产品获批上市 - 正大天晴开发的注射用重组人凝血因子ⅦaN01（商品名：安启新）正式获批上市，用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5个Bethesda单位（BU）的成人及青少年（12岁以上）先天性血友病患者的出血治疗 [1] - 这是首个获批上市的国产重组人凝血因子Ⅶa类生物制品，为抑制物阳性血友病患者这类特殊人群的出血治疗带来更多选择 [1] 血友病市场概况 - 血友病是一种凝血因子缺乏导致凝血功能障碍的遗传性罕见病，2018年5月被列入第一批罕见病目录 [1] - 世界血友病联盟数据显示，目前全球血友病患者数量约83万例 [1] - 临床上血友病通常分为甲型血友病（血友病A）和乙型血友病（血友病B），分别由凝血因子Ⅷ（FⅧ）和凝血因子Ⅸ（FⅨ）基因突变引发 [2] - 约4%的患者会产生凝血因子抑制物（抗体阳性），导致替代治疗效果不佳 [2] 产品临床数据 - 安启新是唯一疗效和安全性通过Ⅲ期临床试验确证的国产重组人凝血因子Ⅶa [2] - Ⅲ期临床研究共入组60例受试者，53例受试者累计发生559次出血事件，对551次可评估的出血事件进行分析，止血有效率为88.93% [2] 生产工艺 - 重组人凝血因子Ⅶa结构复杂，降解和氧化位点较多，杂质种类较多，生产制备工艺难度大 [2] - 正大天晴药学团队创新性地开发了具有自主知识产权的细胞培养、分离纯化和制剂处方工艺，获得了两项原创专利 [2] - 成功进行了多批次商业化生产放大，产品生产工艺稳健 [2] 产品组合 - 除重组人凝血因子Ⅶa外，正大天晴此前已成功开发并上市了注射用重组人凝血因子Ⅷ（商品名：安恒吉） [3] - 通过安恒吉与安启新的组合治疗方案，公司将覆盖从常规替代治疗到抑制物管理的全病程需求 [3]

财务表现 - 2024年公司实现营业收入12.03亿元，同比+14.75%，归母净利润2.54亿元，同比+15.95%，扣非归母净利润2.64亿元，同比+25.97% [1] - 2025Q1公司实现营业收入2.25亿元，同比-0.57%，归母净利润0.44亿元，同比-6.54%，扣非归母净利润0.43亿元，同比-5.66% [1] - 2024Q4公司实现营收3.49亿元，同比+19.02%，归母净利润0.71亿元，同比-2.78%，扣非归母净利润0.86亿元，同比+22.54%，环比+22.48% [2] 盈利能力 - 2024年公司毛利率41.88%，同比提升0.56个百分点，期间费用率11.81%，同比-1.49个百分点 [4] - 销售费用率2.42%，同比-1.48个百分点，管理费用率7.70%，同比-0.51个百分点，财务费用率1.69%，同比+0.50个百分点 [4] - 经营性现金流净额1.78亿元，同比-55.33% [4] 主营业务 - 血制品板块2024年营收10.72亿元，同比+8.80%，毛利率43.04%，同比提升2.28个百分点 [5] - 人血白蛋白收入4.59亿元，同比+15.29%，毛利率38.46%，同比提升1.79个百分点，静注人免疫球蛋白收入4.31亿元，同比+15.00%，毛利率40.86%，同比提升5.28个百分点 [5] - 其他血液制品收入1.82亿元，同比-14.33% [5] 产品与研发 - 公司取得人凝血酶原复合物（PCC）《药品注册证书》，上市产品增加至11个品种 [5] - 新产品人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原复合物上市首年获得市场好评 [5] 浆站与采浆量 - 2024年采浆量达562吨，同比+8.7%，拥有9个单采血浆站，平均单浆站采浆量居行业前列 [6] - 启动安康浆站新建项目，完成对万宁卫光单采血浆有限公司的100%控股 [6] - 卫光生命科学园入驻项目超40个，物业出租业务营收1.21亿元，同比+250.44%，毛利率28.50%，同比提升11.32个百分点 [6] 未来展望 - 预计2025-2027年营收分别为13.47/14.97/16.53亿元，同比+12.0%/11.1%/10.4%，归母净利润分别为2.99/3.45/3.96亿元，同比+18.0%/15.3%/14.8% [7]

报告公司投资评级 - 投资评级为买入（维持） [1] 报告的核心观点 - 2024年公司营收和利润双增长，扣非净利润增速亮眼，业务盈利能力增强；2025Q1业绩略有承压 [2][3] - 费用管控效果显著，盈利能力有所提升 [4] - 主营业务稳健增长，核心产品表现优异，采浆量持续提升 [5] - 预计公司2025 - 2027年营收和归母净利润均实现同比增长，看好公司长期发展，维持“买入”投资评级 [9] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年4月23日公司发布年度报告，2024年营收12.03亿元，同比+14.75%，归母净利润2.54亿元，同比+15.95%，扣非归母净利润2.64亿元，同比+25.97%；同日发布2025年一季度报告，2025Q1营收2.25亿元，同比-0.57%，归母净利润0.44亿元，同比-6.54%，扣非归母净利润0.43亿元，同比-5.66% [2] 事件点评 - 全年业绩稳健增长，扣非净利润增速高于营收和归母净利润增速；2024Q4营收3.49亿元，同比+19.02%，归母净利润0.71亿元，同比-2.78%，扣非归母净利润0.86亿元，同比+22.54%，环比+22.48% [3] 费用管控与盈利能力 - 2024年毛利率41.88%，同比提升0.56个百分点；期间费用率11.81%，同比-1.49个百分点；销售费用率2.42%，同比-1.48个百分点，管理费用率7.70%，同比-0.51个百分点，财务费用率1.69%，同比+0.50个百分点；经营性现金流净额1.78亿元，同比-55.33% [4] 主营业务与产品情况 - 2024年血制品板块营收10.72亿元，同比+8.80%，毛利率43.04%，同比提升2.28个百分点；人血白蛋白收入4.59亿元，同比+15.29%，毛利率38.46%，同比提升1.79个百分点；静注人免疫球蛋白收入4.31亿元，同比+15.00%，毛利率40.86%，同比提升5.28个百分点；其他血液制品收入1.82亿元，同比-14.33% [5] - 2024年取得人凝血酶原复合物（PCC）的《药品注册证书》，上市产品增至11个品种；人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原复合物上市首年获市场好评 [5] 采浆量与其他业务 - 2024年度采浆量达562吨，同比增长8.7%，拥有9个单采血浆站，平均单浆站采浆量居行业前列；启动安康浆站新建项目，完成对万宁卫光单采血浆有限公司的收购，实现100%控股 [5][8] - 卫光生命科学园运营提质增效，入驻项目超40个，物业出租业务营收1.21亿元，同比+250.44%，毛利率28.50%，同比提升11.32个百分点 [8] 投资建议 - 预计公司2025 - 2027年营收分别为13.47/14.97/16.53亿元，同比增长12.0%/11.1%/10.4%，归母净利润分别为2.99/3.45/3.96亿元，同比增长18.0%/15.3%/14.8%，对应估值为21X/18X/16X [9] 重要财务指标 |主要财务指标|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|1203|1347|1497|1653| |收入同比（%）|14.8|12.0|11.1|10.4| |归属母公司净利润（百万元）|254|299|345|396| |净利润同比（%）|15.9|18.0|15.3|14.8| |毛利率（%）|41.9|41.9|42.3|42.7| |ROE（%）|11.5|11.9|12.1|12.2| |每股收益（元）|1.12|1.32|1.52|1.75| |P/E|24.16|21.11|18.31|15.95| |P/B|2.77|2.51|2.21|1.94| |EV/EBITDA|14.66|13.59|11.76|10.10| [10] 财务报表与盈利预测 - 资产负债表、利润表、现金流量表等展示了公司2024A - 2027E的财务数据及主要财务比率 [11]

报告公司投资评级 - 投资评级为买入（维持） [1] 报告的核心观点 - 2024年公司营收、利润双增长，扣非净利润增速亮眼，业务盈利能力增强；2025Q1业绩略有承压 [2][3] - 费用管控效果显著，盈利能力有所提升 [4] - 主营业务稳健增长，核心产品表现优异，采浆量持续提升 [5] - 预计公司2025 - 2027年营收和归母净利润均实现同比增长，看好公司长期发展，维持“买入”投资评级 [9] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年4月23日公司发布年度报告，2024年实现营业收入12.03亿元，同比+14.75%，归母净利润2.54亿元，同比+15.95%，扣非归母净利润2.64亿元，同比+25.97% [2] - 同日发布2025年一季度报告，2025Q1实现营业收入2.25亿元，同比-0.57%，归母净利润0.44亿元，同比-6.54%，扣非归母净利润0.43亿元，同比-5.66% [2] 事件点评 - 全年业绩稳健增长，扣非净利润增速高于营收和归母净利润增速，2024Q4营收增长较好，扣非净利润同比、环比均较快增长 [3] - 2024年毛利率41.88%，同比提升0.56个百分点；期间费用率11.81%，同比-1.49个百分点；经营性现金流净额1.78亿元，同比-55.33% [4] - 主营业务血制品业务2024年营收10.72亿元，同比+8.80%，毛利率43.04%，同比提升2.28个百分点 [5] - 核心大单品人血白蛋白收入4.59亿元，同比+15.29%，毛利率38.46%，同比提升1.79个百分点；静注人免疫球蛋白收入4.31亿元，同比+15.00%，毛利率40.86%，同比提升5.28个百分点 [5] - 2024年取得人凝血酶原复合物（PCC）《药品注册证书》，上市产品增至11个品种，新产品上市首年获好评 [5] - 2024年度采浆量达562吨，同比增长8.7%，拥有9个单采血浆站，平均单浆站采浆量居行业前列 [5] - 2024年启动安康浆站新建项目，完成对万宁卫光单采血浆有限公司收购，实现100%控股 [8] - 卫光生命科学园运营提质增效，入驻项目超40个，物业出租业务营收1.21亿元，同比+250.44%，毛利率28.50%，同比提升11.32个百分点 [8] 投资建议 - 预计公司2025 - 2027年营收分别为13.47/14.97/16.53亿元，同比增长12.0%/11.1%/10.4%，归母净利润分别为2.99/3.45/3.96亿元，同比增长18.0%/15.3%/14.8%，对应估值为21X/18X/16X [9] 重要财务指标 |主要财务指标|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|1203|1347|1497|1653| |收入同比（%）|14.8|12.0|11.1|10.4| |归属母公司净利润（百万元）|254|299|345|396| |净利润同比（%）|15.9|18.0|15.3|14.8| |毛利率（%）|41.9|41.9|42.3|42.7| |ROE（%）|11.5|11.9|12.1|12.2| |每股收益（元）|1.12|1.32|1.52|1.75| |P/E|24.16|21.11|18.31|15.95| |P/B|2.77|2.51|2.21|1.94| |EV/EBITDA|14.66|13.59|11.76|10.10| [10] 财务报表与盈利预测 - 资产负债表、利润表、现金流量表等展示了公司2024A - 2027E的财务数据及主要财务比率 [11]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A [4] 报告的核心观点 - 2025Q1血制品批签发情况有不同表现，国产白蛋白批签发平稳增长、进口放缓，静丙批签发同比增长且行业成长空间大，特免品种分化明显，凝血因子类中PCC批签发增速较快、八因子与纤原稳健增长 [1][2] - 建议关注天坛生物、派林生物、博雅生物、上海莱士、华兰生物、卫光生物、博晖创新等标的 [3] 根据相关目录分别进行总结 2025Q1血制品批签发概况 - 白蛋白方面，2025Q1国产累计批签发418批次，同比增长12%；进口累计批签发778批次，同比下降9% [1][9] - 静丙&肌丙方面，2025Q1静丙共批签发324批次，同比增长15%；肌丙共批签发9批次，同比增长13% [1][9] - 特免方面，2025Q1乙免共批签发11批次，同比增长83%；破免共批签发35批次，同比增长13%；狂免共批签发34批次，同比增长42%；组免共批签发3批次，同比下降82% [1][9] - 凝血因子类方面，2025Q1人凝血因子Ⅷ共批签发163批次，同比增长12%；PCC共批签发82批次，同比增长26%；纤原共批签发69批次，同比增长8%；人凝血因子Ⅸ共批签发31批次，同比增长15% [2][9] 白蛋白：2025Q1国产产品批签发平稳增长，进口产品批签发放缓 白蛋白年度批签发数据 - 2011 - 2024年我国白蛋白批签发批次持续增长，CAGR为11.4%，其中国产白蛋白CAGR为5.9%，进口白蛋白CAGR为16.7% [11] - 2025年Q1，国产与进口白蛋白分别获批418批次、778批次，共计1196批次，同比下降2.4% [11] 白蛋白月度批签发数据 - 国产白蛋白2024年以来月度批签发批次整体波动上升，2025Q1月均约139批次，3月批签发最多为193批次 [12] - 进口白蛋白2025年以来月度批签发批次整体波动下行，2025Q1月均约259批次，2月批签发最多为292批次 [12] 白蛋白重点企业季度批签发数据 - 2025Q1白蛋白共批签发1196批次，国产白蛋白批签发批次占比35%，环比略有提升 [16] - 按批签发批次口径，2025年Q1天坛生物、华兰生物、上海莱士、泰邦生物四家企业占据国产白蛋白市场约58%的份额，批签发批次分别为86批次、61批次、49批次、48批次 [16] 静丙：2025Q1批签发同比实现增长，行业长期成长空间广阔 静丙及肌丙年度批签发数据 - 国内正常人免疫球蛋白制品给药途径分静丙和肌丙，静丙有允许大剂量输注等优势 [18] - 2011 - 2024年我国静丙批签发批次总体上升，CAGR为8.4%，肌丙在2023 - 2024年间处于历史相对高位 [18] - 2025Q1，静丙与肌丙的批签发批次分别为324批次、9批次 [18] 静丙及肌丙月度批签发数据 - 静丙2024年以来月度批签发批次整体波动上升，2025Q1月均约108批次，3月批签发最多为165批次 [22] - 肌丙2025Q1整体维持低位震荡，月均约3批次，2月批签发最多为5批次 [22] 静丙重点企业季度批签发数据 - 2025Q1静丙共批签发324批次 [24] - 按批签发批次口径，2025Q1天坛生物、泰邦生物、华兰生物、上海莱士四家企业占据静丙市场约61%的份额，批签发批次分别为96批次、41批次、31批次、29批次 [24] 特免：品种分化明显，2025Q1乙免及狂免批签发同比增幅较大 特免主要产品年度批签发数据 - 我国破免批签发批次在2011 - 2022年整体上升，CAGR为15.5%，2023年下滑，2024年同比持平 [28] - 狂免批签发批次在2011 - 2019年波动增长，CAGR高达21.5%，2020 - 2023年下行，2024年同比增长较快 [28] - 我国乙免市场近年来需求萎缩，自2019年开始批签发批次整体下滑 [28] - 2025Q1，破免、狂免与乙免的批签发批次分别为35批次、34批次、11批次 [28] 特免主要产品月度批签发数据 - 乙免2025Q1月度批签发批次维持低位震荡，月均约4批次，1月批签发最多为7批次 [29] - 破免和狂免月度批签发波动较大，破免2025Q1月均批签发12批次，1月批签发最多为19批次；狂免2025Q1月均批签发11批次，2月批签发最多为20批次 [29] 特免主要产品重点企业季度批签发数据 - 2025Q1，乙免、破免、狂免分别获批11批次、35批次、34批次 [33] - 按批签发批次口径，2025Q1天坛生物、华兰生物、南岳生物三家企业占据乙免市场约73%的份额，批签发批次分别为4批次、2批次、2批次 [33] - 华兰生物、派林生物、天坛生物、远大蜀阳四家企业占据破免市场约83%的份额，批签发批次分别为13批次、6批次、5批次、5批次 [33] - 远大蜀阳、华兰生物、泰邦生物三家企业占据狂免市场约68%的份额，批签发批次分别为10批次、9批次、4批次 [33] 凝血因子类：2025Q1 PCC批签发增速较快，八因子与纤原稳健增长 凝血因子类主要产品年度批签发数据 - 2011 - 2024年期间，八因子的批签发批次整体波动增长，CAGR为13.6% [35] - PCC的批签发批次在2011 - 2023年期间整体波动增长，CAGR为14.6%，2024年有所下降 [35] - 纤原的批签发批次在2011 - 2022年期间快速增长，CAGR达22.3%，2023 - 2024年略有承压 [35] - 2025Q1，八因子、PCC与纤原的批签发批次分别为163批次、82批次、69批次 [35] 凝血因子类主要产品月度批签发数据 - 八因子月度批签发波动较大，2025Q1月均批签发约54批次，3月批签发最多为76批次 [40] - PCC 2025Q1月均批签发约27批次，3月批签发最多为33批次 [40] - 纤原2025Q1月均批签发约23批次，1月批签发最多为31批次 [40] 凝血因子类主要产品重点企业季度批签发数据 - 2025Q1，八因子、PCC、纤原分别获批163批次、82批次、69批次 [43] - 按批签发批次口径，2025Q1博雅生物、华兰生物、派林生物、天坛生物四家企业占据八因子市场约68%的份额，批签发批次分别为30批次、27批次、27批次、27批次 [43] - 南岳生物、天坛生物、泰邦生物三家企业占据PCC市场约55%的份额，批签发批次分别为19批次、14批次、12批次 [43] - 博雅生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物四家企业占据纤原市场约99%的份额，批签发批次分别为28批次、23批次、9批次和8批次 [43]

血制品概念股表现 - 卫光生物、派林生物、博雅生物、天坛生物等血制品概念股在4月7日出现拉升 [1] - 派林生物在静丙、白蛋白国内市场占比分别为6.5%、2.5%，国内进口人血白蛋白占比64.4%，国产替代空间巨大 [1] - 派林生物2023年人纤维蛋白原、PCC、人凝血因子Ⅷ市占率分别为11.9%、3.1%、2.8% [1] 派林生物产品优势 - 静丙、白蛋白需求旺盛，在研第四代静丙、凝血因子新品种提供长期增长动力 [1] - 狂免和破免是公司长期优势产品 [1] - 国内静丙市场扩张及新一代静丙后续上市将带动销售放量 [1] - 已展现出良好的凝血因子类产品商业化与研发能力，在研人纤维蛋白粘合剂、人凝血酶扩充产品线 [1] 博雅生物经营情况 - 2024年全年实现采浆630.6吨，同比增长10.4% [1] - 华润博雅生物本部采浆522.04吨，同比增长11.7%，高于行业平均增速 [1] - 预计2025年采浆量保持双位数增长 [1] 行业政策环境 - 血液制品尚未纳入国家级集采范围，但自2022年1月起开始纳入地方性、区域联盟性集采 [2] - 集采政策将促使行业加速结构调整与产业整合 [2] - 具有产能规模优势、产品管线丰富、血浆综合利用率高的企业将获得发展契机 [2] 博雅生物发展战略 - 聚焦血液制品主业，做好"血液制品主业+" [3] - 持续提升血浆综合利用率，优化产品整体结构 [3] - 升级产品体系，提升盈利能力，走专业化道路 [3] 国际化布局 - 国际化方向包括产品海外注册和技术国际合作 [2] - 加强全产品线在非法规及半法规市场的国际贸易注册工作 [2] - 扩大静丙、Ⅷ因子、狂免等产品在国际市场的占有率 [2] - 推进小核酸和基因治疗等全球首创一类新药的引进项目 [2]