合作模式，采购分一般和外协模式，有近千家供应商[29][30] - 业务按行业分类对应医疗器械、药品、医疗服务及健康管理[31] 医疗器械业务线数据关键指标变化 - 报告期内公司医疗器械板块实现营业收入409,728.27万元，同比增长130.30%[122] - 报告期内介入无植入创新产品组合实现营业收入36,386.63万元，较去年同期增长1,951.55%[122] - 报告期内介入无植入创新产品组合第二季度较第一季度环比增幅75.58%[122] - 扣除新冠疫情相关检测试剂出口收入影响，公司医疗器械板块常规业务营业收入较上年同期增长25.91%[122] - 医疗器械营业收入40.97亿元，同比增长130.30%，营业成本15.97亿元，同比增长216.66%，毛利率61.03%，同比下降10.63%[128] 药品业务线数据关键指标变化 - 药品板块营业收入17.82亿元，同比下降3.87%，其中制剂（仿制药）收入15.59亿元，同比增长0.82%，原料药收入2.23亿元，同比下降27.44%[123] 医疗服务及健康管理业务线数据关键指标变化 - 医疗服务及健康管理板块营业收入6.41亿元，同比增长5.99%，扣除新冠相关产品出口收入影响，常规业务收入同比增长27.18%[124] 国外业务线数据关键指标变化 - 国外营业收入28.72亿元，同比增长229.44%，营业成本13.10亿元，同比增长279.31%，毛利率54.37%，同比下降6.00%[128] 子公司财务数据关键指标变化 - 乐普诊断科技注册资本39054.4229万元，总资产20.57亿元，净资产10.21亿元，营业收入28.03亿元，报告期内总资产和净资产同比分别增长75.38%和19.50%，营业收入同比增长415.33%[148] - 乐普药业注册资本5500万元，总资产23.01亿元，净资产17.30亿元，营业收入12.17亿元，报告期内营业收入同比下降1.86%，截至2021年6月30日，总资产和净资产同比分别下降25.49%和24.32%[148] - 浙江乐普药业注册资本16000万元，总资产17.74亿元，净资产11.85亿元，营业收入7.05亿元，报告期内营业收入同比下降8.30%，截至2021年6月30日，总资产和净资产同比分别下降3.23%和7.52%[148] 公司产品研发情况 - 报告期内公司累计申请专利1316项，国内外上市产品600余个，NMPA批准的II、III类医疗器械注册证503个，美国FDA认证28项，欧盟CE认证168项[22] - 公司参与多项国家/行业标准制定、讨论和验证，如YY/T0663.2 - 2016、YY/T1552 - 2017等[22][23] - 医疗器械类产品分泛心血管类和非心血管类，泛心血管类含可降解支架等，非心血管类含IVD等[33] - 泛心血管类医疗器械产品分为冠脉植介入、结构性心脏病等类别[34] - 冠脉支架有NeoVas®等多种产品，用于不同冠状动脉病变治疗[35] - 冠脉球囊有药物涂层冠脉球囊导管等，功能球囊有切割球囊系统，用于特定冠状动脉情况[35] - 封堵器有房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭封堵器等，用于先天性心脏病相关缺损治疗[35] - 报告期内公司单、双腔起搏器累计植入超10000台[41] - 截止报告披露日，公司累计获得88项发光试剂注册证[47] - 截止报告披露日，生化领域配套诊断试剂累计获证102个[47] - 公司冠脉植介入主要产品包括药物洗脱支架、可降解支架等，另有冠脉血流储备分数FFR测量系统和脉冲声波球囊正在研发中[39] - 乐普心泰产品针对先天性心脏病、心源性卒中、瓣膜病三个领域，各有不同产品处于不同研发阶段[40] - 公司心脏射频消融导管EelCath ®和电生理标测导管EelCath ®产品相继获得NMPA批准上市，正在开发冷冻球囊设备和导管[42] - 公司外周球囊、膝下球囊和非顺应性外周球囊导管等产品相继获批上市，外周药物球囊和下肢用药物球囊正在临床阶段[43] - 公司有Vicor - CV Robin C/Robin F型和Vicor - CVSwift型两款DSA设备已获批上市，正在研发配套人工智能在线QCA和FFR软件系统[44] - 子公司乐普诊断研发、生产和销售近全产品线的IVD仪器设备和试剂耗材，涵盖生化、免疫、分子三大类[45] - 公司外科、麻醉类产品主要聚焦在开放和腹腔镜手术中使用的各类吻合器和消化道、呼吸道介入手术支架等[49] - 公司外科产品从吻合器向超声刀领域拓展，超声刀产品（超声软组织切割止血设备3mm）获国内NMPA注册批准[52] - 公司多款人工智能心电相关产品获批，如“AI - ECG Platform”2020年2月获国内NMPA注册批准等[57] - 公司家用医疗器械产品线丰富，包括医疗级家用诊疗器械和家用生命指征监测智能可穿戴设备[60] - 公司是“介入无植入”理念倡导者和领导者，相关产品进入临床使用[74] - 乐普云智依托AI - ECG平台实现生命指征监控，产品完成生态圈内自闭环[65] - 公司拥有“药可切”产品