乐普医疗(300003)

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乐普医疗(300003) - 2017年4月28日投资者关系活动记录表
2022-12-06 10:46
会议基本信息 - 会议时间为 2017 年 4 月 28 日 14:00 - 16:00 [1][3] - 会议地点在乐普医疗公司 7 号楼二层会议室 [1][3] - 接待人员为高级副总经理、董事会秘书郭同军 [1] - 参与单位包括海通证券、润晖投资、建信基金等多家机构 [1] 一季度财务数据 - 营业收入 10.32 亿元,同比增 29.16% [3] - 归母净利润 2.32 亿元,同比增 31.16% [3] - 归母扣非净利润 22.29 亿元,同比增长 32.70% [3] - EPS 0.13 元 [3] 产品相关情况 金卫捷“一键式”服务 - 已开始在深圳、上海、广州和西安洽谈合作项目,合作周期长达 15 - 20 年 [3] 无针注射器 - 与常规注射对剂量要求不同,会对药剂计量使用进行新调整,希望将注射剂量做成制式标准与注射器对接 [4] IVD 业务 - 器械覆盖 95%以上医院,产品渠道与器械逐步重叠,试剂种类趋于完善,渠道已打开,艾德康 1 季度收入增长 20%,未来营收目标突破 10 亿 [5] 医疗器械板块 - 一季度营收增长 30%,利润增长 29%,因新产品尚在推广,营收和利润增长基本持平 [5][6][7] 进口支架产品 - 2013 - 2015 年进口产品使用量占比约为 25%左右,暂无最新数据 [7] 可吸收支架 - 计划今年第三季度结束前完成给 CFDA 的报告,后续补充材料,预计明年获批,产品安全性和有效性与雅培相当 [8] 财务与资金情况 - 今年财务费用会增加,但幅度不大 [9] - 为保证大股东和存量股东利益,暂不做股权融资,采用债务融资 [9] - 今年有并购计划,目标是乐普未来 3 - 5 年产业布局项目 [9] - 药品市场拓展会增加市场人员和销售费用,有资金需求 [9] 销售平台情况 - 两票制下,公司扩建销售,建立多支销售队伍,现有医药销售团队约 1000 多人,新供应平台随销售推广代表市场化定位转变形成 [10] 并购与布局方向 并购方向 - 新型高端医疗器械、新型生物制药、完善糖尿病治疗产业布局、扩张医疗服务(如医院并购) [11] 深圳工业用地布局 - 建成深圳国际发展中心,引进国外高端专家团队,建立全降解支架、新型生物制药和高端智慧医疗器械等产品研发、生产的出口基地 [12]
乐普医疗(300003) - 2017年4月6日投资者关系活动记录表
2022-12-06 10:38
投资者关系活动信息 - 活动类别为路演活动,时间是2017年4月6日15:30 - 18:00,地点在北京金融街丽思卡尔顿酒店 [1][3] - 参与单位众多,包括华夏久盈、国联安基金、兴证资产等多家机构 [1][2][3] - 上市公司接待人员为董事长、总经理蒲忠杰和董事会秘书张霞 [3] 公司发展愿景与架构 - 构建以医疗器械、药品、医疗服务和新型医疗业态四位一体的心血管疾病全生态产业链平台,为心血管病患者提供全生命周期医疗解决方案,目标是让中国三分之一的心血管疾病患者受惠 [6] - 发展路径涵盖遗传(乐普基因)、药物干预、器械供给、医疗机构建设、术后康复等方面 [7] 2016年公司整体经营情况 - 营业收入346,774.82万元,较2015年增长25.25%;净利润67,925.57万元,增幅30.40%;扣非后净利润增幅30.30% [10] 医疗器械版块 规划 - 推进完全可吸收支架、心脏起搏器、左心耳封堵器等产品上市,实现跨越式成长 [12] - 加大诊断试剂业务外延性投资,2020年实现精准诊断领域技术突破和国内领先,销售收入达10亿 [12] - 以吻合器为切入点打造外科平台型企业 [12] 经营情况 - 板块收入210,752.82万元,净利润55,124.70万元,同比增长14.37% [13] - NANO支架销量提升,收入同比增长40.43%;基层共建新增30余家,收入40637.61万元,同比增长49.50% [13] - 乐普IVD布局完成完整产业平台,2016年实现收入20670.46万元,同比增长48.81% [13] 核心产品进展 - NeoVas全降解支架1年非劣效结果证明性能达国际领先,安全性、有效性与金属支架近似 [16] - 乐普植入式双腔起搏器2016年10月获批,填补国内空白,已在多地推广,临床植入近千台 [19] 基层业务 - 自主研制的动态数字平板影像血管造影X射线机实现推广应用,促进县级医院介入导管室建设 [20] - 已在140多家基层医院组建介入医疗中心,规划未来三年增加300家县医院科室共建 [20] IVD产业平台 - 以POCT和血栓弹力图为拳头产品,布局多个检测领域 [22] - 血栓弹力图在深圳市妇幼保健院应用后标本量从300通道/月增至900通道/月 [23] - 2016年装机700台,收入3000万;2017年预计装机1100台,收入8000万 [24] 医药版块 规划 - 完善心血管领域药品供应平台,提供多种心血管药物 [26] - 建立与器械营销网络融合的药品营销网络,探索新型销售渠道和商业模式 [26] - 实现心血管药品业务利润未来五年每年不低于60%年复合增长率 [26] 经营情况 - 营业收入115,543.45万元,同比增长31.61%,乐普药业和新东港制剂业务收入增长显著 [26] 推广情况 - 在全国31个省份建立营销网络,依托集团平台打造乐普品牌 [27] - 获得多个重磅心血管药品品种,形成产业链协同竞争优势 [27] - 左西孟旦、氯沙坦钾氢氯噻嗪新增进入2017国家医保目录 [27] 成长逻辑 - 产品竞争格局转变,基层和连锁药店学术推广创造新市场 [31] - 价格有提升空间,未来量价齐升 [31] - 新产品如左西孟旦、艾塞那肽、氯沙坦钾氢氯噻嗪片将带来增长 [31] 新产品情况 - 艾塞那肽预计2018年拿到注册证,已进入9个省份医保,有良好降糖和β细胞保护作用 [32] 一致性评价 - 成立专项领导小组推进药品一致性评价,选定硫酸氯吡格雷等四项重要产品,预计2017 - 2018年完成选定药品评价 [33] 医疗服务版块 规划 - 投资组建二三线城市心血管专科医院群 [35] - 打造以基因测序和心血管分子诊断为核心的产业链平台型公司(乐普基因) [35] - 投资建立心血管远程网络医院平台 [35] 经营情况 - 板块营业收入14,449.25万元,同比增长70.86%,主要因拓展第三方检测新业务 [36] - 完成医疗机构投资并购,建设二三线城市心血管专科医院群 [36] - 截止2016年底基层县医院合作导管室一百余家,形成线下医疗服务体系 [36] 特色业务 - 心血管远程网络医院平台签约药店诊所四百余家,服务患者十万余人,解决医疗资源配置和看病难问题 [37] - 远程心电监测覆盖超200家医疗卫生机构,有25万人次心电大数据,世界首创心电AI系统将推出 [38] - 乐普基因推进心血管疾病及肿瘤基因检测等新业务,营业收入同比增长83.93%,多个诊断试剂获注册证 [39] 新型医疗业态(股权战略投资) - 投资睿健医疗7000万,占股18%,进入血液净化产业,2016年12月睿健挂牌新三板 [42] - 投资君实生物19800万,占股4%,君实在研产品线丰富,多个产品处于临床不同阶段 [43] 未来业绩展望 - 2017年业绩增长30% - 40%,器械成长20%以上,药品成长60 - 80%,新型业务贡献5%增长 [45] - 2018年预计实现跳跃式增长(预计可降解支架拿到注册证) [45] - 2019 - 2020年在可降解支架带动下业务增长 [45]
乐普医疗(300003) - 2017年9月10日投资者关系活动记录表
2022-12-05 09:44
分组1:投资者关系活动信息 - 活动类型为电话会议,参与单位包括29家券商、59家其他投资机构、210家公募基金以及151家保险、私募、资管公司等投资机构 [1] - 活动时间为2017年9月10日20∶00 - 21∶30,地点为公司会议室电话会议,上市公司接待人员有董事长、总经理蒲忠杰等 [1] 分组2:对雅培停止销售可降解支架的看法 - 公司对雅培停止销售表示遗憾和理解,雅培产品技术无问题,但推广研发有策略性失误,其可降解支架销售额占比不到1%,推广和研发成本高,退出决策商业逻辑合理 [2] - 可降解支架与金属支架同样方式植入时临床安全性较差,原因在于血管解剖差异致支架贴壁问题,雅培提出PSP概念但未说明理论依据和实施标准,乐普产品有后发优势,需教育医生并优化术后抗血小板药品 [2][3] - 雅培事件短期造成舆论负面影响和纷扰,长期对乐普是好事,审批需花更多时间沟通,会增加中国市场推广成本,但未来3年是独享市场,预计销售份额达70%-80%,还提供走向世界的机会,Nano支架也有机会走向世界 [4][5] 分组3:Q&A相关问题解答 - 公司拿到注册证时间可能后延,但对销售额估计更乐观,明年业务成长保证在30%以上 [6] - 按PSP流程操作后,可降解支架血栓发生率与雅培金属支架在一个数量级,无统计学差异 [7] - 雅培事件后,Neo VAS定价不改变 [7] - 雅培主要是推广问题,非产品技术问题,可降解支架根本问题是教育医生改变植入模式,波士顿科学支架血栓发生率高,其支架厚度只影响急性血栓 [7] - 乐普左心耳产品临床试验结束,通过创新快速通道1年内可获批准 [7] - 雅培事件对国药局审批有影响但不大 [8] - 公司产品设计有改进,但解决安全性问题核心是医生手术重视程度 [8] - 公司2年前投资陕西兴泰为二代支架做准备,已准备上临床 [8] - 目标是将血管预扩成正圆形,可通过光学相干断成像技术或online QC软件判断血管,不是正圆形的血管不是可降解支架适应症 [8] - 公司第二代产品厚度更薄、可降解速率更快(2.5年),第一代支架未来5 - 10年统治市场 [8][9] - 公司两年期临床试验数据9个月后可拿到,年底会补充560例两年随机对照数据和825例单组试验数据 [9] - 可降解支架可能使患者寿命高于金属支架,需长期临床数据证明 [9] - 支架植入后血小板双抗服用时间需更多临床证据,目前重要的是教育医生按PSP流程操作 [9] 分组4:高值医用耗材采购集中采购影响 - 此次采购与2008年本质无区别,公司认为是国家利用全国市场与厂家谈判重新定价,医用耗材集中采购降价幅度不像药品谈判大 [10] - 乐普在市场推广有优势,3种支架可全国销售,还可到未招标省市推广,公司呼吁医保全协调,认为此次改革机遇与风险同在,机会大于挑战 [10][11] 分组5:高值医用耗材采购相关Q&A解答 - 每年招标后支架价格略有下降,三年基本稳定 [11] - 代理商毛利率可达60%,利润空间较大 [11] - 微创医学科技刚开始第一例临床试验,远期血栓发生率数据需等待 [11] - 可降解支架推广阶段重点是教育医生,解决安全性问题后再推广,放量要可控 [11] - 与卫计委谈判后社保是否承认需请教卫计委,浙江招标后PCI手术费用上升 [11][12] - 心脏起搏器进入谈判范畴需等程序和规则出台 [12] - 公司乐于见到支架范畴推行两票制,做了充足准备,业务波动难判断,支架市场过渡期快,过渡期利润波动正常 [12] - 可降解支架上市主要抢别家市场份额,会部分替代乐普现有产品,但现有3个支架不会退出市场 [12] - 乐普在国内和世界竞争格局乐观,因BVS支架研制需大量资金,微创医学科技比乐普晚三年起步 [12] - 可降解支架医生教育先集中授课,再到科室讲课,最后推广到临床,教育后需考试颁发“执照” [12][13] - 公司会加速BVS在欧洲市场的CE认证和推广,再到东南亚、中东、印度市场,注册费用不高,临床试验成本与国内差不多,可继续Nano在欧洲市场的推广 [13] - 英法支架价格与中国差不多,德国略低,产品出厂价格相近,终端价格因市场成本有差别 [13] 分组6:小结要点 - 雅培停止销售是商业行为,非技术原因,新一代全降解支架是国家重大产业方向,Neo VAS按进度进行,雅培退出给乐普带来商机 [14] - 高值医用耗材采购集中采购是2008年招标的继续,乐普积极应对,国家供给侧改革使乐普受益,乐普结构化优势显著,Nano支架市场潜力大,占比将提升 [15]
乐普医疗(300003) - 乐普医疗调研活动信息
2022-12-04 18:12
投资者关系活动概况 - 活动类别包括媒体采访、业绩说明会、路演活动等 [1] - 275 家机构、582 名参会人员参与 [1] - 活动时间为 2019 年 10 月多个日期 [1] - 活动地点包括北京、苏州、香港、上海等地 [1] 公司业务布局与优势 - 致力于心血管等慢病领域全生命周期平台型企业,能做到药 + 械 + 服务产业协同,应对集采降价风险 [2] - 持续产品创新,未来 4 - 5 年将推出几十款重磅器械创新产品 [2] - 国际化方面,5 项产品处于全球临床、取证阶段,海外器械业务远期希望提升到 20%左右 [2] - 早期布局 OTC 渠道,叠加家用智能医疗器械等协同满足居家养老市场需求 [2] - 非医保控费相关药品进展良好 [2] - 继续提升心血管医疗服务规模 [2] 创新器械管线 - 支架创新管线:从金属基支架进化到生物可吸收支架等 [3] - 球囊导管创新管线:药物球囊、切割球囊等 [3] - 心脏节律创新管线:创新型起搏器系列产品 [3] - 结构性心脏病创新管线:瓣膜病治疗从外科转为微创介入 [3] - 先心病创新管线:封堵器从先心病扩展到结构性心脏病领域 [3] - 人工智能医疗创新管线:AI - ECG 心电分析诊断监护系列产品 [3] - IVD 创新管线:以微流控、分子诊断等为核心的诊断设备试剂 [3] - 其他创新管线:AI + DSA 影像设备等 [3] 2019 年三季报情况 收入及净利润 - 前三季度营业收入 58.80 亿元,同比增长 28.25%,归母和扣非净利润分别为 16.12 亿元和 13.29 亿元,分别同比增长 40.99% 和 35.55% [3][4] - Q3 单季度营业收入 19.59 亿元,同比增长 20.17%,归母和扣非净利润分别为 4.57 亿元和 4.09 亿元,同比增长 36.91% 和 31.98% [4] 收入结构 - 器械占比 45%,制剂占比 42%,原料药占比 9%,服务占比 3%,新兴业态占比 1% [4] 净利润结构 - 扣除不同业务板块财务费用后,预计器械和药品贡献净利润的比例在 55% : 45% [4] 研发费用 - 前三季度研发费用为 3.57 亿元,同比增长 35.24% [4] 现金流 - 前三季度经营活动现金净流量 12.81 亿元,同比增长 35.23% [4] 其他指标 - 销售费用、管理费用占收入比重与去年同期相比均下降,银行借款余额与去年底相比下降近 3 亿元,资产负债率从去年底 56.41% 下降为 51.4% [4] 2019 年三季报业绩拆分 器械 - 前三季度器械业务收入 26.53 亿元(+27.24%),归母净利润 7.57 亿(+27.7%) [5] - Q3 单季度器械业务收入 9.07 亿元,同比增长 31.67% [5] 药品整体(含制剂和原料药) - 收入 30 亿(+30.29%),归母净利润 9.05 亿(+43.1%),扣除 2 亿财务费用后实际利润 7 亿左右 [5] 医疗服务 - 1 - 9 月份营收近两亿(+14.86%),净利润略亏 1500 多万,较去年同期减亏近一半,归母净利润亏损 1041 万,较去年同期减亏接近 60% [5] 新兴业态 - 收入不到 4000 万(+15%),净利润 1.34 亿(+48.47%),归母 1.35 亿(+52.1%),主要系出售君实带来的非经常性损益 [5] 器械板块业务情况 - 支架业务同比增长 24% - 25%,可降解收入占比约 10%,金属架收入增长在 13% - 14% [5] - 配套耗材同比增长超 50% [5] - IVD 增长 25% [5] - 外科增长 20% [5] - 封堵器收入 +20%、利润 +25% [5] - 自产起搏器收入同比 +40% [5] - AI - ECG 相关业务增速 60% 以上 [5] 器械战略规划和发展 - 十年前布局的创新器械攻克临床前难题并取得专利和专有技术,多数已开始临床试验,未来 4 - 5 年预计有几十个重要创新器械获批注册 [5][6] - 在多个领域领先全球或国内行业,创新型器械收入占比逐年提升 [6] - 2020 - 2022 年三年器械净利润增速维持高速增长,现有十大器械业务不低于 20%,创新器械 NeoVas 逐步放量 [6] - 未来 2 - 3 年净利润增速维持原有年度业绩增速,战略目标回归以心血管器械国际化创新为核心 [6] 支架业务相关情况 江苏标执行情况 - 中标两款支架产品 GuReater 和 Nano,中标价相对于出厂价有提升,市场份额大幅提高 [6] - 江苏支架集采特点:分国产和进口组报价,技术标入围后进行商务标,中标企业 2019 年 10 月 1 号开始执行,一年期,先付 30% 预付款,每 30 天结算一次,严查销售环节费用 [6] - 产品、型号规格丰富,多款产品具有创新性 [6] - NeoVas 年底有望批复 2.5mm 直径、5 个规格,血管直径覆盖度涵盖超 50%患者 [7] - 配合政策实现支架产品供给升级 [7] - 销售团队有能力进行直销,无需新增人员 [7] - GuReater 在江苏的价格有战略意义 [7] 销售预期 - NeoVas 半年报时覆盖 300 家医院,三季度末覆盖 600 家医院,预计年底达 900 家医院覆盖,1 - 9 月份收入占比支架板块 10%,明、后年大概率翻番增长 [7] 量的确定 - 江苏标拟必选产品量显著增长,拟中选产品不低于去年销售量 [7] 全国支架带量采购 - 明年可能试点,后年推向全国,公司在品种、规格、直销团队、创新器械经销渠道资源共享上做好准备 [8] 江苏地区销售占比 - 江苏地区在公司全国业务中占比不高,市占率原本只有十几个点,全国市占率 23% - 24% [8] 制剂和原料药业务情况 制剂 - 前三季度制剂业务收入 24.59 亿元,同比增长 27.25%,Q3 单季度收入 8.30 亿元,同比增长 12.56%(可比口径增长 28% 左右) [8] - 前三季度制剂净利润 8.1 亿(+34%),归母 8.08 亿(+37.82%) [8] - 氯吡格雷 25mg 前三季度增长 25.4%,75mg 增长不到 20% [8] - 阿托伐他汀前三季度整体收入增长 50% 左右,OTC 同比 +93.3%,临床同比 +15% [8] 原料药 - 前三季度原料药业务收入 5.46 亿元,同比增长 46.01%,单 Q3 季度营业收入 1.41 亿元,同比下降 6.93%,归母净利润 9600 万(+110.31%) [8] 药品板块相关情况 利润端预期与确定性 - 药品作为现金流业务,集采后氯吡量价齐升,阿托价格小降但量增几倍,非集采药等有稳定业绩贡献,原料药受益于环保核查增长,未来 2 - 3 年业绩确定性较高,预计后续公司扣非归母增长不低于 30% [9] 阿托出厂价 - 历史上 OTC 和医院端价格不同,集采前后也不同,医院端降价明显,OTC 降价幅度因城市而异,未来 OTC 端供货价格相较医院端仍有一定溢价但幅度减小 [9][10] 氯吡 4 + 7 扩面影响 - 2019 年相当于高开年、2020 年相当于低开年,收入增速受影响,但同期费用下降,2020 年关注药品净利润增速 [10] 创新药布局 - 胰岛素药品甘精胰岛素及注射液获 NMPA 药品报产申请受理,门冬胰岛素 30 注射液等处于临床入组实验中,完善新型降血糖等药物同时增添降血脂胆固醇等创新药制剂及原料药 [10] 9 月 24 号药品扩面集采影响 - 25 个省药品集采中标的两个品种对公司未来两年业绩有良好影响,国家药品集中采购政策推动产业健康发展,公司将继续布局 OTC 药店,围绕心血管领域重要、高端仿制药及创新药品研发 [11] 研发费用 - 2015 年医疗研发投入占收入比重均超过 6%,未来年度预计研发投入占收入比重维持在 6 - 7% [11]
乐普医疗(300003) - 乐普医疗调研活动信息
2022-12-04 16:58
投资者关系活动概况 - 活动类别包括公司调研、电话会议、新加坡路演、瑞银证券研讨会等 [1] - 131 家机构 184 名人员参与,活动时间为 2019 年 8 - 9 月,地点涉及北京、新加坡、深圳、美国等地 [1] 行业趋势与公司引领方向 - 行业进入“介入无植入”时代,支架、药物球囊、封堵器、瓣膜等领域有替代趋势,未来技术革命将带来产业改变,国际化前景广阔 [2] 科技创新器械品种 - 未来 3 - 4 年进入丰收季的创新器械有支架、球囊导管、心脏节律、结构性心脏病、先心病、人工智能医疗、IVD、其他创新管线等 [3] 心血管市场需求与趋势 - 中国心血管患者约 3 亿人,每年植入支架超 100 万人,未来需求将爆发式增长,“介入无植入”是趋势,可降解器械是主流 [4] 境外布局与产品注册 - NeoVas 支架开展欧盟临床,AI - ECG 静态软件全球销售,动态软件预计获 FDA 认证后全球销售,多款产品提交不同机构注册 [5] 支架辅助耗材 - 国内医用辅助耗材需求大但国产采购比例低,公司重视该市场,未来进口替代空间大 [6] 人工智能 AI - ECG 获批进展 - 静态心电诊断软件在发补材料中,动态心电诊断软件完成美国 FDA 发补修改和欧盟 CE 认证现场审核,国内在型检中,多款相关产品处于不同研发和注册阶段 [6][7] 未来年度新产品 - 包括生物可吸收支架、新型药物球囊等器械设备,以及甘精胰岛素等药品 [8] 国内临床实验优势 - 约 2700 多名研发人员,80% 以上在器械研究领域,获国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心称号 [8][9] 药品业绩与增速 - 2019 年上半年阿托营收 6.47 亿元,同比增长 78.79%,毛利率 91.80%,同比增加 2.41%;氯吡营收 5.71 亿元,同比增长 0.91%,毛利率 89.65%,同比增加 0.49% [9] 降血糖领域布局 - 构建糖尿病患者服务的药品和器械双平台,胰岛素无针注射器已全国销售,与 200 多家医院合作,整合资源扩大知名度 [10] 药品经营战略与增长预期 - 品种多样化,销售模式转变,制剂与原料药一体化,布局 OTC 药店,参与集采,创新仿制研发,打造产品管线,优化渠道布局 [10][11] 财务指标与规划 - 近五年资产周转率变化不大,净利润率略有收窄,财务杠杆提升,ROE 在 15 - 20% 之间,计划 2 - 3 年降低资产负债率,保证 ROE 稳健提升 [11][12] 资金投向 - 强化顶层战略布局,加大新产品研发和并购投入,注重器械研发和临床,获取战略品种和龙头药品 [13] 资本支出与并购计划 - 未来 3 - 4 年进入收获季节,不会有大的并购性质资本开支 [13] 带量采购影响 - 积极参与高值医用耗材带量采购,市场份额将向头部企业集中 [14] 国际化创新器械安排 - 加大创新研发,注重海外临床和销售,建立美国研发中心等,开展国际多中心研究,推动境内外产业协同发展 [14][15] 子公司分拆上市 - 支持符合条件的公司申请境内外上市,关注相关法规,推动资产分拆上市改革 [15] 业务协同预期 - 围绕心血管全生命周期平台战略,整合优化四大业务板块,发挥产业协同优势,促进产品推广和业务发展 [16][17] 研发投入 - 2018 年度研发投入 47178 万元,占营业收入比 7.42%,持续投入将带来长期利益 [17] 胰岛素领域布局与前景 - 为糖尿病患者提供多种胰岛素和药物,满足不同需求,产品管线丰富,竞争优势突出 [18]
乐普医疗(300003) - 乐普医疗调研活动信息
2022-12-03 18:28
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为其他,包括海通证券中期策略会、广发证券策略会、公司调研、电话会议等 [1] - 186 家机构 351 名参与人员参与活动 [1] - 活动时间为 2019 年 7 月多个日期,地点包括北京、上海多地 [1] - 上市公司接待人员为高级副总经理、董事会秘书郭同军 [2] 业绩与报告 - 公司无业绩指引,2019 年 8 月 28 日发布半年报,望投资者研究定期报告 [2] - 公司克服 4+7 集采未中标影响,实现较好药品业绩增长,具体关注半年报 [11] 高值医用耗材治理应对 - 创新器械再创新,包括推动介入无植入时代进程、深耕结构性心脏病介入治疗、加大 B2C 业务器械创新 [2][3] - 稳步实施国际化发展战略,开展重要器械国际临床,加快注册进度,加大全球市场占有率 [3] 研发情况 - 约 2000 多名研发人员,70%以上在器械研究领域,研发以器械创新为主,药品研发多用于 BE 试验 [3] 产品相关 生物可吸收支架 - 新品推广需时间,今年销售预期明确且进展顺利,传统金属支架维持以往增速 [4] - 短期内难有竞品进入市场,国家监管机构会严格审批 [4] - 获批后 3 个多月为业绩做贡献,采用经销模式 [6] 支架发展趋势 - 中国心血管患者约 3 亿人,接近美国总人口,是美国患者 10 倍,未来需求爆发式增长,发展趋势是“介入无植入”,金属支架 5 - 10 年后可能被广泛替代 [5] 起搏器 - 市场长期被外企垄断,国产品牌推广将提高市场份额,我国约 50 万名缓慢性心律失常患者未有效救治,市场潜力大 [6] - 乐普是最早从事起搏器业务的中国企业,2016 年自产双腔起搏器获批上市,多款新款起搏器在研 [6] AI - ECG - 发展前景体现在基层机构心电分析诊断、解放大型医院医生劳动力、心电监测进家庭、提升可穿戴设备心电分析诊断水平 [7] - 需研发产品、建设平台、完善营销网络,推进资本化协同发展 [7][8] 药品 - 品种多样化,超 40 个品种,80%是心血管药品,以仿制药为主,创新药为辅 [8] - 销售模式转变和多样化,医院端经销为主,零售端直营优势强 [8] - 重要制剂与原料药一体化,保证供应和质量 [8] - 布局 OTC 药店,增加直营并提供增值服务 [8] - 甘精胰岛素审评中,临床效果优异,有两条生产线,有成本和推广销售优势 [9] - 阿卡波糖在 cde 审评中,国内降糖药市场与海外有代差,公司完成多种降血糖产品布局,未来产品升级换代 [9][10] - 公司会积极参加药品集采,预计第二批集采有增量品种,竞争格局好 [8] - 在医保降价压力下,积极创新仿制研发,打造 30 多个心血管产品管线,加大 OTC 药店销售团队建设,保证业绩增长 [11] 政策影响 - DRGs 政策推广后,医生会选高性价比国产高端器械、耗材配件,优质低价仿制药和创新药以量取胜,进口替代加速 [11][12] - 若耗材配件进入集采,公司利用商机提供产品,实现进口替代 [5] 未来新产品 - 生物可吸收支架、各类新型药物球囊、切割球囊、外周可吸收支架、各类新型起搏器、各类新型封堵器、介入生物瓣膜、各类新型导管、各类新型 AI - ECG、甘精胰岛素、GLP - 1 等 [12]
乐普医疗(300003) - 2019年5月投资者关系活动
2022-12-03 18:18
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为其他,包括 J.P. Morgan 中国峰会等多种活动 [1] - 参与单位 116 家机构,191 名参与人员 [1] - 活动时间为 2019 年 5 月多个日期 [1] - 活动地点包括北京、深圳多家酒店 [1] 心血管市场趋势与公司发展思路 - 心血管市场前景巨大,有 2.9 亿心血管患者 [2] - 未来医疗产品合理降价是大趋势 [2] - 短期集采在 4+7 区域对医疗机构营销业绩影响明显,公司布局心血管药物管线,通过一致性评价和集采政策抢占市场份额,存量业务中硫酸氢氯吡格雷片和阿托伐他汀钙片出厂价格有安全垫,OTC 渠道销售占比将提高 [2] - 中长期公司在心血管制剂市场有望占据较好份额,“原料药 + 制剂”一体化和 OTC 渠道优势保障业绩安全,后续阿卡波糖等增量药品有望提供新增量 [2][3] - 加大零售团队建设,实现心血管产品在零售市场竞争优势,匹配临床和零售渠道销售额,寻找更多类消费品药品、家庭医疗器械和类消费健康产品在 OTC 渠道营销 [3] - 公司未来发展战略秉承“创新、服务、国际化,融合、提效、稳发展”,加大器械创新,推进心血管介入无植入理念产品研发和瓣膜病微创介入治疗器械创新,发展 BtC 业务创新,融合内外资源,控制人员增长,降低制造成本,规划产业链完善,内生稳发展,将资产负债率降至 40% 左右 [3] 药品带量采购影响及应对措施 - 公司积极应对药品集采政策压力,统筹创新药品、一致性评价制剂和原料药品种管线,实行原料药与制剂一体化战略,发挥“跷跷板”效应,平衡政策变动影响,寻求新业务成长动能 [4] - 对受影响的两个存量品种采取灵活战术策略 [4] - 加快一致性评价进度,抓住未来 5 年新增 30 多个心血管类药品增量机遇,统筹药店和临床发展,新增药品对冲受影响存量产品,支撑医药板块稳定成长 [4][5] - 重要制剂与原料药一体化战略是核心竞争力,公司旗下浙江乐普药业奠定原料药基础,构建管控重点品种原料药完整产业链,保障制剂供应 [5] - 增加 OTC 连锁药店覆盖率,做大药店销售,提高 OTC 销售占比,嫁接家庭医疗器械等产品,糖尿病慢病注射用药进入药店助力公司发展 [6] 高值医用耗材治理影响及应对措施 - 创新器械,推动心血管介入无植入时代进程,乐普可降解支架已进入 300 家医院,药物球囊和切割球囊处于临床注册不同阶段 [6][7] - 在结构性心脏病介入治疗中,乐普新一代主动脉瓣膜具自主知识产权,解决临床问题和医生需求,未来深耕该领域开发更多产品 [7][9] - 加大 BtC 业务器械创新,搭建多个技术平台,在可吸收类产品和创新产品上受益 [7][8] - 稳步实施国际化发展战略,进军国际市场,开展重要器械国际临床,加快注册进度,提高国际化创新产品全球市场占有率 [8] 产品推广与市场应用情况 - NeoVas 已在 11 个省市挂网,5 月底进入 300 家医院,无术中并发症和急性亚急性血栓发生,后续推广将持续提升 [8] - 药物球囊在特定适应症可代替支架治疗,未来冠脉病变治疗趋向可降解支架和药物球囊联合治疗,其应用推广带来相关器械机会 [8][9] 瓣膜病市场发展趋势 - 瓣膜病治疗从外科转微创介入,中国市场需培育期,主动脉瓣膜是主战场,适应症向中低危患者扩散,乐普已布局相关产品,新一代主动脉瓣膜将推动国际化进程,未来深耕开发更多产品 [9] 公司研发与创新管线 - 研发以器械为主,药品研发投入用于 BE 试验,器械研发包括心血管领域新一代产品及人工心电领域 [10] - 血管造影机产品线包括 Vicor - Swift 等系列,实现高端机型突破,提升设备性能 [10] - 乐普 AI - ECG 心电诊断技术平台包括多种人工智能心电设备 [10] - 乐普凝血与血型检测产品线包括一代、二代血栓弹力图仪等,各产品处于不同发展阶段 [11] - 乐普家庭智慧器械产品在心血管慢病管理、家庭护理与母婴保健领域布局多种产品 [11] 国际化战略实施 - 计划建立乐普美国,设立研发中心、生产和物流中心及营销平台,开展国际多中心研究,取得注册认证,进行全球营销推广,反哺国内市场 [11][12]
乐普医疗(300003) - 2019年6月投资者关系活动记录表
2022-12-03 18:04
投资者关系活动概况 - 活动类别为分析师会议及其他,包括海通国际 A 股医疗保健日等多种活动 [1] - 71 家机构 95 名人员参与,时间为 2019 年 6 月多个日期,地点包括美国、上海、北京多地 [1] - 上市公司接待人员为高级副总经理、董事会秘书郭同军 [1] 心血管介入产品趋势 - 心血管介入走向介入无植入时代,金属基支架将被生物可吸收支架和药物球囊替代,未来 60 - 70%渗透替代传统介入产品 [2] 科技创新器械品种 - 支架创新管线:从金属基支架进化到国际第二代生物可吸收支架等 [2] - 球囊导管创新管线:药物球囊、切割球囊等 [2] - 心脏节律创新管线:创新型起搏器系列产品 [2] - 结构性心脏病创新管线:瓣膜病治疗从外科转为微创介入 [2] - 先心病创新管线:封堵器从先心病扩展到结构性心脏病领域 [2] - 人工智能医疗创新管线:行业领先的 AI - ECG 心电分析诊断监护系列产品 [2] - IVD 创新管线:以微流控、分子诊断等为核心的诊断设备试剂 [3] - 其他创新管线:AI + DSA 影像设备等器械产品 [3] 产品优势与市场潜力 - NeoVas 与雅培产品相比,有支架结构和药物涂层设计优异、医生遵守植入操作规范、双抗用药指导科学三个优势 [3] - 起搏器市场长期被外企垄断,中国约 50 万名慢性心律失常患者未有效救治,乐普 2016 年自产双腔起搏器获批上市,有 5 种新款在研 [3] - AI - ECG 业务发展前景好,可实现属地化心电分析诊断等,需推进资本化协同发展 [3][4] 国际化发展安排 - 已建多家海外子公司,销售覆盖超 100 个国家和地区,计划建立美国研发中心等 [4] - 选择 NeoVas 等重大器械开展国际多中心研究,取得认证并全球推广,实现境内外产业协同 [4] 药品经营战略 - 创新仿制研发,打造 30 多个心血管产品管线,核心产品制剂和原料药一体化,加大 OTC 销售团队建设 [5] 应对药品集采措施 - 稳定受影响存量品种经销业绩,加快一致性评价进度,实施制剂与原料药一体化战略,增加 OTC 连锁药店覆盖率 [5] 降糖药市场趋势 - 国内降糖药市场与海外有代差,未来随着集采等推广,甘精胰岛素等新型产品将升级换代传统产品 [6] 业务协同预期 - 围绕心血管全生命周期平台战略,整合优化四大业务板块,提升产业协同度,建立心血管药品综合领导地位 [6][7] DRGs 政策影响 - DRGs 推广使医生选择高性价比国产高端器械,进口替代器械药品加速 [7] 资本开支与并购预期 - 未来 3 - 4 年公司进入收获季节,不会有大的并购性质资本开支 [8] 支付多元化战略 - 与大型保险公司合作,参与设立北京人寿,加强多方面合作 [8] 对标美国公司 - 支架产品对标雅培、波士顿科学、美敦力,总市值分别为 1476 亿美元、583.1 亿美元、1307 亿美元 [8] - AI - ECG 业务对标 iRhythm Technologies、Biotelemetry,总市值约 17 亿美元 [8] - TAVR 业务对标爱德华生命科学等,爱德华生命科学总市值 386.6 亿美元 [9] 老龄化战略业务 - 在医保、医保和自费结合、商业保险、政府预算购买、自费 5 个支付端制定发展战略 [9]
乐普医疗(300003) - 2018年9月14日投资者关系活动记录表
2022-12-03 17:18
会议基本信息 - 会议类型为电话说明会,时间是2018年9月14日,地点在公司会议室,接待人员有董事长、总经理蒲忠杰和董事会秘书、高级副总经理郭同军 [1] - 参与单位有422家机构,660人 [1] 国家药品带量采购对公司的影响 机遇与好处 - 国家带量采购是重要机遇,公司多款心血管常用药处于不同阶段,部分已通过或即将通过一致性评价,带量采购不实质影响药品利润比率 [2] - 能提高市场占有率,硫酸氢氯吡格雷上年全国市场占有率10.5%,阿托伐他汀4.45%,目标提升到30%,前者有3倍提升空间,后者有6倍提升空间 [3] - 带量采购推广后,经销商作用变小,公司确认利润价格可能提升,或提高药品利润率 [3] - 营销销售费用会大大降低,未来两三年是重大发展机遇,两款药未来三年维持高速增长 [3][4] 产品具体影响 - 阿托伐他汀:集中带量采购是重大利好,中标业绩贡献大,未中标其他区域也会高速增长,明年不低于2018年业绩增速 [5][6] - 硫酸氢氯吡格雷:若9月底开始带量采购,大概率赶不上;若延期有较大概率赶上;未赶上对2019年试点11个城市业务有影响,但总体增长速率仍维持在30%以上;2020年全国推广后有望重回高速增长 [6] 问答环节要点 定增解禁减持 - 定增参与方包括公司管理层、新东港原小股东及战略投资人,战略投资人到期股份未卖,预计不会有大的减持情况 [7] 经销商利润影响 - 集采冲击经销体制是国家行为,企业被动应对;完成直销模式需2 - 3年,3年后可能影响生产企业利润率,公司已布局创新业务 [7][8] 中美仿制药市场格局差异 - 美国创新药销售额占60 - 70%,仿制药占30 - 40%;中国仿制药占90%,国内处于满足基本医疗需求阶段,未来10年仿制药仍挑大梁,国家会建设科学供给和价格体系 [9] 可降解支架销售预期 - 大概率年内有销售额,预计1 - 2年规范推广后患者渗透率达10%左右,上年全国支架使用量110万只,年增速13 - 15% [10] 甘精胰岛素情况 - 预计年底报产,完成80%临床进度,获批取决于药监局;定价略高于二代,推广无针注射器做市场预热,符合国家政策和人民需求 [10][11] 药品产能保证 - 阿托伐他汀原料药自给自足,硫酸氢氯吡格雷将很快实现自给自足,未来重要心血管药品规划自产自足;制剂产能储备充分 [12] 带量采购价格及周期 - 中标按最低价,阿托伐他汀和硫酸氢氯吡格雷中标价已最低,降幅非最高;带量采购周期由国家决策;恶性竞争会得到政策制止,中期仿制药价格适度降低、替代原研,但不会无利可图 [13][14] 销售队伍变化 - 医疗机构销售队伍200多人,OTC市场约1000人,未来重视OTC市场,加大投入,维持或提高OTC市场销售比例,对冲政策影响 [15] 未来业务布局 - 未来三年布局心血管领域创新产品,如完全可降解支架、三代胰岛素、人工智能AI心电器械等,布局口服GLP - 1,促进专科医院和互联网医院发展;五年后肿瘤免疫治疗贡献大,PD - 1预计明年四季度报产 [16] 电话会议总结 - 公司长期战略顺应国家医改政策,全面布局药品一致性评价,响应带量采购政策,借此获得业绩增长,未来也将保持该趋势 [17] - 国家药品集采为公司创造历史机遇,具有重要战略意义;泛心血管高端仿制药为中期发展和创新转型提供支持,公司将转型为依靠创新的发展轨道 [17]