公司战略与定位 - 公司是一家聚焦全球生物医药前沿的综合型企业，核心业务聚焦肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC），具备全球领先的创新研发、全球临床开发及规模化生产供应能力 [1] - 公司秉持“扎根中国、走向全球、聚焦肿瘤治疗、成为MNC”的战略定位，致力于成长为肿瘤治疗领域全球领先的跨国制药企业 [1] - 公司通过构建覆盖研发、临床、生产、商业化的全产业链布局，致力于为全球肿瘤患者提供高效、安全的治疗方案 [1] 临床未满足需求 - 在中国，晚期复发或转移性鼻咽癌后线治疗主要依赖单药化疗，疗效不足且耐受性差，患者生存期短，临床需求迫切 [1] - 对于既往经PD-1/PD-L1治疗且至少两线化疗失败的鼻咽癌患者，几乎缺乏有效治疗方案 [1] - 中国是全球食管癌患病人数和死亡人数最多的国家，其中食管鳞癌占比达90%以上，且一线免疫联合化疗进展后缺乏有效的二线治疗方案，存在巨大的临床未满足需求 [1] 核心产品iza-bren概述 - iza-bren是公司自主研发的一款全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）的EGFR×HER3双抗ADC药物 [2] - 该药物是目前唯一进入III期临床阶段的该靶点组合双抗ADC [2] - 其采用双抗靶向设计，可精准结合肿瘤细胞表面的EGFR和HER3靶点，通过ADC机制将细胞毒性载荷精准递送至肿瘤细胞内部，实现对肿瘤的特异性杀伤，同时减少对正常细胞的损伤 [2] iza-bren临床开发进展 - iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床研究，其中包括10项在中国开展的注册III期临床研究和3项全球关键注册研究 [2] - 在以上研究中，iza-bren已经有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单 [2] iza-bren在鼻咽癌的III期临床数据与进展 - 针对经PD-1/PD-L1治疗且至少两线化疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者的BL-B01D1-303 III期研究显示，iza-bren疗效实现翻倍突破 [3] - 客观缓解率（ORR）达54.6%，远高于标准化疗的27.0% [3] - 中位无进展生存期（mPFS）延长至8.38个月，较化疗的4.34个月显著提升，降低疾病进展或死亡风险56% [3] - 2025年9月5日，iza-bren被CDE纳入优先审评；同年11月21日，其首个鼻咽癌适应症的新药上市申请获NMPA受理 [3] - 该研究作为全球首个针对鼻咽癌后线治疗的III期确证性研究，填补了该领域临床空白 [3] - 研究成果入选2025年ESMO大会Late-breaking Abstract环节，并同步发表于《柳叶刀》主刊封面 [3] iza-bren在食管鳞癌的III期临床数据与进展 - 针对食管鳞癌的BL-B01D1-305 III期临床研究，经独立数据监查委员会判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点，均取得阳性结果 [4] - 基于积极结果，2026年1月6日，iza-bren的食管鳞癌适应症被正式纳入优先审评，2026年1月20日，其食管鳞癌适应症上市申请获CDE受理 [4] - BL-B01D1-305是首个ADC药物在食管鳞癌领域取得PFS和OS双阳性结果的III期临床研究 [4] - iza-bren有望成为食管鳞癌领域的首个ADC标准治疗方案 [4] 产品与行业影响 - iza-bren为双抗ADC技术的临床转化提供了成功范例，展现公司在肿瘤大分子领域的研发实力 [4] - 该药成功上市，将重塑晚期鼻咽癌和食管鳞癌治疗格局，为治疗失败患者带来新希望 [4] - 该药的进展助力中国创新药走向国际，推动产业从“跟跑”向“领跑”跨越 [4] - 公司通过iza-bren研发项目，兑现了“解决未被满足临床需求”的企业使命，以实际行动助力新质生产力在生物医药领域的落地 [4] 未来展望 - 随着iza-bren商业化落地及更多创新管线的推进，公司将持续引领肿瘤创新药的发展方向 [5] - 公司致力于为全球肿瘤患者带来更多突破性治疗方案，书写中国生物医药产业的全球创新篇章 [5]

个护用品板块市场表现 - 2024年1月21日，个护用品板块整体上涨0.76%，表现强于大盘，当日上证指数上涨0.08%，深证成指上涨0.7% [1] - 板块内个股涨多跌少，在统计的15只股票中，7只上涨，4只下跌，4只平盘或数据缺失 [1][2] 领涨个股表现 - 延江股份领涨板块，收盘价20.90元，单日涨幅达7.73%，成交额12.02亿元，成交量59.56万手 [1] - 倍加洁涨幅居次，收盘价38.66元，上涨6.27%，成交额1.95亿元 [1] - 洁雅股份与百亚股份涨幅均超过2%，分别上涨2.01%和2.00% [1] 板块资金流向 - 当日个护用品板块整体呈现主力资金净流出，净流出额为1534.4万元 [2] - 游资资金呈现净流入状态，净流入额为3803.85万元 [2] - 散户资金呈现净流出状态，净流出额为2269.44万元 [2] 个股资金流向详情 - 百亚股份获得主力资金大幅净流入5539.86万元，主力净占比达18.37%，但遭遇散户资金净流出4530.97万元 [3] - 倍加洁获得主力资金净流入935.01万元，同时获得游资净流入1390.63万元 [3] - 润本股份与登康口腔分别获得主力资金净流入601.55万元和312.97万元 [3] - 可靠股份、洁雅股份、依依股份遭遇主力资金净流出，净流出额分别为631.90万元、617.34万元和187.06万元 [3]

公司股东结构变动 - 截至2025年12月31日，公司股东总户数为16,620户 [1] - 较2025年9月30日的股东总户数17,604户减少984户，股东户数略有减少 [1]

公司核心产品进展 - 公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药品的上市申请已获得正式受理 [1] - 该药品iza-bren在食管鳞癌的III期临床试验中 经独立数据监查委员会判断 在预设的期中分析中达到无进展生存期和总生存期双主要终点 [1] - 本次新药上市申请受理是基于该III期临床试验的期中分析结果 [1] 监管与市场地位 - iza-bren用于治疗复发性或转移性食管鳞癌已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单 [1]

公司核心进展 - 百利天恒自主研发的全球首创、新概念双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1）新增适应症的上市申请获国家药监局药品审评中心受理 用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌 [1] - 该新增适应症的申请基于其针对食管鳞癌的III期临床试验的积极结果 在预设的期中分析中达到无进展生存期和总生存期双主要终点 均取得阳性结果 [1] - 若本次适应症获得批准 BL-B01D1将成为全球首个适用于食管癌治疗的ADC药物 [3] 临床数据与研究基础 - 2025年7月 由北京大学肿瘤医院沈琳教授团队领衔的iza-bren在晚期食管鳞癌患者中的Ib期临床研究结果刊登于《Nature Medicine》 展示了药物的抗肿瘤活性、安全性和有效性 [2] - 该药物正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床研究 其中包括10项在中国开展的注册III期临床研究和3项全球关键注册研究 [2] 监管认可与资格认定 - iza-bren已有7项适应症被中国国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 1项适应症被美国FDA纳入突破性治疗品种名单 [2] - 被纳入突破性治疗品种的适应症包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管癌、卵巢癌等 其中非小细胞肺癌适应症同时获得了中美监管机构的认定 [2] 市场与疾病背景 - 全球每年新发食管癌患者约51.1万人 死亡病例约为44.5万例 [1] - 中国每年新发食管癌患者约22.4万人 占全球43.8% 是全球食管癌患病人数和死亡人数最多的国家 [1] - 在中国 食管鳞癌占比达90%以上 是最常见的食管癌病理类型 且一线免疫联合化疗进展后缺乏有效的二线治疗方案 存在巨大的临床未满足需求 [1] 行业竞争格局 - 目前全球范围内仅有10款生物药新药用于食管癌治疗 包括1款CTLA-4单抗、1款EGFR单抗以及8款PD-(L)1单抗 但尚未有ADC药物获批 [3] - 已上市的PD-(L)1单抗包括信迪利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗等 [3]

板块整体表现 - 1月20日个护用品板块整体上涨1.77%，表现显著强于大盘，当日上证指数下跌0.01%，深证成指下跌0.97% [1] - 板块内个股普涨，领涨股为延江股份，其股价上涨9.11%，收于19.40元，成交额达12.57亿元 [1] - 从资金流向看，板块整体呈现主力资金净流出4799.98万元，但游资和散户资金分别净流入3857.54万元和942.44万元 [2] 个股涨跌幅与成交情况 - 涨幅居前的个股包括：百亚股份上涨4.16%，收于22.51元，成交额3.77亿元；倍加洁上涨2.51%，收于36.38元，成交额9592.56万元；洁雅股份上涨2.37%，收于36.35元，成交额1.10亿元 [1] - 登康口腔上涨2.25%，收于41.77元，成交额1.24亿元；润本股份上涨1.68%，收于25.35元，成交额1.26亿元；两面针上涨1.52%，收于6.03元，成交额7914.66万元 [1] - 部分个股下跌，中顺洁柔下跌0.72%，收于8.27元，成交额1.51亿元；可靠股份微跌0.07%，收于13.45元，成交额5746.39万元 [2] 个股资金流向明细 - 稳健医疗获得主力资金净流入1611.16万元，主力净占比8.50%，但游资和散户资金分别净流出399.84万元和1211.32万元 [3] - 百亚股份主力资金净流入1108.00万元，主力净占比2.94%；两面针主力资金净流入770.14万元，主力净占比9.73% [3] - 润本股份主力资金净流入437.27万元，主力净占比3.48%，同时游资净流入452.72万元；依依股份主力资金净流入400.92万元，主力净占比4.04% [3] - 部分个股遭遇主力资金净流出：可靠股份主力净流出595.82万元，主力净占比-10.37%；登康口腔主力净流出312.68万元，主力净占比-2.53%；倍加洁主力净流出139.52万元，主力净占比-1.45% [3]

市场整体表现 - 2025年1月19日，个护用品板块整体表现强劲，较上一交易日上涨1.96%，领跑当日市场[1] - 同日，上证指数上涨0.29%收于4114.0点，深证成指微涨0.09%收于14294.05点，个护用品板块涨幅显著跑赢大盘[1] 领涨个股分析 - 延江股份（代码300658）为板块领涨龙头，股价涨停，涨幅达19.97%，收盘价为17.78元[1] - 延江股份当日成交活跃，成交量达76.71万手，成交额高达12.80亿元，市场关注度极高[1] - 百亚股份（代码003006）涨幅居次，上涨4.60%，收于21.61元，成交额为2.83亿元[1] - 可靠股份（代码301009）上涨2.12%，两面针（代码600249）上涨1.71%，倍加洁（代码603059）上涨0.91%，板块内多数个股收涨[1] 板块资金流向 - 从整体资金面看，个护用品板块呈现主力资金净流出、游资与散户资金净流入的分化格局[2] - 板块主力资金净流出5029.89万元，而游资资金净流入3281.02万元，散户资金净流入1748.88万元[2] - 稳健医疗（代码300888）获得主力资金净流入798.81万元，主力净占比为3.55%，同时游资也净流入842.53万元[3] - 中顺洁柔（代码002511）获得主力资金净流入649.73万元，主力净占比3.02%[3] - 两面针（代码600249）获得主力资金净流入456.21万元，在所有个股中主力净占比最高，达到7.26%[3] - 登康口腔（代码001328）获得游资大幅净流入1133.50万元，游资净占比高达14.11%，为板块最高[3] - 部分个股遭遇主力资金流出，其中倍加洁（代码603059）主力资金净流出565.81万元，洁雅股份（代码301108）主力资金净流出324.00万元[3]

公司治理动态 - 可靠股份于1月16日召开2026年第一次临时股东大会 [2] - 股东大会审议通过了《关于修订及相关议事规则的议案》 [2]

公司治理 - 2025年12月31日召开第五届董事会第十四次会议，2026年1月16日召开临时股东大会，审议修订《公司章程》等议案[1] - 程岩传因治理结构调整辞非独立董事等职，任顾问，间接持股562,500股，占比0.21%[2] - 2026年1月13日职工代表大会选举任绍楠为职工代表董事，间接持股37,500股，占比0.01%[4][8]

股权情况 - 公司截至股权登记日有表决权股份总数255,549,800股[4] 投票情况 - 现场和网络投票股东及代表有表决权股份86,961,453股，占比34.0292％[4] - 现场投票股东及代表有表决权股份86,094,553股，占比33.6899％[4] - 网络投票股东代表有表决权股份866,900股，占比0.3392％[4] - 中小股东及代表股份867,000股，占比0.3393%[4] 议案表决情况 - 《关于修订<公司章程>及相关议事规则的议案》总表决同意86,815,553股，占比99.8322％[5] - 《关于修订<公司章程>及相关议事规则的议案》总表决反对90,700股，占比0.1043％[5] - 《关于修订<公司章程>及相关议事规则的议案》总表决弃权55,200股，占比0.0635％[5] - 《关于修订<公司章程>及相关议事规则的议案》中小股东表决同意721,100股，占比83.1719％[5] - 《关于修订<公司章程>及相关议事规则的议案》中小股东表决反对90,700股，占比10.4614％[5]