Workflow
维生素B6注射液
icon
搜索文档
华北制药维生素B6注射液新增规格获批
证券日报· 2025-06-07 00:47
维生素B6注射液获批 - 公司获得维生素B6注射液(1ml:100mg)的《药品补充申请批准通知书》,该规格为国内已获批的4种规格之一 [1] - 维生素B6是应用最广泛的维生素B类药物之一,临床适应证不断扩大,包括预防代谢综合征、婴儿痉挛症等 [1] - 2020-2023年维生素B6全规格样本医院销售额分别为4936万元、6202万元、5700万元和4637万元 [1] - 公司1ml:50mg规格近三年无销售记录 [1] - 公司将依托生产销售资源积极布局新规格销售渠道,扩大终端覆盖,并参与国家及省级联盟集采 [2] 注射用硫酸艾沙康唑获批 - 公司获得注射用硫酸艾沙康唑(0.2g)《药品注册证书》,视为通过仿制药一致性评价 [2] - 该产品原研由Basilea开发,后授权给安斯泰来和辉瑞,2015年在欧美上市 [2] - 产品已在全球约40多个国家上市,国内共有5家企业持有注射剂注册证书 [2] - 2023年样本医院销售额达1亿元,2024年上半年达7238万元 [2] - 公司累计研发投入1527万元(未经审计),获批后可安排生产上市 [3] 产品线影响 - 维生素B6注射液获批保障了基础药物供应的合规性与稳定性 [3] - 硫酸艾沙康唑获批标志着公司成功切入高端抗感染领域,丰富了抗真菌产品线 [3] - 新产品提升了公司在专科用药市场的竞争力,有望带来新的业绩增长点 [3] - 体现了公司研发与注册能力的持续提升,有助于巩固化学制药领域综合实力 [3]
宝利化再获发明专利,为制药行业注入创新活力
贝壳财经· 2025-04-23 10:29
公司研发成果 - 宝利化制药成功获得"一种熊去氧胆酸制备纯化装置、方法及其应用"的发明专利 [1] - 该专利技术优化了制备纯化装置与方法,显著提升熊去氧胆酸的纯度和质量稳定性 [4] - 此前公司在维生素B6注射液研发领域已成功获得专利,此次是创新道路上的又一里程碑 [4] 专利技术意义 - 高纯度熊去氧胆酸样品为深入研究其作用机制和探索新治疗用途提供关键支持 [4] - 专利技术为科研工作提供有力支持,有助于加速科研进程和推动新型药物研发 [4] - 为患者提供更可靠、更有效的治疗选择和保障 [4] 产品应用领域 - 熊去氧胆酸广泛应用于胆囊胆固醇结石治疗,可促使结石溶解并缓解病痛 [3] - 对原发性胆汁性胆管炎患者可改善胆汁淤积状况,保护肝脏功能并延缓疾病发展 [3][4] - 在胆汁反流性胃炎治疗中能减轻胆汁对胃黏膜的损伤,缓解患者不适症状 [4] 公司战略方向 - 公司以科技创新与数字研发驱动,在专利研发方面成果丰硕 [4] - 秉持"融合全球数药科技,守护人类生命健康"的使命,持续加大研发投入 [4] - 深耕制药创新领域,致力于为患者提供更多安全、优质的产品和服务 [4]