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我武生物:信息披露事务管理制度(2023年10月)
2023-10-25 16:40
浙江我武生物科技股份有限公司 信息披露事务管理制度 (2023 年 10 月) 第一章 总则 第二章 信息披露的一般规定 1 第一条 为规范浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")信息披露行为, 加强信息披露事务管理,促进公司依法规范运作,维护公司和投资者的合法 权益,依据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民 共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《上市公司信息披露管理办法》(以 下简称"《管理办法》")、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》(以下简称 "《上市规则》")、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业 板上市公司规范运作》(以下简称"《规范运作》")等法律、法规和规范性文 件及《浙江我武生物科技股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的 有关要求,特制定本制度。 第二条 本制度所称信息披露是指达到证券监管部门和深圳证券交易所关于上市公司 信息披露的标准要求,根据相关法律、法规、部门规章及证券监管部门的规 范性文件,将可能对公司证券及衍生品种价格产生较大影响而投资者尚未得 知的重大信息,在规定时间内,通过规定的媒体,以规定的方式向社会公众 公 ...
我武生物:关于续聘会计师事务所的公告
2023-10-25 16:40
证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2023-044 号 浙江我武生物科技股份有限公司 关于续聘会计师事务所的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 10 月 25 日召开第五董事会第四次会议、第五届监事会第四次会议,审议通过了《关于续 聘安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)为公司 2023 度审计机构的议案》, 同意续聘安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)为公司 2023 度审计机构。本 事项尚需提交公司股东大会审议通过。现将有关事项公告如下: 一、拟续聘会计师事务所的基本情况 (一)机构信息 1、基本信息。 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)以下简称"安永华明",于 1992 年 9 月成立,2012 年 8 月完成本土化转制,从一家中外合作的有限责任制事务所转 制为特殊普通合伙制事务所。安永华明总部设在北京,注册地址为北京市东城区 东长安街 1 号东方广场安永大楼 17 层 01-12 室。截至 2022 年末拥有合伙人 229 人,首席合伙人为毛鞍宁先生 ...
我武生物:第五届董事会第四次会议独立董事对相关事项的独立意见
2023-10-25 16:40
浙江我武生物科技股份有限公司 第五届董事会第四次会议 独立董事对相关事项的独立意见 根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司独立董 事管理办法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司 自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》等相关法律、法规、规范性文 件和《公司章程》、《独立董事制度》的相关规定,我们作为浙江我武生物科技股份 有限公司(以下简称"公司")独立董事,本着对全体股东和公司负责的原则,基 于实事求是、独立判断的立场,对公司第五届董事会第四次会议中涉及的相关事项 进行了认真审查,现发表如下独立意见: 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)具有多年为上市公司提供审计服务的 经验与能力,其在独立性、专业胜任能力、投资者保护能力、诚信状况等方面能够 满足公司对于审计机构的要求。安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)自担任公 司审计机构以来,恪尽职守,遵循独立、客观、公正的执业准则,为公司提供了较 高质量的审计服务,所出具的审计报告能客观、真实地反映公司的财务状况和经营 成果。公司本次续聘审计机构的程序符合有关法律、法规和《公司章程》的规定, 有利于保 ...
我武生物:关于召开2023年第一次临时股东大会的通知
2023-10-25 16:38
证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2023-045 号 浙江我武生物科技股份有限公司 关于召开 2023 年第一次临时股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 根据浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")第五届董事会第四次会议 决议,公司定于 2023 年 11 月 10 日(星期五)14:30 召开公司 2023 年第一次临时股东 大会。现将股东大会的有关事项通知如下: 一、召开会议的基本情况 公司第五届董事会第四次会议审议通过《关于召开公司 2023 年第一次临时股东大 会的议案》。本次会议的召开符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件、深圳证 券交易所业务规则和《公司章程》的相关规定。 其中,通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为 2023 年 11 月 10 日 9:15-9:25、9:30-11:30 和 13:00-15:00;通过深圳证券交易所互联网投票系统进行网络投 票的具体时间为 2023 年 11 月 10 日 9:15-15:00。 5. 会议召开方式:本次股东大会采用现场表决 ...
我武生物:战略委员会工作细则(2023年10月)
2023-10-25 16:31
董事会战略委员会工作细则 (2023 年 10 月) 第一节 总则 第二节 人员组成 战略委员会主任委员负责召集和主持战略委员会会议,当战略委员会主 任委员不能或无法履行职责时,由其指定一名其他委员代行其职责。 1 浙江我武生物科技股份有限公司 董事任期届满未及时改选,在改选出的董事就任前,原作为战略委员会 委员的董事仍应当依照法律、法规、《公司章程》和本细则的规定履行 职务。 第八条 战略委员会委员履行职责时,公司相关部门应予以配合。 第三节 职责权限 第四节 议事程序 第十一条 战略委员会会议分为定期会议和临时会议,定期会议每年至少召开一次; 临时会议由战略委员会委员提议召开。战略委员会会议原则上应于会议 2 第九条 战略委员会主要行使下列职权: (一) 对公司的长期发展规划、经营目标、发展方针进行研究并提 出建议; (二) 对公司的经营战略包括但不限于产品战略、市场战略、营销 战略、研发战略、人才战略进行研究并提出建议; (三) 对公司的重大战略性投资、融资方案、重大资本运作、资产经 营项目等进行研究并提出建议; (四) 对其他影响公司发展战略的重大事项进行研究并提出建议; (五) 负责法律、法规、《公 ...
我武生物:关于取得皮炎诊断贴剂01贴I期临床试验总结报告的公告
2023-09-27 17:05
证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2023-040 号 关于取得皮炎诊断贴剂 01 贴 I 期临床试验总结报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")研发的"皮炎诊断 贴剂 01 贴"完成了"一项在中国健康志愿者中探索皮炎诊断贴剂 01 贴耐受性的临床 研究",并取得了 I 期临床试验总结报告。根据《深圳证券交易所上市公司自律监管 指引第 4 号——创业板行业信息披露(2023 年修订)》的相关要求,现将有关内容公 告如下: 一、基本情况 药物名称:皮炎诊断贴剂01贴 注册分类:治疗用生物制品 剂型:贴剂 适应症:通过斑贴试验,诊断由镍、铬、钴3种金属过敏原引起的变应性接触性 皮炎。 临床试验分期:I期临床试验 研究设计:单中心、开放、单次给药、剂量递增 浙江我武生物科技股份有限公司 组3的志愿者,给药前后体内三种金属离子浓度均低于定量检测限(10ng/ml),表明 给药后未引起体内金属离子的明显变化。 综上所述,本研究中使用4种不同剂量的皮炎诊断贴剂01贴进行健康志愿者 ...
我武生物:关于烟曲霉点刺液I期临床试验首例受试者入组的公告
2023-09-18 16:38
证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2023-039 号 浙江我武生物科技股份有限公司 关于烟曲霉点刺液 I 期临床试验首例受试者入组的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")研发的"烟曲霉点 刺液"在华中科技大学同济医学院附属同济医院完成了"一项在中国志愿者中探索烟 曲霉点刺液安全性及有效性的临床研究——单中心、开放的 I 期临床研究"的首例受 试者入组,正式进入该临床试验。现将有关内容公告如下: 一、基本情况 药物名称:烟曲霉点刺液 注册分类:治疗用生物制品1类 临床试验分期:I期临床试验 剂型:皮肤点刺试剂 适应症:用于皮肤点刺试验,辅助诊断因烟曲霉致敏引起的I型变态反应性疾病。 "烟曲霉点刺液"与公司已获准上市的"粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒"(国药准 字S20080010)、"屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒"(国药准字S20190022)、"黄花蒿 花粉变应原皮肤点刺液"(国药准字S20230024)、"白桦花粉变应原皮肤点刺液" (国药准字S20230023)、"葎草花粉变 ...
我武生物(300357) - 2023年8月25日投资者关系活动记录表
2023-08-27 13:36
会议基本信息 - 投资者关系活动类别为分析师电话会议 [2] - 87 家机构 108 名人员参与 [2] - 时间为 2023 年 08 月 25 日 15:05 - 15:45 [2] - 地点为电话会议 [2] - 上市公司接待人员为董事长/总经理胡赓熙、副总经理/董事会秘书管祯玮 [2] 公司业绩情况 - 公司营业收入 386,295,265.17 元,较上年同期减少 0.67% [2] - 归属于上市公司股东的净利润 148,604,514.09 元,较上年同期减少 17.93% [2] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 142,488,453.40 元,较上年同期减少 7.50% [2] - 2023 年二季度公司实现营业收入 203,155,627.36 元,较上年同期增加 6.19% [2] - 2023 年上半年度公司主导产品粉尘螨滴剂毛利率为 95.42%,较上年同期下降 0.45 个百分点 [4] 公司研发管线进展 - 2023 年 5 月,黄花蒿花粉变应原舌下滴剂扩展儿童适应症人群的药品补充申请、3 个花粉点刺液上市许可申请获批 [2] - “悬铃木花粉点刺液”“德国小蠊点刺液”“猫毛皮屑点刺液”完成 III 期临床试验,8 月上市许可申请获得受理 [3] - 2 个体内诊断产品,皮炎诊断贴剂 01 贴正在 I 期临床试验中;烟曲霉点刺液已获临床试验许可,处于 I 期临床试验筹备阶段 [3] - 联营公司凯屹医药的吸入用苦丁皂苷 A 溶液正在开展在 COPD 患者中的 I 期临床试验 [3] - 治疗骨关节炎的干细胞产品目前还在临床前研究阶段,尚未提交临床试验申请 [3] 问答环节要点 - 公司积极推进“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”等 3 个点刺液的招标挂网工作,点刺液销售定位从脱敏产品的辅助产品转变到过敏原筛查手段 [3] - 报告期内销售费用较同期小幅度增长,原因是线下推广活动恢复和销售人员数量增加 [3] - 公司一贯坚持合规经营,认为医药反腐不会对经营造成影响 [3] - 公司暂时无法预测治疗骨关节炎的干细胞产品未来具体销售额 [3] - 脱敏产品开发有技术壁垒,竞争格局较好 [4] - 公司在建的天然药物综合化利用基地包括研发基地和产业化厂房建设 [4] - 公司产品主要在省级、市级医院销售,县级医院渗透率较低,是未来开拓方向 [5]
我武生物(300357) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-25 00:00
主导产品及新产品推广 - 公司主导产品"粉尘螨滴剂"是营业收入的主要来源,占营业收入的较大比重[4][5] - 公司新产品"黄花蒿花粉变应原舌下滴剂"于2021年1月获得国家药品监督管理局核准上市[5] - 公司将加大"黄花蒿花粉变应原舌下滴剂"的推广力度,推动其尽快规模化销售[6] - 公司将进一步加强现有产品的推广力度,克服外部因素的影响,为公司业绩的可持续增长创造有利条件[5] 新药研发及风险管控 - 公司新药开发将严格立项流程,推动在研产品加快研发进展,尽可能降低新药开发的风险[6] - 公司从长期考虑,为维护价格稳定,可能考虑通过其他方式(例如:增加药店渠道供给等方式)来代替传统的院内销售,以减少对个别地区或医院销售的影响[57] - 公司管理层将时刻关注行业政策变化,坚持合规经营,积极采取应对措施以控制和降低生产经营风险[3] - 公司将通过强化医院终端的覆盖、控制成本和费用等应对措施,适应市场变化[4] 财务数据及分析 - 公司2023年上半年营业收入为38,629.53万元,同比下降0.67%[14] - 公司2023年上半年归属于上市公司股东的净利润为14,860.45万元,同比下降17.93%[14] - 公司2023年上半年经营活动产生的现金流量净额为16,403.80万元,同比下降1.21%[14] - 公司2023年上半年基本每股收益为0.2838元,同比下降17.93%[14] - 公司2023年上半年非经常性损益合计为611.61万元[16] - 公司报告期内营业收入为386,295,265.17元,营业成本为19,480,788.41元,毛利率为94.96%[41] - 公司主要产品"粉尘螨滴剂"营业收入为376,179,989.09元,占主营业务收入的97.75%[43] - 公司经销模式下的营业收入为288,337,719.71元,占比74.63%[43] 研发及技术积累 - 公司在国内获批上市销售的舌下含服变应原脱敏制剂仅有"粉尘螨滴剂"与"黄花蒿花粉变应原舌下滴剂",在该领域继续保持前列水平[20] - 国家政策的支持与公司在干细胞领域的技术积累将共同推动公司干细胞领域的新药研发进程,未来前景广阔[20] - 公司高度重视持续研发创新,积极布局天然药物领域,通过天然药物发现抗耐药菌的新结构与新分子[21] - 公司已形成具有自主生产能力的干细胞培养体系,并研发了一系列核心技术,如仿生培养技术可在最接近人体生理条件的环境下培养干细胞[20] - 公司通过选择细胞来源、调节培养基、培养方式,并对干细胞进行单克隆选择,已拥有多种不同细胞种类和细胞群,可适用于不同的疾病治疗需求[20] 产品及业务概况 - 公司是一家专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科技生物制药企业[1] - 公司获准上市的主要产品包括粉尘螨滴剂、黄花蒿花粉变应原舌下滴剂、粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒、屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒等[1][2][3][4][5] - 公司还获批上市了黄花蒿花粉、白桦花粉、葎草花粉等变应原皮肤点刺液,用于辅助诊断相关的I型变态反应性疾病[6][7][8] - 公司积极布局天然药物(抗耐药抗生素)领域,具备较好的研发与应用前景[1] 环境保护及社会责任 - 公司严格执行建设项目环境影响评价中的环保措施与要求,落实环保"三同时"制度,建有废气处理装置、污水处理站、标准化危废库等设施设备[65] - 公司各类环保设备设施均运行正常,污染物排放符合总体控制要求[66] - 公司制定了《突发环境事件应急预案》,加强突发环境事件应急管理[67] - 公司通过精细化管理、合理安排生产计划等方式实现节能减碳,并取得能源管理体系认证[71] - 公司为员工提供良好的工作环境和发展机会,切实保障员工权益[75][76] - 公司与供应商保持良好合作关系,建立完善的产品质量控制体系[77] - 公司通过ISO14001和ISO50001体系认证,注重环境保护和可持续发展[78] - 公司开设患者咨询热线和公众号,加强与公众的沟通交流[79] - 公司通过校企合作方式,推动实现培养人才与社会需求同频同振[82] 公司治理及合规经营 - 公司严格按照相关法律法规要求,持续完善公司治理结构,保障股东权益[74] - 公司报告期内不存在控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[86] - 公司报告期内不存在违规对外担保情况[87] - 公司报告期内无重大诉讼、仲裁事项[90] - 公司报告期内不存在与日常经营相关的关联交易[93] - 公司报告期内不存在资产或股权收购、出售的关联交易[94] - 公司报告期内不存在共同对外投资的关联交易[95]
我武生物:非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表(2023年6月30日)
2023-08-24 16:18
| 单位:万元 | | --- | | 非经营性资金占用 | 资金占用 | 占用方与上市公 | 上市公司核算 | 2023 | 年期初占 | 2023 年 | 1-6 | 月占用累计 | 2023 年 | 1-6 月利息 | 2023 | 年 1-6 | 月偿 | 2023 | 年 6 | 月 30 日 | 占用形成 | 占用性质 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 方名称 | 司的关联关系 | 的会计科目 | 用资金余额 | | | 发生金额(不含利息) | | | (如有) | | 还累计发生金额 | | | 占用资金余额 | | 原因 | | | 控股股东、实际控制人 | - | - | - | - | | | - | | | - | | - | | | - | | - | 非经营性占用 | | 及其附属企业 | - | - | - | - | | | - | | | - | | - | | | - ...