行业与公司 * 行业：中国医疗美容行业[1] * 公司：丽珠兰（Rejuran）的母公司Farma Research（韩国）[1]、乐普医疗（中国）[2]、美丽田园（中国）[2]、新氧（中国）[2]、爱美客（中国）[2]、华东医药（中国）[2]、景博生物（中国）[9]、太原生物（中国）[7]、杭州科瑞康（中国）[7]、崇山生物（中国）[7]、爱博瑞（中国）[7]、成都齐普（中国）[7]、历来科技（中国）[23]、恒宇（中国）[23]、林美（中国）[23]、四环医药（中国）[23]、贝泰妮（中国）[23]、深圳润和（中国）[25]、百亿元生物（中国）[25]、康哲药业（中国）[25]、东方眼美（中国）[25] 行业核心观点与论据 * **市场潜力巨大**：中国医美市场渗透率远低于发达国家，2025年渗透率约为3.2%（每千人32人），而韩国为16.1%（每千人161人），日本为5.1%，美国为9.8%[4] 未来十年市场规模有望从当前的2500-3000亿元增长至七八千亿甚至上万亿元[1][4] * **增长趋势放缓**：行业整体规模过去两年维持约10%的增长，较疫情前30%以上的高增长率明显放缓[8] 增长由消费者人数和每人疗程数均上涨10%驱动，但客单价下滑了10%[8] * **面临短期挑战**： * **需求端**：国内消费疲软对医美需求产生显著影响[5] * **供给端**：自2024年以来，药监局审批加速，大量新产品获批加剧市场竞争，导致多个赛道产品价格大幅下降[5] 例如同源针终端价格从前几年的1万元以上降至普遍低于1万元，甚至低至2999元[5] * **上游材料竞争加剧**：以胶原蛋白为例，新厂商（如杭州科瑞康、崇山生物等）产品获批速度加快，导致传统材料价格迅速下降[7] * **下游机构盈利承压**：多数医美机构销售费用率高达30%-40%，侵蚀利润，导致净利率较低[2] 传统材料（如童颜针、少女针、胶原蛋白）利润空间被压缩，医美机构推销意愿降低[9] 例如景博生物的微整形项目价格从几年前的三四千元降至目前1500元甚至更低[9] * **存在创新商业模式**：新氧模式（轻医美定位、性价比及私域客群挖掘）可将销售费用率压至10%-15%[2] 美丽田园代表的双美融合模式（生活美容导流至医美）可节省销售费用[2][3] 新材料（PDIN/PDI）核心观点与论据 * **被视为重要新型材料**：PDIN（三文鱼针，即多聚脱氧核糖核苷酸）成分与人体DNA相似度高达98%，生物相容性好，具有抗炎、促进组织再生修复、补水等功效[10] 由于传统材料利润下降，PDIN成为医美机构急需的新利润增长点[1][10] * **全球领先品牌（丽珠兰）表现**： * **市场地位**：在韩国PDN医美市场市占率至少达到70%-80%[17] * **财务表现**：2024年全球收入约8.7亿人民币（韩国本土贡献5-6亿），预计2025年有望达到15亿人民币[1][17] 母公司Farma Research计划未来五年保持25%的复合增长率[1] * **产品矩阵**：包括黑盒、白盒、蓝盒和红盒（最新）四款，成分浓度约为2%，在规格和粘稠度上有所区别以适应不同部位[15] * **价格**：韩国市场黑盒售价约1000-2000元人民币，白盒约1000-1600元人民币，红盒约1000元人民币[16] 中国市场（通过二类械及妆字号销售）黑盒进货价约1800-1900元，终端售价3000-4000元[16] * **中国市场现状与潜力**：虽未获中国三类医疗器械认证，但过去四个季度对中国区域出口收入已达3.3亿人民币[19] 消费者认知度较高，若未来获批三类械认证，发展潜力更大[19] * **全球注册**：已获新加坡、泰国等多国批准，正在申请中国（临床阶段）和美国（重新申报）的三类医疗器械认证[21] * **中国公司布局**： * **乐普医疗**：进度最快，其PDI产品预计最快在2026年一季度末获批，公司预期在2026年上半年[23] 目前是唯一处于注册申报阶段的国内三类PDI产品[23] * **其他公司**：历来科技、恒宇、林美处于临床阶段；四环医药产品预计2027-2028年获批；贝泰妮进度相对较快，处于临床尾声[23] * **市场预期**：参考胶原蛋白微整形市场规模（2024年10亿元，2025年预计12-13亿元），考虑到消费者教育基础，若乐普产品顺利获批，有望快速放量[23] 其他重要材料（ECM）与公司 * **ECM发展潜力**：ECM（细胞外基质）是一种包含胶原蛋白、弹性蛋白等的复合材料，其精简版ADM已广泛应用于严肃医疗领域，审批难度不大[24][25] * **市场情况**：韩国已有medic品牌推出ECM产品，注射价格约3000元人民币[25] 国内尚无合规产品[25] * **中国公司布局**：深圳润和首款ECM产品预计明年初获批；百亿元生物与康哲药业合作项目处于注册申请初期；东方眼美处于临床阶段[25] 重点公司分析（乐普医疗） * **产品布局**： * **PDI产品**：有望在2026年上半年获批[2][23] * **ECM产品**：预计明年初获批[2] * **其他**：童颜针已实现放量增长，未来还有热玛吉等新品[26] * **估值观点**：当前市值约300亿元被明显低估[2][26] * **严肃医疗业务**：预计维持10亿基础业绩，对应150-200亿市值[26] * **童颜针**：2025年收入约2亿，明年有望达5-6亿，对应50亿市值[26] * **PDIN**：远期收入体量预估15-20亿，对应150亿市值[26] * **创新药业务**：如名微生物减肥药，对应50-100亿市值[26] * **综合估值**：公司整体市值至少应为400亿[26] 其他可能被忽略的内容 * **Farma Research发展路径**：从药品代理公司起步，2007年取得PDIN独家销售权，2014年自研品牌丽珠兰获批上市，驱动业绩快速增长[13] 计划2029年前实现1万亿韩元（约50亿元人民币）收入目标[13] * **方马尔设计公司（Farma Research）股价与估值**：股价从2017年3万韩元涨至2025年最高71万韩元，目前回调至40万韩元左右，对应市值约200亿人民币[20] 预计2025年全年业绩9亿元人民币，市盈率约25倍，在韩国市场属较高水平[20] * **某公司（疑为Farma Research）财务指标**：2025年上半年毛利率达75%，净利率达33%，表现出色[14] * **丽珠兰业务构成**：截至2024年末，医疗器械业务（核心为丽珠兰）占总收入55%，预计2025年增至60%左右；药品业务占比降至20%以内；化妆品业务占比20%-25%[18]

行业投资评级 - 强于大市（维持） [3] 核心观点 - 成分/材料创新是推动美妆和医美行业增长的重要驱动力，在当前竞争加剧的背景下，成功开辟新成分布局的公司有望借助行业β机会提升增长确定性 [5] - PDRN（脱氧核糖核苷酸）是当前美容护理赛道最具潜力的新成分之一，其医美注射剂产品在海外已有超过十年的市场验证，驱动相关公司实现高速增长 [5] - PDRN成分在医美和化妆品领域的供给有望快速丰富，从而驱动需求增长，并培育出十亿级别的大单品 [5] - ECM（细胞外基质，主要指脱细胞真皮基质ADM）是再生领域的潜力新成分，随着市场教育的推进和产品管线的丰富，有望为消费者提供全新供给 [5] 行业趋势与成分分析 PDRN成分概述与市场验证 - PDRN是一种分子量在50-1000KDa之间的多聚脱氧核糖核苷酸混合物，与人类DNA碱基相似度高达98%，具备抗炎、促进细胞生长和组织再生的功效 [18][20] - 该成分最早作为药品注射剂应用于严肃医疗领域，后研究向皮肤学延伸，逐步拓展至护肤和医美领域 [24][26] - 韩国公司PharmaResearch于2014年推出核心PDRN医美注射剂产品Rejuran，驱动公司2014-2024年收入复合年增长率达30%，并保持20-30%的较高净利率水平，验证了该成分的增长潜力 [5][32] - PharmaResearch在2024年第四季度至2025年第三季度的四个季度里，中国区域收入约685亿韩元，按汇率计算约合3.3亿人民币，考虑到其产品在中国为经销模式，实际出厂端销售规模或更高，显示国内潜在需求可观 [5][52] 国内PDRN医美市场前景 - 国内医美消费者对PDRN产品已有认知，但缺乏合规的III类医疗器械供给，部分需求通过不合规产品或出境消费满足 [64] - 随着监管政策明确、原料供给快速发展及专家共识推进，为PDRN在医美领域的发展打下基础，国内合规供给有望自2026年起快速丰富 [5][68][72] - 目前国内具备PDRN医美产品储备的公司较多，其中乐普医疗的注射用透明质酸钠复合溶液（HA+PDRN）管线进度领先，有望于2026年第一季度获批 [5][74] - 报告预计，国内首个PDRN注射剂产品有望实现15亿人民币以上的销售峰值规模，可对标重组胶原蛋白产品“薇旖美” [5][75] PDRN在化妆品领域的应用 - 含PDRN（化妆品备案名称为DNA钠）成分的化妆品新品备案数自2024年以来快速增长 [5][81] - 2025年，多个内外资头部品牌推出含PDRN新品，共同推动消费者教育，例如兰蔻升级菁纯面霜添加“涂抹式PDRN”，欧莱雅发布行业首份PDRN护肤应用白皮书 [89][94] - 抖音渠道数据显示，含PDRN的护肤品动销商品数、品牌数及周度销售额均呈现提升趋势，2025年上半年PDRN搜索量同比增长2213.11% [83] - 原料端技术路径趋于多元，除传统三文鱼提取外，出现了植物来源、微生物来源及合成生物方式生产的PDRN，为产品差异化奠定基础 [87] ECM（脱细胞基质）成分潜力 - ECM（细胞外基质）是为细胞提供结构性支持的三维大分子网络，医疗应用主要指脱细胞真皮基质（ADM），具备优秀的生物安全性和组织重建功能 [102] - 2025年4月《Cell》期刊论文将“细胞外基质变化”新增为人体衰老标志之一，提升了针对该成分的抗衰关注度 [103] - ECM在严肃医疗领域已有较多应用，但在医美赛道应用较少，尚无成熟的海外产品对标 [5] - 2024年末，主打ECM成分的水光注射剂Elravie Re2O在韩国上市，有望逐步建立消费者认知；国内市场亦有部分公司的ECM医美注射剂产品已进入注册申请阶段，或有望于2026-2027年陆续获批 [5] 投资配置建议 医美领域 - 关注具备PDRN医美注射剂等多项医美管线布局，且预计PDRN注射剂获批进度较为领先的乐普医疗 [2] - 建议关注通过投资布局ECM医美注射剂的丸美生物、康哲医药 [2] 化妆品领域 - 建议关注在2025年快速把握PDRN赛道机会，储备并推出相关单品，市场敏锐度较高的公司，包括：上美股份、上海家化、丸美生物、逸仙电商、珀莱雅、贝泰妮 [2][6] - 建议关注拥有主打PDRN的外资高端品牌佩尔赫乔的水羊股份，其后续相关产品矩阵有望进一步丰富 [2][6]

报告行业投资评级 - 报告持续推荐创新药械及产业链，对覆盖的众多公司维持“优于大市”评级 [1][3][5] 报告核心观点 - 核心观点是持续推荐创新药械及产业链，认为创新药处于高景气度，并看好相关产业链的投资机会 [1][3][5] 根据相关目录分别总结 1. 持续推荐创新药械及产业链 - 创新药高景气，持续推荐价值有望迎来重估的大型制药企业（Pharma），包括恒瑞医药、翰森制药、三生制药、科伦药业、恩华药业 [3][5] - 持续推荐创新管线逐步兑现、业绩进入放量期的生物制药/生物科技公司（Biopharma/Biotech），包括科伦博泰生物、百济神州、百利天恒、映恩生物、京新药业、特宝生物、我武生物、艾力斯，相关标的为信达生物 [3][5] - 推荐受益于创新、景气度修复的CXO及制药上游公司，包括药明康德、药明生物、药明合联、凯莱英、泰格医药、皓元医药、百普赛斯 [3][5] - 推荐有望迎来复苏的医疗器械龙头公司，包括联影医疗、乐普医疗、春立医疗、可孚医疗、微电生理 [3][5] - 报告提供了相关公司的盈利预测与估值数据，例如恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元，同比增长17%，对应市盈率55倍；百济神州2026年预测归母净利润增速达108% [6] 2. 2025年12月第四周A股医药板块表现弱于大盘 - 2025年12月第四周（12/22-12/26），上证综指上涨1.9%，而申万医药生物指数下跌0.2%，在申万一级行业中排名第23位 [3][7] - 当周生物医药板块中表现相对较好的细分板块为化学原料药（上涨2.0%）、医疗器械（上涨0.1%）和生物制品（下跌0.1%） [3][9] - 当周个股涨幅前三为宏源药业（上涨59.4%）、鹭燕医药（上涨37.3%）、华康洁净（上涨21.1%）；跌幅前三为华人健康（下跌15.8%）、海王生物（下跌14.9%）、美年健康（下跌12.9%） [3][13] - 截至2025年12月26日，医药板块相对于全部A股的市盈率溢价率为66.7%，报告认为处于正常水平 [3][13] 3. 2025年12月第四周港股及美股医药板块表现 - 港股医药板块表现弱于大盘：当周恒生医疗保健指数下跌1.8%，恒生生物科技指数下跌2.3%，同期恒生指数上涨0.5% [3][18] - 当周港股医药个股涨幅前三为君圣泰医药-B（上涨16%）、石药集团（上涨7%）、沛嘉医疗-B（上涨6%）；跌幅前三为加科思-B（下跌16%）、嘉和生物-B（下跌10%）、药明合联（下跌10%） [3][18] - 美股医药板块表现与大盘相当：当周标普医疗保健精选行业指数上涨1.0%，同期标普500指数上涨1.4% [3][18] - 当周标普500医疗保健成分股中涨幅前三为默克（上涨6%）、CENTENE（上涨4%）、查尔斯河（上涨3%）；跌幅前三为MODERNA（下跌8%）、因塞特医疗（下跌3%）、IDEXX实验室（下跌2%） [3][18]

行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业的投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][25][27][28][29][30][31][32][33][34][35][37][38][39][40][41][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77] 核心观点 * 政策端对医疗器械创新支持力度较高，特别是脑机接口器械，在产品注册及医保立项政策加持下有望加速商业化普及 [1][3][61][63][77] * 创新药主线和左侧板块困境反转是2025年医药板块的最大投资机会 [3][77] * CXO板块景气度持续向上，建议积极配置 [2] * 医疗器械集采工作稳步推进，规则优化提高企业中选率，头部国产企业有望凭借集采获得更多市场份额 [2][52][59] * 药店行业在政策推动下持续出清，合规龙头有望通过并购、加盟等方式提升市占率 [2][71] * 医疗服务及消费医疗板块存在整体修复机会，龙头公司通过收购深化市场布局 [2][72] 按目录总结 药品板块 * GSK的美泊利珠单抗注射液于12月22日获中国药监局核准新适应症，用于治疗血嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150 细胞/μL的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者，系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂 [1][31] * 该适应症获批基于两项III期试验（MATINEE和METREX）的积极数据：在MATINEE试验中，治疗组中重度急性加重年发生率为0.80次/年，安慰剂组为1.01次/年，率比0.79；在METREX试验中，治疗组为1.40次/年，安慰剂组为1.71次/年，率比0.82 [32][33][34] * 据统计，我国COPD患者约1亿人，其中接受吸入三联治疗但仍频繁发生急性加重的患者中，67%存在血嗜酸性粒细胞计数＞150 细胞/μL的情况 [32] * 美泊利珠单抗年销售额约22.8亿美元，COPD适应症获批后有望进一步贡献增量 [35] * 2025年11月1日至12月27日期间，共计15款新药获CDE批准上市（7款国产，8款进口），17款创新药申报NDA（12款国产，5款进口），同时发生24个创新药相关跨国交易 [28][29][30][31] 生物制品 * 2025年12月22日，诺和诺德宣布美国FDA批准每日一次口服25毫克司美格鲁肽片剂（Wegovy®）用于减重及维持，并降低重大不良心血管事件风险，成为首个用于体重管理的口服GLP-1制剂 [1][37][40] * 在OASIS 4试验中，口服司美格鲁肽在64周平均减重约13.6%，减重效果与注射用Wegovy® 2.4毫克相似，三分之一的受试者体重减轻了20%或更多 [1][39][40] * 诺和诺德预计于2026年1月初在美国推出Wegovy®片剂，并于2025年下半年向欧洲药品管理局等提交了申请 [40] CXO及制药上游供应链 * 11月海外月度融资额为13.68亿美元，同比下降3%，环比波动但考虑到假期因素同比基本持平；11月中国月度融资额为3.93亿元，同比下降5%，但略高于2025年1-10月的平均水平 [2][44][46] * 阳光诺和与“星浩控股”就STC008注射液项目达成合作，将获得5000万元首付款及后续里程碑付款，累计总金额5亿元，以及销售净额8%的销售分成 [50] 医疗器械 * 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布第六批国采文件，涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材，采购周期自执行日起至2028年12月31日 [52] * 报量结果符合预期，主要品种国产化率较高：冠脉药物球囊报量中，乐普医疗占比16%，山东吉威（蓝帆医疗子公司）占比8%；外周药物球囊（膝上）报量中，先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三家国产企业合计占据71%的市场份额 [53][54][55] * 集采规则延续多轮报价，企业中选率大幅提升，“规则一”下最多入围企业数量的中选率均在60%及以上 [2][56][57][59][62] * 国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会，要求积极推动脑机接口器械更快更好上市应用和服务临床 [1][3][61][63][77] 药店 * 截至2024年底，国内药店总数约68.4万家 [64][65] * 2024年行业同店增长明显放缓，2024年第四季度开始行业处于净关店状态，2025年第三季度全国药店关店数量达16471家，新开门店7671家，单季度净减少8800家，2025年前三季度累计净减少门店约1.6万家 [64][66][67][68] 医疗服务及消费医疗 * 爱尔眼科收购39家机构部分股权，交易合计金额为9.6亿元，整体市销率为2.05倍 [2][72] * 39家标的公司2025年1-9月整体收入5.88亿元（约占爱尔眼科2025年第三季度收入的3.4%），净利润2024.59万元，大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段 [2][73] * 收购标的中，大型机构（年营收>3000万元）如洛阳博爱眼科医院及青海爱尔眼科医院年收入体量超5000万元；小型机构（年营收<1500万元）占比60% [73][75] 投资建议 * 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药，持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等投资机会 [3][77] * 建议持续关注中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产 [3][77] * 报告列出重点标的包括：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 [4] 市场表现与景气度 * 本周（12月22日~12月27日）申万医药生物指数上涨0.04%，中证创新药产业指数上涨0.01% [16] * 本周医药板块细分赛道景气度：创新药加速向上，仿制药底部企稳，原料药下行趋缓，生物制品底部企稳，医疗器械拐点向上，药房拐点向上，中药拐点向上，医疗服务与消费稳健向上 [17] * 精选的A股创新药51家上市公司平均涨跌幅-0.6%，其中25家上涨，26家下跌 [19] * 恒生医疗保健指数本周下跌0.6%，恒生创新药指数下跌0.5%；精选的H股创新药51家上市公司平均涨跌幅-2.0% [20] * 纳斯达克生物技术指数本周上涨0.3% [25] * 本周医药生物个股涨跌幅前十中，宏源药业上涨59.43%，鹭燕医药上涨37.34%；跌幅后十中，ST百灵下跌18.47%，华人健康下跌15.76% [15]

宏观研究：美国经济的韧性与三重“K”型分化 - 2025年三季度美国GDP环比折年率为4.3%，远超预期的3.3%和前值3.8%，经济韧性超预期[3] - 经济韧性的三大驱动力：资本市场财富效应支撑个人消费高增、政府消费与投资增长（国防支出增长及投资英特尔等）、全球经济活动回暖带动出口高增[3] - 经济呈现三重“K”型分化：个体层面，移民政策与财富效应导致收入与消费分化；企业层面，大型企业景气度（标普全球综合PMI）持续向好而中小企业（NFIB指数）疲弱；行业层面，设备与知识产权投资高增，但建筑投资增速下降，新经济行业增长有相对优势[4] - 预计2025年四季度经济将受政府停摆（10月1日至11月12日）冲击，但2026年整体韧性仍强，因需求延迟释放、消费与新经济投资（如人工智能）保持强势、以及关税摩擦缓和与全球经济复苏支撑出口[5] - 维持2026年美联储降息2-3次的判断，因劳动力市场出现结构性走弱迹象且美联储主席换届可能助推降息[7] 策略研究：中国产业出海进入加速阶段 - 中国正进入产业出海加速阶段，本质是在全球产业链转移背景下占领高附加值环节并走向深度全球化，是国内要素成本上升、外部市场趋严下的必然选择[9] - 中国非金融上市公司海外毛利率自2023年上半年后超过国内毛利率并持续拉开差距，海外收入占比提升且毛利率优势拉大的行业包括：工程机械、电力设备、汽车与零部件、通信设备、新材料、游戏等[10] - 全球宽松周期后半程，新兴市场工业化与城镇化（如东南亚人均GDP 3千至1万美元阶段）及发达市场绿色转型与AI基建，将带动电力、基础设施、生产设备等资本品需求，中国相关外需增长韧性或超预期[11] - 推荐三大出海方向：1）资本品（电力设备、工程机械、商用车）；2）高值零部件（通信设备、汽车零部件、创新药、新材料）；3）消费出海（两轮车、乘用车、游戏短剧）[12] 生物医药/医疗器械：第六批耗材国采分析 - 第六批高值医用耗材国家集采文件发布，涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类产品，采购周期自执行日起至2028年12月31日，年度协议采购量不低于前一年使用量的90%[15] - 集采采用分A、B单元多轮报价规则，预期价格降幅温和，入围企业竞价比价价格不高于最高有效申报价，符合条件者可通过规则二、三中选[15] - 报量情况显示国产厂商在多个品类占据重要份额，有望通过集采进一步提升市占率，例如：冠脉药球（年度需求61.5万个）乐普医疗占16%；膝上药球（年度需求6.1万个）先瑞达占30%、归创通桥占25%；膝下药球（年度需求7千个）先瑞达占80%[16] - 报告维持对医疗器械行业的“增持”评级，推荐乐普医疗、心脉医疗、归创通桥、微创医疗等有望受益集采放量的企业[13] 公司研究：云知声 - 云知声是AGI技术产业化先行者，拥有600亿参数的自研“山海”大模型，业务涵盖智慧生活和智慧医疗AI解决方案[33] - 2024年公司营收9.39亿元人民币，同比增长29.1%，其中日常生活类业务营收同比增长27.8%，医疗类业务营收同比增长34.4%[34] - 2024年在中国AI解决方案市场排名第四，在日常生活AI解决方案市场排名第三，在医疗AI市场排名第四[35] - 报告首次覆盖给予“增持”评级，预测2025-2027年营收分别为12.68、19.43、26.59亿元人民币[32] 公司研究：七牛智能 - 七牛智能是中国领先的音视频云服务商，核心业务为MPaaS（音视频平台即服务）和APaaS（应用平台即服务），2023年是中国第三大音视频PaaS服务商及第二大APaaS供应商[37] - 公司实施“音视频+AI”双轮驱动，2025年上半年AI相关业务收入占比已达22.2%，并积极布局端侧AI与机器人生态[38] - 报告首次覆盖给予“增持”评级，预测2025-2027年收入分别为16.9、20.3、24.6亿元人民币[37] 公司研究：众生药业 - 众生药业主要深耕眼科、心脑血管、呼吸、消化等领域，2025年前三季度营收18.89亿元，归母净利润2.51亿元，同比增长68.40%[41] - 公司核心中药产品（如复方血栓通系列）已历经集采，预计将通过以量补价保持销售增长韧性[42] - 创新研发管线聚焦代谢与呼吸领域，核心管线RAY1225注射液（GLP-1/GIP双靶点）减重III期临床已完成入组；昂拉地韦片（流感创新药）已于2025年5月获批并于12月纳入国家医保目录[43] - 报告首次覆盖给予“增持”评级，预测2025-2027年EPS分别为0.35、0.40与0.50元[41]

第六批高值耗材集采概览 - 国家组织第六批高值医用耗材集中带量采购于12月22日发布文件，锁定药物涂层球囊和泌尿介入两大领域，覆盖12个细分品种，年度总需求量超过340万个（套），采购周期自执行日起至2028年12月31日 [4] - 申报企业需在2026年1月12日前确认供应产品，现场递交材料及信息公开于1月13日开展，由天津市医药采购中心负责具体实施 [4] 集采品种与需求量 - 药物涂层球囊类涵盖冠状动脉及外周血管（用于动静脉瘘透析通路、膝上、膝下部位）四个品种，年度总需求量达69万个 [9] - 冠状动脉药物涂层球囊需求最旺盛，年度需求量61.48万个，垠艺生物、乐普医疗、申淇医疗需求量位居前列，分别为11.33万个、9.71万个、8.69万个 [9] - 泌尿介入类涵盖输尿管介入导丝、介入鞘等8个品种，年度总需求量超过275万个（套） [9] - 输尿管介入导丝是最大单品，年度需求量达137.24万个，瑞邦医疗、库珀医疗、莱凯医疗占据需求前列 [9] 市场格局与国产替代 - 冠状动脉药物涂层球囊与用于膝上部位的外周血管药物涂层球囊，国内企业与跨国企业市场占比大致为80%和20% [9] - 用于动静脉瘘透析通路和膝下部位的外周血管药物涂层球囊，医疗机构年度需求量均为国内企业产品 [9] - 输尿管介入导丝市场，国内企业与跨国企业占比也大致为80%与20% [10] - 具备测量靶向部位生理压力功能的输尿管介入鞘和一次性输尿管软镜导管，医疗机构年度需求量均为国内企业产品，国产替代加速 [10] 最高有效申报价与定价逻辑 - 最高有效申报价制定基本延续征求意见稿思路，对未集采品种主要参考挂网均价的5折 [10][11] - 冠状动脉药物涂层球囊近两年带量采购中标价多为5555元，本次最高有效申报价为5600元 [11] - 不具备压力测量功能的一次性输尿管软镜挂网价约4000元，本次最高有效申报价为1860元，符合非集采挂网均价5折的核心逻辑 [11] - 各品种最高有效申报价及70%标准详见文件表格，例如肾造瘘套件最高有效申报价为1000元 [12][13] 集采规则优化与影响 - 本次集采首次引入“锚点价”概念，设置为同竞价单元入围企业“竞价比价价格算数平均价的65%”与“最低竞价比价价格”二者取高值，均价比例由流传意见稿的60%提升至65% [19] - 竞价比价价格不得超过同竞价单元“锚点价格”的1.5倍 [19] - 设置多重复活机制，未中选企业可通过下调报价再次争取中选资格，但按规则三中选的复活企业不具备剩余量分配资格 [20] - 医疗机构分配剩余量时，可选择排名前40%的中选企业（规则三中选除外）或填报过需求量的中选企业（规则三中选除外） [20] - 集采规则变革将加速行业重构，国产头部企业有望成为最大受益者，外资企业面临本土化转型压力，中小企业则将加速退出市场，行业集中度进一步提升 [22]

公司医美业务表现 - 公司第三季度童颜针与水光针实现营业收入8613.67万元 [2] - 水光针于2025年7月获批，为注射用透明质酸钠溶液，属于Ⅲ类医疗器械，用于改善成人皮肤干燥和肤色暗沉 [2] - 在水光针带动下，公司2025年第三季度单季度营收15.69亿元，同比增长11.97%；归母净利润2.91亿元，同比增长176.18%；扣非净利润2.79亿元，同比增长220.63% [3] 医美行业竞争与价格战 - 水光针市场已陷入“红海” [3] - 童颜针市场从蓝海迅速变为红海，2021年首款产品上市时市场指导价高达每支1.8万至2万元 [5] - 到2023年，已有5款童颜针产品上市，市场指导价区间小幅下探至1.5万至1.8万元/支 [6] - 2025年初，市面上已有约10款产品，市场主流价格拓宽至1.2万至1.8万元/支 [7] - 2025年4月，医美平台新氧推出项目，将一款童颜针产品价格从1.68万元/支直接降至4999元/支 [7] - 2025年6月，新氧项目采用另一款产品，定价5999元/支，而其市场指导价约为1.88万元/支 [7] - 2025年9月，新氧推出定制款基础版产品，价格进一步探至2999元/支，不到主流产品市场价的20% [7] 公司传统业务表现与挑战 - 公司2025年第三季度业绩暴增部分原因是由于2024年同期低基数 [8] - 2024年第三季度，公司归母净利润仅1.05亿元，同比暴跌73.12% [9] - 2021年至2023年前三季度，公司营业收入从86.35亿元萎缩至62.59亿元，归母净利润从19.21亿元下滑至13.54亿元 [10] - 传统业务下滑的根本原因在于核心心血管介入业务因产品纳入集中带量采购遭遇剧烈的价格与收入收缩，同时外科麻醉、体外诊断等非核心板块也持续大幅下滑 [11] - 2025年1—9月，公司医疗器械板块总收入同比增长仅0.33%，增长近乎停滞 [12] - 外科麻醉业务与体外诊断业务前三季度收入分别同比下滑20.08%和17.38%，第三季度单季下滑幅度扩大至37.38%和17.45% [12][13] - 心血管介入业务在集采压力下实现个位数增长，表明产品迭代能在一定程度上缓冲冲击 [13] - 公司药品板块整体增长6.37%，主要由制剂业务增长14.32%驱动，但原料药业务大幅下滑26.89% [14] 公司商誉状况与风险 - 截至2025年上半年，公司商誉规模为36.2亿元，占净资产比例20.8% [15] - 2024年公司计提商誉及其他资产减值损失合计2.51亿元，对净利润产生2.17亿元负面影响 [15] - 商誉余额最高的秉琨医疗（5.33亿元）核心业务为外科及辅助麻醉医疗器械，其2022至2024年营收基本维持5.34亿至5.5亿元区间，已鲜有增长 [16] - 浙江乐普药业商誉余额3.75亿元，受国家集采政策深度影响，其2022—2024年营收增速为-40.93%，业务规模急剧萎缩 [16] - 博鳌生物商誉余额2.59亿元，财务透明度不足，2022—2024年营收数据缺失 [16] - 乐普云智科技商誉余额3.4亿元，2025年上半年营收同比增长8.6%，风险相对可控 [17] - 高商誉是器械行业过往并购扩张模式的直接结果，乐普的减值案例表明这一模式已进入风险释放期 [17]

文章核心观点 - 中国开放吻合器行业市场规模自2022年起持续萎缩，2024年市场规模为14.1亿元人民币，同比下降2.1%，主要原因是微创手术理念普及导致腔镜吻合器快速替代传统开放吻合器的应用场景 [1][10] - 尽管整体市场萎缩，但开放吻合器在基层医疗、复杂开放手术及急诊等特定场景仍具不可替代性，未来市场规模或趋于稳定，但行业竞争焦点将转向产品升级与成本控制 [1][10] - 全球开放吻合器市场增长缓慢，2024年市场规模为33.4亿美元，同比上涨2.8%，同样受到微创手术普及的影响 [10] 行业市场规模与趋势 - **全球市场**：2024年全球开放吻合器行业市场规模达到33.4亿美元，同比上涨2.8%，增长缓慢主要受微创手术普及和腔镜吻合器市场扩张影响 [10] - **中国市场**：2017-2019年市场规模持续上升，2020年受疫情影响下降至15.3亿元人民币，2021年短暂恢复后，2022-2024年逐年下降，2024年市场规模为14.1亿元人民币，同比下降2.1% [1][10] - **驱动因素**：全球老年人口扩大、慢性病发病率升高导致外科手术量增加，理论上推动吻合器需求，但技术迭代是更主导的因素 [10] - **替代趋势**：微创理念成为临床主流，腔镜吻合器凭借创伤小、术后恢复快、吻合精度高的优势，正在快速替代开放吻合器的传统应用场景 [1][4][10] 行业竞争格局 - **外资主导高端**：强生、美敦力等外资巨头凭借技术先发优势和品牌积淀，长期占据开放吻合器高端市场，其产品在吻合精度、材质兼容性、并发症控制方面表现突出 [12] - **本土企业崛起**：国内本土企业凭借本土化生产带来的成本优势，产品性价比高，精准契合三甲医院、县级医院的采购需求，并通过持续研发实现技术突破，部分产品性能已接近外资品牌 [12] - **竞争策略**：本土企业正通过布局如电动开放吻合器等升级品类，分流高端市场需求，进一步压缩外资品牌的优势空间 [12] - **相关企业**：上市公司包括东星医疗、乐普医疗、戴维医疗、天臣医疗等，非上市公司包括天津瑞奇外科、江苏博朗森思等众多企业 [2][12] 产业链与下游需求 - **产业链结构**：上游为金属材料、塑料材料、电子元器件、机械设备等供应商；中游为开放吻合器的生产制造；下游应用终端为医院、诊所等医疗场所 [6] - **下游需求基础**：中国医疗卫生机构数量持续增长，2024年达到109.36万个，同比上涨2.13%，其中医院数量为38710个，比上年增加355个，医疗资源的扩容为吻合器需求提供了基础 [8] 产品分类与比较 - **产品定义**：开放吻合器主要用于传统开放外科手术，通过机械装置对组织进行切割和吻合，替代手工缝合，具有缝合快速、操作简便、一次性使用避免感染、缝合严密保证血供、副作用少等优势 [3] - **主要品类**：包括线性吻合器、管型消化道吻合器、直线性切割吻合器、肛肠吻合器、荷包吻合器、弧性切割吻合器、皮肤吻合器等 [4] - **与腔镜吻合器对比**：腔镜吻合器主要应用于微创外科手术，预计将逐步取代传统开放吻合器的临床应用地位，但开放吻合器在成本、复杂手术适配、基层医疗适配等方面仍有不可替代的优势 [4] 重点公司经营情况 - **东星医疗**：公司主营外科手术医疗器械，产品包括腔镜吻合器、开放式吻合器等，其开放式吻合器产品主要包括直线切割吻合器、管型吻合器、直线形吻合器、痔吻合器等，2025年上半年公司吻合器业务实现营业收入0.97亿元人民币，同比上涨7.11% [12] - **戴维医疗**：公司业务覆盖儿产科保育设备、微创外科手术器械及急救手术ICU产品三大领域，在微创外科手术器械方面已构建全面的吻合器产品矩阵，涵盖电动腔镜吻合器、手动腔镜吻合器及开放系列吻合器，2025年上半年该业务营业收入达到1.15亿元人民币，同比上涨17.77% [13] 行业未来发展趋势 - **技术性能持续优化**：技术提升将聚焦于安全性、效率和精准度，例如通过使用更优质的钛合金等材料提升吻合牢固性和生物相容性，并可能集成更精密的驱动系统和反馈机制 [14] - **与智能化趋势融合**：未来可能引入自动化和标准化功能，如通过传感器和微处理器智能调控吻合力度、切割速度，减少对医生经验的依赖，确保手术质量稳定性 [15] - **需求聚焦与差异化竞争**：未来需求将聚焦于两大领域以强化差异化竞争：一是深度绑定对低成本、易操作产品有持续需求的基层医疗市场；二是深耕复杂肿瘤根治术、严重腹腔粘连手术、急诊创伤修复等腔镜手术难以覆盖的特殊术式适配场景，研发专用型产品 [16]

公司澄清声明 - 乐普医疗明确表示截至目前公司及关联方并未持有任何君实生物股份 [1]

公司研发进展 - 乐普医疗自主研发了药物MWN109，该药物包括注射液和口服片两种剂型 [1] - 公司拥有MWN109的全球知识产权，并对核心化合物结构等关键环节申请了专利保护 [1] - 该药物已通过FTO（自由实施）尽职调查，表明其知识产权状况清晰，降低了潜在的侵权风险 [1]