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血液净化器械行业专题:华创医药投资观点&研究专题周周谈:第152期-20251129
华创证券· 2025-11-29 20:44
报告行业投资评级 - 报告对医药行业整体持积极看法,在各细分领域均给出具体推荐标的,但未在提供内容中明确给出统一的行业投资评级 [1][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12] 报告核心观点 - 医药行业各细分板块均存在结构性投资机会,创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换,医疗器械国产替代加速,创新链(CXO+生命科学服务)底部反转开启,医药工业、中药、药房、医疗服务及血制品等领域均有积极驱动因素 [10][11][12] - 血液净化器械行业是本周专题重点,终末期肾病(ESRD)患病人数持续增长驱动血液净化治疗需求,中国血液净化器械市场规模预计将快速扩张,国产替代是核心主线 [13][16][20][24][26][27][32][34][37][39][42][45] 按目录总结 行情回顾 - 本周中信医药指数上涨2.66%,跑赢沪深300指数1.02个百分点,在中信30个一级行业中排名第16位 [7] - 本周涨幅前十名股票为海王生物、粤万年青、广济药业、金迪克、前沿生物-U、必贝特-U、北大医药、欧林生物、特一药业、华人健康,涨幅最高达38.21% [6][7] - 本周跌幅前十名股票为*ST长药、惠泰医疗、康为世纪、万泰生物、维康药业、新产业、佰仁医疗、舒泰神、华熙生物、京新药业,最大跌幅为-15.33% [5][6] 整体观点和投资主线 创新药 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换,迎来产品为王阶段,建议关注具备国内差异化和海外国际化管线的公司,如百济神州、信达生物等 [10] 医疗器械 - 医疗设备招投标量回暖,家用医疗器械有补贴政策推进,关注迈瑞医疗、联影医疗等 [10][52] - 发光集采加速国产进口替代,国产龙头如迈瑞医疗、新产业报量份额提升可观 [10][50] - 骨科集采出清后恢复较好增长,神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [10][49] - 低值耗材海外去库存影响出清,新客户订单上量,国内产品迭代升级 [10][53] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升,产业周期趋势向上,已传导至订单面 [10] - 生命科学服务行业需求有所复苏,供给端出清持续,国产替代依旧是大趋势,并购整合助力公司做大做强 [58] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望迎来改善,建议关注同和药业、天宇股份、华海药业等 [10] 中药 - 基药目录颁布预期、国企改革重视ROE指标、新版医保目录解限品种以及OTC企业是主要投资主线,建议关注昆药集团、康缘药业、片仔癀等公司 [12] 药房 - 处方外流或提速,竞争格局有望优化,建议关注老百姓、益丰药房、大参林等上市连锁药房 [12][59] 医疗服务 - 反腐和集采净化市场环境,民营医疗综合竞争力有望提升,建议关注固生堂、眼科赛道龙头及其他细分赛道龙头 [12][61] 血制品 - 浆站审批倾向宽松,行业中长期成长路径清晰,建议关注天坛生物、博雅生物 [12] 血液净化器械行业专题 行业需求背景 - 全球ESRD患病人数从2019年的913.3万人增长至2023年的1113.9万人,复合年增长率为5.1%,预计2030年将达1485.1万人 [13][14] - 中国ESRD患病人数从2019年的302.5万人增长至2023年的412.6万人,复合年增长率为8.1%,预计2030年将达613.2万人 [13][15] - 血液净化是应用最广泛的ESRD治疗方法,中国接受血液净化治疗的患者人数从2019年的73.6万人增长至2023年的106.9万人,复合年增长率为9.8%,预计2030年将达379.1万人,期间复合年增长率预计为19.8% [16][17][18][19] 技术分类与市场 - 血液净化主要技术包括血液透析、腹膜透析、血液灌流等,血液透析是技术最成熟、应用最广泛的方式 [21][22][23] - 中国血液透析器械市场总规模从2019年的116.3亿元增长至2023年的145.0亿元,复合年增长率为5.7%,预计2030年将达515.2亿元,2023-2030年复合年增长率预计为19.9% [25][26] - 血液透析器是主要品类,2023年占市场36.5%,其市场规模2023-2030年复合年增长率预计为21.0% [25][26] - 中国腹膜透析液市场规模2023年为44.4亿元,预计2030年将达115.3亿元,期间复合年增长率预计为14.6% [40][41] - 中国血液灌流器市场规模2022年为23.8亿元,预计2030年将达110.2亿元,期间复合年增长率预计为21.1% [43][44] 竞争格局与国产替代 - 血液透析耗材领域国产替代进程较快,透析器国产份额已近50%,透析管路等领域基本实现国产替代;血液透析设备领域国产替代仍有空间 [27] - 国产血液透析器在超滤系数等关键性能参数上已比肩甚至超越进口产品,如威高血净HDF-18超滤系数达73ml/mmHg·h [29][30] - 透析器集采密集推进,平均降幅在24.46%至55.23%之间,加速了国产替代 [32][33] - 国产血液透析机在关键技术指标上不断突破,部分参数优于进口产品 [34][35][36] - 血液透析管路国产产品注册快速推进,威高血净2023年市占率超30% [37][38] - 腹膜透析液市场由美国百特医疗主导,2022年份额71.5%,国产替代空间大 [40][41] - 血液灌流器市场国产企业占据绝对主导,健帆生物市占率超70% [44] 相关标的 - 威高血净是中国血液净化行业龙头,产品线丰富 [45][47] - 健帆生物是血液灌流器行业龙头,技术领先 [45][47] - 三鑫医疗完成血液透析设备+耗材全产品链布局 [45][47] - 宝莱特业务覆盖健康监测和血液净化,完成闭环布局 [45][47] - 山外山具备血液净化全产业链布局能力 [45][47]
健帆生物:11月24日召开董事会会议
每日经济新闻· 2025-11-25 01:14
公司动态 - 公司于2025年11月24日召开第五届第三十六次董事会会议,审议了《关于调整公司组织架构的议案》等文件 [1] - 公司当前收盘价为20.15元,市值为161亿元 [1] 业务构成 - 2024年1至12月份,公司营业收入几乎全部来源于医疗器械制造业,该业务占比99.71% [1] - 其他业务收入占比仅为0.29% [1]
健帆生物(300529) - 信息披露暂缓与豁免管理制度(2025年11月)
2025-11-24 18:01
信息披露制度 - 公司制定信息披露暂缓与豁免管理制度[2] - 涉及国家秘密、商业秘密可暂缓或豁免披露[3][4] - 信息披露暂缓与豁免事务由董事会统一领导[6] 流程与管理 - 暂缓或豁免披露需履行申请与审批流程[6] - 拟披露信息需登记,保存不少于十年[7] - 公司定期报告公告后十日内报送登记材料[9] 知情人管理 - 知情人知晓制度内容并承诺保密[15] - 知情人承诺不牟取非法利益并遵守登记制度[15] - 知情人若泄密愿承担法律责任[15]
健帆生物(300529) - 财务负责人管理制度(2025年11月)
2025-11-24 18:01
人员任职要求 - 财务负责人需5年以上大中型企业财务管理经验,大专及以上财务学历,中级以上会计职称或注会资格[8] - 会计机构负责人需会计师以上资格或3年以上会计工作经历[10] 人员职责 - 财务负责人参与重大事项审议、审核财务报告等多项职责[13][14][15] - 会计机构负责人拟订管理制度、编制财务报告[16] 人员考核 - 财务负责人接受董事会与薪酬考核委员会、经理考核,会计机构负责人接受财务负责人考核,形式为季度与年终结合[18][13] - 履职重大错误或违法致损失,考核不合格[20] 人员离任与聘任 - 财务和会计负责人离任需提前一月书面辞职,分别接受离任审查和内部审计[21] - 聘任需签订保密协议[21] 责任追究 - 财务负责人责任涉及违法违规等九方面,会计机构负责人涉及资金安全等[24][25][26] - 追究形式包括警告等多种[27] 制度相关 - 公司不得因财务负责人坚持原则处罚[30] - 制度经董事会审议通过施行,由董事会解释修订[32][33]
健帆生物(300529) - 防范控股股东及其他关联方资金占用专项制度(2025年11月)
2025-11-24 18:01
制度制定与生效 - 制度于2025年11月制定,经董事会审议通过后生效[1][18] - 制度由董事会负责解释和修订[17] 关联方资金管理 - 关联方资金占用分经营性和非经营性[3][5] - 控股股东等不得占用上市公司经营性资金[6] - 公司不得为关联方提供资金[7] - 关联交易应及时结算,不得形成异常占用[7] 担保控制 - 公司应严格控制对关联方担保[8] - 全体董事应控制关联方担保债务风险[15] 资金清偿 - 被占用资金原则上现金清偿,非现金需符合规定[8] 责任与监督 - 董事长是防资金占用第一责任人,审计委员会日常监督[11] - 财务负责人加强财务控制,拒绝并报告侵占指令[11] 违规处理 - 发生违规占用制定清欠方案[13] - 侵占资产时对股份“占用即冻结”[13] - 董事高管协助纵容侵占将被处分[15] - 非经营性占用对责任人行政及经济处分[15] - 违规致损失追究法律责任[15] 审计与公告 - 注册会计师审计需出具关联方占用资金专项说明,公司公告[13]
健帆生物(300529) - 年报信息披露重大差错责任追究制度(2025年11月)
2025-11-24 18:01
制度适用 - 适用范围含控股股东等年报披露相关人员[2] 责任追究 - 指违规致重大差错的认定、追究与处理制度[3] - 遵循客观公正等四项原则[5] 差错情形 - 包括年度财务报告重大会计差错等[7] 处理形式 - 有警告、通报批评等六种[12] 处理考量 - 考虑差错原因、后果及职位责任[13] - 结果可纳入年度绩效考核指标[13] 制度生效 - 由董事会负责解释修订,审议通过后生效[15]
健帆生物(300529) - 董事、高级管理人员所持公司股份及其变动管理制度(2025年11月)
2025-11-24 18:01
股份交易限制 - 董事、高管在年报、半年报公告前15日内等期间不得买卖公司股票[6] - 董事、高管所持股份在公司上市交易之日起1年内等情形下不得转让[6] - 董事、高管不得从事以公司股票为标的的融资融券等交易[9] 股份变动管理 - 董事会秘书负责管理相关人员身份及持股信息,每季度检查买卖披露[11] - 董事、高管买卖股份前应通知董事会秘书,秘书核查合规性[11] - 董事、高管应在特定时间2个交易日内申报个人及近亲属身份信息[12] - 董事、高管股份变动应在2个交易日内在深交所网站公告[13] 股份限售规定 - 公司上市已满一年,董事、高管证券账户内年内新增无限售条件股份按75%自动锁定[20] - 董事、高管在任期内和届满后六个月内,每年转让股份不得超所持总数25%[20] - 董事、高管所持本公司股份不超1000股可一次全部转让[23] 股份增持要求 - 控股股东、5%以上股东、董事和高管披露增持计划需含已持股数量及占比等[16] - 增持主体应承诺在实施期限内完成增持计划[15] - 增持期限过半应披露增持进展公告[16] - 披露增持结果公告需含增持具体情况等内容[16] - 定期报告时未完成增持计划应披露实施情况[18] 信息申报 - 董事、高管应及时申报证券账户及股份变动情况[20]
健帆生物(300529) - 独立董事年报工作制度(2025年11月)
2025-11-24 18:01
制度制定 - 公司制定独立董事年报工作制度完善管理治理机制[2] - 本制度由董事会负责制定并解释[6] - 本制度自董事会会议审议通过后生效[7] 独立董事职责 - 独立董事应实地考察生产经营并做书面记录[3] - 独立董事应在年报发表独立意见并提交述职报告[5][6] 公司安排 - 财务负责人向独立董事提交审计资料[4] - 公司安排独立董事与注册会计师见面并记录[5] - 董事会秘书协调独立董事与管理层沟通[5] 权益保障 - 公司保证独立董事与其他董事同等知情权[3]
健帆生物(300529) - 董事会审计委员会议事规则(2025年11月)
2025-11-24 18:01
审计委员会组成 - 由三名董事组成,独立董事应过半数[4] - 委员由董事长等提名,董事会选举产生[4] 独立董事补选 - 公司应自独立董事辞职之日起六十日内完成补选[6] 审计检查 - 督导内部审计部门至少每半年对特定事项检查一次[11] 会议召开 - 每季度至少召开一次,特定情况可开临时会议[18] - 会议须三分之二以上成员出席方可举行[18] 会议通知 - 定期会议提前5日、临时会议提前3日发通知[18] - 可免除通知期限要求,特定通知方式2日无异议视为收到[19] 资料提供与保存 - 原则上不迟于会前3日提供资料,保存至少10年[18] 事项审核与决议 - 负责审核财务信息等,过半数同意提交董事会[23] - 所作决议经全体委员过半数通过方有效[24] 委员出席 - 因故不能出席应书面委托,连续两次不出席可免职[23] 表决与记录 - 投票表决,结果书面报董事会[30][31] - 会议记录保存十年[28][30][35] 规则生效与解释 - 自董事会审议通过之日起生效,由董事会解释[33][34]
健帆生物(300529) - 董事、高级管理人员离职管理制度(2025年11月)
2025-11-24 18:01
董事及高管变动 - 董事辞任提交书面报告,公司收到之日生效,两交易日内披露情况[4] 工作交接 - 董事及高级管理人员离职生效后5个工作日内完成文件等移交[8] 忠实义务 - 董事及高级管理人员对公司和股东忠实义务任期结束后2年内有效[10] 股份转让 - 任职期间每年转让股份不得超所持同类别股份总数的25%[10] - 离职后半年内不得转让所持公司股份[10] 追责复核 - 离职董事及高级管理人员对追责决定有异议,15日内向审计委员会申请复核[12]