公司基本情况 - 公司2003年成立，从事药用辅料产品生产和销售，是国内规模最大、品种最全的药用辅料企业之一，也是我国唯一“国家辅料工程技术研究中心”建设依托单位，拥有国家授权专利42项 [2] - 公司突破淀粉植物胶囊产业化技术瓶颈，建立完整产业链，成为全球首个淀粉胶囊产业化企业，还延伸木薯淀粉产业链，研发柠檬酸三辛脂系列产品，形成三大业务战略发展新局面 [2][3] 淀粉植物胶囊优势 - 安全无毒，由100%纯天然淀粉加适量纯化水制成，不添加动物源性物质，无动物蛋白，不采用环氧乙烷灭菌，无致癌性物质残留 [3] - 无交联反应，分子结构为化学惰性，不与常见化学药物和中药成分发生交联反应 [3] - 无化学添加，生产过程不使用防腐剂、色素及塑化剂等化学添加剂 [3] - 稳定性高，成分为淀粉，分子结构稳定、成分单一，不易滋生细菌和霉变，易于膨胀糊化，糊液透明，流动性和成膜性好 [3] - 原材料充足，柬埔寨尔康年产木薯植物淀粉18万吨，保障原材料需求 [3] 看好淀粉植物胶囊原因 - 胶囊市场容量大，按年均复合增长率3.51%保守计算，2014年全球胶囊总产量14000亿粒以上，明胶胶囊占95% [3] - 淀粉植物胶囊受众更广，全球约16亿穆斯林、10亿印度教徒和犹太人及素食主义者倾向使用，产品获欧盟素食协会认证、清真认证和犹太Kosher认证 [3][4] - 胶囊未来应用领域扩展空间大，与片剂相比，胶囊剂更易吞咽、适用于高效药物、能缩短药物上市时间，淀粉植物胶囊更安全环保，未来或应用于片剂药品 [4] 淀粉植物胶囊营销模式 - 采取多种渠道、多个团队、线上线下结合、大宗销售与零售同时进行的模式推广销售，年初引进“互联网 + ”模式，打造互联网交易服务平台 [4] 建设互联网平台考虑 - 抓住国家发展医疗信息化战略机遇，深化产业链布局，包括建立行业数据库和信息云平台、优化原材料供给并形成溯源机制、升级供应链管理能力 [4] - 建成后依托业务基础和平台，整合行业资源，拓宽销售渠道，提高物流配送能力，扩大业务规模，实现线上线下业务融合提升，增强产品营销广度和深度，创新业务模式，扩展盈利空间 [4][5]

公司基本情况 - 公司成立于2003年10月，是国内药用辅料龙头企业，有120个辅料品种、43个原料药品种和148个成品药批文 [2][3] - 公司拥有16家子公司，国内集中在湖南和广东，国外2家位于柬埔寨 [3] 产品优势 - 控股子公司尔康湘药制药的注射用磺苄西林纳是新型青霉素抗生素，全国仅6家企业有生产批准文号，公司4克装为全国独家品种 [3] - 与明胶胶囊相比，淀粉植物胶囊有成本、安全、环保和客户群体优势 [4][5] 市场需求 - 随着医药市场繁荣，预计2016年全国胶囊剂总产量为4560亿粒 [4] 销售模式 - 淀粉胶囊采用多渠道、多团队，线上线下结合，大宗销售与零售并行的推广销售模式，销售分公司自用、互联网电商和海外市场三个板块 [5] 项目进展 - 2015年10月公司用4180万元自有资金投资建设年产84亿粒淀粉胶囊制剂车间项目，已进入设备调试阶段 [6] 发展战略 - 公司形成“传统药用辅料”“新型淀粉植物胶囊”“新型药用辅料柠檬酸三辛酯系列产品”三大业务战略发展方向 [6]

公司基本情况 - 公司成立于2003年10月，是国内药用辅料龙头企业，拥有新型青霉素类抗生素相关批件 [3] - 现有120个辅料品种、43个原料药品种和148个成品药批文，形成三大系列产品并进格局 [3] 淀粉胶囊市场情况 - 通过与194个胶囊品种反应实验，淀粉囊产品可适用90%以上适用胶囊的药品，国外类似产品未产业化 [3] - 国内医药市场繁荣，淀粉胶囊需求量会随之增大 [3][4] 淀粉植物胶囊优势 - 成本优势：明胶胶囊原料成本高且质量不齐，淀粉胶囊原料丰富、生产要求低、成本低 [4] - 安全性优势：动物源明胶易使药物变质，淀粉胶囊不易变质、无交联反应、稳定性好、保质期长 [4] - 环保优势：明胶提炼“三废”多，淀粉胶囊“三废”少，对环境影响小 [5] - 客户群体优势：淀粉胶囊消费者受众面更广，受特定宗教群体和素食主义者欢迎 [5] 淀粉胶囊销售模式 - 采用多种渠道、多团队，线上线下结合，大宗销售与零售并行 [5] - 销售分为公司阿莫西林胶囊剂自用、互联网电商直销、海外市场三个板块 [5] 公司未来发展方向 - 形成“传统药用辅料”“新型淀粉植物胶囊”“柠檬酸及新型药用辅料柠檬酸三辛脂系列产品”三大业务战略方向 [5]

公司基本情况 - 湖南尔康（柬埔寨）投资有限公司是湖南尔康制药股份有限公司在柬埔寨投资设立的孙公司，2013年8月使用超募资金20,000万元投资建设年产18万吨药用木薯淀粉生产项目，目前拥有4条淀粉生产线及2个车间，最高产能可达18万吨每年 [1] - 2014年7月，公司设立旺康生化有限公司并投资2,000万美元建设柠檬酸钠项目，拥有4个现代化生产车间，建有高标准的产品检测化验室 [1] 柬埔寨投资背景 - 地理位置优越，地处低纬度热带地区，适宜木薯生长，2011年木薯年产量达800万吨 [3] - 人力成本低廉，单个劳动力成本约150美元/月 [3] - 招商政策优惠，为外资企业提供诸多优惠政策，企业投资后根据产品种类最多可享受6 - 9年免税期 [3] 淀粉系列产品情况 - 产品类型包括普通淀粉、改性淀粉 [3] - 销售模式一是满足集团内部淀粉植物胶囊原料需求，二是向下游药品、保健品、食品行业客户提供改性淀粉、淀粉软胶囊原料，海外市场主要集中在泰国、印尼等东南亚国家，并通过泰国经销商向中东市场销售 [3] - 已就淀粉产品及改性等环节技术申请多项专利，进行材料和工艺双重保护，内部有完善保密系统，生产分工艺合理拆分，提高工艺保密性 [3] 旺康生化柠檬酸项目情况 - 柠檬酸项目于2015年上半年达产，因是新供应商，下游客户对新产品稳定性试验需一定时间，已与欧洲主要供应商达成合作意向并送检样品，通过稳定性试验后销量将有所突破 [3][4] 与柬埔寨社会关系 - 公司在柬建立广泛良好的社会和政府关系，为当地居民带来就业机会，增加农民收入，得到柬埔寨政府强烈支持 [4]

公司调研基本信息 - 调研时间为2016年9月14日，地点在公司会议室 [2] - 参与单位有招商基金、东兴证券、浙商资管等，上市公司接待人员为董事、副总经理王向峰和董秘罗琅 [2] - 投资者关系活动类别为特定对象调研 [2] 淀粉胶囊制剂项目进展 - 84亿粒淀粉胶囊制剂生产车间已达可使用状态，预计10月中旬向OTC渠道供货，236亿粒生产车间正抓紧建设 [2] - 淀粉胶囊制剂采用铝铝包装，密封性和韧性好，可防药品受潮、延长保质期 [3] 淀粉产能情况 普通淀粉 - 产能为18万吨，主要销往国内，客户为食品、药品厂商 [3] 改性淀粉 - 一期产能8千吨，二期产能3万吨，主要销往国外，客户为保健品厂商 [3] - 普通淀粉向改性淀粉转换是纯物理过程，使分子链交联成网状结构，具有成膜性、韧性和柔性 [3] 淀粉胶囊 - 一期产能300亿粒，二期产能1000亿粒 [4] 产能限制问题 - 若明年改性淀粉增速不变且新产能未投产，可能受产能限制，但公司已加快二期建设，还可在保证质量前提下雨季加班增产 [4] 淀粉胶囊优势及产业化情况 优势 - 性价比高、更稳定、兼容性更强、无专利许可费 [5] 产业化情况 - 公司已打造淀粉胶囊全产业链，在成本控制和人力资源方面有优势，相关技术自主研发，拥有多项专利 [4] - 美国曾有相关专利但未产业化，公司经多年研发解决生产工艺等难题，实现产业化 [4]

行业背景 - 过去十年中国仿制药市场规模近5000亿元，在处方药中占比达95%，但大量获批上市的仿制药未进行与原研药的一致性评价，存在质量差、疗效弱的问题 [3] - 2007年10月1日前批准的国家基药，若2018年年底未通过评价将被注销文号；首家品种通过一致性评价3年内，其他未通过评价的仿制药将被注销文号；同一品种达3家以上通过一致性评价，集中采购和医保报销中不得选用未通过评价的品种 [3] 一致性评价相关概念 - 一致性评价指仿制药质量和疗效与原研药一致，质量一致包括杂质、晶型、辅料等一致以及溶出曲线一致，疗效一致包括生物等效性和临床等效性 [2][3] 药用辅料相关要点 - 药用辅料对杂质、溶出度等有重要影响，杂质不一致可能是合成工艺和相容性问题，溶出不一致可能是性能差异问题，一致性评价中选择药用辅料要从说明书与标准、处方专利、原研药性状外观、推测工艺等多方面考虑 [4] 公司产品优势 - 公司淀粉胶囊与国外类似产品相比，具有性价比高、更稳定、兼容性更强、无专利许可费的优势 [4] 公司战略与服务 - 公司对传统辅料升级改造，坚持“大品种做渠道，小品种做利润”的战略方针提升核心竞争力 [4][5] - 公司在一致性评价中提供药用辅料定制服务、药用辅料科学应用技术指导、口服固体制剂体外溶出曲线研究与评价服务、临床生物样品检测服务 [5] 定制化生产情况 - 公司定制化生产产品毛利率相对较高，原因是定制产量小、成本相对较高，且定制是因在其他企业找不到合适产品，定价根据满意程度和生产成本而定，通常较高 [5]

公司战略布局 - 建立“原辅料 + 制剂”一体化生态体系，通过上下游产业布局控制药品成本，维持质量、供应和价格稳定 [2] - 构建“原辅料+制剂一体化”商业生态，推进产品与经营转型，用自产淀粉空囊进行成品药制剂生产提高淀粉胶囊市场份额 [3] - 拟将现代制药技术和标准化管理引入中医药生产，加强中医药研究，通过内生发展、外延扩张和合作开发整合资源 [4] 产品市场情况 - 受舆论风波和行业配套措施不完善影响，改性淀粉及淀粉囊市场拓展不及预期，正修复原有客户体系并拓展新客户 [2] - 淀粉胶囊作为非动物源发性植物胶囊，有绿色、天然、环保、可溯源性优势，市场前景广阔 [3] 管理层换届与治理 - 公司将逐步优化管理结构，朝着职业化、市场化现代企业方向努力 [4] - 新一届管理层将严格遵守法律法规，对公司和股东负责，履行忠实和勤勉义务，强化风险责任意识，确保合规运作 [4] 药用辅料标准工作 - 2013 年与国家药典委员会开展合作，长期参与药用辅料标准修制订工作 [5] - 近期完成 7 个品种的药用辅料药典标准修制订工作，完成“溶出度与释放度测定法 - 往复筒法的建立研究”课题研究 [5] - 继续提高药用辅料产品质量，提升标准科学性及严谨性，积极参与并承担国家药典委员会药用辅料标准提高项目 [5]

分组1：公司经营状况 - 公司生产经营活动维持正常稳定，各项业务稳步推进 [2] - 公司具备上游原料把控和产品持续研发能力，能满足下游客户定制化要求 [2] - 随着医药行业供给制改革推进，药用辅料行业升级规范化程度将提高，公司将利用自身优势引入优良资产、整合外部资源，夯实基础业务，保障持续健康发展 [2][3] 分组2：消除会计差错影响的措施 - 公司及董监高加强法律法规学习，完善公司治理结构，加强管理水平 [3] - 开展内部控制全面自查，加强内部审计，整改和优化内部控制缺陷 [3] - 夯实财务基础，提高会计信息质量，及时进行差错更正和追溯调整并公告 [3] - 通过多渠道与投资者沟通，积极与客户沟通，减少业务影响 [3] - 利用行业优势引入优良资产、整合外部资源，夯实基础业务，为投资者带来回报 [3][4]

分组1：产品销售情况 - 公司淀粉囊产品同比下降，原因是受医药行业政策和环境变化影响 [2] - 2018年公司销售费用上涨，因形成药用辅料+原料药+制剂一体化生产格局，加大成品药制剂领域优势产品推广力度，维护终端客户，加强市场推广和销售网络建设，拓展和巩固优势成品药市场 [3] 分组2：政策影响与应对 - 带量采购政策落地后，优质优价药品成国家首购对象，未来医药行业核心竞争集中在产品质量和综合成本方面；公司有国家级企业技术中心，具备强大科研实力，已形成药用辅料+原料药+制剂一体化生产格局，有控制药品质量和综合成本的优势，未来将促进产品结构调整，加大与行业上下游产业合作，促进产业链协同发展 [2][3] 分组3：产业基金情况 - 受市场环境变化影响，产业基金合伙人协商缩减并购基金投资规模，归还优先级有限合伙人部分出资，减少支付固定收益，以减轻并购基金经营压力 [3]

湖南尔康制药股份有限公司 2022 年第三季度报告 证券代码：300267 证券简称：尔康制药 公告编号：2022-034 湖南尔康制药股份有限公司 2022 年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重 大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 3.第三季度报告是否经过审计 □是 否 一、主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 □否 追溯调整或重述原因 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |----------------------------------------------------|-----------------|-------------------|------ ...