文章核心观点 - 山东泰邦生物制品有限公司作为国家定点、山东省唯一的血液制品专业化企业，是保障战略资源安全、推动产业升级的样本，展现了山东以新质生产力重塑传统优势产业、实现高质量发展的实践 [1] - 公司通过极致的质量管控、持续的核心技术创新、深度的数字化智能化转型以及全产业链布局，从技术跟随走向战略引领，致力于打造国际一流的生物制药企业 [1][3][4][7] 公司战略定位与行业地位 - 公司是国家定点、山东省唯一的集科研、生产、经营于一体的血液制品专业化企业 [1] - 血液制品是国家重要的战略储备资源，在临床救治、公共卫生应急和国家安全体系中具有不可替代的关键作用 [1] - 公司是国内血液制品市场的重要参与者，市场份额达到16%，市场占有率稳居行业前列 [6] 质量管理与标准 - 自2008年国家实施血液制品“批签发”制度以来，公司累计5000余批产品，批签发合格率及市场抽检合格率始终保持100% [2] - 公司内控标准体系主动加码，多项关键指标优于国家标准乃至国际标准 [2] - 其产品成为国家药监局的出口推荐产品，以“山东智造”代表中国品质走向世界 [2] 研发创新与产品管线 - 公司近年来年研发投入超1.5亿元 [3] - 公司拥有近200人的科研团队，中高级职称占比超过60%，手握专利150余项 [3] - 公司实现了从技术跟跑到部分领跑的突破：2012年人凝血因子Ⅷ上市；2018年全球首创新一代纤维蛋白原问世；2020年治疗乙型血友病的“泰九安”成功上市 [3] - 公司正在推进人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子、人抗凝血酶Ⅲ等新产品研发上市，以填补国内空白 [3][7] - 近十年来承担多项国家“863”项目、国家重大新药创制专项及省级重点研发计划项目 [3] 数字化与智能化建设 - 公司投资25亿元建成亚洲单体规模领先的血液制品生产基地 [4] - 通过MES系统集成ERP、LIMS、WMS等，构建覆盖从血浆到成品全生命周期的数字化管理体系，实现生产过程全追溯、工艺参数精准控制、质量数据实时流 [4] - 公司获得“工业化和信息化两化融合体系贯标AAA级认证”，并获评“省级工业互联网平台”与“先进级智能工厂” [4] 产业链布局与市场网络 - 在前端，公司在山东、河北两省依法设立16家单采血浆站，全部实现智能化、规范化管理 [6] - 在终端，营销网络覆盖全国30多个省、自治区、直辖市，形成以北上广浙鲁为核心、辐射二三线城市的战略布局 [6] - 直销网络深入400多家医院（其中三甲医院超百家），并与400余家主流经销商建立长期合作，商业网络覆盖终端医院超过1.7万家 [6] 企业荣誉与社会责任 - 公司先后荣获全国工人先锋号、全国质量信用双优企业、山东省专精特新企业、山东省瞪羚企业、山东省“十强”产业集群领军企业、山东省制造业单项冠军企业等多项荣誉称号 [3] - 公司成立慈善基金会，公益足迹遍布抗震救灾、精准扶贫、血友病救助等领域，并在武汉抗疫关键时刻紧急调运药品支援前线 [6] 未来展望与发展目标 - 公司正在加速冲刺人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子、人抗凝血酶Ⅲ、新一代静注人免疫球蛋白(10%)等重磅在研产品 [7] - 公司的目标是打造国际一流的生物制药企业 [7] - 公司的实践揭示了新质生产力体现在填补空白的技术执着、对标国际的质量刻度以及数据驱动的智造变革中 [7]

行业前景与供需 - 血液制品是国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品，行业准入壁垒高，长期市场增长空间巨大 [1] - 2023年及2024年行业采浆量同比增幅均超10%，但2024年进口白蛋白增幅较高，导致短期供需错配需要去库存 [1][2] - 2025年上半年我国采浆量同比增长降至约5%，预计全年增速较低，同时进口白蛋白供应放缓，2026年行业供应同比增速将放缓 [2] 公司经营与财务 - 2025年前三季度营业收入和净利润同比下降，主要因两家全资子公司推动二期产能扩增导致产品供应量下降 [7] - 2025年前三季度采浆量近1200吨，同比增长约10% [8] - 2024年采浆量超1400吨，预计2025年采浆量近1600吨 [8] - 产能扩增后预计2025年投浆量将超1400吨，但部分产品批签发将于2026年一季度完成 [8] - 2024年度现金分红约2.56亿元，占2023年净利润的41.79% [5] - 2025年度现金分红约2.56亿元，占2024年净利润的34.33% [5] - 作为国有控股上市公司，公司将继续保持高分红比例持续回报股东 [6] 产能与规模 - 子公司广东双林和派斯菲科已完成二期产能扩增及验收，公司合计年产能提升至超3000吨 [7] - 公司浆站数量合计达到38个（广东双林19个，在采17个；派斯菲科19个全部在采），目前位居行业第三 [11] - 公司合计产品品种数量达到11个（广东双林8个品种，派斯菲科9个品种），目前数量位居行业第三 [11] 研发与产品管线 - 重点推动第四代静丙研发，预计10%静丙（5g）2027年上半年获得批文，5%静丙（2.5g）预计2028年获得批文 [9][10] - 子公司广东双林重点推动人凝血因子IX研发，预计2027年初获得批文 [10] - 子公司派斯菲科也在积极推进人凝血因子Ⅷ和人凝血因子IX产品研发 [10] 战略布局与资本运作 - 公司非常重视海外出口市场布局，正在积极推进海外产品法规注册、出口销售及探讨海外合作项目 [3] - 中国生物拟收购公司控制权，交易已进入国资及反垄断审查程序，最终截止日已延长至2026年6月30日 [4] - 中国生物不排除在未来12个月内通过多种方式继续增持上市公司股份 [12]

经营业绩与产能 - 2025年前三季度营业收入和净利润同比下降，主要因两家全资子公司（广东双林、派斯菲科）推动二期产能扩增导致产品供应量下降 [1] - 产能扩增后，公司合计年产能提升至超3,000吨，为未来可持续发展奠定基础 [1] 采浆与投浆量 - 2025年前三季度采浆量近1,200吨，同比增长约10% [2] - 2024年采浆量超1,400吨，预计2025年采浆量近1,600吨 [2] - 产能扩增后预计2025年投浆量将超1,400吨，部分产品批签发将于2026年一季度完成 [2] 新产品研发进展 - 第四代10%静丙（5g）预计2027年上半年获得批文 [3] - 第四代5%静丙（2.5g）预计2028年获得批文，此前将继续销售第三代产品 [3] - 人凝血因子IX预计2027年初获得批文 [3] - 子公司派斯菲科也在积极推进人凝血因子Ⅷ和人凝血因子IX研发 [3] 利润分配政策 - 2024年度现金分红金额约2.56亿元，占2023年净利润的41.79% [4] - 2025年度现金分红金额约2.56亿元，占2024年净利润的34.33% [4] - 作为国有控股上市公司，公司将继续保持高分红比例持续回报股东 [4] 海外出口与市场布局 - 公司非常重视海外出口市场布局，认为其对长远发展至关重要 [6] - 正在积极推进海外产品法规注册、出口销售，并探讨海外合作项目 [6] 控制权转让进展 - 中国生物拟收购公司控制权，以加强国家重要战略资源的储备和供应 [7] - 目前已签署相关协议，正在履行监管部门审批程序 [7] 行业展望 - 血液制品是国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品，行业准入壁垒高、稀缺性强 [8] - 长期来看，受经济水平发展、人口老龄化、临床刚需及血浆综合利用能力提升等因素驱动，行业未来市场增长空间巨大 [8]

公司核心产品获批 - 博晖创新控股子公司河北博晖研发的“人凝血因子Ⅷ”获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》[1] - 该药品批准文号为国药准字S20250068，规格为200IU/瓶[1] - 该药品用于防治血友病A及获得性凝血因子Ⅷ缺乏所致出血[1]

股东股份变动 - 欧科亿股东袁美和拟减持不超过300万股，占公司总股本1.89% [1] - 生物股份大股东内蒙古金宇生物控股计划增持公司A股，增持金额5000万至1亿元 [14] - 华新建材股东华新集团计划增持公司A股，增持金额不低于2亿元、不超过4亿元 [25] - 华秦科技股东询价转让定价为56.69元/股，拟转让股份1072.56万股已获27家机构投资者全额认购 [22] 公司控制权与资本运作 - 天创时尚控股股东及实控人正在筹划公司控制权变更事项，股票继续停牌，预计停牌不超过3个交易日 [2] - *ST新研完成资本公积转增股本，每10股转增12股，总股本由14.96亿股增加至32.9亿股，股票将于12月24日复牌 [9] - 东杰智能正在筹划发行股份及支付现金购买遨博(北京)智能科技股份有限公司控股权并配套募集资金，股票继续停牌 [26] - 太极集团全资子公司拟通过挂牌转让方式对外公开转让参股公司重庆阿依达太极泉水股份有限公司40%的股份，首次挂牌价格为10.8万元 [24] 经营与合同订单 - 中国电建2025年1月至11月新签项目7382个，新签合同金额合计10317.55亿元，同比下降1.65% [3] - 中国电建下属子公司签署土耳其塔曼天然气增压站项目合同，合同金额约66.26亿元，工期约55个月 [7] - 宝胜股份中标新加坡电力局电力电缆项目，中标金额约12亿元，为公司成立以来单笔中标金额最大的海外订单 [8] - 宁波建工全资子公司联合体签订机场路综合管廊工程施工合同，签约合同价4.28亿元，工期990天 [10][11] - *ST松发下属公司签订8艘船舶建造合同，包括4艘好望角型散货船（合同金额合计约2亿-4亿美元）和4艘6000TEU集装箱船（合同金额合计约3亿-4亿美元） [16] - 众捷汽车获某全球领先汽车热管理系统客户的电动空调压缩机涡旋盘新项目定点，预计2026年初开始批量供货，生命周期内预计销售额约2986万美元 [13] - 宁波华翔下属子公司与国内某头部机器人关节厂商签订委托生产合同，将在未来两年内为其生产部分机器人关节产品，预计2026年1月启动批量供货 [19][20] 产品研发与注册获批 - 派林生物全资子公司获准开展静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更后的临床试验 [4] - 亚辉龙及全资子公司取得涎液化糖链抗原（KL-6）测定试剂盒和抗MDA5 IgG抗体测定试剂盒两项二类医疗器械注册证 [5] - 联环药业控股子公司硫酸阿托品注射液新增1ml:0.5mg规格并通过仿制药一致性评价 [12] - 海正药业收到依维莫司片新增2.5mg规格的药品补充申请批准通知书，其控股子公司分别获得盐酸多西环素片、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗的兽药产品批准文号批件 [15] - 新诺威控股子公司达雷妥尤单抗注射液获准开展临床试验，该产品为原研药兆珂的生物类似药 [18] - 华润双鹤全资子公司DC6001片获准开展临床试验，拟用于青少年遗传性黄斑变性疾病，公司针对该药品累计研发投入1489.7万元 [21] - 普洛药业控股子公司磷酸奥司他韦干混悬剂获药品注册证书，视同通过仿制药一致性评价 [28] - 博晖创新控股子公司静注人免疫球蛋白获准开展临床试验 [30] - 博晖创新控股子公司人凝血因子Ⅷ获得药品注册证书 [31] - 汇宇制药西咪替丁注射液获得药品注册证书 [35] 资金管理与投资 - 澳弘电子拟使用不超过4.5亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理，投向安全性高、流动性好的保本型产品 [6] - 杭华股份拟将节余募集资金及收益共计约1.46亿元全部用于新建年产35,000吨绿色印刷新材料项目 [32] - 诺瓦星云获招商银行西安分行出具的贷款承诺函，将为公司第四期股份回购计划提供不超过1.35亿元的专项贷款支持，期限36个月 [33] - 赛伍技术以自有资金500万元作为有限合伙人参投苏州驭光之川创业投资合伙企业，占基金总认缴出资额2.7431%，该基金重点投向智能汽车、能源革新等领域 [29] - 济民健康与湖北省军民科技创新有限公司合资设立湖北济民军民科技创新有限公司，合资公司注册资本6亿元，济民健康持股49% [34] 其他公司事项 - 山东药玻董事长扈永刚因年龄原因辞去董事长等所有职务 [17] - 新华网董事、总裁申江婴因工作调动原因辞去所有职务 [23] - 万润新能被广州期货交易所新增为碳酸锂期货指定交割厂库 [27]

公司研发进展 - 公司控股子公司河北博晖生物制药研发的药品人凝血因子Ⅷ于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[1] - 该药品用于防治血友病A和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗[1] 产品与业务影响 - 本次获得人凝血因子VIII《药品注册证书》是对公司产品的进一步补充[1] - 该证书的获得丰富了公司产品线[1] - 该证书的获得对河北博晖提高血浆利用效率具有重要的意义[1]

公司研发进展 - 公司控股子公司河北博晖研发的人凝血因子Ⅷ药品于近日获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》[1] - 该药品用于防治血友病A和获得性凝血因子Ⅷ缺乏所致的出血症状及手术出血治疗[1] 产品与业务影响 - 获得人凝血因子VIII注册证书是对公司产品的进一步补充，丰富了公司产品线[1] - 该药品的获批对河北博晖提高血浆利用效率具有重要的意义[1]

公司研发进展 - 控股子公司博晖生物制药（河北）有限公司研发的药品人凝血因子Ⅷ于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[1] - 该药品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用[1] - 该药品主要用于防治血友病A和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗[1]

项目变更核心内容 - 公司全资子公司派斯菲科申请将原“人凝血酶原复合物”研发项目变更为“人凝血因子IX”项目，并终止原项目 [1] - 项目内容变更为“人凝血因子Ⅷ”、“人凝血因子IX”、“高浓静注人免疫球蛋白”的研发及配套生产线建设 [1] - 变更旨在提高募集资金使用效率，合理配置公司资源，聚焦更具发展潜力的研发项目 [1][7] 市场需求与竞争格局 - 国内市场已有多家企业推出人凝血酶原复合物产品，其批签发量整体趋于稳定，新增市场空间有限 [1] - 目前生产和销售人凝血因子IX产品的企业较少，市场增长空间较大 [1] - 在治疗乙型血友病的临床市场上，开发人凝血因子IX产品发展前景更好 [1] 产品优势分析 - 人凝血酶原复合物含有杂蛋白，大剂量反复使用有引起广泛性静脉血栓或弥散性血管内凝血的风险 [1] - 人凝血因子IX制剂去除了杂蛋白，比活性一般在50～200IU/mg，可避免血栓类副反应，是治疗乙型血友病的最佳选择 [1] - 人凝血因子IX的销售价格远高于人凝血酶原复合物，预计未来经济效益更高 [2] 成本效益与法规考量 - 人凝血酶原复合物临床试验批件于2008年获得，生产场地变更需开展多维度研究工作，面临注册监管法规要求高、技术难题攻克难、注册周期延长及未来需进一步增加研发投入等问题 [2] - 综合考虑法规、技术、注册周期及未来投入，变更为经济效益更高的人凝血因子IX项目更为合理 [2] 项目投资与实施计划 - 人凝血因子IX配套生产线建设已完成 [4][6] - 该项目研发费用投入概算为6,000万元，获得临床试验批件后研发费用可使用募集资金 [4] - 项目预计在2030年底前完成研发并获得上市生产批文 [4][5] 项目效益与可行性 - 项目符合血液制品市场发展趋势和公司经营发展实际需要，变更后资源配置更合理、经济效益更突出 [5] - 有利于提升公司盈利能力和市场竞争力，并推动我国血液制品行业的发展 [5] 公司治理与审批程序 - 公司董事会于2025年10月27日召开会议，审议通过了《关于变更募集资金用途的议案》 [7][28] - 公司监事会于同日召开会议，亦审议通过了该议案 [8][17] - 独立财务顾问对本次变更募集资金用途的事项无异议，认为已履行必要审批程序 [10] - 该议案尚需提交股东大会审议 [18][29]

公司财务与运营 - 公司2025年第三季度财务会计报告未经审计 [3][5] - 公司非经常性损益项目主要为个税手续费返还 [3] - 公司已完成部分募投项目 包括"单采血浆站新建及迁建项目"、"信息化建设项目"、"补充上市公司及标的公司流动资金、偿还债务"及"支付相关中介机构费用" [34][36][37] - 公司将部分募投项目节余募集资金276243万元永久补充流动资金 用于日常生产经营 [37][38] - 公司变更募集资金用途 将"新产品研发及配套生产线建设项目"中的"人凝血酶原复合物"研发项目变更为"人凝血因子IX"项目 [46][47] - 新产品研发及配套生产线建设项目使用募集资金金额保持34050万元不变 其中研发投入概算10000万元 配套生产线建设投资概算24050万元 [47] 公司治理与股东会议 - 公司收到审计机构毕马威华振通知 变更2025年度审计签字注册会计师为王璞女士和李炳曼女士 [6] - 新任签字注册会计师李炳曼女士自2015年加入毕马威华振 2022年开始为公司提供审计服务 [7] - 公司将召开2025年第三次临时股东大会 会议时间为2025年11月13日 股权登记日为2025年11月6日 [12][13][15] - 股东大会将审议部分募投项目节余募集资金永久补充流动资金及变更募集资金用途等议案 [16][40][46] - 股东大会表决将对中小投资者的表决情况进行单独计票并公开披露 [18]