文章核心观点 GSK旗下HIV子公司ViiV Healthcare新长效HIV疗法获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，同时GSK的Jemperli、GSK5764227等药物在审批和认定方面取得进展 [1][5][9][12] 分组1：HIV疗法进展 - ViiV Healthcare是GSK控股的全球HIV专业公司，欧洲药品管理局人用药品委员会对其新长效HIV疗法给出积极意见，建议授予营销授权 [1] - 该委员会建议批准Vocabria与强生的Rekambys联用，治疗病毒学抑制的12岁及以上、体重至少35公斤的青少年HIV - 1感染患者 [2] - 预计未来几个月欧盟委员会将做出决定，若获批，这将是欧洲首次为青少年HIV患者提供完整长效疗法 [3] 分组2：公司股价表现 - 年初至今，GSK股价暴跌9.4%，行业下跌11.4% [4] 分组3：Jemperli药物进展 - CHMP建议扩大Jemperli与化疗联用的适用范围，涵盖所有原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者 [5] - Jemperli目前获批与卡铂和紫杉醇联用，作为错配修复缺陷或微卫星高度不稳定的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者的一线治疗药物 [6] - 扩大适用范围将包括错配修复正常或微卫星稳定肿瘤患者，这类患者占子宫内膜癌多数且治疗选择有限 [7] - 预计欧盟委员会将于2025年第一季度做出最终决定 [8] - FDA授予Jemperli突破性疗法认定，用于治疗局部晚期错配修复缺陷或微卫星高度不稳定的直肠癌患者 [9] - Jemperli由GSK与AnaptysBio合作开发，GSK负责开发和商业化，AnaptysBio有权获得里程碑付款和分级特许权使用费 [11] 分组4：GSK5764227药物进展 - EMA授予GSK的研究性B7 - H3靶向抗体药物偶联物GSK5764227优先药物认定，用于治疗复发性广泛期小细胞肺癌 [12] - FDA于8月授予GSK5764227突破性疗法认定，用于治疗复发性或难治性广泛期小细胞肺癌 [13] 分组5：公司评级 - GSK目前的Zacks排名为3（持有） [14]

核心观点 - GSK股票在过去三个月下跌了20.2%，表现逊于行业、板块和S&P 500指数，且交易价格低于其200日和50日移动平均线 [1] 行业与板块表现 - GSK股票表现逊于行业、板块和S&P 500指数，过去三个月下跌20.2%，而行业下跌12.3% [1] 公司业务结构 - GSK在HIV和疫苗治疗领域占据强势地位，2022年剥离消费者部门后专注于药物开发 [3] - 2022年7月，GSK将其消费者医疗保健部门分拆为独立公司Haleon (HLN) [3] 专业药物部门 - GSK的专业药物部门销售增长显著，2024年前九个月销售额增长20%，特别是在肿瘤和长效HIV药物方面 [6] - 新产品如Nucala、Dovato、Cabenuva、Apretude、Jemperli和Ojjaara推动了销售额增长 [7] - GSK在2024年第三季度电话会议上提高了专业药物部门的增长预期，从CER的中高两位数百分比提高到高两位数百分比 [7] 研发管线 - GSK有多个监管申请正在审查中，包括五价脑膜炎球菌疫苗、gepotidacin治疗非复杂性尿路感染、Blenrep组合治疗复发难治性多发性骨髓瘤以及Nucala扩展用于慢性阻塞性肺病(COPD) [9] - 晚期开发中的候选药物包括gepotidacin（泌尿生殖道淋病）、bepirovirsen（慢性乙型肝炎）、depemokimab（严重嗜酸性哮喘、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、高嗜酸性粒细胞综合征和慢性鼻窦炎伴鼻息肉）和tebipenem（复杂性尿路感染） [10] - GSK预计到2026年，其新的长效HIV治疗方案的销售额将达到£20亿 [10] - GSK计划在2025年推出五种新产品/产品线扩展，包括Blenrep、depemokimab、Nucala for COPD、gepotidacin和MenABCWY，到2026年计划推出超过20种新产品/产品线扩展，其中超过10种具有重磅炸弹潜力 [11] 疫苗销售 - GSK的疫苗销售在美国下降了13%，主要是由于带状疱疹疫苗Shingrix和RSV疫苗Arexvy的销售下降 [12] - Shingrix在美国的销售额在2024年前九个月下降了20%，原因是激活难以接触的消费者的挑战 [12] - 2024年6月，美国免疫实践咨询委员会(ACIP)对RSV疫苗的修订建议影响了Arexvy的销售 [13] - GSK在2024年第三季度电话会议上大幅下调了疫苗销售增长预期，预计2024年疫苗销售将下降低个位数百分比，而之前的预期是低至中个位数百分比的增长 [14] 估值与盈利预测 - GSK股票的市盈率(P/E)为8.31，低于行业的16.90，且低于其5年平均值11.73 [16] - 过去30天内，2024年每股收益的Zacks共识预测从$4.05下降到$4.24，2025年从$4.40下降到$4.24 [19] 公司展望 - 尽管面临挑战，GSK预计2024年销售额将增长7-9%，盈利增长10-12%，并在2026年前实现超过7%的销售额增长，到2031年销售额将超过£380亿 [23] - GSK解决了今年大部分的Zantac诉讼，这长期以来一直是股票的负担 [23] - 尽管GSK不是最佳的大型制药公司，但其销售额和利润有望在未来几年改善，建议持有Zacks Rank 3 (Hold)股票 [24]

文章核心观点 - GSK宣布欧洲委员会批准其脑膜炎球菌疫苗Menveo的单瓶全液体剂型，适用于2岁儿童、青少年和成人，简化接种流程 [1] 疫苗批准 - 欧洲委员会基于两项IIb期研究的积极数据批准Menveo的全液体剂型，数据显示其免疫原性、耐受性和安全性与现有冻干/液体剂型相似 [4] - 2024年9月，人用药品委员会推荐使用单瓶全液体剂型的Menveo [5] 疫苗销售 - 2024年前九个月，Menveo销售额达到3.37亿英镑，同比增长19% [5] - 公司预计全液体剂型的批准将支持疫苗的采用率，并推动未来季度的销售增长 [5] 疫苗管道 - GSK拥有广泛且多元化的疫苗组合，针对传染病如脑膜炎、带状疱疹、流感、脊髓灰质炎等 [6] - 公司正在美国审查其5合1脑膜炎球菌ABCWY疫苗候选产品MenABCWY，预计FDA将于2025年2月14日做出决定 [7] - MenABCWY疫苗候选产品结合了GSK两种已获许可的脑膜炎球菌疫苗Bexsero和Menveo的抗原成分，针对五种细菌血清群 [7] - 管理层认为，该5合1疫苗候选产品的潜在批准可能提供最广泛的脑膜炎球菌血清群覆盖，并简化免疫接种计划 [8] 公司表现 - 年初至今，GSK股价下跌7.4%，而行业平均下跌7.9% [3] 其他股票表现 - Immunocore Holdings的2024年每股亏损预测从1.79美元收窄至0.94美元，2025年从2.35美元收窄至1.57美元，年初至今股价下跌52% [10] - Spero Therapeutics的2024年每股亏损预测从1.59美元收窄至1.13美元，2025年从1.54美元收窄至0.54美元，年初至今股价下跌23.1% [11] - Castle Biosciences的2024年每股亏损预测从0.58美元收窄至0.08美元，2025年从2.13美元收窄至1.88美元，年初至今股价上涨41% [12]

文章核心观点 - 葛兰素史克（GSK）的Blenrep组合疗法生物制品许可申请获FDA受理，有望使该药物重新进入复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）市场，同时介绍了GSK评级及部分生物科技行业排名较好的股票情况 [1][8][9] 分组1：Blenrep组合疗法申请情况 - GSK宣布FDA接受其Blenrep组合疗法治疗RRMM的生物制品许可申请（BLA）进行审查 [1] - BLA寻求批准Blenrep与强生的Velcade加地塞米松（BorDex）或百时美施贵宝的Pomalyst加地塞米松（PomDex）联合治疗至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤患者 [2] - FDA预计在2025年7月23日对该BLA做出决定 [3] 分组2：Blenrep组合疗法研究依据 - Blenrep组合疗法的BLA基于III期DREAMM - 7和DREAMM - 8研究数据，两项研究均达到无进展生存期（PFS）主要终点 [3] - 两项研究数据显示，Blenrep组合疗法与标准护理三联疗法相比，在RRMM患者的PFS方面有统计学显著和临床意义的改善 [4] - DREAMM - 7研究的后续中期分析数据显示，Blenrep组合疗法在总生存期（OS）方面有统计学显著和临床意义的益处，这是该研究的关键次要终点 [4] - 两项研究中Blenrep组合疗法的安全性和耐受性与各药物已知情况基本一致 [5] 分组3：Blenrep此前审批情况 - 2020年，基于DREAMM - 2研究的总体缓解率数据，Blenrep在美国作为单药疗法获加速批准用于治疗至少接受过四种先前疗法的RRMM患者，在欧盟有条件获批用于相同适应症 [6] - 2022年11月，GSK的III期验证性研究DREAMM - 3失败，未达到PFS主要终点，未满足FDA加速批准规定，Blenrep从美国市场撤回，随后也从欧盟市场撤回 [7][8] 分组4：GSK及相关公司评级与表现 - GSK目前Zacks排名为4（卖出） [9] - Immunocore Holdings plc（IMCR）、Spero Therapeutics, Inc.（SPRO）和Castle Biosciences, Inc.（CSTL）目前Zacks排名均为1（强力买入） [9] - 年初至今，GSK股价下跌7.9%，行业下跌9%；IMCR股价下跌52.1%；SPRO股价下跌21.7%；CSTL股价上涨36.8% [3][10][11] - 过去60天，IMCR 2024年每股亏损估计从1.79美元收窄至0.94美元，2025年从2.35美元收窄至1.57美元；SPRO 2024年每股亏损估计从1.59美元收窄至1.13美元，2025年从1.54美元收窄至0.54美元；CSTL 2024年每股亏损估计从0.58美元收窄至0.08美元，2025年从2.13美元收窄至1.88美元 [10][11][12] - IMCR在过去四个季度中两次盈利超预期，两次未达预期，平均惊喜率为25.57%；SPRO两次超预期，两次未达预期，平均惊喜率为94.42%；CSTL在过去四个季度中每次盈利均超预期，平均惊喜率为172.72% [10][11][13]

文章核心观点 - 葛兰素史克（GSK）公布III期GLISTEN研究积极数据，其研究药物linerixibat治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）相关胆汁淤积性瘙痒有显著效果，若成功开发有望成全球首个治疗PBC瘙痒的疗法，同时介绍了PBC市场其他参与者及GSK评级等情况 [1][2] GSK的GLISTEN研究情况 - GSK公布III期GLISTEN研究积极数据，评估其研究性回肠胆汁酸转运体（IBAT）靶向抑制剂linerixibat治疗PBC相关胆汁淤积性瘙痒成人患者，治疗组24周内每月瘙痒评分较安慰剂组有统计学显著改善 [1] - 若成功开发，linerixibat有望成全球首个治疗PBC相关瘙痒的疗法 [2] - GLISTEN研究初步安全性数据与之前linerixibat研究相似，完整数据预计未来在医学会议上公布 [4][5] 行业市场情况 - 到2030年，全球确诊PBC患者将达51万，超24万人将经历无法治愈的瘙痒 [5] - 因医疗需求未满足，多家公司在开发PBC治疗方法 [6] 其他公司在PBC市场的进展 - 2024年8月，吉利德科学（GILD）的seladelpar获FDA加速批准，与熊去氧胆酸（UDCA）联用治疗对UDCA反应不足的成人PBC患者，或作为不耐受UDCA患者的单药治疗，商品名为Livdelzi，该候选药物通过收购获得，此次批准加强了GILD肝病产品组合 [6][7] - 小型生物技术公司Mirum Pharmaceuticals（MIRM）正在开发口服IBAT抑制剂volixibat治疗PBC，IIb期VANTAGE研究正在评估该药物，2024年6月公布积极中期数据，显示治疗后瘙痒有统计学显著改善、血清胆汁酸有意义降低且疲劳有所改善 [7][8] GSK评级及推荐股票 - GSK目前Zacks排名为4（卖出） [9] - 生物科技板块中排名更好的股票是Castle Biosciences（CSTL），目前Zacks排名为1（强力买入） [9] - 过去60天，Castle Biosciences 2024年每股亏损估计从58美分收窄至8美分，2025年从2.13美元收窄至1.88美元，年初至今股价飙升29.3% [10] - CSTL过去四个季度收益均超预期，平均惊喜率为172.72% [11] 股价表现 - 年初至今，GSK股价下跌9.7%，行业下跌11.1% [3]

文章核心观点 Proactive作为金融新闻机构，为全球投资受众提供独立、快速且有价值的商业和金融新闻内容，覆盖多领域并积极运用技术辅助内容创作 [1][2][4] 公司情况 - 记者Josh Lamb于2022年夏毕业于肯特大学历史专业后加入Proactive英国编辑团队，报道过能源、航空等领域及经济、社会和治理问题 [1] - Proactive新闻团队分布于伦敦、纽约等世界主要金融和投资中心，专注中小盘市场，也关注蓝筹股公司、大宗商品等投资故事 [2] - 团队会使用自动化和软件工具包括生成式AI，但所有内容均由人工编辑和创作，符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [4][5] 行业覆盖 - 团队提供包括生物科技和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币及新兴数字和电动汽车技术等市场的新闻和独特见解 [3]

文章核心观点 当选总统唐纳德·特朗普提名疫苗怀疑论者小罗伯特·F·肯尼迪领导美国卫生与公众服务部，导致主要制药商和生物技术公司股价暴跌，制药行业组织PhRMA可能进行幕后游说，肯尼迪的提名面临参议院确认的挑战 [1][2] 行业反应 - PhRMA发表声明未提及肯尼迪名字，暗示行业对经济的重要性，为幕后游说做准备 [2][8] - PhRMA称行业是美国经济的瑰宝，为美国患者提供更多药物选择，支持数百万高薪高科技工作岗位，在抗击疾病方面取得巨大进展 [9] 公司影响 - 包括辉瑞、葛兰素史克、强生、默克和礼来等在内的一些大制药公司，从特朗普宣布肯尼迪提名到周五交易时段，市值损失数十亿美元 [2] 提名确认挑战 - 肯尼迪的提名在参议院确认可能只需三票反对就能失败，取决于宾夕法尼亚州席位情况 [3] - 肯尼迪不太可能获得参议院民主党人的支持，一些与PhRMA或医疗团体有关联的共和党人可能会阻止他的提名 [4] - 有四位身为医生的共和党参议员，与医生团体关系密切，过去曾与肯尼迪的反疫苗立场发生冲突 [9] 其他相关情况 - 《华尔街日报》称制药公司可能会尽力应对肯尼迪被提名这一“最坏情况”，肯尼迪若获确认可能推动结束电视药品广告、取消疫苗制造商责任保护和针对公司用户费用 [10][11] - 本周晚些时候反堕胎活动人士的反对声浪上升，可能有助于PhRMA的游说 [11]

公司战略与进展 - 公司自2017年以来一直强调保持纪律性 特别是在整体投资组合的指导方针上 取得了积极进展 [2] - 公司在集团结构 战略 资本配置 文化和人才等方面进行了重大变革 并取得了巨大进展 [3] - 公司目前处于与消费者业务分拆后的第三年 正在实现具有高度竞争力和盈利性的增长 [3] 研发与创新 - 公司将研发管线作为优先事项 认为这是行业的核心 所有问题的答案都在于研发管线 [4] - 公司通过加大对疫苗和专科药物业务的投入 推动创新 这种业务组合的转变将为损益表创造更多空间 并为进一步投资提供支持 [4]

一、涉及公司 GSK plc（NYSE:GSK）[1] 二、核心观点与论据 （一）公司发展成果 1. **业务结构与战略调整** - 自2017年以来在集团结构、战略、资本分配、文化、人才等方面进行了重大变革议程并取得巨大进展，目前处于与消费者分拆后的第三年，实现了高竞争力、盈利性增长[3]。 - 优先发展产品线，重点关注疫苗和特种药品业务，目前这两项业务约占公司业务的三分之二，仅今年就有11个3期临床试验取得积极成果，预计明年年底前有5个新产品有望获批上市[4][5]。 2. **财务状况改善** - 公司债务从峰值的290亿美元降至120亿美元，这得益于分拆业务，使得公司能够在业务发展上进行大量投资，仅过去几年就达成16项交易，最近几周又宣布了几项[6]。 3. **业务前景展望** - 今年初提升了2026年和2031年的展望，2031年的营业额预计超过380亿英镑（不包括混合代表推出），并且在多发性骨髓瘤领域与市场领导者进行的两项3期试验取得了非常好的结果，已在美国、日本和欧盟提交了相关药物的申请，有望明年获批[7][8][9]。 - 特种业务目前是最大业务，增长率为20%[10]。 （二）应对外部挑战 1. **美国医保D部分重新设计影响** - 已将美国医保D部分重新设计的影响完全纳入到2026年的业绩指引中（预计营收增长超过7%，营业利润增长超过11%），预计2025年将受到4 - 5亿英镑的影响，主要在特种业务，其中大部分在HIV业务，但这不会改变已给出的HIV业务升级指引[12]。 2. **美国政策环境应对** - 行业正在应对美国《通胀削减法案》（IRA）带来的影响，美国医疗保健不是选举议程中的首要问题，公司关注的是带来新的、更好的药物和疫苗以推动增长[13]。 - 美国仍然是最重要的市场，是创新的最佳市场和来源，公司已承诺在宾夕法尼亚州的玛丽埃塔再投资8亿英镑，将与政府和监管机构（如FDA、ACIP等）进行建设性接触，行业协会关注PBM改革、340B等主题，确保IRA的讨论不会产生意外后果[14][15][16]。 （三）其他业务相关 1. **外部董事会经验借鉴** - 公司CEO艾玛·沃姆斯利（Emma Walmsley）在微软等外部董事会的任职经历有助于借鉴其他行业的经验，技术将改变一切，AI将改变医疗保健行业的生产力，包括研发、患者服务等方面，虽然变革不会像大家想的那么快，但影响巨大，10年内行业将完全改变[20][21][23][24][25][26][27][28]。 2. **业务发展（BD）与赞安诺（Zantac）事件关系** - 赞安诺事件解决后，公司继续将投资公司增长作为资本配置框架的首要任务，既包括有机增长也包括无机增长，虽然做了很多交易且想做更多，但不会降低回报标准，会谨慎对待风险[29][30][31][32][33]。 3. **业务重点领域机会** - 在特种、疫苗和更广泛的业务组合（包括肿瘤学）中，公司每年有机投资10亿英镑，目前关注传染病领域的四个方面：疫苗、HIV救援、免疫学和肿瘤学，后两者有更多供应机会，在呼吸领域做了一些交易，在免疫学做了狼疮相关交易，在肿瘤学对抗体 - 药物偶联物（ADCs）前景感到乐观，已通过10亿英镑营收大关且未来还有更多增长[34][35][36]。 4. **疫苗业务挑战应对** - 尽管今年疫苗业务的展望需要更新，但公司业务整体进行了双倍升级，特种业务增长20%，HIV、呼吸免疫学、肿瘤学等业务都有两位数增长，有能力消化疫苗业务的挑战，对疫苗业务仍持长期乐观态度，认为ACIP限制是暂时的，随着时间推移会有更多机会，如重新接种、人群扩大、渗透率提高等，对2025年疫苗业务持谨慎态度但会继续通过数据与ACIP会议互动[38][39][40][41][42][43]。 5. **中国市场机遇与挑战** - 中国是公司疫苗业务的一个大机会，在乙肝项目、结核病疫苗方面也有机会，与智飞的合作是一个很好的赌注，虽然目前受到中国宏观压力影响，但仍想与合作伙伴进行建设性合作以实现长期发展，对带状疱疹疫苗（Shingrix）在中国的增长持乐观态度[45][46][47][48]。 6. **HIV业务中的长效药物** - 在HIV业务中，目前治疗市场规模是预防（prep）市场的10倍，治疗市场将一直是更大的市场，GSK在HIV创新方面一直处于领先地位，如整合酶抑制剂，在长效药物方面领先多年，目前有两个月的注射剂，将发展到四个月和六个月的注射剂，在治疗方面多年内看不到竞争对手，长效药物是该领域的未来发展方向[51][52][53][54][55]。 三、其他重要但可能被忽略的内容 1. 在对话中，参与者多次出现将公司名称说错（说成Glaxo）而被打趣罚款的情况，这反映出公司名称在交流中的易错性，但也增加了对话的趣味性[11][18][44][49][56]。 2. 提到公司CEO艾玛·沃姆斯利明天将前往华盛顿，可能会有更多关于公司应对美国政策环境的信息[14]。 3. 提到12月中旬有一个“与管理层见面”会议，届时可以更多地深入了解公司在配方和肿瘤学方面的情况[36]。 4. 提到公司在AI应用方面，即使在非AI主题的会议（如合规会议、内部培训会议）中，AI也是讨论的重要部分，反映出AI在公司运营中的渗透[23]。

文章核心观点 - 公司2024年第三季度核心每股收益超预期，但营收未达预期，各业务板块表现不一，管理层调整部分业务全年营收指引，股价盘前下跌 [1][16] 财务表现 - 第三季度核心每股收益为1.27美元，超Zacks共识预期的1.16美元，按报告基础同比下降1%，按固定汇率计算增长5% [1] - 季度营收按报告基础下降2%，按固定汇率计算增长2%至104.2亿美元，未达Zacks共识预期的106.5亿美元 [1] 业务板块表现 专业药物 - 销售额增长19%，HIV药物销售增长12%，Dovato、Juluca、Apretude和Cabenuva四款药物收入占HIV总销售额近60% [3][4] - 呼吸药物Nucala销售增长12%，免疫炎症药物Benlysta销售增长16% [6] - 肿瘤药物销售增长94%，Jemperli、Ojjaara和Zejula需求强劲 [7] - Vir Biotechnology合作药物Xevudy本季度无销售 [8] 普通药物 - 销售额增长7%，主要因哮喘吸入剂Trelegy Ellipta销售增长，部分被美国医疗补助药品价格上限取消影响抵消 [3][9] 疫苗 - 销售额下降15%，RSV疫苗Arexvy销售下降72%，带状疱疹疫苗Shingrix销售下降7% [3][11] - 脑膜炎疫苗Bexsero和Menveo销售分别增长30%和7%，流感疫苗Fluarix销售下降22%，成熟疫苗销售增长10% [12] - 与赛诺菲合作的新冠加强针疫苗本季度无销售 [12] 运营费用 - 核心销售、一般和管理成本下降2%至20.7亿英镑，核心研发费用增长3%至14.3亿英镑 [13] 全年指引 - 管理层仍预计全年整体营收按固定汇率计算增长7 - 9%，但调整了各业务板块营收指引 [14] - 专业药物预计按固定汇率计算增长高个位数百分比，普通药物预计按固定汇率计算实现中个位数百分比增长 [15] - 疫苗销售预计按固定汇率计算下降低个位数百分比 [16] - 核心营业利润预计按固定汇率计算增长11 - 13%，核心每股收益预计按固定汇率计算增长10 - 12% [17] 股价表现 - 盘前交易中股价下跌近5%，今年以来上涨3.0%，而行业下跌3.3% [16] Zacks评级 - 公司目前Zacks评级为4（卖出） [18]